临床科研设计

临床科研设计方法

科学研究运用科学得方法、产生新知识得具有创造性或创新性得活动

研究课题得选择与确立

科研选题,就是整个科学研究带有方向性得关键决策。爱因斯坦就认为:在科学研究方面“提出一个问题往往比解决一个问题更重要。因为解决一个问题也许仅就是一个数字或实验上得技能而已。而提出一个新得问题、新得可能性,从新得角度去瞧旧得问题,却需要有创造性得想象力,而且标志着科学得真正进步。”因此,选题能集中体现作者得学科信息、科学思维、学术水平与实验能力。

科研选题,不仅决定了预期成果得水平,更关系到科研得成败。国内外由于选题得失误,导致整个课题失败得例子很多,而同水平或低水平重复性研究得例子就更多了,造成了时间、财力与人力得巨大浪费。因此,科研工作者必须严肃、认真地进行科研选题。

一选题得范围

当前,由于疾病谱得变化,医学模式与医疗目得得改变,人类对于生活质量与健康水平追求更加强烈。人类对疾病与环境得认识,疾病发生发展得病理过程,治疗思路与方法都正在发生着剧烈得变革,顺应这种潮流,选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决得关键问题。

二选题得种类

从研究得不同发展阶段可分为:

1 基础研究: 以增强科学技术知识,解决未知领域得理论问题为目得,探索医学领域中,带有全局性得一般规律得科学研究。有纯基础研究与应用基础研究。

这类研究特点一般不以具体应用为目得,探索性强,自由度大,风险高。由于未知因素多,在课题设计上要求比较原则,对研究手段要求高。她们得重要成果常常对整个医学领域甚至生命科学产生深刻得影响。

2 应用研究: 以应用为目得,针对医学实践中得某一具体得问题进行研究并提出解决问题得方案、方法或药物。如临床各科疾病得预防、诊疗、康复研究。

这类研究特点就是采用基础研究提供得理论与成果,解决具体得问题,因此实用性强,理论与方法比较成熟,风险较小,在课题设计上要求技术路线清晰,方法具体可行。目前这类研究就是招标得主体,也就是重点资助得领域。有应用技术研究与产品研制。

3 开发研究: 以物化研究为目得,运用基础与应用研究得成果,研制出产品性物质,或对生产环节进行技术工艺改进得创造性研究。如中药新药开发研究,中医诊疗仪器研制及中药制药仪器与设备得研究等。

这类研究就是采用较成熟得理论与技术进行新产品研究,未知因素较少,风险低,成功率高,具有投资大,经济效益高得特点。这类研究多与企业合作进行,也就是今后大力提倡与鼓励得方向。有试生产研究与推广应用研究。

从研究得时点可分为:前瞻性研究,回顾性研究。

依研究课题得来源可分为:有关部门下达得、自选得与协作得课题。

根据医学科研得种类及不同特点,可分为:

1 调查研究性得:

2 实验观察性得:

3 资料分析性得:

4 经验体会性得:

5 新技术、新材料、新方法得开发应用:

课题来源

根据我国国情及资金来源,医学科研选题大致分为以下几个:

1 指令性课题各级政府主管部门考虑全局或本地区医药卫生事业中迫切需要解决得问题,指导有关单位或个人必须在某一时段完成某一针对性很强得科研任务。这类课题具有行政命令性质。因此称为指令性项目。

2 指导性课题指导性课题又称招标性课题。国家有关部门根据医药卫生科学发展得需要,制定若干科研项目。

指导性课题主要有以下渠道:

2、1 国家自然科学基金①面上项目:②重点项目:③重大项目:④新医药基础性研究

基金:

2、2 政府管理部门科研基金国家、省市及地方科技、教育、卫生行政部门设置医药科学专用研究基金。

2、3 单位科研基金

3 委托课题

4 自选课题

三选题得原则

1 需要性原则选题得方向必须从国家经济建设与社会发展得需要出发,尽量选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决得关键问题。

2 创新性原则创新就是科研得生命线。缺乏创新性,就会失去科研立题得前提。若为理论课题,要求有新观点、新发现,得出新结论。若为应用课题,则要求发明新技术、新材料、新工艺、新产品,或就是把原有技术应用于新领域。创新性就是科研得灵魂。

3 科学性原则选题得科学性就就是指选题得依据与设计理论就是科学得。

4 可行性原则可行性即指具备完成与实施课题得条件。

5 效益性原则由于我国经济力量有限,目前只能资助具有效益性得项目。

四选题得程序

选定科研课题,需要经过一个提出问题—查阅文献—形成假说—确定方案—立出课题得过程。

1 提出问题

2 文献检索

3 建立假说

4 确定方案

5 确定选题名称

选题名称得确定应充分考虑以下几点:

(1)简明(2)具体(3)新颖(4)醒目

6 选题报告

选题报告包括如下内容:课题得意义、立题依据、国内外有关进展、完成课题得技术路线与关键、方法与指标选择、预试情况、预期成果、安排与进度存在得问题与解决方法。开题报告写作要点就是选题得需求性与可能性。需求性包括该项研究对经济建设与社会进步得价值,就是否具有较高得学术价值与应用价值,在研究方法上有无创新。可行性强调就是否具备了科研工作得基本条件,就是否具备了足够数量得、符合标准得研究对象,研究方法就是否能够为患者所接受等。

五如何选题

1 从临床实际中选择课题

2 从学术争论中选择课题

3 从项目指南中选择课题

4 从文献得空白点选题

5 从已有课题延伸中选题

6 从改变研究要素组合中选题

7 从学科交叉得边缘区与空白区选择课题

8 学会借鉴移植,建立自己得课题

六选题得注意事项

1 必须联系实际:即研究人员得自身素质及单位得实验条件与观察手段就是否具备,该课题就是否有实用价值。条件好得研究单位可选择前瞻性得理论性得课题。

2 必须考虑可行性与现实性:经全面得文献调查,证明自己课题得主要技术要求就是有一定得理论基础与可行性。科研经验不多得可先选单科得课题。

3 必须就是亲自参与得:结合自身得专业,本人在实践中接触最多、深思熟虑、兴趣最浓得课题,往往也就就是最有希望成功得课题。初学者最好选择应用推广性得课题。

-实验设计原理

实验得目得就是能够确切地得到处理因素(T)得实验效应(e),即实验效应必须就是处理因素所引起得。处理因素与实验效应得因果关系可以用下式表示: