测量设备失准通知单
6.监视和测量设备控制程序QR-06
4.6 监视和测量设备的使用
4.6.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。
4.6.2 在使用检验试验设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。
4.3监视和测量装置的检定校准
4.3.1新购置的监视和测量装置，在使用前要进行检定供作业指导书；
4.3.2监视和测量装置检定校准合格后，按规定做出表明状态的标志或经批准的识别记录。
4.3.3用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前必须进行确认其满足预期使用要求的能力，必要时重新确认。
4.5.3 对于监视和测量用的软件，在使用前应进行校准，并填写相应的校准记录。
4.5.4 检定不合格又无法修复的监视和测量设备，经检定人员判定后出据《监视和测量设备报废单》，由计量管理员进行销帐处理。
4.5.5监视和测量装置不得超周期使用，使用者若发现有超周期情况应及时送交质量检验部计量室进行处置。
3.3质量部负责对检验设备操作人员的培训、考核。
3.4 质量部负责编制所需检验、检测设备仪器的采购申请，并负责设备的使用、校准和保养。
4. 工作流程
4.1监视和测量装置的配备
4.1.1 在配备监视和测量装置时，必须满足工艺和质量控制要求。同时要考虑配备监视和测量装置的可靠性、实用性、经济性及符合国家计量法律法规和有关规定。
4.6.3 使用者在使用过程中，对高精端设备要轻拿轻放，防止其损坏或失效。
4.7 监视和测量装置的报废
4.7.1送司外检定的监视和测量装置经检定不合格，又无修复价值时，由检定部门出具《监视和测量设备报废单》》，由计量管理员销帐处理。
检验、测量设备管理制度【11篇】
检验、测量设备管理制度【11篇】【第1篇】检验、测量设备管理制度 1 目的对检验、测量设备进行有效控制，确保检验、测量设备满足规定要求。
2 适用范围适用于本公司使用的所有检验、测量设备。
3 职责3.1 技术部负责检验、测量设备管理。
3.2 使用部门负责检验、测量设备的使用、维护保养。
4 采购4.1 使用部门需增添检验、测量设备时，填写申购单交技术部审查后报总经理批准。
4.2 检验、测量设备由市场部组织人员进行采购。
4.3 检验、测量设备购入后，技术部组织有关人员进行验收。
4.4 开箱验收一般包括以下内容：（1）包装物是否完好无损；（2）整机完整性与外观检查；（3）主机、附件、随机工具的数量与合同及装箱单的一致性；（4）使用说明书等技术资料是否齐全。
5 质量验收5.1 根据采购文件规定的技术要求或相应的规程、规范、标准、使用说明书等，对检验、测量和试验设备的性能及技术指标进行质量验收。
计量器具须经检定/校准。
5.2 验收合格的检验、测量设备，方可报销入库；验收不合格的检验、测量设备，由市场部负责向供方退货/索赔。
6 登记技术部对检验、测量设备进行登记，建立检验、测量设备管理台帐。
7 发放使用部门到技术部办理领用检验、测量设备手续，明确保管人和放置地点。
保管人因人事变动重新确定的、放置地点有变化的，使用部门应及时通知技术部进行变更。
8 使用8.1 使用检验、测量设备前，必须检查其是否有合格或准用标志，是否在有效期内。
8.2 使用人员必须按检验、测量和试验设备操作规程或使用说明书进行操作。
8.3 主要检验、测量和试验设备使用后，使用人员应及时予以记录。
9 检定/校准9.1 技术部在每年制定检验、测量设备周期检定/校准计划，经总经理批准后，组织实施。
9.2 当检验、测量设备状态发生变化（如停用、重新启用、报废）时，技术部对周期检定/校准计划进行更改。
9.3 检验、测量设备的检定、校准周期，根据计量检定规程、校准规范、制造厂建议、使用频繁程度和严酷程度、使用环境的影响、测量准确度要求等由技术部确定。
ISO13485：2016内审检查表（完整各部门）
ISO13485：2016内审检查表（完整各部门）ISO13485：2016内审检查表(完整各部门)审核员：第 1 页共 10 页受审部门总经理管理者代表审核内容⽇期标准条款审核⽅法记录评价符合查看体系⽂件判别是否符合标准规定。
1按要求建⽴⽂件化的质量管理体系。
查，符合标准规定4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。
理体系总要求检查是否相符。
覆盖的产品范围符合查，⽂件齐全符合符合符合 3质量管理体系各层次的⽂件。
检查是否齐全。
4质量管理体系的删减。
有没有删减部分，如有则记录有删减合理查⽂件⽬录判别各级⽂件是否齐全。
抽查三份⽂件是否相符1公司应建⽴并保持的质量管理体系⽂件。
查，各级⽂件齐全符合符合查⽬录，判别是否能满⾜⽣产经营的需求4.2.1⽂件 2保存的医疗器械的法律、法规。
要求总则满⾜⽣产经营的需求3对每⼀型号的医疗器械建⽴并保持⼀套技术⽂档抽查⼀套技术⽂档，检查是否正确、相关技术⽂件符合。
齐全、清晰，符合⽣产要求。
质量⼿册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含YY/T0287 专⽤要求内容，有描述过程及其相互作⽤。
4.2.2质量⼿册检查质量⼿册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，有⽆缺YY/T0287专⽤要求内容，有没有描述过程及其相互作⽤。
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成⽂件的程序或对其引⽤。
符合符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作⽤的表述。
5.1 1总经理对其建⽴和改进质量管理体系的承诺。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量⽅针符合符合2总经理将满⾜顾客要求和法律、法规要求的重要询问⼆个现场员⼯，作出判断明⽩满⾜顾客要求和法律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满⾜。
计量设备失准时检测数据的评定与追溯管理制度
计量设备失准时检测数据的评定与追溯管理制度GB/T19000 （IS09000）系列标准要求发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时,应评定已检验或试验结果的有效性。
根据国家和国际标准的要求，结合质量体系认证、完善计量检测体系中的实践，分析、探讨了对处于失准状态下的检验、测量和试验设备（含计量器具、计量仪表等，文内简称计量设备）所出据的检测数据进行评定、追溯的有关办法。
为满足国际质量标准的要求，确保企业计量检测体系规范运行并为产品的高质量生产提供可靠的基础保证，必须完善对处于失准状态下的计量设备的控制，对其已出据的影响检验或试验结果的检测数据实施评价和必要的追溯。
本制度就此假定在有关计量设备上次检定（校准）的有效性、校准方法和频次、人员培训及计量设备的适用性的评审等软件环境完好有序的前提下，重点针对计量设备失准的硬件环境规范管理。
1•实施数据评定追溯的思路实施检测数据的评定与追溯目的是为了避免因失准计量设备在未被察觉时投入使用后所出据的检测数据影响已检验的试验结果的有效性。
从计量设备投入使用后的产品（即检测数据）于企业追求最佳质量成本的影响考虑，生产检测、大宗物料的进出、能源及安全环保等方面的计量数据影响程度很大，则有必要在此类计量数据出现可疑时开展检测结果的评定工作，必要的实施追溯；联系实际,可确定具体实施工作应从量值传递系统到计量设备服务对象的诸环节开展。
检测结果的评定、追溯流程应是：分析失准计量设备评定已出检测数据版本：V1.0评判检测数据影响、效能追溯已检测产品等循序渐进的几个过程。
2•检测数据评定、追溯工作的实施范围和工作重点2.1检测数据评定、追溯工作的实施范围通过分析计量设备失准的类型及程度、计量设备的使用及作用效能的影响，可确定在企业计量检测体系的量值传递（量值溯源）系统和计量设备服务领域（重点是生产检测领域）实施失准计量设备检测数据的评定追溯工作。
（1）对企业量值传递（量值溯源）系统,是对在用计量标准失准时开展工作，完成数据评定，必要时对已开始的检定（校准）工作重新进行，并分析对计量设备服务对象的影响。
检测设备控制程序
检测设备控制程序1.0目的：对检验、测量和试验设备（包括软件）的购置、校准、使用和维护进行控制，保证这些设备的测量准确度并且符合要求的测量能力。
2.0合用范围：合用于公司对生产和品检检测的控制。
3.0职责：3.1质检部负责检测工具的管理及校准工作。
3.2使用部门负责对检测工具的日常维护工作。
4.0工作程序4.1控制方法4.1.1检测仪器的控制分为校准和保养两种，以下两种情况须校准,其余的检测仪器可安排保养。
➢直接用于判断产品质量的检测仪器➢生产中的重要的检测仪器。
4.1.2校准可采用外校及内校两种，具体要求如下：➢外校须追溯到国家计量局。
➢内校须由质量检验部编制《校准指导书》，其应包括校准周期、方法、工具、校准的标准，校准的标准须追溯到国家计量局。
4.1.3需保养的检测设备依照《保养指导书》保养。
4.2质检部根据实际使用的所有检测仪器列入《检测仪器一览表》，《检测仪器一览表》需说明控制方法即：校准（内校、外校）、保养。
4.3校准的实施4.3.1校准的时机：a.《校准指导书》规定的校准周期。
b.新购买时。
c.修理及调整后。
d.过程中怀疑有失准时。
e.大型检测仪器搬运后。
4.3.2质检部根据前次校准日期及核准周期确定校准日期，在校准日期到前以联络文形式通知使用部门作出安排。
4.3.3外校由质检部负责联系合格的校准服务商，校准完成后应取回检定证书或者合格证和校准标签。
4.3.4内校由质量检验部按照《校准指导书》校准，并记录在《校准记录》上，校准后应贴上标签。
4.3.5发现设备失准时，应对失准的影响进行评审，需要时，对已测产品追回重测。
不合格的检测设备由质检部安排送外修理，修理后应重新校准。
4.4使用与维护4.4.1对以下检测工具之使用人须依照《检测设备使用规范》培训合格方可使用。
4.4.2长期贮存的检测工具应按规定加油及包装。
***4.5文件和记录4.5.1质检部建立检验、测量和试验设备的档案，档案中包括设备的使用说明书、历次检定报告和使用情况记录。
施工单位计量器具管理办法
中建一局华南区域公司计量器具管理办法第一章、总则第一条制定目的为保证计量过程的准确性，使用于监视和测量的计量器具按计划要求进行购置，并在入库、发放、使用、封存、报废等阶段始终处于受控状态，使其满足工程质量、安全、环保等工作需要，特制定本办法。
第二条编制依据《中华人民共和国国家计量法》；《中华人民共和国计量法实施细则》；现行的国家、行业、地方标准、规程；中国建筑科技管理手册。
第三条术语计量器具分类：计量器具的A、B、C类划分执行集团公司计量器具管理名录A 类为强制检定计量器具，B类为周期检定计量器具，C类为一般管理计量器具，校准:在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统的示值或实物量具所体现的值与被测量相对应的已知值之间关系的一组操作。
检定：国家法制计量部门（或其他法定授权的组织）为确定或证实测量器具完全满足检定规程的要求而做的全部工作。
监视：调查，监督，经常评审，按一定的时间间隔测量试验，特别是为了调节或控制的目的。
监视设备如：烟雾传感器、电子眼、电焊机上的电流表、电压表。
测量：确定或决定空间的大小或（某事）的质量，运用某些已知尺寸或能力的物体或通过与固定单位比较来确定或决定大小或质量。
第二章、管理职责第三章、计量器具管理第四条管理流程第五条管理工作内容5.1、购置管理计量器具购置前，项目部计量管理人员应根据工程项目特点按《项目部（分包单位）计量器具配置标准》（见附件1）要求编制购置计划，经审批后方可购买。
公司根据项目的情况决定购买或者调配，项目部根据审批意见执行（1）固定资产计量器具购置项目开工前期由计量管理人员填写《计量器具固定资产购置计划表》（见附件3-1）公司相关部门科技质量部审核、物资部审批；属于固定资产范畴的，参照“中建一局华南区域公司固定资产及无形资产管理实施细则”执行。
单件计量器具金额超过5000元属于固定资产。
（2）非固定资产计量器具购置购置非固定资产计量器具，应由使用项目计量管理人员填写《计量器具购置申请表》（见附件3-2），并由项目总工审核、项目经理审批。
不合格测量设备的评价和追溯
不合格测量设备的评价和追溯施国强【摘要】根据GB/T 19001-2008“质量管理体系要求”中的规定,对不合格测量设备的评价和追溯要求进行了解读和探讨,并结合工作实例,就如何制定出实用可行的评价和追溯机制,使其既满足国家标准规定的要求,又能够将因测量设备的失效而影响到产品质量以及将资源利用的风险降低到可接受程度进行了论述.【期刊名称】《计测技术》【年(卷),期】2012(032)006【总页数】3页(P67-69)【关键词】不合格测量设备;评价;追溯【作者】施国强【作者单位】中航工业金城南京机电液压工程研究中心,江苏南京211106【正文语种】中文【中图分类】TB91 问题提出近几年，在对各企、事业单位质量管理体系的认证、复查过程中，评审专家或检查组对不合格测量设备的评价和处理越来越关注，这是因为用于产品质量控制或进、出厂物品接收与交付的测量设备一旦失效或未被及时察觉，极有可能造成批量产品的质量失控或报废。
由于计量具有一定的权威性，失准计量数据往往难于发现，造成的后果会更加严重。
在国家标准GB/T19001－2008“质量管理体系要求”7.6条款中，对不合格测量设备的评价和处理做出了如下要求:“……此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
……”，仔细解读此条款可知，其内容包含有两层含义:1)当发现测量设备不符合发生时，应对该测量设备以往 (自上一次检定或校准之日起，直至发现不符合之日止)的使用情况进行了解，对在此期间出具的测量结果是否有效进行评价并做好记录。
即当测量设备不符合发生后，对测量结果必须进行有效性评价。
2)对该设备和任何受影响的产品 (根据受影响的程度)采取适当的措施。
或者说，经过评价，当测量结果有效性符合预期要求，对产品没有影响时，可不采取措施;当测量结果有效性不符合预期要求或无法确定时，应对受影响的产品采取适当的措施(根据受影响的程度)，以保证产品的预期质量。
测量设备的期间核查及判定 Word 文档
测量设备的期间核查及判定一、期间核查的概念及目的测量设备性能的准确与否，直接影响到实验室检定、校准、检测结果的准确可靠。
为保证测量设备性能满足预期的使用要求，保证其量值的溯源性，须定期进行校准或检定。
然而由于测量设备固有特性的变化或漂移，在每次检定或校准后并不能保证其量值始终得到维持，因此，在日常工作中需要经常对测量设备的性能进行核查，以便及时识别可能发生的超出预期范围的变化或失效，确认其性能是否得到有效维持或是否满足其使用要求而不会得到非预期的使用。
因此，期间核查的概念可以表述为:在测量设备相邻两次校准或检定期间，采用可信的方法对其使用功能及测量性能进行的一种核查，以验证其是否得到有效维持，即旨在确认测量设备校准状态的可信程度。
二、期间核查的对象不同实验室的测量设备期间核查要求是不尽相同的。
按照ISO/IEC17025和JJF1069-2007的要求，校准实验室和法定计量检定机构必须对其计量标准和标准物质进行期间核查，对其他测量设备以及检测实验室的一般测量设备，需要进行期间核查的有使用频次高的，使用环境恶劣的，对检测结果有重大影响的，移动使用的，漂移较大、稳定性较差的，用于现场检测的，曾经过载或怀疑有质量问题的等。
三、期间核查的方法及其判定原则期间核查的方法有多种，可根据实验室及其检定、校准、检测样品的特点，从测量设备的特性以及经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑。
首先要有一个核查标准，用以对测量设备进行期间核查。
核查标准的性能必须稳定，它可以是上一等级、下一等级或同等级计量标准、标准物质，也可以是准确度等级更高或较低的同类测量设备、实物样品等。
期间核查并不需要对测量设备的所有测量功能、全部测量范围进行核查，主要针对需要使用以及漂移较大的功能、测量范围或测量点进行核查即可。
期间核查时应排除诸如人员、环境等因素的影响，为此测量次数应足够(例如6～10次)，通常取重复测量的平均值作为核查结果。
计量器具管理规定
计量器具管理规定文件编号：编制：审核：批准：2022年3月1日发布2022年4月1日实施目录一、计量管理总则 (3)二、计量器具的流转制度 (4)三、计量器具的周期检定制度 (4)四、计量器具的使用、维修、保养制度 (5)五、计量器具不定期检查监督制度 (5)六、技术档案、原始记录及资料的管理制度 (5)七、计量工作的考核、奖惩制度 (6)八、计量人员岗位责任制 (7)九、能源计量管理制度 (8)十、计量器具修理、报废、更新管理制度 (9)十一、压力表安全管理制度 (9)一、计量管理总则一、机构体制：1、车用电磁阀总经办是主管质量部计量工作的职能部门，在总经办的领导下，统一管理质量部的计量工作。
2、质量部主持计量工作，质量部计量管理员负责具体工作，参加计量工作的有关活动。
二、计量机构的职能1、贯彻国家计量法令、政策和有关规定，制定总经办计量管理制度和发展规划，组建质量部计量管理体系。
2、逐步建立总经办所需的计量标准，保证量值传递准确、可靠。
负责计量技术工作。
3、统一管理计量器具和设施。
4、组织开展计量检测，提供计量保证。
5、统一管理计量人员的考核和培训。
6、在总经办内部执行计量监督，具有计量执法职能，处理总经办内部计量纠纷。
三、计量器具配备率及计量检测率1、各部门应根据自己的工作特点和计量要求，提出合理配备计量器具的方案报质量管理部，以逐步完善计量器具的配备。
2、用于工艺过程控制，质量管理及经营管理，计量器具的配备率均应达到98％以上。
3、控制工艺质量的计量检测率，物料进出的计量检测率均应达到95%以上。
四、计量器具的管理对象1、各类标准计量器具。
2、长度、重量、温度、力学、现代计量器具和电子仪表，分析检验仪等各类在用计量器具。
二、计量器具的流转制度一、申请购置属固定资产的检测役备，应由需用部门向总经办质量部提出计划，质量部按生产需要审核，并编制申购报告报请总经办部长审核，经总经理批准后，委托供应部门购买。
计量管理制度
计量管理制度1.总则(1)根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》，制定本制度。
(2)为了加强和完善公司计量工作监督与管理，认真贯彻执行国家计量法，保证量值传递的准确和统一，提高工程质量，降低各种消耗，提高经济效益，保证安全生产等目的，特制定本制度。
2.计量工作管理系统(1)公司建立以总工程师为首的计量工作领导小组，负责领导公司的计量管理工作。
技术管理部为公司计量工作的职能管理机构。
(2)基层单位的计量工作由项目总工程师负责领导，日常业务工作由计量员(兼职)负责。
3.计量器具流转制度(1)计量器具的选用。
1)各基层单位在每个单位工程开工前，应根据工程实际情况和建筑安装工程施工规范、规程、质量检验评定标准等技术文件要求，选择适用的计量器具。
2)计量器具选用时，应满足以下内容：①所选计量器具的计量单位与所要测量的参数的计量单位都应为法定计量单位，且二者一致。
②所选计量器具的准确度等级应高于所要测量参数的允许误差值的3～5倍。
③所选计量器具的量限应大于所要测量的参数的全量限的1/3。
(2)计量器具的采购。
1)公司所属各单位要求购置计量器具时，应由计量员填写计量器具购置申请单，一式两份，报公司技术管理部审核批准后实施。
单件器具超过2000元的，还须经总工程师审批。
2)购置计量器具时，在满足生产经营技术标准的前提下，必须购置带有CMC标志的计量器具。
3)采购计量器具时，应审查拟购计量器具有无出厂检定合格证、使用说明书及有关技术文件，检查计量器具有无厂标、外观质量、配套附件数量及包装等，确认符合要求后方可提货。
提货时应逐件进行上述检查。
4)购置计量器具时，应严格按购置申请单的要求办理。
5)未经申请批准，任何单位或部门不得私自购置计量器具，否则，视情节轻重给予处理。
(3)计量器具的首次检定。
1)购得的计量器具(除C类中外观检查和对比检查的器具)首先应由国家法定计量检定机构进行检定；经检定合格的器具可办理登记手续，投入使用，经检定不合格的器具应按规定时间持器具到所购处进行退货或换货。