神经外科围手术期预防使用抗菌药物应用指南
预防性使用抗生素指南
外科围手术期抗菌药物预防应用规范之老阳三干创作1.围手术期预防用抗菌药物的目的围手术期预防用抗菌药物主要是为了预防手术部位传染,包含产生在切口、手术深部器官和腔隙的传染.应包管手术切口流露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度.2.围手术期预防用抗菌药物规模2.1清洁手术2.1.1清洁手术通常不需要预防使用抗菌药物,主要应加强消毒灭菌和无菌操纵.2.1.2仅在下列情况时可考虑预防应用抗菌药物：（1）手术规模大、时间长（超出3小时）、污染机会增加.（2）手术涉及重要脏器,一旦产生传染会造成严重后果者,如头颅手术、心脏手术、眼内手术等.（3）异物植入手术,如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等.（4）年龄大于70岁.（5）糖尿病控制欠安.（6）恶性肿瘤放、化疗中.（7）免疫缺陷或营养不良.2.2清洁-污染手术、污染手术清洁-污染手术,可以按照实际情况用药,污染手术需要预防性应用抗菌药物.2.3术前已经存在细菌性传染的手术术前已经存在细菌性传染的手术,如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切开引流术、气性坏疽截肢术等,属于抗菌药物治疗性应用,不属预防应用规模.3.围手术期预防用抗菌药物的基来源根底则3.1 种类：应选用杀菌剂,不宜选用抑菌剂.3.2 剂量：应给足剂量,静脉快速滴入；药物溶媒量100～150ml（成人）为宜,不宜用大量液体长时间慢速滴入.3.3 给药时间：应在切皮前0.5-2小时（参考抗菌药物的达峰时间和半衰期）给药,剖宫产术应在结扎脐带后给药.3.4给药地点：手术室4.围手术期预防应用抗菌药物选药依据4.1针对手术部位正常菌群的成员4.2既往该部位传染细菌的种类及其抗菌药物耐药性.4.3参考抗菌药物药效及药代动力学参数.4.4对具有预防使用抗菌药物选用的抗菌药物必须是疗效肯定、平安、使用便利及价格相对较低的品种,应参照卫生部办公厅《关于抗菌药物临床应用办理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）中“罕见手术预防用抗菌药物表” （见附件）选用抗菌药物.5.各类手术预防应用抗菌药物的选择基来源根底则如下：5.1颈部外科（含甲状腺）手术、乳腺手术、腹外疝手术、一般骨科手术、剖宫产手术（给药时间应在结扎脐带后）应选用第一代头孢菌素.5.2周围血管外科手术、胃十二指肠手术、心脏大血管手术：应选用第一、二代头孢菌素.5.3颅脑手术、胸外科手术(食管、肺) 、应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)：应选用第一、二代头孢菌素；头孢曲松.5.4经口咽部粘膜切口的大手术：应选用第一代头孢菌素,可加用甲硝唑.5.5阑尾手术：应选用第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑.5.6结、直肠手术：应选用第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑.5.7肝胆系统手术：应选用第二代头孢菌素,有频频传染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦5.8泌尿外科手术：应选用第一、二代头孢菌素,环丙沙星.5.9妇科手术：应选用第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑.6 .应重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的办理和控制6.1Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物,确需使用时,要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间.6.2Ⅰ类切口手术经常使用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定. 6.3Ⅰ类切口手术经常使用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g.6.4对β-内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌传染,选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌传染.需要时可联合使用.6.5耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构,如进行人工资料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等）,也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防手术部位传染.6.6必须严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药.7.围手术期预防用药操纵流程7.1 择期手术7.1.1主管医生手术前一日开临时医嘱（注明术前0.5小时用）,填写术中临时医嘱单并打印,由病房领药.7.1.2需做皮试者由病房护士完成,并在病历上记录皮试结果.7.1.3手术当日病房护士将药品和已打印的术中临时医嘱单交付手术室接病人人员.由手术室护士在手术开始前0.5小时（或麻醉诱导期）执行医嘱,同时在术中临时医嘱单执行栏记录执行时间并签名.7.1.4若手术时间超出3小时或失血量大于1500ml,可追加一次剂量（按照药物半衰期）.各科应按照本科手术特点或预计手术时间,提前将第二剂量抗菌药物提交手术室备用（操纵程序同上）.若术中未用,手术结束后随病人带回病房.7.2急诊手术7.2.1急诊手术术前用药由病区医生开临时医嘱,由病房领药.7.2.2需做皮试者由病房做皮试,紧急情况可由手术室做皮试.7.2.3各病区可按照本科特点,需要时坚持一定数量术前常规应用的抗菌药物,或建立急诊病人领药绿色通道.7.2.4其余程序与择期手术同.7.3剖宫产手术7.3.1为了避免胎儿接受抗菌药物,剖宫产手术应在钳夹脐带或断脐后给药.7.3.2其余程序同外科手术.8.术后预防用药原则8.1术后预防手术部位传染宜选择与术前相同的药物.8.2 I类切口术后用药时间应不超出24小时,需要时可延长至48小时,II类切口与I类切口相同,III类切口可按照实际情况应用3-7天.9.术后治疗性用药术后如产生手术部位传染属治疗性用药,应及时收集标本送细菌学检验,按照药敏试验结果选用敏感药物进行治疗.注：病程记录中应注明所使用的抗菌药物目的如：“预防”或“治疗”,不克不及笼统的写成“对症”或“抗炎”.。
神经外科围手术期预防使用抗菌药物应用指南
神经外科围手术期预防使用抗菌药物应用指南一、前言神经外科手术是针对神经系统疾病的治疗手段，包括颅脑手术、脊髓手术等。
由于神经系统与细菌感染的易感性，围手术期感染的风险较高。
抗菌药物的合理使用可以有效预防术后感染，降低患者病死率和并发症发生率。
然而，不恰当的抗菌药物使用不仅会增加患者耐药风险，还会导致药物不良反应的发生。
因此，制定神经外科围手术期预防使用抗菌药物的应用指南具有重要意义。
二、抗菌药物的选择1. 头孢菌素类：头孢菌素类抗菌药物具有广谱的抗菌活性，对革兰阳性菌和部分革兰阴性菌具有良好的抗菌效果。
常用的头孢菌素类药物包括头孢唑林、头孢呋辛、头孢曲松等。
2. β-内酰胺酶抑制剂复合制剂：如头孢呋辛钠/克拉维酸钾、头孢他啶/阿莫西林/克拉维酸钾等。
这类药物具有较好的抗菌效果，同时对β-内酰胺酶的产生具有一定的抑制作用。
3. 碳青霉烯类：如美罗培南、亚胺培南等。
碳青霉烯类抗菌药物具有广谱的抗菌活性，对多种革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌均有较好的抗菌效果。
4. 万古霉素：万古霉素是针对革兰阳性球菌感染的首选药物，对多种耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）具有良好的抗菌效果。
三、抗菌药物的用药时机1. 预防性用药：应在手术前0.5-2小时内给予首次剂量，以保证手术过程中血药浓度达到有效水平。
2. 治疗性用药：对于已发生感染的病例，应及时给予足量、足疗程的抗菌药物，并根据感染病原菌的药敏试验结果调整用药方案。
四、抗菌药物的用药剂量和疗程1. 剂量：根据患者的体重、年龄、肾功能及药物的半衰期等因素确定。
一般而言，成人剂量为每次2-4克，每8-12小时一次。
2. 疗程：预防性用药的疗程一般为24-48小时，对于复杂手术或存在高危因素的患者，可适当延长至72小时。
治疗性用药的疗程应根据感染控制情况和病原菌的清除情况确定。
五、抗菌药物的联合使用1. 联合用药指征：对于存在多重耐药菌感染风险、混合感染或严重感染的患者，可考虑联合使用抗菌药物。
围手术期预防性抗菌药物应用标准操作规程
围手术期预防性抗菌药物应用标准操作规程一、预防性使用抗菌药物的指征1．具有发生SSI(手术部位感染)的高危因素的手术：手术时间延长和术前ASA(美国麻醉协会)评分>2分的手术。
2．容易发生SSI的高危手术：清洁一污染(Ⅱ类)手术及部分污染(Ⅲ类)手术，包括上下呼吸道、上下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。
3．感染后果严重的清洁手术：心脏、血管、开颅和门脉高压症手术以及使用人工材料或人工装置的清洁(工类)手术。
4．污秽一感染(Ⅳ类)手术：属治疗性应用。
二、预防性应用抗菌药物的品种选择选择的抗菌药物应覆盖常见病原菌，应注意不同部位的常见病原菌的差别以及不同地区与不同年代的耐药性的变迁；应具有良好的药代动力学特性；宜价格低、毒性小。
1．对于心脏、血管外科、乳房、头颈外科、腹外疝、矫形外科、神经外科、胸外科手术(食管、肺)及经口咽部大手术、应用植入物或假体手术，发生SSI的最主要病原菌为金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌，应使用第一、第二代头孢菌素。
神经外科及胸外科两类手术可酌情选择头孢曲松，经口咽部大手术和胸外科手术(食管、肺)可以联合应用甲硝唑。
2．对于胃十二指肠、胆道(不包括经腹腔镜进行)、阑尾、结直肠、泌尿外科以及妇产科手术，发生SSI的病原菌包括肠杆菌科细菌和厌氧菌，应使用第二代头孢菌素，必要时联合应用甲硝唑或选用具有抗厌氧菌活性的头霉素类药物。
3．青霉素和头孢菌素过敏患者的替代方案。
患者对青霉素过敏不宜使用头孢菌素时，针对葡萄球菌、链球菌可用克林霉素，针对革兰氏阴性杆菌可用氨曲南，或二者联合应用；氨基糖苷类(庆大霉素、阿米卡星)因其价廉易得，在我国耐药情况不严重的基层医院，在密切监控不良反应的情况下，可与其他抗菌药物联合应用。
4．万古霉素一般不宜用作预防用药，除非已证明有MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)所致的SSI流行。
外科围手术期抗菌药物预防指南
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★感染：细菌大量繁殖引起炎症
预防用药时机
★赶在污染发生之前，“严阵以待” ★过早给药无益，属无的放矢
★应在手术开始前20-30 min开始给药(万古霉素、克林
霉素为2h)，保证在发生污染前血清及组织中药物已 达到有效浓度（> MIC 90）
★在手术室给药而不是在病房应召给药
★结直肠手术前用抗菌药物准备肠道，应在手术前1天
需要进行抗生素预防的指征
*易感因素多 *手术创伤大，时间长 *术中污染重
容易导致手术部位感染的危险因素（1） 病人因素
高龄、营养不良、糖尿病、肥胖、吸烟、免 疫低下、其他部位有感染灶、已有细菌定 植、低氧血症
容易导致手术部位感染的危险因素（2） 术前处理
术前住院时间过长、用剃刀剃毛、剃毛过早、
35.4 26.3 13.5 12.2 28.9 16.9 14.2
12.3 15.3 7.6 8.1 2.1 9.5 7.9
在一些重大手术，器官/腔隙感染可占到1/3
SSI病人死亡，77%与感染有关
其中90%是器官/腔隙严重感染 [Infect Control and Hosp Epidemiol, 1999,20(4):247-280]
SSI危险指数
（美国国家医院感染监测系统制定）
★病人术前已有≥3 种危险因素 ★污染或严重污染的手术切口 ★手术持续时间长
大肠手术
30 25
SSI 发 生 率
20 15 10 5 0 0
1
2
3
危险指数
长骨骨折开放性复位术
12 10 8 6 4 2 0
SSI 发 生 率
0
1 1
危险指数
2
3
手术切口分类
四川省围手术期预防性应用抗菌药物实施细则(2023版)
四川省围手术期预防性应用抗菌药物实施细则(2023版）一、预防用药目的主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。
二、预防用药原则抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术、精细的无菌操作和手术技巧，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。
对于择期手术患者，一般术前住院日≤3天。
不推荐对准备接受手术的患者去除毛发；如果确有必要，只能使用剪刀或电推去除毛发。
无论是在手术前或在手术室中，任何情况下均强烈反对使用剃刀去除毛发。
1.若为0类手术切口，根据具体手术细化：(1)若经过人体无菌腔道或经皮穿刺(如血管)经过无菌部位，抗菌药物预防性应用的原则与I 类切口相同；(2)若经过人体自然腔道(如呼吸道、消化道、泌尿生殖道等),抗菌药物预防性应用的原则与Ⅱ类切口相同；(3)若经过污染的人体自然腔道(如结直肠),抗菌药物预防性应用的原则与Ⅲ类切口相同。
2.清洁手术(I类切口):手术脏器无感染，切口局部无炎症、非损伤性，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官，通常不需预防性使用抗菌药物。
但I类切口手术存在下列高危因素之一时可预防用药：(1)手术范围大、手术时间长(超过3小时)、污染机会增加；(2)手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如颅内手术、心脏搭桥手术等；(3)异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；(4)高龄(≥70岁);(5)糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者、长期使用免疫抑制剂、长期大剂量使用糖皮质激素、获得性免疫缺陷疾病、肿瘤病人放化疗中等)、营养不良等患者。
3.清洁-污染手术(Ⅱ类切口):手术部位可能存在定殖菌群，手术时可能污染手术部位致感染，故此类手术一般需预防用抗菌药物。
4.污染手术(Ⅲ类切口):已造成手术部位严重污染的手术，此类手术需预防用抗菌药物。
《围手术期预防应用抗菌药物指南》
《围手术期预防应用抗菌药物指南》概述近年来，抗菌药物在预防细菌感染、治疗感染性疾病、降低病死率方面发挥着越来越重要的作用，然而在抗菌药物临床应用范围不断扩增的同时，细菌对药物的耐药性及药物临床应用的安全性问题日益突出，已成为社会广泛关注的话题。
1、外科手术预防性应用抗菌药物的目的及意义抗菌药物在外科领域预防性应用是指给予择期手术的病人预防性使用某种抗菌药物，此病人不应有潜在的炎症或感染，预防性用药的主要目的是抑制细菌对手术野的污染或感染。
换言之，是适时的抑制初次接种的微生物定植、繁殖和扩散，降低术后感染并发症。
临床对照试验已证实，预防性应用抗菌药物可降低术后感染的发生，因而可减少发病率、住院时间、抗菌药物的使用，并可减少脓毒血症的死亡率。
2、抗菌药物合理使用相关政策为促进抗菌药物的合理使用，自2004年起，卫生部先后颁发了《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）、《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2011〕56号）、《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2012〕32号）、《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）等法规文件，其中都涉及到围手术期预防用药的问题。
3、围手术期抗菌药物的使用（1）手术部位感染（SSI）的细菌学特点SSI最常见的病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），其次是肠道杆菌科细菌（大肠杆菌、肠杆菌属、克雷伯菌属等）。
病原菌可以是内源性或外源性的，但以内源性为主，即来自患者本身的皮肤、黏膜及空腔脏器内的细菌。
其中，皮肤携带的致病菌大多为革兰阳性球菌，但在会阴及腹股沟区，皮肤常被粪便污染而带有革兰阴性杆菌及厌氧菌。
在胃肠道、胆道、泌尿道、女性生殖道切开手术中，SSI典型的致病菌为革兰阴性肠道杆菌，同时，在结直肠和阴道，还存有厌氧菌（主要为脆弱类杆菌），它们是这些部位器官/腔隙感染的主要病原菌。
围手术期预防应用抗菌药物指南
围手术期预防应用抗菌药物指南引言：在手术中使用抗菌药物是为了预防术后感染的发生。
然而，过度使用抗菌药物不仅会增加抗菌药物耐药性的风险，还可能导致不良反应。
因此，准确选择抗菌药物，并遵循严格的使用指南，是非常重要的。
一、选择适当的抗菌药物：选择适当的抗菌药物是非常重要的。
在选择抗菌药物时，应该考虑以下几点：1.考虑手术类型和手术部位。
根据手术类型和手术部位的不同，选择抗菌药物的种类和剂量也会不同。
2.考虑患者的身体状况和过敏史。
有些患者可能对一些抗菌药物过敏，因此，在选择抗菌药物时应慎重考虑患者的身体状况和过敏史。
3.考虑术前培养结果。
如果有术前培养结果，应该根据培养结果选择相应的抗菌药物。
二、使用适当的抗菌药物剂量：使用适当的抗菌药物剂量是非常重要的。
过低的剂量可能无法达到抗菌效果，过高的剂量可能增加毒副反应的风险。
因此，在使用抗菌药物时应根据患者的年龄、肝肾功能等因素选择合适的剂量。
三、注意抗菌药物的使用时机：在预防术后感染的过程中，将抗菌药物给予患者的时机也是非常重要的。
通常情况下，抗菌药物应在手术开始前30分钟至1小时内给予。
这样可以确保抗菌药物在手术期间发挥预防感染的作用。
四、限制使用范围和时长：为了防止抗菌药物滥用，应该限制使用范围和时长。
抗菌药物的使用应该严格根据手术类型和手术部位的需要，不应过度应用。
此外，抗菌药物的使用时长应在术后48小时内结束，除非有特殊需要。
五、定期评估治疗效果：治疗后应定期评估抗菌药物的效果。
如果患者术后出现发热、红肿、疼痛等感染症状，应及时调整抗菌药物的种类和剂量。
六、注意抗生素联合用药：在一些需要高度预防术后感染的高风险手术中，可以考虑使用抗生素联合用药。
联合用药可以增加抗菌药物的覆盖范围，减少感染的发生。
七、监测抗菌药物耐药性：为了减少抗菌药物耐药性的发生，应定期监测抗菌药物的耐药性。
并根据监测结果调整抗菌药物的使用策略，避免滥用和过度使用。
结论：有效预防术后感染的关键在于选择适当的抗菌药物，并遵循严格的使用指南。
围手术期预防性使用抗菌药物应用规范
围手术期预防性使用抗菌药物应用规范背景手术是医疗领域常见的治疗方法之一，为了预防手术过程中的感染风险，预防性使用抗菌药物在临床实践中被广泛应用。
然而，滥用抗菌药物可能导致耐药菌株的出现，并增加抗生素的副作用和不良反应发生的风险。
因此，为了保证抗菌药物的合理使用，制定围手术期预防性使用抗菌药物的应用规范显得十分重要。
目的本文档的目的是明确围手术期预防性使用抗菌药物的应用规范，以减少抗生素滥用，提高手术患者的治疗效果并降低感染风险。
应用规范1. 选择适当的抗菌药物：应根据手术类型、预期感染风险、局部菌群特征等因素选择合适的抗菌药物。
应优先使用窄谱抗生素，并尽量避免使用广谱抗生素。
2. 给药时间和途径：应在手术开始前适当时间内给予抗菌药物，并按照医嘱规定的剂量和给药途径给药。
应遵循抗菌药物的药动学和药效学原则，保证药物在手术期间的有效浓度。
3. 给药持续时间：围手术期预防性使用抗菌药物的持续时间应根据手术类型和感染风险来确定。
一般情况下，应在手术后24小时内停止抗菌药物使用。
4. 合理调整药物剂量：对于肝肾功能不全的患者，应合理调整抗菌药物的剂量，以避免药物积累和毒副作用的发生。
5. 监测抗菌药物的疗效和不良反应：在使用抗菌药物的过程中，应及时监测患者的感染症状和实验室检查指标，评估抗菌药物的疗效和不良反应情况。
6. 教育和培训医务人员：医院应加强对医务人员的培训，提高他们对围手术期预防性使用抗菌药物的认识和应用水平，以确保规范的执行。
结论围手术期预防性使用抗菌药物是保证手术患者安全的重要措施之一。
合理的抗菌药物应用规范可以最大限度地减少抗生素滥用和耐药菌株的出现。
医疗机构应制定并积极推行相应的规范，以提高手术患者的治疗效果并降低感染风险。
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神经外科Ⅰ类(清洁)切口手术
围手术期预防使用抗菌药物应用指南
一、预防用抗生素的选择
选择抗生素时原则上应选择相对广谱，效果肯定，(杀菌剂而非抑菌剂)、安全及价格相对低廉的抗菌药物。
头孢菌素是最符合上述条件的，可选用第一、二代头孢菌素或头孢曲松。
第一代头孢菌素推荐选用头孢唑啉、头孢拉定，第二代头孢菌素推荐选用头孢呋辛、头孢替安。
对青霉素过敏不宜使用头孢菌素时，针对葡萄球菌、链球菌可用克林霉素或万古霉素，针对革兰阴性杆菌可用氨曲南。
二、预防应用抗生素的方法
1、严格把握预防用药时机，应于切开皮肤(粘膜)前30分钟或麻醉诱导时开始给药，克林霉素、万古霉素应在术前2小时给药，在麻醉诱导开始前给药完毕，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度。
2、预防用药应静脉给药，30min内滴完，不宜放在大瓶液体内慢慢滴入，否则达不到有效浓度。
对万古霉素、克林霉素另有规定，按药品说明书等有关规定执行。
3、血清和组织内抗菌药物有效浓度必须能够覆盖手术全过程。
常用的头孢菌素血清半衰期为1～2h，因此，如手术延长到3h以上，或失血量超过1500m1，应补充一个剂量，必要时还可用第三次。
如果选用半衰期长达7～8h的头孢曲松，则无须追加剂量。
4、常规择期手术预防性使用抗菌药物不超过24h。
若手术有植入物、手术前已有污染发生（如开放性创伤）或患者有感染高危因素（如高龄、免疫功能低下、糖尿病），可将用药时间延长到48 h，如硬膜外置管引流，手术后可预防性应用抗菌药物3~5天，若脑室内置管引流，可预防性应用抗菌药物7~10天。
参考依据：
1. 《应用抗菌药物防治外科感染的指导意见》（草案）Ⅻ--神经外科感染的防治
2. 卫生部神经外科临床路径
3. 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发〔2009〕38 号）
4. 抗菌药物临床应用指导原则，2004年10月
5. 普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则（征求意见稿），卫生部，2009年11月。