何志高：药物经济学基本概念和研究实例 ppt课件
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医院管理案例_继续教育课件药物经济学评价
80年代后期，人们要求对于药物及其他医疗新技术的评价必须 注重“患者”，而不是“疾病”或“器官”，以致药物评价的 标准发生变化，即“安全”和“有效”；
随着药物经济学研究的深入， “经济” 成为指导临床治疗决策 和合理用药的另一方面。人们从安全、有效、经济三个方面衡 量和评价一种药物。
近年来，国家的发展和社会经济的进步对药物经济学 的发展和应用产生了迫切要求，药物经济学也从理论 和基础性研究扩展到不同领域的应用性研究。
药物经济学综合了经济学和医学的优势，综合采用回 顾性和前瞻性方法，研究目的是为了合理配置稀缺的 医疗资源，评价干预措施（药物）的成本效果，为循 证医学与循证卫生决策提供依据。
60年代前，评价药物的关键指标是毒性； 60年代，政府在审批药物时，要求制药公司不仅提供药物的毒
性指标，同时还必须证明其有临床疗效；
成本-效果分析（Cost-Effectiveness Analysis, CEA）是药物经济学分 析方法中最常见的一种。
成本
效果
药物经济学的投入和产出
投入
要素投入（药品、相关耗材、人力、时间…） 卫生服务（诊断、治疗、非预期结果的处理…）
产出
数量（生存率、生存年） 质量（生命质量）
质量调整 生命年（QALY）
生命质量评分*生存年
成本-效果象限
低效果
高成本
最大ICER
拒绝区域
具有成本效果
高效果
占优势
绿色=可接受的区域
低成本
药物经济学是一门涵盖经济学、医学、药学、流行病 学的交叉学科。药物经济学的金标准是假设检验，并 应用非实验设计或回顾调查构建经济学模型，研究不 同行为方式对资源和预算的影响。
医学也和经济学一样，以假设检验为金标准，但多用 前瞻、随机、对照和盲法的临床试验，运用循证医学 和系统分析的方法，其研究结果主要应用于患者身上。
随着药物经济学研究的深入， “经济” 成为指导临床治疗决策 和合理用药的另一方面。人们从安全、有效、经济三个方面衡 量和评价一种药物。
近年来，国家的发展和社会经济的进步对药物经济学 的发展和应用产生了迫切要求，药物经济学也从理论 和基础性研究扩展到不同领域的应用性研究。
药物经济学综合了经济学和医学的优势，综合采用回 顾性和前瞻性方法，研究目的是为了合理配置稀缺的 医疗资源，评价干预措施（药物）的成本效果，为循 证医学与循证卫生决策提供依据。
60年代前，评价药物的关键指标是毒性； 60年代，政府在审批药物时，要求制药公司不仅提供药物的毒
性指标，同时还必须证明其有临床疗效；
成本-效果分析（Cost-Effectiveness Analysis, CEA）是药物经济学分 析方法中最常见的一种。
成本
效果
药物经济学的投入和产出
投入
要素投入（药品、相关耗材、人力、时间…） 卫生服务（诊断、治疗、非预期结果的处理…）
产出
数量（生存率、生存年） 质量（生命质量）
质量调整 生命年（QALY）
生命质量评分*生存年
成本-效果象限
低效果
高成本
最大ICER
拒绝区域
具有成本效果
高效果
占优势
绿色=可接受的区域
低成本
药物经济学是一门涵盖经济学、医学、药学、流行病 学的交叉学科。药物经济学的金标准是假设检验，并 应用非实验设计或回顾调查构建经济学模型，研究不 同行为方式对资源和预算的影响。
医学也和经济学一样，以假设检验为金标准，但多用 前瞻、随机、对照和盲法的临床试验，运用循证医学 和系统分析的方法，其研究结果主要应用于患者身上。
第十三章药物经济学研究-PPT文档资料
Health Economics
第十三章 药物经济学研究
上海第二医科大学 马进 教授
提纲
第一节 药物经济学的研究内容 第二节 药物经济学的研究方法 第三节 药物经济学研究实例 第四节 药物经济学研究中存在的问题
经济学的基本假设☆
资源的有限性与人们欲望的无限性
药物经济学存在的理论基础
最大化资源利用的收益 为了最大化健康活动的收益，必须要 有效地利用卫生资源。药物作为卫生 资源的一种，我们也必须要最大化其 利用。
1990-2019年中国医疗药物费用
药物费用（亿） 人均药物费用（亿）
1990 2019
增长倍数
418.3 1623.7 2.9
36.6 131.4 2.6
药物费用占卫生费用 51%-53%
1990-2019年中国医疗药物费用增长
平均年增长 1994年 2019年 2019年 21.4% 30.5% 21.9% 14.5%
药物利用途径示意图
Drug Imports
Local Manufacture
The Drug Supply Process
Provider and Consumer Behavior
+
Private Physician or Other Practitioner Pharmacist or Drug Trader
药物的成本效用分析
成本效用分析(CUA) 生命质量（?QALY, ?DALY，?YOLS) 功能状态 ( 认知， 心理功能，疲劳，生理活动， 性功能， 社会活动， 一般健康） 生活质量 （SF-36, 总体精神健康指数 (PGWB), 胃肠道症状分级体系（GSRS)
第十三章 药物经济学研究
上海第二医科大学 马进 教授
提纲
第一节 药物经济学的研究内容 第二节 药物经济学的研究方法 第三节 药物经济学研究实例 第四节 药物经济学研究中存在的问题
经济学的基本假设☆
资源的有限性与人们欲望的无限性
药物经济学存在的理论基础
最大化资源利用的收益 为了最大化健康活动的收益，必须要 有效地利用卫生资源。药物作为卫生 资源的一种，我们也必须要最大化其 利用。
1990-2019年中国医疗药物费用
药物费用（亿） 人均药物费用（亿）
1990 2019
增长倍数
418.3 1623.7 2.9
36.6 131.4 2.6
药物费用占卫生费用 51%-53%
1990-2019年中国医疗药物费用增长
平均年增长 1994年 2019年 2019年 21.4% 30.5% 21.9% 14.5%
药物利用途径示意图
Drug Imports
Local Manufacture
The Drug Supply Process
Provider and Consumer Behavior
+
Private Physician or Other Practitioner Pharmacist or Drug Trader
药物的成本效用分析
成本效用分析(CUA) 生命质量（?QALY, ?DALY，?YOLS) 功能状态 ( 认知， 心理功能，疲劳，生理活动， 性功能， 社会活动， 一般健康） 生活质量 （SF-36, 总体精神健康指数 (PGWB), 胃肠道症状分级体系（GSRS)
《药物经济学研究》课件
总结词
该案例探讨了某罕见病药物的经济学评价，包括药物 的疗效、安全性、成本等方面的评估。
详细描述
该案例首先介绍了罕见病药物的市场背景和研发概况， 然后对某罕见病药物的疗效、安全性、成本等方面进行 了全面的经济学评价。通过对比不同治疗方案的成本和 效果，评估了该药物的经济学价值。同时，该案例还讨 论了罕见病药物研发面临的挑战和政策建议。
总结词
该案例探讨了某心血管药物的经济学评价，包括药物的 有效性、安全性、成本等方面的评估。
详细描述
该案例首先介绍了心血管药物的市场背景和研发概况， 然后对某心血管药物的疗效、安全性、成本等方面进行 了全面的经济学评价。通过建立经济学模型，评估了该 药物在不同治疗方案下的经济学价值。
案例三：某罕见病药物的经济学评价
成本-效果分析
总结词
通过比较不同治疗方案的成本和效果，评估 治疗方案的经济性。
详细描述
成本-效果分析将治疗方案的直接成本和间 接成本与其产生的治疗效果进行比较。效果 通常以临床指标或健康状态指标进行量化评 估，例如症状减轻、病情缓解等。
成本-效用分析
总结词
通过比较不同治疗方案的成本和效用，评估治疗方案的经济性。
THANK YOU
药物经济学分析有助于优化药品报销比例和限额，提高医保资金使用效率，减轻患者和医保基金的经 济负担。
03
药物经济学评价方法
成本-效益分析
总结词
通过比较不同治疗方案的成本和效益，评估治疗方案的经济性。
详细描述
成本-效益分析将治疗方案的直接成本和间接成本与其产生的效益进行比较，通常以货币为单位进行量化评估。 效益可以包括临床效果、患者生活质量、生存率等方面的改善。
总结词
《药物经济学》课件
药物经济学与全球卫生
随着全球卫生问题的日益突出，药物经济学在全球卫生领域的应用也越来越广泛。例如，评估全球范 围内的基本药物目录、疫苗接种计划等公共卫生干预措施的成本-效果。
药物经济学在全球卫生领域的应用，将有助于更合理地分配和使用有限的卫生资源，提高全球范围内 的卫生水平和公平性。同时，通过国际合作和交流，可以促进药物经济学研究的国际化和标准化，推 动全球卫生事业的发展。
最小成本分析
比较不同治疗方案的成本，以 确定哪种方案的成本最低，从
而为决策者提供参考依据。
02
药物经济学评价方法
成本-效益分析
总结词
该方法通过比较不同治疗方案的成本和效益来评估其经济性。
详细描述
成本-效益分析将治疗方案的直接成本和治疗效果进行比较，以评估每单位效果 所需的治疗成本。它通常用于评估长期治疗方案，并考虑货币的时间价值。
案例二：某降压药的经济学评价
总结词
降压药治疗成本相对较低，但需要长期服用 ，经济学评价需考虑患者生命周期内的总成 本。
详细描述
某降压药价格相对较低，患者需要长期服用 。从单次治疗成本来看，该降压药的经济学 评价是正面的。然而，从患者生命周期内的 总成本来看，需要考虑该降压药对患者心血 管事件和其他并发症的预防效果，以及由此 产生的长期治疗成本。综合来看，该降压药
处方管理
药物经济学有助于医疗机构制定合理的处方管理政策，规范医生处方行为，避免过度用 药和不合理用药。
卫生技术评估与医保决策
卫生技术评估
药物经济学是卫生技术评估的重要手段 之一，通过对新药、新技术等进行全面 的经济效果评估，为卫生决策提供科学 依据。
VS
医保决策
药物经济学在医保决策中发挥着核心作用 ，通过对药品和疗法的经济效益进行分析 ，为医保政策的制定和调整提供支持。
药物经济学与药学服务
健康报/2005年/03月/01日/近年来,随着社会进步、医药科技的发展以及人们生活水平的提高,公众自我保健意识越来越强,因而对药师的要求也越来越高,希望药师能提供更切合实际的药学服务。
药物经济学和药学服务的核心是为病人提供安全、有效和经济的药物。
这与广大药师的职责与诉求很吻合。
药物经济学与药学服务何志高药物经济学和药学服务基本概念药物经济学和药学服务在我国的发展历史不长,但两者核心思想却是一致的,即为病人提供安全、有效和经济的药物。
药物经济学泛指西方经济学在药物治疗评价上的应用,包括一切有关药物临床应用的经济学研究。
具体地说,药物经济学是应用现代经济学研究手段,结合流行病学、决策学、统计学等多学科研究成果,全方位地分析不同药物治疗方案与其他方案(如手术治疗),以及不同医疗或社会服务项目(如社会养老与家庭照顾等)的成本和效益或效果及效用,评价其经济学价值差别的学科。
由于药物经济学不仅关注药物治疗的效果,同时也关注药物治疗成本,即药物治疗的成本效果,因而越来越受到重视。
关于药学服务,国外学者认为基本概念是为患者提供负责的药物治疗,目的在于实现改善患者生活质量的既定结果,包括治愈疾病、消除或减轻症状、阻止或延缓疾病进程及防止疾病或症状发生。
药学服务思想认为,药师在药学服务中扮演主要角色,是药学服务的主体,要求执业药师至少应对药疗结果承担三方面责任:发现潜在的或实际存在的用药问题;解决实际发生用药问题;防止潜在用药问题发生。
国内学者较认同的药学服务的概念是:执业药师应用药学专业知识向公众(含医务人员、患者及其家属)提供直接的、负责任的及与药物应用有关的服务(包括药物选择、药物应用知识和信息),以提高药物治疗的安全性、有效性与经济性,实现改善与提高人类生活质量的理想目标。
药学服务的基本知识药物经济学诞生前,人们对药物治疗结果的评价主要从安全性和有效性两方面考虑。
有效性通常指临床疗效,即药物对疾病的预防或治疗所产生的积极效果;安全性通常指药物在疾病防治中不能发生不良后果。
《药物经济学研究》课件
面临困难
成本效益分析 复杂：药物经 济学研究需要 对药物的成本 效益进行分析， 但分析过程复 杂且难以量化
政策制定困难： 药物经济学研 究需要与政策 制定相结合， 但政策制定往 往受到多方面
因素的影响
研究方法创新 不足：药物经 济学研究需要 不断创新研究 方法，但目前 研究方法创新 不足，难以满
足实际需求
药品价格与疗效的关系
药物经济 学研究： 评估药品 的经济价 值
药品价格 与疗效的 关系：价 格越高， 疗效越好
药品定价 策略：根 据疗效和 成本制定 价格
药品价格 与患者负 担：价格 过高可能 导致患者 负担过重
药品价格 与市场竞 争：价格 过高可能 导致市场 竞争力下 降
药品价格 与医保政 策：价格 过高可能 导致医保 支付压力 增大
应用：在药品使 用决策、医保报 销政策制定、医 疗资源配置等方 面进行成本-效 果分析，以实现 药物经济学的目 标。
药品使用阶段的增量成本-效益分析
增量成本：增加的成本，包括药品价格、治疗费用等
效益：治疗效果，包括治愈率、生存率等
成本-效益分析：比较增量成本和效益，以确定药品使用的合理性
应用：在药品使用阶段，通过成本-效益分析，可以优化药品使用，提高治疗效果，降低 成本。
评估药品 研发阶段 的风险和 回报
预测药品 上市后的 市场表现 和销售情 况
制定药品 研发阶段 的投资策 略和预算 规划
评估药品 研发阶段 的社会效 益和经济 效益
药品研发阶段的成本-效益分析
成本：包括研发费用、临床试验费用、生产成本等
效益：包括药品疗效、安全性、市场接受度等
成本-效益分析：通过比较成本和效益，评估药品研发的可行性和价值 药物经济学在药品研发中的应用：帮助制药企业优化研发策略，提高研发 效率和成功率
成本效益分析 复杂：药物经 济学研究需要 对药物的成本 效益进行分析， 但分析过程复 杂且难以量化
政策制定困难： 药物经济学研 究需要与政策 制定相结合， 但政策制定往 往受到多方面
因素的影响
研究方法创新 不足：药物经 济学研究需要 不断创新研究 方法，但目前 研究方法创新 不足，难以满
足实际需求
药品价格与疗效的关系
药物经济 学研究： 评估药品 的经济价 值
药品价格 与疗效的 关系：价 格越高， 疗效越好
药品定价 策略：根 据疗效和 成本制定 价格
药品价格 与患者负 担：价格 过高可能 导致患者 负担过重
药品价格 与市场竞 争：价格 过高可能 导致市场 竞争力下 降
药品价格 与医保政 策：价格 过高可能 导致医保 支付压力 增大
应用：在药品使 用决策、医保报 销政策制定、医 疗资源配置等方 面进行成本-效 果分析，以实现 药物经济学的目 标。
药品使用阶段的增量成本-效益分析
增量成本：增加的成本，包括药品价格、治疗费用等
效益：治疗效果，包括治愈率、生存率等
成本-效益分析：比较增量成本和效益，以确定药品使用的合理性
应用：在药品使用阶段，通过成本-效益分析，可以优化药品使用，提高治疗效果，降低 成本。
评估药品 研发阶段 的风险和 回报
预测药品 上市后的 市场表现 和销售情 况
制定药品 研发阶段 的投资策 略和预算 规划
评估药品 研发阶段 的社会效 益和经济 效益
药品研发阶段的成本-效益分析
成本：包括研发费用、临床试验费用、生产成本等
效益：包括药品疗效、安全性、市场接受度等
成本-效益分析：通过比较成本和效益，评估药品研发的可行性和价值 药物经济学在药品研发中的应用：帮助制药企业优化研发策略，提高研发 效率和成功率
药物经济学研究如何用于指导国家基本药物的合理定价ppt课件
《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6号）
研究者可采用前瞻性研究、回顾性队列研究、混合研究设计
及二次文献研究设计（中国药物经济学评价指南，2011版）
以前瞻性研究为优（切合实际使用，E/C, △E/△C） 进入医保基本药品目录，要求参与招标的新药和专利药品厂
优先；允许厂家和销售药店有较高的利润率或批零 差价（如复方降压片，黄连素，复方罗布麻片等）
在品种上只要安全、疗效好的都可以进入基本用药
目录，以保证医生和患者有更多的选择
重点对＞20元的药品在安全和疗效相当的情况下，
选择价格较低的厂家
14
新药和专利药品进入医保药品目录
对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度
2
药物经济学研究的主要内容
药物经济学的理论研究 药物经济学方法学研究 药物治疗的经济学评价 基本药物的筛选 药物资源的开发、配置、利用与医疗卫生服务之间
的相互作用和影响
制药工业与药品市场现况与发展趋势 药品经济管理、政策与法规的研究与评估，等
3
当前研究的主要方面
1、药品定价及管制
表2 浙江省中医院门诊每人次药事服务劳务成本测算（元）
中医院级别
门诊中草药
门诊西药（中成药）
省级中医院（2所）
11.7－13.0
1.9－2.1
市级中医院（4所）
8.1－9.0
1.4－1.5
县级中医院（4所）
8.1－9.0
1.1－1.2
定价与补偿
收费＋医保＋政府补偿
收费＋政府补偿
9
取消药品加成后提高医疗服务价格
药物经济学研究如何用于指导国家 基本药物的合理定价
研究者可采用前瞻性研究、回顾性队列研究、混合研究设计
及二次文献研究设计（中国药物经济学评价指南，2011版）
以前瞻性研究为优（切合实际使用，E/C, △E/△C） 进入医保基本药品目录，要求参与招标的新药和专利药品厂
优先；允许厂家和销售药店有较高的利润率或批零 差价（如复方降压片，黄连素，复方罗布麻片等）
在品种上只要安全、疗效好的都可以进入基本用药
目录，以保证医生和患者有更多的选择
重点对＞20元的药品在安全和疗效相当的情况下，
选择价格较低的厂家
14
新药和专利药品进入医保药品目录
对新药和专利药品逐步实行定价前药物经济性评价制度
2
药物经济学研究的主要内容
药物经济学的理论研究 药物经济学方法学研究 药物治疗的经济学评价 基本药物的筛选 药物资源的开发、配置、利用与医疗卫生服务之间
的相互作用和影响
制药工业与药品市场现况与发展趋势 药品经济管理、政策与法规的研究与评估，等
3
当前研究的主要方面
1、药品定价及管制
表2 浙江省中医院门诊每人次药事服务劳务成本测算（元）
中医院级别
门诊中草药
门诊西药（中成药）
省级中医院（2所）
11.7－13.0
1.9－2.1
市级中医院（4所）
8.1－9.0
1.4－1.5
县级中医院（4所）
8.1－9.0
1.1－1.2
定价与补偿
收费＋医保＋政府补偿
收费＋政府补偿
9
取消药品加成后提高医疗服务价格
药物经济学研究如何用于指导国家 基本药物的合理定价
药物经济学(临床)ppt课件
GDP 10.51 9.59 8.84 7.82 7.14 8.00 7.50 7.96 9.10
卫生总费用 8.12 18.68 17.07 15.20 12.54 12.26 8.30 13.40 10.90
弹性系数 0.77 1.95 1.93 1.94 1.76 1.53 1.11 1.68 1.20
快速上升。
.
各国药品费用的比率
❖ 卫生费用占国❖
发展中国家 2— 4％
❖
中国
4.96％（2009年）
❖ 药品费用占医疗费用的比例：
❖
发达国家 10—20％
❖
发展中国家 40—60％
❖
中国
60％以上
.
❖ 药物经济学起源于70年代，来源于成本 －效益（效果）分析在药物治疗上的应用。
.
❖ 广义的药物经济学：主要研究药品供给 与需求的经济行为、供需双方相互作用下 的市场定价以及药品领域的各种干预政策 措施等。
.
❖ 狭义的药物经济学泛指西方经济学在药物治疗 评价上的应用，包括一切有关药物临床应用的经济 学研究。具体地说，它是应用现代经济学（主要是 微观经济学）的研究手段，结合流行病学、决策学、 生物统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同 药物治疗备选方案（包括非药物治疗方案）以及不 同医疗或社会服务项目的成本、效益或效果，评价 其经济学价值的差别，以求最大限度地合理利用现 有医药卫生资源的综合性应用科学。
药物经济学
Pharmacoeconomics
2010.秋
.
主要内容
药物经济学的内涵 药品的供给与需求
药物经济评价 药物经济学与医院药学
.
主要参考书
❖ 1、《应用药物经济学》【美】F·兰迪、瓦根 伯格 化学工业出版社2010年
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• 广义：药物经济学是应用经济学原理和方法研究药 物资源配置和使用效率的科学
• 具体：药物经济学是应用现代经济学的研究手段， 结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究 成果，全方位地分析药物治疗备选方案的成本、效 益或效果，评价其经济学价值的差别。
PPT课件
5
产生背景
• 技术革新(包括新药)使医疗保健水平提高 • 人口因素(增长和老龄化) • 政治原因 --- 财政紧缩
PPT课件
2
现在
• 初步形成一套基本理论和分析方法，成为一新的分科 • 有专业杂志(pharmacoeconomics) • 专业参考书(Principle of pharmacoeconomics)
– 文献量增加迅速 – 区域或世界性专业会议经常举行 • 已列入一些国家的政府行为
PPT课件
3
现在
PPT课件
18
医院内药物经济学的主要研究方法
1、前瞻性研究：耗时长，经费高，最好多中 心研究
2、回顾性研究：省时，耗资小，但结果受多 种因素干扰
3、国外文献延伸到中国情况
4、真实世界的研究
PPT课件
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医院开展药物经济学研究注意点
1、药物经济学在药品评价中的应用
有 效 性 --- 临床解决 安 全 性 --- 临床前，上市后监测 质量可靠 --- 批准文号，GMP，质量标准，药
- Continued
间接成本：疾病或治疗造成的误工费，由
于评价困难，多数研究未包括
无形成本：疼痛和痛苦的成本，难以定量，
大多数不计但在utility分析时用
目前药物经济学研究侧重直接成本，间接成本 和无形成本正在发展中。
PPT课件
11
药物经济学分析类型
最小成本分析 (Cost-Minimization Analysis)： 治疗结果相同时，不同疗法的成本比较，找出 最低成本者，很少考虑效益(Benefit)，有较多限 定条件。
物机构负责 经济效益 --- 多为简单比较，复杂情况用药经
经济学解决 公 平 性 --- 在保证全社会利益的前提下，兼
顾各方利益
PPT课件
20
- Continued
2、药物经济学最适宜的目标
创新药或新疗法 -- 证明有更高的价值 更好的效果 减少用药过程中的监测 副作用少 顺应性好 使用方便
• 目前已经有 32 个国家和地区的相关部门 制定出了适合本地区的 34 个药物经济学 评价指南（Guideline），用于指导和规范 药物经济学研究（ISPOR，2011）
• 中国于2011年制定了中国药物经济学评价 指南
PPT课件
4
药物经济学
• 狭义：药物经济学（Pharmacoeconomics）是指药 物治疗对卫生保健系统和人类社会所付出的成本和 产生效果的描述和分析的科学。
PPT课件
12
- Continued
成本-效果分析(Cost-effectiveness Analysis,CBA)
以特定的临床治疗目的(生理参数，功能状 态，增寿年)为衡量指标，计算不同疗 法的每单位治疗效果用的成本。
PPT课件
13
- Continued
成本 - 效益分析 (Cost-Benefit Analysis,CBA) 成本和结果均以货币为单位评价，计算净 得失和比值。治疗结果的成本(尤其是无 形成本)难以准确定量，如1人1年的生命 值多少钱？
药物经济学基本概念和研究实例 何志高
2014年1月
PPT课件
1
历史
• 70年代：美国对医疗方法和技术开始成本评估 ，判断为新的疗法花钱是否值得
• 80年代：美国开始关注结果研究(outcome research) – 效果(effectiveness) – 效益(benefit) – 效用(utility) – 出现药物经济学(Pharmcoeconomics)ed
3、药物经济学不必要的情况 – Generic 药品(疗效基本相同，比较价格 即可) – OTC 产品(多数国家不报销) – 部分me-too药物(疗效相似，主要比较价 格；疗效差距大，需作经济学研究)
PPT课件
22
- Continued
4、药物经济学研究的时机 – 上市前后的临床试验阶段参入经济学研究(前 瞻性研究) – 国外经济学研究文献积累充分后，转成国内 数据分析 – 国内回顾性研究(病例)在资料充分时开始
药品占卫生成本的10%左右，在亚洲国家更高 ，有限的卫生资源与需求的压力间的矛盾
PPT课件
6
主要任务
评价不同医疗方案，药物治疗与其它疗法的相 对经济学效果以整个社会人群为对象，不单纯 为省钱，最优化的利用卫生资源
– 新药开发，上市，报销的依据之一 – 医院处方集收载依据之一 – 协助临床经济合理用药
• 整 个社 会：全社会卫生资源的优化利用 • 医院的立场：如预算固定提供符合成本效益的
服务，倾向成本越低越好
PPT课件
9
药物经济学研究中的成本类型
直接成本：
– 医疗成本(医生服务，住院，药品，化 验，诊断)
– 非医疗成本(救护车，食品，住宿)较 小，难以评价，多数研究难以计算。
PPT课件
10
PPT课件
14
- Continued
成本-效用分析 (Cost-utility Analysis) 测量生存质量改善(利用通用的评分表)，而不只 是延长生存年限。采用QALY(Quality-adjusted life-year)作为相互比较的基础，慢性病研究 多用之。
PPT课件
15
- Continued
PPT课件
7
药物经济学研究涉及的对象
• 病人立场：最佳疗效，最低副作用，生活质量 提高，自付成本最低
• 医师立场：在药品报销压力下，医院要生存但 又要满足病人要求，是用便宜的药 治疗还是用贵的但更有效的药物治 疗
PPT课件
8
- Continued
• 付款方立场：政府、雇主、保险公司希望报销 最低而效果好的药物，能提高病 人的生产力
结果判定
效果较差 效果较好
成本较低
？ Yes
成本较高
No Ok if
PPT课件
16
医院环境下药物经济学的主要任务：
评价不同药物治疗方案和各种临床药学服务的 相对经济效果。
PPT课件
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医院进行药物经济学研究的特点：
1、临床需求迫切 2、选题来源充足 3、数据来源充足 4、临床研究基础较好 5、研究主要从医院角度出发 6、医疗和药学卫生经济的综合实力较高
• 具体：药物经济学是应用现代经济学的研究手段， 结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究 成果，全方位地分析药物治疗备选方案的成本、效 益或效果，评价其经济学价值的差别。
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产生背景
• 技术革新(包括新药)使医疗保健水平提高 • 人口因素(增长和老龄化) • 政治原因 --- 财政紧缩
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现在
• 初步形成一套基本理论和分析方法，成为一新的分科 • 有专业杂志(pharmacoeconomics) • 专业参考书(Principle of pharmacoeconomics)
– 文献量增加迅速 – 区域或世界性专业会议经常举行 • 已列入一些国家的政府行为
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现在
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医院内药物经济学的主要研究方法
1、前瞻性研究：耗时长，经费高，最好多中 心研究
2、回顾性研究：省时，耗资小，但结果受多 种因素干扰
3、国外文献延伸到中国情况
4、真实世界的研究
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医院开展药物经济学研究注意点
1、药物经济学在药品评价中的应用
有 效 性 --- 临床解决 安 全 性 --- 临床前，上市后监测 质量可靠 --- 批准文号，GMP，质量标准，药
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间接成本：疾病或治疗造成的误工费，由
于评价困难，多数研究未包括
无形成本：疼痛和痛苦的成本，难以定量，
大多数不计但在utility分析时用
目前药物经济学研究侧重直接成本，间接成本 和无形成本正在发展中。
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药物经济学分析类型
最小成本分析 (Cost-Minimization Analysis)： 治疗结果相同时，不同疗法的成本比较，找出 最低成本者，很少考虑效益(Benefit)，有较多限 定条件。
物机构负责 经济效益 --- 多为简单比较，复杂情况用药经
经济学解决 公 平 性 --- 在保证全社会利益的前提下，兼
顾各方利益
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2、药物经济学最适宜的目标
创新药或新疗法 -- 证明有更高的价值 更好的效果 减少用药过程中的监测 副作用少 顺应性好 使用方便
• 目前已经有 32 个国家和地区的相关部门 制定出了适合本地区的 34 个药物经济学 评价指南（Guideline），用于指导和规范 药物经济学研究（ISPOR，2011）
• 中国于2011年制定了中国药物经济学评价 指南
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药物经济学
• 狭义：药物经济学（Pharmacoeconomics）是指药 物治疗对卫生保健系统和人类社会所付出的成本和 产生效果的描述和分析的科学。
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成本-效果分析(Cost-effectiveness Analysis,CBA)
以特定的临床治疗目的(生理参数，功能状 态，增寿年)为衡量指标，计算不同疗 法的每单位治疗效果用的成本。
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成本 - 效益分析 (Cost-Benefit Analysis,CBA) 成本和结果均以货币为单位评价，计算净 得失和比值。治疗结果的成本(尤其是无 形成本)难以准确定量，如1人1年的生命 值多少钱？
药物经济学基本概念和研究实例 何志高
2014年1月
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历史
• 70年代：美国对医疗方法和技术开始成本评估 ，判断为新的疗法花钱是否值得
• 80年代：美国开始关注结果研究(outcome research) – 效果(effectiveness) – 效益(benefit) – 效用(utility) – 出现药物经济学(Pharmcoeconomics)ed
3、药物经济学不必要的情况 – Generic 药品(疗效基本相同，比较价格 即可) – OTC 产品(多数国家不报销) – 部分me-too药物(疗效相似，主要比较价 格；疗效差距大，需作经济学研究)
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4、药物经济学研究的时机 – 上市前后的临床试验阶段参入经济学研究(前 瞻性研究) – 国外经济学研究文献积累充分后，转成国内 数据分析 – 国内回顾性研究(病例)在资料充分时开始
药品占卫生成本的10%左右，在亚洲国家更高 ，有限的卫生资源与需求的压力间的矛盾
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主要任务
评价不同医疗方案，药物治疗与其它疗法的相 对经济学效果以整个社会人群为对象，不单纯 为省钱，最优化的利用卫生资源
– 新药开发，上市，报销的依据之一 – 医院处方集收载依据之一 – 协助临床经济合理用药
• 整 个社 会：全社会卫生资源的优化利用 • 医院的立场：如预算固定提供符合成本效益的
服务，倾向成本越低越好
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药物经济学研究中的成本类型
直接成本：
– 医疗成本(医生服务，住院，药品，化 验，诊断)
– 非医疗成本(救护车，食品，住宿)较 小，难以评价，多数研究难以计算。
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成本-效用分析 (Cost-utility Analysis) 测量生存质量改善(利用通用的评分表)，而不只 是延长生存年限。采用QALY(Quality-adjusted life-year)作为相互比较的基础，慢性病研究 多用之。
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药物经济学研究涉及的对象
• 病人立场：最佳疗效，最低副作用，生活质量 提高，自付成本最低
• 医师立场：在药品报销压力下，医院要生存但 又要满足病人要求，是用便宜的药 治疗还是用贵的但更有效的药物治 疗
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• 付款方立场：政府、雇主、保险公司希望报销 最低而效果好的药物，能提高病 人的生产力
结果判定
效果较差 效果较好
成本较低
？ Yes
成本较高
No Ok if
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医院环境下药物经济学的主要任务：
评价不同药物治疗方案和各种临床药学服务的 相对经济效果。
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医院进行药物经济学研究的特点：
1、临床需求迫切 2、选题来源充足 3、数据来源充足 4、临床研究基础较好 5、研究主要从医院角度出发 6、医疗和药学卫生经济的综合实力较高