设备管理制度

质耐腐蚀材质，应不与物料发生化学反应。
4.5.2 模具的材质应不易脱落，并依其材料性能和磨损情 况适时更换。
4.5.3 过滤器材不得吸附药液组份和释放异物。
4.5.4 纯化水、注射用水的储罐和输送管道所用材料应无 毒、耐腐蚀。
4.6 设备的布局
4.6.1 设备应按工艺流程合理布局，使加工物料按同一方 向顺序流动，避免重复往返，且不遗漏任何工序。
4.8 设备技术状况管理
4.8.1 设备部应掌握全公司设备的技术状况、维护状况及 完好状况，提高设备利用率。
4.8.2 所有安装在用的设备，必须做到有完整的设.3 当生产需要采用新工艺、新技术时，设备的革新、 改造必须经车间设备主管报设备部、生产部同意后方可改 造，并对原有规程进行修改，以保证规程的有效性。
4.6.2 设备应有足够的地面放置，定位恰当，不拥挤，便 于加速物料流动，便于按规定用途操作，并使操作者体能 消耗小。在同一室内安装多台设备时，要考虑操作的方便 和整体布局的美观。
4.6.3 跨越不同洁净区的设备，要采取有效措施，使洁净 级别高的区域不被污染。如传送带要分段安装，设备穿墙 部位要采取可靠的密封隔断措施等。
设备管理制度
本章包含的小节
一、设备管理制度 二、设备编号管理制度 三、设备档案管理制度 四、设备状态标志管理制度 五、设备使用、维护保养与检修管理制度 六、设备日常巡检管理制度 七、水、电、汽使用管理制度 八 、设备事故管理制度
第一节 设备管理制度
1、目的：建立设备管理制度，规范设备管理工作，使设 备管理全过程规范化而达到设备寿命周期费用最经济，设 备综合效能最高。
4.1.2 使用与维护保养：执行操作、检修、维护保养标准 规程，加强操作培训，认真做好设备的使用、维修、保养 记录，抓好日常维护保养。
4.1.3 检查与检修：加强巡回检查，制定检修计划并组织 实施。
4.1.4 更新与改造：制定年度设备更新计划，结合大修进 行设备改造，编制技术改造措施并贯彻执行。
4.2.3.3 作好运行、保养记录，认真如实填写。 4.2.3.4 发生事故立即切断电源，保护现场，及时报告机
修工。 4.3 设备维修方式的选择：在强化日常维护保养的前提下，
采用视情维修、定期维修和事后维修相结合的方式。视情 维修是根据日常及定期检查、状态检测和诊断所提供的信 息以设备的状态为基础的维修方式。定期维修是以设备的 运行时间或产量为基础的维修方式。事后维修就是发生故 障后再维修，简单、有备用的设备可用事后维修。 4.4 设备的选型，按“设备选型与购置管理规程”进行。 4.5 设备的材质 4.5.1 与物料接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵 等应采用优
4.2.3 每台设备必须由经过培训的操作工进行操作。 4.2.3.1 对所用设备精心维护、正确使用、合理润滑，对
安全运行负全部责任。
4.2.3.2、熟悉设备性能结构，严格执行设备标准操作规程， 认真维护保养，做到“三懂”（懂原理、懂性能、懂结构） “四会”（ 会使用、会维护保养、会检查、会排除一般 故障）。
4.2.2.10 完成车间提出或公司下达的技改项目，在有关部 门配合下完成大修、工艺改革、技措方案的制定、材料预 算、图纸、设备、组织措施等各项工作。
4.2.2.11 负责管理车间的计量器具，经常检查和督促使用 岗位保持计量器具的良好状态，遇有不准确者要及时上报 设备部。
4.2.2.12 有权制止违章操作，对隐瞒设备事故有权越级上 报。
4.7 设备管理规程与记录
4.7.1、由设备部部长制定各项相应的管理标准，经QA主 管、生产副总审核、审批后下发实施。
4.7.2 各项管理规程一经生效即为本公司设备管理的法制 性文件，任何人必须严格执行，不得擅自修改。必须修改 时按“文件形成、修订和废除管理规程”进行。
4.7.3 各项标准实施结果必须准确并及时记录，确保规程 的有效正确实施。
4.2.2.7 监督设备操作工合理使用机械设备，遵守操作规 程，预防事故的发生。
4.2.2.8 对设备维护保养不良和违反操作规程人员有权批 评及制止，对设备维护保养优良的人员提出表扬奖励的意 见。
4.2.2.9 经常深入班组与设备操作员密切联系，了解设备 的维护保养情况、运行情况，发现故障或隐患及时组织排 除。
2、范围：适用于公司所有设备。 3、责任：质量部、生产部、设备部和生产车间对本管理
制度的实施负责。 4、内容： 全公司的设备由设备部统一管理，负责制定、执行相应的
设备操作规程，并提供必要的技术保障。 4.1 设备管理的内容 4.1.1 日常管理：对设备的选型购置、开箱验收、安装、
调试、调拨、封存、启用、报废、故障的处理、润滑、压 力容器、备品备件、设备档案资料等方面进行管理。
4.2.2.4 做好车间的设备管线保温、防腐等各项工作，检 查受压容器、安全阀及仪表等，发现问题及时解决，确保 安全生产。
4.2.2.5 积累有关资料，建立健全设备档案，负责设备事 故的调查、分析并提出处理意见，填报事故报表。
4.2.2.6 指导设备操作工认真执行设备操作规程，做好维 护保养，经常检查。
4.1.5 能源管理：水、电、汽等的节约使用及综合利用。 4.1.6 所有设备必须登记入设备台帐。
4.1.7 技术管理、仪器、仪表管理。
4.2 设备管理程序
4.2.1 生产副总领导设备部主管公司的设备、动力管理的 各项工作。设备部部长负责公司的设备、动力管理工作。 机修工负责车间设备日常管理、车间设备维护保养及检 修等具体工作。
4.2.2 机修工在设备部的业务指导下，负责车间设备管理 工作，保证设备的安全运转，保证生产正常进行。
4.2.2.1 根据设备状况及生产计划安排，制定车间检修计 划、备件计划报设备部。
4.2.2.2 负责办理车间内部的设备调拨、更新、报废、改 制、技改措施完工手续，上报设备部。
4.2.2.3 负责编制年度（季度）的备品备件计划、设备单 机大修及更新计划，做出材料、备件等预算报设备部。