产品质量控制培训考核试题
产品检验基础知识检验员培训资料含试题及答案
产品检验基本知识一、检验基础知识1、什么是检验（QC）？定义：检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。
2、检验三要素1) 产品———检验的对象。
品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲,真正一个称职QC你还应当了解生产流程；2) 检验方法——-既检验手段，包括检验工具、仪器、目力等.你要了解产品特性的重要度以及与之相适应的仪器工具；3）检验标准———检验的生命线。
假设一个企业，没有检验标准，仅凭个人经验操作，或标准制定描述失当、不充分或者模糊，它能够作出优质产品来，是难想象的。
所以,在二方验厂时，有经验的稽核人员会首先考察你工厂的控制标准和实验室,然后在去勘察你的控制现场3、检验职能（作用）1. 把关: 放行合格的产品,卡住不合格的产品。
这是检验的根本命脉。
2. 报告:将产品检验的结果报告给质量管理部门.报告的目的是建立和收集数据，记录报表是为运用而生的,其作用是为评估过程业绩和下一步的质量改进提供原始数据。
所以,作为一名质量相关人员，在设置记录的种类、数量、格式内容，你首先应当考虑质量诉求，既客户的期望和要求,当然你还要考虑公司需求和现有资源状况。
报告包括两种形式：1)例行报告如检验记录、返工返修记录、质量报表等；2）异常报告如品质异常报告、纠正预防措施处理单、退货报告等3。
反馈将产品不合格信息及时反映给产品制造部门及相关单位和人员。
以上是品管人员的基本职责，你应当根据公司的情况和需求，赋予QC更多的功能与职责，譬如监督（工艺监督与确认）、指导(给操作者纠错和辅导）、改进等。
二、检验标准的有关知识1。
检验标准的要素构成1。
1 检验项目: 即产品特性(检验的指标和内容).这是检验标准最重要的组成部分,一般包括:1。
1.1 外观：脏污、肥油、破损、弯曲、色泽、图案的正确性；1。
HACCP考核试题与答案
HACCP考核试题：一、判断题。
每题1分，共25分。
1、生物性危害是指致病菌和寄生虫两方面的危害。
( )2、危害是妨碍符合消费者要求的因素，它包括生物性，化学性或物理性等可危害人体健康的因素。
（）3、终端产品满足规定要求可作为控制措施组合能够达到预期水平的证据。
（）4、组织的食品安全方针应符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求。
（）5、操作性前提方案不包括对污水排水系统的管理。
（）6、审核员和生产工人一样，身体健康的情况下才能进入现场。
（）7、对危害进行评价时，应考虑安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性。
（）8、食品的冷藏只能减缓食品变质及产生危害的程度。
（）9、危害分析包括危害识别和评价，控制措施的识别和评价不属于危害分析。
（）10、食品安全仅指消费阶段食品中食源性危害对消费者不会造成伤害。
（）11、水的流向由非清洁区流向清洁区（）12、与食品接触的表面的清洁度可以不考虑工作服的清洁度；（）13、手的清洁、消毒和厕所设备的维护与卫生保持与食品的安全没有关系；（）14、食品加工过程中会使用一些清洁剂、润滑油、燃料和杀虫剂，可能会造成食品的污染；（）15、有毒化学物质的标记、贮存和使用将直接影响食品的卫生与安全；（）16、对于雇员的健康与卫生控制以及对虫害的防治均会影响食品的卫生和安全；（）17、化学品贮存和使用记录必须保存，而购置记录可以不需要保存；（）18、食品容器可使用竹制品、纤维（）19、苍蝇、蟑螂、鸟类和啮齿类动物带一定种类病源菌，因此虫害的防治对食品加工是至关重要的。
（）20、关键控制点越多越好（）21、清洁区、非清洁区使用的工作服可一次清洗（）22、为了提高生产效率，员工可穿工作服、鞋靴上卫生间（）23、公司要有固定的场所或区域，对工器具进行清洗消毒（）24、上岗前和每年度从事食品加工的员工应进行健康检查，并建立员工健康档案（）25、灭鼠尽量使用灭鼠药（）二、单项选择题。
农产品质量安全法考核试题
农产品质量安全法考核试题一、单选题（每题2分，共54分）1. 《农产品质量安全法》中所称的农产品，是指来源于农业的（B）。
A．农产品及制品B．初级产品C．植物产品D．动物产品2. 《农产品质量安全法》规定，（C ）负责农产品质量安全的监督管理工作。
A．国务院农业行政主管部门B．省级以上人民政府农业行政主管部门C．县级以上人民政府农业行政主管部门D．县级以上人民政府有关部门3. 《农产品质量安全法》的颁布和实施时间分别为（B ）。
A.2006 年 6 月 29 日、2007 年 1 月 1 日 B．2006 年 4 月 29 日、2006 年 11 月 1 日C. 2007 年 1 月 1 日、2007 年 5 月 1 日 D．2007 年 4 月 29 日、2007 年 11 月 1 日4. 供食用的源于农业的初级产品的质量安全管理，遵守（B ）的规定。
A．食品安全法B．农产品质量安全法C．食品卫生法D．产品质量法5. 《食品安全法》的实施时间为（D ）。
A．2006 年11 月1 日B．2008 年6 月1 日C．2009 年1 月1 日D．2009 年6 月1 日6. 《食品安全法》中的食品是指各种供人（C）成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
A．吃的B．饮用的C．食用或者饮用的D．其他的7. 食品中农药残留限量规定及其检验方法与规程由（C ）联合发布。
A．国务院标准化行政部门、国务院卫生行政部门B．国务院卫生行政部门、国务院标准化行政部门C．国务院卫生行政部门、国务院农业行政部门D．国务院农业行政部门、国务院卫生行政部门8. 农产品质量安全标准应当根据（C ），及时修订。
A．科学技术发展水平B．农产品市场监管情况和农产品质量安全的需要C．科学技术发展水平和农产品质量安全的需要D．科学技术发展水平和农产品市场监管情况9. 食品安全标准是（B ）的标准。
2010版GMP培训考核试题
2010版GMP培训考核试题部门：姓名：得分：一、填空题。
（共30分）1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自2011年3月1日起施行。
2、制药企业关键人员应当为企业全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
3、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。
质量管理负责人和、质量受权人可以兼任。
应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
4、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。
5、质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验。
6、操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
7、 GMP的中心指导思想是：任何药品质量的形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。
8、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
9、质量管理部门确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
10、GMP的基本点是：要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。
11、质量授权人需要承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
12、GMP的基本原则之一：应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划安排来代替批生产指令。
13、GMP的基本原则之一：应采用适当的方式保存生产记录及销售记录，根据这些记录可追溯各批的全部历史。
14、企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。
2010年版GMP培训试题
6、 问答题： 1、
2、
3、
一、填空题 1、2011年3月1日 2、质量管理负责人、质量受权人 3、整个产品生命周期 4、审核或批准 5、职责、技能、定期评估 6、10、压差梯度 7、设备编号、内容物、清洁状态 8、待验 9、二 10、检验、证据证明 11、数字和（或）字母
12、产品质量回顾分析情况、再确认或再验证、定期、再验证 13、及时记录、生产操作人员 14、中间产品、待包装产品 15、未经批准人员、密闭容器 二、单选题 1—5 DDBDD 6—10 BCACA 11—15 DCBBA 三、不定项选择题 1、BD 2、ABCD 3、AD 4、ABD 5、ABCD 6、D 7、AD 8、ABC 9、D 10、BC 11、ABCD 12、ABC 13、ABCD 14、ABCD 15、AB 16、ABD 17、ABCD 18、ABC 19、ABCD 20、BCD 四、判断题 1、× 2、√ 3、√ 4、√ 5、√ 6、× 7、√ 8、√ 9、√ 10、× 五、名词解释 1、警戒限度：系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要 采取纠正措施的限度标准。 2、纠偏限度：系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标 准。 3、返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一 部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。 4、回收：在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一 部分或全部，加入到另一批次中的操作。 5、重新加工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部 分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。 6、物料平衡：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量 之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。 六、问答题 1答：本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最 大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出 符合预定用途和注册要求的药品。 2、 答：（1）产品名称、规格、批号； （2）生产以及中间工序开始、结束的日期和时间； （3）每一生产工序的负责人签名； （4）生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名； （5）每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数 量）； （6）相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号； （7）中间控制结果的记录以及操作人员的签名； （8）不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算； （9）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报 告，并经签字批准。 3、答：（1）在分隔的区域内生产不同品种的药品； （2）采用阶段性生产方式； （3）设置必要的气锁间和排风；空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制； （4）应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险； （5）在易产生交叉污染的生产区内，操作人员应当穿戴该区域专用的防护服；
保健食品GMP培训考核试题(2)
保健食品 GMP 培训考核试题(2)部门姓名分数一、选择题(每题 4 分，共 40 分)1. 原辅材料的感官检查，包括有( )A、一般性检查B、视觉检查C、嗅觉检查D、触觉检查 E 、味觉检查。
2.原辅材料不宜长期储存的水分含量是( )A 、 15.5％以上B 、2%以下C 、6%以下D 、2%~6% 3．供货单位应具备的条件是( )A 、有卫生许可证。
B 、厂房设施与设备能符合原辅材料生产和质量要求。
C 、生产过程与质量保证体系完善。
D 、产品包装符合要求，质量稳定，信誉良好。
E、相关的检验报告单齐全4.生产管理是保健食品良好生产规范实施的核心环节，是确保产品( )的关键。
A 质量安全 B、有效 C 、均一 D、畅销5.生产工艺规程一般由企业哪个部门组织编写( )A、工程部门B、物料部门C、生产部门D、行政部门6.生产指令包括哪些指令( )A、批生产指令B、批包装指令C、各工序生产(操作)D、发货指令7.保健食品仓库的相对湿度宜在( )A 、30％~40％B 、60%~80%C 、35％~75％D 、70%~90%8. 在仓储色标管理中，保健食品 GMP 规定黄色表示( )A、表示产品检验合格，准予出库B、表示产品处于待验之中C、表示产品不符合质量要求，不准出库D、表示产品待返工处理9.销售发货记录应保存至保健食品保质期后多长时间( )A、一个月B、半年C、一年D、长期保存10. 微生物简单分类分为哪三类( )A、细菌 B 、真菌 C、益生菌 D 、病毒二、判断题(每题 3 分，共 30 分)11.成品销售要执行先产先销的原则。
( )12．产品退货是指经销售部门退回或收回的本企业售出的产品，退货分为两种情况：质量原因退货和非质量原因(经济原因等)退货。
( )13.灭菌方法基本分为两大类：物理方法；化学方法。
( )14 ．对于不有除去外包装的原辅材料，可直接进入生产区。
( )15. 用于识别同一批产品的一组数字 (或字母加数字)称为批号。
QC人员培训考核试题带答案
QC人员培训考核试题带答案2022QC人员培训考核试题带答案QC是指产品经过检验后再出货是品质管理最基本的要求。
QC是为了通过监视品质形成过程，消除品质环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。
以达到品质要求，获取经济效益，而采用的各种品质作业技术和活动。
那么QC人员培训考试的内容是什么?下面是店铺为大家搜索整理的QC人员培训考核试题及答案，希望对正在关注的您有所帮助!QC人员培训考核试题带答案一、填空题：(每空1’，共45’。
)1.品管圈PDCA中，P代表 Plan ，D代表 Do ，C代表 Check ，A代表 Action 。
2.与产品质量密切相关的五要素是是man(人)，机，料，法，environment(环境)。
3.6S管理中，6S分别是清扫，清洁，整理，整顿，节约，素养。
4.我司产品9大系列分别是棒，管，板，膜，密封袋，填料，车件，盘根，绝缘子。
5.我司的质量环境方针是厚德载物，诚信为本;质量第一，全员参与 ; 精益求精，与时俱进;守法防污，技能环保 ;持续改进，客户满意。
6.我司的质量目标是：顾客满意度≥ 95% ;制程合格率≥ 98%;交期达成率100% ;出货合格率≥ 100%。
7.ROHS法规中有含量限制的六类物质是，，。
8.通常，正常抽样检验计划是根据9.游标卡尺的精确度一般是，带表卡尺的精确度一般是，数显卡尺的精确度一般是 0.01mm 。
10.1英寸等于mm，1m2等于 10000 cm2，1KG等于 9.8 N。
11.图纸中通常会用一些符号来表示相关信息，比如垂直，平行，同心◎，通孔Φ。
12.生产员工的三种品质意识分别是13.品质控制的重点是过程控制，过程控制的重点是，二、选择题(每题2’，共20’。
)1.下列属于QC七大手法的是(ABC)A、检查表B、层别法C、鱼骨图D、曲线图2.ISO的中文意思是(C)A、中国质量标准B、国际质量标准C、国际标准化组织D、中国标准化组织3.所谓改善就是(AC)A、不满现状B、维持现状C、突破现状4.数据类型分为(C)A、统计与概率B、统计与计量C、计量与计数5.二八原则通常被理解为(BD)A、重要的占少数B、次要的占多数C、重要的占多数D、次要的占少数6.检查表可分为(B)A、记录表B、点检表C、统计表D、分析表7.以下属于沟通方式的有(ALL)A、早会B、面谈C、会议D、书面联络8.执行首检的时机包括(ALL)A、换班时B、更换设备时C、首次生产时D、重新开机时9.对于产品颜色的确认，公司目前常用的标准有(ALL)A、客户样板B、工程样板C、色差仪D、内部封样10.对于不合格物料或产品的处理，通常有(ALL)A、返工B、降级使用C、报废D、特采三、判断题(每题1’，共10’。
医疗器械生产质量管理规范培训考核试题（员工）
医疗器械生产质量管理规范培训考核试题（员工）医疗器械生产质量管理规范培训考核一、单选题1.以下不属于《医疗器械质生产质量管理规范》适用范围的是：AA 新产品立项B特殊过程确认C设备安装D 忠告性通知的发布2.以下属于《规范》对从事影响产品质量的工作人员要求是：BA内审员资格B具有相关理论知识C2年以上相关工作经历D大专以上学历3.根据《规范》的要求，医疗器械技术文档的内容包括：DA 产品图纸B生产流程图C原材料进货检验规程D以上皆是4.以下关于设计开发的说法正确的是: CA可根据企业的具体情况决定是否制定设计开发计划B无论开发何种医疗器械产品，只需要一次设计输入和一次设计输出C设计验证的目的是确保设计和开发输出满足输入的要求D设计确认就是临床试验5.对供方的选择以下说法正确的是:BA动物源性医疗器械生产企业如果采购量较少或供应单位无法提供相关资格证明、动物检疫合格证、动物防疫合格证，执行的检疫标准等资料时，可酌情处理B对于来源于动物的原、辅材料应当对病毒进行检测控制C与无菌医疗器械表面不直接接触的初包装材料，不需要在洁净室内生产D 只要供方提供三证（营业执照、税务登记证、组机构代码证），就可以认为该供方为合格供方6.以下不属于特殊过程，不需要进行过程确认是：AA 手工切割B塑料注塑成型C无菌包装封口D灭菌7.以下关于产品放行的说法正确的是：DA放行的产品应当附有合格证明B产品实现所规定的全部过程后，才能对产品进行放行。
C 必须经过授权的产品放行人签字D 以上皆是8.销售部接到经销商退回的故障产品后，根据《规范》的要求，正确的处理方法是：CA给客户进行退换货B 向经销商询问产品故障原因并记录后，交由销售部经理处理C 将故障产品及经销商叙述的故障原因记录后，交由指定部门进行处理，并将处理结果和进度及时反馈给经销商D 立即按照《不良事件检测和再评价管理》的要求，向药监局进行上报。
9.产品在经过环氧乙烷灭菌后，按照要求进行无菌检测，3件样品里有1件为阳性（有菌生长），以下处理方法正确的是：BA 再抽取一定数量的样品进行无菌检测，如果再次抽取的样品检测合格，则产品可以放行B 对这批产品进行标识、记录，并隔离，由指定人员对这批不合格品进行评审，确定是否进行再次灭菌或者报废处理C立即进行2次灭菌D 无菌产品不允许2次灭菌，所以应做报废处理。
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产品质量控制培训考核试题
部门：姓名：得分：
一、填空题（每空1.5分，共计51分）
1.药品、是药品质量控制的责任主体，药品监督管理部门依法监督各责任主体落实其责任。
2.药品稳定性研究的主要内容有试验、试验、试验。
3.药品的质量特性包括药品的有效性、、稳定性和。
4. 通常发生在生产前对原材料的检验或生产后对成品的检验，根据随机样本的质量检验结果是否接受该批原材料或产品，用于采购或验收。
5. 是指对生产过程中的产品随机样本进行检验，以判断该过程是否在预定标准内生产，用于各种形式的生产过程。
6.药品必须符合药品的法定质量标准，药品法定质量标准是
查明原因，在得出合理的解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。
生产关键和分装工序。
17. 变更只有得到批准后，方可执行变更。
批准后方可采购。
二、选择题（每题2分，共计30分）
1对确定和达到质量要求所必须的职能和活动的管理叫做（）。
A、质量控制
B、质量检验
C、质量
D、质量管理
2.国际标准化组织简称（）。
A、WTO
B、ISO
C、ISP
D、WHO
3. 用于毒性试验的动物、植物、微生物、以及器官、组织、细胞、基因等称为（）
A、供试品
B、对照品
C、标本
D、实验系统
4. （）是药品生产与质量管理的组织保证。
A、机构
B、人员
C、厂房
D、文件
5. GMP厂区绿化面积应不小于（）。
A、30%
B、50%
C、60%
D、70%
6. GMP要求生产室内噪声动态不超过（）分贝。
A、40
B、50
C、70
D、80
7. 损坏报废的设备要用（）禁用标志。
A、绿色
B、红色
C、黄色
D、白色
8. 制药器具粗洗用水应为（）
A、饮用水
B、纯化水
C、注射用水
D、灭菌注射用水
9. 产品的生产已经完成了一段时间后，对生产工艺、设备、物料和设施等重新进行验证叫做（）。
A、前验证
B、同步验证
C、回顾性验证
D、再验证
10. 未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存（）。
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
11. 药品生产企业应每年完成自检（）次。
A、1
B、2
C、3
D、4
12. GMP认证检查中出现严重缺陷2项，其认证结果为（）。
A、通过
B、立即改正
C、限期整改
D、不通过
13. 药品仓库主通道的宽度应不少于（）。
A、1米
B、2米
C、1.5米
D、3米
14. 药品有效期最长时限为（）年。
A、2
B、3
C、5
D、6
15. 含挥发油药材的干燥温度一般不超过（）。
A、20℃
B、30℃
C、40℃
D、60℃
三、判断题（每题0.5分，共计4分）
1.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
（）
2.药品的质量是检验出来的。
（）
3.GLP中质量保证部门监督检查的是试验方案是否符合GLP法规的规定及研究工作质量是否按实验方案进行，而不是监督检查实验方案的技术先进。
（）
4.临床试验用药品由申办者提供，且必须在符合GMP的生产车间生产。
（）
5.药品生产管理部门和质量管理部门负责人可以相互兼任。
（）
6.一般取样时取样量为检验所需数量的1-3倍。
（）
7.上市5年以上的药品，药品不良反应报告主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
（）
8.GSP适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。
（）
四、名词解释（每个3分，共计18分）
1. 验证：
2.警戒限度：
3.纠偏限度：
4.返工：
5.回收：
6.重新加工：
五、简述题(12分)
1.为防止药品被污染、混淆，生产操作应采取哪些措施？(7分)
2. GMP制定的目的是什么？(5分)。