制药企业物料管理知识

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制药企业物料管理办法

制药企业物料管理办法

制药企业物料管理办法1. 前言随着制药业的不断发展和市场竞争的加剧,制药企业需要不断提高生产效率和质量,降低成本,以保证其市场竞争力。

而物料管理作为制药企业生产中不可缺少的一环,直接关系到生产效率和成本控制,因此,制药企业需要建立一套完善的物料管理办法,以确保物料管理的规范和高效。

2. 物料分类根据其用途和性质,制药企业中的物料可以分为原材料、辅材料、半成品和成品。

2.1 原材料原材料是制药过程中使用的主要材料,主要包括药品原料、药剂辅料、包装材料等。

原材料品质的好坏直接影响到药品的品质,因此,原材料的质量要求非常高。

在物料管理中,原材料需要进行严格的验收和入库管理,以确保原材料的合格。

2.2 辅材料辅材料是制药过程中使用的辅助材料,主要包括溶剂、助剂、稳定剂等。

辅材料的品质对药品的品质也有一定的影响,但相对于原材料来说,要求稍低一些。

在物料管理中,辅材料需要进行验收和入库管理,并且要在生产过程中实时监控,以确保其质量。

2.3 半成品半成品是指在制药过程中形成的未成品,主要包括生产中间体、半制品等。

半成品的品质对药品的品质影响较大,因此在物料管理中需要进行严格的监控和管理。

2.4 成品成品是指制成品的最终产品,主要包括制成品、包装成品等。

在物料管理中,成品需要进行质量控制和溯源管理,以确保产品的质量稳定和可追溯。

3. 物料管理流程制药企业的物料管理流程包括采购、入库、使用和出库四个环节。

其中,每个环节的管理都至关重要,任何一个环节出现问题都可能对最终产品的质量产生影响。

3.1 采购采购环节是整个物料管理流程中最重要的一个环节。

在采购环节中,制药企业需要严格遵守国家相关法律法规,选择正规的物料供应商,对于物料的品质、价格和供货周期等进行全面的评估和比较,以确保所采购的物料符合要求。

3.2 入库物料入库环节的重点是物料的质量验收和记录。

要求物料验收人员专业素质高,且具有一定的药物分析和药理学专业知识,能够对物料的质量和性质进行准确的判定。

gmp物料管理要求

gmp物料管理要求

gmp物料管理要求GMP物料管理要求GMP(Good Manufacturing Practice)是指良好生产规范,它是一种为确保产品质量和安全性而制定的标准。

在制药和医疗器械行业,GMP物料管理要求是非常重要的,因为物料的质量和合规性直接影响到产品的质量和安全性。

下面将详细介绍GMP物料管理的要求。

一、物料的选择与采购在GMP物料管理中,首先要求对所需物料进行选择和采购。

选择合适的物料必须考虑其质量、性能、适用性以及是否符合相关法规和标准要求。

采购物料时,必须与供应商建立合作关系,并进行供应商评估和审查,确保供应商具备质量保证能力和合规能力。

二、物料的接收与验收物料接收与验收是GMP物料管理的重要环节。

在接收物料时,必须按照规定的程序进行验收,并对物料的质量、数量、标识等进行检查和确认。

对于不合格的物料,必须进行退货或拒收,并及时进行记录和通知供应商。

三、物料的存储与保管物料的存储与保管是确保物料质量和安全性的重要措施。

在GMP 物料管理中,要求对物料进行分类、分区和标识,确保物料的易识别和易取用。

同时,要求对物料进行适当的环境控制,包括温度、湿度、光照等因素的监控和调节,以防止物料受到污染或变质。

四、物料的使用与跟踪在GMP物料管理中,要求对物料的使用进行严格控制和跟踪。

使用物料前,必须进行确认和核对,确保物料的正确性和合规性。

在使用过程中,要进行记录和追溯,以便对物料的使用情况进行监控和分析,及时发现和纠正问题。

五、物料的变更与验证在GMP物料管理中,物料的变更必须经过合理的评估和验证。

对于物料的变更,必须进行风险评估和影响分析,确保变更不会对产品质量和安全性造成不良影响。

同时,要对变更进行验证,以确保变更后的物料符合预期要求。

六、物料的处置与报废在GMP物料管理中,要求对不合格、过期和废弃的物料进行适当的处置和报废。

对于不合格的物料,必须进行隔离和处理,防止误用或混用。

对于过期的物料,必须进行标识和处理,以防止误用或变质。

制药公司仓库管理制度,药厂仓库管理办法,物料管理规定

制药公司仓库管理制度,药厂仓库管理办法,物料管理规定

制药集团股份标准类文件1.目的:建立物料管理制度,保证物料流向清楚、具有可追溯性;使物料标识、质量明确,防止过失和混淆;实现物料贮存适当,确保物料质量。

2.适用范围:各物料仓库。

3.责任人:物资管理部负责人、物资选购部负责人、仓库管理员、物资选购员、装卸工、QA员、取样人员。

4.仓库管理内容:4.1 仓库的分类4.1.1 仓库按存放物料的种类分成原辅料库、包装材料库、标签说明书库、空心胶囊库、化学试剂库、化学危急品库、特别物料库、成品库、其他辅料库、不合格品库和退货库。

4.1.2 成品库、原辅料库和包装材料库依据具体品种的存放要求又分成一般库、常温库、阴凉库、冷库。

4.2 人员4.2.1以上责任人必需按公司要求仔细履行各自岗位职责,接受公司相关职责培训。

4.2.2公司全部物料管理区域禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药等非生产用物品。

4.3物料标识依据SMP—0502003和SMP—0502004要求仓库管理员有效用法物料标识,防止混淆和过失,从而防止物料和产品的污染和交叉污染。

4.4物料接收4.4.1 成品库、原辅料库、包装材料、标签、说明书和特别物料按相应操作规程接收。

4.4.2非生产物料送达时仓库管理员就核对选购信息,如产品规格、供给商名称、送货单、发票和数量等,假如相符合那么可以接收;如不符合接收条件,应立刻通知物料选购部或其他相关部门。

4.4.3 如外包装相似物料同时送达仓库,不得同时接收,必需在一种物料接收结束进行清场后,方可办理另一种物料接收手续。

4.4.4物料接收后,仓库管理员按要求仔细做好物料接收台账,台账记录附后。

并准时通知取样人员按相应SOP进行取样检验。

4.5 物料储存4.5.1物料应按分类分库存放,参照仓库定置管理制度SMP0502002的规定执行。

4.5.2 液体原辅料与固体原辅料应分库存放;挥发性物料、极易串味物料和易产生粉尘的物料应分库存放,防止污染其他物料。

制药厂物料管理部宣传栏内容

制药厂物料管理部宣传栏内容

制药厂物料管理部宣传栏内容制药厂物料管理也是GMP管理的主要内容之一,目的是将人为的差错减少到最低限度,为生产出合格产品提供保障。

一、物料分类及制药厂物料管理范围物料指原料、辅料和包装材料等,是生产中进行流转的原料、辅料、包装材料、成品、中间产品等物品的总称。

1、原料:指药品生产过程中使用的所有投入物,辅料除外。

2、辅料:指生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂。

3、包装材料:指直接接触药品的包装材料、外包装材料以及印刷性包装材料等。

内包装材料:指用于与药品直接接触的包装材料,也称为直接包装材料或初级包装材料,如:玻璃瓶、安瓶、铝箔、油膏软管、瓶塞等。

外包装材料:指不直接与药品接触的包装材料,如:纸盒、木桶、铝听、铝盖、纸箱等。

印刷性包装材料:指印有文字、数字、符号等的包装材料。

这类包装材料可以是内包装材料如软膏管,也可以是外包装材料,如外盒、外箱等。

通常制药厂物料管理的范围包括原辅料、包装材料、半成品和待包装产品、成品、偏差批次及不合格批次物料、召回产品、退换货产品、废料等。

二、制药厂物料管理相应流程L供应商的管理供应商的管理基本按照:选择供应商一评估供应商一批准供应商,签订质量协议―确定合格供应商名录,发放至企业相关部门f供应商年度确认f供应商的变更。

接收应完成外观检查和重量验收,外观检查包括核对供应商,外包装清洁,标签完整性。

进厂物料到库后编号,编号是唯一的。

不同的物料、不同的批号以及不同时段的物料其编号应不同。

物料存储应保证仓储区应有足够的空间,以有序地存放各类物料和产品:原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品,以及待验、合格、不合格、退回或召回的产品等。

印刷包装材料是确保药品标识正确的关键,应特别注意安全储存。

在生产过程中应对物料严格管理,并建立中间制药厂物料管理规程,规定中间过程物料包装形式、标识方法、贮存和转运要求、储存时限、验收要求等,确保中间过程的物料不被污染和交叉污染,不发生差错。

GMP物料管理培训

GMP物料管理培训

物料验收标准
物料储存标准
规定物料的储存条件、方法和标识要 求,确保物料在储存期间的质量和安 全。
明确物料验收的程序、方法和标准, 确保物料质量符合规定要求。
物料管理规范
物料采购规范
制定物料采购的流程、供应商选择标准和采购合同的管理要求。
物料验收规范
明确物料验收的程序、方法和标准,以及不合格物料的处理措施。
详细描述
该保健品企业高度重视质量安全意识的培养 ,通过多种形式的教育和培训,使员工充分 认识到质量安全的重要性。企业建立了完善 的质量安全管理体系,从源头抓起,确保产 品的质量和安全。同时,企业还加强了对市 场的监管和产品质量的监测,及时发现和解
决潜在的质量问题。
案例三
要点一
总结词
创新管理模式
要点二
物料验收
对采购的物料进行严格的 质量检验和验收,确保符 合预定的质量标准和技术 要求。
记录管理
建立完整的采购和验收记 录,包括供应商信息、物 料信息、检验结果等,以 便追溯和审查。
物料储存与保管
仓库管理
建立规范的仓库管理制度, 确保物料储存的环境条件 (如温度、湿度、清洁度 等)符合要求。
标识与分类
案例二
总结词
优化物料验收流程
详细描述
该医疗器械企业在GMP物料管理过程中,对物料验收流程进行了优化。企业加强了对物料的检验和检 测,确保物料的质量和合规性。同时,企业还引入了数字化技术,对验收数据进行实时采集和分析, 提高了验收的准确性和效率。
案例二
总结词
强化存储管理措施
VS
详细描述
该医疗器械企业重视物料的存储管理,针 对不同性质的物料采取了相应的存储措施 。企业定期对存储环境进行检查和监测, 确保物料存储环境符合规定要求。同时, 企业还加强了对存储区域的清洁和消毒工 作,有效防止了物料的污染和交叉感染。

制药企业物料管理知识

制药企业物料管理知识

物料管理相关知识一、仓库管理员职责1 负责公司所有生产物资和成品的库存保管和出入库工作。

2 及时与采购部、生产部、销售部办理进出库手续,确保数据真实、准确。

3成品库管员负责采集所有出库产品药监码数据,保证数据准确、完整,并将数据送至药品电子监管管理员处。

4 负责物料、成品的定置堆码,确保堆码符合GMP要求。

5 严格执行物料、成品的发放制度。

6负责物料库卡、总帐、分类帐及成品库卡的填写,确保帐、物、卡相符。

7 负责库房温湿度记录的填写,如温湿度超过规定范围时应采取一定的措施进行处理,确保温湿度在规定范围内。

8 每天检查防虫、防鼠设施,确保其完整性。

9 负责零头产品的收集和合箱管理。

10 负责废旧物资的保管和处理。

二、物料管理知识(一)概述药品生产,是将物料加工转换成产品的一系列实现过程。

产品质量基于物料质量,形成于药品生产的全过程。

可以说,物料质量是产品质量的先决条件和基础。

药品生产的全过程是从物料供应商的选择,到物料的购入、储存、发放和使用(生产)、销售,直到用户。

物料管理的对象:物料、产品,其中物料包括原料、辅料、包装材料,产品包括中间产品、待包装产品和成品。

(二)管理物料的管理环节涉及购入、储存、发放及使用的通用管理,内容涉及供应商评估、物料购进、验收、取样检验、物料储存、物料代码与批号等,归纳起来可以分为:规范购入、合理储存、控制放行与发放接收、可追溯。

1 规范购入药品生产所用物料应从符合规定的单位购进,并按规定验收入库1.1 原料、辅料、内包装材料进入公司后,采购员首先检查采购合同履行情况,物料管理员核对供应商名称、供应产品名称、生产地址,以确定供应商是否为合格供应商,再核对原辅料的品名、规格、数量、原厂批号等是否与随货同行单的单据相符。

符合要求的原辅料,目检物料是否被污染,无污染的,准予进库,挂待验牌,及时向相关部门请验。

——→合格(绿色)物料—→待验(黄色)︳——→不合格(红色)物料状态标示示意图2合理储存2.1原辅料、内包材、印刷类包材,成品、特殊物料分类存放,分类时根据物料对贮存条件的要求分区存放。

制药企业生产过程物料管理规程(GMP)

制药企业生产过程物料管理规程(GMP)

目的:本程序依据《药品生产质量管理规范》(2010修订版)规定了生产过程物料的管理程序。

范围:本程序适用于生产过程中各物料的管理。

职责:质量管理部、生产部内容:1原、辅料1.1分厂生产班组根据生产作业指令,由领料人员填写限额领料单,经分厂厂长签字后,领料单可作为领料凭证。

1.2领料人员依据领料单,于原料库、领取所需物料,现场检查包装情况并核对品名、批次、规格、状态标识、数量,如有不符不得领用。

1.3送料人员应及时将分厂领取的原料、运至相应工序,生产前逐件检查核对。

1.4原料在生产加工过程中不得直接接触地面。

3包装材料3.1分厂包装班班长依据批包装指令填写限额领料单,经分厂厂长复核签字后,交包材库备料。

3.2分厂包装班班长于包材库领取包材,检查合格状态标志及外包装,核对品名、数量、规格、编号及配套情况,如有疑问,待核实后再领取。

3.3包装材料计量或计数发放3.4领料人员应及时将领取的包装材料送至工序中并当面检查外包装的完好性,核对品名、规格、编号、合格状态标志、数量,经双方确认后,领料人员在库房台帐中签字。

3.5包材领至分厂,由分厂包装班班长负责管理、标识并登记台帐及发放使用情况,对需打码的包材负责打码后各类包材数量的登记。

3.6包装前根据批包装指令,核对所领包装物料是否与批包装指令一致,有疑问,应立即停止,待确认后执行。

3.7包装过程包装材料分类定位定置管理并严格标识。

3.8班组长负责班组实际使用情况,每班结束后,及时清点包材数量,做好记录,每批结束后,应及时清点数量,做好退料交接。

3.9已经印有批号而未使用的包材,按销毁管理程序进行;未印码的包材按规定退库。

4中间产品4.1分厂之间及工序之间,领取中间产品时,必须双方进行当面核对状态标志、品名、规格、批次、数量,如有疑问,应停止领交,经确认后,继续进行交、领料。

4.2中间产品必须按品种、批次交中间站管理,不能留在工序中以免发生差错,中间站所存放物料,应有明显的状态标志,不同品种、批次之间要有一定距离,并按规定挂状态标志。

制药企业生产环节中的物料控制管理研究

制药企业生产环节中的物料控制管理研究

制药企业生产环节中的物料控制管理研究【摘要】本文主要研究了制药企业生产环节中的物料控制管理。

在首先介绍了背景,指出制药企业面临着物料管理方面的挑战和压力。

然后阐述了研究的意义,即通过优化物料控制管理来提高制药企业的生产效率和产品质量。

在分别探讨了物料采购管理、物料入库管理、物料使用管理、物料库存管理和物料质量管理等内容,提出了相应的管理建议和措施。

在总结了物料控制管理中存在的挑战和机遇,指出未来发展的方向应该是加强信息化、自动化等技术手段的应用,提升管理水平和效率。

总结了整篇文章,强调了物料控制管理对制药企业发展的重要性。

通过本文的研究,可以为制药企业提供有效的管理思路和方法,促进行业健康稳定发展。

【关键词】制药企业、物料控制管理、物料采购管理、物料入库管理、物料使用管理、物料库存管理、物料质量管理、挑战与机遇、未来发展方向、总结。

1. 引言1.1 背景介绍制药企业生产环节中的物料控制管理一直是制药行业中的重要环节。

物料的质量和管理直接关系着制药产品的质量和生产效率。

随着制药行业的不断发展和竞争的加剧,制药企业对物料控制管理的需求也日益增加。

在制药企业中,不同的物料包括原材料、辅料、包装材料等,对于生产的影响是不可忽视的。

物料的采购、入库、使用、库存和质量管理是制药企业在生产过程中需要重点关注的环节。

只有做好物料控制管理,才能保证生产的顺利进行,确保产品的质量和安全。

针对物料控制管理中的各个环节,制药企业需要建立科学的管理体系和规范的操作流程,加强对物料的监控和跟踪。

通过优化物料管理,提高物料利用率和生产效率,降低生产成本,提升企业竞争力。

对于制药企业来说,加强物料控制管理是非常重要的。

1.2 研究意义制药企业的生产环节中的物料控制管理是非常重要的,它直接关系到产品质量和生产效率。

在当前竞争激烈的市场环境下,对物料控制管理的研究具有重要的意义。

物料控制管理可以帮助制药企业降低成本,提高生产效率。

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.物料管理相关知识一、仓库管理员职责1 负责公司所有生产物资和成品的库存保管和出入库工作。

2 及时与采购部、生产部、销售部办理进出库手续,确保数据真实、准确。

3成品库管员负责采集所有出库产品药监码数据,保证数据准确、完整,并将数据送至药品电子监管管理员处。

4 负责物料、成品的定置堆码,确保堆码符合GMP要求。

5 严格执行物料、成品的发放制度。

6负责物料库卡、总帐、分类帐及成品库卡的填写,确保帐、物、卡相符。

7 负责库房温湿度记录的填写,如温湿度超过规定范围时应采取一定的措施进行处理,确保温湿度在规定范围内。

8 每天检查防虫、防鼠设施,确保其完整性。

9 负责零头产品的收集和合箱管理。

10 负责废旧物资的保管和处理。

二、物料管理知识(一)概述药品生产,是将物料加工转换成产品的一系列实现过程。

产品质量基于物料质量,形成于药品生产的全过程。

可以说,物料质量是产品质量的先决条件和基础。

药品生产的全过程是从物料供应商的选择,到物料的购入、储存、发放和使用(生产)、销售,直到用户。

物料管理的对象:物料、产品,其中物料包括原料、辅料、包装材料,产品包括中间产品、待包装产品和成品。

(二)管理物料的管理环节涉及购入、储存、发放及使用的通用管理,内容涉及供应商评估、物料购进、验收、取样检验、物料储存、物料代码与批号等,归纳起来可以分为:规范购入、合理储存、控制放行与发放接收、可追溯。

1 规范购入药品生产所用物料应从符合规定的单位购进,并按规定验收入库1.1 原料、辅料、内包装材料进入公司后,采购员首先检查采购合同履行情况,物料管理员核对供应商名称、供应产品名称、生产地址,以确定供应商是否为合格供应商,再核对原辅料的品名、规格、数量、原厂批号等是否与随货同行单的单据相符。

符合要求的原辅料,目检物料是否被污染,无污染的,准予进库,挂待验牌,及时向相关部门请验。

——→合格(绿色)物料—→待验(黄色)︳——→不合格(红色)物料状态标示示意图..2合理储存2.1原辅料、内包材、印刷类包材,成品、特殊物料分类存放,分类时根据物料对贮存条件的要求分区存放。

常温、阴凉、冷藏应分开;固体、液体原料应分开;挥发性及易串味原料避免污染其他物料;特殊管理物料按相关规定储存和管理并立明显标志。

2.2 规定条件下储存物料储存必须确保与其相适宜的储存条件,来维持物料已形成的质量,此条件下物料相对稳定。

不正确的储存会导致物料变质分解和效期缩短,甚至造成报废。

物料应根据其性质有序分批贮存,并规定储存条件,①温度:冷藏:2℃--10℃;阴凉:20℃以下;常温:10℃--30℃。

②相对湿度:一般为45%--75%。

③储存要求:遮光、干燥、密闭、密封、通风等。

成品贮藏条件一览表..27遮光,密闭保存肾上腺色腙注射液2.3 规定期限内使用原辅料应当按有效期或复验期贮存,贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验。

药品的销售不得超过有效期(《药品管理法》规定),使用变质的、被污染的原料药生产药品按假药论处;销售未标明效期的或超过有效期的药品按劣药论处。

2.4仓储区设施与定期养护2.4.1仓储区要保持清洁和干燥,并应有足够的空间,能满足原辅料、包装材料、中间产品、成品分库(区)存放。

每库(区)还应分待验区、合格品区、不合格品区,成品仓库还应有不合格品、回收品及退回药品单独存放区,并能有效隔离。

2.4.2仓库设有温、湿度监测仪表及照明、通风、控制温度和湿度的设施。

2.4.3对温、湿度有特殊要求的物料及特殊物料应有符合储存条件的专库。

2.4.4仓库要设置收获区及领料区,收获区应有外包装清洁场所,货物不得露天存放。

2.4.5仓库应设有防虫、防鼠、防蝇类进入的设施,还应设有防火、防盗、防水淹的措施;接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免受外界天气(如雪、雨)的影响。

(五防—防蝇、防鼠、防虫、防霉、防潮)2.4.6仓库应设置地架或货架,堆垛时离墙、离地、垛与垛之间须留足够的空间:不同品种垛与垛的间距不小于15cm同品种不同批号的间距不小于5cm垛与墙的间距不小于10cm垛与梁的间距(下弦)不小于20cm垛与照明灯的距离不小于30cm库房中的主道宽度不小于100cm3放行与发放物料管理的主要目的是防止不合格物料投入使用,因此需要对物料是否可以发放和使用进行控制,并使用指令控制发放接收的物料种类和数量,降低混淆、差错的可能。

不合格物料、产品的每个包装容器上均应有清晰醒目的标志,并在隔离区妥善保存。

3.1物料状态与控制物料的质量状态有三种,分别为待验、合格、不合格,使用黄、绿、红三种不同颜色来明显区分,以避免物料在储存发放和使用时发生混淆和差错:①待验—黄色,表示处于搁置、等待状态;②合格—绿色,表示被允许使用或被批准放行;③不合格—红色,表示不能使用或不准放行。

3.2发放和使用物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放的物料必须具有放行通知单,并严格执行“先进先出、近效期先出”原则。

物料的发放和使用过程中必须复核品名、规格、数量、合格状态、包装完整等,必须复核无误后方可发放和使用。

..4 可追溯药品生产是物料加工转换成品的过程,药品的质量基于物料质量,形成于生产全过程。

要保障和追溯药品质量就必须使整个物料管理系统有效追溯。

接收物料时均应根据《物料代号编码管理规程》和《物料代号对照表》做好记录,内容包括:①内部所用物料名称和(或)代码;②接收后制定的批号或流水号。

4.1 物料的编码系统明确物料的分类,对物料进行统一分类并编制专一代号,规定物料进厂批号的编制方法可以有效防止混淆和差错:①物料代码:对每一种物料编制唯一的代码,即使同一物料,规格不同其代码也不同,通过物料代码能有效识别物料的种类、具体名称、规格及其标准,根据物料代码领取物料,能有效防止混淆和差错;②物料批号:对每一物料的不同到货批次编制唯一的物料编号,它随着物料的流转而流转,通过物料批号使任何一具体批次的物料在企业的购进、验收、取样检验、储存、发放、使用等信息,通过批号联系起来,使物料便于识别、核对和追溯;③产品:用于识别批的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该批药品的生产历史。

4.2 帐、卡、物相符①物料帐:是指同一种物料的相关信息登记,包括来源、去向和结存数量;②货位卡:用于标示一个货位的单批物料的产品品名、规格、批号、数量和来源去向的卡。

帐卡物相应信息必须保持一致,物料发放的同时应在卡上进行记录,卡建立了帐和实物之间的联系,通过帐、卡、物核对,能及时有效地发现混淆和差错,卡不仅是货物的标示,还是追溯的重要凭据,物料去向的记载须注明将注明用于生产的产品名称和批号。

4.3 退库4.3.1剩余物料办理退库时,退料员及仓储管理员应共同认真核对物料名称、规格、数量以及相关记录,双方在退料单据上签名。

4.3.2退库的物料按品种、进厂批号存放,并登记分类帐。

4.3.3退库的物料下次发放时应先发放。

5 特殊物料的管理5.1麻、精、毒、放及易燃易爆类物料5.1.1验收麻、精、毒、放及易燃易爆类物料进入公司后,仓管员应核对品名、规格、数量,严格逐件检查外包装,进库后,分类定置堆垛。

5.1.2储存①麻、精、毒、放及易燃易爆类物料应专区定置储存,钥匙由仓管员专人保管(必要时双人双锁管理);②储存此类药品的仓库各种设置必须符合防火、防爆要求,配备足够消防器材;③储存的物料不得妨碍消防器材的使用;④储存时间过长,一时不能使用的此类物料,应报物料管理部部长及时处理。

5.1.3领用①麻、精、毒、放及易燃易爆类物料的领用必须说明用途,经物料管理部部长(或授权人)签字后限量发放;②使用部门用剩的此类物料应妥善保管或作退库处理。

5.2 印刷包装材料印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如标签、..说明书、纸盒等。

5.2.1验收5.2.1.1进厂的标签、说明书、纸盒由库房标签专职管理员核对品名、规格、数量,目检外包装无破损、无污迹,供应商为合格供应商。

验收合格的及时办理入库并登记入库总帐,竖黄色待验牌,并挂上库卡,填写物料请验单送质量控制部。

5.2.1.2质量控制部按经国家药监部门批准制订的标准样张检验入库的标签、说明书、纸盒,检验内容:印刷的内容、式样、文字及规格尺寸、色泽必须与样张一致。

审核供应商是否为批准的供应商,对待验的标签、说明书、纸盒作出质量评价。

5.2.1.3 质量评价合格的,出具物料放行通知单交质量受权人或质量转受权人批准放行,库房标签专职管理员接到物料放行通知单后,将黄色待验牌更换为绿色合格牌,及时填写标签、说明书、纸盒库卡。

5.2.1.4质量评价不合格的,发不合格检验报告单,库房标签专职管理员接到不合格检验报告单后,将黄色待验标示更换为红色不合格标示。

不合格的标签、说明书、纸盒按《不合格物料管理规程》执行。

5.2.2贮存标签、说明书、纸盒应按品名、规格、进厂批号分类堆垛,贮存于指定库房,钥匙由库房标签专职管理员保管,当库房标签专职管理员不在公司期间,钥匙由物料管理部部长指定保管。

5.2.3发放车间备料工段长根据生产计划填写领料单,到标签专职管理员处办理领料,双方复核领料单与实物的品名、规格、数量无误后,在领料单上签名交接,领料单一式叁联,领料人、发放人、财务各一联。

6药品的出库验发药品出库是药品在流通领域中的一个重要环节,也是防止不合格药品流入市场的重要关卡。

药品的出库验发是指对销售、调拨的药品出库前进行检查,以保证其数量准确、质量合格。

药品验发是一项细致而繁杂的工作,必须严格执行出库验发制度,具体要求做到以下三点。

6.1坚持“三查六对”制度药品出库验发,首先是将发票进行“三查”,即查核购销单位、发票印鉴、开票日期是否符合要求;然后将发票与实物进行“六对”,即对货号、品名、规格、单位、数量、包装是否相符。

6.2掌握“四先出”和按批号发货的原则“四先出”即先产先出、先进先出、易变先出、近期先出。

6.2.1先产先出先产先出指库存同一药品,对先生产的批号尽量先出库。

药品出库采取“先产先出”,有利于库存药品不断更新,以确保其质量。

6.2.2先进先出先进先出指同一药品的进货,按进库的先后顺序出库。

如不掌握“先进先出”就有可能将后进库的药品发出,而先进库的药品未发,时间一长,库存较久的药品就易变质。

只有坚持“先进先出”,才能使不同厂家的相同品种、或同一品种不同批号的药品都能做到“先产先出”,经常保持库存药品的轮换。

6.2.3易变先出易变先出指库存的同一药品,不宜久储、易于变质的尽先出库。

有的药品虽然后入库,但由于受到阳光、气温、湿气、空气等外界因素的影响,比先入库的药品易于变质。

在这种情况下,药品出库时就不能机械地采用“先产先出”,..而应根据药品的质量情况,将易霉、易坏,不宜久储的尽先出库。

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