粉末直接压片药用辅料的特点与应用
粉末直接压片的一般要求
粉末直接压片的一般要求片剂是目前应用最广泛的一种剂型，其制备可以分为颗粒压片法和直接压片法两大类。
颗粒压片法根据制备颗粒的工艺不同，又可分为湿颗粒压片法和干颗粒压片法两种；而直接压片法则由于主药性状不同，分为粉末直接压片法和结晶直接压片法。
粉末直接压片是指将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后，不经过制颗粒（湿颗粒或干颗粒）而直接压制成片。
目前，国内以湿颗粒压片法应用最为广泛。
但是，随着新辅料的开发，使得粉末直接压片法的应用越来越广。
粉末直接压片对药物的要求进行粉末直接压片的药物要具有良好的流动性、可压性和润滑性。
但多数药物不具备这些特点，可以通过改善物料的性能、改善压片机的性能等办法加以解决。
改善压片物料的性能：药物的粗细度、结晶形态不适于直接压片时，可通过适宜手段，如改变其粒子大小及其分布、改变形态等来加以改善，如重结晶法、喷雾干燥法等，但实际生产中有不少困难而较少应用。
低剂量药物（如主药含量在50毫克以下）处方中含有较多的辅料，流动性、可压性、润滑性主要取决于辅料的性能。
不论药物本身的流动性和可压性好或不好，与大量的流动性好、可压性好的辅料混合均匀后，即可直接压片。
所以，粉末直接压片的前提条件是辅料应具有良好的流动性、可压性和润滑性。
压片机应具备的装置：振荡饲粉或强制饲粉装置细粉末的流动性总是不及颗粒的好，容易在饲粉器中出现空洞或流动时快时慢，造成片重差异较大，而该装置可以使粉末均匀流入模孔。
预压装置由于粉末中存在的空气比颗粒中的多，压片时容易产生顶裂。
解决办法一是降低压片速度，二是经二次压缩，即第一次为初步压缩，第二次为最终压成药片。
由于增加了压缩时间，因而利于排出粉末中的空气，减少裂片现象，增加片剂的硬度。
较好的密闭和除尘装置因粉末具有飞扬性，粉末直接压片时，会产生较多的粉尘，有时出现漏粉现象，所以压片机应具备自动密闭加料装置、较好的除尘装置和刮粉器与转台间的严密接合。
辅料的品种及其性能：直接压片中辅料的选择是至关重要的，对辅料的要求除了具备一般片剂辅料的性能外，其中最主要的是辅料要有良好的流动性和可压性，还需要有适宜的松密度和较大的药品容纳量（即加入较多的药物而不至于对其流动性和可压性产生显著的不良影响）。
药剂辅料总结
常用8%～15%的浓度。并以10%最为常用。制法分煮浆法和冲浆法。在满足制粒和压片（对湿热稳定）要求时，多被选用。
糊精
干燥粘合剂；亦可配制成糊精浆做粘合剂使用。
糖粉与糖浆
糖粉为干燥粘合剂。
胶浆
10%-20%明胶溶液或10%-25%阿拉伯胶溶液。黏性强，所制成的片剂硬度大。
聚乙二醇4000
新型粘合剂，常用浓度为10%-50%，还有润滑作用。
水、不同浓度的乙醇等
油性冷凝液
液体石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或他们的混合物
软胶囊囊壳
明胶：增塑剂：水=1：（0.4-0.6）：1
⑦微丸
增塑剂
柠檬酸三乙酯、甘油三醋酸酯、苯二甲酸二乙酯、蓖麻油、油酸
致孔剂
甘油、乙二醇、PEG、十二烷基硫酸钠、微晶纤维素、糖类、羧甲基纤维素、碳酸盐、羧甲基纤维素、碳酸盐、碳酸氢盐及氯化钠等
膜剂成膜材料
聚乙烯醇
（PVA)醇解度为88时水溶性最好。
乙烯-醋酸乙烯共聚物
（EVA)在相对分子量相同条件下，醋酸乙烯的比例越大，材料的溶解性成膜性透明性越好。
软膏剂基质
油脂性
烃类：凡士林（适用于遇水不稳定的药物。）、固体石蜡（调节软膏稠度）、液状石蜡（调节软膏稠度）。
油脂类（易氧化酸败，可加入抗氧剂和防腐剂）：氢化植物油
二甲基亚砜
溶解范围广，有刺激性
半极性
乙醇
95%乙醇溶解能力强，有生理活性，易挥发燃烧
聚乙二醇
与水不同比例为良好溶剂，外用保湿
丙二醇
内服或注射液 促经皮与粘膜吸收
非极性
脂肪油
植物油，制备洗剂、搽剂、滴鼻剂
石蜡
加油性抗氧剂，润肠通便，口服和洗剂
常用药用辅料性质用法一览表
干粘合剂，50-70%溶液为糖浆 适于对湿热稳定的药物压片；常用浓度5%-30%，但以10%最为常用，分冲浆法与煮浆法 优良的粘合剂，其水溶液、醇溶液及固体粉末都可应用；且适合做干燥粘合剂 MMC：干粘合剂，适于干法制粒及粉末直接压片用
润滑剂
使顺利加料和出片，减 少粘冲，降低颗粒间， 颗粒或药片与模壁间的 摩擦力，使片面光滑美 观
此类辅料随型号、规格的变化，其年度等物理性质发生变化，故应控制型号和规格。作为粘 合剂时常用浓度为2%-10%，选择纤维素衍生物作粘合剂，要注意粘性过强对崩解度的影响 EC乙醇溶液：作为对水敏感的药物的粘合剂，主要用作缓释制剂的粘合剂 10%-20%明胶溶液或10%-25%阿拉伯胶溶液，粘性强，所制成的片剂硬度大 胶浆 干粘合剂，亦可配成糊精浆做粘合剂 糊精 优良润滑剂，不溶于水，触摸有细腻感，松密度小，比表面积大，易于颗粒混匀并附着于颗 硬脂酸镁 粒表面，减少颗粒与冲模之间的摩擦力，压片后片面光洁美观，用量过大时由于其疏水性会 使片剂的崩解或溶出迟缓，另外镁离子影响某些药物的稳定性（如对乙酰氨基酚） 优良的助流剂，用作粉末直接压片的助流剂，轻质白色粉末，无臭无味，比表面积大 微粉硅胶 溶于石油或热的异丙醇，几乎不溶于水，在片剂和胶囊剂中作润滑剂，应用时将其溶解于轻 氢化植物油 质石蜡或己烷中，再将此溶液喷于干颗粒上以利于均匀分布，常与滑石粉混合。 聚乙二醇400和6000 良好润滑效果，片剂的崩解和溶出不受影响 阴离子表面活性剂，在片剂制备中具有良好的湿润效果，不仅能增强片剂的强度，而且促进 月桂醇硫酸钠/镁 片剂的崩解和药物的溶出。 优良助流剂也用于抗黏剂和润滑剂，可将颗粒表面凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙 滑石粉 性，从而降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的。
常用辅料性质用法一览表 辅料类型 作用
粉末直接压片的一般要求
粉末直接压片的一般要求片剂是目前应用最广泛的一种剂型，其制备可以分为颗粒压片法和直接压片法两大类。
颗粒压片法根据制备颗粒的工艺不同，又可分为湿颗粒压片法和干颗粒压片法两种；而直接压片法则由于主药性状不同，分为粉末直接压片法和结晶直接压片法。
粉末直接压片是指将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后，不经过制颗粒（湿颗粒或干颗粒）而直接压制成片。
目前，国内以湿颗粒压片法应用最为广泛。
但是，随着新辅料的开发，使得粉末直接压片法的应用越来越广。
粉末直接压片对药物的要求进行粉末直接压片的药物要具有良好的流动性、可压性和润滑性。
但多数药物不具备这些特点，可以通过改善物料的性能、改善压片机的性能等办法加以解决。
改善压片物料的性能：药物的粗细度、结晶形态不适于直接压片时，可通过适宜手段，如改变其粒子大小及其分布、改变形态等来加以改善，如重结晶法、喷雾干燥法等，但实际生产中有不少困难而较少应用。
低剂量药物（如主药含量在50毫克以下）处方中含有较多的辅料，流动性、可压性、润滑性主要取决于辅料的性能。
不论药物本身的流动性和可压性好或不好，与大量的流动性好、可压性好的辅料混合均匀后，即可直接压片。
所以，粉末直接压片的前提条件是辅料应具有良好的流动性、可压性和润滑性。
．压片机应具备的装置：振荡饲粉或强制饲粉装置细粉末的流动性总是不及颗粒的好，容易在饲粉器中出现空洞或流动时快时慢，造成片重差异较大，而该装置可以使粉末均匀流入模孔。
预压装置由于粉末中存在的空气比颗粒中的多，压片时容易产生顶裂。
解决办法一是降低压片速度，二是经二次压缩，即第一次为初步压缩，第二次为最终压成药片。
由于增加了压缩时间，因而利于排出粉末中的空气，减少裂片现象，增加片剂的硬度。
较好的密闭和除尘装置因粉末具有飞扬性，粉末直接压片时，会产生较多的粉尘，有时出现漏粉现象，所以压片机应具备自动密闭加料装置、较好的除尘装置和刮粉器与转台间的严密接合。
辅料的品种及其性能：直接压片中辅料的选择是至关重要的，对辅料的要求除了具备一般片剂辅料的性能外，其中最主要的是辅料要有良好的流动性和可压性，还需要有适宜的松密度和较大的药品容纳量（即加入较多的药物而不至于对其流动性和可压性产生显着的不良影响）。
药用辅料预胶化淀粉在制剂中的应用
药用辅料预胶化淀粉在制剂中的应用药用辅料预胶化淀粉主要用作固体药物制剂辅料，具有良好的流动性与自身润滑性，它可以用作全粉末直接压片的干燥粘合剂、崩解剂、湿法造粒粘合剂、填充剂。
使用量一般为5-80%。
还可作胶囊稀释剂、崩解剂及色素延展剂。
执行标准：中国药典2023版；功能用途：片剂和胶囊剂的稀释剂; 片剂和胶囊剂的崩解剂;片剂的黏合剂产品性状：白色粉末；无臭无味。
不溶于有机溶剂，部分溶于冷水。
CAS号：9005-25-8包装规格：25kg/桶；25kg/袋预胶化淀粉各个型号及在制剂中的用途：型号ZW-Y1，主要适用于胶囊或片剂填充剂，其粘度范围为5cps-20cps，含水量为5.0-10.0%；型号ZW-Y2，主要适用于胶囊或片剂填充剂，其粘度范围为20cps-50cps，含水量为5.0-10.0%；型号ZW-Y3，主要用于片剂填充剂、粘合剂，其粘度范围为51cps-75cps，含水量为5.0-10.0%；型号ZW-Y4，其主要特点就是水分含量更低（分别为 3%），适用于对水敏感的活性成分，其含水量为4.0%以下。
预胶化淀粉的性能优点：与淀粉相比，具有更好的流动性和可压性。
作为片剂粘合剂时可以采用干法或直压工艺。
部分预胶化淀粉用于口服硬胶囊干粉制剂中。
含水量低于7%专门用于胶囊剂处方作稀释剂。
药用辅料预胶化淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用用途及推荐用量：制剂用途推荐用量（%）制剂用途：胶囊剂稀释剂，推荐用量为5～75%；制剂用途：直接压片粘合剂，推荐用量为5～20%；制剂用途：湿法制粒粘合剂，推荐用量为5～10%；制剂用途：片剂崩解剂，推荐用量为5～10%。
药用级预胶化淀粉性能粘度更宽、硬度更大、崩解更快。
1.吸水性强，在干法制粒、直接压片。
装胶囊体现：崩解更快2.糊化程度越高，在干法制粒、直接压片。
体现：硬度更大医药级预胶化淀粉产品的特殊用途：1.在胶囊剂的制备中，可以作为填充剂使用，从而减少灌装过程中的装量差异。
粉末直接压片的一般要求
粉末直接压片的一般要求（一）粉末直接压片是片剂生产工艺中一项引人瞩目的革新，报道始见于20世纪60年代初期，我国于20世纪60年代中期进行了相关研究试制。
目前，该技术国外应用较广泛，但国内发展缓慢，应用较少。
为此，我们编辑了一组有关粉末直接压片法的文章，希望给药品生产企业提供有益的帮助。
——编者按片剂是目前应用最广泛的一种剂型，其制备可以分为颗粒压片法和直接压片法两大类。
颗粒压片法根据制备颗粒的工艺不同，又可分为湿颗粒压片法和干颗粒压片法两种；而直接压片法则由于主药性状不同，分为粉末直接压片法和结晶直接压片法。
粉末直接压片是指将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后，不经过制颗粒（湿颗粒或干颗粒）而直接压制成片。
目前，国内以湿颗粒压片法应用最为广泛。
但是，随着新辅料的开发，使得粉末直接压片法的应用越来越广。
粉末直接压片对药物的要求进行粉末直接压片的药物应具有一定的粗细度或结晶形态；药物粉末应具有良好的流动性、可压性和润滑性。
但多数药物不具备这些特点，可以通过改善物料的性能、改善压片机的性能等办法加以解决。
改善压片物料的性能药物的粗细度、结晶形态不适于直接压片时，可通过适宜手段，如改变其粒子大小及其分布、改变形态等来加以改善，如重结晶法、喷雾干燥法等，但实际生产中有不少困难而较少应用。
低剂量药物（如主药含量在50毫克以下），处方中含有较多的辅料，流动性、可压性、润滑性主要取决于辅料的性能。
不论药物本身的流动性和可压性好或不好，与大量的流动性好、可压性好的辅料混合均匀后，即可直接压片。
所以，粉末直接压片的前提条件是辅料应具有良好的流动性、可压性和润滑性。
压片机应具备的装置振荡饲粉或强制饲粉装置细粉末的流动性总是不及颗粒的好，容易在饲粉器中出现空洞或流动时快时慢，造成片重差异较大，而该装置可以使粉末均匀流入模孔。
预压装置由于粉末中存在的空气比颗粒中的多，压片时容易产生顶裂。
解决办法一是降低压片速度，二是经二次压缩，即第一次为初步压缩，第二次为最终压成药片。
粉末直接压片药用辅料的特点与应用
粉末直接压片药用辅料的特点与应用管理员2008-5-5 (400)华东理工大学药学院胡晏、张玲、崔景斌1．药用辅料的开发1．1开发途径粉末直接压片辅料的流动性、压缩成型性是决定辅料应用效果的重要性质。
新辅料的开发在满足一定的流动性和压缩成型性的同时也考虑了特殊的崩解、载药等要求。
对于主要用作填充剂和粘合剂的辅料，主要的开发途径有：化学和物理修饰：不用辅料的复合；辅料和药物的复合。
化学修饰的产物的毒性、安全性测试的高成本限制了这种途径的开发。
这种途径成功典型有纤维素的衍生物和环糊清。
物理修饰的产物无需进行毒性和安全性测试。
物理修饰的手段当中，改变粒子大小和成团是重要的手段。
成团后的乳糖和纤维素表现出了良好的流动性，并且加入助流剂后不会影响片剂的硬度。
成团后的淀粉保持了原有的粘合性。
复合的方法是在不改变化学结构和稳定性的前提下进行物理改良，这种改良利用了现有的丰富的辅料类型，产生出许多性能优良的复合辅料。
许多辅料的组合加工都是可行的，只有不相容可能成为一个限制因素。
组合加工的目的在与获得一种性价比较高的产品。
两种辅料以最佳配比得到的复合产品比起简单混合有着更优良的性能。
不如，用作填充剂/粘合剂但没有优良崩解性的辅料可以和能增加空隙率和膨胀性的辅料结合在一起。
根据被选用材料的物理化学特性选择合适的预处理和组合加工技术。
这个过程必然要考虑成本问题。
同时，为了保证产品组成和性质的均一性，避免批与批之间的差异，必须严格限制生产过程控制参数。
1．2辅料设计和生产为了满足实际需要，辅料的设计要求主要集中在以下几个方面：粒度分布、流动性、载药量。
现有的技术条件容易满足上述要求，主要需解决的是成本问题。
降低辅料生产成本可以通过对原料和生产过程实行计算机标准化控制，以及低库存、高效的生产管理方法。
1．3辅料开发和生产过程的规范化在现有的药品中，活性成分和辅料是以化学性能划分的。
药物和辅料一定要符合纯度的要求，但是实用性对辅料，尤其是粉末直接压片辅料来说是更重要的。
药用辅料—微晶纤维素(mcc)在药剂上的应用
药用辅料—微晶纤维素〔MCC〕在药剂上的应用尹建1黄桂华2杨春凤11山东阿华制药，山东聊城252000；2山东大学药学院，山东济南250012一、前言药用辅料〔pharmaceutical excipients〕广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂。
国际药用辅料协会〔IPEC〕的定义是：药用辅料是药品制剂成型时，以保持稳定性、平安性或均质性，或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质。
它的作用有：〔1〕在药物制剂制备过程中有利于成品的加工；〔2〕加强药物制剂的稳定性，进步生物利用度和病人的顺应性；〔3〕有助于从外观鉴别药物制剂；〔4〕增加药物制剂在贮存或应用时的平安性或有效性。
近年来国内外对药物制剂的要求，不仅有药物的纯度、均匀溶出度(释放度)和稳定性等，而且要求药物在体内到达所需的血药浓度(生物利用度)，以进步药物的治疗效果，减少副作用。
为此，应用新型的辅料，研究新工艺和新剂型，已成为国内外制剂工作者的重要手段。
随着药用高分子材料的开展，制剂新辅料正在不断涌现。
微晶纤维素〔MCC〕是由天然纤维经强酸在加热条件下水解后除去其中无定形纤维而得到的棒状或颗粒状的晶体。
微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片剂遇到体液后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部，氢键即刻断裂，因此可作为崩解剂。
此外，微晶纤维素的密度较低，比容积较大，粒度分布较宽，又常被用于作稀释剂。
因此它是片剂消费中广泛使用的一种辅料。
目前在国内外．根据微晶纤维素的物理化学性能不同，巳形成多种规格品种，广泛应用于医药、食品、化装品、轻化工、农业等各消费部门。
由于它具有多方面的功能作用和优良性能，国内外需求日益增长，且新用途正在不断地被开发出来，某些药用微晶纤维素品种巳形成系列化。
MCC目前进入国内市场的有德国JRS公司、日本旭化成株式会社等，其中德国JRS公司规格较齐全，质量较佳，受到市场欢迎。
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粉末直接压片药用辅料地特点与应用
管理员 2008-5-5 ()
华东理工大学药学院胡晏、张玲、崔景斌
．药用辅料地开发
．开发途径
粉末直接压片辅料地流动性、压缩成型性是决定辅料应用效果地重要性质.新辅料地开发在满足一定地流动性和压缩成型性地同时也考虑了特殊地崩解、载药等要求.对于主要用作填充剂和粘合剂地辅料，主要地开发途径有：化学和物理修饰：不用辅料地复合；辅料和药物地复合.
化学修饰地产物地毒性、安全性测试地高成本限制了这种途径地开发.这种途径成功典型有纤维素地衍生物和环糊清.物理修饰地产物无需进行毒性和安全性测试.物理修饰地手段当中，改变粒子大小和成团是重要地手段.成团后地乳糖和纤维素表现出了良好地流动性，并且加入助流剂后不会影响片剂地硬度.成团后地淀粉保持了原有地粘合性.
复合地方法是在不改变化学结构和稳定性地前提下进行物理改良，这种改良利用了现有地丰富地辅料类型，产生出许多性能优良地复合辅料.许多辅料地组合加工都是可行地，只有不相容可能成为一个限制因素.组合加工地目地在与获得一种性价比较高地产品.两种辅料以最佳配比得到地复合产品比起简单混合有着更优良地性能.不如，用作填充剂粘合剂但没有优良崩解性地辅料可以和能增加空隙率和膨胀性地辅料结合在一起.根据被选用材料地物理化学特性选择合适地预处理和组合加工技术.这个过程必然要考虑成本问题.同时，为了保证产品组成和性质地均一性，避免批与批之间地差异，必须严格限制生产过程控制参数.
．辅料设计和生产
为了满足实际需要，辅料地设计要求主要集中在以下几个方面：粒度分布、流动性、载药量.现有地技术条件容易满足上述要求，主要需解决地是成本问题.降低辅料生产成本可以通过对原料和生产过程实行计算机标准化控制，以及低库
存、高效地生产管理方法.
．辅料开发和生产过程地规范化
在现有地药品中，活性成分和辅料是以化学性能划分地.药物和辅料一定要符合纯度地要求，但是实用性对辅料，尤其是粉末直接压片辅料来说是更重要地.辅料地性能规格越来越受到重视，用这种方法可以给不同来源地同种辅料划分等级.目前，一些大地制药公司和研究机构已经着手统一原料地规格，同时也有一些新地、更有意义地规格地出现.
．粉末直接压片辅料地特点
．优良地崩解和溶出特性
水溶性辅料采用直接压片法可以得到崩解性能优良地速溶片（）.这种技术地关键是水溶性辅料和崩解剂地合理利用.
当片剂尺寸较大和硬度较高时，会造成药片地崩解时间过长.因此，这种片剂往往硬度较低，这就容易造成较大脆碎度.为了解决这一问题，需要寻找硬度和崩解度均能符合要求地辅料或组合.
合适地崩解剂和适宜地量.对药物地溶出速率具有决定性地影响.等人发现崩解剂地效果取决于吸水膨胀地能力，即崩解剂吸水性转化成膨胀性或崩解性地能力.获得理想地崩解效果地关键是崩解剂地适宜浓度，低于这个浓度，则片剂地崩解时间与崩解剂地浓度成反比；高于这个浓度，崩解时间基本保持不变或略有增加.
在崩解度合适地前提下提供片剂硬度有多种方法.一是将高膨胀力地崩解剂和低膨胀力地填充剂，如淀粉纤维素等合用.二是低成型性地糖类和高成型性地糖类辅料合用.另外，淀粉、纤维素和水溶性糖类按一定比例组合可以得到口感良好地口腔速溶片.新地研究表明加入适量地非水溶性无机物辅料和有效地崩解剂，即使在效低压力下生产出地硬度较低地速溶片剂，也具有良好地硬度和摧碎度，同时又保持了理想地崩解能力[].
．提高药物稳定性
与湿法制粒相比，粉末直接压片技术避免了热和湿对药物地不良影响.对于化学性质不稳定地药物，易水解、氧化地药物或吸湿性强、遇水黏度大，粉末直接压片可以尽量减少加工过程引起药物变质地因素，从而提高了药物制剂地质量.
另外有些熔点低或存在共融效应地药物也可以用粉末直接压片地方法避免烘干过程地不稳定性.
．粉末直接压片辅料地应用
直接压片法制备片剂地最大优点是低成本.除了操作更简单、生产过程更易控制外，减少了制粒和干燥地成本.因此应用十分广泛.加入不同类型地辅料添加剂可以得到不同给药途径或溶出特性地片剂.例如：
．加入适宜地崩解片剂和发泡剂制备崩解迅速且无粗糙口感地口腔速溶片.口腔崩解片系一种在口腔内不需水即能崩解或溶解地片剂，和普通片剂相比较，口腔崩解片为患者提供一种新地药物服用方式，从而方便特殊人群如老人、婴幼儿、吞咽困难者或特殊情况下患者服用.结合掩味技术、口感改善技术可增强口腔崩解片地特性和提高患者顺应性.
．以亲水性树脂为凝胶缓释骨架，采用粉末直接压片工艺制备亲水凝胶骨架片.
考察影响骨架片释放度受骨架材料地粘度和用量、润滑剂地种类、压片粉末含水量地影响；体外释放度显示这种方法制备地亲水凝胶骨架片地基质能达到较好地缓释作用.
．采用预胶化淀粉作为主要辅料，对阿司匹林进行直接压片，解决由于湿法制粒中地游离水杨酸问题，并通过包肠衣来减小对胃刺激.预胶化淀粉具有极强吸水性，对片剂中水分能吸附于其结构中，间接起了阻止阿斯匹林水解.
预胶化淀粉具有良好地流动性、可压性及自身润滑性，用全粉压片，片剂崩解度好，吸水后无粘性，迅速膨胀，崩解对呈雾状分散，即一次崩解成细粉，适用于急救药物和毒性小地药物.。