aar0418内部质量审核员培训教程
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质量管理体系内部审核员培训教程课件
沟通技巧的提升和优化
倾听和理解
01
积极倾听被审核方的陈述和解释，理解其观点和立场，确保双
方沟通顺畅、有效。
表达清晰、准确
02
用简洁明了的语言表达自己的观点和意见，避免使用模糊、含
糊不清的措辞，确保信息传达准确无误。
保持客观、公正
03
在沟通过程中保持客观、公正的态度，不偏袒任何一方，以事
实为依据，确保审核结果的公正性和客观性。
质量管理体系内部审核员培训教程 课件
目录
• 引言 • 质量管理体系基础知识 • 内部审核的程序和方法 • 审核技巧和沟通能力提升 • 案例分析与实践操作 • 总结与展望
01
引言
Chapter
培训目的和背景
提高内部审核员对质量管理体系的理解和掌握程度，确 保审核工作有效进行。
适应组织内外部环境变化，不断完善质量管理体系，提 高组织整体绩效。
等，并请被审核部门确认。
编写审核报告
根据审核结果，编写详细的审核 报告，对质量管理体系的有效性 和一致性进行评估，并提出改进
意见和建议。
跟踪验证
对于被审核部门提出的纠正措施 ，进行审核跟踪验证，确保措施 的有效实施和问题的彻底解决。
04
审核技巧和沟通能力提升
Chapter
审核技巧的运用和实践
1 2 3
和认证，提升个人竞争力。
倡导审核员自主学习和持续进步 ，关注行业动态和最新技术，不
断拓展知识面和视野。
THANKS
感谢观看
实践操作三：编写不 符合项报告和审核报 告
实践操作二：实施现 场审核
实践操作与经验分享
实践操作四
经验分享一
经验分享二
经验分享三
aaq0418ISO90002020质量管理体系内部质量审核员培训
2.1 内审的策划
▪ 领导是做好内部质量体系审核的关键。 ▪ 管理者代表要亲自抓内部质量体系审核工作。 ▪ 内部质量体系审核的具体工作应由一个职能部门来管理。 ▪ 要组建一支合格的质量体系内部审核员队伍。 ▪ 内部质量体系审核需要一套正规的程序。 ▪ 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作。 ▪ 通过后，应加强内部质量体系审核的深度、广度和有效性
学习改变命运,知 识创造未来
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2.3 审核准备的主要内容
▪ 组成审核组（详见2.3.1）； ▪ 制定审核计划（2.3.2）； ▪ 收集并审阅相关资料； ▪ 编制检查表（详见2.3.5）； ▪ 通知受审部门并约定具体的审核时间。
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▪ 降低风险的方法： ▪ 随机抽样 ▪ 抽足够数量的样本 ▪ 均衡抽样
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审核的独立性
▪ 为了确保公正，并且符合ISO标准，审核员应独立于对 被审核活动负有直接责任的人员。
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学习改变命运,知 识创造未来
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1.7 质量体系审核的频次
▪ 没有明确规定,一般一年一次或两次。
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内部质量审核员培训课程讲义
Βιβλιοθήκη 验证记录案例 参见课堂案例17
质量体系内部审核员培训
第七章 审核员的素质和工作方法
审核员应具备的素质 审核员的正确工作方法
审核员应具备的素质
应具备的能力 应掌握的知识 应具备的道德和修养
应具备的能力
具体工作能力 从事审核准备的能力 从事现场审核的能力 编写审核报告的能力 从事跟踪与监督的能力
应具备的能力 基本能力
审核路线 ( 3 )
某一活动的审核路线
供应商分级
按级评审
自 供应商清单
上 而
供应商监控 定期评估 沟通﹑纠正
下 供应商取消
清单更新
自 下 而 上
检查表案例 看什么(LOOK AT)__要点
合格分供方清单 找什么(LOOK FOR)__验证内容
是否存在﹐是否经过批准﹐是否包括 所有外购外协分供方 看什么(LOOK AT)__要点
第二章 审核策划和准备 审核方案 审核准备
审核实施计划 检查表 审核前沟通
审核的时机 常规审核
每年至少一次﹐覆盖所有要 素和区域 往往开始于质量体 系建立 并试运行一段时间之后 特殊情况下的追加审核 发生了严重的质量问题或客 户有重大投诉 组织的领导层﹑隶属关系、 内部组织、产品、质量方针 和目标等有效之改变 第二﹑第三方审核之前
15
质量体系内部审核员培训
纠正措施的制定 责任部门对问题原因进行分析 针对问题原因制定纠正措施(对策)
纠正措施的描述要具体 采取必要的补救措施 审核员可协助责任部门分析原因﹑提出 纠正措施建议
纠正措施 短期措施
针对具体的不合格事实采取 补救措施 长期措施 针对不合格事实的根源采取 预防措施
纠正措施案例
20
质量体系内部审核员培训
第七章 审核员的素质和工作方法
审核员应具备的素质 审核员的正确工作方法
审核员应具备的素质
应具备的能力 应掌握的知识 应具备的道德和修养
应具备的能力
具体工作能力 从事审核准备的能力 从事现场审核的能力 编写审核报告的能力 从事跟踪与监督的能力
应具备的能力 基本能力
审核路线 ( 3 )
某一活动的审核路线
供应商分级
按级评审
自 供应商清单
上 而
供应商监控 定期评估 沟通﹑纠正
下 供应商取消
清单更新
自 下 而 上
检查表案例 看什么(LOOK AT)__要点
合格分供方清单 找什么(LOOK FOR)__验证内容
是否存在﹐是否经过批准﹐是否包括 所有外购外协分供方 看什么(LOOK AT)__要点
第二章 审核策划和准备 审核方案 审核准备
审核实施计划 检查表 审核前沟通
审核的时机 常规审核
每年至少一次﹐覆盖所有要 素和区域 往往开始于质量体 系建立 并试运行一段时间之后 特殊情况下的追加审核 发生了严重的质量问题或客 户有重大投诉 组织的领导层﹑隶属关系、 内部组织、产品、质量方针 和目标等有效之改变 第二﹑第三方审核之前
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质量体系内部审核员培训
纠正措施的制定 责任部门对问题原因进行分析 针对问题原因制定纠正措施(对策)
纠正措施的描述要具体 采取必要的补救措施 审核员可协助责任部门分析原因﹑提出 纠正措施建议
纠正措施 短期措施
针对具体的不合格事实采取 补救措施 长期措施 针对不合格事实的根源采取 预防措施
纠正措施案例
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质量管理体系内部审核员培训教程
质量管理体系内部审核员培训教程质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指一个组织内部用于规范和管理质量的一套处理程序、资源和监测方法。
内部审核员是质量管理体系的重要组成部分，他们负责评估和监督组织的质量管理系统的有效性和符合性。
本文将为内部审核员提供一份详细的培训教程，帮助他们了解内部审核的目的、过程和技巧。
1. 内部审核概述：- 解释内部审核的定义和目的；- 简要介绍内部审核的重要性和益处；- 强调内部审核员的责任和义务。
2. 质量管理体系审核要求：- 解释内部审核员应遵守的标准和要求，如ISO 9001等；- 介绍审核过程中应关注的重要方面，如文件控制、流程控制、记录管理等。
3. 内部审核准备：- 解释内部审核前的准备工作，包括制定内部审核计划和审核程序；- 介绍内部审核员应了解的相关文件和资料。
4. 内部审核过程：- 解释内部审核的主要步骤，包括准备、执行、记录和报告；- 介绍内部审核员应注意的关键事项，如收集证据、提出发现、评估风险等。
5. 内部审核技巧：- 培训内部审核员如何有效地进行面对面访谈；- 培训内部审核员如何有效地观察和评估过程；- 培训内部审核员如何有效地编写内部审核报告。
6. 内部审核问题处理：- 培训内部审核员如何处理审核过程中出现的问题和不符合项；- 介绍解决问题的常用方法和工具。
7. 内部审核后续工作：- 介绍内部审核员应对审核结果进行的后续工作；- 强调内部审核员的追踪和监督责任。
8. 内部审核员培训案例：- 提供一或多个实际案例，让内部审核员通过模拟内部审核来加强实践能力；- 提供案例分析和讨论，帮助内部审核员深入理解内部审核的复杂性和挑战性。
教程可以通过讲授和实践相结合的方式进行。
可以借助讲座、示范、小组讨论和案例分析等教学方法，让内部审核员学员充分参与，提高培训效果。
此外，还可以提供相关资料和资源供内部审核员查阅和学习，如质量管理体系文件、审核程序和标准规范等。
内部质量审核员实用培训教程(11个doc)6
5.6.2审查输入
5.6.2
输入到管理阶层审查逼否包括的信息，有:
a)稽核结果;
b)顾客回馈:
c)流程续效与产品符合性;
d)预防和矫正措施的状况;
e)上一次管理阶层审查的跟催措施:
f)可能影响品质管理系统的变更;和
g)为了改善的推荐。
5.6.3审查输出
5.6.3
来自管理阶层审查的输出是否包括有关于下列的任何决策和措施:
有效性之承诺的证据:
a)对组织沟通符合顾客要求和法令及规章要求之重要性;
b)建立品质政策
c)确保已建立品质目标;
d)执行管理阶层审查;和
e)确保资源的可用性。
5.2顾客为重
5.2
高阶管理阶层是否确保顾客要求已被决定，以符合增进顾客满意之目的?(见7.2.1和8.2.1)
5.3品质政策
5.3
高阶管理阶层是否确保品质政策:
a)文件发行前，核准其适切性;
b)有必要时，审查与更新，并重新核准文件:
c)确保文件变更及最新改版状况已被鉴别;
d)确保使用场所可取用相关版本的适用文件;
e)确保文件保持易读及容易辨识;
f)确保外来原始文件已被鉴别，和对其分发加以管制;和
g)防止失效的文件被误用，若为任何目的而保留的失效文件采取适当的鉴别。
a)适合于组炽目的;
b)包含符合要求和持绩地改善品质管理系统之有效性的承诺;
c)提供一个为了建立和审查品质目标之架构;
d)在组炽内已被沟通和了解;和
e)审查其持续适用性。
5.4规划
5.4.1品质目标
5.4.1
高阶管理阶层是否确保在组织内相关功能部门及阶层已建立，包含那些必须符合产品要求（见7.1a）之品质目标?
5.6.2
输入到管理阶层审查逼否包括的信息，有:
a)稽核结果;
b)顾客回馈:
c)流程续效与产品符合性;
d)预防和矫正措施的状况;
e)上一次管理阶层审查的跟催措施:
f)可能影响品质管理系统的变更;和
g)为了改善的推荐。
5.6.3审查输出
5.6.3
来自管理阶层审查的输出是否包括有关于下列的任何决策和措施:
有效性之承诺的证据:
a)对组织沟通符合顾客要求和法令及规章要求之重要性;
b)建立品质政策
c)确保已建立品质目标;
d)执行管理阶层审查;和
e)确保资源的可用性。
5.2顾客为重
5.2
高阶管理阶层是否确保顾客要求已被决定，以符合增进顾客满意之目的?(见7.2.1和8.2.1)
5.3品质政策
5.3
高阶管理阶层是否确保品质政策:
a)文件发行前，核准其适切性;
b)有必要时，审查与更新，并重新核准文件:
c)确保文件变更及最新改版状况已被鉴别;
d)确保使用场所可取用相关版本的适用文件;
e)确保文件保持易读及容易辨识;
f)确保外来原始文件已被鉴别，和对其分发加以管制;和
g)防止失效的文件被误用，若为任何目的而保留的失效文件采取适当的鉴别。
a)适合于组炽目的;
b)包含符合要求和持绩地改善品质管理系统之有效性的承诺;
c)提供一个为了建立和审查品质目标之架构;
d)在组炽内已被沟通和了解;和
e)审查其持续适用性。
5.4规划
5.4.1品质目标
5.4.1
高阶管理阶层是否确保在组织内相关功能部门及阶层已建立，包含那些必须符合产品要求（见7.1a）之品质目标?
质量管理体系-内部审核员培训教程
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2.1 审核组
2.1.1 审核组组成
➢审核组长
• 领导审核全过程，对审核质量负责 • 受过正规培训，有审核能力和一定的领导能力 • 审核组正式成员
➢审核员
• 受过正规培训，有能力实施审核 • 遵守纪律、相互协调
¨ 技术专家、实习内审员、顾问师----可随同审 核组，但不作为审核组正式成员
3.1 现场审核目的及审核组准备会议
•3.1.1 现场审核目的及审核过程中 • 需要召开的会议
¨ 现场的目的
查证质量管理体系标准和体系文件的实施情况
对质量管理体系运行状况、符合约定标准和文件要求进行 判断
对质量管理体系进行评价，并以此作出审核结论
¨ 在审核过程中需要召开的会议
➢ 审核组准备会议（视情况）
第一节 审核 第二节 审核的类型 第三节 审核的目的和依据 第四节 质量管理体系审核 第五节 质量管理体系审核的特点 第六节 质量管理体系审核的阶段
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质量管理体系-内部审核员培训教程
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1.1 审核
审核:为获得审核证据并对其进行客观评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。 （GB／T19000-2000 3.9.1）
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1.3 审核的目的和依据
第一方审核
¨ 目的：
ISO9001:2000标准所要求 作为一种管理手段 外部审核前的准备 确保质量管理体系正常运行和改进的需要
¨ 主要依据：
➢质量管理体系文件
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➢ 首次会议
内部质量体系审核员培训教材
（1）目的 A、标准要求； B、管理层的一种管理手段和自我改进 的机制； C、第二方或第三方审核前纠正不足； D、维持、完善、改进质量体系的需要。
三、各类型质量体系审核的目的和依据
（2）依据 A、标准； B、合同； C、体系文件。
三、各类型质量体系审核的目的和依据
2、第二方审核 （1）目的 A、合同要求； B、选择评价认可供方的依据； C、促进供方改进质量体系； D、加强与供方的沟通及达成相互间对 质量的共识。
四、质量体系审核的特点
2、从审核方式来说 系统性：有计划、有步骤、规范地进行， 也就是说审核工作本身也要求规范 化，有程序可遵循。 独立性：体现在为了保证审核的公正性， 审核员应独立于被审核的部门或组织之外， 亦即审核员不能审核自己的工作。
四、质量体系审核的特点
3、质量体系审核是个抽样过程 质量体系审核的局限性： 只能在某一时刻，进行不能跟踪全过程； 只能涉及体系的主要部门，不可能遍及整 个体系每一环节； 只能调查具有代表性的人和事，不可能审 查全部体系。
内部质量体系审核员培训教材
一、审核和质量体系审核基本概念
一、审核 定义：为获取和客观地评价证据， 以 确定满足审核准则的系统、独立和文件 化的过程。
一、审核和质量体系审核基本概念
二、质量体系审核 定义：确定质量体系活动和其有关结 果是否符合有关标准或文件，质量体 系文件中的各项规定是否得到有效的 贯彻并适合于达到预定质量目标的系 统的、独立的检查。
二、不合格分类及定义
审核是以发现的不合格情况来评价质量体系 的，其分类及定义如下： 1、不合格：未满足要求。 2、严重不合格：对标准中某一条款或分条款 的 要求未执行或基本未执行，或是不合格情况 造成的影响直接损害组织顾客的利益，则应 视为一项严重不合格。针对标准某一条款或 分条款，多个一般不合格合起来可能完全破 坏此条款的要求，即出现系统性或区域性的 问题，其总和也应视作一项严重不合格。
内部质量审核员实用培训教程(11个doc)4
1.目的：验证本公司质量和环境体系的相关程序作业的有效性，及及时发现问题并采取适当的纠正措施，以确保产品质量。
2.范围：本公司质量及环境管理和活动的相关部门，其程序作业及文件。
3.定义：无5.1.年度审核计划作成、审查、核准5.1.1.审核计划（1）企管办依质量体系及环境体系的各项作业程序及相关联性排定[年度内审计划]，送管理者代表审查、总(副)经理核准后，作为执行定期审核的依据。
（2）审核小组对特定项目执行不定期审核时，企管办须排定[年度第次内审计划] ，作为执行临时审核的依据。
5.1.2.审核频率与调整（1）定期审核：对所有参与质量活动的相关部门，每半年（6/12月）定期举行一次内部质量审核。
（2）非定期审核：（增加审核次数或延长审核时间）(a)质量方针改变。
(b)质量及环境体系改变。
(c)新设备作业方法改变。
(d)上次审核结果不佳。
(e)不符合状况或客户抱怨发生时。
5.2.成立质量及环境审核小组5.2.1.管理代表为定期审核小组召集人，审核小组成员由管理代表指派合格的审核员担任，其资格认定依《特定人员资格审查办法》（WI-6.1-002）执行；内部质量审核小组编制如下：5.2.2.职责（1）审核召集人：(a)召集审核小组。
(b)确认审核人员的资格。
(c)审查年度审核计划。
(d)依计划团体调整审核人员的分派（考虑审核员的专业条件及指派主任审核员）。
（2）主作审核员：对全程管理负责，必须是有管理能力与经验，其职责包括：(a)协助选用审核小组成员。
(b)代表审核小组。
(c)审核结果的最后裁决权。
(d)提供审核报告。
（3）审核员：(a)依需求执行审核。
(b)沟通及理清审核需求。
(c)积极且有效地执行交付的任务。
(d)审核报告的撰写。
(e)查验纠正行动的有效性。
(f)保存及保管审核所用的文件。
（4）被审核单位：(a)通知相关员工审核目的和范围。
(b)指派权责人员跟随审核员。
(c)提供审核小组必要资源。
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确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核的时间安排 确定审核组人员的安排
学习改变命运,知 识创造未来
2001.04.28
aar0418内部质量审核员培训教程
审核的方法
按部门 -- 考虑涉及的主要活动 及涉及的相关条款
按条款 -- 考虑涉及的部门
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2001.04.28
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审核组长的职责
o 对审核各个阶段工作全权负责 o 对审核工作的开展和审核结果作最终决定 o 协助选择审核员 o 制订审核计划 o 代表审核组主持首次和末次会议 o 提交审核报告
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年度内部审核进度计划
•已计 划
•已审核
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•已制定措施
•措施已实施
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•已验证
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第二章 审核准备
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审核的系统性
全部审核 部分审核
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全部审核
必须对所有相关部门进行定期审核 至少每年一次 包括标准所有适用的要求
审核的正规性
审核依据特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录
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审核的依据！
1. 顾客合同要求 2. 质量体系文件规定 3. ISO9001标准 4. 相关法律法规
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检查表的编写
检查表的作用 编制前的准备 检查表的内容 检查表的要求
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检查表的作用
指导整个审核过程的路线图
体现审核的规范化和专业性
明确审核要点、方法和样本
确保审核的覆盖面
减少不必要的重复
拟制/批准人的签字
通知(发放)的相关部门
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学习与思考
练习: 编制内部审核实施计划 (30MIN )
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o 适宜性（效果评价）
体系实施的结果是否达到质量目标
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体系审核类型
外部审核
第二方审核(需方审核供方) 第三方审核(认证/注册机构)
内部审核
第一方审核(自己审核自己)
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•自
进行生产
•上
产品检验
•自
•而
成品入库
•下
•下
产品交付
•而
售后服务
•上
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•某个活动审核路线
• 供应商分级
• 按级评审
•自 • 供应商批准
•上
• 供应商清单
内部审核的作用！
依据质量体系标准，来评价组织自身的质量管理体系 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求，并得 到有效运行 作为一种重要的质量管理手段和自我改进机制，及时发现 问题并采取纠正预防措施，使体系不断改进和日趋完善 在第二、第三方审核前纠正明显存在的不足，为外部审核 作好准备
学习改变命运,知 识创造未来
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审核员（AUDITOR）
ISO910011-2：教育和培训、个人经历 、
综合素质、管理能力、工作能力的保持
A) 资格：必须是组织任命的内审员 B) 业务范围：无直接责任关系 C) 专业知识：对被审核部门有一定了解 D) 工作中的协调：协调配合，团结合作 E) 为受审核部门所接受
部门架构
管理、运作和质量体系的程序
人员、设备和材料资源
工作区域和过程
正在生产的产品
工作产生的记录
文件和记录的保管
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明确审核的重点
公司的管理重点
已出现的质量问题
合同特别要求
标准要求的重点
上次审核的信息
产品/服务的重要性
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分散式审核进度安排
编制年度内部审核进度计划 对计划进行滚动修改
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年度内审进度计划
受审核部门 预计的审核月份 滚动修改的状态
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第二方审核
质量体系标准的要求，提供选择、评价和认可分包 方的依据(7.4) 在合同关系下，验证供方的质量体系是否持续满足 事先规定的要求，作为调整合格供方的依据。 帮助分包方改进其质量体系(八项原则) 增加双方对质量要求的共识 对供应链进行管理，向 JIT、TQM发展
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2001.04.28
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年度审核的频次和形式
每年至少一次，覆盖标准所有要求 例行审核与特殊审核
集中式审核与分散式审核(滚动审核)
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集中式审核进度安排
在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通 知相关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划
保持审核的方向和节奏
作为审核记录存档
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编制前的准备
了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查
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部门审核的范围
部门审核涉及的活动或区域包括：
-- 条款（全部、部分） -- 场所（部门、地区） -- 活动（产品、活动）
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审核实施计划的内容
审核的目的和范围 审核依据的文件 审核组成员 审核详细的日程安排
1) 首次会议/末次会议时间
2) 审核组人员的分配 3) 受审核部门及具体时间 4) 主要的审核要点
•为获得审核证据,并对其进行客观评价 ，以确定满足质量体系审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的 过程。
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2001.04.28
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体系审核的三性
o 符合性（文件审核）
体系文件是否符合标准或合同的要求
o 有效性（现场审核）
质量活动与文件规定是否一致和有效实施
aar0418内部质量审核员 培训教程
学习改变命运,知 识创造未来
202论(01-26) o第二章 审核准备(27-53) o第三章 审核实施(54-90) o第四章 审核报告(91-95) o第五章 审核跟踪(96-97)
学习改变命运,知 识创造未来
2001.04.28
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第三方审核
确定质量管理体系是否符合规定要求 通过认证或获得注册证书 减少顾客与供方的相互审核成本 有助于提高企业声誉，增强市场竞争力 寻求认证机构的专业帮助，为受审方提供 改进质量体系的机会
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内审员的作用
o 对质量体系的运行起监督作用 o 对质量体系的保持和改进起参谋作用 o 在体系方面起沟通领导和员工的纽带作用 o 在第二、第三方审核中起内外接口作用 o 对质量体系的有效事实方面起带头作用
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审核的目的
审核目的
-- 为第三方认证 -- 调查重大不合格的原因 -- 为外部的检查作准备 -- 定期的例行审核
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审核的范围
审核范围是指在规定的时间内，对哪些 质量体系条款、场所和活动进行审核
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2001.04.28
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部分审核
例行审核之外，下列因素也可能导致进行 内部审核： 企业发生变化 市场反馈信息 重大质量事故
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审核的方法
按部门 -- 考虑涉及的主要活动 及涉及的相关条款
按条款 -- 考虑涉及的部门
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审核组长的职责
o 对审核各个阶段工作全权负责 o 对审核工作的开展和审核结果作最终决定 o 协助选择审核员 o 制订审核计划 o 代表审核组主持首次和末次会议 o 提交审核报告
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年度内部审核进度计划
•已计 划
•已审核
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•已制定措施
•措施已实施
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•已验证
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第二章 审核准备
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审核的系统性
全部审核 部分审核
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全部审核
必须对所有相关部门进行定期审核 至少每年一次 包括标准所有适用的要求
审核的正规性
审核依据特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录
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审核的依据！
1. 顾客合同要求 2. 质量体系文件规定 3. ISO9001标准 4. 相关法律法规
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检查表的编写
检查表的作用 编制前的准备 检查表的内容 检查表的要求
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检查表的作用
指导整个审核过程的路线图
体现审核的规范化和专业性
明确审核要点、方法和样本
确保审核的覆盖面
减少不必要的重复
拟制/批准人的签字
通知(发放)的相关部门
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学习与思考
练习: 编制内部审核实施计划 (30MIN )
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o 适宜性（效果评价）
体系实施的结果是否达到质量目标
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体系审核类型
外部审核
第二方审核(需方审核供方) 第三方审核(认证/注册机构)
内部审核
第一方审核(自己审核自己)
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•自
进行生产
•上
产品检验
•自
•而
成品入库
•下
•下
产品交付
•而
售后服务
•上
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•某个活动审核路线
• 供应商分级
• 按级评审
•自 • 供应商批准
•上
• 供应商清单
内部审核的作用！
依据质量体系标准，来评价组织自身的质量管理体系 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求，并得 到有效运行 作为一种重要的质量管理手段和自我改进机制，及时发现 问题并采取纠正预防措施，使体系不断改进和日趋完善 在第二、第三方审核前纠正明显存在的不足，为外部审核 作好准备
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审核员（AUDITOR）
ISO910011-2：教育和培训、个人经历 、
综合素质、管理能力、工作能力的保持
A) 资格：必须是组织任命的内审员 B) 业务范围：无直接责任关系 C) 专业知识：对被审核部门有一定了解 D) 工作中的协调：协调配合，团结合作 E) 为受审核部门所接受
部门架构
管理、运作和质量体系的程序
人员、设备和材料资源
工作区域和过程
正在生产的产品
工作产生的记录
文件和记录的保管
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明确审核的重点
公司的管理重点
已出现的质量问题
合同特别要求
标准要求的重点
上次审核的信息
产品/服务的重要性
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分散式审核进度安排
编制年度内部审核进度计划 对计划进行滚动修改
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年度内审进度计划
受审核部门 预计的审核月份 滚动修改的状态
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第二方审核
质量体系标准的要求，提供选择、评价和认可分包 方的依据(7.4) 在合同关系下，验证供方的质量体系是否持续满足 事先规定的要求，作为调整合格供方的依据。 帮助分包方改进其质量体系(八项原则) 增加双方对质量要求的共识 对供应链进行管理，向 JIT、TQM发展
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年度审核的频次和形式
每年至少一次，覆盖标准所有要求 例行审核与特殊审核
集中式审核与分散式审核(滚动审核)
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集中式审核进度安排
在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通 知相关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划
保持审核的方向和节奏
作为审核记录存档
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编制前的准备
了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查
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部门审核的范围
部门审核涉及的活动或区域包括：
-- 条款（全部、部分） -- 场所（部门、地区） -- 活动（产品、活动）
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审核实施计划的内容
审核的目的和范围 审核依据的文件 审核组成员 审核详细的日程安排
1) 首次会议/末次会议时间
2) 审核组人员的分配 3) 受审核部门及具体时间 4) 主要的审核要点
•为获得审核证据,并对其进行客观评价 ，以确定满足质量体系审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的 过程。
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体系审核的三性
o 符合性（文件审核）
体系文件是否符合标准或合同的要求
o 有效性（现场审核）
质量活动与文件规定是否一致和有效实施
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202论(01-26) o第二章 审核准备(27-53) o第三章 审核实施(54-90) o第四章 审核报告(91-95) o第五章 审核跟踪(96-97)
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第三方审核
确定质量管理体系是否符合规定要求 通过认证或获得注册证书 减少顾客与供方的相互审核成本 有助于提高企业声誉，增强市场竞争力 寻求认证机构的专业帮助，为受审方提供 改进质量体系的机会
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内审员的作用
o 对质量体系的运行起监督作用 o 对质量体系的保持和改进起参谋作用 o 在体系方面起沟通领导和员工的纽带作用 o 在第二、第三方审核中起内外接口作用 o 对质量体系的有效事实方面起带头作用
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审核的目的
审核目的
-- 为第三方认证 -- 调查重大不合格的原因 -- 为外部的检查作准备 -- 定期的例行审核
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审核的范围
审核范围是指在规定的时间内，对哪些 质量体系条款、场所和活动进行审核
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例行审核之外，下列因素也可能导致进行 内部审核： 企业发生变化 市场反馈信息 重大质量事故