风险管理报告模板(标准)汇总
风险管理总结汇报
风险管理总结汇报
尊敬的各位领导、同事们：
我很荣幸能够在这里向大家汇报我们团队在风险管理方面所取得的成绩和经验总结。
在过去的一段时间里，我们团队在风险管理方面取得了一些显著的进展，我希望通过这次汇报能够分享我们的经验和教训，同时也向大家展示我们未来的发展方向。
首先，我想强调的是风险管理的重要性。
在当前不断变化的市场环境中，风险管理是任何企业都必须面对的挑战。
我们团队深刻认识到风险管理的重要性，因此我们加强了对市场、财务、法律、操作等方面的风险管理工作，确保企业能够在竞争激烈的市场中保持稳健的发展。
其次，我想分享我们团队在风险管理方面的一些成绩。
我们通过建立风险管理框架，明确风险管理的责任和流程，加强了对风险的识别、评估和控制。
我们还加强了对重要风险的监控和报告，确保领导层能够及时了解企业的风险状况，做出正确的决策。
通过这些工作，我们成功地降低了企业面临的各种风险，并提高了企业的抗风险能力。
最后，我想提出我们团队未来的发展方向。
我们将继续加强对风险管理的重视，不断完善风险管理体系，提高风险管理的效率和水平。
我们还将加强对风险管理人员的培训和引导，提高他们的专业素养和风险意识。
我们相信，在领导的支持和全体员工的共同努力下，我们团队在风险管理方面一定能够取得更好的成绩。
总之，风险管理是企业发展中不可或缺的一环，我们团队将继续加强风险管理工作，确保企业的稳健发展。
谢谢大家！
以上就是我对风险管理总结汇报的内容，希望能够得到大家的支持和指导。
感谢各位领导和同事们的聆听。
1：全面风险管理报告(模板)-经典原创文档
全面风险管理报告
一、2018年度企业全面风险管理工作回顾
（一）总体情况。
简要介绍公司业务开展情况。
简要介绍公司2018年度全面风险管理工作情况及董事会对此项工作的总体评价情况。
（二）内控评价。
评价公司管理制度、组织架构、流程管控是否能够合理保证公司经营管理合法合规、符合中车集团及中车产投相关制度的要求；是否能够合理保证公司资产安全；是否能够保证公司财务报表及相关信息是否真实完整；是否能够提高经营效率和效果，促进公司经营战略的实现。
（三）风险事件。
参照风险分类框架（参考）（附件2-1），在完成风险清单调查表（附件2）的基础上，填报2018年度内企业发生的重大风险事件（附件4），并说明相应的产生原因、造成影响、控制措施、事件进展等情况。
—1—
二、2019年企业重大风险研判
结合企业实际、行业特点和国内外形势，评估公司2019年面临的重大风险（附件6）。
三、2019年度企业全面风险管理工作安排
四、当前的工作难点、存在问题及意见建议
—2—。
iso-14971风险管理报告模板
iso-14971风险管理报告模板风险管理报告产品名称：产品型号：编制：时间：审核：时间：批准：时间：目录第一章综述 (4)1........................................................ 产品简介 42........................................ 产品预期使用寿命 43................................ 风险管理实施情况简述 44................................................ 参考标准列表 55............................ 风险管理职责和权限分配 56............................ 风险管理评审人员和职责 67................................................ 风险管理计划 6第二章风险分析 (8)1............................................ 风险可接受准则 82........................................ 安全性特征分析表 10第三章风险评估和控制 (45)第四章剩余风险评价 (48)第五章风险/收益分析 (49)第六章评估由风险控制措施产生的风险-次生风险- 50 - 第七章关于生产和生产后的信息.................... - 51 -第八章风险管理评审........................................ - 52 -1........................................ 风险管理评审输入 - 52 -2................................ 风险管理计划完成情况 - 52 -3............................ 综合剩余风险可接受评审 - 52 -4............................ 评审通过的风险管理文档 - 53 - 第九章风险管理评审结论................................ - 54 -第一章综述1. 产品简介产品名称. 预期用途. 原理. 主要功能. 技术参数. 使用环境等请对产品基本性能定义（基本性能指产品必须有的性能，若该性能不满足要求，将导致不可接受的风险。
项目风险管理报告模板
项目风险管理报告模板项目风险管理报告1. 项目背景介绍 (字数约300字)在项目风险管理报告中，首先需要对项目的背景进行清晰的介绍。
包括项目的目标、范围、关键时间点和预期结果等信息。
还需明确项目的背景和项目组成员以及相关利益相关者的介绍，以便后续风险管理工作的顺利进行。
2. 风险识别与分类 (字数约400字)在项目风险管理报告中，需要详细探讨已识别到的项目风险。
需要列出已识别的风险，并针对每个风险进行分类，例如技术风险、市场风险、供应链风险等。
然后，对每个风险进行详细的描述，包括风险的概率、影响程度和相关的风险因素等。
建议采取的风险应对措施和风险担当者也需要明确。
3. 风险评估与优先级排序 (字数约400字)在项目风险管理报告中，需要对已识别的风险进行评估，以确定它们的优先级。
评估风险的方法可以采用定性和定量的方法，例如概率和影响矩阵。
根据评估结果，将风险按照优先级进行排序，并确定需要重点关注的高优先级风险。
这将为后续的风险应对工作提供指导。
4. 风险应对策略与计划 (字数约400字)在项目风险管理报告中，需要详细说明针对每个已识别风险的应对策略和计划。
应对策略可以包括风险规避、风险转移、风险缓解和风险接受等。
对于每种策略，需要明确具体的实施措施和相应的时间表。
还需要确定风险应对的责任人和监控措施，以确保风险应对工作的有效实施。
5. 风险监控与控制 (字数约400字)在项目风险管理报告中，需要详细说明风险监控和控制的方法和步骤。
风险监控可以包括定期的风险评估、风险状态更新和风险报告等。
风险控制可以采用预警机制、控制措施和风险复审等方式。
还需要明确监控和控制风险的责任人和相应的时间表，以确保风险管理工作的持续有效性。
6. 项目风险沟通 (字数约400字)在项目风险管理报告中，需要明确项目风险的沟通渠道和方式。
风险沟通可以包括会议、报告和邮件等方式。
需要明确沟通的频率和参与人员，以确保风险信息的及时传递和有效共享。
风险事件汇总报告模板
风险事件汇总报告模板
尊敬的各位领导：
以下是我们对最近的风险事件进行的综合评估和汇总报告，内容如下：
1. 网络安全风险事件：
最近，公司的网络系统遭受了一系列的网络攻击。
攻击者利用漏洞入侵了我们的服务器，并获取了一些敏感信息。
我们立即采取了措施来修复漏洞并加强网络安全防护。
同时，我们正与IT团队合作，对系统进行全面的安全检查和升级，以确保类似事件不再发生。
2. 自然灾害风险事件：
近期，我们遭受了一场自然灾害，导致公司位于某地的工厂受损严重。
我们已经启动了应急预案，确保员工安全撤离，并且开始进行设备修复和设施重建的工作。
我们还将与相关部门合作，加强公司的风险防范和保险覆盖，以应对未来可能发生的类似灾害。
3. 供应链风险事件：
最近，我们的主要供应商遇到了财务困境，导致他们无法按时交付关键物资。
这给我们的生产计划和业务运营带来了严重影响。
我们立即进行了协商，与供应商寻求解决方案，同时也在寻找备用供应商以确保正常的物资供应。
4. 人力资源风险事件：
一个重要部门的核心员工突然辞职，给部门运营和项目进展带来了不小的压力。
我们立即展开紧急人才招聘计划，并利用内部资源进行临时替代，以最大程度地减少业务中断。
以上是我们最近所遇到的一些重要风险事件，我们已经采取了相应的措施来应对并减轻风险对公司运营的影响。
我们将持续关注并加强风险管理和预防措施，确保公司的稳定运营和长期发展。
如果您需要进一步了解任何风险事件的详细情况或要求更多信息，请随时与我们联系。
风险报告说明格式
风险报告说明格式
自查报告。
日期，2023年10月15日。
自查单位，ABC 公司。
自查人员，XXX。
一、风险识别。
1. 人员安全风险，公司员工在工作中可能面临意外伤害风险，
如机械设备操作不当、高空作业等。
2. 数据安全风险，公司的客户数据、财务数据等可能面临泄露、丢失等风险。
3. 环境安全风险，公司生产过程中可能产生的污染、废气排放
等环境风险。
1. 人员安全风险，根据公司的安全管理制度和员工培训情况，人员安全风险评估为中等。
2. 数据安全风险，公司已经建立了完善的信息安全管理制度和技术防护措施，数据安全风险评估为低。
3. 环境安全风险，公司已经进行了环境影响评估，并采取了相应的环保措施，环境安全风险评估为低。
三、风险控制。
1. 人员安全风险，加强员工安全培训，规范作业流程，提高员工安全意识。
2. 数据安全风险，加强信息安全意识培训，定期进行数据备份和加密，加强对外部网络攻击的防范。
3. 环境安全风险，加强环境监测，定期进行环境治理，严格遵守环保法规。
1. 人员安全风险，建立安全事故报告制度，定期进行安全隐患
排查，加强安全管理。
2. 数据安全风险，定期进行数据安全漏洞扫描和修复，加强对
数据安全的监控。
3. 环境安全风险，定期进行环境监测，建立环境安全管理档案，加强环境安全监控。
五、总结。
通过自查，我们发现了公司存在的风险，并且已经采取了相应
的控制和监控措施。
我们将继续加强对风险的管理和监控，确保公
司的安全生产和可持续发展。
ISO14971医疗器械风险管理报告(标准模版+参考模板)
第五章判定可预见的危害、危害分析及初始风险控制方案公司在对危害分析中，已考虑合理可预见的情况，它们包括正常条件下、故障条件下；对危害产生的后果或损害包括：对于患者的危害、对于操作者的危害、对于维修人员的危害、对于附近人员的危害、对于环境的危害。
XXXX产品的初始危害分析表见表2,包括可预见的事件序列、危害处境和可发生的损害及初始风险控制方案分析。
表2：XXXX产品的初始危害分析表第六章风险评价、风险控制和风险控制措施验证公司对已知危害进行风险评价，按照风险可接受准则判断每个危害的风险是否达到可接受水平，对合理可行降低的风险、不经过风险/收益分析既判定为不可接受的风险采取控制措施，并对具体措施进行实施验证，同时重新对采取措施后的风险进行估计，确认其风险水平是否可接受。
XXXX产品风险评价、风险控制措施记录表见表3。
⅛3≡⅛w>i R≡ι≡a≡施骷际：m Word w≡≡fiTO≡B*≡≡财船,≡≡第七章综合剩余风险评价公司在采取降低风险的措施后，……等危害的风险已降到广泛可接受的程度，……等危害的风险也降到了合理可行降低的程度。
（还要说明采取降低风险的措施后，有没有引入新的风险，若有，则须进行再次评价和控制），经评防盗版提示：原文档为Word可编辑版本文本框下载后可很方便删除本文档排版精美如不符合，均为盗版6）专家结论结论：风险管理评审小组在分析了以上方面，并临床应用专家进行了充分的沟通后，一致评价，本产品的综合剩余风险可接受。
第八章生产和生产后信息医疗器械XXXX产品已正式投入生产并上市，公司已对生产和生产后信息收集和评审，并填写了XXXX产品生产和生产后信息收集表（表4）,以决定是否需要改进产品（尤其安全性）和服务该项目风险管理负责人对得到的生产和生产后信息进行管理，必要时，风险管理小组开展活动实施动态风险管理。
表4：XXXX产品生产和生产后信息收集表第九章风险管理评审结论风险管理评审小组经过对XXXX产品评审，认为：-风险管理计划已被适当地实施；-综合剩余风险是可接受的；-已有适当方法获得相关生产和生产后信息，并在适当时启动动态风险管理程序。
风险管理报告模板
XXXX产品风险管理报告文件编号： LX-RM-项目编号版本：风险管理编写参加人员：编制时间：审查人员：审查时间同意人员：同意时间：第一章概括1.1目的辨别 XXX产品可能对病人、操作者、服务人员、仪器邻近人员及环境造成的危害，并找出除去风险或控制风险的解决方法。
1.2依照有关标准（按公司所生产产品的种类列举有关标准，以下标准为举例）1)YY0316-2008 医疗器材——风险管理对医疗器材的应用2)注册产品技术要求3)其余标准1.3范围此风险管理报告包含研发早期能够识其余所有风险及依照预期目的使用时可能发生的风险，建议使用的附件也包含在本风险剖析范围以内。
而对于使用到产品以后外延部分的风险将在详细的产品中进行剖析，此报告不予进行剖析。
风险管理合用产品：产品名称产品型号型号： xxxxxxx本报告合用于 xxxxx 产品，该产品处于试产批量生产阶段。
1.4产品信息1.4.1 产品描绘产品预期用途。
产品应用范围、功能、性能描绘。
1.5 产品研发背景描绘产品研究历程，1.6 产品使用描绘产品使用说明书，描绘产品安装服务，作用对象。
1.7 产品标准配置零件数目1台1台1台1套1份1份1份1份1.8 产品可选配置零件数目1台1台1台1套1份1份1份1份1.9 风险管理计划及实行状况简述XXXX 产品于 20XX 年开始策划立项。
立项同时，我们就针对该产品进行了风险管理活动的策划，指定了风险管理计划（文件编号：XXXX，版本号 XX）。
该风险管理计划确立了风险管理活动范围、参加人员及职责和权限的分派、鉴于制造商决定可接受风险目标的风险可接受性准则，包含在伤害发生概率不可以预计时的可接受风险的准则、风险管理活动计划等内容。
XXXX 产品于 20XX 年开始试产批量生产，未发生设计、资料、工艺等方面的变更（或许发生了 XXXX方面的更改，公司已针对更改状况制定了风险管理计划并实行了风险评估及纠正）。
第二章风险管理人员及其职责分工2.1 风险剖析人员及职责评审人员岗位职务职责总经理风险管理组长全权负责 XX产品风险管理的实行项目经理风险管理成员电子工程师风险管理成员构造工程师风险管理成员机械工程风险管理成员法例工程师风险管理成员软件工程师风险管理成员产品工程师风险管理成员临床专家风险管理成员....第三章风险可接收准则3风险可接收准则3.1 风险的严重度定性分级种类严重程度S1可忽视的不便或临时不适S2轻度的以致不要求职业医疗介入的临时性损害S3严重的以致要求职业医疗介入的伤害或伤害S4危重的以致永远性伤害或危及生命的伤害S5灾害性的以致患者死亡3.2 危害发生的概率可能性 ( 每年每台仪器发惹祸件的概种类率 )P5常常发生≥10-3P4有时发生<10-3和≥ 10-4P3有时发生<10-4和≥ 10-5P2极少发生<10-5和≥ 10-6P1特别少发生<10-63.3 风险可接受准则风险 =严重程度×发生可能性，结果：严重程度S1 可忽视的S2轻度的S3 严重的S4 危重的S5 灾害性的2020/3/27发生可能性P5 常常发生R N N N N P4有时发生A R N N N P3有时发生A R R N N P2极少发生A A R R N P1特别少发生A A A A R 备注：NACC（N） =不可以接受的风险（ 10~25）ALARP（ R）= 需要进一步对风险存在的得益进行研究（5~9）ACC(A)=可接受的风险（ 1 ~ 4 ）2020/3/27第四章预期用途和与安全性有关的特点的判断公司以 YY/T0316-2008 附录 C为基础对医疗器材预期用途和与安全性有关的特点进行了判断，经过对波及医疗器材的制造、预期使用者、预期用途、合理可预示的误用和最后处理等等提出一系列问题的方法，逐渐认识该产品的安全性特征，为进一步的风险剖析打下基础，XXXX产品安全特点问题清单以下：表 1 XXXX 产品安全特点问题清单问题内容特点判断可能的危害危害编号H1医疗器材的预期用途是什么和如何使用医疗器材医疗器材能否预期植入H2医疗器材能否预期和患者或其余人员接触在医疗器材中利用何种资料或组分，或与医疗器材共同使用或与其接触能否有能量赐予患者或从患者身上获取能否有物质供应给患者或从患者身上提取医疗器材能否办理生物资料用于随后的再次使用、输液 / 血或移植医疗器材能否以无菌形式供应或预期由使用者灭菌，或用其余微生物学控制方法灭菌医疗器材能否预期由用户进行惯例清洁和消毒医疗器材能否预期改良患者的环境2020/3/27能否进行丈量医疗器材能否进行剖析办理医疗器材能否预期和其余医疗器材、医药或其余医疗技术结合使用能否有不希望的能量或物质输出医疗器材能否对环境影响敏感医疗器材能否影响环境医疗器材能否有基本的耗费品或附件能否需要保护和校准医疗器材能否有软件医疗器材能否有储藏寿命限制能否有延时或长久使用效应医疗器材蒙受何种机械力什么决定医疗器材的寿命医疗器材能否预期一次性使用医疗器材能否需要安全地退出运转或处理医疗器材的安装或使用能否要求特意的培训或特意的技术如何供应安全使用信息能否需要成立或引入新的制造过程医疗器材的成功使用，能否重点取决于人为要素，比如用户界面用户界面设计特征能否可能促成使用错误2020/3/27医疗器材能否在因分别注意力而以致使用错误的环境中使用医疗器材能否有连结部分或附件医疗器材能否有控制接口医疗器材能否显示信息医疗器材能否由菜单控制医疗器材能否由拥有特别需要的人使用用户界面可否用于启动使用者动作医疗器材能否使用报警系统医疗器材可能以什么方式被成心地误用医疗器材能否拥有患者护理的重点数据医疗器材能否预期为挪动式或便携式医疗器材的使用能否依靠于基天性能第五章判断可预示的危害、危害剖析及初始风险控制方案公司在对危害剖析中，已考虑合理可预示的状况，它们包含正常条件下、故障条件下；对危害产生的结果或伤害包含：对于患者的危害、对于操作者的危害、对于维修人员的危害、对于邻近人员的危害、对于环境的危害。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
风险管理报告
（举例）
编写: ×××
风险管理参加人员：×××××××××
日期: 年月日
评审: ×××
日期: 年月日
批准: ×××
日期: 年月日
更改履历
目录
第1章概述 (2)
1.1 产品介绍 (3)
1.2 风险管理的范围 (3)
第2章风险管理人员及其职责分工 (3)
第3章风险评价准则 (4)
3.1 损害的严重度的分类 (5)
3.2 危害发生概率的分类 (5)
3.3 风险评价准则 (5)
第4章预期用途/预期目的和与安全性有关的特征的判定 (5)
第5章判定已知或可预见的危害及其危害分析 (7)
第6章风险估计 (11)
第7章风险评价、风险控制和风险控制措施验证 (13)
第8章上市后信息 (15)
第1章概述
1.1产品介绍
1.1.1 产品用途
1.2风险管理的范围
1、覆盖的产品及其附件范围：
（1）X XX产品有下列功能块组成：
（2）附件
2、风险管理的医疗器械寿命周期阶段范围：（可细化）
（1）产品实现（包括设计开发、采购、制造、包装等）
（2）交付过程（包括运输、安装…..）
（3）交付后（包括使用、维修以及元器件的老化等原因造成的随机性失效）（4）报废（失效）后的处理
第2章风险管理人员及其职责分工
第3章风险评价准则
3.1损害的严重度的分类
3.2危害发生概率的分类
3.3风险评价准则
（N/ACC－不可接受区；ACC－可接受区；ALARP－合理可行低水平区）
第4章预期用途/预期目的和与安全性有关的特征的判定
表1 可能影响安全性的特征的问题清单
第5章判定已知或可预见的危害及其危害分析
第5章
5 .1 危害分析的方法
5 .1 .1在对危害分析中，要考虑合理可预见的情况，它们包括：
正常使用条件下；
非正常使用条件下；
5 .1 .2如果适用，危害分析应包括：
对于患者的危害；
对于操作者的危害；
对于维修人员的危害；
对于附近人员的危害；
对于环境的危害。
5 .1 .3如果适用，危害的初始原因应包括：
人为因素包括人机工程学的限制；
硬件故障；
软件故障；
综合错误；
环境条件。
5 .1 .4如果适用，考虑的问题包括：
系统元件的兼容性，包括硬件和软件；
用户界面，包括指令的语言、警告和错误信息；
用户界面内和使用说明书中语言翻译的准确性；
防止人有意或无意行为的数据保护措施；
风险/受益准则；
第三方软件。
5 .1 判定的危害清单
第6章风险估计
第6章
6．1 概率估计
概率估计方法通常为采用历史数据、利用分析方法或仿真技术预测和专家判断三种方法，对于本风险管理报告覆盖的产品，主要采用本公司历史数据和专家判断两种方法。
概率估计的结果见第七章总结表中。
6．2 严重度估计
严重度估计结果见第七章总结表中。
6．3参考资料（数据）
1、已发布的标准（附件A）；
2、科学技术资料（附件B）；
3、已在使用中的类似医疗器械的现场资料（包括已公布的事故报告）（附件C）；
4、由典型使用者进行的适用性实验（附件D）；
5、临床证据（附件E）；
6、适当的调研结果（附件F）；
7、专家意见（附件G）；
8、外部质量评定情况（附件H）。
第7章风险评价、风险控制和风险控制措施验证
13
全部剩余风险的评价
-风险受益分析
14
第8章上市后信息
15
16。