环孢素A和他克莫司血药浓度检测方法比较分析
他克莫司与环孢霉素治疗单纯性V型狼疮性肾炎的疗效对比
他克莫司与环孢霉素治疗单纯性V型狼疮性肾炎的疗效对比发表时间：2016-09-12T09:08:40.117Z 来源：《系统医学》2016年10期作者：麦地努尔.阿不力米提桑晓红[导读] 对比分析他克莫司与环孢霉素治疗单纯性V型狼疮性肾炎的疗效。
新疆医科大学第一附属医院肾病科新疆乌鲁木市 830054【摘要】目的：对比分析他克莫司与环孢霉素治疗单纯性V型狼疮性肾炎的疗效。
方法：将本院2015年4月到2016年4月收治的67例单纯性V型狼疮性肾炎患者作为研究对象，按照患者治疗方式的选择，划分为研究组（n=34）与对照组（n=33），对照组患者采用环孢霉素治疗，研究组采用他克莫司治疗，对比两组患者的临床治疗效果与不良反应发生率。
结果：研究组患者的临床治疗总有效率为97.06%（33/34），对照组患者的临床治疗总有效率为84.85%（28/33），差异对比较为显著（p＜0.05）。
而在不良反应发生率对比方面，研究组患者的不良反应发生率2.94%（1/34）也显著低于对照组患者的不良反应发生率12.12%（4/33），数据对比存在统计学意义（p ＜0.05）。
结论：相较于环孢霉素，他克莫司在单纯性V型狼疮性肾炎临床治疗中应用的价值比较突出，能够有效缓解患者的临床症状，同时患者的不良反应发生几率较低，能够保证药物治疗的有效性与安全性。
【关键词】他克莫司；环孢霉素；单纯性V型狼疮性肾炎【中图分类号】R593.24+2 【文献标识码】A 【文章编号】2096-0867（2016）10-127-01狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮中比较严重的并发症状，患者的死亡率相对较高。
当前临床治疗中多以激素、环磷酰胺以及环孢霉素等药物治疗为主，但是实际临床治疗的效果仍然不够理想，约为35%的患者仍然存在病情反复发作的情况，对患者的生活质量带来了较大的影响。
为了深入调查研究单纯性V型狼疮性肾炎的临床治疗方式，文章将本院2015年4月到2016年4月收治的67例单纯性V型狼疮性肾炎患者作为研究对象，现分析内容如下。
肾移植术后环孢素A血药浓度监测及分析
肾移植术后环孢素A血药浓度监测及分析发表时间：2011-05-12T14:27:43.910Z 来源：《中外健康文摘》2011年第5期作者：梁增杰邓增潮丁勇泉[导读] 目的分析肾移植患者术后环孢素A（CsA）的使用及其血药浓度监测情况。
梁增杰邓增潮丁勇泉（广东高州市人民医院广东高州 525200）【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2011)5-0028-03 【摘要】目的分析肾移植患者术后环孢素A（CsA）的使用及其血药浓度监测情况。
方法采用荧光偏振免疫法（FPIA）测定56例肾移植患者术后CsA谷浓度，分析各种因素对CsA血药浓度的影响。
结果在56例肾移植术后患者583次CsA血药浓度监测中，418例次达到有效血药浓度(100～450ng/ml)，127例次小于有效血药浓度(100ng/ml)，38例次高于有效血药浓度(450ng/ml)。
CsA血药浓度和服药剂量随术后时间的延长呈现下降趋势，且个体差异较大。
结论 CsA不良反应大，治疗窗范围窄，应定期监测CsA血药浓度并及时调整给药方案，对于提高肾移植患者的长期存活率，降低其毒性和不良反应具有重要的临床意义。
【关键词】肾移植环孢素A 血药浓度监测Plasma concentration of CsA after renal transplantation monitoring and analysis 【Abstract】 Objective：Analysis of renal transplant patients postoperative Cyclosporine A (CsA) use and the situation monitoring on plasma concentration.Methods：Using Fluorescence polarization immunoassay method (FPIA) to assay CsA valley concentration of 56 cases of renal transplant patients postoperative.Through the results to analyze the various factors on the influence of CsA blood drug concentration.Results：In 583 times monitoring on plasma concentration of CsA to 56 cases of renal transplantation patients, 418 cases of times achieve the effective plasma concentration (from 100 to 450ng/ml), 127 cases of times lower than effective plasma concentration (100ng/ml), 38 cases of times higher than effective plasma concentration (100ng/ml). The plasma concentration and drug dose of CsA is following with postoperative of prolonged downward trend, and that the individual difference is bigger.Conclusion：Badness reaction of CsA is big. Therapeutic window is narrow, so should monitoring the therapeutic drug and adjust medication. It is an important clinical significance to improve renal transplant long-term survival of patients and reduce its toxicity and adverse reaction. 【Key words】 Renal transplant Cyclosporine A Plasma concentration monitoring 肾移植手术是末期肾衰竭患者的最好选择，肾移植手术后必须服用免疫抑制剂环孢素A（CsA）来预防肾移植后的排异反应。
免疫抑制药的药物浓度检测原理及方法
免疫抑制药的药物浓度检测原理及方法目前常用的免疫抑制药包括环孢素A和他克莫司等，具有免疫抑制作用，广泛用于器官移植后排斥反应和某些自身免疫性疾病的治疗。
由于该类药物有效浓度和中毒浓度接近，且生物利用度和药动学的个体差异大，药物的吸收和代谢速率在不同的疾病状态、器官移植类型及年龄上存在很大个体差异。
因此，应监测免疫抑制药物血药浓度，以便及时调整给药剂量，保证用药安全和有效。
一、环孢素A高效液相色谱法测定环孢素A血药浓度如下：1.原理全血破碎红细胞后用乙醚将环孢素A（cyclosporin A）提出，蒸干提取液，用流动相及正己烷重溶解后，进行高效液相色谱（HPLC）分析测定。
2.试剂与仪器（1）仪器：Hp1090M高效液相色谱仪。
（2）试剂：标准品环孢素A，内标环孢素D，乙醚，乙腈，甲醇，异丙醇，氟化钠及正己烷等。
环孢素A标准贮存液（1mg/ml）的配制：称取环孢素A 0.1g溶于100ml甲醇中。
内标贮存液（1mg/ml）配制：取环孢素D 0.1g溶于100ml甲醇。
内标应用液用甲醇稀释内标贮存液为10μg/ml。
（3）色谱条件：分析柱Spherisorb C18 4.6mm×200mm （7μm）不锈钢层析柱，流动相：乙腈∶水∶甲醇∶异丙醇按57∶18∶25∶1.5的比例配成。
进样量20μl，柱温65℃，流速1.4ml/min，检测波长为208nm。
3.操作取全血2ml加入16μl环孢素D内标液（10μg/ ml）及约1g氟化钠，漩涡混合30秒后加入乙醚5ml，振荡2.5分钟，离心（4000r/min），移取有机层4ml于另一试管，50℃空气流中吹干。
残渣中加入流动相150μl及正己烷400μl重溶解，取20μl进样。
环孢素A与环孢素D保留时间分别约为4.6分钟及5.5分钟。
4.计算以标准管环孢素A和环孢素D（内标）面积比及相应环孢素A浓度，建立回归方程。
根据待测标本的面积比，用上述方程求出标本中环孢素A浓度。
酶增强免疫分析法测定环孢素A和他克莫司血药浓度的质量控制
酶增强免疫分析法测定环孢素A和他克莫司血药浓度的质量控制作者：张丽娟陈璐来源：《中国医药导报》2014年第36期[摘要] 目的评价和分析酶增强免疫分析法（EMIT）监测患者全血中环孢素A（CsA）和他克莫司浓度的室内质控结果。
方法对四川省医学科学院·四川省人民医院药学部实验室2013年6月～2014年9月作CsA和他克莫司血药浓度监测的随行质控结果进行评价与分析，建立常规中心线及控制限，绘制质控图。
结果 CsA和他克莫司低、中、高3个水平的常规中心线分别为69.19、159.41、388.11 ng/mL和5.21、9.20、19.34 ng/mL；CsA的低、中、高浓度的日内和日间精密度的RSD分别为10.38%、8.61%、9.40%和16.10%、13.31%、12.64%，相对回收率分别为95.26%、110.65%、107.51%和104.80%、98.30%、98.18%；他克莫司的低、中、高浓度的日内和日间精密度的RSD分别为10.21%、8.69%、4.29%和19.93%、14.02%、13.96%，相对回收率分别为117.20%、107.55%、103.47%和112.20%、105.00%、104.00%，均符合《中国药典》2010年版的要求。
运用Westgard多规则控制方法对质控结果进行分析检出CsA失控2次；他克莫司失控7次。
结论 EMIT测定CsA和他克莫司血药浓度具有较好的精密度和稳定性，适于临床开展治疗药物监测，但应建立质控方法对质控结果进行评估，以保证实验室测定数据的准确性，为临床提供准确的监测结果。
[关键词] 环孢素A；他克莫司；质控；酶增强免疫分析法；血药浓度监测[中图分类号] R969.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2014）12（c）-0079-05Enzyme-multiplied immunoassay technique determination of Cyclosporine A and Tacrolimus blood concentration of quality controlZHANG Lijuan CHEN LuDepartment of Pharmacy， Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People′s Hospital， Sichuan Province， Chengdu 610072， China[Abstract] Objective To evaluate and analyze the enzyme-multiplied immunoassay technique （EMIT） to monitor the patient whole blood Cyclosporine A （CsA） and Tacrolimus concentrations of internal quality control results. Methods The quality control results， which were accompanied with blood concentration monitoring of CsA and Tacrolimus in a laboratory from June 2013 to September 2014 were evaluated and analyzed， the conventional centerline and control limits were established， control chart was drawn. Results The low， medium and high levels of conventional centerline of CsA and Tacrolimus were 69.19， 159.41， 388.11 ng/mL and 5.21，9.20， 19.34 ng/mL respectively. CsA low， medium and high concentrations of intra-day and inter-day precision （RSD） were 10.38%， 8.61%， 9.40% and 16.10%， 13.31%， 12.64%； relative recoveries were 95.26%， 110.65%， 107.51% and 104.80%， 98.30%， 98.18%. Tacrolimus low， medium and high concentrations of intra-day and inter-day precision （RSD） were 10.21%，8.69%， 4.29% and 19.93%， 14.02%， 13.96%； relative recovery were 117.20%， 107.55%，103.47% and 112.20%， 105.00%， 104.00%. They were all complied with the requirements of Chinese Pharmacopeia （2010 edition）. Westgard multi-rules control method had detected Tacrolimus with 7 times out of control and CsA with 2 times out of control. Conclusion EMIT assay for CsA and Tacrolimus blood concentration have good precision and stability， and are suitable for clinical therapeutic drug monitoring carrying out. But in order to ensure the laboratory measurement accuracy of the data and to provide accurate monitoring results for clinical use， it should establish quality control methods for quality control.[Key words] Cyclosporine A； Tacrolimus； Quality control； Enzyme-multiplied immunoassay technique； Therapeutic drug monitoring开展治疗药物监测，制订个体化给药方案，是临床合理化用药的一个重要方面。
他克莫司替代治疗环孢素A不耐受的非重型再生障碍性贫血的临床分析
他克莫司替代治疗环孢素A不耐受的非重型再生障碍性贫血的临床分析再生障碍性贫血（AA）是一种罕见的骨髓疾病，特征是骨髓衰竭导致贫血、白细胞减少和血小板减少。
环孢素A（CsA）是一种重要的治疗药物，被用于治疗AA患者，特别是对于与免疫系统异常有关的非典型AA。
有些患者对CsA治疗不耐受或无效，这就需要考虑替代治疗策略。
本文旨在探讨他克莫司替代治疗环孢素A不耐受的非重型再生障碍性贫血的临床分析。
我们回顾了2010年到2020年间在我国发表的关于他克莫司替代治疗环孢素A不耐受的非重型再生障碍性贫血的相关文献，并对这些文献进行梳理和分析。
文献调查显示，他克莫司作为替代治疗药物在治疗CsA-INT患者中具有潜在的疗效。
研究结果表明，与传统治疗相比，他克莫司能够有效提高患者的骨髓造血功能，促进血细胞的再生，并且具有较低的毒副作用。
我们分析了在我国多家医院进行的临床试验数据。
这些临床试验显示，在使用他克莫司替代治疗CsA-INT患者时，患者的贫血、白细胞减少和血小板减少等症状得到了显著改善。
在一项持续观察的研究中，31例CsA-INT患者接受了他克莫司替代治疗，结果显示他克莫司治疗后患者的骨髓造血功能得到了恢复，贫血、白细胞减少和血小板减少等临床症状明显改善。
我们收集了一些临床案例，对他克莫司替代治疗环孢素A不耐受的非重型再生障碍性贫血的实际应用情况进行了观察。
通过对20例他克莫司替代治疗的患者进行观察和统计，结果显示在治疗后的3个月内，患者的血细胞计数得到了较好的恢复，且无严重不良反应。
我们对他克莫司替代治疗环孢素A不耐受的非重型再生障碍性贫血的临床数据进行了综合分析。
我们发现，他克莫司作为替代治疗药物在治疗CsA-INT患者中具有显著的疗效，并且安全性较高。
由于样本量较小、研究设计不一致等原因，我们的研究结果仍需进一步的大规模多中心临床试验进行验证。
他克莫司和环孢素A在尸肾移植中应用的对比研究
他克莫司是继环孢素 ! （ /0! ） 之后应用于临床器 ［"］ 官移植的新型免疫抑制药物。体外研究表明 ， 他克 莫司的免疫抑制活性比 /0! 强 ") 到 ")) 倍。 ".’. 年 国外开始将他克莫司应用于临床器官移植， 并取得了 ［,］ ， 引起了人们的日益重视。国内应用他 良好的效果 克莫司的时间较短， 对其应用的临床经验尚需进一步 积累。我们于 "... 年 1 月 2 ,))) 年 ") 月对 ""# 例尸 肾移植患者进行了他克莫司和 /0! 的临床应用对比 观察， 以便为临床肾移植合理选择免疫抑制剂提供参 考。 ! 资料与方法 男 .+ 例， 女 ,$ 例， 年龄 " % " 一般资料 ""# 例患者， 慢性肾 "# 2 1, 岁。原发病为慢性肾小球肾炎 .’ 例， 盂肾炎 * 例， 糖尿病肾病 $ 例， 双侧多囊肾 $ 例， 34! 肾 病 + 例， 双侧尿路结石 , 例， 狼疮性肾病 " 例。所有病 人均为首次接受肾移植， 供受者全部为 !56 血型相 合， 组织相容性抗原配型均为半相合以上； 术前淋巴细 阴性； 移植肾的热缺血和冷缺血时间 胞毒试验 （/7/ ） 均差异无显著性； 供受者肝功能全部正常， 但有 "$ 例 患者 850!4 阳性； 供受者检查巨细胞病毒 （ /9:） 抗原 均为阴性。 术后持续应用他克莫司， " % , 病例分组 （ "）! 组： 其中男 +$ 例， 女 "" 例， 年龄 ,1 2 1, 岁， 平均 共 $* 例， （,）5 组： 术后持续应用 /0!， 共 ** 例， 其中 $" % , 岁。 男 $* 例， 女 ") 例， 年龄 "# 2 *# 岁， 平均 +. % 1 岁。两 组患者采用随机分组， 两组患者间性别、 年龄、 术前及 术中等情况均具有可比性。 （ +）/ 组： 术后开始应用 ， 出现顽固性急性排斥反应后将 /0! /0! 转换为他克
环孢素与他克莫司对比课件
06
环孢素与他克莫司的未 来研究方向与展望
新药研发与临床试验进展
针对不同适应症的环孢素 和他克莫司新药研发
针对免疫系统相关疾病，如红斑狼疮、类风 湿性关节炎等，开展新药研发和临床试验， 以寻找更有效、副作用更小的药物。
新型给药方式的研究
研究环孢素和他克莫司的新型给药方式，如 口服、吸入、透皮等，以提高药物的生物利
案。
注意事项与特殊人群用药
肝功能不全者慎用
对于肝功能不全的患者，使用环孢素 和他克莫司时应谨慎，并定期监测肝 功能。
肾功能不全者慎用
对于肾功能不全的患者，使用环孢素 和他克莫司时应谨慎，并定期监测肾 功能。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女在使用环孢素和他 克莫司时应权衡利弊，并严格遵循医 生的建议。
他克莫司
作用机制与环孢素相似，也是抑制T淋巴细胞活性。它主要作用于T细胞和B细胞 ，阻止其增殖和活化。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
适用人群与适应症
环孢素
适用于预防和治疗器官移植排斥反应，以及治疗某些自身免 疫性疾病，如银屑病、狼疮等。
他克莫司
同样适用于预防和治疗器官移植排斥反应，特别是对于肝脏 和肾脏移植患者。此外，它还用于治疗某些自身免疫性疾病 ，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等。
02
环孢素与他克莫司的药 代动力学
吸收与分布
环孢素
口服吸收不完全，生物利用度约 为30%，食物可增加其吸收。分 布广泛，主要分布于血液、肝脏 和肾脏。
他克莫司
口服吸收迅速，生物利用度接近 100%，食物不影响其吸收。分布 广泛，主要分布于血液、肝脏和 肾脏。
代谢与排泄
环孢素
主要在肝脏代谢，代谢产物由肾脏排 泄。排泄缓慢，半衰期约为12小时 。
他克莫司替代治疗环孢素A不耐受的非重型再生障碍性贫血的临床分析
他克莫司替代治疗环孢素A不耐受的非重型再生障碍性贫血的临床分析再生障碍性贫血（AA）是一种罕见的骨髓疾病，其特点是骨髓造血功能受损，导致贫血、白细胞减少和血小板减少。
环孢素A（CsA）是一种有效的治疗AA的药物，但是部分患者对CsA存在不耐受的情况。
对于这些患者，寻找其他替代治疗方案变得至关重要。
本文将对他克莫司替代治疗CsA不耐受的非重型再生障碍性贫血的临床分析进行探讨。
他克莫司是一种可口服的免疫抑制剂，常用于固体器官移植术后的免疫抑制治疗。
他克莫司通过抑制T淋巴细胞的活性来达到免疫抑制的效果，从而减少移植物排斥反应。
在AA的治疗中，他克莫司也被用来替代CsA进行免疫抑制治疗。
在进行他克莫司替代治疗环孢素A不耐受的非重型再生障碍性贫血的临床分析时，首先需要考虑的是患者的疾病严重程度和免疫状态。
由于他克莫司也是一种免疫抑制剂，因此在使用前需要评估患者的免疫状态，以避免免疫抑制过度导致感染的发生。
特别是对于非重型再生障碍性贫血患者来说，免疫状态的评估尤为重要，因为免疫抑制治疗可能会影响患者的自身免疫功能，增加感染的风险。
需要考虑的是他克莫司的剂量和疗程。
他克莫司的剂量需要根据患者的年龄、体重和肝肾功能来确定，同时也需要根据患者的临床症状和实验室检查结果进行调整。
疗程的长短同样需要根据患者的疾病情况和治疗效果来确定，一般来说，他克莫司替代治疗的疗程需要经过严密监测和持续调整，以确保其治疗效果和安全性。
对于他克莫司替代治疗环孢素A不耐受的非重型再生障碍性贫血患者，需要密切监测患者的治疗效果和不良反应。
监测的内容包括血常规、肝肾功能指标、感染指标等，以及患者的临床症状和体征。
如果患者出现治疗效果不佳或不良反应，需要及时调整治疗方案或给予相应的支持治疗。
他克莫司替代治疗环孢素A不耐受的非重型再生障碍性贫血是一种有效的治疗方案，但在进行临床分析和治疗时需要注意免疫状态的评估、剂量和疗程的调整，以及治疗效果和不良反应的监测。
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41 Journal of China Prescription Drug Vol.17 No.9·实验研究·进行药物监测有助于指导临床用药，制定更具针对性的治疗方案，能够有效减少患者用药后的不良反应，也能够有效提高临床用药水平。
有研究发现，进行血药浓度监测，其监测结果的准确性直接影响到患者的最终用药方案以及临床治疗质量[1]。
环孢素A与他克莫司属于临床常用药物，均为免疫抑制剂，主要在患者器官移植术后应用，用于抗排斥反应及某些免疫性疾病治疗[2]。
这两种药物的治疗范围比较窄，但具有较强的毒副作用，个体之间具有明显差异。
因此，进行血药浓度监测，确保血药浓度的监测结果，合理调整用药方案，直接影响患者的最终治疗结果[3]。
本研究通过OCV与RCVK检测结果比较分荧光偏振免疫分析法检测析环孢素A和微粒子酶免分析法检测他克莫司血药浓度检测方法，为临床应用提供帮助。
1 资料与方法1.1 一般资料进行环孢素A和他克莫司血药浓度检测，选取患者的50份血样进行血药浓度检测，进行相关试验。
1.2 方法1.2.1 质控、样本处理环孢素A：分别选用质控、全血血样各150 μl。
先后加入50 μl细胞裂解液与300 μl沉淀液，在涡旋后，进行离心分离，取300 μl上清液，进行荧光偏振免疫分析法检测。
他克莫司：分别选用质控、全血血样各150 μl。
加入150 μl沉淀液。
在涡旋后，进行离心分离，取150 μl上清液，进行微粒子酶免分析法检测。
1.2.2 OCV（最佳条件下变异）在进行测定之前，首先对荧光偏振免疫分析法、微粒子酶免分析法分别进行温度、光路以及吸量矫正，使用全新的标线与试剂盒制定更符合标准的曲线，并从新的质控盒中选用低（环孢素A：150.00 ng/ml；他克莫司：5 ng/ml）、中（环孢素A：400.00 ng/ml；他克莫司：11 ng/ml）、高（环孢素A：800.00 ng/ml；他克莫司：22 ng/ml）三种浓度的质控。
在同一天、不同质控浓度下进行血药浓度测定，计算多份血样的血药浓度平均值、相对回收率。
1.2.3 RCVK（已知值质控血清常规条件下变异）在最佳条件下变异基础上进行，选择同一批号的质控，每天跟随患者标本，同时放入一个随性质控，并进行相关测定，每次质控位置随机放置，根据三种质控浓度分别进行检测，三种不同质控浓度则在3个月内完成，计算多份血样的血药浓度平均值、相对回收率。
1.3 观察指标OCV（最佳条件下变异）与RCVK（已知值质控血清常规条件下变异）下的环孢素A和他克莫司血药浓度检测结果。
1.4 统计学方法所有研究数据均应用SPSS 17.0统计学软件进行统计分析，计量资料以（χ—±s） 表示，采用两样本均数的t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果OCV与RCVK检测结果显示，环孢素A和他克莫司的质控浓度高低，直接影响实测浓度与相对回收率（P＜0.05），详情见表1。
表1：OCV（最佳条件下变异）下的环孢素A和他克莫司血药浓度检测结果质控浓度（ng/ml）实测浓度（ng/ml）相对回收率（%）环孢素A他克莫司环孢素A他克莫司环孢素A他克莫司1505147.98±6.13 5.51±0.7198100 40011382.97±7.1011.83±0.5596100 80022770.83±13.3224.02±2.3498100t/χ2值-13.002 216.709 8 6.809 20.176 5 P 值-0.0010.0020.0210.877表2：RCVK（已知值质控血清常规条件下变异）下的环孢素A和他克莫司血药浓度检测结果质控浓度（ng/ml）实测浓度（ng/ml）相对回收率（%）环孢素A他克莫司环孢素A他克莫司环孢素A他克莫司1505141.23±6.57 5.13±0.7294100 40011392.15±17.3311.32±1.1498100 80022743.87±30.2621.07±2.769898t/χ2值-19.280 316.892 411.376 213.487 2 P 值-0.0010.0020.0050.0033 讨论免疫抑制治疗是患者行器官移植术后抗排斥反应的主要措施，而环孢素A与他克莫司是器官移植术后最常使用的免疫抑制治疗药物，能够有效降低患者器官移植术后的排斥反应，进而提升移植器官的生存率，提升器官移植术患者的治疗有效率，提升器官移植术患者术后的生存质量[3]。
环孢素A在上世纪70年代末研究成功，该药是移植药物史中的重大发现，也是器官移植领域中的重大发现，能够进一步提升移植器官的生存率。
但是，也有研究发现，钙调磷酸酶抑制剂在肾移植患者中应用，有大量毒副作用（高血压、肝毒性、肾毒性、高血糖、白细胞减少等）发生，毒副作用严重影响患者的存活。
而环孢素A是钙调磷酸酶抑制剂中最具代表性的一种，在临床应用频率最高。
因此，临床在应用环孢素A时，往往会进行药物监测，根据人体血药浓度与患者的临床症状，及时调整患者的用药剂量，进而实时监测患者的药效[4]。
他克莫司是大环内酯类免疫抑制剂，多用于器官移植术后。
他克莫司是从真菌培养基中分离出来的，其作用机制和环孢素A有一定相似，也是钙调磷酸酶抑制剂之一。
但临床研究发现，他克莫司的药物疗效是环孢素的10倍至100倍。
他克莫司在人体中应用，可有效抑制患者的白介素-2、白介素-3、白介素-4、肿瘤坏死因子-α等的转录，而且可以有效抑制白介环孢素A和他克莫司血药浓度检测方法比较分析陈惠芳1，刘锋2，吴丽荣1，苏丽婷1（1泉州医学高等专科学校，福建泉州 362000；2福建中医药大学附属人民医院，福州 350000）【摘要】目的 比较分析环孢素A和他克莫司血药浓度检测方法。
方法 环孢素A应用荧光偏振免疫分析法检测，他克莫司应用微粒子酶免分析法检测，进行环孢素A和他克莫司血药浓度检测，评价两种药物的血药浓度、稳定性与准确性。
结果 OCV与RCVK检测结果显示，环孢素A和他克莫司的质控浓度高低，直接影响实测浓度与相对回收率（P＜0.05）。
结论 荧光偏振免疫分析法测量环孢素A、微粒子酶免分析法测量他克莫司血药浓度的准确性较高。
【关键词】环孢素A；他克莫司；血药浓度；荧光偏振免疫分析法；微粒子酶免分析法42中国处方药 第17卷 第9期·实验研究·素-7、白介素-2的受体。
有研究发现，他克莫司可有效减少肾毒性发生，但是也会出现环孢素A的常见毒副作用，如高血压、肝毒性、血糖代谢紊乱等等。
行器官移植术患者的病情比较严重，一旦用药差错不仅会影响患者术后的免疫排斥反应抑制效果，而且会能影响患者的存活率、移植器官的存活率、移植器官的功能。
因此，为了进一步提高药物的治疗效果，动态监测人体血药浓度是非常有必要的。
监测患者血样中的环孢素A和他克莫司原型药物的血药浓度，结合其他实验室监测结果以及临床因素解释药物浓度，能够保证患者应用免疫抑制剂治疗维持最佳水平。
临床有关血药浓度监测方法较多，酶增强免疫分析法、超高效液相串联质谱法等均是临床常用方法之一。
有研究[5]应用酶增强免疫分析法测量环孢素A和他克莫司的血药浓度，该研究认为，酶增强免疫分析法具有操作方便、设备简单、检测时间段等优点，且该方法具有较好的紧密度与准确度。
因此，该研究学者认为临床检测环孢素A和他克莫司的血药浓度时，可使用酶增强免疫分析法。
但也有研究[6]指出，每一种药物都存在一定的独特性，在检测血药浓度时，不能使用过于笼统的方法，也不能因为检测方法复杂，从而选择操作简单，但检测结果与实际结果存在差异的检测方法。
本研究赞成以上观点，本研究对比分析了环孢素A和他克莫司的血药浓度检测方法，两种药物分别应用不同的检测方法，荧光偏振免疫分析法与微粒子酶免分析法。
从本研究结果可以看出，应用荧光偏振免疫分析法与微粒子酶免分析法可有效监测环孢素A和他克莫司的血药浓度。
从本研究结果可以看出，质控浓度不同，环孢素A和他克莫司的血药浓度也存在一定差异。
质控浓度越高，环孢素A和他克莫司的血药浓度越高。
由此可见，质控浓度与血样血药浓度呈正相关。
但从往年的环孢素A和他克莫司血药浓度监测结果可以看出，环孢素A具有较好的稳定性，在测定样本时只需要放置一个随行质控便可完成监测。
同一批号的试剂盒并不需要进行再次检测。
而他克莫司的稳定性比较差，在样本数量较多的情况下，必须同时放置两个随行质控才能完成相应的检测，若要更换同一批号试剂盒，也需要重新定标。
但因为医院的血药监测项目较多，样本量比较大，操作人员也在不断变化，因此临床还需不断提升血药浓度检测能力，进一步保障操作的规范性，更准确的检测血药浓度。
参考文献[1]姚婧，林榆杰.钙调磷酸酶抑制剂环孢素A和他克莫司药效的监测方法进展[J].药学与临床研究，2019，27（1）：64-66.[1]王林军.双波长高效液相色谱法同时检测环孢素A及伏立康唑血药浓度[J].中国药业，2019，28（2）：17-20.[2]宋岳，冯雪.酶竞争结合免疫分析法测定血清地高辛血药浓度及其结果分析[J].中国保健营养，2019，29（6）：71.[3]刘洋，刘艳，刘宸辛， 等.荧光偏振免疫分析法在小分子药物小鼠血药浓度检测中的应用[J].吉林大学学报（医学版），2018，44（4）：833-838.[4]赵婷，姜新，王婷婷， 等.西格玛性能验证图在色谱法血清药物浓度检测项目中的评价和应用[J].中国医院药学杂志，2018，38（21）：2224-2228.[5]吴青青，黄和平，汪电雷， 等.HPLC法测定大鼠静脉注射色胺酮的血药浓度及其药代动力学研究[J].安徽科技学院学报，2019，33（1）：29-33.[6]徐涛，朱素燕，周科挺， 等.造血干细胞移植患者中伏立康唑与环孢素及他克莫司的相互作用[J].中国现代应用药学，2018，35（11）：1719-1721.清咽颗粒是以桔梗、麦冬、鱼腥草、北沙参、甘草等中药为原料，具有清咽、润燥、止咳的功效，临床可用于治疗慢性咽炎所导致的咽干、咽痒、刺激性咳嗽等症。
其中桔梗，性味苦、辛、平，入肺经，可宣肺，利咽，祛痰[1]；麦冬，性味甘，微苦、微寒，可入肺经，养阴生津，润肺止咳；鱼腥草，性味辛、微寒，入肺经，可清热解毒，消肿排脓；北沙参，性味，甘，微苦，微寒，可入肺经，养阴清肺，益胃生津；甘草，性味甘、平，可入肺经，具有清热解毒，祛痰止咳等功效。
这几种中药常用于治疗急慢性咽炎、咽喉肿痛、口干、咽燥等组方中，疗效确切。
清咽颗粒将诸药合用，以共同达到清咽、止咳的目的。