ISO9001质量管理体系-数据分析控制程序

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iso9001质量管理体系哪些要形成文件

iso9001质量管理体系哪些要形成文件iso9001质量管理体系哪些要形成文件质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和质量目标;b)质量手册;c)本标准所要求的形成文件和程序;d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;e)本标准所要求的记录(见)。

(1)主要的质量管理体系文件①文件化的质量方针和质量目标。

②质量手册。

③ISO9001标准明确规定要编制的程序文件，共有6处:文件控制记录控制内部审核不合格品控制纠正措施预防措施④确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件，诸如程序文件、作业指导书等。

⑤ISO9001标准明确要求的记录。

(3)一般的书面程序①文件控制程序②记录控制程序③管理评审控制程序④培训控制程序(人力资源管理程序)⑤质量策划控制程序⑥与顾客有关的过程控制程序⑦设计和开发控制程序⑧采购控制程序⑨客户财产控制程序⑩生产和服务动作控制程序⑪设施、设备管理控制程序⑫工作环境管理控制程序⑬过程确认控制程序⑭产品的防护和交付控制程序⑮监视和测量装置的控制程序⑯质量目标管理和统计技术应用控制程序⑰数据分析和应用控制程序⑱标识和可追溯性控制程序⑲过程监视和测量控制程序⑳产品监视和测量控制程序○21不合格品的控制程序○22纠正和预防措施控制程序○23内部质量审核程序○24信息交流控制程序○25持续改进控制程序○26顾客满意度评价程序(4)文件的存在形式文件可存在于任何媒体，可以是纸张、照片、样件、磁盘等形式。

(3)文件的分类①内部文件a.体系文件:质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等;b.职能部门的管理性文件:如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定，管理作业指导书;c.技术性文件:如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等;d.收集和报告数据或信息的表格。

②外来文件a.国际/国家/行业/地方标准、法律法规;b.顾客提供的图样要求;c.顾客、有关机构指定使用的表格，如报关用表格等。

ISO9001数据分析程序

ISO9001数据分析程序ISO9001是一项质量管理体系的国际标准，目的是帮助组织实现持续改进，并提供高质量的产品和服务。

数据分析是ISO9001中一个重要的组成部分，可以帮助组织了解其业绩、问题和机会，并采取适当的措施来改进。

以下是一个ISO9001数据分析程序的示例：1.确定分析目标：在进行数据分析之前，需要确定分析的目标是什么。

例如，可能希望分析一段时间内的销售趋势，或者评估产品质量的问题。

2.收集数据：收集与目标相关的数据。

这些数据可以来自不同的源，如生产过程记录、客户投诉、市场调研等。

确保数据的准确性和完整性。

3.数据准备：对收集的数据进行清洗和整理，以便能够进行分析。

这可能包括删除重复数据、填充缺失值等。

如果需要，可以使用数据可视化工具来展示数据。

4.数据分析：根据目标选择合适的数据分析方法。

常用的数据分析方法包括统计分析、趋势分析、根本原因分析等。

根据分析结果，可以得出结论并对问题和机会进行识别。

5.结果解释：将分析结果解释给相关的利益相关者。

这可以通过报告、演示或图表等形式进行。

确保解释结果时清晰、准确地传达信息。

6.制定改进计划：根据数据分析结果，制定改进计划。

确保计划涵盖所有相关的问题和机会，并设置合理的目标和时间表。

7.实施改进措施：根据制定的改进计划，实施相应的改进措施。

这可能包括更新流程、培训员工、改进设备等。

8.监测改进效果：在实施改进措施后，监测改进效果。

使用合适的指标进行跟踪，并与之前的数据进行比较。

这可以帮助评估改进措施的效果和效益。

9.持续改进：将数据分析和改进作为一个持续的过程，不断跟踪和改进。

根据情况调整分析方法和改进计划，并确保不断提高组织的绩效。

总结：ISO9001数据分析程序是一个重要的管理工具，可以帮助组织了解其业绩表现、问题和机会，并采取适当的措施来改进。

通过明确分析目标、收集和准备数据、进行数据分析、解释结果、制定改进计划、实施改进措施、监测效果和持续改进，组织可以不断提高其质量管理体系的效能和效果。

ISO 9001质量管理体系手册

ISO9001质量管理体系手册XXXX电缆有限公司ISO9001质量管理体系手册1 目的和适用范围1.1为了有效进行质量管理活动，本公司依据GB/T 19001标准要求，编制质量手册。

质量手册描述本公司质量管理体系各核心要素及其相互作用，提供查询支持文件的途径。

1.2本手册适用于全公司有关的质量管理活动。

质量职能分配如下:▲：主要职责；○：协助职责2 手册说明2.1 手册是为达成质量方针、目标所制定的纲领性文件，亦是为了确保通过实施质量管理体系达到满足客户需求的一种有效途径。

手册未经管理者代表允许，不得复印或发送。

2.2 手册的制订、维持和修改遵照《文件控制程序》执行。

2.3 受控副本本手册之受控副本盖有“受控文件”印章。

当手册内容有任何更新时，只有受控副本的手册才会得到更新。

2.4 非受控副本发放给外部团体、有关合同协议规定对象的手册副本只能作推广用途，为非受控副本。

非受控副本每页均盖有“非受控”印章，当手册有任何更新时，非受控副本不会得到更新(客户要求除外)。

2.5 手册持有人负责手册的妥善保存，并且负责传达手册的资讯及保证公司程序文件与之相适应。

2.6 周期性审查通过内部审核对手册进行评审，确保手册符合标准要求。

2.7 手册与质量管理体系国际标准化组织（ISO）于2000年12月15日正式发布ISO9000：2000族标准。

我国的国家标准GB/T19000-2000族标准也于2000年12月28日发布，国际社会各组织已开始实施2000版ISO9000标准认证，手册所描述的质量管理体系是公司长期以来在质量管理实践基础上，并依据GB/T19001-2000标准建立的。

2.8 手册与程序文件手册阐述的质量方针是通过程序文件的实施来实现的。

程序文件是为实施手册某一体系要素所规定的支持文件，其编写要考虑到纵向和横向的协调性、可行性、可操作性、可审核性和有效性。

2.9 本手册可作为第三方认证审核依据。

ISO9001质量管理体系

同时作为员工，我们应当知道： -怎么做？ -为什么要这么做？ -不会这么做会怎么样？ -我们做的怎么样？
过程方法
任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，对这些过程的管理，称为：过程方法。识别和管理相互关联和相互作用的过程，将活动和相关的资源作为过程管理，可以更有效地得到期望的结果。构建基于过程的管理体系，这个管理体系需：确定和识别过程，过程体现和满足条款要求让文件服从过程而不是过程服从文件从关注活动转向关注过程
质量管理体系要求通用的，适用任何行业。产品的要求是指：顾客规定；组织通过预测顾客要求而自行规定；法律法规规定。
质量管理体系方法
确定顾客与其他利益相关的需求和期望；
建立组织的质量方针和目标；确定目标的过程和职责；
确定并提供所需的资源；
规定测量每个过程有效性和效率的方法；应用方法确定每个过程的有效性和效率；确定防止不合格并消除原因的方法；建立并应用质量管理体系持续改进的过程
ISO9000标准的发展
-1987年第一次发布
-1994年对标准进行技术修订 -2000年发布2000版本国际标准（换版）
-2008年发布2008版本国际标准（修订）
-2012年对标准进行换版。 2015年对标准进行换版
2008版ISO9000族标准的组成 ISO9000：2005《质量管理体系-基础和术语》 ISO9001:2008《质量管理体系-要求》 ISO9004:2009《质量管理体系-组织持续成功指南》 ISO9011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》其他：如ISO/RT 10017统计技术应用指南

iso9001(2015)绩效评价方式

iso9001(2015)绩效评价方式ISO9001(2015)绩效评价方式绩效评价是组织实施ISO9001(2015)质量管理体系的关键环节之一，通过对组织绩效进行评估，可以发现问题、改进管理，提升组织整体运营水平。

ISO9001(2015)标准对绩效评价提出了明确的要求和指导，本文将从以下几个方面介绍ISO9001(2015)绩效评价方式。

一、绩效评价的目的和意义绩效评价的目的是为了评估组织在实施质量管理体系过程中的绩效表现，包括质量目标的实现程度、过程的有效性和效率、客户满意度等方面。

绩效评价的意义在于帮助组织发现问题、改进管理，实现持续改进和提升组织绩效。

二、绩效评价的步骤ISO9001(2015)标准提出了一套绩效评价的步骤，包括确定评价的范围、建立评价的指标和方法、收集和分析数据、评估绩效和制定改进计划等。

具体步骤如下：1. 确定评价的范围：根据组织的需求和实际情况，确定绩效评价的范围，包括评价的对象、评价的时间周期等。

2. 建立评价的指标和方法：根据ISO9001(2015)标准的要求和组织的实际情况，确定评价的指标和方法，例如通过问卷调查、数据分析等方式进行评价。

3. 收集和分析数据：根据确定的评价指标和方法，收集相关数据，并进行分析，得出评价结果。

4. 评估绩效：根据评价结果，对组织的绩效进行评估，判断是否达到预期目标。

5. 制定改进计划：根据评估结果，制定改进计划，明确改进的目标、措施和责任人，并进行跟踪和监控。

三、绩效评价的指标和方法ISO9001(2015)标准对绩效评价的指标和方法没有具体规定，而是要求组织根据自身的情况进行确定。

一般来说，可以从以下几个方面进行评价：1. 质量目标的实现程度：评估组织是否达到了设定的质量目标，包括产品质量、服务质量等方面。

2. 过程的有效性和效率：评估组织各个过程的有效性和效率，包括流程是否顺畅、资源利用是否合理等。

3. 客户满意度：评估客户对组织的满意度，包括产品的质量、交货期的可靠性、售后服务等方面。

ISO9001质量体系持续改进控制程序

ISO9001质量体系持续改进控制程序1.0目的确定、收集和分析适当的数据，通过收集、分析质量管理体系各过程有关数据信息，对质量管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价，制定持续改进项目和措施，不断满足顾客要求。

2.0适用范围本程序适用于公司所有部门和所有过程活动。

如：生产率的提高；产品质量的提高；生产成本的降低；服务质量的提高；技术水平的提高。

3.0术语及定义3.1持续改进:是增强满足要求的能力的循环活动。

指在已满足规定要求的基础上，进一步开展的以减少质量变差，提高生产率，降低成本和改善服务为主要目标的活动。

3.2 数据分析：有目的地收集数据、分析数据，使之成为信息的过程，这一过程是质量管理体系的支持过程。

4.0职责4.1 总经理在公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策并提供资源。

4.2 管理者代表负责主持公司的各项改进活动的策划、实施和评价工作。

4.3 技术部负责在产品质量先期策划确定各阶段统计技术的选用。

4.4行政经营部负责本厂的经营业绩的分析。

4.4质量部是公司持续改进活动的责任归口管理部门，编制持续改进工作计划，对持续改进计划的实施情况予以监督。

4.4 其它部门、基层班组负责相关改进项目的建议、实施。

5.0工作程序5.1 工作流程5.2 持续改进建议的提出5.2.1 各部门根据工作情况提出需改进的项目，可按照以下方面提出建议。

A、过多的搬运和储存；B、非质量因素的额外成本；C、设备停机率是否偏高。

D、设备精度及生产能力需要提高时；E、作业周期时间过长；F、人力资源、材料的浪费。

G、工序/产品质量不合格或指标未达到预定目标；H、检测手段不能满足工艺技术及检测技术的要求；I、顾客提出新的质量指标；J、顾客提出新的质量体系要求；K、工艺方法不能提升产品质量；L、现有工艺方法影响生产效率；M、顾客提出新的设计要求。

N、控制和降低产品特性和制造过程参数的变化；O、库存的不断优化；P、采购成本的不断优化。

ISO9000-质量管理体系文件范本

ISO9000-质量管理体系文件范本1ISO9000- 质量体系文件范本20.1 目录标题 ISO 9001: 标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.037.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和(或)开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001: <质量管理体系——要求>和本公司的实际相结合编制而成,包括:（1）公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的全部要求;4（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。

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1.目的
对公司内的有关数据进行收集和分析，确保工序、产品质量、服务质量等到有效控制并不断改进，确保质量目标的实现。

2.范围
适用于对来自监视和测量活动的结果及其他有关来源的数据分析。

3.职责：
3.1 质检科
A.负责统筹公司对内、外有关数据的传递、分析与处理；
B.负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。

3.2各部门
A. 负责本部门有关的数据收集、传递、交流；
B. 负责本部门统计技术的具体选择与应用。

4.程序
4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息，可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。

4.2数据的来源
4.2.1监视和测量活动：
A.顾客满意度的调查，包括对客户的满意度调查结果；
B.内部审核的结果或管理评审报告及体系运行的其他记录；如存在、潜在的不合格，质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；
C.过程和产品的监视和测量结果，如日常工作中质量目标完成情况、每日产品质量抽查、检验试验记录等；
4.2.2其他来源：
A．市场调研结果，如新产品、新技术发展方向等；
B．相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等
C．外方审核，如政府机构检查结果及反馈；
D．政策、法规、标准等
4.3数据的收集、分析与处理
4.3.1通过数据的收集、分析与处理应提供如下信息：
A.顾客满意和（或）不满意程度；
B.产品满足顾客需求的符合性；
C.过程和产品特性变化的趋势，以及改进的机会；
D.供方满足组织需求的能力的变化等。

4.3.2数据的收集、分析与处理
4.3.2.1 监视和测量活动的信息将按如下有关程序进行相关数据的收集、分析和处理：
A．《顾客满意度测量管理规定》；
B．《内部审核控制程序》；
C．《过程和产品的监视和测量控制程序》
4.3.2.2其他来源数据，如市场调研、顾客反馈和外部审核等方面的数据将按《信息交流控制程序》由相关部门进行收集、分析、整理和传递。

4.4数据分析方法
4.4.1为了寻找数据变化的规律性，使数据分析后能够提供预期的信息，通常采用统计方法
4.4.2基本统计方法的种类
A.点检表又称调查表、核对表，它是以简单的数据用容易了解的方式做成图形或表格，只要记上检查记号，并加以统计整理，作为进一步分析或核对检查用。

常用于内审及车间的日常管理。

常用的调查表有(1)不合格品项目调查表(2)缺陷位置调查表（3）内审检查表等
B.柱状图就是按照一定的标志,把搜集到的数据加以分类整理的一种方法.依柱形长度，比较数据的差数、倍率等，作图简单，能正确表示出来。

目的在于把杂乱无章的数据加以整理,使之能确切地反映数据所代表的客观事实.原則是使同一类别內的数据波动幅度尽可能小,而类别之间的差別尽可能大.常用于同类多组数据间的比较。

如生产同种类产品不同人员间的差别。

通常有以下几种分类方法:(1)按人员(2)按班次(3)按设备(4)按不同供应商物料(5)其它
C.直方图是通过对数据的生产整理，从而分析和掌握质量数据的分布状況和估算工序不合格品率的一种方法。

用途：常用于分析质量原因，测量工序能力及稳定性，估计工序不合格
品率等。

常见的几种典型形狀：(1)正常型(2)孤岛型(3)偏向型(4)平顶型。

定量表示直方图的主要统计特征值：(1)平均值--表示數据的分布中心位置，(2)标准偏差--表示数据的分散程度。

D.因果图又叫石川图、鱼骨图或特性要因图，是表示质量特性与原因关系的图表。

常用于一个问题受到一些要因影响时的原因查找。

作图要点：
(1)明确需要分析的质量问题或确定需要解決的质量特性
(2)召集同该质量问题有关的人员参加集思广益,各抒己见。

(3)向右画一条带箭头的主干线将质量问题写在图的右边，一般按5要素（人、机、料、法、环）进行分类，然后围绕各大原因逐级分析展开到能采取措施为止。

(4)记录有关事项。

常見的错误及注意事项：
（1）确定的质量问题或质量特性笼统不具体，针对性不强
(2)原因分析展开不充分，只是依靠少数人“闭门造车”
(3)画法不规范
E.雷达图从中心点开始，利用各项目的数字，在线上划出各项目之数据的位点，依序连结该点最适合用以观察项目间的平衡。

常用于各组数据间的平衡状况的比较，直观的反应各项的达成情况，查找控制重点项目。

如产品生产过程中涉及的形状、重量、异物、冰衣率、包装等项目间的达成情况，以便进行生产调整。

F.推移图在横轴上取时间值、在纵轴上取数据的大小值，在交集处画点，再将点连成线。

常用于表示因时间的变化所出现的连续性变化和倾向。

例如：制冷温度检测曲线图、生产量变化趋势图等。

G.柏拉图及二八法则，是用来分析一段时间内发生的各种问题的种类并通过图表的形式进行分析查找控制重点，将80%内的问题作为控制重点优先进行控制解决；制图时将所收集的数据，按某一角度作适当分类，并依各类出现的大小顺序排列，再加上累积值的图形。

分类项目必须合乎问题的目的，分类方法先从结果分类着手，以便找出问题所在，然后才进行原因别分类，会有较佳的效果。

目的在于重点掌握问题点、发现原因、效果确认。

常用于出现质量问题时查找80%的控制重点。

常用于产品质量问题后查找控制重点。

4.4.3本公司基本统计方法的选择
A.对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用雷达图、推移图、柱状图、点检表、柏拉图的统计方法进行分析总结。

B.对产品的监视和测量的控制，当合格率在正常控制范围内时可采用点检表或直方图的方式分析产品的变化及分布趋势，根据图表进行生产调整；当合格率低于质量目标的控制时，可采用直方图、排列图、柏拉图、因果图（人、机、料、法、环）进行分析，找出主要不合格项分析原因，以便按《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》采取相应的纠正或预防措施。

C.对过程的监视和测量采用控制图法；
D.根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验按《过程和产品的监视和测量控制程序》进行抽样检验或100%检验。

4.4.4统计方法选用原则
A.优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准；
B.如采用自己制定的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定，并制定相应的鉴定程序。

4.4.5统计方法实施要求
A.质检科负责组织对有关人员进行统计方法培训；
B.正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。

4.4.6对统计方法适用性和有效性的判定
A.是否降低了不合格品率, 降低了生产损失；
B.是否能为有关过程能力提供有效率判定，以利于改进质量；
C.是否提高了产量、利润和工作效率；
D.是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。

4.5各部门要对本部门出现的主要问题采取相应的纠正、预防措施，见《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》。

4.6统计记录的管理
对于统计记录的管理要分清职责和权限, 进行分级管理, 各部门按照《文件控制程序》和《质量记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。

5.相关文件
5.1《过程和产品的监视和测量控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
5.3《文件控制程序》
5.4《顾客满意度测量管理规定》
5.5《内部审核控制程序》
5.6《信息交流控制程序》
5.7《纠正措施控制程序》
5.8《预防措施控制程序》
6.质量记录
无固定格式。