质量体系内部审核员培训
IATF16949内部质量体系审核员培训

10月
E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A15 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30 E15 A16 B16 C20 D30
11月
E05 E05 E05 E05 E05 E05 E05
营销部(7.2、7.5、8.2.2) 采购部(7.4)
17:00-17:30
审核组会议
8:30-12:00 品管部(8.2、8.3、7.6)
04 月 13:00-15:30 品管部(4.2 、8.5.2-3) 16 日 15:30-16:30
生产部(6.3、7.5、8.1) 人事部(6.2、6.4)
7.审核日程安排
(见下页)
22
现场审核计划——范例-1
7.审核日程安排 日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、5、8.4) 15 日 13:00-17:00 技术部(7.1、7.3、8.1、8.5.1)
注1:A-计划审核日期;B-不合格报告发出日期; c-制定纠正措施日期;
D-纠正措施完成日期; E-纠正措施验证日期。
制定/日期:XX/20XX.01.05 批准/日期:XX/20XX.01.06
18
3、滚动式年度审核计划—范例
审核部门 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
• 为获得审核证据并对其进行的客观评价,以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
ISO9001质量管理体系内审员培训资料

目录一、体系审核具体内容 (1)二、质量体系审核的分类 (2)三、质量体系审核的目的 (2)四、质量体系审核的依据 (4)五、质量体系审核的时机和次数 (5)六、质量体系审核的一般程序 (6)七、如何组建审核组 (6)八、审核前收集相关的文件 (7)九、编制审核计划 (7)十、如何编写检查表 (8)十一、审核的路径和方法 (9)十二、审核过程中应注意事项 (10)十三、客观证据 (11)十四、不合格项的确定和不合格报告的编写 (11)十五、纠正措施 (12)十六、审核后的总结工作 (12)一、体系审核具体内容<一>质量体系审核的含意确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件﹔质量体系文件中的各规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的独立的审查。
<二>质量体系审核的特点就审核的内容来说是其“符合性”“有效性”和“适合性”,就审核的方式来说是其“系统性”和“独立性”。
<三>质量体系审核的两个阶段1、文件审核阶段主要是对质量体系文件----如质量手册及各种体系程序文件是否符合预定标准或合同的要求所进行的审核,这种审核有时也称为符合性审核,这也是“符合性”的含意。
2、现场审核阶段主要对实际的质量体系活动是否与质量保证标准、质量手册或程序文件的规定相一致进行审核,对其是否得到有效的实施进行审核,这也是“有效性”的含意。
对现场审核结果的分析中应对质量体系活动是否适合于达到制定的质量目标进行评价,如果体系实施的结果不能达到质量目标,就要研究其原因,如果质量目标是现实的,是可以达到的,则应研究实施时是否不会有效,或是程序文件制定不完善等等因素。
这也是“适合性”的含意。
总体来说,质量体系审核主要是对被审核的体系文件是否规定得符合质量标准或约定的文件<合同>、实施是否符合规定、实施结果是否能达到质量目标作一番检查。
因此首先要求被审核的体系是正规的、文件化的体系;其次要求这些文件能真正的得到实施,而且能收到实际的效果。
内审员培训总结(五篇)

内审员培训总结(五篇)第一篇:内审员培训总结质量管理体系内审员培训总结感谢公司领导的培养和信任,我有幸与单位五名同事一道参加了中联认证中心在北京举办的为期二天的内审员培训。
培训的内容主要分三部分,首先针对ISO9001-2008版质量管理体系标准进行详解,对重要条款以及变化条款着重分析讲解;其次练习对条款的掌握,以例题的形式区分各条款所指代的方向及范围,并练习在实际的审核过程中进行条款关联;最后讲质量管理体系审核概论,包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧,针对作为内审员需要掌握的“审核计划”的编写进行了简单的练习。
尤其是例举实例分析部分,将理论与实际相结合,形象地将内审员的工作展现出来,对今后的内审工作有很大的帮助。
经过学习体会到下述内容:一、体系的简要发展历程1、1980年ISO成立TC176“质量管理和质量保证标准化体系委员会”1987年3月颁布了的“ISO 9000系列标准”,从87版发展到2008版经过了三次修订。
2、第一次修订颁布了94版,与87版的内容变化不多,提出了“ISO 9000系列标准”的概念。
第二次修订颁布了2000版(彻底修订),对比94版变化很大,标准名称由“质量保证”变为“质量管理”,由关注文件控制到关注过程控制。
将三个认证标准合为一个-ISO 9001标准,吸取了94版ISO 14001标准的某些长处(如持续改进),开始关注不同体系的兼容,67个子条款构成的“过程方法”体系结构,适用于所有组织。
3、ISO 9001第三次修订我国GB/T19001标准于2008年12月30日发布,并于2009年3月1日开始实施,总结八年应用实践,更清晰、明确的表达已有的要求,增强与2004版ISO14001标准的兼容性。
2008版ISO9001—GB/T19001标准的主要变化○1、条款结构、数量及体系要求均无变化,变化的只是文字调整或重新编辑以及注释。
○2、更清晰明确地表达2000版9001标准的已有要求,更强调组织在设计和实施QMS时,一定要结合自己的实际和特点,设计具有个性的QMS结构和文件,特别要注意组织的业务环境及其变化以及潜在风险。
质量体系内部审核员培训

质量体系内部审核员培训课程内容第一章审核总论第二章审核策划和准备第三章审核实施第四章审核报告第五章纠正措施第六章跟踪和验证第七章审核员的素质和工作方法第一章审核总论❑审核的定义❑审核类型❑审核目的❑审核特点审核定义(ISO/DIS 9000 2.9.1)为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核类型内部审核甲方审核-—第一方审核外部审核乙方审核——第二方审核丙方审核——第三方审核内部质量审核的目的标准本身的要求验证组织自身的质量体系是否持续满足规定要求作为一种重要的管理手段和自我改进机制问题调查在第二、三方审核前纠正不足审核的正规性❑审核依据正式特定的要求进行❑审核只能由资格的人员进行❑审核必须按正式程序进行❑审核必须依据客观证据作出判断❑审核结果必须有正式报告和记录第二章审核策划和准备❑审核方案❑审核准备审核实施计划检查表审核前沟通审核的时机❑常规审核每年至少一次,覆盖所有要素和区域往往开始于质量体系建立并试运行一段时间之后❑特殊情况下的追加审核发生了严重的质量问题或客户有重大投诉组织的领导层、隶属关系、内部组织、产品、质量方针和目标等有效大改变第二、第三方审核之前集中式审核安排❑集中某一段时间完成对所有相关部门的审核❑在程序文件中明确大致时间❑具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门❑可不必编制年度内部质量审核进度计划分散式审核的进度安排❑分部门在不同时间进行审核❑编制年度内部审核进度计划受审核部门预计的审核月份❑对计划进行滚动修改审核方案审核准备❑确定审核组❑编制审核实施计划❑制订检查表❑审核前沟通审核实施计划的内容❑审核的目的和范围❑审核准则和引用文件❑审核组成员❑审核详细的日程安排➢首次会议/末次会议时间➢审核组人员的分配➢受审核部门及具体时间➢主要的审核要点❑拟制/批准人的签字❑通知(发放)的相关部门审核的目的和范围❑审核目的—- 确定是否申请第三方认证—- 调查重大不合格的原因-- 为外部检查作准备——定期的审核❑审核范围-—全公司范围-—某一个或几个部门/区域-—标准的全部或部分要素要求—- 全部或部分产品范围审核的方法❑按部门➢考虑涉及的主要活动及涉及的相关要素❑按要素➢考虑涉及的部门审核路线运作体系审核的路线订单采购制造检验入库交付服务审核人员及日程安排❑审核详细的人员和日程安排-- 首次会议/末次会议时间及参加人员-—审核组人员的分配—- 受审核部门及具体时间-- 主要的审核要点审核时间分配❑部门规模❑部门活动,及对产品质量的重要性核心业务流程辅助业务流程❑部门技术复杂程度❑上次审核中的表现检查表的作用❑指导审核整个过程的路线图❑明确审核要点和方法❑确保审核的覆盖面❑减少组员之间不必要的重复❑保持审核的方向和节奏❑体现审核的正规化和专业性❑作为审核的记录档案编制准备❑了解审核的范围❑确定审核的重点❑确定审核的策略❑文件收集和审查审核路线(1)某一部门审核路线前台预订接待服务入住服务退房审核路线(2)某一活动的审核路线接收预订信息评审记录抽查更改审核路线(3)某个活动的审核路线供应商分级按级评审供应商批准供应商清单供应商监控定期评估沟通、纠正供应商取消清单更新检查表的基本内容❑依据的标准及要素❑依据的质量体系文件❑审核区域/部门❑检查要点❑验证方法❑抽样数❑审核时间❑验证结果(记录)检查表案例❑看什么(LOOK AT) -—要点合格分供方清单❑找什么(LOOK FOR) —- 验证内容是否存在,是否经过批准,是否包括所有外购/外协分供方❑看什么(LOOK AT)-—要点合格分供方挡案❑找什么(LOOK FOR)-- 验证内容是否包括规定的记录(分供方评定记录,进货检验记录,质量部门监控记录)审核前沟通❑提前通知受审核部门❑审核组内部会议(必要时)审核准备情况讨论疑难问题提出注意事项第三章审核的实施❑首次会议❑现场审核❑不合格报告❑审核组会议❑末次会议首次会议审核签到介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序确认审核组所需要的资源和设施已齐备问题澄清确认中间会议和末次会议时间审核全过程的控制审核组长的责任和权力控制审核计划控制审核进度协调气氛保持客观审定结果审核路线的展开记录实施记录相关程序实施记录相关活动相关程序实施记录部门职责相关活动相关程序实施记录相关活动相关程序实施记录相关程序实施记录实施记录记录检查表的使用依据检查表并考虑灵活性技术与诀窍❑询问❑抽样❑验证审核的面谈❑选择合适的面谈对象➢被审核区域/部门的负责人➢直接责任人/操作者❑提问策略➢提出恰当的问题➢正确的提问方式面谈中应注意的问题❑在提问时,要清楚你提问的目的——--寻求什么信息❑事先准备一个问话题纲,以正确方式提问,避免非结构式提问❑要采用对方能够理解的方式和语言来提问,避免语义不清和理解困难❑仔细倾听回答,所这些回答自然地转向下一个问题的提问正确的提问方式❑开放式提问❑封闭式提问❑连续式提问应避免的提问方式❑引导式提问❑引诱式提问❑混合式提问审核的抽样❑随机抽样❑适当数量(检查表)❑审核员亲自抽样❑征得被审核人员同意❑应相信样本审核的验证❑依据客观证据❑面谈所得到的信息应再验证❑责任人的谈话可作客观证据❑非责任人的信息只作线索客观证据❑实际(客观)存在的❑不受情绪或偏见左右的❑可以阐述的❑可以形成文件(书面表达)的❑可以是定量的❑可以是定性的❑与质量有关的❑可验证的审核笔记❑便于下一部门调查❑同事之间参阅❑需要时查阅(如编制不合格报告和审核报告时)不合格的确定什么是不合格?没有满足某个要求。
内审员培训心得体会范文(通用7篇)

内审员培训心得体会当我们积累了新的体会时,就十分有必须要写一篇心得体会,这样可以记录我们的思想活动。
是不是无从下笔、没有头绪?以下是小编精心整理的内审员培训心得体会范文(通用7篇),希望能够帮助到大家。
内审员培训心得体会1今年7月,我有幸得到公司的安排参加7月22日至23日为期两天的质量体系内审员培训。
通过参加这次内审员培训,我进一步开阔了视野,拓展了思路,既使自己的管理理论基础知识有了一定程度的提高,又实验室的认可和资质认定有了一定的了解,总的来说有以下几点体会:首先:通过培训,我了解了合格评定与实验室认可的基本概念,学习并掌握了内部质量审核的步骤、方法和技巧。
通过对理论知识的学习,进一步了解质量管理体系在企业管理体系中的重要性和必要性,同时对质量管理体系的标准和要求有了更深刻的认识。
同时也了解到,获得认可机构认可的实验室对市场、自我发展及其商品流通的重要意义,严肃认识了内审员在评定工作中所扮演的角色——内审是衡量质量体系有效运作的重要手段,是促进质量体系自我完善的重要机制。
自然是在实验室质量体系建立和运行后向国家申请认可的重要前提。
,内审员则是要为实验室检查质量体系要素是否符合标准要求,体系文件是否得到有效地贯彻和实施,并对不符合项加以纠正、实施、跟踪和验证,以达到持续改进的目的。
通过培训,我也了解并学习掌握了内审的各个环节,内审工作开展,首先要成立内审组、制定内审计划、编写检查表,之后召开首次会议、开局不符合项/观察项报告,在召开末次会议后编写内审报告、指定纠正措施、对纠正措施加以跟踪审核,最后将文件修改、记录归档,输入管理评审。
才是一个完整的内审步骤。
其次:通过培训,增强了责任感,认识了质量体系对于实验室的重要性。
公司要想进一步稳定持续发展,必须通过建立健全一整套规章制度来规范公司的工作运行机制,以好的制度管人、理事,从而形成科学的、有效的管理机制。
而这套机制的建立需要内审员来严格把关,需要高度的严肃性和严谨性,因此作为一名合格的内审员肩上的担子是非常重,责任是非常重。
质量管理体系内部质量审核员培训

质量管理体系内部质量审核员培训一、引言质量管理体系内部质量审核员是质量管理体系建设的重要环节,他们通过对质量体系进行内部审核,发现问题,提出改进意见,为组织持续改进提供信息和建议。
因此,内部质量审核员的培训至关重要。
本文将从内部质量审核员培训的背景、培训内容、培训方法和评估体系等方面进行探讨和分析。
二、培训背景质量管理体系内部质量审核员培训旨在使内部质量审核员具备以下能力和素质:1. 熟悉质量管理体系标准(如ISO 9001)以及相关法规、标准和规范的要求;2. 掌握内部审核的基本原理、方法和技巧;3. 能够独立开展内部审核活动,准确判断和评估各项质量管理活动的合规性和有效性;4. 具备良好的沟通、协调和团队合作能力,能够与各部门有效配合,推动组织质量管理体系的持续改进。
三、培训内容内部质量审核员培训的内容应包括以下方面:1. 质量管理体系标准及相关法规、标准和规范的要求;2. 审核原理和方法、审核准备和组织、审核实施和记录、审核报告和跟踪等方面的知识;3. 内部审核的技巧和技能,如提问技巧、观察技巧、记录技巧等;4. 质量管理体系改进和持续改进的方法和工具;5. 与审核相关的沟通和协调技巧。
四、培训方法内部质量审核员培训可以采取多种形式,如理论授课、案例分析、实践演练等。
具体选用的培训方法应根据培训对象的特点和实际情况进行选择,以提高培训效果。
1. 理论授课:通过讲解理论知识,使学员对质量管理体系标准及相关知识有全面的了解;2. 案例分析:通过分析实际案例,培养学员的问题解决能力和判断力;3. 实践演练:组织学员进行模拟内部审核,通过实践锻炼学员的审核技巧和能力;4. 小组讨论:组织学员进行小组讨论,共同解决培训中遇到的问题,提高学员之间的交流和合作能力。
五、评估体系内部质量审核员培训结束后,应对学员进行考核和评估,以确定其是否具备内部质量审核员的能力和素质。
评估体系包括以下方面:1. 理论考试:考察学员对质量管理体系标准及相关知识的掌握情况;2. 实践演练:组织学员进行模拟内部审核,并对其审核活动进行评估;3. 个人表现评估:评估学员在培训过程中的参与度、表现和互动能力等。
内部质量体系审核员培训

内部质量体系审核员培训
概述
内部质量体系审核员是指在组织内负责进行内部审核的专业人员,他们的任务
是评估组织内部质量体系的有效性并提供改进建议。
内部质量体系审核员的培训是非常重要的,只有通过专业的培训,他们才能够胜任复杂的审核工作。
培训内容
内部质量体系审核员培训的内容主要包括以下方面: 1. 质量管理体系的基本概
念和原理 2. 内部审核的目的和意义 3. 审核程序和方法 4. 审核员的职责和行为准则5. 审核报告的编写和分析 6. 改进建议的提出和跟踪
培训方式
内部质量体系审核员培训可以通过以下几种方式进行: - 班内培训:由专业的
培训机构举办,采用讲座、案例分析等形式进行培训。
- 在线培训:通过网络平台
进行远程培训,灵活方便,适合时间紧张的人员。
- 实地考察:到优秀的企业进行
实地考察和学习,亲身体验审核实践。
培训效果
经过内部质量体系审核员培训后,培训人员将具备以下能力和素质: - 熟悉质
量管理体系的基本原理和标准要求。
- 掌握内部审核的程序和技巧,能够独立开展
内部审核工作。
- 良好的沟通能力和团队合作精神,能够与不同部门有效协作。
-
能够制定有效的改进建议,并跟踪改进的进展情况。
结语
内部质量体系审核员培训是组织提高质量管理水平和实现持续改进的重要举措。
通过系统全面的培训,培训人员将成为质量管理体系的中坚力量,为组织的发展和进步注入新的活力。
质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核员培训教程

d)审核应按计划和检查表进行。
二、管理体系审核
1、定义:为获取客观证据,并对其行客观的评 价,以确定管理体系满足管理体系审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、一种对管理体系进行评价的方式。
评价管理体系时必须对每一被评价过程提出四个 基本问题:
四、审核是一种有计划性的管理活动
相对于外部管理体系审核这种短期审核 而言,内部管理体系审核可以是通过制定月 计划或年度计划来进行的(当然,这并不意味 着不能在较短时间内完成)。
五、内部审核会碰到来自内部的压力
内部管理体系审核员比受审核者在公司内 地位低 (如科长审核部长时),有些组织将不符 合的多少直接和经济利益联系在一起,这样会 影响内部审核的效果和公正性。
二、管理体系审核必须是一种正式的活动
1、外部审核根据合同进行,内部审核由组织 管理者授权;
2、管理体系审核有正式的程序和做法; 3、审核工作必须由经资格认可的人员进行。
三、管理体系审核是一种抽样的过程,存 在一定风险
1、管理体系审核由于受到时间和人员的 限制只能是一种采取抽样的活动,所抽取的样 本必须确保能够收集到正确评价管理体系足够 的客观证据,因此,抽样要具有代表性、典型 性,对于初次认证审核,部门和过程是不能抽 样的,以确保客观证据的完整性,对于人员、 设备、生产工序、文件等可以合理地随机抽样。
GB/T28001—2001。 — 管理体系文件包括方针、目标、管理手册、
程序文件和其他文件等。 — 适用的法律、法规和其他要求。 — 其他要求可包括:行业规范、与有关机构的
协定、非法规性指南。
(3)为确保审核的有效性和效 率,应坚持审核的客观性、独立 性和系统方法三个原则。
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质量体系内部审核员培训课程内容第一章审核总论第二章审核策划和准备第三章审核实施第四章审核报告第五章纠正措施第六章跟踪和验证第七章审核员的素质和工作方法第一章审核总论审核的定义审核类型审核目的审核特点审核定义(ISO/DIS 9000 2.9.1)为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核类型内部审核甲方审核 -- 第一方审核外部审核乙方审核 -- 第二方审核丙方审核 -- 第三方审核内部质量审核的目的标准本身的要求验证组织自身的质量体系是否持续满足规定要求作为一种重要的管理手段和自我改进机制问题调查在第二、三方审核前纠正不足审核的正规性审核依据正式特定的要求进行审核只能由资格的人员进行审核必须按正式程序进行审核必须依据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录第二章审核策划和准备审核方案审核准备审核实施计划检查表审核前沟通审核的时机常规审核每年至少一次,覆盖所有要素和区域往往开始于质量体系建立并试运行一段时间之后特殊情况下的追加审核发生了严重的质量问题或客户有重大投诉组织的领导层、隶属关系、内部组织、产品、质量方针和目标等有效大改变第二、第三方审核之前集中式审核安排集中某一段时间完成对所有相关部门的审核在程序文件中明确大致时间具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门可不必编制年度内部质量审核进度计划分散式审核的进度安排分部门在不同时间进行审核编制年度内部审核进度计划受审核部门预计的审核月份对计划进行滚动修改审核方案审核准备确定审核组编制审核实施计划制订检查表审核前沟通审核实施计划的内容审核的目的和范围审核准则和引用文件审核组成员审核详细的日程安排首次会议/末次会议时间审核组人员的分配受审核部门及具体时间主要的审核要点拟制/批准人的签字通知(发放)的相关部门审核的目的和范围审核目的-- 确定是否申请第三方认证-- 调查重大不合格的原因-- 为外部检查作准备-- 定期的审核审核范围-- 全公司范围-- 某一个或几个部门/区域-- 标准的全部或部分要素要求-- 全部或部分产品范围审核的方法按部门考虑涉及的主要活动及涉及的相关要素按要素考虑涉及的部门审核路线运作体系审核的路线订单采购制造检验入库交付服务审核人员及日程安排审核详细的人员和日程安排-- 首次会议/末次会议时间及参加人员 -- 审核组人员的分配-- 受审核部门及具体时间-- 主要的审核要点审核时间分配部门规模部门活动,及对产品质量的重要性核心业务流程辅助业务流程部门技术复杂程度上次审核中的表现检查表的作用指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案编制准备了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查审核路线(1)某一部门审核路线前台预订接待服务入住服务退房审核路线(2)某一活动的审核路线接收预订信息评审记录抽查更改审核路线(3)某个活动的审核路线供应商分级按级评审供应商批准供应商清单供应商监控定期评估沟通、纠正供应商取消清单更新检查表的基本内容依据的标准及要素依据的质量体系文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数审核时间验证结果(记录)检查表案例看什么 (LOOK AT) -- 要点合格分供方清单找什么(LOOK FOR) -- 验证内容是否存在,是否经过批准,是否包括所有外购/外协分供方看什么 (LOOK AT) -- 要点合格分供方挡案找什么(LOOK FOR) -- 验证内容是否包括规定的记录(分供方评定记录,进货检验记录,质量部门监控记录)审核前沟通提前通知受审核部门审核组内部会议(必要时)审核准备情况讨论疑难问题提出注意事项第三章审核的实施首次会议现场审核不合格报告审核组会议末次会议首次会议审核签到介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序确认审核组所需要的资源和设施已齐备问题澄清确认中间会议和末次会议时间审核全过程的控制审核组长的责任和权力控制审核计划控制审核进度协调气氛保持客观审定结果审核路线的展开记录实施记录相关程序实施记录相关活动相关程序实施记录部门职责相关活动相关程序实施记录相关活动相关程序实施记录相关程序实施记录实施记录记录检查表的使用依据检查表并考虑灵活性技术与诀窍询问抽样验证审核的面谈选择合适的面谈对象被审核区域/部门的负责人直接责任人/操作者提问策略提出恰当的问题正确的提问方式面谈中应注意的问题在提问时,要清楚你提问的目的----寻求什么信息事先准备一个问话题纲,以正确方式提问,避免非结构式提问要采用对方能够理解的方式和语言来提问,避免语义不清和理解困难仔细倾听回答,所这些回答自然地转向下一个问题的提问正确的提问方式开放式提问封闭式提问连续式提问应避免的提问方式引导式提问引诱式提问混合式提问审核的抽样随机抽样适当数量(检查表)审核员亲自抽样征得被审核人员同意应相信样本审核的验证依据客观证据面谈所得到的信息应再验证责任人的谈话可作客观证据非责任人的信息只作线索客观证据实际(客观)存在的不受情绪或偏见左右的可以阐述的可以形成文件(书面表达)的可以是定量的可以是定性的与质量有关的可验证的审核笔记便于下一部门调查同事之间参阅需要时查阅(如编制不合格报告和审核报告时)不合格的确定什么是不合格?没有满足某个要求。
标准适用的程序和管理体系文件法律、法规要求不合格的分类严重不合格质量体系与标准或要求不符造成系统性或区域性严重失效(可能由多个一般不合格构成)可造成严重后果一般不合格孤立的人为错误程序或文件偶尔未被遵守,造成的后果不严重对系统不会产生重要影响不合格判断依据客观证据确定不符合相关的文件要求确定不符合标准的条款不合格判断是否有足够的事实支持我的发现?是不是孤立次要的问题?这项不合格是否过于频繁的发生?是严重的还是一般的问题?需要采取什么样的纠正措施?提出这样的问题对受审核方有多大的帮助?不合格的描述事实的准确观察(判断)在哪里发现(地点)发现了什么(事实)为什么不合格(原因)谁在场(职位)采用专业术语(正规)要便于查找(追溯)利于的改进(帮助)不合格描述(例一)不合格描述(例二)不合格描述(例三)不合格报告的内容对内审员而言,写好不合格报告的关键是:准确清晰地描述不合格事实确定不合格问题的性质判定违反的标准条款审核发现的汇总分析不合格项分析发生的部门、要素、性质、类型体系运行状况的趋势分析上次与本次的比较体系运行现实状况符合性、有效性、持续改进能力末次会议签到致谢重申审核目的和范围确认审核计划的实施情况正式提出不合格项澄清宣布审核结论提出纠正要求结束第四章审核报告审核报告的内容审核发现将收集的审核证据和审核准则相比较的结果。
可以是符合项也可以是不符合项审核结论管理体系在审核范围内是否符合审核准则管理体系在审核范围内是否得到有效实施管理评审过程对确保管理体系的持续适宜性和有效的能力审核报告的内容审核的目的和范围审核准则和引用文件审核组成员审核日期和地点审核过程综述,包括遇到的任何障碍审核发现及分析审核结论审核报告的分发范围不合格报告(可作为附件附于审核报告之后)第五章纠正措施纠正措施的重要性纠正措施的制定与认可纠正措施的实施纠正措施的作用实施质量改进满足顾客的要求和期望通过避免错误降低成本更加合理地开展工作纠正措施的制定责任部门对问题原因进行分析针对问题原因制定纠正措施(对策)纠正措施的描述要具体采取必要的补救措施审核员可协助责任部门分析原因、提出纠正措施建议纠正措施短期措施针对具体的不合格事实采取补救措施长期措施针对不合格事实的根源采取预防措施纠正措施案例不合格事实:“一家超市在一次内审时在货架上发现了过期腐烂的食品(应详细列出货架号或地点、食品名称、有效期、腐烂的事实等)。
”第六章审核的跟踪验证时间验证内容验证记录验证时间在不合格报告中规定的纠正期限到期时验证也可根据受审核方实施纠正措施的情况提前验证验证内容计划是否按规定日期完成?计划中的各项措施是否已完成?完成后的效果如何?自采取纠正措施以来,是否还有类似不合格项发生?实施情况是否有记录可查?如引起质量体系文件修改,是否按文件控制程序执行?验证记录验证记录应简明扼要地说明验证的内容和结论如验证结果为不能关闭该份不合格报告,应注明继续跟踪的日期或另发的不合格报告的编号验证记录案例参见课堂案例第七章审核员的素质和工作方法审核员应具备的素质审核员的正确工作方法审核员应具备的素质应具备的能力应掌握的知识应具备的道德和修养应具备的能力具体工作能力从事审核准备的能力从事现场审核的能力编写审核报告的能力从事跟踪与监督的能力应具备的能力基本能力交流的能力合作的能力质量管理体系内审检查及记录表分析判断的能力独立工作的能力应变的能力善于学习的能力应掌握的知识法律、法规、规章等方面的知识标准和指南审核工作的一些国际惯例和习惯做法专业知识应具备的道德和修养正直诚实客观公正尊重受审核方和一切在审核中有联系的人,包括自己的同事冷静的态度和坚毅的精神审核员的正确工作方法少讲、多看、多问、多听选择正确的对象正确地提出问题封闭式问题和开放式问题相结合提问与索看相结合联想和追溯创造一个良好的审核气氛页脚内容11。