ISO9001-2015培训PPT课件
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ISO9001-2015内部稽核员培训课件
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诚实正直。 公正表达。 职业素养判断力，勤奋，敬业，不断进修学习，识别分析能力，沟通协调。 保密性。 独立性。 基于证据(事实)的方法。
*
稽核6原则
参照ISO19011:2011(CNS14809)作为管理系统稽核指导纲要
ISO 质量管理7原则
以顾客为中心 领导力 全员参与 流(过)程导向 持续改善(进) 依事实作决策 关系管理
物品 能源 信息 [例] 以产品、服务或决策的形式呈现
后续的流(过)程 [例] 顾客(内部或外部) 其他直接相关的利害相关者
可能的管制与检核点 以便监督与量测绩效
产出 的收受者
投入 的来源
产出
投入
起始点
结束点
作业活动
ISO9001：2015对应PDCA循环
*
组织环境(4)
顾客要求事项(6)
直接相关利害相关者之需求与期望 (4)
参考文件：内部稽核程序---(QP-201)
ISO9001：2015
*
ISO 9001非常强调质量稽核之重要，是为达成组织政策所设定目标之主要管理工具。 稽核必须贯彻执行，已决定质量管理系统各要项有效且适用于达成呈现各阶段质量目标。 质量管理系统稽核亦提供用以减少、消除与特别是矫正预防不符合现象所必须之客观证据。 稽核结果可用于管理，藉以提升组织绩效。
ISO 9000:2015术语(用语)和定义
*
3.12 流(过)程: 活动或制程的结果。 3.47-3.48 产品和服务: 有形物[组装品、硬件、加工原料、软件、液体---等]或无形物[服务、知识、专利、概念---等]，或上述之组合。 3.37 品质: 产品本质特性能够符合要求之程度。
课程纲要
内部稽核员训练
诚实正直。 公正表达。 职业素养判断力，勤奋，敬业，不断进修学习，识别分析能力，沟通协调。 保密性。 独立性。 基于证据(事实)的方法。
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稽核6原则
参照ISO19011:2011(CNS14809)作为管理系统稽核指导纲要
ISO 质量管理7原则
以顾客为中心 领导力 全员参与 流(过)程导向 持续改善(进) 依事实作决策 关系管理
物品 能源 信息 [例] 以产品、服务或决策的形式呈现
后续的流(过)程 [例] 顾客(内部或外部) 其他直接相关的利害相关者
可能的管制与检核点 以便监督与量测绩效
产出 的收受者
投入 的来源
产出
投入
起始点
结束点
作业活动
ISO9001：2015对应PDCA循环
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组织环境(4)
顾客要求事项(6)
直接相关利害相关者之需求与期望 (4)
参考文件：内部稽核程序---(QP-201)
ISO9001：2015
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ISO 9001非常强调质量稽核之重要，是为达成组织政策所设定目标之主要管理工具。 稽核必须贯彻执行，已决定质量管理系统各要项有效且适用于达成呈现各阶段质量目标。 质量管理系统稽核亦提供用以减少、消除与特别是矫正预防不符合现象所必须之客观证据。 稽核结果可用于管理，藉以提升组织绩效。
ISO 9000:2015术语(用语)和定义
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3.12 流(过)程: 活动或制程的结果。 3.47-3.48 产品和服务: 有形物[组装品、硬件、加工原料、软件、液体---等]或无形物[服务、知识、专利、概念---等]，或上述之组合。 3.37 品质: 产品本质特性能够符合要求之程度。
课程纲要
内部稽核员训练
ISO9001-2015培训PPT课件
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需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 （ISO 9001:2008 7.4采购） •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息（评价、选择、考核） •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存（包括没有被 列入合格供应商）以备将使用。
可以不选择本标准，一旦选择即为强制。 •“应”表示要求（可以理解为必须）。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则（新）
八大原则（旧）
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 •注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规：业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 （ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地 方放
请单击此处，添加段落文字内容。此 处是示例文字，单击编辑文字内容。
需要注意
•8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 （ISO 9001:2008 7.4采购） •材料规范 •供应商等级标准 •收集供应商信息（评价、选择、考核） •采购要求 •选择 应将前期供应商资料保存（包括没有被 列入合格供应商）以备将使用。
可以不选择本标准，一旦选择即为强制。 •“应”表示要求（可以理解为必须）。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
2. 质量管理原则
七大原则（新）
八大原则（旧）
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，消除风险源， 改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 •注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规：业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见6.2.2
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 （ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地 方放
ISO9001-2015新版培训课件-PPT
引用标准 引用标准 术语与定义 术语与定义
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
（08版:提供产品的组织或个人） 注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下，供方有时成为“承包方”。 示例：制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。
3.2.5外部供方：组织以外的供方。
示例：台面加工商？烤漆班组？广告公司？
思考题： 问题1：谁是你的内部供方？ 问题2：你是谁的内部供方？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
解答分享----
领导用基于风险的思维，强烈整合 过程方法的知识。
愿发功，有大成就。
未来25年 的质量标准
ISO9001：2015新版培训课件
主讲人
目标
课程目标
壹
组织环境 质量管理体系 领导力 管理职责 策划 支持 资源管理 运作 产品实现
绩效评价 测量、分析与改进 改进
原则上，所有MSS（管理体系 标准）应使用一致的结构、通用 的文本和术语，以便其易于使用 和相互兼容。
注：0.1总则 实施本体系标准并不意 味着需要：
（08版:提供产品的组织或个人） 注1：供方可以是组织内部的或外部的。 注2：在合同情况下，供方有时成为“承包方”。 示例：制造商、批发商、产品或服务的零售商或商贩。
3.2.5外部供方：组织以外的供方。
示例：台面加工商？烤漆班组？广告公司？
思考题： 问题1：谁是你的内部供方？ 问题2：你是谁的内部供方？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
解答分享----
领导用基于风险的思维，强烈整合 过程方法的知识。
愿发功，有大成就。
未来25年 的质量标准
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主讲人
目标
课程目标
壹
ISO9001-2015新版培训课件 PPT
7、基于事实的决策 6、基于证据的决策 8、与供方的互利关系 7、相关方管理
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
A、统一不同质量管理体系的架构； B、形成与本标准条款结构相一致的 文件 C、在组织内使用本标准的特定术语。
1.4
核心理念
1.4.6基于风险的思维
风险
不确定性对预期结果的影响
• 注释： • 影响是对预期结果的偏离---正面或者负面； • 不确定性是对缺乏关于事件、后果或可能性的了解。不确定性是与事件、
1.4
核心理念
1.4.2基于PDCA的质量管理体系结构模型
组织及其环境 4
支持7 运行8
顾客满意
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
策划6
领导力 5
绩效评价 9
改改进进10 10
QMS结果 产品和服务
1.4
核心理念
1.4.3过程模型
输入来源
输入
前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
• 关键是产品和服务是否符合了 要求？顾客满意是否增强了？ 最终，是否朝着实现组织的战 略方向在迈进？这才是评价质 量管理体系有效性的终极标准。
向导识法改机关：领路人有意识的去运用各种方法，一切皆有可能。
习题：结合岗位特点，运用过程分析方法，对某个过程进行分析？
第4章 组织的环境
•要求组织确定影响其目标的相关风险
第5章 领导作用
•要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容。
第6章 策划
•要求组织采取行动识别风险和机会
第8章 运行
•要求组织在实施过程中关注风险和机会
第9章 绩效评价
•要求组织监视、测量、评价机会和风险
第10章
•要求组织通过响应风险中的变化而改进（因为有风险，需要改进，而不仅是采取纠正措施进行改进）
A、统一不同质量管理体系的架构； B、形成与本标准条款结构相一致的 文件 C、在组织内使用本标准的特定术语。
1.4
核心理念
1.4.6基于风险的思维
风险
不确定性对预期结果的影响
• 注释： • 影响是对预期结果的偏离---正面或者负面； • 不确定性是对缺乏关于事件、后果或可能性的了解。不确定性是与事件、
1.4
核心理念
1.4.2基于PDCA的质量管理体系结构模型
组织及其环境 4
支持7 运行8
顾客满意
顾客要求
相关方 需求和 期望 4
策划6
领导力 5
绩效评价 9
改改进进10 10
QMS结果 产品和服务
1.4
核心理念
1.4.3过程模型
输入来源
输入
前一过程 如： 供方 客户 其它相关方
物质 能量 信息 如： 材料 资源 要求
• 关键是产品和服务是否符合了 要求？顾客满意是否增强了？ 最终，是否朝着实现组织的战 略方向在迈进？这才是评价质 量管理体系有效性的终极标准。
ISO9001：2015基础知识培训ppt课件
.
58
第四节 结论
1. 经营者的决心与员工的共识; 2. 全公司各部门、各阶层的共同参与、执行; 3. 积极的心态,彻底地执行; 4. 循序渐进,面面俱到; 5. 横向性整合,纵向性落实; 6. 持续性推动,形成良性循环;
.
59
第六章
认证形态
.
60
第一节 认证形态
第一方认证 第二方认证 第三方认证
55第一节第一节实施实施iso9001iso9001标准的意义标准的意义受益者受益者能达到的期望或需要能达到的期望或需要顾客顾客满意的产品质量满意的产品质量员工员工满意的职业和工作满意的职业和工作所有者所有者好的投资效益好的投资效益供应商供应商继续经营的机会继续经营的机会社会社会认真负责的社会服务认真负责的社会服务56第二节第二节iso9001iso9001管理制度建立之程序管理制度建立之程序公司决策阶层之决心公司决策阶层之决心成立专案小组成立专案小组委员会委员会质量方针宣达质量方针宣达训练训练全员参与全员参与规划规划质量管理体系开展质量管理体系开展整合整合建立书面化制度建立书面化制度制度运转制度运转审核审核系统检讨系统检讨修正修正iso9000iso9000认证认证制度维护改善制度维护改善57制度须有含盖性制度须有含盖性制度合理化制度合理化具有说明力具有说明力以证据证明按制度实施以证据证明按制度实施说你所做说你所做写你所说写你所说做你所写做你所写有法可依有法可依有法必依有法必依执法必严执法必严违法必究违法必究注重预防注重预防并强调事后矫正能力并强调事后矫正能力第三节第三节iso9001
ISO9001：2015基础培训
.
0
ISO9001:2015基础培训 -----目录
第一章 质量意识 第二章 什么是 ISO9001:2015 第三章 ISO9001:2015的术语 第四章 ISO9001:2015的七大管理原则 第五章 如何实施ISO9001:2015 第六章 认证形态
ISO9001：2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件
32
精选版课件ppt
ISO9000:2015术语
3.7.6 产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生 产的输出
注1：在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实 现产品的生产。但是当产品交付给顾客时，通常包括服务因素。
注2：通常，产品的主要特征是有形的。
注3：通常，硬件是有形的，其量具有计数的特性，（如：轮胎 ）。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性（如：燃料和软饮 料）。硬件和流程性材料通常被称为货物。软件由信息组成，无论 采用何种介质传递（如计算机程序，移动电话应用程序，操作手册 ，字典，音乐作品版权，驾驶执照）。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其 他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和 基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系 标准要求进行协调或整合。
21
精选版课件ppt
22
精选版课件ppt
0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系：
2、检验质量管理阶段
时 期： 20世纪初 主要控制方法：事后把关，无法在生产过程中起 预防、预测作用
5
精选版课件ppt
3、统计质量控制阶段
时 期： 20世纪中叶
主要控制方法：运用数理统计方法找出产品生产过 程中的关键因素，重点控制，预防不合格
4、全面质量管理阶段
时 期： 20世纪70年代末至今
主要控制方法：运用系统原理、行为科学等理论对 产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心， 以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等 相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。
质量管理体系ISO9001-2015标准 ppt课件
⑺ 新版标准增加4.2条款“理解相关方的需求和期望”，顾客是 首要的相关方，但不是唯一的。
⑻ 强调“基于风险的思维”这一核心概念。识别风险并采取相应 措施消除风险，降低风险或减缓风险的思想，贯穿于整个标准。因 此预防措施贯穿于整个标准。基于风险的思维到什么程度，取决于 组织所处的环境。
ppt课件
7
ISO9001:2015标准修订
质量管理体系 （ISO9001-2015标准）
ppt课件
1
目录 一.ISO9000族标准 二.ISO9001:2015标准修订 三.质量管理原则 四.术语 五.ISO9001-2015标准
ppt课件
2
ISO9000族标准
一.ISO9000族标准 1.从美国军方的MAL质量保证大纲到87年ISO9000系列标准 2.ISO9000族语
实体：可感知或想象的任何事物。
示例：产品、服务、过程、人、组织、体系、资源。
注：实体可以是物质的（一台发动机、一张纸），非物质的（一个项目 计划）或想象的（组织未来的状态）。
实体是人们与社会和环境接触中的对象，是可感知或可想象的事 物，一般指行动或思考时作为对象的事物。
非物质的体现在意识中，如风险意识、质量意识、管理意识、质 量文化、策略等。非物质的不单指意识，它广泛存在于一切事务中 （如转换率）。
ppt课件
4
ISO9001:2015标准修订
二.ISO9001:2015标准修订 1.修定的目标
①为未来十年左右的时间内的标准提供一系列稳定的核心要求； ②把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上，以期产生期 望的结果； ③考虑2000年重大修改以来，质量管理体系实践和技术变化； ④应用ISO/IEC导则“附件SL”提高与其他ISO管理体系标准的兼 容和统一； ⑤促进有效的组织实施和有效的第一方、第二方、第三方合格评 定； ⑥简化语言和写作风格，有助于对要求的理解和解释的一致性。
⑻ 强调“基于风险的思维”这一核心概念。识别风险并采取相应 措施消除风险，降低风险或减缓风险的思想，贯穿于整个标准。因 此预防措施贯穿于整个标准。基于风险的思维到什么程度，取决于 组织所处的环境。
ppt课件
7
ISO9001:2015标准修订
质量管理体系 （ISO9001-2015标准）
ppt课件
1
目录 一.ISO9000族标准 二.ISO9001:2015标准修订 三.质量管理原则 四.术语 五.ISO9001-2015标准
ppt课件
2
ISO9000族标准
一.ISO9000族标准 1.从美国军方的MAL质量保证大纲到87年ISO9000系列标准 2.ISO9000族语
实体：可感知或想象的任何事物。
示例：产品、服务、过程、人、组织、体系、资源。
注：实体可以是物质的（一台发动机、一张纸），非物质的（一个项目 计划）或想象的（组织未来的状态）。
实体是人们与社会和环境接触中的对象，是可感知或可想象的事 物，一般指行动或思考时作为对象的事物。
非物质的体现在意识中，如风险意识、质量意识、管理意识、质 量文化、策略等。非物质的不单指意识，它广泛存在于一切事务中 （如转换率）。
ppt课件
4
ISO9001:2015标准修订
二.ISO9001:2015标准修订 1.修定的目标
①为未来十年左右的时间内的标准提供一系列稳定的核心要求； ②把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上，以期产生期 望的结果； ③考虑2000年重大修改以来，质量管理体系实践和技术变化； ④应用ISO/IEC导则“附件SL”提高与其他ISO管理体系标准的兼 容和统一； ⑤促进有效的组织实施和有效的第一方、第二方、第三方合格评 定； ⑥简化语言和写作风格，有助于对要求的理解和解释的一致性。
ISO9001：2015标准培训PPT课件
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ห้องสมุดไป่ตู้2021/7/24
15
19
2015新版标准的主要变化
8、弱化了对文件在形式上的强制性要求： “质量手册”、“程序文件”、“记录”这些过去强制性
的文件要求取消了，也不提具体的文件类型，统一用“成文
件息”这样非常模糊的词来替代。把表达的空间给了标准的
使用者。避免僵化的、模式化的套路给使用者带来的困扰。
意思很明显，无论组织采用什么样的方式，只要能确保
所有的活动有法可依、所有的结果有据可查即可，你觉得怎
么方便就怎么来。不用刻意去“做”文件与记录。鼓励组织
做出符合实际的体系文件，真正起到管理提升的作用。
对于组织来说，没有了文件与记录的统一格式，看似发
挥的空间更大，实则要求更加严格了。
对于认证机构来说，熟知标准内涵，能从五花八门的文
2021/7/24
18
— 18 —
2021/7/24
— 19 —
19
质量管理七项原则
— 20 —
一、以顾客为关注焦点（P）： 顾客，是公司唯一的起点，我们所做的一切都要做到让顾客满意。为此， 我们一定要站在顾客的角度上，去思考他们的需求，理解他们的要求。 切忌以自我为焦点，站在自己的立场上，只考虑自己，忽视了别人。
题的发生是由于“变化”和应对变化的“变更管理”不够有 效而导致“未能实现过程的有效性和体系预期结果”。因此， 新标准强调变更管理，以确保体系运行的有效性。
— 13 —
2021/7/24
13
2015新版标准的主要变化
6、明确提出将标准要求融入组织的运营业务过程： 组织在理解和运用“标准要求”时，应将其“稀释”和
— 17 —
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编辑版ppt
7
4. 组织的环境
1
2
3
•4.1与4.2属于策划体系的必备条件 •确定内外部对体系运行等产生的影 响因素
•确定产品。 •确定组织子结构。 •将重点找出来。 •清理现有管理使用的规章制度。 •清理现有的记录表格。 •补充调整。
4.1和4.2部分要有组织活动证据 1. 市场发展动态 2. 技术发展信息 3. 自然环境变化 4. 法规环境变化 5. 资源和能源结构变化 6. 外部人员影响 7. 内部人员素质和企业文化因素等 8. 外界关系对组织产生的影响
编辑版ppt
8
4. 组织的环境
两版文件要求
08版要写文件处
•4.3确定质量体系的范围 （ISO9001:2008中1.2应用） 此处需要文件，如果不写手册没别的地 方放
单击此处添加文字
•删减 2015版后基本无法删减
编辑版ppt
9
4. 组织的环境
•4.4.2 a）表示策划活动的结果（此处要有一套体系文件） •具体包括： •①法律法规 •②QMS结构/体系手册 •③规章制度程序 •④操作类文件 •⑤外来文件 •外来文件包括： •①顾客提供/外包方提供的技术资料 •②随设备配备的说明书或MSDS •③形成相关记录
•全员参与。
•过程方法。
•过程方法 。
•改进。
•管理的系统方法。
•循征决策。
•持续改进。
•关系管理
•基于事实的决策方法
•与供方互利的关系
• •本标准中，术语“产品”和“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和
服务。（产品：指合格产品。）
•法律法规要求可作为法定要求。
•质量：实体的若干固有特性满足要求的程度（看得见，可测量的）。
编辑版ppt
12
6. 策划
•应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 •注1：应对风险可包括规避风险（如精密设备维护外包），为寻求机遇承担风险，除风险源 ，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。 •注2：机遇可能导致新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利 用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。 •6.2 •根据风险评估的结果及其他预期制定与本组织活动有关目标。 •针对已制定目标来制定具体实现目标方法时间表。 •常规：业务活动中已确定有关规章制度/操作规程/规范的工作 •特殊：短时间或用特定的方法解决，要制定具体方案（作为独立项目）具体内容见6.2.2
N特e殊ga意tiv义e
可以不选择本标准，一旦选择即为强 制。 •“应”表示要求（可以理解为必须） 。 •“宜”表示建议。 •“可以”表示允许。 •“能”表示可能或能够。
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2. 质量管理原则
七大原则（新）
八大原则（旧）
•以顾客为关注焦点。
•以顾客为关注焦点。
•领导作用。
•领导作用。
•全员参与。
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5. 领导作用
•建立QMS应注意4点 •①领导重视（重点）--P •②加强培训/提高意识（要点）--D •③基层落实（难点）--D •④绩效评价（关键点）--C&A
•本章审核对象主要为最高管理层
•关注焦点：
•①市场份额
•②顾客满意
•③产品和服务生命力
•④技术发展对产品和服务产生的影响
•①各部门负责人确定本部门内岗位职责分工。
•②确定各岗位人员的胜任性要求——职位描述（HR）
•过程方法（与原管理系统方法合并）。
•有跨界时要协调好，职责要明确。
•改进。
•循征决策。
•关系管理
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2. 质量管理原则
•改进。 •主要指绩效，与预期的目标对比，差距为绩效。 •7.1.6为新增，对技术进行创新等都算。 •循征决策（基于事实的决策方法）。 •回顾历史，放眼未来 •风险特征：具有双重性（基于/损失），在进行决策时要判断是机遇还是损失） •关系管理（与供方的互利关系） •社会关系：稳定的供应商、人员、政府关系等 •员工的稳定性，企业文化的建立是提高员工意识（质量意识和安全意识）的手段之一
ISO9001-2015标准培训
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目录
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总则 质量管理原则（八大改为七大）
组织环境 待定 待定
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1. 总则
Po重si要tive
实施本标准并不意味着需要—— •统一不同重量管理体系的架构。 •形成与本标准条款结构相一致的文件 。 •在组织内使用本标准的特定术语。 本标准采用过程方法，该方法结合了 PDCA（策划、实施、检查、处置） 循环与基于风险的思维。
•在管理评审时被分派人员（管理者代表）要写体系运行报告作为输入。
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6. 策划
•6.1 应对风险和机遇的措施（ISO 9001:2008 8.5.3预防措施） •6.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对 的风险和机遇，以便： •a） 确保质管理体系能够实现其预期结果 •b）增强有利影响 •c）避免或减少不利影响 •d）实现改进 确定组织环境影响因素的信息： 各部门分别根据部门工作性质和特点进行风险识别。然后将结果填入风险（排查）识别表中并 最终形成风险清单。 识别要与本部门匹配。
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3. 定义
•要求：明示的，通常隐含或必须履行的期望或承诺 •可以理解为：要求有3种表现形式 •①以文字进行明确规定（文件） •②通常隐含：不言而喻或惯例或成熟经验的做法（不一定需要文字）。 •③必须履行：法律法规规定 •特种设备、危化、易制毒等可直接使用法规。 •有4类人员会对体系产生直接关系，对产品有直接影响。 •①技术人员②质量管理人员③生产（业务）管理人员④一线操作者 •危化控制人员：需要高中以上学历（比较特殊，其余为初中）
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Conclusion
2. 质量管理原则
•以顾客为关注焦点。
•领导作用5.1/5.2/5.3：
•①确定本组织精英的滑动架构。
•②架构中各部门职责责任，对权限进行分配。
•组织机构由最高管理者决定。
•最高管理者对质量体系的有效性层担责任（总经理，而不是管理者代表）
•全员参与7.2/7.3：
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6. 策划
•项目方案内容可包括：
•①活动内容对象（活动/项目名称）
•②目标（包括实现目标具体参数）
•③具体措施的方法