冷链、疫苗管理ppt课件
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冷链疫苗管理课件
运输车辆和冷藏箱必须具备良好的保温性 03 能，以防止温度波动。
在运输过程中，应尽量避免长时间暴露在
04
高温或低温环境中，以防止疫苗失效。
运输过程中的注意事项
01
温度控制：确保疫苗在运输过程中保持在
02
包装保护：使用专业的冷链包装，防止疫
规定的温度范围内
苗在运输过程中受到损坏
03
运输时间：尽量缩短运输时间，避免疫苗
04
疫苗使用： 冷链管理可 以保证疫苗 在使用过程 中的温度和 湿度
冷链管理的基本原则
温度控制：确保疫苗在运输、储存和分发过程中 始终保持低温状态
实时监控：对疫苗温度进行实时监控，确保温度 始终在规定范围内
快速响应：一旦发现温度异常，立即采取措施， 确保疫苗安全
定期检查：定期对冷链设备进行检查，确保设备 正常运行，避免因设备故障导致疫苗失效
03
定期检查：定期检 查疫苗储存情况，
确保疫苗质量
04
记录保存：记录疫 苗储存过程中的温 度、湿度等数据，
以便追溯和查询
疫苗冷链监控
监控系统介绍
01
系统组成：硬件设备、 软件平台、数据传输
02
硬件设备：温度传感器、 GPS定位器、摄像头等
03
软件平台：实时监控、 数据分析、报警提醒
04
数据传输：无线网络、 有线网络、卫星通信
04
运输记录：记录疫苗在运输过程中的温度、
在运输过程中失效
时间等信息，确保疫苗质量安全
疫苗冷链储存
储存温度要求
疫苗储存温度： 2-8℃
储存时间：根据 疫苗类型和生产
厂家要求
温度监测：定期 检查温度记录仪，
确保温度稳定
冷链管理 ppt课件
PPT课件
9
4.3 冰箱
4.3.1 冰箱应安装在干燥通风的房间内，摆放平整， 避免震动。1 个房间安装 3台以上冰箱时，应有安 装空调或排气风扇。 4.3.2冰箱的上部和散热面要分别留有≥30 厘米 （cm）、10cm 的空间。 4.3.3经常保持冰箱的清洁。可用软布、洗涤剂擦 洗内外壁及附件，清洁后用干布擦干。不可用酸、 强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部 分。 4.3.4冰箱蒸发器结霜厚度≥4 毫米（mm）时要及 时除霜，除霜时不得使用锐器。
PPT课件
16
5.1.2.2 有条件的单位可应用自动温度监测 设备连续、动态监测冰箱温度。 5.1.3 冷链设备温度超出疫苗储存要求时， 应及时将可以使用的疫苗转移到其他设备中， 不能使用的疫苗按照有关规定进行处置。当 冷链设备状况异常时，应及时报告、维修、 更换，并做好设备维修记录。
PPT课件
17
2.4.1 对新装备或状态发生变化的冷链设备，
要求在变更后 15 日内通过中国免疫规划信息
管理系统更新报告。
2.4.2 疾控机构每年 1 月底前，通过中国免
疫规划信息管理系统，审核和更新辖区冷链设
备状况。
2.5 对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，记
录保存 2 年备查。
2.6 冷链设施、设备应定期检查、维护和更新，
PPT课件
3
1.2.2 冷链设备补充与更新
1.2.2.1 疾控机构应定期评估辖区和本 单位冷链设施设备状况，结合冷链设备 使用年限、预防接种工作需要和国家免 疫规划的发展等情况，制定冷链设备补 充、更新需求计划，报告同级卫生计生 行政部门或上级疾控机构。 1.2.2.2 冰箱补充、更新应首选医用冰 箱。
PPT课件
疫苗和冷链管理 ppt课件
4
疫苗的分类(按性状分）
• 二、灭活疫苗 ：细菌或病毒灭活疫苗是细菌、病毒或立克次氏体的培养物， 经化学或物理方法灭活制成。使之完全丧失对原来靶器官的致病力，而仍保 存相应抗原的免疫原性。如目前我县常规免疫中使用的无细胞百白破疫苗 （灭活菌苗和类毒素）、白破疫苗（类毒素）、流脑疫苗（多糖纯化疫苗）。
苗。
22
速冻器的使用和冰排制作
• （2）速冻器的一般使用、保养、安装、调试要求，参照“普通冰箱的使 用” 。
• 注意：搬运中箱体倾斜角不得超过45°，放置时在阴凉干燥的地方，要有底 座，放平稳，以防造成系统故障，产生振动和噪声。
14
疫苗在冰箱中的存放
• ①脊灰疫苗放在冰箱的冷冻室； • ②其他疫苗放在冰箱的冷藏室； • ③稀释液放在冷藏室或冰箱的门内（如果容积不够也可放在室温下，使用前
在冰箱内预冷2小时。 • ④疫苗应按品种、效期分类摆放。疫苗之间、疫苗与箱壁之间应留有一定的
空隙。
15
冰箱的保养
除霜 ： • ——冰箱内结箱超过0.5厘米既要除霜； • ——将疫苗转移到另一个冰箱或冷藏包中； • —— 关机，切断电源； • —— 操作.演示自动除霜或手动除霜； • ——除霜后擦干熔化的水，打开门吹干水气； • ——开机。待冰箱内温度降到8℃以下再将疫苗放回。
第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
疫苗的分类(按性状分）
• 一、减毒活疫苗 ：将病原微生物（细菌或病毒）在人工训育的条件下，促使 产生定向变异，使其极大程度地丧失致病性，但仍保留一定的剩余毒力、免 疫原性和繁衍能力。目前我县常规免疫中使用的细菌疫苗如卡介苗，病毒疫 苗如脊灰、麻风、麻风腮、乙脑、甲肝疫苗。二类疫苗中的流感疫苗、水痘 疫苗等 。
疫苗的分类(按性状分）
• 二、灭活疫苗 ：细菌或病毒灭活疫苗是细菌、病毒或立克次氏体的培养物， 经化学或物理方法灭活制成。使之完全丧失对原来靶器官的致病力，而仍保 存相应抗原的免疫原性。如目前我县常规免疫中使用的无细胞百白破疫苗 （灭活菌苗和类毒素）、白破疫苗（类毒素）、流脑疫苗（多糖纯化疫苗）。
苗。
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速冻器的使用和冰排制作
• （2）速冻器的一般使用、保养、安装、调试要求，参照“普通冰箱的使 用” 。
• 注意：搬运中箱体倾斜角不得超过45°，放置时在阴凉干燥的地方，要有底 座，放平稳，以防造成系统故障，产生振动和噪声。
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疫苗在冰箱中的存放
• ①脊灰疫苗放在冰箱的冷冻室； • ②其他疫苗放在冰箱的冷藏室； • ③稀释液放在冷藏室或冰箱的门内（如果容积不够也可放在室温下，使用前
在冰箱内预冷2小时。 • ④疫苗应按品种、效期分类摆放。疫苗之间、疫苗与箱壁之间应留有一定的
空隙。
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冰箱的保养
除霜 ： • ——冰箱内结箱超过0.5厘米既要除霜； • ——将疫苗转移到另一个冰箱或冷藏包中； • —— 关机，切断电源； • —— 操作.演示自动除霜或手动除霜； • ——除霜后擦干熔化的水，打开门吹干水气； • ——开机。待冰箱内温度降到8℃以下再将疫苗放回。
第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
疫苗的分类(按性状分）
• 一、减毒活疫苗 ：将病原微生物（细菌或病毒）在人工训育的条件下，促使 产生定向变异，使其极大程度地丧失致病性，但仍保留一定的剩余毒力、免 疫原性和繁衍能力。目前我县常规免疫中使用的细菌疫苗如卡介苗，病毒疫 苗如脊灰、麻风、麻风腮、乙脑、甲肝疫苗。二类疫苗中的流感疫苗、水痘 疫苗等 。
《医用疫苗冷链信息化管理解决方案》PPT模板课件
适用于大型医疗机构或疾控中心，这种方式集合了多种无线传输模式，适合大型医疗机构的各种使用环境；
无线传输解决方案三
系统原理：采用路格科技W91或W92系 列无线温湿度记录变送器作为测点终端， 采集实时温湿度数据，通过无线传输方式 和管理主机连接，管理主机将采集到的温 湿度数据通过GPRS通讯的方式传输给云 服务器，客户可通过路格科技的云平台查 看内部冰箱的实时温湿度， 管理主机可 根据设置实现断电报警和温湿度超限就地 报警和远程短信报警功能； 实现方案：可以在医疗机构的每个房间内 放置一台管理主机，每个冰箱放置一台 W91
同类产品优势：
1:产品功耗低，通讯稳定，安装方便；
2:可扩展多通道记录和传输，最多支持8
通道同时采集；
3:仪器自带充电式锂电池，停电仍可正
◆ 温度范围： -40～100℃ 超低温可测-200℃ ◆ 温度精度： ±0.2~0.5℃ 优质NTC ◆ 湿度范围： 0%~100%RH ◆ 湿度精度： ±2~3%RH 美国进口霍尼韦尔 ◆ 报警方式： 内置蜂鸣报警，可选配声光报警功能
适用于小型医疗机构无线WIFI覆盖全面、稳定的场所，优点是无需包月流量费；
无线GPRS解决方案
适用于疾控中心和各接种点分散采集的环境，优点是安装维护方便；
无线GPRS解决方案
系统原理：采用路格科技G95或G93系列 无线温湿度记录变送器作为测点终端， 采集实时温湿度数据，通过无线GPRS传 输方式传输给云服务器，疾控中心可通 过路格科技的云平台查看疾控中心内部 冰箱以及下属各接种点冰箱的温湿度， 也可查看冷藏车和保温箱的实时温度数 据，G95或G93系列无线温湿度记录变送 器可根据设置实现断电报警和温湿度超 限就地报警和远程短信报警功能； 实现方案：可以在疾控中心的每个房间 、各接种站、冷藏车或保温箱内放置一 台G95或G93系列温湿度记录变送器， G95或G93系列温湿度记录变送器可配置 多通道数据采集，一个温湿度记录变送 器同时采集多个冰箱的温湿度数据；
无线传输解决方案三
系统原理：采用路格科技W91或W92系 列无线温湿度记录变送器作为测点终端， 采集实时温湿度数据，通过无线传输方式 和管理主机连接，管理主机将采集到的温 湿度数据通过GPRS通讯的方式传输给云 服务器，客户可通过路格科技的云平台查 看内部冰箱的实时温湿度， 管理主机可 根据设置实现断电报警和温湿度超限就地 报警和远程短信报警功能； 实现方案：可以在医疗机构的每个房间内 放置一台管理主机，每个冰箱放置一台 W91
同类产品优势：
1:产品功耗低，通讯稳定，安装方便；
2:可扩展多通道记录和传输，最多支持8
通道同时采集；
3:仪器自带充电式锂电池，停电仍可正
◆ 温度范围： -40～100℃ 超低温可测-200℃ ◆ 温度精度： ±0.2~0.5℃ 优质NTC ◆ 湿度范围： 0%~100%RH ◆ 湿度精度： ±2~3%RH 美国进口霍尼韦尔 ◆ 报警方式： 内置蜂鸣报警，可选配声光报警功能
适用于小型医疗机构无线WIFI覆盖全面、稳定的场所，优点是无需包月流量费；
无线GPRS解决方案
适用于疾控中心和各接种点分散采集的环境，优点是安装维护方便；
无线GPRS解决方案
系统原理：采用路格科技G95或G93系列 无线温湿度记录变送器作为测点终端， 采集实时温湿度数据，通过无线GPRS传 输方式传输给云服务器，疾控中心可通 过路格科技的云平台查看疾控中心内部 冰箱以及下属各接种点冰箱的温湿度， 也可查看冷藏车和保温箱的实时温度数 据，G95或G93系列无线温湿度记录变送 器可根据设置实现断电报警和温湿度超 限就地报警和远程短信报警功能； 实现方案：可以在疾控中心的每个房间 、各接种站、冷藏车或保温箱内放置一 台G95或G93系列温湿度记录变送器， G95或G93系列温湿度记录变送器可配置 多通道数据采集，一个温湿度记录变送 器同时采集多个冰箱的温湿度数据；
冷链物流之猪疫苗的保存和运输ppt课件
冷链物流之猪疫苗的保存和运输
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冷链物流之猪疫苗的保存和运输
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疫苗保存的注意事项
• 1.已过时效期，未在规定条件下保存的均不能 使用。
• 2.稀释或开封的疫苗，根据他的种类在规定的 时间内使用完，严禁冻结或保存再用。
• 3.在寒冷季节，疫苗放置室温下两小时保存， 再进行使用。
• 4.按说明保存疫苗，冷冻或冷藏，用完后的疫 苗消毒处理或高温焚烧，按环保要求处理。
冷链物流之猪疫苗的保存和运输
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2、如运输过程中温度发生变化，会使 药物变质，使疫苗失效 解决办法： 疫苗的运输要严格按照有 关的温度要求进行 ；冷链设备 做到专 人管理 有专门的温度记录
冷链物流之猪疫苗的保存和运输
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猪疫苗的保存
• 按生产日期保存 ：
• 1.在-15度左右保存，不超过十八个月。 • 2.在0-8°左右保存，不超过三个月。 • 3.一般禁止零上温度保存。
• 猪伪狂犬病疫苗，适用于各个年龄品种 性别的猪
冷链物流之猪疫苗的保存和运输
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大肠杆菌疫苗
猪伪狂犬病疫苗
冷链物流之猪疫苗的保存和运输
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猪疫苗，离不开冷链
事实证明
冷链物流之猪疫苗的保存和运输
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猪疫苗运输的重要性
• 疫苗免疫是目前预防动物疫病的主 要方法、手段，因此疫苗的质量直 接关系到疫病防控的成败。
• 疫苗从生产到出场的过程中，运输 方式则起着至关重要的作用。视频
冷链物流之猪疫苗的保存和运输
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疫苗冷藏运输设备
• 1应配置与经营品种、配送规模相适应的冷藏 车和车载冷藏箱
• 2冷藏车应符合国家标准要求，并具有自动除 霜，自动温度监控记录功能
疫苗使用及冷链管理ppt课件
（2）在冻制冰排时，冰排与低温冰箱箱壁之 间应留有3～5cm的间隙。
（3）每次冷链运转结束后，应将冷藏箱（包） 内冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷 藏箱（包）分开存放。
精选课件
20
3、冷 链 监 测
精选课件
21
监测内容与方法
• 冷链监测内容包括疫苗储存运输温度监测 和冷链设施设备运转状况监测。目前开展 较多的是温度监测。
精选课件
22
• 1．温度监测
• （1）内容和方法
• 1）疫苗储存温度监测 冷库、冰箱等冷链 设备在储存疫苗时，应配备温度测量器材， 每天进行温度记录。疾病预防控制机构、 接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业 应按以下要求和方法对储存疫苗的温度进 行监测和记录。
精选课件
23
• ①应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库 进行温度记录。
• 冷链设施、设备是冷链系统的基本组成部 分，装备合适的设施、设备和正确使用这 些设施、设备是其重要内容；设施、设备 维护和冷链的运转需要管理人员，管理人 员要经过培训，要明确职责和要求；工作 程序和管理制度则是保证冷链正常运转的 重要手段。
精选课件
15
2、冷 链 装 备
精选课件
16
1、冰箱
（1）冰箱内贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与 箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空 隙，并按品名和效期分类摆放。
日期 时 间
温度℃
运 室记
转 温录
情
人
况
日期 时 间
温度℃
运 室记
转 温录
情
人
况
1上 午
冷藏 冷冻
室
室
17 上 午
冷藏 冷冻
室
室
下 午
（3）每次冷链运转结束后，应将冷藏箱（包） 内冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷 藏箱（包）分开存放。
精选课件
20
3、冷 链 监 测
精选课件
21
监测内容与方法
• 冷链监测内容包括疫苗储存运输温度监测 和冷链设施设备运转状况监测。目前开展 较多的是温度监测。
精选课件
22
• 1．温度监测
• （1）内容和方法
• 1）疫苗储存温度监测 冷库、冰箱等冷链 设备在储存疫苗时，应配备温度测量器材， 每天进行温度记录。疾病预防控制机构、 接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业 应按以下要求和方法对储存疫苗的温度进 行监测和记录。
精选课件
23
• ①应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库 进行温度记录。
• 冷链设施、设备是冷链系统的基本组成部 分，装备合适的设施、设备和正确使用这 些设施、设备是其重要内容；设施、设备 维护和冷链的运转需要管理人员，管理人 员要经过培训，要明确职责和要求；工作 程序和管理制度则是保证冷链正常运转的 重要手段。
精选课件
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2、冷 链 装 备
精选课件
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1、冰箱
（1）冰箱内贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与 箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空 隙，并按品名和效期分类摆放。
日期 时 间
温度℃
运 室记
转 温录
情
人
况
日期 时 间
温度℃
运 室记
转 温录
情
人
况
1上 午
冷藏 冷冻
室
室
17 上 午
冷藏 冷冻
室
室
下 午
国内疫苗与冷链管理ppt课件
国内疫苗与冷链管理
疫苗与冷链管理
一、疫苗管理 二、冷链系统管理
工作要求
各级疾控中心和接种单位应按照《疫苗流通和 预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、 《疫苗储存和运输管理规范》等有关规定，建 立健全免疫规划疫苗和注射器管理制度。应按 照“保证供应，防止浪费，合理调整计划”的 原则制定科学、合理的使用计划，并安排专人 负责做好其接收、分发和储存运输等工作。
疫苗使用计划的制订
制定疫苗和注射器计划的计算方法：某种疫苗/注射器
计划量（剂次/支数）＝上年度统计人口数×出生率×接种剂 次数×损耗系数-上年底库存量（剂次/支数）
制订第一类疫苗和注射器计划的程序：乡级防保组织
应当根据预防接种工作的需要，每年制定第一类疫苗和注射 器的需求计划，向县级疾病预防控制机构报告“国家免疫规 划疫苗和注射器计划报表”。
疫苗管理
1.国家免疫规划疫苗使用原则 2.疫苗使用计划的制订 3.疫苗使用计划的下发 4.疫苗的储存与运输 5.疫苗的分发领取 6.接种现场的疫苗管理 7.疫苗的报废
疫苗的分发领取
领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，以及先 产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。 疾病预防控制机构和接种单位，应当建立真实、完整的领取、 分发疫苗记录。在接收疫苗和注射器时，应对疫苗和注射器 品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度 记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做 好记录。进口疫苗要有批发企业提供的进口药品通关文件。 记录应当保存至超过疫苗有效期２年备查。 在向疫苗生产企业、疫苗批发企业购进疫苗，以及接收上级 疾控机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。 在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。各单位要填写 疫苗运输记录，记录运输环境温度及存储温度等。 疾病预防控制机构和接种单位要经常核对疫苗进出情况，日 清月结，每半年盘查1次，做到帐、苗相符。
疫苗与冷链管理
一、疫苗管理 二、冷链系统管理
工作要求
各级疾控中心和接种单位应按照《疫苗流通和 预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、 《疫苗储存和运输管理规范》等有关规定，建 立健全免疫规划疫苗和注射器管理制度。应按 照“保证供应，防止浪费，合理调整计划”的 原则制定科学、合理的使用计划，并安排专人 负责做好其接收、分发和储存运输等工作。
疫苗使用计划的制订
制定疫苗和注射器计划的计算方法：某种疫苗/注射器
计划量（剂次/支数）＝上年度统计人口数×出生率×接种剂 次数×损耗系数-上年底库存量（剂次/支数）
制订第一类疫苗和注射器计划的程序：乡级防保组织
应当根据预防接种工作的需要，每年制定第一类疫苗和注射 器的需求计划，向县级疾病预防控制机构报告“国家免疫规 划疫苗和注射器计划报表”。
疫苗管理
1.国家免疫规划疫苗使用原则 2.疫苗使用计划的制订 3.疫苗使用计划的下发 4.疫苗的储存与运输 5.疫苗的分发领取 6.接种现场的疫苗管理 7.疫苗的报废
疫苗的分发领取
领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，以及先 产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。 疾病预防控制机构和接种单位，应当建立真实、完整的领取、 分发疫苗记录。在接收疫苗和注射器时，应对疫苗和注射器 品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度 记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做 好记录。进口疫苗要有批发企业提供的进口药品通关文件。 记录应当保存至超过疫苗有效期２年备查。 在向疫苗生产企业、疫苗批发企业购进疫苗，以及接收上级 疾控机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件。 在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。各单位要填写 疫苗运输记录，记录运输环境温度及存储温度等。 疾病预防控制机构和接种单位要经常核对疫苗进出情况，日 清月结，每半年盘查1次，做到帐、苗相符。
冷链系统管理培训(PPT 23张)
二、冷链ห้องสมุดไป่ตู้展
2007年，由中国医药商业协会、浙江省医药
行业协会、浙江英特药业有限责任公司、中 铁快运物流科技有限公司、北京松冷冷链物 流有限公司等联合发布《共同宣言》，其目 标是，提高我国冷藏药品冷链物流服务质量， 规范业务操作流程，制定行业标准，为社会 提供“标准、规范、集约、高效”的冷藏药品冷 链物流服务体系，提高我国冷藏药品冷链物 流服务质量。
三、冷链管理的原则
5．制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案 （包括说明书、合格证、保修单、到货通知单及验收 报告书等），填写“冷链设备档案表”。 6．定期对冷链设备运转状态进行监测，每年向上级 疾控机构和同级卫生行政部门报告“冷链设备运转状况 报表”。 7．冷藏疫苗的时效性要求冷链各环节具有更高的组 织协调性。冷链的每一个环节，从疫苗出厂一直到使 用进行全过程管理。 8．冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关 规定执行
三、冷链管理的原则
三、冷链管理的原则
四、冷链装备模式
四、冷链装备模式
制定冷链基本标准的依据
（1）预防接种工作要求。 （2）本地区的人口、交通、地形地貌和气象情况。 （3）预防接种服务形式（定点接种、入户接种和 临时接种）、服务周期（月、旬、周和日接种）。 （4）疫苗库存标准、疫苗包装规格。疫苗储存量 一般保持省级使用6个月，市级3个月，县级2个月， 乡级医院或接种单位不得超过1个月。 （5）国家及省级免疫规划发展情况。
四、冷链系统管理与使用
1、冷链系统管理的原则
冷链设备需建立档案（至少保存3年），专物
专用； 冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，保 证设备良好状态； 专人负责管理与维护； 制定冷链管理制度，监测冷链运转状态。
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备和冷藏保管制度。 第六十四条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、 疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由 药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的 疫苗予以销毁； 疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的，------吊销接种单 位的接种资格；
《疫苗储存和运输管理规范》（1）
《药典Байду номын сангаас和疫苗说明书规定： 多种疫苗冻结后严禁使用
乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩
端螺旋体疫苗、出血热疫苗等，如冻结 后严禁使用！
原因：冻结破坏了疫苗的结构，使其失
去应有的效果，增加副反应的发生率。
冷链设备的装备、补充与更新
省级卫生行政部门根据预防接种工作的要求、
本地区的人口、交通、地形地貌、气候、接种 服务形式、运转周期以及疫苗库存标准、疫苗 包装规格等情况，进行冷链设备的装备。 省级卫生行政部门根据现有冷链设备、设施状 况和国家免疫规划的发展等情况，制订5～10 年的补充、更新计划，会同省级财政部门有计 划地对各级冷链设备、设施进行补充与更新。
冷链管理的主要依据
《疫苗流通和预防接种管理条例》国务院2005年
《疫苗储存和运输管理规范》卫生部2006年
《中华人民共和国药典》第三部
《预防接种工作规范》
疫苗使用说明书
《疫苗流通和预防接种管理条例》
第二十一条 接种单位应当具备下列条件： （三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设
第十六条 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗
生产企业、疫苗批发企业应按要求对储存疫苗的 温度进行监测和记录。 （二）应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰
箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在 普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底 部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和 下午各进行一次温度记录。
《疫苗储存和运输管理规范》（2）
第二十条 乡级预防保健服务机构应配备
冰箱储存疫苗。
第二十一条 接种单位应具备冰箱或使用
配备冰排的疫苗冷藏箱（包）储存疫苗。
《预防接种工作规范》 疫苗和稀释液储存和运输温度要求
疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放
疫苗时，底部应留有一定的空间。 2～8℃：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、 A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋 体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。 8℃以下： 麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫 苗、乙脑减毒活疫苗。 脊灰疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和运输。20℃以下保存有效期为2年，2～8℃保存有效期为5个 月。 其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说 明书的规定执行。 疫苗稀释液储存在2～8℃或室温
冷链、疫苗管理
主要内容
冷链管理的基本概念 管理原则和依据 冷链温度监测 疫苗的管理
一、基本概念
疫苗为什么需要冷链？
疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，
大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。 疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻，因为热或光可使蛋 白变性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤 其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防 接种副反应的发生机率。 为保证疫苗从出厂到使用的整个贮存、运输过程都在适 当的冷藏条件下进行，必须对疫苗实行冷链管理。 出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的 调查内容。
冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到
被接种者之间的所有贮存与运输过程 均处于正确的温度下，从而保证疫苗 的有效性及免疫规划工作的质量。
各级冷链的基本装备
区级疾控机构：冷库（普通冷库、低温冷库）或冰箱
（普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）、冷藏车或配有
冷藏设备的疫苗运输车。冷库或冰箱的容积应与使用
规模相适应。
乡级防保组织：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。
接种单位：冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。
二、冷链管理原则和依据
冷链系统管理的基本原则（1)
冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，
做到专物专用，不得存放其他物品。 冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养， 保证设备的良好状态。 各级冷链管理、维护人员必须经过相关培训。接种 单位应对疫苗储存设备进行维护。 制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案 （包括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单 及验收报告书等），建立冷链设备档案
疫苗运输记录表（各级通用）
运输温度监测
填写说明：本表供各级发放/购进疫苗运输时填写。
四、疫苗的管理
疫苗管理的目的 疫苗管理制度 一类苗的领取过程 疫苗报表的报送 存在的问题 二类苗计划
冷链和冷链设备、设施
冷链：是指为保证疫苗从生产企业到
接种单位运转过程中的质量而装备的冷 藏储存、运输设施和设备。
冷链设备、设施：包括冷藏车、疫苗
运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包 、冰排及安置设备的房屋等。
冷链系统
冷链系统：是在冷链设备的基础上加
入管理因素，即人员、管理措施和保 障的工作体系。
冷链系统管理的基本原则（2)
对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，保存2年备
查。 对冷链设备、设施定期检查、维护和更新，确保 其符合规定要求。 对所使用冷链设备运转状态进行监测，每年向上 级疾控机构和同级卫生行政部门报告“冷链设备 运转状况报表” 。 冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关 规定执行。
三、冷链温度监测
--贮存温度监测 --运输温度监测
______年____月冷链设备温度记录表（各级通用）
冷链设备名称: 设备编码： 使用单位：
贮存温 度监测
填写说明：每台冷链设备一张表，每天记录2次温度，间隔不少于6小时
温度监测要求—以冰箱为例
每台冰箱均应配有温度计，双温冰箱配备2
支温度计，要求使用合格的温度计 温度计分别放置在低温冰箱、冰柜的中间 位置，普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位 置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。 每天上午和下午各1次观察冰箱内的温度及 其运转情况，间隔不少于6小时，填写冷链 设备温度记录表。 注意监测温度的垂直温差问题