药品研发物料管理
研发物料管理规定
研发物料管理规定研发物料主要包括：研发物料采购、研发物料办理入库、研发物料领出、研发物料保管、消耗及剩余处理、台账管理记录等。
本规定中指研发物料管理适用于：1新产品研发阶段物料；2 老产品设计变更涉及物料；3 仓库现有物料研发适用；具体流程如下：一、研发物料采购申请1、研发部各项目组相关成员根据具体项目物料需求，提出研发物料采购申请，填写《请购单》。
2、《请购单》上填写内容主要包括：（1）物料所属项目名称：（2）物料名称（物料名称应保持一致，即从图纸命名、请购单、采买订单、回料入库所有单据上的物料名称都应保持一致）；（3）技术要求（型号规格、尺寸、特殊要求等相关信息）；（4）需求数量；（5）购买类型（自购：研发自主购买；委购：委托物料采购部门购买；仓库：仓库现有物料研发适用，可直接领用用于研发）（6）制单、审核、批准，走公司请购审批流程。
二、审批后开始采购1.购买类型：网购、定制购买、仓库现有物料研发适用品。
2.网购可直接购买，定制购买需下《样品采购订单》，确认好交期、数量、金额、付款等。
三、采购结束，准备办理入库1.采购结束，由研发收件人员填写《送货单（研）》、带上实物到仓库办理入库、领料手续。
2.《送货单（研）》上填写内容主要包括：（1）物料所属项目名称；（2）供货单位；（3）物料名称（物料名称应保持一致，即从图纸命名、请购单、采买订单、回料入库所有单据上的物料名称都应保持一致）；（4）规格型号（尺寸、特殊要求等相关信息）；（5）单位、数量；（6）单价、含税、金额；3.注意：《送货单（研）》为入库必填单据，不管供货商是否也有送货单，若有提供，则应把供货商的送货单附在一起，到仓库办理入库手续。
四、仓库受理，办理入库、领料手续1.仓库受理，负责核准实物和《送货单（研）》相关信息，办理入库、领料；2.仓库开具《入库领料单（研）》（注：研发物料不在仓库滞留，研发办理物料入库的同时直接办理物料领出手续，因此入库、领料可合并为同一单据）3.《入库领料单（研）》上填写内容主要包括：（1）物料所属项目名称；（2）供货单位；（3）物料名称（物料名称应保持一致，即从图纸命名、请购单、采买订单、回料入库所有单据上的物料名称都应保持一致）；（4）规格型号（尺寸、特殊要求等相关信息）；（5）单位、数量；（6）单价、含税、金额；（7）仓管、领用人(研)；（8）《入库领料单（研）》共有三联：第一联仓库（仓库存档）、第二联财务（财务报账）、第三联领用（研发领用存档）。
车间生产研发物料管理制度
车间生产研发物料管理制度一、总则为了规范车间生产研发物料管理工作，保障生产研发工作的正常进行，提高生产研发效率，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司生产研发车间的物料管理工作。
三、物料采购管理1. 生产研发车间在物料采购时应根据生产计划和研发需求编制采购计划，并根据采购计划制定采购方案。
2. 采购方案应包括物料种类、数量、质量标准、采购单位、采购金额等信息，并应根据公司采购管理的规定进行采购审批。
3. 采购人员应严格按照采购方案进行招标或询价，选择信誉良好、质量可靠的供应商，并签订采购合同。
4. 采购合同应明确物料的名称、规格、数量、质量要求、交货时间、价格、付款方式等内容，确保采购合同的履行。
5. 采购人员应及时跟踪物料的交货情况，确保物料按时供应。
四、物料入库管理1. 物料入库前，应对物料的种类、数量、质量等进行检验，确保入库物料符合质量要求，并填写入库单据。
2. 入库单据应包括物料的品名、规格、数量、质量情况、供应商信息等内容，并由仓库管理员和质量管理员共同签字确认。
3. 入库单据应及时录入物料管理系统，并对入库物料进行分类、编号、上架等工作。
4. 入库物料应妥善存放，按照不同物料的性质进行分类存放，并定期进行清点、盘点工作，确保物料库存的准确性。
五、物料使用管理1. 生产研发车间需对物料需求进行计划，并根据生产计划和研发计划进行物料领用申请。
2. 物料领用申请应包括物料名称、规格、数量、用途等信息，经相关人员审批后方可进行领用。
3. 仓库管理员应根据物料领用申请进行物料发放，并填写出库单据。
4. 出库单据应包括物料的品名、规格、数量、用途、领用人员等信息，并由仓库管理员和领用人员签字确认。
5. 出库单据应及时录入物料管理系统，并进行物料库存的调整。
6. 原材料库中的物料一切不得私自调用、挪用，如需调用应按流程进行。
六、物料库存管理1. 生产研发车间应建立物料库存清单，对各种物料的库存量、品种、有效期等进行记录和管理。
研发物料管理制度流程
5.1.4申请免费送样的新品/样品时??研发工程师自行与供应商沟通确定。物料到货后??需在研发物控员处登记??由物控员统一建帐进行物料的跟踪管控。
3.4研发项目编码??研发年份+部门简称+序号+研发类型。
3.4.1研发年份??2010年研发即为2010??2011年研发即2011。
3.4.2部门简称??拼音首写字母??即YF。
3.4.3序号??001??999的3位阿拉伯数字组合。
3.4.4研发类型??共分5类??分别为??Y正式研发项目??W维护??C测试??S升级??J检测类??送检、样机等??。例??研发中心2009年研发的第35个项目??统一监控系统研发项目编码即为2009YF035-Y
XXXXXXXX有限公司
研发物料管理制度
编制??年月日
审核??年月日
批准??年月日
1目的
进一步完善研发中心物料管理??控制研发成本??明确职责及具体工作流程。
2适用范围
公司总部
3术语
3.1物料??指企业进行生产活动时??直接或间接用以维持产品制造所需之任何原料、用料、零件及配件。
3.2样品??
1??能够代表商品品质的少量实物。它或者是从整批商品中抽取出来作为对产品质量检测所需??
5.2.3借用设备经研发改动??本质发生变化后??确认可市场销售或可以归还时??ERP中按原借用设备开据《其它出库单》??同时开据《产成品入库单》注明项目名称、编码序列号等信息??备注注明原设备出库单号??物控员凭以上两种单据及整机设备到物资管理部换回《借用证》。其发生新增、拆卸物料开据《材料出库单》进行领用、返库同时注明项目名称、编码。
药品研发原辅包物料间管理制度
××集团股份有限公司1目的为规范研发物料的管理,特订本制度。
2适用范围本制度适用于原辅料（包括净料）、包装材料的管理。
3职责原辅料、包材的主管部门为研发部，负责原辅料、包材的日常管理工作。
4原辅料、包材贮存流程4.1预接收程序4.1.1物料间保管员检查送来的物料是否是送货凭证中所列物料。
若不是，则予以拒收。
4.1.2物料间保管员根据采购订单/购销合同及送货凭证，逐项核对：包装材料及其他原辅料：品名、规格、批号、生产厂家，并清点数量。
4.1.3物料间保管员检查每件包件上是否有明显标志标明：包装材料：品名、规格、数量、生产厂家，是否附有产品合格证及检验报告书。
如违反要求的，则予以拒收。
4.1.4对直接接触药品的包装材料，物料间保管员要检查其是否是双层包装，每层包装封口是否严密、无破损。
如违反要求的，则予以拒收。
4.1.5如接收数量与采购订单／合同不一致的，如差异在合理范围内（10％以内，含10％），可以接收，并要求物料贮存人通知采购部以调整应付采购金额。
如差异在10％以上的，超出部分（送货量大于订单量）一律拒收，欠缺部分（订单量大于送货量）要求物料贮存人联系供应商尽快补回或全批拒收。
4.2实物入物料间预接收合格的物料卸车后，入料人用清洁工具（抹布或吸尘设备）清洁外包装上的灰尘、杂物后，按品种分类分批存放于指定区域，填写货位卡，如物料名称、物料编码、数量（重量）及日期等。
5物料领用领料人领用物料后的剩余物料应包扎好封口，并标明物料的名称、批号、数量后，放回××集团股份有限公司原货位。
6物料贮存和管理规定6.1物料贮存6.1.1原料、辅料、包装材料应按类别存放，并根据该物料存放要求存放。
6.1.2贮存物料要实行定置管理，合格、不合格、待验货位应严格分开。
6.2物料间整洁物料间保管员负责物料间的整洁卫生管理，领料人维持物料间的整洁卫生。
6.3发现问题的处理措施若发现帐物不符，要及时寻找原因，报告研发部经理，必要时报告主管领导。
研发物料管理制度
研发物料管理制度一、总则为了规范研发物料的采购、领用、使用和管理，提高物料利用率，降低物料损耗，确保研发项目顺利进行，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于公司全体研发人员及相关部门。
三、物料采购1. 研发项目需求确定后，由项目负责人提出物料采购计划，经研发部门领导批准后，提交给采购部门。
2. 采购部门负责根据研发项目需求进行物料采购，需严格按照公司采购流程进行。
3. 采购部门应及时与供应商联系，确认物料价格、质量、交货时间等相关信息，尽量保证采购物料的及时性和质量。
4. 采购部门应定期与研发部门沟通，了解项目进展和物料需求情况，及时调整采购计划。
四、物料领用1. 研发人员需填写物料领用申请单，并由项目负责人审批后，提交给物料管理员。
2. 物料管理员根据项目需求和领用申请单，发放相应的物料，并做好物料领用记录。
3. 研发人员领用物料后，需按照要求对物料进行正确使用和储存，确保物料的安全和完好。
4. 若项目需要临时调整物料领用计划，需提前与物料管理员沟通，并经过项目负责人的批准。
五、物料使用1. 研发人员使用物料时，需按照项目需求和设计要求进行正确使用，禁止私自挪用物料。
2. 物料使用过程中，如发现物料质量问题或有损坏情况，需及时向物料管理员报告，并做好相应的记录和报告。
3. 研发人员需对物料使用情况进行及时、准确的记录，包括物料的消耗情况、剩余数量等。
六、物料管理1. 物料管理员负责对研发物料进行统一管理，包括物料采购、领用、使用、库存等各个环节。
2. 物料管理员应做好物料的台账管理，定期对库存物料进行盘点，确保物料库存数量与账面数量一致。
3. 物料管理员应对常用物料建立定期采购计划，确保常用物料的充足供应。
4. 物料管理员应向研发部门及时反馈物料库存情况以及物料使用情况，为项目需求提供及时支持。
七、物料变更1. 如研发项目有物料需要变更的情况，需经过项目负责人的审批，并及时通知物料管理员进行相应的调整。
GMP对物料管理的要求
物料管理的范围
物料管理全过程的质量管理：
原辅包材从标准制定→
选定供应商; 购买 →入库→验收→编号→
使用
合格，储存保管 发放、
取样→检验→
不合格、退货
成品→检验→ 销毁
合格→销售、发货 不合格→处理 返工或
物料管理的意义和目的
物料管理是GMP管理的主要内容之一;从物料进入的源 头——采购开始，直至成品销售每一环节，对物料进行全 过程的监控，保障不合格的原辅料 包装材料不进库，不 合格的中间产品半成品不流入下道工序，不合格的成品不 出厂（三不原则）
物料管理的内容
一物料的购入 （二）物料的储存 （三）物料的发放与使用 （四）供应商审计 （五）标签 说明书、印字包材管理 （六）不合格品的管理 （七）管理制度和记录
一物料的购入
物料购买是物流供应链上的源头;是制药对物流管理的一个 非常重要的环节 采购物料的基本任务有以下几项：
1 保证正常供应、支持生产经营活动 2、持续改进采购过程和供应商管理过程 3、控制、减少所有与采购相关的成本 4、建立可靠、安全、优良的供应配套体系，采购尽量集
五标签 说明书、印字包材管理
2 印字包材的验收贮存： 1印字包材进厂;仓库专人应按标准样、检查外观、尺寸、
式样、颜色、文字内容，查看有否污染、破损，凡不符合 要求，点数封存，指定专人及时销毁，做好记录，并由监 销人审查签字 （2）质管部应对每批标签检查是否注明生产单位、注册 商标、批准文号、品名、规格、装量、用法、等内容。毒 剧等特殊药品应按规定明显标志。并按所订标准样本要求 核对内容，还应检查印刷质量，符合要求后，签收 包材到 货验收记录。
二物料的储存
缺点： 1 占用大量流动资金 2、发生库存成本资金利息、保管费、库存损失费 3、掩盖生产经营中存在的问题;如计划不当、因质量问题的
研发物料管理制度
研发物料管理制度编制： XXX 日期：审核：日期：核准：日期：受控状态：2018-08-07发布 2018-08-07实施广东XXXX控股有限公司发布1.目的进一步完善研发部物料管理控制研发成本，明确职责及具体工作流程。
2.适用范围智能化产品研发部3.术语3.1 研发物料，指研发过程中直接或间接用以维持产品制造所需之任何原料、用料、零件及配件。
3.2 外协打样，在研发过程中根据最终产品形态通过外部加工制造，用于组装测试的结构部件。
3.3 功能样机，在大批量生产前通过电路和结构部件组装而成，具备局部或全部的功能性产品。
3.4 报废物料，指完全丧失一切使用价值的物料。
4.职责4.1 物料工程师负责为研发申请物料、入库、使用跟踪、出库、台账管理。
4.2 采购部负责采购研发所需物料，研发自行采购的除外。
4.3 研发实验室协助对物料工程师进行物料检测。
4.4 研发工程师负责物料的提出、使用、承认和报废。
4.5 监察审计部负责监督研发物料使用情况及状态。
4.6 财务部负责对研发物料账目进行监督管理（含报废物料）。
5.物料申请5.1 研发工程师根据项目开发需求和研发物料台账情况填写《研发物料申请单》，注明规格型号、用量等信息。
5.2 物料工程师根据申请情况，判断研发仓库是否有现成物料，如有现成物料则驳回申请，如无现成物料则将该申请单提交至经研发总监和总经理进行审批。
5.3 待批准后由物料工程师自行付款采购，金额较大的由采购部负责付款采购，要求公对公付款的由财务付款采购。
5.4 涉及外协打样时，研发工程师将电子档资料发给物料工程师进行归档及外部对接，研发工程师负责与供应商进行技术对接。
6.物料入库6.1 申请免费送样的物料/样品时，研发工程师自行与供应商沟通确定，同时知会物料工程师。
6.2 非免费物料申请，由物料工程师与供应商确定最终物料交期后，物料工程师按此日期进行物料到货跟踪。
6.3 物料（含免费送样及外协打样）到货后，物料工程师负责登记后交由研发实验室核对物料规格能否满足研发需求，不满足需求的物料由物料工程师退回至供应商，合格的物料则入库（研发仓库）。
研发物料管理制度
研发物料管理制度一、前言随着科技的不断发展，各个行业的技术创新竞争愈发激烈，对于企业来说，研发是推动企业发展的重要动力，也是企业竞争中的重要筹码。
而研发过程中的物料管理直接影响到企业研发效率、质量和成本，因此，建立科学的研发物料管理制度势在必行。
二、制度概述1. 制度目的本制度的主要目的是规范企业研发物料的选择、采购、存储、使用和报废等环节，保证研发过程中物料的有效管理，提高企业研发效率、质量和成本。
2. 适用范围本制度适用于企业内部所有研发项目相关的物料管理，包括但不限于原材料、设备、工具、试剂、样品等物料的管理。
3. 制度内容（1）物料选择：研发项目启动前，研发团队应根据项目需求、技术水平和市场情况等因素，确定合适的物料品种和数量，并编制物料清单。
（2）物料采购：研发团队应向采购部门提供物料清单，采购部门按照公司采购制度进行统一采购，并确认采购数量和交货期限等信息。
如有特殊情况，需经研发主管或项目负责人批准。
（3）物料入库：采购部门将物料交付给仓库管理人员，仓库管理人员按照物料清单进行入库，并做好物料名称、数量、生产日期和保质期等信息记录。
（4）物料使用：研发人员在使用物料前，应查看物料的质量证明书和相关信息，确保物料符合规定要求。
并按照使用说明书和操作规程操作，确保物料使用安全。
（5）物料报废：研发人员在使用物料后，应将剩余物料、废弃物和污染物分类处理，并填写物料报废记录，并送交仓库管理人员进行处理。
（6）物料盘点：仓库管理人员应每年进行一次物料盘点，做好物料名称、数量、生产日期和保质期等信息的真实记录，如有差异应及时处理并报告上级。
（7）物料保管：仓库管理人员应对物料实行定期巡查和维护，保持物料的整洁和安全，并遵守物料保密制度。
三、制度实施1. 制度宣贯公司领导应通过多种形式宣传制度，如组织制度宣讲、制度通报、制度彩页等，让全体员工认识到研发物料管理的重要性和制度实施的必要性。
2. 制度培训采购部门和仓库管理人员应经过相关培训后，熟悉制度内容和操作程序，并做好制度实施工作。
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药品研发物料管理
一、物料采购
1.根据药品研发计划，确定所需物料的种类和数量。
2.对物料进行市场调查，评估供应商的信誉、质量、价格等方面，选择合适的供应商。
3.与供应商签订采购合同，明确物料的规格、质量、价格、交货时间等条款。
4.执行采购合同，按照合同约定支付货款，确保采购物料的及时到货。
二、物料存储
1.根据物料的性质和用途，选择合适的存储场所和存储方式。
2.对物料进行分类管理，标识清晰，确保物料的品种、规格、质量等信息准确无误。
3.定期对物料进行检查，防止物料发生损坏、变质、失效等问题。
4.确保物料存储过程中的安全和环保符合相关规定。
三、物料分发
1.根据药品研发计划和实际需要，制定物料分发计划。
2.根据物料分发计划，将物料分配给研发人员或实验室使用。
3.对物料进行数量和质量上的验收，确保分发的物料符合要求。
4.跟踪物料的消耗情况，及时补充所需物料，确保药品研发进度的顺利进行。
四、物料跟踪
1.对物料进行从采购到消耗的全过程跟踪，确保物料的质量和数量符合要求。
2.监控物料的库存情况，及时调整采购计划和分发计划，避免物料的短缺或积压。
3.定期对物料进行盘点和清点，确保物料的账实相符。
4.对异常情况进行及时处理和记录，防止物料出现丢失、损坏、变质等问题。
五、物料使用记录
1.对每批物料进行详细记录，包括物料的名称、规格、数量、质量等信息。
2.记录物料的领用时间、领用人、用途等信息，确保物料的正确使用和追踪。
3.对物料使用情况进行监督和检查，防止浪费和不规范使用。
4.对物料使用记录进行定期整理和分析，为药品研发过程中的质量控制和成本控制提供依据。
六、剩余物料处理
1.对研发过程中剩余的物料进行分类处理，根据物料的性质和用途选择合适的处理方式。
2.对剩余物料进行清点和登记，确保物料的数量和质量信息准确无误。
3.对不再使用的剩余物料进行合理的处理，如报废、变卖等，确保物料的合理利用和环保处理。
4.对剩余物料的处理情况进行监督和检查，防止浪费和违规处理。
七、物料质量保证
1.对采购的物料进行质量检验和控制，确保符合药品研发的质量要求。
2.对物料的存储、分发和使用过程进行严格控制，确保物料的质量稳定和可靠。
3.对物料的质量问题进行及时处理和解决，防止影响药品研发的质量和进度。
4.对物料的质量保证体系进行定期检查和维护，确保体系的正常运行和有效性。
八、物料安全与环保管理
1.对物料的安全和环保管理进行全面考虑，确保符合相关法规和标准要求。
2.对具有危险性和污染性的物料进行严格管理和控制，确保安全使用和排放。
3.对物料的存储和使用场所进行安全检查和维护，确保人员和环境的安全。