LOP001A(文件控制程序)
001文件资料控制程序
A4
文控应根据体系文件制定并及时填写内部《文件控制清单》，确保各部门使用最
总经理
程序文件 作业指导、管理办法
检验标准类
部门负责人 责任部门
管理者代表 责任部门主管级
以上人员
总经理 课长级以上人员
外来文件 质量记录
发文单位 责任部门
品质部主管 组长级以上人员
(含组长)
课长级(含)以上人员 主管级以上人员(含
主管)
4.2 质量体系文件的归档、分类、编号 4.2.1 公司制定的质量体系文件在发行之前，应由权责人员评审其适用性。 4.2.2 公司所有已审核或批准的质量手册、程序文件、管理办法、作业指导书、品质检
指定其它部门人员审查时，该部门人员需获得审查所需依据的背景资料以保证修 改的适宜性。 4.6.3 文控接到已审查的《文件更改申请表》和更改文件后应更新受控文件原版，填写 《修改记录/历程》，按《文件收发记录表》进行换发文件。 4.6.4 质量体系文件的非受控副本不受质量体系文件更改的控制。 4.7 质量体系文件废弃 有必要（法律效用或积累知识）保留的已作废质量体系文件原版由文控统一保管，
A4
1、目的
通过对质量体系文件（包括外来文件，如国家、行业、地方标准、法律法规和客 户提供的文件、资料等）的控制管理，确保其有严格的分类编号、编制、审查、发 放管理、有效性控制、保管和更改的规定，使公司的各项工作依据正确的指示进行。
2、适用范围
适用于公司所有质量体系文件的管理与控制。
001文件控制程序2021
xxxx有限公司文件控制程序文件编号: 文件版本: 生效日期: 发文编号: SJ/OP-001B2004.1L01编制综合部审核批准控制状态:责任单位标准化办公室标准化办公室职能部门管理者代表管理者代表总经理总经理品管部职能部门品管部文件控制流程图流程描述备注记录按《记录控制程序》执1・目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各 相关场所使用有效文件。
2.适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3.职责 3.1质量部负贵编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡九《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并山部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负贵本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求 44文件的分类 4.L1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受 控文件，包括:a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b ・管理文件：如制度等。
C.技术、支持性文件：如丄程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d ・外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4丄2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b ・因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
4丄3文件管理a. C. “非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
a.质量体系文件、管理性文件山综合部归档、控制、分发和回收。
QP-01A文件控制程序
1.0目的：规定本公司质量体系文件的管理方法，对公司的质量体系文件进行有效控制，确保各部门使用文件的正确、及时、有效。
2.0适用范围：适用于本公司质量体系文件（包括外来文件）。
3.0职责：管理部行政：负责文件和资料的收发与存档管理。
文件使用部门：负责所领用文件、资料的管理及本部门文件的整理、搜集。
4.0名词术语：4.1 正本文件：由文件原审批部门正式签署的文件，由人事行政部保存。
4.2 副本文件：盖受控章的正本文件复印件（各部门使用的文件）。
5.0 作业程序：5.1 文件的编制审批权限：5.1.1质量手册由管理者代表编写，总经理审核批准发布；程序文件由相关部门制订，管理者代表审核，总经理批准发布；作业指导书、检验标准、操作规范等三级文件，由相关部门制订、管理者代表批准发布。
如无特别说明，文件的发行日期，即为该文件的实施日期。
5.1.2本公司质量体系文件的审批方式为：相关权责人员制定文件后，提交权责人员进行审核、批准并做出正式签署，作为正本文件交人事行政部控制。
5.2 文件的发放：5.2.1凡本公司内部发行的质量手册、程序文件和检验、操作、管理制度等质量体系文件，经管理者代表批准后由人事行政部发放，文员及时填写《文件分发记录表》。
各文件接受部门责任人需在《文件分发记录表》中签名以示收文。
5.2.2 如公司外部相关单位要求提供质量手册、程序文件、三级文件等，公司内与其接洽的有关部门需填写《文件申请单》，经管理者代表批准后，由人事行政部加盖印章作为非受控分发，同时应登记于《文件分发记录表》中。
5.3文件的修订：5.3.1人事行政部对公司质量管理体系所有文件建立《文件总览表》，列明文件的名称、编号、修订状况。
5.3.2在下列情况下，需由相关部门对文件进行评审，确认文件修订的必要性：A、质量管理体系策划输出时B、体系审核结果及管理评审输出时C、采取纠正预防措施时D、与客户沟通或客户反馈信息有要求时E、资料分析的结果输出时F、质量体系改进时。
OP-2001-A 文件控制程序
文件控制程序文件编号： 文件版本： 制订部门： 发行日期：OP-2001 A 品质保证部 2015-6-1分发部门：业务管理部 人力资源部 产销协调部 模具开发部 品质保证部 CNC加工中心受控状态：财务部 采购中心 产发部 技术研发部 锻冲压部 二次加工部核准：审核：制订：ISO9001－TS16949—ISO14001—OHSAS18001—QC080000－SA8000－ISO27001文件名称文件控制程序文件编号 文件版本 制订部门OP-2001 A 品质保证部※版本 A修订页修改摘要 全新改版 修改人 888 修改时间 88 批准人 888ISO9001-TS16949-ISO14001-OHSAS18001-QC080000-SA8000-ISO27001第 2 页共 11 页文件名称文件控制程序文件编号 文件版本 制订部门OP-2001 A 品质保证部0.流程图流程图资料收集部门/角色表单关联文件制订部门文件编写修订制订部门《文件编写模板》 《文件申请单》文件审批各级主管电子文档 管理文件登录文控中心《文件控制一览表》 《外来文件控制一览表》文件发行回收文控中心《文件收发记录表》文件保管使用文控中心 使用部门作废与销毁文控中心ISO9001-TS16949-ISO14001-OHSAS18001-QC080000-SA8000-ISO27001第 3 页共 11 页文件名称文件控制程序文件编号 文件版本 制订部门OP-2001 A 品质保证部1.目的本程序规定了公司文件和资料收集、整理、编制、发放、回收、更改、废止和保存的 管理方式，以保证公司所有工作场所使用的文件都是有效版本。
2.适用范围本程序适用于公司发行所有的体系文件以及所有的外来文件和参考资料的管理。
3.3.1责任部门文件制订部门a） b）收集相关资料，并按规定的格式编写文件。
文件修订。
3.2各级主管 按照文件审核权责审批各级文件。
001文件控制程序
1 目的确保各部门使用的管理体系文件为最新有效版本，文件的批准、发布和更改处于受控状态，记录文件和资料能得到有效保存。
对记录进行标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理实施控制，确保记录的有效性和完整性，以证明管理体系的有效运行。
2 范围适用于对本公司体系文件、管理性文件、技术资料（包括外来资料）的编制、修订、批准、发放和使用的控制。
3 职责文件应进行审批和控制，其审批权限和职责如下表注：1.控制的内容包括：标识、发放/接收、文件的保留、处理、组织评审、外来文件的核查等。
2.外来文件中的法律、法规的识别与控制见《法律法规识别控制程序》4工作程序4.1文件的识别4.1 文件分类：4.1.1 文件依性质不同分为:四层体系文件第一层为管理手册；第二层为程序文件；第三层为作业文件（规定了各部门、各岗位的具体作业要求，如：岗位操作程序、检验程序、各部门管理规定及技术文件等）和外来文件和资料（指本公司使用的各类国际/国家/行业标准、适用的法律/法规、上级主管部门下发的条例/通知/文件、本公司相关方送阅的文件等。
）；第四层为质量记录表格和报表（用于证明体系正常运行及数据分析，如操作记录、检验记录、设备检修记录、工作检查情况记录、生产日报表、财务报表等）。
4.1.2文件的代号如下：a)管理手册 SZSH01b)程序文件 SZSH02c)其它管理体系文件ＸＸＸ───ＸＸ───ＸＸＸ│ │ │ ││ │ │ └─文件序号│ │ ││ │ └─版本号（自然数）│ └─文件类型（作业指导书/操作规程Ｚ、岗位职责G、标准B 等）└─部门代号d) 技术文件按相关产品技术标准执行，有批准及行政文号的管理性文件可不编号。
4.1.3 文件按控制方式分为“受控”和“非受控”两类。
公司现场使用的文本均为受控文件，加盖“受控”印章，上述d)类文件不加受控标识，控制的内容为文件的发放、更改、作废等。
受控文件是指与管理体系运行紧密相关，受更改控制的有效文件；非受控文件是指不受更改控制的文件。
001 文件控制程序
1目的对质量安全管理体系有关的文件进行控制，以确保食品质量安全管理体系有效运行的各相关场所都得到和使用有效的版本。
2范围适用于公司质量安全管理体系有关的文件控制，包括经确认的外来文件。
3职责3.1总经理负责批准质量手册；3.2体系主管负责编写质量手册，程序文件的编制；3.3各部门负责相关程序文件和作业文件的编制、使用、记录及保存；3.4食品安全小组组长负责文件的审核。
3.5品控部负责质量体系文件的发放、回收；3.6外来文件(含法律法规，行业标准等)由品管部收集或确认，并统一存档、发放及回收。
4程序4.1文件的分类和管理4.1.1质量安全管理手册（含质量安全方针和目标），由总经办管理存档。
4.1.2程序文件，由品管部管理存档。
4.1.3部门级管理类文件，由各相关部门管理存档。
4.1.4记录文件（表单），管理存档参见《记录控制程序》的相应条款。
4.1.5技术文件，由品管部和各品控部管理存档。
4.1.6外来文件，与质量安全相关的由品控部管理存档，非质量安全的由总经办管理存档。
4.2文件受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量安全管理体系运行紧密相关的文件应为受控，受控文件必须在文件封面上盖表明其受控状态的印章“受控”两字，填写《受控文件目录清单》并注明分发号。
无“受控”两字印章的文件为非受控文件。
4.3文件的编写4.3.1质量安全管理手册由管理者代表负责组织编写。
4.3.2程序文件由品管部牵头，相关部门组织编写。
4.3.3其它质量安全文件和技术文件等由各相关职能部门负责组织编写。
4.4文件的审批发布4.4.1文件在发布前应得到批准，确保其适宜性和充分性。
4.4.2程序文件由各相关部门领导审核，管理者代表批准发布。
4.4.3其它质量安全文件由各主管部门领导审核，公司分管领导批准发布。
4.4.4外来文件由品控部负责做好收集的工作，并将名称和编号等登记在《受控外来文件目录清单》中，外来文件的使用和发放应经总经理批准。
001 文件控制程序
文件控制程序版本页数修订日期修订者修订内容A/0 9 2019/01/13 林全林首发审查/日期：核准/日期：1.目的对质量管理体系相关的文件进控制，确保各相关场所使用文件的版本是有效的。
2.范围适用于质量管理体系相关文件。
3.权责文件制定、修订及废止之权限：文件种类承办审查核准会签保存及管制(一阶)质量手册文控中心部门主管总经理N/A 文控中心（二阶）程序文件文控中心部门主管总经理各部门文控中心(三阶)作业指导类文件各项作业承办人部门主管总经理N/A文控中心（四阶)使用表格各项作业承办人部门主管总经理N/A文控中心常规文件各项作业承办人部门主管总经理N/A文控中心4.定义4.1 管制文件:凡与产品质量管理体系有关之标准和技术资料文件,供厂内作业依据的,均应予管制，以下 4.1 均属之。
4.1.1质量手册指出公司结构；阐述公司质量活动所包括的过程并引出支持过程运作的方法文件；宣示公司质量政策并引出质量目标指针。
4.1.2程序文件为本公司跨部门之质量管理体系管制程序,是公司运作之依据。
规范公司质量活动途径的文件，必要时在某方面引出更详细、具体的规定。
4.1.3作业指导类文件：这类文件包括：检验规范、操作说明、管理规定等，这些文件详述如何完成具体的作业和方法。
4.1.4常规文件：包括工程技术文件：产品规格书、线路图、BOM、外观图、材料承认书、生产注意事项、ECN、SOP 等。
4.1.5外来文件:外来的与质量管理相关的国际&国家标准,行业标准,法律法规及客户提供的资料，技术标准，外来标准，质量协议等均属之。
4.1.6使用表格：阐明公司各项活动所取得的结果或提供所完成活动证据的文件载体。
4.2非管制文件：4.2.1指与本公司质量体系无关的文件，如计算机操作说明书等,以及其他非管控文件5.作业程：流程图符号：名称符号说明起迄流程之开始与结束符号人工作业指人工作表、记录、计算、调整、收集、整理、处理等流程从一个符号进行到下一个符号判断内容检讨，判断，裁示转接当前流程未结束转到下一流程分项一个作业可同时进行两个不同作业交叉两条流程交错用于分清方向流程图责任单位记录外来文件登记表各部门/文控文件制定/修中心订/废止申请单文件标准格式,各作业承办人文件制定/修订/废止申请单部门主管文件制定/修订/废止申请单部门主管文件制定/修订/废止申请单总经理文件制定/修订/废止申请单文控中心文件汇总清单文控中心受控文件发行登记表文控中心文件制定/修订各作业承办人/废止申请单，文控中心/各部门6. 作业内容6.1文件编码准则：6.1.1质量手册编号方法：GSD QM -XXX编订序号：001文件类别代号：QM 质量手册公司名LOGO6.1.2 程序文件编号方法： GSD QP -XXX编订序号：001，002，003…….文件类别代号：QP 程序文件公司名LOGO6.1.3 各部门工作文件编号： GSD-WI-XX-XXX.编订序号：001，002，003……. 部门代号文件类别代号：WI 作业指导类文件公司名LOGO6.1.4 表格编号方法如下： GSD-QR-XX-XXX编订序号：001，002，003……部门代号文件类别代号：QR 表单类文件公司名LOGO6.1.5 各部门代号部门 品质部 资材部 研发部 生产部 测试部 文控中心 人事行政 采购部 财务部 计划部 仓库总经理室 代码 PZ ZC RD PD TE DC HR ZC FA ZC ZC GM6.1.6 文件版本6.1.6.1 版本: 版本表示法为 A/ X，X表示文件版次（1,2,3....）,当文件被修改到后,须将整个文件之版次在原版次基础上加 1。
IP-A001-A0 文件管理程序
IP-A001-A0 文件管理程序IPA001-A0 文件管理程序在当今数字化的时代，信息的高效管理和安全存储至关重要。
文件作为信息的重要载体，其管理程序的科学与规范直接影响着工作的效率、数据的安全性以及业务的连续性。
IPA001-A0 文件管理程序就是为了满足这些需求而设计的一套全面、系统且实用的管理方案。
一、文件管理程序的目标和意义文件管理程序的首要目标是确保文件的准确性、完整性和可用性。
准确的文件能够为决策提供可靠的依据，完整的文件能够反映业务的全貌，而可用的文件则能在需要时及时获取，从而提高工作效率。
此外，该程序还有助于保障文件的安全性和保密性。
通过严格的访问控制和加密措施，防止未经授权的访问和信息泄露，保护企业的知识产权和商业机密。
同时，规范的文件管理能够促进团队协作和知识共享。
员工能够方便地查找和参考相关文件，减少重复劳动，提高工作质量。
二、文件的分类与编码为了便于管理和查找，文件需要进行合理的分类和编码。
根据文件的性质和用途，可以分为以下几类：1、业务文件：与日常业务活动直接相关的文件，如合同、订单、报告等。
2、管理文件：包括规章制度、流程规范、工作计划等。
3、技术文件：涉及产品设计、工艺说明、技术标准等。
4、财务文件：如财务报表、预算、报销凭证等。
编码则采用一定的规则和体系，例如按照部门、业务类型、时间顺序等进行组合编码，确保每个文件都有唯一的标识符。
三、文件的创建与录入在创建文件时，必须遵循一定的格式和标准。
文件的标题应简洁明了，能够准确反映文件的主题。
内容应条理清晰、语言准确，避免模糊和歧义。
录入文件时，要确保信息的准确性和完整性。
同时，还应记录文件的创建者、创建时间、版本号等相关信息，以便跟踪和管理文件的演变过程。
四、文件的存储与备份文件存储应选择合适的介质和位置。
可以采用本地服务器、云存储等方式，根据文件的重要性和访问频率进行合理分配。
为了防止数据丢失，定期进行文件备份是必不可少的。
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6.11《质量记录借阅登记表》
6.12《受控文件发放区域一览表》
6.13《文件资料目录表》
6.14《外来文件确认记录》
6.15《质量记录登记表》
附件：
受控文件中英文对照表
文件名称
译文
简写
质量手册
Lab Quality Manual
LQM
程序文件
Lab Operating Procedure
LOP
各部门管理类文件
Department Management Document
DMD
受控文件发放区域一览表
Document Controlled Release List
DCL
寿命试验作业指导书
Aging TestWorking Instruction
AWI
安规试验作业指导书
Safety Test Working Instruction
4.5.3文件修改，其单页不超过30字的，可由文件持有人根据文件修改通知用碳素墨水手写修改相应部分，并在修改处签名及注明更改日期。文件作重大修改或两次以上修改，应重新印发。
程序文件
编号：LOP001
版次：A
日期：2006-12-2
标题:文件控制程序
4.5.4办公室应定期对文件修改情况进行核对，编制《文件修改一览表》，防止误用作废文件。
DYZZ0a0b00X---(A、B、C、D…….)-(1、2、3、4……..)
说明：DY：德誉公司简称
ZZ：文件代码简称（具体请查看《文件代码》）
0a0b：年、月
X：流水编号
A、B、C、D：型号代表（同一个案子有多个型号时需用到，除样品编号需用到外
其它文件不用。
1、2、3、4：样品数量，（除样品编号需用到外其它文件不用。）
使用代号含义:
X1X2----------试验类型代码 以附件《试验类型与代码对照表》为准
X3X4----------年份最后两位数
X5X6----------月份
X7X8X9------流水编号 从001开始编号
注:测试样品的编号与对应的样品试验申请/评审表的编号一致.
程序文件
编号：LOP001
版次：A
4.1.4所有受控文件的的版本号均以英文字母表示,即最初版为“A”,更改版本号时按顺序进行, 如属只对受控文件的某一页进行修改，应在该页版本号后面下标一个修订号，修订号按阿拉伯数字顺序进行编号。（如“A1”、A2……）
4.1.5 样品试验申请/评审表唯一性编号规则:
X1X2-X3X4-X5X6-X7X8X9
BC
预测报告编号
FR
目击测试报告编号
OR
4.6.5原版文件由办公室登记归档，并列入受控文件清单，如有存入磁盘的文件均应有备份，备份的文件也应标识归档。
4.7文件的作废和销毁
4.7.1所有作废文件由办公室文件管理员负责及时从所有使用场所收回并加盖红色“作废文件”章。对特殊需要留用的任何已作废文件，再加盖红色“参考文件”章防止误用
4.7.2对要销毁的作废文件，由办公室填写《文件销毁记录》，经实验室批准后，由质量负责人授权相关人员销毁。
4.8文件的借阅、复制
4.8.1借阅与管理体系有关的文件，应向办公室提出申请，经质量负责人同意后，办理借阅手续，并填写《质量记录借阅登记表》。
4.8.2复制管理体系文件须经实验室主任批准，由文件管理员办理，并登记编号。
4.9外来文件标准的控制
4.9.1外来的法规性文件如国家和行业标准等经技术负责人组织确认后可直接引用。非法规性文件的引用由技术负责人审核，实验室主任批准。
质量负责人每年定期组织对现有管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用
情况进行适时评审，必要时予以修改，具体修改执行4.5条款规定。
4.11保存在计算机系统内文件或在网络上发放传输文件，其控制执行《LOP002D检测用计算机、软件及网络控制程序》
5相关文件
5.1《LOP009D记录控制程序》
5.2 《LOP014C检测方法及方法的确认程序》
程序文件
编号：LOP001
版次：A
日期：2006-12-2
标题:文件控制程序
1
目的
对与管理体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
2
范围
适用于实验室管理体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节，包括外来文件如计量检测规程和标准等的控制。
3
职责
3.1实验室主任负责质量手册和程序文件审批；
4.1.1 所有的受控文件必须清楚标明文件编号、版本号及生效日期;
4.1.2 《质量手册》的文件编号为“LQM”,《程序文件》的编号为“LOPXXX”,“XXX”为流水编号,由办公室统一规定每份程序文件的流水编号.
4.1.3 除了《质量手册》和《程序文件》外,其它所有受控文件的编号均按下列编号方式进行:
日期：2006-12-2
标题:文件控制程序
4.2 文件的编制
4.2.1质量手册和程序文件及管理性质量记录格式由质量负责人组织编制；
4.2.2 作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制；
4.3文件的审批
4.3.1质量手册和程序文件、管理性质量记录格式由实验室主任审批；
4.3.2作业指导书和技术性质量记录格式由检测科技术负责人组织编写，技术负责人
审核，实验室主任审批；
4.3.3所有文件批准后均由办公室文件管理员负责编号登记
4.4文件的发放及回收
4.4.1对于管理体系运行起重要作用的各个场所，由文件管理员及时发放到位，
保证有关人员使用现行有效的文件,每一年定期审核文件.
4.4.2文件的发放范围由办公室根据工作需要确定，报实验室主任批准。
4.4.3所有的受控文件应登记于《受控文件目录》上，同时盖上红色“受控文件”印章及编写受控编号，根据《受控文件发放区域一览表》的要求复印分数，并加盖蓝色“受控文件”印章及编写受控编号，受控编号从01开始。
3.2质量负责人负责组织手册、程序文件的编制、修改,审核管理类质量记录格式；
3.3技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制、修改和审核
3.4实验室主任负责对技术性文件和记录格式的审批；
3.5检测科技术负责人负责本部门技术性文件和记录格式的审核；
3.6办公室负责管理体系文件的控制。
4.程序
4.1文件的编号
SWI
设备操作作业指导书
Equipment Operation working Instruction
EWI
其它类作业指导书
Other Working Instruction
OWI
外来标准
Out Standard
OS
试验类型与代码对照表
试验类型
代码
安规试验
S
寿命试验
L
零部件评估试验
M
型式测试
SL
备注:
4.4.4文件发放时要注明分发号和文件受控状态，按《受控文件发放区域一览表》发放至相关人员，并记录于《文件发放/回收登记表》上，由领用人签收。
4.4.5当受控文件持有者辞工或工作调离时,需将受控文件收回,当受控文件持有者自离时,受控文件无法收回,报质量负责人批准,取消此份受控文件及受控编号，重新编制。
4.9.2外来文件由办公室文件管理员负责收集，统一编号、加盖受控章，发放到相关部门使用。
4.9.3外来文件应由技术负责人定期检索，及时更换有效版本。
4.9.4对已改版的外来标准,如需留用应加盖红色“参考文件”章以防误用。
程序文件
编号：LOP001
版次：A
日期：2006-12-2
标题:文件控制程序
4.10文件的评审
型式测试(包括SB抽样\HB抽样\型式测试验证单\客户投诉样机\品保部验证机等)
寿命测试(包括工程部\开发部要求所做寿命方面的所有产品)
安全测试(包括品管部\工程部\开发部所要求做安全方面的所有产品)
零部件测试(包括各种产品配件,其中有工程部\品管部所送的零件)
文件代码
文件类型
代码
样品编号
S
开案申请表
4.6文件的保存
4.6.1与管理体系相关的文件必须妥善保管，内审时应对各部门文件保管情况进行检查；
4.6.2办公室应编制实验室和各源自门的受控文件清单，以便于检索；4.6.3任何人不得在受控文件上乱涂划改，不准私自外借或复制，确保文件的清晰、易于识别；
4.6.4文件编制、审核、批准、发放、修改等形成的记录由办公室整理归档；
5.3 《LOP002D检测用计算机、软件及网络控制程序》
6 质量记录
6.1 《受控文件目录表》
6.2 《文件发放/回收登记表》
6.3 《文件审批表》
6.4《文件修改通知单》
6.5《文件销毁记录》
6.6《外来文件评审记录》
6.7《文件审查表》
6.8《外来文件（资料）动态跟踪审查表》
6.9《作废文件目录清单》
4.5文件的修改
4.5.1文件修改、编制、审核和批准与文件的编制、审核、批准的程序相同；文件修改后由文件管理员发相应的《文件修改通知单》并知会相关人员；在文件修改的同时,修改人员应容易获取被修改文件的相关背景资料。
4.5.2文件修改后，应将修改的文件或《文件修改通知单》，按规定的发放范围及时发放到位，收回所有被修改的作废文件，并加盖文本相关识别标志，对于非受控文本不作修改。