抗菌药物处方专项点评技术规范(含点评模板表)

抗菌药物专项处方点评技术规范（含点评模板表）

一、概述

处方点评是医疗机构根据国家相关法律法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。专项处方点评是医疗机构根据药事管理和药物临床应用管理的现状和存在的问题，确定点评的范围和内容，对特定的药物或特定疾病的药物（如国家基本药物、血液制品、中药注射剂、肠外营养制剂、抗菌药物、辅助治疗药物、激素等临床使用及超说明书用药、肿瘤患者和围手术期用药等）使用情况进行的处方点评。

为了贯彻落实《处方管理办法》（卫生部53号令）及《医院处方点评管理规范（试行）（卫医管发〔2010〕28号），促进我省处方点评工作，提高合理用药水平，持续改进医疗质量和医疗安全，我厅将委托云南省医院协会药事管理专业委员会、云南省药事管理及临床药学质控中心组织部分专家和临床药师陆续制定我省特定药物的专项处方点评技术规范。首个技术规范为《云南省抗菌药物专项处方点评技术规范（试行）》（以下简称为《规范》）。

《规范》重点强调了以下几个方面：

1.简化点评项目。重点针对抗菌药物的临床应用，对于抗菌药物一般属性方面的点评工作做出简化，如药物相互作用、不良反应等方面，这些内容的点评依照《处方管理办法》及药品说明书中所列项执行即可。重点突出抗菌药物的适应证是否适宜、临床应用相关依据是否成立等重点难点问题。

2.注重解释定义。针对现有的指导性文件中一些定义不符合我省省情，在实际工作中给处方点评工作人员造成难点的地方，结合近年来我省一些医院在点评工作中的经验尽量加以解释，统一标准，方便处方点评工作人员具体执行。

3.强化可操作性。现有的一些指导文件对于抗菌药物的应用原则及应用范围等做出了规定，但相关规定较为零散，缺乏统一的文件进行归纳明确，造成执行时产生一些争议，本技术规范根据相关法律法规，对抗菌药物临床应用点评的要点及细则进行了详细的解释，加强了可操作性。

总之，《规范》侧重于对抗菌药物临床应用管理指标的点评、处方（医嘱）的规范性检查

以及药物用法用量是否符合药物特性等几方面，力图促进各医疗机构建立有效管控抗菌药物临床应用的长效机制。

《规范》所指的处方点评专指专项处方点评，与抗菌药物专项整治要求抽25%具有抗菌药物处方权医生各50份处方进行点评不属于同一范畴，专项整治要求的处方点评工作按照专项整治方案另行执行，但是重叠部分可以重复使用。

《规范》所列附表仅为示例所用，各医疗机构可以结合本机构的具体情况加以调整，但是必须符合《规范》的整体要求不得缺失各项必要信息。

根据《规范》完成初步抽样及点评工作后，应根据《抗菌药物临床应用管理办法》以及专项整治方案和等级医院评审要求形成点评报告，报告中需要包含各项管理指标统计，处方（病历）的用药合理性点评结果并提出持续改进措施，按照《抗菌药物临床应用管理办法》的要求为医疗机构抗菌药物临床应用管理提供技术支持。

《规范》所指需要点评的抗菌药物定义为：限于治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的抗菌药物，不包括各种病毒性疾病和寄生虫病的治疗药物。用于皮肤、软组织、眼耳鼻喉部位等感染的局部使用的抗感染药及含植物成分的抗菌药、抗结核病药（利福霉素类、喹诺酮类等兼有抗分枝杆菌作用的药物除外）、抗麻风病药在本《规范》中不列为抗菌药物。

《规范》分为三部分：一、抗菌药物治疗性应用处方专项点评技术规范；二、抗菌药物围手术期应用处方专项点评技术规范；三、特殊使用级抗菌药物临床应用处方专项点评技术规范，将分别阐述。

二、点评依据

1.药品说明书

2.《处方管理办法》（卫生部令第53号）

3.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）

3.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）

4.《中华人民共和国抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号，以下简称“管理

办法”）

5.《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号，以下简称“指导原则”）

6.《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38

号，以下简称“38号文”）

7.《2011-2013年云南省抗菌药物临床应用专项整治活动方案》(以下简称“活动方案”)

8.《中国国家处方集》（以下简称“国家处方集”）

9.《中华人民共和国药典-临床用药须知》（以下简称“临床用药须知”）

10.《国家抗微生物治疗指南》（2012版）

11.《非外科手术预防用抗感染药物的使用指南》（2006版）

12.《围手术期预防应用抗菌药物指南》（中华外科杂志，2006年）

第一部分抗菌药物治疗性应用处方专项点评技术规范

由细菌、病毒、支原体、衣原体等多种病原微生物所致的感染性疾病是常见病、多发病，其中细菌性感染最为常见，因此抗菌药物也就成为医疗实践中最广泛应用的药物之一。在抗菌药物治愈并挽救了许多患者生命的同时，也出现了由于抗菌药物不合理应用导致的不良后果，如不良反应的增多，细菌耐药性的增长，以及治疗的失败等，给患者健康乃至生命造成重大影响。围手术期预防性使用抗菌药物的管理及监管指标较明确，处方点评工作相对容易开展；而抗菌药物的治疗性应用相对较复杂，处方点评工作开展也较困难，因此出台统一的抗菌药物治疗性应用专项处方点评技术规范极其必要。

一、实施方案

1.抽样标准：抽取治疗性使用抗菌药物的病例或处方。剔除围手术期预防性使用抗菌药物的病例。门急诊处方除非明确说明是围手术期预防使用抗菌药物的否则视为治疗性应用。

2. 抽样频率：门急诊处方1次/月,住院病历1次/月或1次/季度。

3. 抽样方法：随机抽样或全样本抽样。

4.处方及病例构成：可从以下几方面考虑：

出现使用量异常增长，使用量、金额排名居于前列的抗菌药物；

重点抽查感染科、呼吸科、重症医学科等感染性疾病比例高的临床科室；

抗菌药物使用相关指标不达标的科室。

5. 病历抽样方法（仅为示例，具体以本医疗机构要求为主）

（1）采用分层抽样的方法进行病历抽取：以当季治疗性使用了抗菌药物的病历为总病例数（以病人出院时间为准），分为Ⅰ、Ⅱ两组，其余的病历剔除。分组后，采用简单随机抽样