窝沟封闭技术操作规范终审稿)

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5 窝沟封闭剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)

5 窝沟封闭剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)

窝沟封闭剂产品注册技术指导原则(征求意见稿)本指导原则旨在帮助和指导申请人对窝沟封闭剂产品注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。

同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率。

本指导原则是对窝沟封闭剂产品注册申报资料的一般要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据。

本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件, 但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行, 如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整。

—1 —一、指导原则适用范围及产品分类(一)适用范围本指导原则适用于按照II类医疗器械管理的窝沟封闭剂产品首次注册及适用的许可事项变更注册时申报资料的准备,以及产品技术审评的参考。

不适用于具有窝沟封闭作用的口腔充填修复材料水门汀类(17-05-01),如玻璃离子水门汀类;及复合树脂(17-05-05),如光固化流体树脂等III类产品。

(二)产品分类按照固化方式不同,可分为化学固化型(I型)和外部能量固化型(II型)两种型式;按照产品组成成分不同,可分为含氟及不含氟窝沟封闭剂。

二、技术审查要点(一)产品名称要求按照2017年发布的《医疗器械分类目录》,窝沟封闭剂产品属于其他口腔材料的防龋材料,分类编码17-10-04,产品类别为II类。

产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)及有关规定。

可采用《医疗器械分类目录》或行业标准中的名称,如“光固化窝沟封闭剂”、“窝沟封闭剂”、“牙科树脂基窝沟封闭剂”。

口腔临床诊疗基本操作技术之窝沟封闭护理课件

口腔临床诊疗基本操作技术之窝沟封闭护理课件

漱口
饭后及时漱口,清除食物 残渣和细菌,保持口腔清 洁。
牙线
使用牙线清洁牙间隙,特 别是封闭剂难以触及的区 域。
定期复查
复查时间
建议在窝沟封闭后3-6个月 进行复查,观察封闭剂的 完整性和脱落情况。
复查内容
检查封闭剂是否完整、有 无脱落或变色,以及牙齿 有无龋坏或疼痛等异常情 况。
复查建议
如发现封闭剂脱落或异常 情况,应及时就医进行修 复或治疗。
推广定期口腔检查,早期发现和预防窝沟龋齿。
家庭口腔保健
鼓励家庭口腔保健,培养孩子养成良好的口腔卫生习惯。
THANKS
感谢观看
预防牙周病
成人窝沟封闭可以降低牙周病的 发生率,从而维护口腔健康。
在口腔疾病预防中的作用
提高口腔健康意识
窝沟封闭是一种预防性的口腔诊疗技术,可以提高人们的口腔健 康意识。
降低口腔疾病发生率
通过窝沟封闭,可以预防龋齿和牙周病等口腔疾病的发生,从而降 低口腔疾病的发生率。
促进口腔健康
窝沟封闭是维护口腔健康的重要手段之一,它可以促进口腔健康的 长期保持。
口腔临床诊疗基本操 作技术之窝沟封闭护 理课件
目 录
• 窝沟封闭的基本概念 • 窝沟封闭的操作流程 • 窝沟封闭的护理技巧 • 窝沟封闭的临床应用 • 窝沟封闭的未来发展
01
窝沟封闭的基本概念
窝沟封闭的定义
窝沟封闭是指将一种高分子复合树脂材料涂布于牙齿咬合面较深的窝沟内,使窝 沟与外界环境隔离,降低细菌滋生和酸性物质侵蚀的风险,从而保护牙齿免受龋 齿的侵害。
保护牙齿健康
恒磨牙在口腔中发挥着长期的作用,维护着牙齿的整体健康。窝沟封闭能够延长恒磨牙的 使用寿命,减轻因龋齿导致的疼痛和治疗的复杂性,为牙齿健康提供长期保障。

窝沟封闭技术操作规范

窝沟封闭技术操作规范

窝沟封闭技术操作规范1.适应证1)咬合面、颊面及舌腭面的窝沟点隙深,特别是有可以插入或卡住探针的窝沟(包括可疑龋);2)对侧同名牙已经患龋或者有患龋倾向;3)牙萌出达咬合平面或牙冠窝沟点隙均完全暴露于口腔后。

有下列情况的牙不适合进行窝沟封闭:1)咬合面无深的窝沟点隙、自洁作用好;2)牙尚未完全萌出,部分咬合面被牙龈覆盖。

2.临床操作方法1)清洁牙面在低速手机上装上小毛刷,彻底清洁准备封闭的牙面窝沟部位,然后用水枪充分冲洗。

2)酸蚀清洁牙面后即用棉卷隔湿,将牙面吹干并保持干燥。

用小毛刷或小棉球蘸适量酸蚀剂涂在要封闭的牙面窝沟部位,不要反复涂擦,酸蚀面积一般为牙尖斜面的2/3。

常规用37%的磷酸凝胶酸蚀,酸蚀时间为30秒,不同产品的酸蚀时间可能有差异,需仔细阅读产品使用说明。

酸蚀后用水枪冲洗牙面10~15秒,以确保将残余的酸蚀剂冲洗干净。

边冲洗边用吸唾器吸干冲洗液,切忌让患者自行吐出冲洗液,以免酸蚀牙面被唾液污染。

3)干燥冲洗后立即用棉卷隔湿并吹干牙面,吹干后的牙面应该呈白垩状外观,如果酸蚀后的牙面没有出现这种现象,说明酸蚀程度不够,应重新酸蚀。

操作中要确保酸蚀牙面不被唾液污染,如果发生唾液污染,应再冲洗牙面,彻底干燥后重复酸蚀步骤。

4)涂布封闭剂用小毛刷或专用器械,蘸取适量封闭剂涂布在干燥的牙面上。

要使封闭剂充分渗入窝沟点隙中,可用小毛刷引导,注意封闭后的窝沟点隙中不能留有气泡。

5)固化光固化封闭剂涂布后,立即用光固化灯照射。

照射时尽量靠近,但不能接触牙面。

照射时间要根据采用的产品类型与可见光源性能决定,一般为20~40秒。

6)检查封闭剂固化后,用探针进行全面检查。

检查固化程度,有无气泡存在,寻找遗漏或未封闭的窝沟并重新封闭;观察有无过多封闭材料和是否需要去除,如发现问题应及时处理;检查咬合关系,如果封闭剂过厚应调磨。

3.注意事项窝沟封闭的防龋效果与封闭剂的保留率直接相关,因此操作必须严格、规范。

窝沟封闭技术操作流程

窝沟封闭技术操作流程

窝沟封闭技术操作流程全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:窝沟封闭技术是一种常见的口腔修复方法,适用于预防牙齿龋齿和保护牙齿健康。

在牙医诊所中,窝沟封闭技术是一种简单且有效的治疗方法。

本文将详细介绍窝沟封闭技术的操作流程及注意事项。

窝沟封闭技术是通过在牙齿的窝沟和沟槽中填充特殊的树脂材料,来防止食物残留和细菌的滋生,达到预防龋齿和保护牙齿健康的目的。

窝沟封闭技术一般适用于恒牙,特别是在儿童和青少年牙缝较深、易滋生龋齿的情况下效果更佳。

窝沟封闭技术的操作流程如下:1. 术前检查:首先牙医会进行口腔检查,确认哪些牙齿需要进行窝沟封闭治疗。

一般来说,牙医会选择那些窝沟较深、易滋生细菌的牙齿进行治疗。

2. 牙体清洁:接着,牙医会使用洗牙器或者手工工具对需要进行窝沟封闭治疗的牙齿进行清洁,将牙齿表面的牙菌斑和食物残渣清除干净。

3. 牙齿干燥:清洁完成后,牙医会使用棉球或者吸水器将牙齿周围的口水吸干,确保牙齿周围干燥,以便后续树脂材料的填充。

4. 树脂填充:接下来,牙医会使用特殊的树脂材料填充牙齿的窝沟和沟槽。

树脂材料通常是一种无毒的合成树脂,牙医会将其填充到牙齿表面的窝沟中,然后用紫外线灯照射进行固化。

树脂填充物的颜色可以根据患者牙齿的颜色进行匹配,让治疗后的牙齿看起来自然。

5. 最后修整:树脂填充完成后,牙医会进行最后的修整,确保填充的树脂材料与牙齿表面平整光滑,没有突出或者不平整的部分。

6. 术后护理:完成窝沟封闭治疗后,患者需要注意口腔的卫生,及时刷牙、漱口以及定期复诊检查。

避免吃过硬或者带颗粒的食物,以免损坏填充的树脂材料。

窝沟封闭技术操作流程简单而有效,是一种预防龋齿的有效方法。

值得注意的是,在进行窝沟封闭治疗时,患者要保持口腔清洁,注意饮食卫生,定期复诊检查,以确保牙齿的健康和持久效果。

窝沟封闭技术是一种简单、安全且有效的口腔修复方法,可以帮助预防龋齿,保护牙齿健康。

通过正确的操作流程和术后护理,患者可以达到预防龋齿的目的,保持牙齿的健康和美观。

窝沟封闭术标准操作规范流程及评分标准

窝沟封闭术标准操作规范流程及评分标准

窝沟封闭术(标准操作规范) 窝沟封闭是指不损伤牙体组织,将封闭材料涂布于牙冠咬合面、颊舌面的窝沟点隙,阻止致龋菌及酸性代谢产物对牙体的侵蚀,以达到预防窝沟龋的方法。

窝沟封闭使用的封闭材料称为窝沟封闭剂,有自凝固化和光固化两种。

【适应症】窝沟封闭主要应用于乳磨牙、恒磨牙及恒前磨牙。

封闭的最佳时机是牙冠完全萌出,龋齿尚未发生的时候,一般乳磨牙在3-5岁,第一恒磨牙在6-8岁,第二恒磨牙在11-13岁时。

有下列情况的牙适合进行窝沟封闭:1.咬合面、颊面及舌腭面的窝沟点隙深,特别是有可以插入或卡住探针的窝沟(包括可疑龋);2.对侧同名牙已经患龋或者有患龋倾向;3. 牙萌出达咬合平面或牙冠窝沟点隙均完全暴露于口腔后。

【禁忌症】1.已经患龋或是已经充填的牙齿。

2.牙齿尚未完全萌出,部分咬合面被牙龈覆盖。

3.咬合面无深的窝沟点隙、自洁作用好。

4.儿童不合作,不能配合正常操作。

【用品】口腔一次性器械盒(包括口镜、镊子、探诊),光固化灯,气枪,低速手机及毛刷,浮石粉或不含氟牙膏,酸蚀剂,窝沟封闭剂等。

【操作方法】(1)清洁牙面:用装有毛刷的低速手机蘸适量浮石粉或不含氟的牙膏刷洗牙面后彻底冲洗,再用探诊清楚窝沟中残留的清洁剂。

2)酸蚀:清洁牙面后即用棉卷隔湿,将牙面吹干并保持干燥。

用小毛刷或小棉球蘸适量酸蚀剂涂在要封闭的牙面窝沟部位,不要反复涂擦,酸蚀面积一般为牙尖斜面的2/3。

常规用37%的磷酸凝胶酸蚀,酸蚀时间为恒牙30秒,乳牙60s,不同产品的酸蚀时间可能有差异,需仔细阅读产品使用说明。

3)冲洗干燥:酸蚀后用水枪冲洗牙面10~15秒,以确保将残余的酸蚀剂冲洗干净。

边冲洗边用吸唾器吸干冲洗液,切忌让患者自行吐出冲洗液,以免酸蚀牙面被唾液污染。

冲洗后立即用棉卷隔湿并吹干牙面,吹干后的牙面应该呈白垩状外观,如果酸蚀后的牙面没有出现这种现象,说明酸蚀程度不够,应重新酸蚀。

操作中要确保酸蚀牙面不被唾液污染,如果发生唾液污染,应再冲洗牙面,彻底干燥后重复酸蚀步骤。

窝沟封闭

窝沟封闭

窝沟封闭窝沟封闭的防龋原理龋齿(蛀牙)是儿童青少年常见病、多发病,其原理是细菌分解口腔内残留的食物残渣产酸,酸接触牙体表面使牙齿的主要成分——钙溶解,从而形成龋齿。

先认识一下牙齿的“窝沟”,我们通常所说的“大牙”,它们表面有许多凹陷,形状像山谷,口腔医生称之为“沟”,山谷交叉点,口腔医生称之为“窝”,两者合并起来就叫“窝沟”。

牙面的窝沟多位于牙齿的咬合面,是牙齿的薄弱区,钙化差,而且,这些窝沟很细小但又很深,牙刷毛无法进入,这样食物残渣和细菌就容易存留在里面,是牙齿最容易龋坏的区域之一。

窝沟较多的牙齿有第一恒磨牙和第二恒磨牙,前者在6周岁时萌出,也称“六龄牙”,后者在12周岁左右时萌出。

由于“六龄牙”萌出早,窝沟发育不健全,钙化又差,加上此时的儿童尚不能有效地刷牙,也不懂得维护口腔卫生,且喜欢进食巧克力、糖等易致龋食物,同时,家长又常常把这个恒牙误作是乳牙而不给予足够的重视。

因此,“六龄牙”通常是口腔中最容易患龋病的牙齿。

而且,由于延误治疗,常常成为人们口腔中最早离去的成员。

防止牙齿窝沟部位龋坏的有效方法是窝沟封闭。

窝沟封闭是世界卫生组织和卫生部推荐的一种操作简单、预防效果较好的防龋手段,作为一种非创伤性的预防方法已在全世界广泛使用。

窝沟封闭适用完全萌出、且龋齿尚未发生的后牙。

其原理就是用一种高分子树脂防龋涂料涂布于窝沟裂隙中,当树脂固化后就会将这些裂沟封闭。

这样做有几个好处,一是可以在口腔和窝沟之间形成一个屏障,阻止食物残渣进入裂隙窝沟,消除细菌利用其发酵产酸的可能性。

二是封闭剂隔绝了细菌与空气接触,使得已进入窝沟的细菌无法存活,从而阻止了细菌生长。

三是封闭剂中如果含氟的话,还可以增加牙齿对酸的抵抗力。

好比给牙齿穿了件“保护衣”。

此法无痛苦,易为儿童青少年所接受,是当今最有效的龋病预防办法之一。

一般而言,利用窝沟封闭预防龋齿至少应做2次,6岁左右第一恒磨牙萌出时做1次,12岁左右时第二恒磨牙萌出时再做一次。

口腔临床诊疗基本操作技术:窝沟封闭

口腔临床诊疗基本操作技术:窝沟封闭

(六)检查 • 固化程度 • 粘结情况 • 有无气泡 • 寻找遗漏或未封闭的窝沟 • 咬合过高,应调整咬合。 • 定期复查:3个月,半年或一年
30
四、窝沟封闭失败的原因及预防方法
(一)窝沟封闭的临床效果评价
封闭剂保留的牙数
• 封闭剂保留率=
×100%
复查的总牙数
对照组患龋牙数-实验组患龋牙数
二、封闭剂组成、类型与特点
(一)组成 1.树脂基质:双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯 2.稀释剂:降低树脂粘度
甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯 3.引发剂:自凝引发剂:过氧化苯甲酰(BPO)和芳香胺(DHPT)组成;
光固引发剂:紫外光固化;可见光固化 4.其他:填料(提高封闭剂的强度、硬度和耐磨性等)
3.封闭材料性能不足 • 封闭剂对牙面的粘结强度不够 • 封闭剂的机械强度和耐磨性不足 • 封闭剂与牙面间微渗漏 • 周围环境温度影响固0%
对照组患龋牙数
(二)窝沟封闭失败的原因及处理方法 1.适应证的选择不当 • 过浅的窝沟 • 误诊为深窝沟或初期龋的较深隐匿性龋 • 患者不配合
2.术者操作不当
• 隔湿不当 • 酸蚀效果不佳或有酸蚀剂
遗留 • 压缩空气含有油或水 • 封闭剂未完全固化
• 自凝封闭剂使用不当 • 封闭剂未固化前被移动 • 封闭剂下方出现空隙 • 封闭剂太薄 • 遗漏未封闭的窝沟
疑龋)。 • 病人其他牙,特别是对侧同名牙患龋或有龋倾向。
11
(二)窝沟封闭的非适应证
• 合面无深的沟裂点隙、自洁作用好。 • 患较多邻面龋损者。 • 病人不合作,不能配合正常操作。 • 牙齿尚未完全盟出,被牙龈覆盖。 • 已作充填的牙。
(三)时机
牙萌出后达到合平面即适宜做,一般是盟出后4年之内。 • 乳磨牙:3-4岁 • 第一恒磨牙:6-7岁 • 第二恒磨牙:11-13岁

窝沟封闭操作流程及注意事项

窝沟封闭操作流程及注意事项

、准备处事之阳早格格创做1、医师自己的准备:医死的调理技能火仄是排除患者徐苦的主要果素,但是医死的局里是患者的第一影像,是患者不妨断定的关键.果此,医死要衣着整净,还必须戴心罩、帽子,建剪指甲,并洗脚消毒,戴消毒脚套.2、椅位安排:安排椅位既是为了患者恬静仄安,又使医死收配便当战减少疲倦.查看治疗时,患者半卧或者仄躺于椅上,上颌牙牙合仄里与天仄里约成45°角,下颌牙牙合仄里应与大天仄止,医死的肘部应与患者的头部下度大概相共,若以时钟的字码表示其位子,患者头位为12:00,医死应位于9:30~12:30之间,而帮脚的位子应正在12:30~2:30之间.医死查看时,足底仄搁于大天,大腿下缘战单肩与大天仄止,背部挺曲,头部略背前倾.3、照明:光芒由帮脚安排,心腔查看时必须有相宜的照明,分歧的查看部位对于光芒需有分歧的照明央供,最佳实足利用自然光芒,正在举止其余查看时,往往自然光没有克没有及充分谦足照明的需要,而需辅以灯光照明,常常采用光芒能比较集结照到心腔的热光源.4、器械准备:心镜、镊子、探针各一收,心杯、纸巾一套、下速脚机一收、小号金刚刚砂球钻一根、中号桃形金刚刚砂车针一根、NSK矮速马达直头一收、锥形或者浑净毛刷一个、扔光杯一个、没有含氟扔光膏一收、光固化机、窝沟启关剂一套、涂布毛刷一收、30%磷酸凝胶或者酸蚀液(需配小毛刷)一收、一次性吸唾管一收、无菌脱脂棉球若搞、75%酒粗、蓝色或者黑色咬合纸一弛、棕色躲光眼镜.两、符合症与非符合症:1.窝沟启关的符合症(1)窝沟深,特天是不妨拔出或者卡住探针(包罗可疑龋).(2)病人其余牙,特天对于侧共名牙患龋或者有患龋倾背.牙萌出后达到合仄里即相宜做窝沟启关,普遍是萌出后4年之内.乳磨牙正在3~4岁,第一恒磨牙正在6~7岁,第两恒磨牙正在11~l 3岁为最相宜启关的年龄.釉量收育没有齐,窝沟面隙有初期龋益,验里有充挖物但是存留已做启关的窝沟.可根据简曲情况决断是可做启关.总之,启关的最佳时机是牙齿实足萌出,龋齿尚已爆收的时间.2.窝沟启关的非符合症(1)颌里无深的沟裂面隙、自净效率好.(2)患较多邻里龋益者.(3)病人分歧做,没有克没有及协共仄常收配.(4)牙齿尚已实足萌出,被牙龈覆盖 .三、收配过程:理念的窝沟启关脚术应搞3次,即三四岁时乳磨牙搞1次,6岁安排第一恒磨牙搞1次,12岁安排再搞第两恒磨牙.步调如下:第1步、浑净牙里:举止窝沟启关前,应浑净牙里. 浑净牙里主要指要浑净窝沟面隙中的食物残渣等.浑净牙里格外要害,为启关剂稀合充挖挨好前提.要领主假如使用橡皮杯战锥形小毛刷,蘸上适量浑净剂用矮速脚机浑净窝沟.要领:NSK矮速马达直头拆锥形或者浑净毛刷蘸没有含氟扔光膏适量搁置待启关牙的窝沟面隙以矮速转动(<350转/分)的办法举止浑净,浑净30-60秒,注意浑净到牙齿窝沟面隙天圆的各个牙里.浑净完毕后用无油三用枪下压浑洗20秒,共时协共吸唾.或者用小毛刷浑净牙里,75%酒粗揩洗,火冲净,隔干,吹搞.第2步、酸蚀,使用30%磷酸凝胶或者酸蚀液曲交涂抹正在牙齿表面,或者用小毛刷(酸蚀液)蘸与酸蚀剂涂于窝沟面隙处,酸蚀范畴可达牙尖斜里2/3.酸蚀时间为恒牙30秒,乳牙60秒.酸蚀后的牙里、菌斑、表面下有机膜及釉量表面的部分矿物晶体验被去除,酸蚀后,普遍该当使用振动的浑火浑洗酸蚀部位20秒钟以上,免得残存的酸蚀剂益害其余牙体构造.第3步、浑洗、搞燥:那一步非常要害,,浑洗吸唾后坐时用搞棉卷搁置于需启关牙齿的颊侧战舌侧隔干将牙齿与心腔环境断绝开去,上颌只搁正在颊侧即可,腭侧果无硬构造效率故无隔干的需要性,下颌普遍颊侧战舌侧均需搁置棉球隔干;用三用气枪吹搞.酸蚀牙里搞燥后应呈黑雾状,如无原局里应沉新酸蚀、浑洗、搞燥.第4步、涂布启关剂:先将启关剂开开后倒坐,根据启关牙里的大小挤压启关剂瓶体使其滴进一搞净的凸槽内(启关剂套拆内附戴有凸槽或者器械盒内),用涂布毛刷蘸适量启关剂涂布正在需要启关的部位,而且使它充分流到窝沟、面隙内,可用涂布毛刷尖端指背窝沟面隙反复振动以排气泡,或者光照前可用探针去回划一下..第5步、固化:光固化前医师、帮脚应佩戴棕色躲光眼镜,光固化机交通电源,正在光固化灯头距牙尖1mm 处开开电源,光照20-40秒,分歧牙里要分别映照20-40秒.与出搁置正在患者心内的隔干棉球,可嘱咐患者漱心.第6步、调牙合:正在没有效率咬合的情况下尽大概有一定薄度,偶尔大概会有下面,但是2天~3天便可自然磨去,若涂层太薄便会缺累足够的抗压强度,简单被咬碎,过薄时咬合较下,用咬合纸置于启关牙位上,嘱患者沉沉咬合,弛开,瞅察启关牙牙合里上的下面,用下速脚机配备桃形车针磨去下面,用咬合纸反复调试,曲至患者感觉无明隐下面即可.第7步、扔光:将适量扔光膏置于器械盘内,用NSK矮速马达直头脚机配备扔光杯蘸适量扔光膏对于启关牙里举止扔光,扔光杯内搁谦扔光膏,扔光杯笔曲于启关牙里,踏足踏气开关,脆持矮速举止扔光,曲至牙里光净,嘱患者漱心.四、注意事项及医嘱:1、浑净牙里时没有使用含氟浑净剂战含油浑净剂,而且浑净、酸蚀后注意浑洗搞净,以预防阻塞窝沟面隙,效率窝沟启关品量战效验.2、酸蚀剂浑洗后应坐时搁置隔干棉球,牙里被吹搞后没有成再次被唾液传染,如唾液传染牙里后应沉新酸蚀,那是至关要害的一步.3、启关剂的涂布里积应大于酸蚀里积.4、启关剂正在涂布时应用涂布毛刷反复震荡以预防爆收气泡.医嘱:1、如创造启关剂脱降应即时复诊,沉新启关.2、 3-6个月应定期查看.3、启关背面几天大概略微下牙合,属仄常局里,咀嚼2-3天后可回复仄常,如3天后仍无改瞅,可复诊调牙合.4、注意心腔卫死保净.。

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窝沟封闭技术操作规范公司内部档案编码:[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]
窝沟封闭技术操作规范
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1.定义
窝沟封闭是指不损伤牙体组织,将封闭材料涂布于牙冠咬合面、颊舌面的窝沟点隙,阻止致龋菌及酸性代谢产物对牙体的侵蚀,以达到预防窝沟龋的方法。

窝沟封闭使用的封闭材料称为窝沟封闭剂,有自凝固化和光固化两种。

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2.适应证
窝沟封闭主要应用于乳磨牙、恒磨牙及恒前磨牙。

封闭的最佳时机是牙冠完全萌出,龋齿尚未发生的时候,一般乳磨牙在3-5岁,第一恒磨牙在6-8岁,第二恒磨牙在11-13岁时。

有下列情况的牙适合进行窝沟封闭:
1)咬合面、颊面及舌腭面的窝沟点隙深,特别是有可以插入或卡住探针的窝沟(包括可疑龋);
2)对侧同名牙已经患龋或者有患龋倾向;
3)牙萌出达咬合平面或牙冠窝沟点隙均完全暴露于口腔后。

有下列情况的牙不适合进行窝沟封闭:
1)咬合面无深的窝沟点隙、自洁作用好;2)牙尚未完全萌出,部分咬合面被牙龈覆盖。

3.器械和材料
1)器械:口镜、探针、镊子、低速手机、清洁用小毛刷、三用枪、无油空气压缩机、吸唾装置、适量棉卷或棉球、涂布封闭剂的小毛刷,自凝固化窝沟封闭剂需要有调拌刀和调和板/纸,光固化窝沟封闭剂需要配备光固化机、咬合纸、高速手机和钻针。

2)材料:酸蚀剂(常用的是37%的磷酸凝胶),窝沟封闭剂。

4.临床操作方法
1)清洁牙面:在低速手机上装上小毛刷,彻底清洁准备封闭的牙面窝沟部位,然后用水枪充分冲洗。

2)酸蚀:清洁牙面后即用棉卷隔湿,将牙面吹干并保持干燥。

用小毛刷或小棉球蘸适量酸蚀剂涂在要封闭的牙面窝沟部位,不要反复涂擦,酸蚀面积一般为牙尖斜面的2/3。

常规用37%的磷酸凝胶酸蚀,酸蚀时间为30秒,不同产品的酸蚀时间可能有差异,需仔细阅读产品使用说明。

酸蚀后用水枪冲洗牙面10~15秒,以确保将残余的酸蚀剂冲洗干净。

边冲洗边用吸唾器吸干冲洗液,切忌让患者自行吐出冲洗液,以免酸蚀牙面被唾液污染。

3)干燥:冲洗后立即用棉卷隔湿并吹干牙面,吹干后的牙面应该呈白垩状外观,如果酸蚀后的牙面没有出现这种现象,说明酸蚀程度不够,应重新酸蚀。

操作中要确保酸蚀牙面不被唾液污染,如果发生唾液污染,应再冲洗牙面,彻底干燥后重复酸蚀步骤。

4)涂布封闭剂:用小毛刷或专用器械,蘸取适量封闭剂涂布在干燥的牙面上。

要使封闭剂充分渗入窝沟点隙中,可用小毛刷引导,注意封闭后的窝沟点隙中不能留有气泡。

5)固化:光固化封闭剂涂布后,立即用光固化灯照射。

照射时尽量靠近,但不能接触牙面。

照射时间要根据采用的产品类型与可见光源性能决定,一般为20~40秒。

采用自凝固化封闭剂时,每次封闭前要取等量A、B组分调拌混匀。

通常调拌10~15秒。

调拌时要避免产生气泡。

自凝封闭剂固化时间一般为1分钟。

调拌涂布要掌握好时机,在初凝阶段前完成。

涂布后不要再污染和搅动。

6)检查:封闭剂固化后,用探针进行全面检查。

检查固化程度,有无气泡存在,寻找遗漏或未封闭的窝沟并重新封闭;观察有无过多封闭材料和是否需要去除,如发现问题应及时处理;检查咬合关系,如果封闭剂过厚应调磨。

5.注意事项
窝沟封闭的防龋效果与封闭剂的保留率直接相关,因此操作必须严格、规范。

封闭失败(封闭剂脱落)的主要原因一是酸蚀不充分,牙面干燥后没有呈现白垩状外观,二是唾液或者气枪压缩空气中混有水/油,污染了酸蚀后的牙面,致使封闭剂脱落。

影响封闭质量的其他原因还有适应证的选择、临床操作技能等方面。

封闭后还应定期(三个月、半年或一年)复查,观察封闭剂保留情况,脱落时应重作封闭。

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