检验检测机构能力验证控制程序
CNAS检测实验室程序文件-能力验证管理程序
1 目的按准则的要求定期参加能力验证活动，以提高检测人员的业务水平和实验室的检测质量，正确评价实验室的能力水平。
2 适用范围适用于对公司参加的能力验证活动计划的编制、申报、实施、数据评价等过程的管理。
3 相关文件CNAS-RL02 能力验证规则CNAS-AL07 能力验证领域和频次表检测过程管理程序记录和档案管理程序样品管理程序不符合控制管理程序纠正/预防措施管理程序抽样管理程序内部质量控制管理规定质量记录目录清单4 职责4.1 公司总经理负责相关资源的配置。
4.2技术负责人负责能力验证计划的审核、组织实施及结果的评定。
4.3质量负责人负责能力验证计划的批准及参加结果的评定。
4.4办公室主任负责组织制订能力验证计划，做好申报和数据传送，相关资料存档等工作。
4.5 检测室负责相关能力验证计划的提出和具体实施。
4.6 异地实验室主任负责该室能力验证活动计划的申报、实施、结果处理和资料存档工作。
5 措施/方法5.1公司将能力验证作为重要的外部质量评价活动，并按照CNAS有关能力验证的规则参加能力验证和利用能力验证结果。
5.2 公司应组织相关检测室参与CNAS或CNAS认可的国内外其它机构组织的实验室能力验证活动，只要存在可获得的能力验证，初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果。
5.3 只要存在可获得的能力验证，公司应满足CNAS 能力验证领域和频次要求且获得满意结果。
5.4 办公室负责CNAS或CNAS认可的国内外其它机构组织的实验室能力验证项目的跟踪，并及时告知各部门负责人及公司管理者。
5.5 技术负责根据公司认可能力范围表，负责对通过认可的项目按CNAS-AL07《能力验证领域和频次表》进行分类，并组织各检测室提出下一年度的能力验证需求。
5.6 办公室于每年1月底前，根据各检测室提出的能力验证需求编制年度能力验证计划，报技术负责审核，质量负责批准。
验证工作计划应考虑以下因素（但不限于）：a) 认可范围所覆盖的检测方法；b) 人员的培训、知识、经验及其变动情况；c) 内部质量控制情况；d) 检测结果的用途；e) 检测技术的稳定性等。
实验室间能力验证管理程序-检验检测计量认证程序
实验室间能力验证管理程序-检验检测计量认证程序为持续保证检验结果质量和技术能力的稳定性及有效性，应主动参加CNAS或行业组织的能力验证计划，以便及时发现问题，纠正或预防检验结果质量的偏离，特制定本程序。
2、范围适用于外部组织或由本实验室组织的实验室间能力验证活动。
3、职责3.1 检测检测实验室主任批准检验检测实验室年度能力验证计划。
3.2 质量负责人制定年度检验检测实验室能力验证计划，负责组织能力验证工作的实施，负责组织能力验证结果有效性评审及完成后续整改活动；3.3 技术负责人参加能力验证结果有效性评审，监督并指导能力验证计划的实施，编写能力验证报告。
4、工作程序4.1 制定能力验证计划4.1.1 质量负责人在每年年初要制定出本年度参加能力验证的计划。
计划中应保证每个认可周期内每一个检验子领域至少参加一次能力验证。
4.1.2注意跟踪CNA删站公布的能力验证计划，如果有相关的项目，应主动与CNAS能力验证部联系报名参加。
4.1.3当接到CNAS能力验证部的参加能力验证通知后，立即向检测检测实验室主任报告并通知质量负责人、监督员和相关项目负责人。
4.2 能力验证的实施4.2.1 技术负责人安排相关项目负责人按照要求做好迎接检验的准备工作（如安排时间和人员、必要时增加一次期间核查）。
4.2.2 当检测检测实验室接到检验样品后，技术负责人应确认样品是否完好，按组织方要求确认样品是否完好无误，并将信息反馈至发送机构。
4.2.3 技术负责人组织相关人员认真学习组织方提供的能力验证计划操作指导书，了解并掌握能力验证计划的要求后，方可开始实施能力验证计划。
4.2.4 尽量节约并保证原样品不被污染，按照能力验证计划操作指导书的要求进行检验并及时填写检验原始记录。
4.2.5 技术负责人组织质量负责人、相关项目负责人、监督员对完成的能力验证结果进行有效性评审，给出评审意见，并填写评审记录。
通过评审后，技术负责人或其指定人员对所有检验结果进行汇总，核查无误后，报检验检测实验室主任批准。
能力验证程序
能力验证程序1. 目的为了不断提高本公司检验能力和检验工作质量，增加客户对本公司检验能力的信任或为无法溯源的检测设备测量结果的可靠性提供证据，应有计划地组织和参加实验室能力验证活动，并进行有效控制。
2. 适用范围适用于本公司参加由上级组织的或实验室之间自行组织的比对或能力验证活动，以及组织公司内部不同人员之间、不同设备、不同方法之间进行的比对试验。
3. 职责3.1 质量负责人负责实验室间比对或能力验证计划的制定和实验结果的评定。
3.2 各检验科室负责按计划参加能力验证实验和比对试验，按规定报送检验结果。
3.3 质量负责人审核实验计划和结果评定报告，技术负责人批准计划和评定报告。
4. 工作程序4.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检验的组织、实施和评价活动。
4.2 能力验证：利用实验室间比对来确定实验室的检验能力的活动。
是为确定某个实验室进行某项特定检验的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室比对，目前国内一般特指由CANS组织的实验室比对。
4.3 内部比对检验4.3.1 由质管部制定能力考核实验计划。
计划内容包括：项目名称、项目负责人、技术方案（试验项目、试验样品、测量仪器、测量方法、数据处理、结果评定方法、参加人员、计划进度等）。
计划由技术负责人审批后执行。
由质管部组织，各相关检验室具体实施，对全公司检验室检验能力进行考核，至少每年进行一次。
a. 根据计划，业务部负责准备并分发考核样品。
b. 各参加检验室按考核要求对样品进行检验，并书写检验记录。
c. 第二复核人复核后交室主任审核，并将检验结果报送质管部。
质管部主任审核后，经质量负责人审核，报技术负责人批准，由质管部统一总结考核结果。
d. 当某个检验室的检测结果被判为不满意时，质管部应及时向质量负责人。
能力验证程序
能力验证程序1目的为了不断提高本公司检测水平，满足CMA/CNAS 对实验室参加能力验证活动的要求，并满足客户对检测工作的要求。
确保检测结果的准确性、可靠性、可比性和公正性。
2适用范围本程序适用于各组参加由CMA/CNAS 及经其认可的能力验证提供者（PTP）组织的能力验证、实验室间比对及测量审核活动的实施和管理。
3职责3.1总经理负责“能力验证计划”的审批。
3.2技术负责人负责制定“能力验证计划”，对能力验证和实验室比对活动的有效性进行评价。
3.3质量负责人根据计划查询能力验证、实验室比对及测量审核信息并及时申报。
3.4各组负责人按计划进行能力验证、测量审核和实验室比对活动。
4工作程序4.1能力验证计划的制定（包括实验室间比对及测量审核计划）技术负责人根据本公司已认可领域和预申请认可领域，按照CNAS 对能力验证领域和频次的要求制定能力验证计划，并填写《能力验证和实验室比对计划表》。
计划应考虑以下因素：（1）本公司参加的能力验证活动，必须满足CMA 和 CNAS 要求的领域和频次。
食品微生物1 次/1 年,药物残留1 次/1 年，添加剂1 次/1 年，毒素1 次/2 年，重金属1 次/1 年，营养成分1 次/1 年，理化分析1 次/1 年。
（2）对已开展未经认可的检测项目应同样列入计划，以此检验和提高检测能力。
人员的培训、知识、经验及其变动情况；（3）检测结果的用途；（4）检测技术的稳定性；（5）当 CMA 和 CNAS 提供的能力验证领域不适当时，应考虑增加实验室间比对及测量审核频率。
4.2能力验证计划的实施：4.2.1 质量负责人负责查询能力验证、测量审核和实验室比对相关信息及时申请参加能力验证和实验室比对。
4.2.1 在接到样品后，各相关项目负责人根据检测能力验证参试指导书的要求组织实验，在规定的时间内提交检测结果，以保证能力验证项目及时完成。
4.3能力验证结果汇总：技术负责人负责对本公司参加的各项能力验证活动记录的汇总，并填写《能力验证/测量审核/实验室比对记录表》。
实验室能力验证程序
文件制修订记录1.0目的为本所实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动，以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力，特制定本程序。
2.0范围本程序适用于本所实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。
3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责联系能力验证计划和实验室间比对计划，组织相关检测人员参加。
3.1.2整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。
3.1.3实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时，制定纠正措施计划。
3.2检测组3.2.1负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施，准时将检测结果报送技术负责人。
4.0工作程序4.1定义4.1.1能力验证计划：为确定实验室在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的实验室间比对。
它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。
4.1.2实验室间比对计划：由其他机构（如行业或专业领域）组织和运作的实验室间比对活动。
4.2申报4.2.1技术负责人根据实验室所承担检测项目的实际情况，积极主动与组织能力验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。
4.3实施4.3.1由技术负责人向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”，组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划，将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。
4.3.2检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划，填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。
实施计划内容包括：验证或比对项目名称、检测样品、检测方法、检测仪器、实施日期、实施进度要求、实施负责人等。
实施计划由技术负责人审核。
4.3.3根据实施计划安排，检测室组织实施，安排项目实施负责人检测。
4.3.4项目实施负责人根据有关检测方法的要求，在规定的时间期限内完成检测工作，检测结果经检测组负责人审核后交技术负责人。
4.3.5技术负责人将结果汇总，及时上报组织能力验证和实验室间比对的单位。
上海市市场监督管理局关于印发《上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）》的通知
上海市市场监督管理局关于印发《上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）》的通知文章属性•【制定机关】上海市市场监督管理局•【公布日期】2020.11.18•【字号】沪市监规范〔2020〕14号•【施行日期】2021.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】检验监管正文上海市市场监督管理局关于印发《上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）》的通知沪市监规范〔2020〕14号各区市场监管局，临港新片区市场监管局，市局执法总队、机场分局，市局业务受理中心：《上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）》已经局长办公会审议通过，现印发给你们，该办法自2021年1月1日起施行，请认真遵照执行。
特此通知。
上海市市场监督管理局2020年11月18日上海市检验检测机构能力验证管理办法（试行）目录第一章总则第二章能力验证项目的确定第三章能力验证项目的实施第四章结果处理第五章附则第一章总则第一条【目的和依据】为了规范能力验证活动，加强检验检测机构监督管理，提升检验检测行业能力水平，根据《上海市检验检测条例》《检验检测机构资质认定管理办法》和《实验室能力验证实施办法》等有关规定，制定本办法。
第二条【适用范围】本市市场监督管理部门组织开展检验检测机构能力验证，以及本市检验检测机构参加能力验证，应当遵守本办法。
第三条【实施原则】开展能力验证是本市市场监督管理部门判断检验检测机构持续保持技术能力的行政监督管理方式，应当遵循科学严谨、统一规范、公平公正、信息公开的原则。
第四条【职责分工】上海市市场监督管理局（以下简称市市场监管局）负责全市能力验证的统一管理、综合协调和组织实施工作。
各区市场监督管理部门配合市市场监管局能力验证工作，并参照本办法规定开展特定项目能力验证。
第五条【参加范围】本市市场监督管理部门组织开展的能力验证，获得本市相关项目参数资质认定能力的检验检测机构应当参加（以下简称参加机构）。
能力验证工作程序文件
1 目的：为确保本中心能力验证工作的有效性，维持技术能力，特制定本程序。
2 适用范围：本中心参加的能力验证（包括认监委/认可委组织的能力验证活动，以及国际机构组织的比对活动）的组织、运作、结果的利用和纠正措施等活动。
3 职责3.1 技术主管负责能力验证活动计划的制定、管理和监督。
3.2 检测组负责人负责具体能力验证项目实施方案的制定，并组织实施。
3.3 检测人员根据能力验证组织机构的要求、实施方案以及相关程序文件的规定开展验证作业（包括实验记录和检测结果的核验等）。
3.4 技术主管负责维护本程序的有效性。
4 程序4.1 基本要求4.1.1 只要存在可获得的能力验证活动，认可范围内的每一个主要检测子领域至少在每个认可周期内参加一次能力验证活动。
4.1.2 国家认监委组织的能力验证计划A类项目中只要有我中心获认证/认可的检测项目，必须无条件参加；当认监委/认可委或国际组织发布的能力验证计划中不包括本中心认可范围的某些主要子领域的验证项目时，本中心可通过参加类似项目的能力验证活动间接评价中心的技术能力。
4.1.3 能力验证是通过外部措施对实验室内部质量控制程序的重要补充，因此本中心将参加能力验证作为质量控制的重要组成部分。
4.1 能力验证的管理4.1.1 由技术主管制定参加能力验证的计划，组织对计划的审核、提交批准和组织实施。
如需要对计划进行修改时，技术主管应向主任作出书面说明，获得批准后，按修改后的计划执行。
4.1.2 验证活动的相关资料、所形成的所有文件和记录（如计划、申请/申诉书、报告、纠正措施实施结果、实验记录等）一律归档，保存期限为两个认可周期。
4.2 能力验证活动的流程：（1）技术主管制定参加能力验证活动的年度计划，其内容包括能力验证计划的名称、检测项目、实施时间、负责人等，并报主任批准。
（2）计划获得批准后，由承担验证项目的检测组负责人向能力验证的组织机构提出书面申请。
（3）承担能力验证的检测组负责人负责组织验证前的准备（包括制定具体的实施方案，确定参加验证的人员以及仪器设备和化学试剂的准备等）。
实验室能力验证的操作规程
实验室能力验证的操作规程《实验室能力验证的操作规程》1. 实验室能力验证的目的实验室能力验证是为了通过对实验室的测试和测量能力进行验证和确认，保证实验室测试结果的准确性和可靠性，提高实验室的测试能力和服务质量。
2. 实验室能力验证的内容（1）选择验证项目根据实验室测试项目的范围和特点，选择代表性的测试项目进行能力验证。
验证项目应包括实验室所涉及的主要测试项目，覆盖实验室的全部测试范围。
（2）确定验证方法确定验证项目的测试方法、验证标准和验证方案，包括测试样品的准备、测量方法和测试过程等。
3. 实验室能力验证的操作程序（1）能力验证计划编制编制能力验证计划，包括验证项目的选择、验证方法的确定、测试人员和设备的安排等。
（2）验证样品准备根据验证项目的要求，准备代表性的测试样品，并确保样品的质量和数量符合验证要求。
（3）测试操作按照验证方法和验证标准进行测试操作，确保测试过程的可追溯性、准确性和可靠性。
（4）数据分析对测试结果进行数据分析，包括数据处理、统计分析和结果判读等。
（5）报告编制编制能力验证报告，包括验证项目、测试方法、测试结果、数据分析和结论等。
4. 实验室能力验证的管理要求（1）组织领导实验室管理人员应高度重视实验室能力验证工作，指导和组织能力验证活动。
（2）资源保障提供必要的设备、仪器和材料，确保验证工作的顺利进行。
（3）人员培训对测试人员进行相关能力验证的培训，提高测试人员的技术水平和测试能力。
（4）记录和档案管理做好能力验证的记录和档案管理工作，确保验证结果的准确性和可靠性。
以上就是实验室能力验证的操作规程，通过严格遵守规程的要求，可以确保实验室的测试和测量能力得到有效验证和确认，提高实验室的测试质量和服务水平。
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文件制修订记录
1 目的
保证和维持检测工作质量、增强对检测结果的信任，确保检测结果准确可靠。
2 适用范围
适用于外部组织的或由本公司组织的能力验证和实验室内外部比对活动的过程控制。
3 职责
3.1 综合部负责实验室间比对、能力验证计划的制订、记录、报告等资料的保存和归档；
3.2 检测部负责实施验证比对计划，上报验证比对结果；
3.3 技术负责人负责实验室间比对、能力验证活动的结果评定；
4 程序
4.1 验证比对分类
4.1.1 外部机构组织的实验室间验证考核或比对。
4.1.2 本公司组织的实验室间比对。
4.1.3 本公司组织的内部比对。
4.2 外部机构组织的实验室间验证/比对
4.2.1积极参加外部组织的实验室间验证/比对检测。
4.2.2收到外部验证/比对通知后，如经理认为需要，应由综合部会同检测部制定具体的验证比对方案，方案内容应包括：参加验证比对项目及人员、时间安排等。
4.2.3检测部及时组织参加验证比对人员做好准备工作，严格按照组织者要求和本公司工作程序进行验证比对工作。
验证比对结果由质量负责人及时反馈给组织者。
4.2.4收到组织者验证比对总结报告后，由技术负责人组织检测实施部门对参加的验证/比对项目的结果进行分析与评价，编制本次验证比对总体分析评价报
告。
4.3本公司组织的实验室间或内部比对
4.3.1必要时本公司可根据专业特点组织同级或邀请上级检测机构开展实验室间进行验证比对，或开展内部验证比对。
4.3.2 技术负责人负责组织编制《能力验证计划》，并组织实施。
计划内容应包括：验证比对的目的、验证比对项目及邀请参加单位、参加人员、时间安排等。
4.3.3 检测部组织有关人员按计划参加验证比对活动，并将记录填写《能力验证实施记录》。
4.3.4 技术负责人组织对验证/比对结果分析评价，并编制评价报告。
4.3.5 综合部负责将本公司组织的实验室间比对评价报告发往有关参加比对的外部实验室。
4.4 与能力验证/比对相关的活动要求
4.4.1 可结合新人员上岗考核进行；
4.4.2 必须同时开展质量监督工作；
4.4.3 与新项目开展检测能力验证活动相结合。
4.5 能力验证或比对结果的应用
4.5.1 当显示参加的能力验证或比对结果合格时，本结果可以作为本公司各项认证、认可申报中能力证明材料。
4.5.2 当显示参加的能力验证或比对结果不合格时，本公司将暂停能力验证或比对项目的对外检测活动，停止在对应的项目中使用CMA标识，并按照《不符合工作控制程序》要求开展整改。
4.6 有关能力比对验证结果评价报告及其原始记录资料等交综合部归档保存。
5 引用文件
QP-04-2016 人员监督程序
QP-03-2016 人员管理程序
QP-29-2016 质量控制程序。