药物经济学第九章-药物经济学应用 PPT课件
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药物评价.ppt
◈ 药物流行病学
对已上 市药品
安全性 有效性 稳定性
药物经济学 药物管理政策法规
经济性
37
第十一章 药品上市后再评价
一、药品上市后再评价的基本概念
◈ 2、药品上市后再评价的必要性
临 床
研究一个创新药物约需10年，且评审时有严格的
药
标准和要求，仍有许多问题不能完全掌握，新药上市
学
前研究的局限性
◈
◈ 动物实验的局限性
39
第十一章 药品上市后再评价
一、药物利用评价的由来与发展
◈ DUR发展：
临 床
1996年美国医疗机构联合评监委员会（ASHP）对
药
全美医院药学服务调查报告，71.7%的医院为住院病
学
人开展了DUR工作
◈
7
第九章 药物利用评价
一、药物利用评价的由来与发展
◈ 近年DUR的发展：表现在两个方面
临 床 药
一是利用药物流行病学方法进行客观评价，包括群体 研究和横断面研究
二、药物利用评价的定义和意义
◈ 2、 DUR的性质：
临 床
◈方案的设计——专属性
药
一个特定的DUR方案只适用于一个特定的保健系统，
学
因为每个卫生保健系统的DUR方案都是根据这个系统
◈
质量保证（QA）总目标而设计。
11
第九章 药物利用评价
二、药物利用评价的定义和意义
◈ 2、 DUR的性质：
临 床
◈方案的实施——有计划、有组织
◈
◈ 中药上市后的再评价
◈ 小结
35
第十一章 药品上市后再评价
一、药品上市后再评价的基本概念
◈
临 1、概念
药物经济学PPT课件
Arthritis Rheum2005;53;185-197
（三）成本-效益分析
定义：
一种成本和结果均以货币单位进行测量和评估，对药物治疗方 案所消耗的卫生资源价值（成本）和由方案产生的结果值（效益） 进行比较的方法。
指标：
用货币单位表示的结果（效益）
方法：
1. 净效益 净效益=效益-成本
2. 费效比 费效比=效益/成本
（二）决定研究角度
（三）研究方案设计
➢ 前瞻性 ▪ 药物经济学试验（PCT） ▪ 平行试验 (piggy back) • RCT（临床Ⅲ期 ）+成本资料收集
➢ 回顾性研究 ▪ 临床试验数据+补充收集治疗费用数据
➢ 模型研究 ▪ 临床试验+文献资料+专家咨询
➢ 混合试验设计
建议：药物经济学研究最好与临床随机对照试验（RCT）相结合，
1或100代表健康） – 测量方法：
• 直接测量：直接分级法(rating scale)
» 标准博弈法(standard gambling)
» 时间权衡法(time-trade off)
» 个人权衡法Person Trade-Off method • 间接测量：健康质量调查表（QWB）、健康效用指数
3. 投资回报率 投资回报率=（净效益/成本）×100%
适用性
➢ 优点 适用于单个或多个不相关的治疗方案的评估。 如类风关病人的药物治疗和康复性锻炼；化疗住院治 疗和预防性治疗方案比较
➢ 缺点 有时结果难以转化成货币单位。 如疗效、副作用、生命质量评价等
➢ 应用 卫生经费预算和政策评估
社会总成本:各项支出费用总和(人员工资除外)
社会经济效益: 直接社会效益(避免新发肺结核患者所减少的社会医疗费用支出) + 间接社会效益(避免劳动力损失而挽回的社会经济价值)
（三）成本-效益分析
定义：
一种成本和结果均以货币单位进行测量和评估，对药物治疗方 案所消耗的卫生资源价值（成本）和由方案产生的结果值（效益） 进行比较的方法。
指标：
用货币单位表示的结果（效益）
方法：
1. 净效益 净效益=效益-成本
2. 费效比 费效比=效益/成本
（二）决定研究角度
（三）研究方案设计
➢ 前瞻性 ▪ 药物经济学试验（PCT） ▪ 平行试验 (piggy back) • RCT（临床Ⅲ期 ）+成本资料收集
➢ 回顾性研究 ▪ 临床试验数据+补充收集治疗费用数据
➢ 模型研究 ▪ 临床试验+文献资料+专家咨询
➢ 混合试验设计
建议：药物经济学研究最好与临床随机对照试验（RCT）相结合，
1或100代表健康） – 测量方法：
• 直接测量：直接分级法(rating scale)
» 标准博弈法(standard gambling)
» 时间权衡法(time-trade off)
» 个人权衡法Person Trade-Off method • 间接测量：健康质量调查表（QWB）、健康效用指数
3. 投资回报率 投资回报率=（净效益/成本）×100%
适用性
➢ 优点 适用于单个或多个不相关的治疗方案的评估。 如类风关病人的药物治疗和康复性锻炼；化疗住院治 疗和预防性治疗方案比较
➢ 缺点 有时结果难以转化成货币单位。 如疗效、副作用、生命质量评价等
➢ 应用 卫生经费预算和政策评估
社会总成本:各项支出费用总和(人员工资除外)
社会经济效益: 直接社会效益(避免新发肺结核患者所减少的社会医疗费用支出) + 间接社会效益(避免劳动力损失而挽回的社会经济价值)
药物经济学临床学PPT课件
将不同治疗方案的成本与效果进行比较， 以评估不同方案的经济效益。
成本-效用分析
最小成本分析
在成本-效益分析的基础上，引入效用这一 指标，以评估不同方案对患者的健康状况 和生存质量的改善程度。
通过比较不同治疗方案的成本，找出成本 最低的治疗方案。
02
临床药学概述
临床药学的定义
01
临床药学是指以患者为中心，以 提高药物治疗效果和安全性为目 的，对临床用药进行科学管理和 监督的一门学科。
02
临床药学的主要任务是研究药物 在人体内的代谢、药效和安全性 ，以及药物对患者的治疗效果和 不良反应。
临床药学的重要性
01
02
03
提高药物治疗效果
通过科学的用药方案和个 体化治疗，提高药物治疗 效果，减少不良反应和耐 药性的发生。
保障患者权益
确保患者获得安全、有效、 经济的药物治疗，维护患 者的健康权益。
药物治疗方案设计与优化
通过科学研究和实践经验，设计和优化药物 治疗方案，提高治疗效果和安全性。
03
药物经济学与临床药学关 系
药物经济学对临床药学的影响
药物经济学为临床药学提供决策依据
01
通过比较不同治疗方案的成本和效果，临床药学可以更科学地
选择最经济、最有效的治疗方案。
药物经济学促进临床药学合理用药
药物经济学临床学 ppt课件
目录
• 药物经济学概述 • 临床药学概述 • 药物经济学与临床药学关系 • 药物经济学在临床实践中的应用 • 案例分析
01
药物经济学概述
药物经济学的定义
药物经济学是一门应用经济学的理论、方法和技术，研究药 品或医疗服务从研制开发、生产、流通到使用全过程中，有 关经济效益、成本与效用之间关系的科学。
药物经济学ppt课件
药物经济学评价
复旦大学公共卫生学院 胡善联
2005年高级卫生经济学课程
.
1
药物经济学研究的重要性
经济性
有效性
药品
.
安全性
2
药物经济学介绍
• 药物经济学是卫生经济学的一部分 • 近年来新发展起来的一门交叉学科 • 它需要有药学，临床学，经济学，流行病
学，临床流行病学，药物流行病学，社会 学等多学科的知识 • 它研究的主要内容有药品的需求，供给 ， 药品市场，药品价格，药品政策及药物的 经济学评价
活动，性功能，社会活动，一般健康） • 生活质量 （SF-36, 总体精神健康指数
(PGWB), 胃肠道症状分级体系（GSRS)
.
32
成本效益分析
• 成本效益分析（CBA) • 成本与效益均为货币单位 • 可计算成本效益比 (BCR=B/C) • 可计算净效益 （B – C，效益-成本）
.
33
增量(边际)成本效果(效用)分析
.
26
磨合成本法（friction cost method）
• 在完全劳动力市场条件下，由于患者缺勤、 休工需要招募、培训新的职工来代替
• 在这段磨合期中除生产损失外，还需要有 培训上岗的成本投入，以此来估计患病后 对总生产造成损失的价值
.
27
磨合成本的示意图
直止职位补充
磨合期
人力资本损失
疾病发生
• 非医疗直接成本（交通、病人营养及家属 的其他开支）
• 只计算与疾病有关的成本(attributable cost)，不包括其他伴随疾病的治疗费用
• 不同年份的医疗成本需要用消费物价指数 (CPI)校正
.
20
药物的成本研究
复旦大学公共卫生学院 胡善联
2005年高级卫生经济学课程
.
1
药物经济学研究的重要性
经济性
有效性
药品
.
安全性
2
药物经济学介绍
• 药物经济学是卫生经济学的一部分 • 近年来新发展起来的一门交叉学科 • 它需要有药学，临床学，经济学，流行病
学，临床流行病学，药物流行病学，社会 学等多学科的知识 • 它研究的主要内容有药品的需求，供给 ， 药品市场，药品价格，药品政策及药物的 经济学评价
活动，性功能，社会活动，一般健康） • 生活质量 （SF-36, 总体精神健康指数
(PGWB), 胃肠道症状分级体系（GSRS)
.
32
成本效益分析
• 成本效益分析（CBA) • 成本与效益均为货币单位 • 可计算成本效益比 (BCR=B/C) • 可计算净效益 （B – C，效益-成本）
.
33
增量(边际)成本效果(效用)分析
.
26
磨合成本法（friction cost method）
• 在完全劳动力市场条件下，由于患者缺勤、 休工需要招募、培训新的职工来代替
• 在这段磨合期中除生产损失外，还需要有 培训上岗的成本投入，以此来估计患病后 对总生产造成损失的价值
.
27
磨合成本的示意图
直止职位补充
磨合期
人力资本损失
疾病发生
• 非医疗直接成本（交通、病人营养及家属 的其他开支）
• 只计算与疾病有关的成本(attributable cost)，不包括其他伴随疾病的治疗费用
• 不同年份的医疗成本需要用消费物价指数 (CPI)校正
.
20
药物的成本研究
《药物经济学研究》课件
总结词
该案例探讨了某罕见病药物的经济学评价，包括药物 的疗效、安全性、成本等方面的评估。
详细描述
该案例首先介绍了罕见病药物的市场背景和研发概况， 然后对某罕见病药物的疗效、安全性、成本等方面进行 了全面的经济学评价。通过对比不同治疗方案的成本和 效果，评估了该药物的经济学价值。同时，该案例还讨 论了罕见病药物研发面临的挑战和政策建议。
总结词
该案例探讨了某心血管药物的经济学评价，包括药物的 有效性、安全性、成本等方面的评估。
详细描述
该案例首先介绍了心血管药物的市场背景和研发概况， 然后对某心血管药物的疗效、安全性、成本等方面进行 了全面的经济学评价。通过建立经济学模型，评估了该 药物在不同治疗方案下的经济学价值。
案例三：某罕见病药物的经济学评价
成本-效果分析
总结词
通过比较不同治疗方案的成本和效果，评估 治疗方案的经济性。
详细描述
成本-效果分析将治疗方案的直接成本和间 接成本与其产生的治疗效果进行比较。效果 通常以临床指标或健康状态指标进行量化评 估，例如症状减轻、病情缓解等。
成本-效用分析
总结词
通过比较不同治疗方案的成本和效用，评估治疗方案的经济性。
THANK YOU
药物经济学分析有助于优化药品报销比例和限额，提高医保资金使用效率，减轻患者和医保基金的经 济负担。
03
药物经济学评价方法
成本-效益分析
总结词
通过比较不同治疗方案的成本和效益，评估治疗方案的经济性。
详细描述
成本-效益分析将治疗方案的直接成本和间接成本与其产生的效益进行比较，通常以货币为单位进行量化评估。 效益可以包括临床效果、患者生活质量、生存率等方面的改善。
总结词
药物经济学的应用PPT文档共65页
药物经济学的应用
1、合法而稳定的权力在使用得当时很 少遇到 抵抗。 ——塞 ·约翰 逊 2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美 德。— —伯克
3、最大限度地行使权力总是令人反感 ；权力 不易确 定之处 始终存 在着危 险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊，可是来自 子可以 拉着它 的鼻子 走。— —莎士 比
39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
40、学而不思则罔，思而不学则殆。——孔子
谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
xiexie! 38、我这个人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
1、合法而稳定的权力在使用得当时很 少遇到 抵抗。 ——塞 ·约翰 逊 2、权力会使人渐渐失去温厚善良的美 德。— —伯克
3、最大限度地行使权力总是令人反感 ；权力 不易确 定之处 始终存 在着危 险。— —塞·约翰逊 4、权力会奴化一切。——塔西佗
5、虽然权力是一头固执的熊，可是来自 子可以 拉着它 的鼻子 走。— —莎士 比
39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
40、学而不思则罔，思而不学则殆。——孔子
谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
xiexie! 38、我这个人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
药物经济学第九章-药物经济学应用 PPT课件
第四，形成新的药品研发方案
11
提高药品经济性的方法
一、提高药物为患者带来的收益，同时降低治疗成本 二、保持治疗成本，提高药物为患者带来的收益 三、保持药物为患者带来的收益不变，降低成本 四、小幅度提高治疗成本，同时大幅度提高患者的收益 五、小幅度降低患者的收益，大幅度降低治疗成本
12
四、药物经济学在药品研发：Ⅰ～Ⅲ期临床 试验阶段中的介入时机选择
另一方面还应让医务人员、药师以及患者 转变只注重治疗方案有效性、安全性的传 统观念，使其广泛了解并正确认识到药物 经济学在治疗方案中的作用和意义
24
二、药物经济学与药品目录制定
（一）基本药物目录、医保目录概述 1.基本药物目录概述 遴选基本药物的原则：为临床必需、疗效
切确、毒副反应清楚、适合国情。 最新版基础药物目录按照保基本、强基层、
药品研发阶段的工作不仅决定着产品在该环 节的成本大小，还关系到其在生产、流通、 使用各环节的成本，在该阶段通过良好的设 计降低成本将显著提高药物的经济性。
9
三、药物经济学在药品研发中的应用
对于药品研发来说，药物经济学最好的介 入时机是在药品上市前的临床试验阶段
在药物临床试验阶段开展药物经济学评价 需要将药物经济学研究目标与临床研究的 目标有机结合，但有时临床研究并不会因 药物经济学研究的目标而改变
在临床试验阶段开展药物经济学研究面临 较大的不确定性性，因此在评价时进行全 面的不确定分析具有重要作用
10
提高所研发产品的经济性步骤
首先，对产品的成本-收益进行评价，以使决策 者对其在相同治疗领域中的位置有所了解
其次，通过不确定性分析找出影响产品经济性 的重要敏感因素
第三，判断哪些敏感因素可以作为改进的对象 且具有改进的可行性
11
提高药品经济性的方法
一、提高药物为患者带来的收益，同时降低治疗成本 二、保持治疗成本，提高药物为患者带来的收益 三、保持药物为患者带来的收益不变，降低成本 四、小幅度提高治疗成本，同时大幅度提高患者的收益 五、小幅度降低患者的收益，大幅度降低治疗成本
12
四、药物经济学在药品研发：Ⅰ～Ⅲ期临床 试验阶段中的介入时机选择
另一方面还应让医务人员、药师以及患者 转变只注重治疗方案有效性、安全性的传 统观念，使其广泛了解并正确认识到药物 经济学在治疗方案中的作用和意义
24
二、药物经济学与药品目录制定
（一）基本药物目录、医保目录概述 1.基本药物目录概述 遴选基本药物的原则：为临床必需、疗效
切确、毒副反应清楚、适合国情。 最新版基础药物目录按照保基本、强基层、
药品研发阶段的工作不仅决定着产品在该环 节的成本大小，还关系到其在生产、流通、 使用各环节的成本，在该阶段通过良好的设 计降低成本将显著提高药物的经济性。
9
三、药物经济学在药品研发中的应用
对于药品研发来说，药物经济学最好的介 入时机是在药品上市前的临床试验阶段
在药物临床试验阶段开展药物经济学评价 需要将药物经济学研究目标与临床研究的 目标有机结合，但有时临床研究并不会因 药物经济学研究的目标而改变
在临床试验阶段开展药物经济学研究面临 较大的不确定性性，因此在评价时进行全 面的不确定分析具有重要作用
10
提高所研发产品的经济性步骤
首先，对产品的成本-收益进行评价，以使决策 者对其在相同治疗领域中的位置有所了解
其次，通过不确定性分析找出影响产品经济性 的重要敏感因素
第三，判断哪些敏感因素可以作为改进的对象 且具有改进的可行性
《药物经济学》课件
药物经济学与全球卫生
随着全球卫生问题的日益突出，药物经济学在全球卫生领域的应用也越来越广泛。例如，评估全球范 围内的基本药物目录、疫苗接种计划等公共卫生干预措施的成本-效果。
药物经济学在全球卫生领域的应用，将有助于更合理地分配和使用有限的卫生资源，提高全球范围内 的卫生水平和公平性。同时，通过国际合作和交流，可以促进药物经济学研究的国际化和标准化，推 动全球卫生事业的发展。
最小成本分析
比较不同治疗方案的成本，以 确定哪种方案的成本最低，从
而为决策者提供参考依据。
02
药物经济学评价方法
成本-效益分析
总结词
该方法通过比较不同治疗方案的成本和效益来评估其经济性。
详细描述
成本-效益分析将治疗方案的直接成本和治疗效果进行比较，以评估每单位效果 所需的治疗成本。它通常用于评估长期治疗方案，并考虑货币的时间价值。
案例二：某降压药的经济学评价
总结词
降压药治疗成本相对较低，但需要长期服用 ，经济学评价需考虑患者生命周期内的总成 本。
详细描述
某降压药价格相对较低，患者需要长期服用 。从单次治疗成本来看，该降压药的经济学 评价是正面的。然而，从患者生命周期内的 总成本来看，需要考虑该降压药对患者心血 管事件和其他并发症的预防效果，以及由此 产生的长期治疗成本。综合来看，该降压药
处方管理
药物经济学有助于医疗机构制定合理的处方管理政策，规范医生处方行为，避免过度用 药和不合理用药。
卫生技术评估与医保决策
卫生技术评估
药物经济学是卫生技术评估的重要手段 之一，通过对新药、新技术等进行全面 的经济效果评估，为卫生决策提供科学 依据。
VS
医保决策
药物经济学在医保决策中发挥着核心作用 ，通过对药品和疗法的经济效益进行分析 ，为医保政策的制定和调整提供支持。
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在临床试验阶段开展药物经济学研究面临 较大的不确定性性，因此在评价时进行全 面的不确定分析具有重要作用
10
提高所研发产品的经济性步骤
首先，对产品的成本-收益进行评价，以使决策 者对其在相同治疗领域中的位置有所了解
其次，通过不确定性分析找出影响产品经济性 的重要敏感因素
第三，判断哪些敏感因素可以作为改进的对象 且具有改进的可行性
一、指导供公共卫生资源的配置 二、作为制定药品价格或报销价格的依据 三、指导临床诊断指南和用药规范的制定 四、将药品的药物经济学数据与安全性、有
效性和质量一起，作为药品进入报销目录的 必要条件之一 五、是指导药品研发与制定市场推广战略
3
二、国内的研究与应用概括
我国的药物经济学研究起步较晚 我国在医药卫生领域中更强调的是安全性 和有效性，对经济性的认识和思考不足。然 而，随着医药卫生体制改革的不断深入，我 国对药物经济学在解决医药卫生领域中现实 问题的重要作用的认识也在不断提升 目前我国药物经济学研究还主要集中在单 纯的成本-收益评价方面，其他应用范围有待 进一步扩大。
第四，形成新的药品研发方案
11
提高药品经济性的方法
一、提高药物为患者带来的收益，同时降低治疗成本 二、保持治疗成本，提高药物为患者带来的收益 三、保持药物为患者带来的收益不变，降低成本 四、小幅度提高治疗成本，同时大幅度提高患者的收益 五、小幅度降低患者的收益，大幅度降低治疗成本
12
四、药物经济学在药品研发：Ⅰ～Ⅲ期临床 试验阶段中的介入时机选择
17
三、利用药物经济学指导药品定价
（一）、利用药物经济学指导药品定价的 具体应用
合理的药品价格除了应能反映市场供求， 体现药品治疗和疗效的差异，保持药品之 间的合理比价外，还应该能够使生产经营 者弥补合理生产成本并获得合理利润，并 在消费者可承担的范围内。
从制药公司角度的定价指的是厂商根据内部 成本和投资回报确定价格的方式——成本为 导向的定价模式
15
16
二、在药品定价中引入药物经济学的必 要性
药品价格的高低应反映药品的价格大小，而 药品价格不仅与成本相关，更取决于给消费 者带来的收益。
只根据成本制定的药品价格不能全面准确地 体现药品的价值，而只有综合考虑成本和收 益两方面因素才能制定出科学合理的药品价 格，药物经济学评价正是从药品治疗方案的 成本和收益两方面对其经济性进行评价的方 法，这使得其可以作为指导药品定价的可靠 依据
5
药物经济学研究贯穿了药品从研发、生产、 流通到使用的整个生命周期
药物经济学研究中最重要的指标即为成本 和收益（效益、效果及效用）而这两类指 标大多数与当时的社会、经济、文化、政 策相适应，这表明药物经济学研究的结果 具有一定的时效性
6
第二节 药物经济学与药品研发
一、药品研发的特点概述 药品研发包括新药的研究开发以及已知药
一、药品市场及药品价格策略概述 （一）药品市场概述 药品是全球公认的特殊商品 药品的消费市场上多个利益相关主体： 最终消费者是患者；患者的委托代理人是医师； 对医师处方具有审核权的药师；支付部分或全 部费用的医疗保险机构 药品供给市场上包含：药品生产企业、药品
批发企业、药品零售企业以及医疗机构各方。
药品研发阶段的工作不仅决定着产品在该环 节的成本大小，还关系到其在生产、流通、 使用各环节的成本，在该阶段通过良好的设 计降低成本将显著提高药物的经济性。
9
三、药物经济学在药品研发中的应用
对于药品研发来说，药物经济学最好的介 入时机是在药品上市前的临床试验阶段
在药物临床试验阶段开展药物经济学评价 需要将药物经济学研究目标与临床研究的 目标有机结合，但有时临床研究并不会因 药物经济学研究的目标而改变
第九章 药物经济学应用
1
学习目标
掌握：药物经济学在药物研究、药品价格 制定、合理用药及药品目录制定中介入的 必要性及其具体应用
熟悉：药物经济学在药品研发阶段介入的 时机选择，药品价格管制形式，预算影响 分析
2
第一节 药物经济学研究与应用概括 及特点
药物经济学是一门应用性很强的学科，在国 外主要有以下方面的应用
（一）变量解释及研究假设 （二）药物经济学研究在不同临床试验阶段
介入的静态决策分析 （三）药物经济学研究在不同临床试验阶段
介入的动态决策分析 （四）决策中需要注意的问题 1、选择在不同临床试验阶段进行药物经济学
研究的决策分析 2、数据来源及可靠性 3、药物经济学与药品价格管理
4
三、药物经济学研究与应用的特点
药物经济学的研究内容主要包括三个方面： 一是研究药物资源利用的经济效果，对药物 资源的利用程度进行评价 二是研究提供药物资源利用程度，利用效率 的途径与方法，从深层次上提高药物资源的 配置和利用效率 三是研究医药和经济的相互关系，探讨医药 与经济相互促进、协调发展的途径
药物经济学可以在药品上市前为研发主体 提供所研发的产品与其他产品相比经济学 优劣的关键信息，从而帮助研发主体判断 是否应继续进行投入。
药物经济学已被应用于药品研发项目的选 择和终止决策等方面
8
（二）药物经济学研究可提供改善药物经济 性的途径
药物经济学研究在研究阶段的介入除了能为 决策者提供中止或继续投入的信息外，还可 以为决策者开发出更具有经济性的产品提供 思路，改善药品经济性途径的关键在于成本 和收益两个指标
14
（二）药品价格形成模式
药品市场情况复杂，主要表现为典型的垄断 竞争市场。产生垄断的原因是专利保护及规 模经济形成的进入障碍。竞争是仿制药
药品定价的具体细节和过程异常繁复，从本 质上可以分布从市场和制药公司角度制定定 价策略
从市场角度的定价指的是通过评估产品对消 费者的价值来定价——市场为导向的定价模 式
物的改进，其主要的模式有突破性新药研 究开发、模仿性新药研究开发、延伸性新 药研究开发、应用现代生物技术开发新的 生化药物、现有药物制剂的药剂学研发以 及对老产品的生产工艺进行技术革新和技 术改造 特征：投资大、周期长、风险高
7
二、药物经济学在药品研发过程中介入 的必要性
（一）药物经济学研究可为药品研发决策 提供依据
10
提高所研发产品的经济性步骤
首先，对产品的成本-收益进行评价，以使决策 者对其在相同治疗领域中的位置有所了解
其次，通过不确定性分析找出影响产品经济性 的重要敏感因素
第三，判断哪些敏感因素可以作为改进的对象 且具有改进的可行性
一、指导供公共卫生资源的配置 二、作为制定药品价格或报销价格的依据 三、指导临床诊断指南和用药规范的制定 四、将药品的药物经济学数据与安全性、有
效性和质量一起，作为药品进入报销目录的 必要条件之一 五、是指导药品研发与制定市场推广战略
3
二、国内的研究与应用概括
我国的药物经济学研究起步较晚 我国在医药卫生领域中更强调的是安全性 和有效性，对经济性的认识和思考不足。然 而，随着医药卫生体制改革的不断深入，我 国对药物经济学在解决医药卫生领域中现实 问题的重要作用的认识也在不断提升 目前我国药物经济学研究还主要集中在单 纯的成本-收益评价方面，其他应用范围有待 进一步扩大。
第四，形成新的药品研发方案
11
提高药品经济性的方法
一、提高药物为患者带来的收益，同时降低治疗成本 二、保持治疗成本，提高药物为患者带来的收益 三、保持药物为患者带来的收益不变，降低成本 四、小幅度提高治疗成本，同时大幅度提高患者的收益 五、小幅度降低患者的收益，大幅度降低治疗成本
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四、药物经济学在药品研发：Ⅰ～Ⅲ期临床 试验阶段中的介入时机选择
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三、利用药物经济学指导药品定价
（一）、利用药物经济学指导药品定价的 具体应用
合理的药品价格除了应能反映市场供求， 体现药品治疗和疗效的差异，保持药品之 间的合理比价外，还应该能够使生产经营 者弥补合理生产成本并获得合理利润，并 在消费者可承担的范围内。
从制药公司角度的定价指的是厂商根据内部 成本和投资回报确定价格的方式——成本为 导向的定价模式
15
16
二、在药品定价中引入药物经济学的必 要性
药品价格的高低应反映药品的价格大小，而 药品价格不仅与成本相关，更取决于给消费 者带来的收益。
只根据成本制定的药品价格不能全面准确地 体现药品的价值，而只有综合考虑成本和收 益两方面因素才能制定出科学合理的药品价 格，药物经济学评价正是从药品治疗方案的 成本和收益两方面对其经济性进行评价的方 法，这使得其可以作为指导药品定价的可靠 依据
5
药物经济学研究贯穿了药品从研发、生产、 流通到使用的整个生命周期
药物经济学研究中最重要的指标即为成本 和收益（效益、效果及效用）而这两类指 标大多数与当时的社会、经济、文化、政 策相适应，这表明药物经济学研究的结果 具有一定的时效性
6
第二节 药物经济学与药品研发
一、药品研发的特点概述 药品研发包括新药的研究开发以及已知药
一、药品市场及药品价格策略概述 （一）药品市场概述 药品是全球公认的特殊商品 药品的消费市场上多个利益相关主体： 最终消费者是患者；患者的委托代理人是医师； 对医师处方具有审核权的药师；支付部分或全 部费用的医疗保险机构 药品供给市场上包含：药品生产企业、药品
批发企业、药品零售企业以及医疗机构各方。
药品研发阶段的工作不仅决定着产品在该环 节的成本大小，还关系到其在生产、流通、 使用各环节的成本，在该阶段通过良好的设 计降低成本将显著提高药物的经济性。
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三、药物经济学在药品研发中的应用
对于药品研发来说，药物经济学最好的介 入时机是在药品上市前的临床试验阶段
在药物临床试验阶段开展药物经济学评价 需要将药物经济学研究目标与临床研究的 目标有机结合，但有时临床研究并不会因 药物经济学研究的目标而改变
第九章 药物经济学应用
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学习目标
掌握：药物经济学在药物研究、药品价格 制定、合理用药及药品目录制定中介入的 必要性及其具体应用
熟悉：药物经济学在药品研发阶段介入的 时机选择，药品价格管制形式，预算影响 分析
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第一节 药物经济学研究与应用概括 及特点
药物经济学是一门应用性很强的学科，在国 外主要有以下方面的应用
（一）变量解释及研究假设 （二）药物经济学研究在不同临床试验阶段
介入的静态决策分析 （三）药物经济学研究在不同临床试验阶段
介入的动态决策分析 （四）决策中需要注意的问题 1、选择在不同临床试验阶段进行药物经济学
研究的决策分析 2、数据来源及可靠性 3、药物经济学与药品价格管理
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三、药物经济学研究与应用的特点
药物经济学的研究内容主要包括三个方面： 一是研究药物资源利用的经济效果，对药物 资源的利用程度进行评价 二是研究提供药物资源利用程度，利用效率 的途径与方法，从深层次上提高药物资源的 配置和利用效率 三是研究医药和经济的相互关系，探讨医药 与经济相互促进、协调发展的途径
药物经济学可以在药品上市前为研发主体 提供所研发的产品与其他产品相比经济学 优劣的关键信息，从而帮助研发主体判断 是否应继续进行投入。
药物经济学已被应用于药品研发项目的选 择和终止决策等方面
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（二）药物经济学研究可提供改善药物经济 性的途径
药物经济学研究在研究阶段的介入除了能为 决策者提供中止或继续投入的信息外，还可 以为决策者开发出更具有经济性的产品提供 思路，改善药品经济性途径的关键在于成本 和收益两个指标
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（二）药品价格形成模式
药品市场情况复杂，主要表现为典型的垄断 竞争市场。产生垄断的原因是专利保护及规 模经济形成的进入障碍。竞争是仿制药
药品定价的具体细节和过程异常繁复，从本 质上可以分布从市场和制药公司角度制定定 价策略
从市场角度的定价指的是通过评估产品对消 费者的价值来定价——市场为导向的定价模 式
物的改进，其主要的模式有突破性新药研 究开发、模仿性新药研究开发、延伸性新 药研究开发、应用现代生物技术开发新的 生化药物、现有药物制剂的药剂学研发以 及对老产品的生产工艺进行技术革新和技 术改造 特征：投资大、周期长、风险高
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二、药物经济学在药品研发过程中介入 的必要性
（一）药物经济学研究可为药品研发决策 提供依据