队列研究中相关指标
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队列研究中的相关指标
• PMR也是一种综合性统计量，但其反映的是死因构成比（或称 比例死亡率proportionate mortality，但不是真正的率）。 • 某种疾病的PMR与其他疾病的PMR并非独立的，PMR只能说明某 种死因在全死因中的相对重要性。
– 如队列的总死亡数增加很多，因某种疾病死亡占的比例可能被低估。 – 例如，由于意外事故，某队列各年龄组死亡数翻倍增加，其肺癌的PMR 就会减半。 – 某病的PMR增高可能是因其死亡率增高，也可能是因其它疾病死亡率下 降。
三标化死亡比一概念?在队列研究中尤其是回顾性职业队列研究暴露队列的死亡发病率与人群对照组的死亡率比较时由于暴露队列的人数较少对死亡或发病率较低的疾病如癌症不便计算其年龄别性别死亡发病专率常用标化死亡或发病比standardizedmortality或incidenceratiosmr或sir这一指标来反映暴露队列的危险程度
• 2．单纯RR这种指标不容易反映具有某个特异危险 因素个体的危险性大小，还必须根据人群背景危 险性大小来解释RR。 • 例如，两个危险因素分别引起两种不同疾病的RR 均为100，但人群中这两种疾病的背景危险性（无 该两个危险因素的人群）不同，分别为1/100万及 1/1000，因此，对分别暴露该危险因素者来说， 其疾病危险性分别为1/10000（100×1/100万）及 1/10（100×1/1000）。
三、标化死亡比
（一）概念 • 在队列研究中，尤其是回顾性职业队列研究，暴露队列 的死亡（发病）率与人群对照组的死亡率比较时，由于 暴露队列的人数较少，对死亡（或发病）率较低的疾病， 如癌症，不便计算其年龄别、性别死亡（发病）专率， 常用标化死亡（或发病）比（standardized mortality 或incidence ratio，SMR或SIR）这一指标来反映暴露 队列的危险程度。
第17章队列研究-卫生统计学
年份 （1）
期初人数
nk
（2）
发病数
dk
（3）
失访数
ck
（4）
校正数
各年发病率 （/105）
累积发病率（/105）
nk
ck
/2
pk
nk
dk ck
/2
（5）
（6）
K
P 1 (1 pi ) i 1
（7）
1988 36486
5
194 36389
13.74
13.74
191
的 2 分布
2 MH
H h1
ah
H
H m1hT1h
T h1
h
m1hT1hT0h
2
=156.64
h1
Th2
156.64>
2 0.05,1
=3.84，P<0.05，可以认为
RR
≠1
按Miettinen法，相对危险度的95%置信区间:
=6.63，P<0.01。按=0.05的水准，拒绝H0，可以认为相对危险度
RR ≠1，即两组的鼻咽癌发病率差异有统计学意义。
（2） 发病频率资料
随访人群
发病人数
未发病人数
合计
暴露组
a
c
a+c
非暴露组
b
d
b+d
合计
a+ b
c+d
N
Mantel-Haenszel 2 统计量
2 MH
(N 1)(ad bc)2 (a b)(a c)(c d )(b d )
利用计算机软件只要输入每个观察对象开始观察的时间和结 束观察的时间，就可以计算出人时数。
流行病学研究中的队列研究设计与分析
流行病学研究中的队列研究设计与分析在流行病学研究中，队列研究是一种常用的研究设计和分析方法。
队列研究是一种观察性研究，旨在探究暴露因素与疾病发生之间的关系。
本文将详细介绍队列研究的设计和分析原理，以及其在流行病学研究中的应用。
一、队列研究的设计队列研究可以根据研究对象的选择分为两类：前向队列研究和后向队列研究。
前向队列研究，也称为前瞻性队列研究或追踪研究，研究对象在研究开始时没有发生疾病，研究者根据暴露情况将研究对象分为暴露组和非暴露组，随后对其进行长期的观察，记录暴露因素与疾病的发生情况。
而后向队列研究，也称为回顾性队列研究或历史队列研究，研究对象在研究开始时已经发生疾病，研究者通过回顾相关数据来判断暴露因素与疾病的关系。
队列研究的优点在于可以确定因果关系，能够观察到疾病发生前的暴露因素情况，能够计算相对危险度，并且可以进行长期的追踪观察。
但是，队列研究也存在一些局限性，如研究周期长、费用高、可能存在记忆偏倚等。
二、队列研究的分析在队列研究中，研究者通常需要进行一系列的数据收集和分析操作。
下面将介绍队列研究中常见的一些分析方法。
1. 累积发生率（cumulative incidence rate）累积发生率是指在一段时间内，某种疾病在暴露组和非暴露组中的发生率。
研究者可以计算出两组的累积发生率，并比较差异。
2. 风险比（relative risk）风险比是队列研究中常用的一种相对危险度指标，用来比较暴露组和非暴露组在患病风险上的差异。
研究者可以通过计算相对风险比来评估暴露因素对疾病的影响程度。
3. 生存分析（survival analysis）生存分析是一种常用的队列研究的时间性质分析方法，用于研究通过时间来评估事件的发生概率。
生存分析可以帮助研究者估计一段时间内某种事件（如疾病发生）的发生率，并进行统计学检验。
4. 卡方检验（chi-square test）卡方检验是队列研究中常用的一种假设检验方法，用于比较观察频数与期望频数之间的差异。
队列研究(34) 2012.3.16
21
（三）联系强度（效应）的估计 联系强度（效应）
1.相对危险度（ 1.相对危险度（relative risk，RR） 相对危险度 ， ）
（率比）
指暴露组的发病率或死亡率（ 指暴露组的发病率或死亡率（I1）与非暴露组 发病率或死亡率（ 说明暴露组发病(死亡) 发病率或死亡率（I0）之比，说明暴露组发病(死亡) 危险是非暴露组的多少倍。 RR = I1 / I0 RR值的意义 值的意义： RR值的意义： ①RR>1 危险因素； ②RR<1 保护因素； 危险因素； 保护因素； 无联系。 ③RR=1 无联系。 RR的95%可信区间 可信区间： RR的95%可信区间：
又称病因分值（etiologic fraction, EF），是 ）， 暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占 指暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的部分占 全部发病或死亡的百分比。 全部发病或死亡的百分比。
AR%主要与RR的高低有关。 AR%主要与RR的高低有关。 主要与RR的高低有关
26
4.人群归因危险度 4.人群归因危险度（population attributable risk, PAR） ）
30
（二）信息偏倚（information bias） ）
即测量偏倚或错分偏倚（暴露错分、疾病错分） 即测量偏倚或错分偏倚（暴露错分、疾病错分）
（三）混杂偏倚（confounding bias） ）
混杂因素（confounding factor）： ）：
特征：与暴露和疾病均有关，且不是暴露与疾病因果链的中间环节。 特征：与暴露和疾病均有关，且不是暴露与疾病因果链的中间环节。 导致混杂偏倚的条件：混杂因素在各比较组间分布不同。 导致混杂偏倚的条件：混杂因素在各比较组间分布不同。
临床流行病学第七章队列研究课件
临床流行病学第七章队列研究
16
第一节概述
六、 分 类
❖前瞻性队列研究 ❖历史性队列研究 ❖双向性队列研究
临床流行病学第七章队列研究
17
过去 （2001）
时间顺序
研究开始 （2011）
将来 （2021）
前瞻性收集资料
前瞻性队列
回顾性收集已有的历史资料
历史性队列
回顾性收集已有的历史资料
继续前瞻性收集资料
临床流行病学第七章队列研究
8
第一节概述
一、 病因研究步骤
描述性研究 提出病因线索
形成病因假设
分析性研究 验证病因假设 病例对照研究
病因推断
推断暴露和疾病 之间的因果关系
临床流行病学第七章队列研究
队列研究 流行病学实验
9
第一节概述
二、 基本概念
暴露(exposure) 指接触过某种物质、具备某种特征或处 于某种状态
研究结束 12
第一节概述
三、 基本原理
❖ 根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不 同水平将研究对象分成暴露组与非暴露组
❖ 随访一定时间，比较两组之间所研究结局 (outcome)发生率的差异，研究暴露因素与研 究结局之间的关系
临床流行病学第七章队列研究
13
第一节概述
时间顺序 是否暴露
目标 人群
代表 性样 本
临床流行病学第七章队列研究
35
第一节研究实例
二 、确定研究结局
心肌梗死 血压变化 心电图改变 心绞痛发作
临床流行病学第七章队列研究
36
第一节研究实例
三、 确定研究现场和人群
暴露组 1942~1967年间某粘纤厂25至64岁，至少有5年
流行病学 实习4队列研究
• 思考题1、历史性队列研究与病例对照研究 的联系和区别？
• 联系：研究开始时，结果也发生；资料为历史性。 • 区别：研究起点是过去，由因到果，前瞻性；研 究对象在过去进入队列；暴露非暴露分组；发病 率或死亡率的比较。 • 由果到因，回顾性；病与非病分组；暴露比 例的比较 • 主要区别是对暴露与其引起的后发病的观察时间 顺序不同，回顾性队列研究的观察方向是从因到 果，而病例对照的研究的观察方向是由果到因。
联系强度的估计
1．相对危险度（RR、率比）
是反映暴露与发病（死亡）关联强度的指标，表明暴露组发病
（死亡）的危险是非暴露组的多少倍， RR 无单位，其值范围 0-∽， RR=1 ，暴露与疾病无关联，RR<1, 暴露与疾病负关联（暴露为保护因 子），RR>1，暴露与疾病正关联（暴露为危险因子）
RR
3.归因危险度百分比（AR%）：
指暴露人群中发病归因于暴露占全部病因的百分比 。
AR% I1 I 0 100% I1
Ie暴露组人群某病的发病（死亡）率，
Io非暴露组人群某病发病（死亡）率。
（疾病有多因，如吸烟是肺癌因素之一，若都不吸烟，肺癌患
病率也有20/十万，而吸烟人群中肺癌患病率为 100/十万，则 肺癌80%归因于吸烟所致）。
Miettinen法：
RR
11.96 / 2
③相对危险度与关联的强度
RR值的意义：从0 ∽正数，
RR=0.9~1.1，
RR<1， RR>1，
暴露与疾病无关联或无影响。
负关联，暴露为保护因素。 正关联，暴露为危险因素。
RR = 0.7~ 0.9；1.2~ 1.5
RR = 0.4~ 0.7；1.5~ 3.0 RR < 0.4 ；> 3.0
4队列研究(群组研究)
说明了石棉与肺癌联系的强度与普遍性
三．队列研究的实施 （一）确定设计方法的原则
1.前瞻性队列研究
(1) 有明确检验假设； (2) 所研究疾病的发病率或死亡率一般不应低于5‰； (3) 有把握获得观察人群的暴露资料； (4) 有确定发病或死亡等结局的简便而可靠的手段； (5) 有把握获得足够数量的观察人群，并且该人群能
• 特点：
➢最大优点是可以获取相对真实而可靠的资料； ➢但是如果需要观察大量人群，则花费太大； ➢如果疾病的潜伏期很长，则需要观察的时间很
长。这些都会影响其可行性。
1.前瞻性队列研究的条件
• 研究的检验假设明确； • 研究的疾病的率不太低，不低于5％； • 暴露因素明确，且能有效测量； • 结局明确，并有简洁可靠的手段确定； • 有足够的研究人群； • 队列能够有效的随访； • 有足够的物质、人力、资金的保证
Cohort study: 选定暴露于及未暴露于某因素的 两组人群，随访观察一定的期间，比较两组人群 某种事件的结局（一般指疾病的发病率或死亡 率），从而判断该暴露因素与发病或死亡有无关 联及关联大小的一种观察性研究方法。
病因和危险因素研究是流行病学研究的
重要任务，病因研究的逻辑顺序应该是来自先有病因存在，然后有疾病发生。
群 • 对照：一般人群 • 随访时间：20~30年 • 指标：SMR（标准化死亡比）
暴露与结局
暴露：接触石棉环境的职业人群 结局：各种疾病原因的死亡 假设：石棉可以引起死亡的增加
结果
1. 全死因：SMR 1.41~1.64 合计 1.47 2. 所有肿瘤：SMR 2.59~3.86 合计 3.26 3. 肺癌：SMR 3.21~7.62 合计 5.31 4. 胃肠道肿瘤：SMR 1.61~3.17 合计 2.06
三．队列研究的实施 （一）确定设计方法的原则
1.前瞻性队列研究
(1) 有明确检验假设； (2) 所研究疾病的发病率或死亡率一般不应低于5‰； (3) 有把握获得观察人群的暴露资料； (4) 有确定发病或死亡等结局的简便而可靠的手段； (5) 有把握获得足够数量的观察人群，并且该人群能
• 特点：
➢最大优点是可以获取相对真实而可靠的资料； ➢但是如果需要观察大量人群，则花费太大； ➢如果疾病的潜伏期很长，则需要观察的时间很
长。这些都会影响其可行性。
1.前瞻性队列研究的条件
• 研究的检验假设明确； • 研究的疾病的率不太低，不低于5％； • 暴露因素明确，且能有效测量； • 结局明确，并有简洁可靠的手段确定； • 有足够的研究人群； • 队列能够有效的随访； • 有足够的物质、人力、资金的保证
Cohort study: 选定暴露于及未暴露于某因素的 两组人群，随访观察一定的期间，比较两组人群 某种事件的结局（一般指疾病的发病率或死亡 率），从而判断该暴露因素与发病或死亡有无关 联及关联大小的一种观察性研究方法。
病因和危险因素研究是流行病学研究的
重要任务，病因研究的逻辑顺序应该是来自先有病因存在，然后有疾病发生。
群 • 对照：一般人群 • 随访时间：20~30年 • 指标：SMR（标准化死亡比）
暴露与结局
暴露：接触石棉环境的职业人群 结局：各种疾病原因的死亡 假设：石棉可以引起死亡的增加
结果
1. 全死因：SMR 1.41~1.64 合计 1.47 2. 所有肿瘤：SMR 2.59~3.86 合计 3.26 3. 肺癌：SMR 3.21~7.62 合计 5.31 4. 胃肠道肿瘤：SMR 1.61~3.17 合计 2.06
队列研究
设计与实施－随访（续）
观察终点
观察终点（end-point）就是指研究对
象出现了预期的结果，达到了这个观察终点， 就不再对该研究对象继续随访。
观察的终止时间：观察终止时间是指整个研 究工作截止的时间。
资料的整理与分析 －人时的计 算
常用的人时单位是人年，常用的人年计算方法有下列三种。
最好是当地的文化教育水平较高，医疗卫生条件较好，交通较便利。
设计与实施－研究人群
暴露人群的选择
对照人群的选择
设计与实施－确定样本大小
影响样本含量的几个因素 1.一般人群（对照人群）中所研究疾病的发 病率p0 2.暴露组与对照组人群发病率之差 3. 要求的α值 4. 效力（power）又称把握度（1-β）
前瞻性 收集资料
过去 某时点
现在
将来 某时点
图3 队列研究类型示意图
设计与实施－确定研究因素
研究因素在队列研究中常称为暴露因子 或暴露变量，在研究中要考虑如何选择、 规定和测量。 一般应对暴露因素进行定量，除了暴露 水平以外，还应考虑暴露的时间，以估 计累积暴露剂量。同时还要考虑暴露方 式。
设计与实施－确定研究结局
队列研究
概述
队列研究 是将一个范围明确的人群
按是否暴露于某可疑因素及其暴露程 度分为不同的亚组，追踪其各自的结 局，比较不同亚组之间结局的差异， 从而判定暴露因子与结局之间有无因 果关联及关联大小的一种观察性研究 方法。 Nhomakorabea
出现某种结局 暴露组 不出现某种结局 特定人群 范围内的 研究对象 非暴露组 暴露状况
资料的整理与分析－效应的估 计
PAR=It－I0 It代表全人群的率，I0为非暴露组的率
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• SMR可受队列成员的年龄、社会经济地位、个体特征、 死因、医疗服务质量、参照人群的稳定性及其它环境因 素的影响，故可对年龄等因素的构成进行标化，计算标 化SMR。
• 3．两组人群的SMR相同，并不意味两组人群的死亡规律也 相同，因为两组人群只要构成相同、总死亡数相等，其总 的SMR也相同，但其各层间死亡专率可以不等。
• 也有人为了表达的方便，减少或消除小数，在计算SMR时 乘以100，但其意义不变。
• 上述数据经统计学检验，Z=2.91，P<0.01。据此，可以认
为该厂接触砷的工人经过10年随访，发生肺癌死亡的危险 性为参照人群的3.68倍。 • 无论用何种方法估计疾病发生或死亡的相对危险性，都必 须检查不同潜隐期的可能影响。例如，接触可疑致癌物后 至少10年才能发生的恶性肿瘤，队列成员在接触后至少10 年才有发病的危险。因此，这些人的累计人年数只有在10 年后才开始计算，也只有10年后发生的疾病才可计入分析 中。
• （3）多重参照：同时选择几种不同的参照组进行比较， 如其结果相似，更证明结果的可靠性。
• 5．进行癌症等慢性疾病死亡（或发病）率调查时， 应考虑潜隐期。
• 6．同时接触或先后接触过几种因素的问题。
• 7．回顾性队列研究收集的个体特征信息十分有限， 不能评价当前的暴露，参照人群并不是真正的对 照组，混杂也不易控制，因此，解释结果时应小 心，作结论时应留有余地。
• （三）标化死亡比的假设检验及可信区间估计
• （四）标化死亡比的含义 • SMR的含义同RR，是指暴露组的死亡（或发
病）危险性为参照人群的多少倍。
• SMR>1.0，表示这种暴露有一定的危险性； SMR越大，危险性也越大。
• SMR≈1.0，表示该暴露无危险性。 • SMR<1.0，表示该暴露有一定的保护作用。
• RR≈1.0表示无危险性。
• RR<1.0表示该暴露对疾病（或死亡）的发生有一 定程度的保护作用。按RR值的大小来划分暴露与 疾病之间联系的强弱是人为的。
• 表9-3-6的划分方法可供参考。
• （三）相对危险性的统计学推断 • 相对危险性（RR）的分布不符合正态分布，是偏态
的，因此，估计RR的95%可信区间必须先对RR进行 对数转换。RR的对数标准误可按下式估计：
• 这就是说总的SMR可掩盖人群中年龄别死亡率的差异。
• 这种SMR对年龄的校正是间接的。
• 因此，年龄构成不同的两组或几组人群的总的SMR不能直 接比较，只可作相对比较，估算各人群危险性的相对顺序。
• 4．计算SMR的关键是选择标准参照人群。常用的标准参照 人群有：
• （1）内参照：即选择未暴露或暴露水平最低的人群作参 照。其优点是可比性好，可控制健康工人效应，也可控制 内外环境中的混杂变量。缺点是率不稳定。
• 对上式求反对数即得RR的95%可信区间。 • 如估计RR的99% CI，只需将上二式中的1.96换成
2.58即可。 • 可信区间中如不包括1.0，即可认为该RR值在0.05
或0.01水平上有显著性。
三、标化死亡比
（一）概念 • 在队列研究中，尤其是回顾性职业队列研究，暴露队列
的死亡（发病）率与人群对照组的死亡率比较时，由于 暴露队列的人数较少，对死亡（或发病）率较低的疾病， 如癌症，不便计算其年龄别、性别死亡（发病）专率， 常用标化死亡（或发病）比（standardized mortality 或incidence ratio，SMR或SIR）这一指标来反映暴露 队列的危险程度。
队列研究中的相关指标
相对危险性
（一）概念 最简单的队列研究资料可归纳为如下表所示 表 队列研究资料的归纳模式
• 队列研究中暴露组的发病率（或死亡率） 与未暴露组的发病率之比称为相对危险性 （度）（relative risk、或risk ratio， RR），也称率比（rate ratio，RR）。其 计算公式如下：
• SMR是一种综合性统计量和相对指标，是在回顾性队列 研究中广泛用作表示相对危险性的一种指标。
• SMR的相对大小取决于用作参照的标准人口的构成及其 死亡（或发病）率。
• SMR可在不受队列人口的年龄、性别分布影响的条件下， 表示职业队列人群的死亡（或发病）频率强度。
• SMR常用间接法计算。
（二）标化死亡比的计算
• 例如，20世纪60~70年代芬兰进行了一项 接触二硫化碳工人心肌梗死发病率的队列 研究，随访6年，结果见表9-3-5。
• （二）含义
• RR的含义是指暴露组的发病或死亡危险性为非暴 露组的多少倍。
• RR>1.0表示该暴露对疾病（或死亡）的发生有不 同程度的危险性，RR越大，危险性也越大；
• RR>1.0但<3.0，表示弱危险性。
• （2）外参照：
– 1）全国人口：数量大，率稳定，资料易获，既经济又实用，但死 因分布不均，易致健康工人效应，其混杂变量资料也多无记载。
– 2）当地人口：人口统计学特征相似，其它环境暴露相似，虽有一 定的可比性，但率易受工业的影响，也有健康工人效应。
– 3）非同厂的其他职业人群：可控制健康工人效应但率不稳，还 可有其它职业危害因素，且也费钱、费力、费时。
• 现以某厂接触砷男工人肺癌死亡率队列研 究的结果为例说明SMR的计算。
• 一项研究观察某厂长期接触低浓度无机砷 的男工2 753人，10年间共观察20 473人年，发现因肺癌死亡16人，各年龄组的观 察人-年数及参照人群各年龄组肺癌死亡专 率见表9-3-7。
• 按间接法计算SMR的公式，计算如下：
• （六）标化死亡比与相对危险性的关系
• （五）应用标化死亡比时的注意事项
• 1．SMR是队列研究中用以表示危险性的指标。当队列研 究的观察人数不多，死亡率较低时，可通过与一般人群 比较，以SMR来估计危险性的大小。如不知道研究人群 各年龄组的死亡数，只知道整个队列的总死亡数，仍可 以计算SMR（间接法）。
• 2．SMR是队列经年龄调整后的综合性统计量，故有可能 将队列内不同年龄组的危险性掩盖了（年轻工人还未达 到发生职业病的完全危险性，而老年工人的发病危险性 则已开始下降）。
• 3．两组人群的SMR相同，并不意味两组人群的死亡规律也 相同，因为两组人群只要构成相同、总死亡数相等，其总 的SMR也相同，但其各层间死亡专率可以不等。
• 也有人为了表达的方便，减少或消除小数，在计算SMR时 乘以100，但其意义不变。
• 上述数据经统计学检验，Z=2.91，P<0.01。据此，可以认
为该厂接触砷的工人经过10年随访，发生肺癌死亡的危险 性为参照人群的3.68倍。 • 无论用何种方法估计疾病发生或死亡的相对危险性，都必 须检查不同潜隐期的可能影响。例如，接触可疑致癌物后 至少10年才能发生的恶性肿瘤，队列成员在接触后至少10 年才有发病的危险。因此，这些人的累计人年数只有在10 年后才开始计算，也只有10年后发生的疾病才可计入分析 中。
• （3）多重参照：同时选择几种不同的参照组进行比较， 如其结果相似，更证明结果的可靠性。
• 5．进行癌症等慢性疾病死亡（或发病）率调查时， 应考虑潜隐期。
• 6．同时接触或先后接触过几种因素的问题。
• 7．回顾性队列研究收集的个体特征信息十分有限， 不能评价当前的暴露，参照人群并不是真正的对 照组，混杂也不易控制，因此，解释结果时应小 心，作结论时应留有余地。
• （三）标化死亡比的假设检验及可信区间估计
• （四）标化死亡比的含义 • SMR的含义同RR，是指暴露组的死亡（或发
病）危险性为参照人群的多少倍。
• SMR>1.0，表示这种暴露有一定的危险性； SMR越大，危险性也越大。
• SMR≈1.0，表示该暴露无危险性。 • SMR<1.0，表示该暴露有一定的保护作用。
• RR≈1.0表示无危险性。
• RR<1.0表示该暴露对疾病（或死亡）的发生有一 定程度的保护作用。按RR值的大小来划分暴露与 疾病之间联系的强弱是人为的。
• 表9-3-6的划分方法可供参考。
• （三）相对危险性的统计学推断 • 相对危险性（RR）的分布不符合正态分布，是偏态
的，因此，估计RR的95%可信区间必须先对RR进行 对数转换。RR的对数标准误可按下式估计：
• 这就是说总的SMR可掩盖人群中年龄别死亡率的差异。
• 这种SMR对年龄的校正是间接的。
• 因此，年龄构成不同的两组或几组人群的总的SMR不能直 接比较，只可作相对比较，估算各人群危险性的相对顺序。
• 4．计算SMR的关键是选择标准参照人群。常用的标准参照 人群有：
• （1）内参照：即选择未暴露或暴露水平最低的人群作参 照。其优点是可比性好，可控制健康工人效应，也可控制 内外环境中的混杂变量。缺点是率不稳定。
• 对上式求反对数即得RR的95%可信区间。 • 如估计RR的99% CI，只需将上二式中的1.96换成
2.58即可。 • 可信区间中如不包括1.0，即可认为该RR值在0.05
或0.01水平上有显著性。
三、标化死亡比
（一）概念 • 在队列研究中，尤其是回顾性职业队列研究，暴露队列
的死亡（发病）率与人群对照组的死亡率比较时，由于 暴露队列的人数较少，对死亡（或发病）率较低的疾病， 如癌症，不便计算其年龄别、性别死亡（发病）专率， 常用标化死亡（或发病）比（standardized mortality 或incidence ratio，SMR或SIR）这一指标来反映暴露 队列的危险程度。
队列研究中的相关指标
相对危险性
（一）概念 最简单的队列研究资料可归纳为如下表所示 表 队列研究资料的归纳模式
• 队列研究中暴露组的发病率（或死亡率） 与未暴露组的发病率之比称为相对危险性 （度）（relative risk、或risk ratio， RR），也称率比（rate ratio，RR）。其 计算公式如下：
• SMR是一种综合性统计量和相对指标，是在回顾性队列 研究中广泛用作表示相对危险性的一种指标。
• SMR的相对大小取决于用作参照的标准人口的构成及其 死亡（或发病）率。
• SMR可在不受队列人口的年龄、性别分布影响的条件下， 表示职业队列人群的死亡（或发病）频率强度。
• SMR常用间接法计算。
（二）标化死亡比的计算
• 例如，20世纪60~70年代芬兰进行了一项 接触二硫化碳工人心肌梗死发病率的队列 研究，随访6年，结果见表9-3-5。
• （二）含义
• RR的含义是指暴露组的发病或死亡危险性为非暴 露组的多少倍。
• RR>1.0表示该暴露对疾病（或死亡）的发生有不 同程度的危险性，RR越大，危险性也越大；
• RR>1.0但<3.0，表示弱危险性。
• （2）外参照：
– 1）全国人口：数量大，率稳定，资料易获，既经济又实用，但死 因分布不均，易致健康工人效应，其混杂变量资料也多无记载。
– 2）当地人口：人口统计学特征相似，其它环境暴露相似，虽有一 定的可比性，但率易受工业的影响，也有健康工人效应。
– 3）非同厂的其他职业人群：可控制健康工人效应但率不稳，还 可有其它职业危害因素，且也费钱、费力、费时。
• 现以某厂接触砷男工人肺癌死亡率队列研 究的结果为例说明SMR的计算。
• 一项研究观察某厂长期接触低浓度无机砷 的男工2 753人，10年间共观察20 473人年，发现因肺癌死亡16人，各年龄组的观 察人-年数及参照人群各年龄组肺癌死亡专 率见表9-3-7。
• 按间接法计算SMR的公式，计算如下：
• （六）标化死亡比与相对危险性的关系
• （五）应用标化死亡比时的注意事项
• 1．SMR是队列研究中用以表示危险性的指标。当队列研 究的观察人数不多，死亡率较低时，可通过与一般人群 比较，以SMR来估计危险性的大小。如不知道研究人群 各年龄组的死亡数，只知道整个队列的总死亡数，仍可 以计算SMR（间接法）。
• 2．SMR是队列经年龄调整后的综合性统计量，故有可能 将队列内不同年龄组的危险性掩盖了（年轻工人还未达 到发生职业病的完全危险性，而老年工人的发病危险性 则已开始下降）。