循证药学的基本概念及其应用
循证医学课件
循证医学课件引言：循证医学是一种以最佳证据为基础，结合医生的专业知识、患者的价值观和期望，以及临床实践的具体情况，进行全面、客观、科学的医疗决策的方法。
本课件旨在介绍循证医学的基本概念、原理和应用，帮助医学工作者更好地理解和运用循证医学，提高医疗质量和效果。
一、循证医学的基本概念循证医学（Evidence-BasedMedicine，EBM）是一种基于证据的医学实践方法。
它强调医生在做出医疗决策时，应该以最佳的研究证据为基础，结合医生的专业知识、患者的价值观和期望，以及临床实践的具体情况，进行全面、客观、科学的决策。
循证医学的核心理念是“以证据为基础，以患者为中心”，旨在提高医疗质量和效果，减少不必要的医疗干预，降低医疗风险和成本。
二、循证医学的原理1.证据分级：根据研究的质量和可靠性，将证据分为不同的等级，如随机对照试验、队列研究、病例对照研究等。
2.证据整合：通过系统评价和荟萃分析等方法，将多个相关研究的证据进行整合，得出更加可靠和全面的结论。
3.临床实践指南：根据证据整合的结果，制定临床实践指南，为医生提供具体的医疗建议和指导。
4.医生专业知识：医生应该具备相关的专业知识和技能，能够理解和运用循证医学的方法和结果。
5.患者价值观和期望：医生在做出医疗决策时，应该考虑患者的价值观和期望，尊重患者的选择和决定。
三、循证医学的应用1.诊断：通过循证医学的方法，医生可以更加准确地诊断疾病，减少误诊和漏诊。
2.治疗：循证医学可以帮助医生选择最有效的治疗方案，减少不必要的医疗干预，提高治疗效果。
3.预防：循证医学可以帮助医生制定科学的预防措施，减少疾病的发生和传播。
4.健康教育：循证医学可以为健康教育提供科学的依据和建议，帮助公众更好地了解和应对疾病。
四、循证医学的挑战和展望循证医学在实践过程中面临着一些挑战，如研究质量的不均一性、证据的局限性、医生的专业知识和技能的不足等。
未来，循证医学的发展需要进一步加强证据的生产和质量控制，提高医生的专业水平和能力，加强医患沟通和合作，推动医疗决策的科学化和民主化。
循证药学复习重点
第一章绪论循证药学：（作为循证医学在药学领域的延伸，其意义为以证据为基础的药学，即遵循证据的药学，是贯穿药学研究和实践决策方法之一，核心是如何寻找证据）是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据（文献），获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料，评估其在制定合理用药方案中的作用，并以此作出临床药物决策的临床实践方法和过程循证药学的核心容：如何寻找证据，分析证据和运用证据，以做出科学合理的用药循证药学的应用领域：1.新药准入：循证的系统评价可以评价药品研发背景，优化药物剂量研究的流程，对于早期药物研究中下一阶段给药剂量和间隔时间是否为最佳非常必要。
2.药物疗效评价：药物疗效分析往往需要大样本试验才能得出较为正确的结论，系统评价可以根据现有的资料，综合大量小样本的RCT，得出高效的统计结果。
3.合理用药:运用循证方法不仅可以干预不合理用药，判定药物的不良反应，同时可分析多种药物的联用对某种疾病的疗效是否优于单一药物的疗效。
应用循证药学评价方法进行药物应用评价研究，可为临床提供准确的药物信息，提高合理用药的水平。
4.药物不良反应（ADR）监测ADR：循证药学的系统评价综合分析上市后药物临床研究证据，进行大样本多中心RCT 评价其临床有效性、安全性、经济性和适用性，其结果被公认为药物临床有效性和安全性评价的最佳证据。
5 药物经济学评价：药物经济学把用药的经济性、安全性和有效性放在等同的地位，循证药学要求临床治疗应考虑成本—效果的证据，为临床治疗决策科学化提供证据，使病人得到最佳的治疗效果出成本效果和最小的经济负担。
学习循证药学要注意的几个问题：1.不能排斥传统医学2.不能使用旧过期的证据3.不是一门难以实践的医学4.不是“食谱”医学5.不仅限于RCT 和Meta 分析6.尚需在实践中不断完善循证医学（EBM）（就是慎重、准确、合理地使用当今最有效的临床依据，对患者采取正确的医疗措施。
）临床医生面对着具体的病人，在收集病史、体检以及必要的试验和有关资料的基础上，运用自己的理论知识与临床技能，分析与找出病人的主要临床问题（病因、诊断、治疗、预后以及康复等），并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果，取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策，在病人的配合下付诸实施，最后分析与评价效果。
循证药学和系统评价概述和应用
系统全面
重视 病人最终结局 （终点指标） 可得到的最佳研究 证据 病人为中心
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一、“循证”概念的提出及其内涵
从表中可见，循证医学强调的是科学的求证和用证两方 面的涵义。求证的过程即是进行科学研究的过程，以针对医 学实际问题得到相关的证据，如对中医药治疗效果的评价。 据统计，全世界每年有200多万篇医学论文发表在22000多种 生物医学杂志上，Medline 每年就新增 40万条新文献。1993 年在英国成立的“Cochrane协作网”，从事医疗干预措施效 果的系统评价研究，并将结果通过电子媒体和杂志向全世界 传播，为世界各地临床医师、病人和医疗卫生决策者提供科 学的最佳证据。以此科技革命为强大平台的循证医学的发展 也得以迅速发展。
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四、系统评价基本知识及制作前准备
系统评价的概念、起源、发展和作用
1995年，由BMJ出版集团出版，Iain Chalmers和Douglas G Altman主编的《系统评价》专著，将系统评价定义为在资料与 方法学部分，用系统的方法减少偏倚和随机误差。系统评价可 包括也可不包括meta-分析（用统计学方法从单个研究中提取数 据进行合并分析，以评估干预措施的疗效）。Cochrane协作网 则定义Cochrane系统评价：全面收集符合纳入与排除标准的经 验性数据来回答某个研究问题，用清楚、明确的方法减少偏倚 ，提供可靠的研究结果以便得出结论、做出决定。
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二、循证药学的基本概念及应用
循证药学的应用
四、药物不良反应(ADR)监测 可以通过描述性研究、分析性研究或实验研究对于ADR 进行监测。药物流行病学的方法可以确定ADR的发生率，寻 找诱发ADR的危险因素，验证以前发现的信号，同时通过计 算相对危险度(RR)，比值比(OR)，判断药品与不良反应之间 的联系强度。循证药学的系统评价综合分析上市后 药物临床研究证据，进行大样本、多中一tL,RCT评价其临床 有效性、安全性、经济性和适用性，其结果被公认为药物临 床有效性和安全性评价的最佳证据。
循证药学
循证药学：是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据（文献），获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料，评估其在制定合理用药方案中的作用，并以此作出临床药物决策的临床实践方法和过程。
循证医学（EBM）：临床医生面对着具体的病人，在收集病史、体检以及必要的试验和有关资料的基础上，运用自己的理论知识与临床技能，分析与找出病人的主要临床问题（病因、诊断、治疗、预后以及康复等），并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果，取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策，在病人的配合下付诸实施，最后分析与评价效果。
系统评价指针对某一具体临床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后），系统、全面地收集现有已发表或为发表的临床研究，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量的文献，进行定性或定量合成，得出可靠地综合结论.中医循证药学：是指利用循证医学的原理和方法来指导中医中药的研究和临床实践，科学严谨地设计临床试验方案和在临床上依据最新最佳的证据来选择干预措施。
森林图：是以OR及其95%可信区间绘制而成，横坐标为效应量尺度，以O为中心，纵坐标为原始文献的编号，按照一定的顺序，将各个研究结果依次绘制在图上。
可用于描述每个研究的结果及特征，展示研究间结果的差异情况。
Meta分析：是将两个或两个相似研究结果进行定量综合分析的方法。
疾病的预后：指病人患病后，从发病到最终结局（痊愈、病残或死亡）的全过程中，根据病人的具体病情等实际情况，事前对结局事件的推测。
漏斗图：是基于样本含量与效应量所绘制的散点图。
研究证据从方法学角度分为：原始研究证据和二次研究证据。
原始研究证据：是指直接以人群，及病人或健康人为研究对象，对相关问题进行研究所获得的第一手数据，经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。
二次研究证据：是指全面收集针对某一问题的所有原始研究证据的基础上，应用科学的标准，经严格评价，整合处理，分析总结而形成的研究报告。
循证药学 复习重点教学内容
第一章绪论循证药学：（作为循证医学在药学领域的延伸，其意义为以证据为基础的药学，即遵循证据的药学，是贯穿药学研究和实践决策方法之一，核心是如何寻找证据）是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据（文献），获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料，评估其在制定合理用药方案中的作用，并以此作出临床药物决策的临床实践方法和过程循证药学的核心内容：如何寻找证据，分析证据和运用证据，以做出科学合理的用药循证药学的应用领域：1.新药准入：循证的系统评价可以评价药品研发背景，优化药物剂量研究的流程，对于早期药物研究中下一阶段给药剂量和间隔时间是否为最佳非常必要。
2.药物疗效评价：药物疗效分析往往需要大样本试验才能得出较为正确的结论，系统评价可以根据现有的资料，综合大量小样本的 RCT，得出高效的统计结果。
3.合理用药:运用循证方法不仅可以干预不合理用药，判定药物的不良反应，同时可分析多种药物的联用对某种疾病的疗效是否优于单一药物的疗效。
应用循证药学评价方法进行药物应用评价研究，可为临床提供准确的药物信息，提高合理用药的水平。
4.药物不良反应（ADR）监测 ADR：循证药学的系统评价综合分析上市后药物临床研究证据，进行大样本多中心 RCT 评价其临床有效性、安全性、经济性和适用性，其结果被公认为药物临床有效性和安全性评价的最佳证据。
5 药物经济学评价：药物经济学把用药的经济性、安全性和有效性放在等同的地位，循证药学要求临床治疗应考虑成本—效果的证据，为临床治疗决策科学化提供证据，使病人得到最佳的治疗效果出成本效果和最小的经济负担。
学习循证药学要注意的几个问题：1.不能排斥传统医学2.不能使用陈旧过期的证据3.不是一门难以实践的医学4.不是“食谱”医学5.不仅限于 RCT 和 Meta 分析6.尚需在实践中不断完善循证医学（EBM）（就是慎重、准确、合理地使用当今最有效的临床依据，对患者采取正确的医疗措施。
循证药学名词解释
循证药学名词解释循证药学是一种重视实验证据、综合各种形式资料，以科学方法来评价医疗措施和药物疗效的药学学科。
它是引用广泛、良好的科学证据，在分析应用药物的疗效、安全性和合理性，以及研究药物使用的策略、结果分析的药理学分支。
循证药学的宗旨是在确定最佳药物使用策略的基础上，研究药物治疗的疗效、安全性和效果，以及对患者优劣影响的不良反应。
循证药学名词解释：1.实验证据：在循证药学中，实验证据是药学研究的基础，也是医疗措施和药物疗效的评估的重要依据，通常由临床试验来体现。
2.科学证据：科学证据是用来说明特定医学问题，如药物治疗的有效性和安全性的，基于多种类型的科学数据的结果。
它包括临床证据、实验室研究数据，以及其他病例研究资料等。
3.临床证据：临床证据是一种通过在人群中进行试验研究，以有效和安全地评估药物疗效以及其他医疗措施是否有效的证据。
临床证据通常包括病例研究、对照试验、实验室研究和荟萃分析等，以确定药物的有效性和安全性。
4.实验室研究数据：实验室研究数据是药物研究中最常用的证据，可以确定药物本身的活性以及它与他物发生相互作用的机理，或者检测药物的质量和有效性。
它是在比较短的时间内测量一种药物的疗效，对于药物的有效性和实验室检测结果有重要的参考价值。
5.病例研究：病例研究是指以某一个或者一组病例作为研究对象，通过收集、分析和比较，以有效和安全地评估药物临床应用疗效的研究过程。
由于受研究者数量有限，病例研究有较强的主观性，只能作为药物有效性的一般参考。
6.综合各种形式资料：循证药学研究中会综合多种形式的资料的证据，以确定药物疗效和安全性的最佳结果，这些资料可以形成强有力的科学证据，从而更好地评估药物的疗效。
7.良好的科学证据：良好的科学证据是指严格按照科学方法分析、综合多种形式的资料，确定治疗疾病的最佳策略的科学证据，它可以为众多治疗决策提供充分依据。
8.评价医疗措施：评价医疗措施是指根据药物疗效、安全性和合理性，以及研究药物使用的策略、结果分析和不良反应等，来评价药物疗效和安全性，以便确定最佳使用策略的过程。
广义的循证药学概念则是运用循证的理念和方法学解决药学各领域的实践和研究问题,
广义的循证药学概念则是运用循证的理念和方法学解决药学各领域的实践和研究问题,广义的循证药学是以循证的理念和方法学来解决药学各领域的实践和研究问题。
在药学实践中，循证药学的方法能够提供更加可靠的药物治疗建议，在药学研究中，循证药学的方法则能够提高研究的科学性和可信度。
接下来将介绍广义循证药学的概念和应用。
一、循证药学的概念循证药学是指医学中，以循证医学的思路、方法和手段，结合药物学的专业理论，辅以计算机技术，开展药物治疗的研究与实践的学科。
循证药学不仅关注临床研究领域的药物治疗问题，还扩展到了药物研发和药学教育等其他领域。
循证药学的应用范围比较广泛，例如药物研发、药物评价、临床实践等领域，强调根据严格的证据以及系统的复审来制定最佳的药物治疗策略。
而循证药学的适用范围，已经扩展到了其他药学领域，如药物经济学、药物政策、药物教育等。
二、循证药学的方法循证药学通过系统评价、药物治疗指南、药物信息系统以及药物研发等手段，来提供科学的、准确的、可靠的药物治疗建议。
基于循证药学的方法和原则，医疗决策过程需要经过如下步骤：1. 提出问题：明确药物治疗研究的目的和问题。
2. 搜集证据：仔细收集事实数据和相关资料信息，并对文献进行严格筛选。
3. 评价证据：对收集到的证据进行质量评估，制定药物治疗方案。
4. 制定治疗方案：根据现有证据，制定科学的药物治疗建议。
5. 实施药物治疗：根据制定的药物治疗方案，开展药物治疗实验或直接进行药物治疗。
6. 反馈和更新：对药物治疗效果进行反馈和检查，并定期更新治疗方案。
三、循证药学的优点循证药学的方法能够提高药学研究和临床实践的科学性和真实性，有如下几个优点：1. 提高药物治疗效果的可信度，降低患者选择药物时的不确定性。
2. 增加临床医师采取科学治疗的意识，更好地贯彻循证医学思想。
3. 优化药品的研发过程，为药物研发提供科学的基础。
4. 有效利用数据资源，为药物治疗决策提供可靠的依据。
循证药学的发展及应用
1、循证药学的概念循证药学是循证医学在药学领域的延伸，是贯穿药学研究和实践的重要决策方法，是遵循最佳科学依据的药学实践过程。
其核心思想是临床药师通过药学的临床实践，依据所学的专业知识及经验，综合考虑获得最佳效果的研究证据，并根据患者的选择和意愿制定科学合理的用药决策。
2、循证药学的发展和应用现状自1998年国内学者提出“循证药学”的概念以来，循证药学逐渐成为医药学领域的研究热点，循证理念已经逐渐渗透到医院药学的各项具体工作。
根据一项文献统计分析，1998-2012年在中国医院知识总库和维普文献数据库上发表的有关循证药学理念的文献量平均为4.9篇/年，远远低于国内有关药学服务研究文献的平均文献量4 1.4篇/年，这表明我国循证药学的发展尚处于起始阶段。
但随着时间的推移，特别是2006年后，循证药学的文献数量大幅度增长，仅2012年前两个月已发表了5篇文献，这提示了近年来国内学者对循证药学的关注度正在持续升高。
循证药学对医院药学的影响是全方面的，其中应用最为广泛的是通过寻找循证药学依据，结合患者实际情况，筛选出科学、合理的治疗方案；其应用的另外一个重点是，运用循证理念，系统地评价中药注射剂的疗效和安全性；此外，目前国内有医院尝试应用循证的研究方法对药房实行科学化管理，通过搜集最客观、最科学的管理依据，建立管理效能和综合评价体系，最终达到提高医院药房管理效能的改革目标。
3、循证药学的研究方向①药物有效性：主要涉及临床用药方案的制订；②用药安全性：主要考察药物不良反应以及对不良反应的综合性评判；③药物信息收集：主要指单个药物的药物特性；④理论探讨：主要指对循证药学的重要性和可行性的探讨，亦包括对循证药学未来走向的展望；⑤药物经济学：主要指为用药决策提供依据，使病人以相对小的经济负担得到最佳的治疗效果；⑥药物再评价：主要指已用于临床的药物，获得大量的多中心临床应用证据；⑦新药准入：指决定某一药品在医疗机构的首次使用；⑧药房管理：根据重复的事务必有其规律的原理找寻其内在规律，制订药房管理方案和措施。
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循证药学的基本概念及其应用
【摘要】“循证医学”也称实证医学，对临床中医学证据的关注度非常高，可以说，任何医疗行为都是围绕确切依据而执行的。
2000年，美国著名医学教授在其著作《怎样实践和讲授循证医学》一书中，不仅进一步完善了其基础概念，还针对它在应用过程中存在的问题提出了解决对策。
为了推动药学事业发展，广大药学专家刻苦钻研、努力探究，使得循证药学的理论知识与应用现状变得更加丰富、合理。
【关键词】循证药学；基本概念；应用
【Abstract】"Evidence-based medicine" also known as the evidence-based medicine to clinical medicine, evidence of a very high degree of concern, it can be said, any medical behavior is around the exact basis and the implementation of the. In 2000, America distinguished professor of medicine in his book "how to practice and teach evidence-based medicine" in one book, not only to further improve the basic concept, but also for its existence in the application process is proposed to solve the problem of countermeasures. In order to promote the development of the cause of the majority of pharmacy, pharmacy experts study assiduously, the efforts to explore, which makes the theoretical knowledge and application status of evidence-based pharmacy become more abundant, reasonable.
【Key Word】Evidence based medicine；The basic concept；Application
前言：
上个世纪90年代后期，循证药学的实践经验愈加丰富，制药、用药、治疗等工作透过研究证据、科学处置，患者得到的医疗服务更加安全、可靠、有效。
此外，新药在投入临床工作后，循证医学理论还可以帮助药物应用、评价、经济等工作与医学领域成功接轨，推动药学事业快速向前发展。
1 基本概念
循证医学是指在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合，在处置临床问题时，可以最大限度降低合并症发病率、消除危险因素，提高风险预防能力与效果，做到“早发现、早治疗、早预防、早处置”。
根据循“证”医学的重要性和可靠度，医学界将“证据”分成了不同质量等级，如：一级，按照特定病种和特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta分析；二级，特征样本能够说明临床试验结果的；三级，样本出现存在一定的偶然性，但并非全部“随机”等等。
不同等级，循证医学的应用问题就会变得不同，在证据来源、收集、评价、判效、治疗等步骤，需结合证据的等级分类，针对具体问题，展开专项研究[1]。
2 循证药学的应用
2.1新药准入
为充分维护患者的生命健康安全，在临床引进新药时，临床药学专家、工作者必须针对新药治疗的某种特殊疾病的疗效进行精确鉴定，不一定疗效好就说明药物有效，重点要观察的是“药物不良反应”。
制药企业为了新药可以尽快上市，大规模的进入市场取得经济利益，通常会有意缩短临床实践周期，或在药效对比研究阶段，减少样本量、对比次数、时间间隔、合适剂量等。
2.2药物疗效评价
“循证药学”在药物疗效评价体系中占据重要位置，首先，药物在应用时会积累大量资料，这些资料都是最终结论的佐证，有对有错，资料资源容量越大、疗效评价结果的质量、准确率越高。
从应用学角度，循证医学是药物的实用证据，它虽不像评价标准那样，给药物确定严苛的实用规范，但它能够依靠框架作用，给予药物最本质的评价支撑。
其次，不同类别的药物，在搜集临床证据时，需引入专门的应用系统中去，如：有证据支撑的、药效良好的；缺乏证据支撑，药效稳定、疗效针对性强；证据在积累、补充的过程中，疗效不确定，安全性有待考察等等[2]。
最后，证据必须来源于权威临床实践机构，经药学专家、医学专家，以及战斗在临床医疗第一线经验丰富的医生、护士，因为他们是直接参与到药物治疗工作当中去的，所以他们可以直观了解、观察到患者对药物最直接的反应，从而为新药出示最权威的证明。
2.3合理用药
上述两种应用问题，都处于药物研发、试验阶段，当药物真正投入临床使用，并拥有一定临床经验后，医生和护士就该针对“循证医学”研究该如何合理用药了。
首先，对患者病情进行详细评估，如：患者有哪些特殊特质，对哪种药物过敏；患者疾病状态如何，合并症有哪几种；在治疗中，患者药物反应是否正常等等，医护人员循证的关键是紧密与患者联系在一起的。
其次，以专业的评价方法进行药物应用评价研究，虽然这一工作在临床中很难实践，但医院要鼓励医护人员参与。
一方面，逐步完善药物信息，并做充分的药物评价，如：该药物对不同类别患者出现了几种药效状态，总结出药物最适合使用的应用条件、范围和患者；另一方面，仔细研究用药剂量对药效的影响，建议初次用药以少为主，在规定剂量范围内，选用较保守、安全的用药剂量，如：有脑出血倾向的患者，在抗凝治疗中，剂量不应超过10mg，用药后如2小时之内患者生命体征没有明显变化，则再酌情增减药量，执行再次用药。
最后，针对药物出现的不良反应，展开“依据”讨论，不要忽视、忽略每一位患者在治疗期间出现的不良反应，并仔细记录，做全面的药效监督、考察，以充分体现“循证药学”中证据的作用影响[3]。
3 循证药学的展望
从目前来看，循证药学依然存在某些制度上、形式上、管理上的问题和限制，这些不足大多是因现代医疗体制与药物利益诉求之间的矛盾而产生的。
除关注“证据”之外，循证药学还应从理论上完善药物在临床中的价值与地位，不要过度以经济利益评价药物在市场上的使用价值，同时，政府也应为药效好、安全性高的药物广开道路，使其能够广泛的投入市场。
未来几年，循证药学的发展不会停止向前的脚步，广大国内外药学专家、医疗工作者会将自己的热血倾注到这项事业上。
【参考文献】
[1]曹卉娟，刘建平.循证药学的基本概念及其应用[J].临床药物治疗杂志，2008，22（104）:55-59.
[2]李建勋，吴遂旺.循证药学的概念及应用现状[J].中国医药指南，2012，22（30）:65-66.
[3]李明子.临床路径的基本概念及其应用[J].中华护理杂志，2010，11（101）:59-61. .。