肿瘤突变检测试剂盒生物公司
那些著名的生物技术公司
一、分子生物学Promega:Promega公司是分子生物学研究工具的经典品牌，已有接近30年的历史，是生命科学这个朝阳产业中的“老字号”。
该公司所特有的萤光素酶生物发光技术，灵敏度高，信号/背景比率低，在基础研究和药物筛选领域内得到广泛的应用和认可。
应用范围涉及报告基因检测；细胞学活力、细胞毒作用、细胞凋亡检测；蛋白酶、蛋白激酶、核受体检测，以及描述药物先导物的吸收、分布、代谢、排泄等特征性参数的一系列检测方法。
Promega公司一直注重和终端客户的互动，今年推出的主题是 today could be the day.（）欢迎您的来访，并且和Promega一起分享您的梦想！Invitrogen：该公司成功地提供了PCR产物快速克隆试剂盒，及与之配套的系列产品，包括高效转染和转化试剂、高效感受态细胞、全面的原核及真核基因表达系统、酵母双杂交系统等多种特色产品。
大大便利了分子克隆的全过程操作。
其成功并购了Gibco/BRL，Novex，Research Genetics 等知名公司，产品覆盖更为广泛。
Clontech：现已成为.公司旗下分子生物学主力舰。
该公司的cDNA试剂盒、荧光蛋白报告基因系统、酵母双杂交系统、基因Array产品是独具特色的产品，其中一些试剂盒（GFP、Tet Off &On 等）获得过多次大奖。
Clontech公司聚集了一大批优秀的科学家，在分子研究的各个领域开发出了许多设计思路独特，快捷便利的试剂产品，紧跟科学前沿。
Strategene：该公司的特色产品包括：预制基因文库、定制文库、文库构建产品、感受态细胞、高效转染试剂、点突变试剂盒、PCR仪及多种专利产品，在分子生物学研究的多个方面有不凡表现，受到全球实验室的好评，成为迅速崛起的佼佼者。
Novagen：该公司在蛋白表达和纯化工具的研究上成绩卓著，发展了相对应的表达载体和纯化方法，使得用户可以很方便地将蛋白表达、纯化、检测在有协调性的Novagen技术系统内完成。
MDM2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）说明书
MDM2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）说明书【产品名称】通用名称：MDM2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）英文名称：FISH detection Kit for the amplification of MDM2 gene【包装规格】10人份/盒、20人份/盒【预期用途】本产品用于检测福尔马林固定、石蜡包埋人脂肪肉瘤组织样本中的MDM2基因扩增情况[1,2]。
【检验原理】荧光原位杂交法（Fluorescent In Situ Hybridization，FISH）能够使细胞中特定的核苷酸片段通过荧光而清楚的呈现，FISH试验过程中包含了双链DNA的解链，荧光标记的DNA探针能够与目标序列结合[2-3]。
杂交完成之后，多余的探针被清洗掉，同时，细胞核被复染剂4',6-二脒基-2-苯基吲哚(DAPI)染色会发出蓝色的荧光。
本试剂盒包含一组探针：MDM2(红色)位点和CEP12（绿色）位点及DAPI复染剂。
正常细胞信号方式：每个细胞显示两个绿色信号及两个红色信号。
异常细胞信号方式：细胞中若出现三个及以上红色信号且绿色信号不小于两个。
【主要组成成分】MDM2 /CEP12探针及DAPI于-20℃避光、密封储存；不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存；开封后，探针及DAPI 24小时内可在2-8℃避光、密封储存；24小时内不能使用完的，请放置于-20℃±5℃避光、密封储存；自生产之日起有效期为一年。
【适用仪器】本试剂盒探针杂交需在杂交仪上进行杂交，如ThermoBrite。
本试剂盒探针需在荧光显微镜下观察并分析结果。
所需荧光显微镜的配置包括：物镜：在FISH分析上，使用100×消色差浸油类型物镜可取得满意效果。
镜油：在浸油式物镜上使用的镜油应为低水平自发荧光配方，并专门在荧光显微镜上使用。
滤光片：建议客户处客使用探针前向滤片组供应商了解所使用的滤片组的详细情况，以便选择与标记荧光染料相适应的滤片组。
人类KRAS7种突变检测试剂盒(荧光PCR法)说明书-P4.2-12T-2015.10.09
人类KRAS基因7种突变检测试剂盒（荧光PCR法）说明书【产品名称】通用名称：人类KRAS基因7种突变检测试剂盒（荧光PCR法）英文名称：Human KRAS Gene 7 Mutations Fluorescence Polymerase Chain Reaction (PCR) Diagnostic Kit【包装规格】12测试/盒【预期用途】KRAS基因是人体肿瘤中常见的致癌基因。
该基因的突变常见于多种恶性肿瘤，在肺癌患者中的突变率为15～30%，在结直肠癌患者中的突变率为20～50%。
导致KRAS处于激活状态的突变主要位于第12和13密码子上。
KRAS 基因突变一般会使肺癌患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂产生耐药，使结直肠癌患者对抗EGFR抗体类药物产生耐药。
但是，2010年10月的最新研究发现第13密码子上的Gly13Asp（G13D）突变亦对抗EGFR抗体类药物有治疗反应性（参见：De Roock. W. JAMA. 2010;304(16):1812-1820）。
因此，KRAS基因突变检测能提高肿瘤临床治疗的针对性，降低治疗费用，节省宝贵的治疗时间。
大部分肿瘤的突变都是体细胞突变，突变细胞往往与野生型细胞混杂在一起，因此所提取的DNA常带有大量野生型DNA，所以对体细胞突变检测需要较高的特异性，而目前广泛使用的直接测序法检测能力有限，不能完全满足临床需要。
本试剂盒用于检测人类KRAS基因的12和13密码子上7种热点体细胞突变（见表1），试剂盒以DNA为检测样本，提供突变状态的定性评估。
辅助临床医生筛选出可受益于肿瘤靶向药物的大肠癌等癌症患者。
该产品用于组织中提取DNA的KRAS基因7种突变的检测，为临床医生对大肠癌或肺癌患者选择肿瘤靶向药物治疗提供参考。
表1 人类KRAS基因的12和13密码子上7种热点体细胞突变突变名称氨基酸变化碱基变化Cosmic ID 公司命名Gly12Asp 甘氨酸到天门冬氨酸GGT>GAT 521 12-2-A Gly12Ala 甘氨酸到丙氨酸GGT>GCT 522 12-2-C Gly12Val 甘氨酸到缬氨酸GGT>GTT 520 12-2-T Gly12Ser 甘氨酸到丝氨酸GGT>AGT 517 12-1-A Gly12Arg 甘氨酸到精氨酸GGT>CGT 518 12-1-C Gly12Cys 甘氨酸到胱氨酸GGT>TGT 516 12-1-T Gly13Asp 甘氨酸到天门冬氨酸GGC>GAC 532 13-2-A 【检测原理】本试剂盒基于实时PCR平台结合了特异引物和双环探针两种技术，检测DNA样品中含有的突变基因。
7项肿瘤标志物检测试剂盒A
7项肿瘤标志物检测试剂盒A【产品名称】通用名称：7项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）英文名称：Seven Tumor Markers Test Kit ( Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包装规格】100人份/盒【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清样本中的糖链抗原19-9（CA19-9）、糖链抗原125（CA125）、糖链抗原724（CA724）、神经元烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、胃泌素释放肽前体（Pro-GRP）7种肿瘤标志物的浓度。
【检验原理】本产品由蛋白芯片、酶标二抗反应液、检测液及其他试剂配套组成。
应用双抗体夹心法原理定量检测人血清中的7种肿瘤标志物的浓度。
第一步反应：待测血清与芯片反应，芯片表面的7种肿瘤标志物的单克隆抗体与样品中潜在的相应抗原结合，反应结束芯片经洗涤后进行第二步反应。
第二步反应：将芯片转入预加了酶标二抗反应液的反应杯中，进一步反应形成抗体-抗原-抗体的双抗夹心结构，反应结束芯片经洗涤后检测反应信号。
信号检测：将芯片转移入预加了发光底物的反应杯中，利用致冷CCD对芯片反应区进行成像，读取点阵灰度值。
报告结果：以不同浓度的校准品作为样本进行检测，作出灰度——浓度定量标准曲线，通过该标准曲线计算血清样本中不同指标的相应浓度，报告检测结果。
【适用仪器】江苏三联生物工程有限公司全自动生物芯片阅读仪SLXP-001、SLXP-002。
【储存条件及有效期】2～8 ℃保存，有效期6个月。
【医疗器械注册证编号】国械注准201534002307项肿瘤标志物检测试剂盒B【产品名称】通用名称：7项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）英文名称：Seven Tumor Markers Test Kit ( Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包装规格】100人份/盒【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清中的糖链抗原19-9（CA19-9）、糖链抗原125（CA125）、糖链抗原724（CA724）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、胃蛋白酶原I（PG I）以及胃蛋白酶原II（PG II）7种肿瘤标志物的浓度。
肿瘤基因检测十大品牌简介
品牌二：华大基因
华大基因是中国基因测序行业的领军 企业，专注于人类基因组学、农业基 因组学等领域的技术创新和产业应用 。
华大基因拥有全球领先的基因测序技 术和设备，其检测结果准确可靠，广 泛应用于医学、农业和生物科学研究 等领域。
于临床诊断。
高速发展阶段
近年来，随着精准医疗的兴起和 基因检测技术的不断完善，肿瘤 基因检测市场进入高速发展阶段 ，市场规模不断扩大，竞争格局
日益激烈。
市场规模与增长趋势
市场规模
全球肿瘤基因检测市场规模持续 增长，预计未来几年将保持两位 数增长。
增长趋势
随着技术的进步和市场的不断扩 大，肿瘤基因检测市场将呈现快 速增长趋势，未来市场潜力巨大 。
人工智能与大数据分析的融合
人工智能和大数据分析在肿瘤基因检测中的应用 将更加广泛，有助于更精准地解读基因变异信息 。
实时监测与个体化治疗
未来肿瘤基因检测将更注重实时监测和个体化治 疗，为患者提供竞争加剧
随着肿瘤基因检测市场的不断发展，越来越多的 品牌将进入市场，竞争将变得更加激烈。
肿瘤基因检测十大品牌简介
汇报人： 2024-01-10
目录
• 肿瘤基因检测市场概述 • 十大品牌介绍 • 品牌对比分析 • 未来市场展望
01
肿瘤基因检测市场概述
市场发展历程
起步阶段
肿瘤基因检测市场在20世纪末开 始起步，主要应用于科研领域。
初步发展阶段
进入21世纪，随着技术的进步和 市场需求增长，肿瘤基因检测开 始进入初步发展阶段，逐渐应用
竞争格局
肿瘤基因检测市场竞争格局激烈，各大品牌在技术、产品、市场等方面展开全 方位竞争。同时，随着市场的不断扩大，新兴品牌也不断涌现，推动市场不断 创新和发展。
肿瘤标志物定量测定试剂盒肿瘤是危害广大人民群众健康乃至生命的
肿瘤标志物定量测定试剂盒AFP CEA CA242 CA125 NSE CYFRA21-1 free β t-PSA f-PSA CA19-9 CA15-3 CA724 CA50 SCCAhCG hGHβ2产品特点1.指标最全、多种指标、随需组合2.发光技术流式荧光免疫法与化学发光、电化学发光以及时间分辨荧光等同属发光类技术3.微量标本、更多指标多个指标，10～20µl血清，传统检测方法及每个指标需要50～200µl血清4.高通量、高速度300份9联检标本，仅需4小时；化学发光需要25h以上5.准确性高、重复性好每次检测，取100个微球的的读数，而后取其平均值6.灵敏度高、线性范围广检测最低极限最低可达10pg，这比ELISA方法的灵敏度提高了100倍肿瘤标志物检测常用方法比对表HPV DNA分型测定试剂盒——26种亚型，一次呈现HPV（人乳头状瘤病毒）是一种嗜上皮性病毒，能导致人类多部位上皮的增生性病变。
它是宫颈癌发病的主要病因和必要条件，已经得到WHO等权威组织的一致确认，HPV也因此成为人类癌瘤发病中唯一得到完全确认的致癌病毒。
大量的研究和临床实践已经证实，在宫颈癌筛查中大力实施和推广细胞学和HPV联合检测将极大提高宫颈癌早期筛查的检出率，国际和国内癌症防治相关组织和部门已将细胞学和HPV联合检测推荐为宫颈癌筛查的常规项目。
检测项目∙低危亚型：6、11、40、42、44、53、54∙高危亚型：16、18、31、33、35、39、45、52、58、26、51、55、56、59、61、66、68、73、83产品特点∙26种亚型，囊括所有常见生殖道致病HPV亚型∙液芯技术，全部亚型，一次呈现∙明确分型，直接以亚型报告结果∙检测过程无须洗涤∙灵敏度高，检测低限仅为6-10copy/ml∙杂交仅需15分种∙数字信号，结果客观，阴性阳性对比度大，易于判读种人乳头瘤病毒产物和微球上交联的探针根据碱基互补配对的原理杂交，加入荧光标记反应，最后在流式荧光检测仪上检产物和探针完全配对，则微球加入荧光在检测仪上即可检产物与探针不配对，则对应微球的荧光信号为背景信号。
四正柏生物科技基因定点突变试剂盒说明书
基因定点突变试剂盒保存条件及效期：−20℃保存，有效期一年。
产品描述：定点突变是一种广泛应用的分析蛋白和DNA 的非常有力的工具。
普通的定点突变试剂盒通常是基于反向PCR 技术，采用高保真耐热DNA 聚合酶和互补的突变引物向目的基因引入单个碱基或多个邻近碱基的突变、缺失、或插入。
当遇到多个位点突变的需求时，利用单点突变试剂盒只能对目标位点逐一引入突变，耗时费力。
Mut Multi Site-directed Mutagenesis(MSDM)Kit 针对每一个目标突变只采用一条突变引物，利用Mut MSDMEnzyme 的耐热DNA 聚合酶活性合成与模板互补的带有引物突变的DNA 链，然后通过其耐热的连接酶活性修复突变DNA 链之间的切刻(nicks)，使其连接成为一条与模板互补的突变单链DNA 。
经过多个PCR 循环反应后，带有多个特定突变的DNA 链成倍增长。
PCR 反应结束后，采用DpnI 限制性内切酶消化含有甲基化的双链质粒模板，而带有突变的环形单链质粒则通过转化而在大肠杆菌体内复制，最终得到带有不同突变组合的质粒DNA 。
本试剂盒适用于≤6kb 质粒的多点突变，根据质粒性质不同，最多可引入5个位点的突变、插入或删除(通常以1~3个位点突变为主)。
该方法操作简单快捷，突变阳性率高。
产品组分:产品编号规格MSM5303-1010rxnMut MSDM Enzyme12μl 10x MutMSDM Buffer 100μl MutdNTPs25μl Dpn I (10U/ l)12μl ddH 2O1ml版本号:2016-02-19产品说明书图1.Mut 多点基因定点突变试剂盒原理和操作流程示意图使用方法：1.模板准备：(1)请使用6kb以下的质粒作为模板；如果模板质粒过大，可将所需突变的序列亚克隆到较小的载体中，完成突变后再克隆到目的载体中。
(2)对于非甲基化的质粒(例如从大肠杆菌JM110或SCS110菌株中提取的质粒)，可通过转化dam＋的大肠杆菌菌株(如DH5α、TOP10、JM109、XL1-Blue等)，再抽提获得甲基化的质粒作为PCR反应模板。
艾德人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
艾德⼈类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终⽌测序法）受理号：CSZ1700127体外诊断试剂产品注册技术审评报告产品中⽂名称：⼈类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终⽌测序法）产品管理类别：三类6840申请⼈名称：厦门艾德⽣物医药科技股份有限公司国家⾷品药品监督管理总局医疗器械技术审评中⼼⽬录基本信息 (3)⼀、申请⼈名称 (3)⼆、申请⼈住所 (3)三、⽣产地址 (3)产品审评摘要 (4)⼀、产品概述 (4)⼆、临床前研究摘要 (7)三、临床评价摘要 (15)四、收益-风险评估 (24)综合评价意见 (28)基本信息⼀、申请⼈名称厦门艾德⽣物医药科技股份有限公司⼆、申请⼈住所厦门市海沧区⿍⼭路39号三、⽣产地址厦门市海沧区⿍⼭路39号产品审评摘要⼀、产品概述（⼀）产品主要组成成分表1 试剂盒主要组成成分试剂盒具体组成成分、配套试剂及软件见说明书。
（⼆）产品预期⽤途本试剂盒⽤于定性检测⾮⼩细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）患者经中性福尔马林固定的⽯蜡包埋（FFPE）的组织样本中EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HE R2/MET基因变异。
其中，针对NSCLC，EGFR基因中：19号外显⼦缺失（19del）、L858R点突变⽤于吉⾮替尼⽚的伴随诊断检测，T790M点突变⽤于甲磺酸奥希替尼⽚的伴随诊断检测；AL K基因重排（融合）和ROS1基因重排（融合）⽤于克唑替尼胶囊的伴随诊断检测；针对CRC，KRAS基因野⽣型⽤于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测；如表2所⽰。
表2 伴随诊断⽤途的基因变异类型及相应的靶向药物表3中为本试剂盒可以检出，但未经伴随诊断验证的基因变异类型。
表3 未经伴随诊断⽤途验证的基因变异类型其检测结果仅供临床参考，不应作为患者个体化治疗的唯⼀依据。
临床医⽣应结合患者病情及其他实验室检测指标等因素对检测结果进⾏综合判断。
（三）产品包装规格24测试/盒（四）产品检验原理本试剂盒通过构建样本DNA测序⽂库，并使⽤特异探针对⽂库进⾏⽬标区域捕获富集，捕获后的⽂库通过⾼通量测序，可实现多个基因多个突变的⼀次性检测。
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公司名称相关产品名称厦门艾德K-ras；BRAF；PIK3CA；NPM1；EGFR；EML4-ALK 江苏为真EGFR ;KRAS ;EML4-ALK ;KRAS ;BRAF ;PI3K ;C-kit
;PDGFRA
ERCC1; BRAC1; TUBB3; BRAC1; STMN1; RRM1; RRM1;
EGFR
CYP19A1；UGT1A1；CYP2D6；MTHFR；DPD；ERCC1；
GSTP1；XRCC1
EML4-ALK融合基因检测试剂盒
武汉友芝友人类EGFR基因29种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
人类KRAS基因7种突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
人类BRAF V600E突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
北京雅康博
人EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
人KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
人PIK3CA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
人EML4-ALK融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）
人VEGF基因表达量检测试剂盒（荧光PCR法）
人RRM1基因表达量检测试剂盒（荧光PCR法）
人ERCC1基因表达量检测试剂盒（荧光PCR法）广州好芝生物科技有限公司IDH1/IDH2基因突变检测试剂盒
EGFR基因外显子20（T790M）突变检测试剂盒
EGFR基因外显子18/19/20/21突变检测试剂盒
KRAS基因突变检测试剂盒
BRAF基因突变检测试剂盒（01）
CKIT基因突变检测试剂盒BRAF基因突变检测试剂盒（02）JAK2基因突变检测试剂盒CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒CYP3A5基因多态性检测试剂盒北京博奥生物有限公司晶芯HLA-B27 核酸检测试剂盒（荧光PCR 染料法）
晶芯分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）
金域
未查到艾迪康（爱康）
人乳头瘤病毒（16、18型）及EB病毒核酸定量检测；人乳头瘤病毒基因分型（25型）检测无锡锐奇基因
K-ras;结核病耐药基因检测;Braf(近期将完成）达安
产品五大类，项目较多，详见附表1（↓）
晶芯九项遗传性耳聋基因检测试剂盒（微阵列芯片法）
晶芯结核分枝杆菌耐药基因检测试剂盒（DNA 微阵列芯片法
晶芯分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（DNA 微阵列芯片法）
上海透景EGFR/K-RAS/B-RAF基因突变检测试剂盒
Y染色体微缺失检测试剂（实时荧光定量PCR-高分辨率
熔解曲线法）
上海之江生物科技有限公司亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因C677T突变测定试剂
盒（荧光PCR法）
白血病JAK2基因V617F突变测定试剂盒（荧光PCR法）
白血病 WT-1 基因测定试剂盒（荧光PCR法）
K-ras基因突变测定试剂盒（荧光PCR法）
EGFR基因突变测定试剂盒（荧光PCR法）
高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型核酸测定试剂盒（荧
光PCR法）
外周血AFP mRNA表达水平核酸测定试剂盒（荧光PCR法）
简单描述
突变检测或多态性检测；荧光定量/毛细管电泳
有无医疗器械证
Taqman-ARMS qPCR-HRM
荧光定量PCR
荧光定量PCR+高分辨率熔点曲线分析（HRM）
通过RT-PCR方法检测EML4-ALK的多种融合突变
采用ARMS-PCR荧光定量技术
采用ARMS-PCR荧光定量技术
采用ARMS-PCR荧光定量技术
采用荧光PCR 技术
采用荧光PCR 技术
突变检测、荧光定量PCR、高分辨率熔解曲线及荧光探针技术突变检测或多态性检测、荧光定量PCR、荧光探针技术、毛细管电泳
荧光定量PCR、荧光探针技术、DNA反向点杂交
PCR扩增为基础的高分辨熔解曲线（HRM）分析
基于ARMS引物和荧光探针的PCR检测
EGFR基因外显子18/19/20/21突变检测试剂盒
PCR扩增为基础的高分辨熔解曲线（HRM）分析
PCR扩增为基础的高分辨熔解曲线（HRM）分析
PCR扩增为基础的高分辨熔解曲线（HRM）分析
PCR扩增为基础，结合ARMS特异性引物和荧光探针技术
PCR扩增为基础的高分辨熔解曲线（HRM）分析
PCR扩增为基础的高分辨熔解曲线（HRM）分析
PCR扩增为基础的高分辨熔解曲线（HRM）分析
Real-Time PCR原理，定性检测HLA-B27基因，
用于强直性脊柱炎的辅助诊断
采用实时荧光 PCR和TaqMan探针技术，用于定性检测从痰液和分离株等常见临床样本中提取的分枝杆菌核酸，适用于临床疑似结核病及非结核分枝杆菌病的患者，可用于临床结核分枝杆菌复合群和非结核分枝杆菌感染的辅助诊断。
采用多重等位基因特异性PCR结合通用芯片（Tag array）的技术
基于DNA微阵列芯片技术，通过对两种主要一线抗结核药物
——利福平和异烟肼的3个耐药相关基因rpoB、katG及inhA
启动子的突变情况进行检测
采用DNA微阵列芯片技术
ARMS-PCR和Taqman探针两种技术
（荧光PCR法）
备注
mRNA表达水平的检测
高效检测KRAS基因12号密码子和13号密码子上7种常见突变
高效检测人类BRAF基因V600E突变
检测EGFR基因18、19、20、21外显子45种突变： 已经获得CFDA
认证和欧盟CE认证
检测人KRAS基因12/13密码子7种热点突变 已经获得CFDA认证
和欧盟CE认证
检测5种热点突变，包括第9外显子E542K、E545K、E545D点突变，第20
外显子H1047R、H1047L点突变。
技术
检测IDH1（R132）/IDH2（R140和R172）基因的突变状态，不区分突变类型检测患者基因组DNA中CYP2C9和VKORC1的基因多态性
检测CYP3A5第3内含子内的6986 A>G (CYP3A5*3 )变化，判断受检者
CYP3A5*3等位基因型别，即CYP3A5 *1/*3杂合型（6986 A/G）、CYP3A5
*3/*3纯合型（6986 G/G）和CYP3A5 *1/*1纯合型（6986 A/A）
定性检测HLA-B27基因
有医疗器械证
CE认证；有医疗器械证
有医疗器械证
CE认证；有医疗器械证
CE认证；有医疗器械证
array）的技术
特异性检测MTHFR基因C677T突变，可用于临床或科研上对肺炎衣原体及
肺炎支原体的诊断
定量地检测临床白血病标本中JAK2基因V617F突变情况
国食药监械（准）
国食药监械（准）。