血清尿酸UA测定
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶-POD法)产品技术要求sainuopu
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶-POD法）适用范围：用于体外定量测定人体血清中尿酸的浓度。
1.1试剂盒包装规格试剂1：1×25ml，试剂2：1×5ml；试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml；试剂1：3×40ml，试剂2：3×8ml；试剂1：4×60ml，试剂2：4×12ml；试剂1：2×400ml，试剂2：1×160ml；试剂1：1×10L，试剂2：1×2L；试剂1：2×40ml，试剂2：2×8ml。
校准品（选配）：1×1ml，1×3ml。
1.2试剂盒主要组成成分2.1 外观液体双试剂：试剂1无色澄清液体；试剂2无色澄清液体。
校准品：无色至淡黄色液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白吸光度在37℃、546nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于0.2。
2.4 分析灵敏度测定浓度为300μmol/L的样本，吸光度变化值（ΔA）应在（0.05，0.25）范围内。
2.5 线性范围在（0，1100）μmol/L线性范围内，线性相关系数r不小于0.996。
2.6 重复性重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于4%。
2.7 批间差不同批号试剂测试同一份样本，测定结果的批间相对极差应不大于6%。
2.8 准确度相对偏差：相对偏差应不超过±10%。
2.9 校准品溯源性依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至NIST生产的有证参考物质（SRM913a）。
2.10稳定性效期稳定性：试剂盒在2℃~8℃下有效期为15个月，取失效期的试剂盒进行检测，试验结果满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)产品技术要求derui
尿酸（UA）测定试剂盒
2、性能指标
2.1外观和性状
外观和性状应符合表2要求。
表2 试剂盒内各组分的外观性状
2.2试剂空白吸光度
试剂以蒸馏水为空白时，波长546 nm，光径1.0 cm，温度37℃，吸光度≤0.200。
2.3分析灵敏度
试剂盒测试500 μmol/L 被测物时，吸光度变化值≥0.02。
2.4线性范围
2.4.1试剂盒在20.8～1500μmol/L区间（范围）内，其回归系数r≥0.990。
2.4.2在20.8～1500μmol/L区间（范围）内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.5精密度
2.5.1试剂盒批内精密度CV 值应≤4.0%。
2.5.2试剂盒批间相对极差（R）应≤6.0%。
2.6准确度
使用具有溯源性的标准品进行测定，实测值与标示值的相对偏差在±10%以内。
2.7液体装量
试剂盒不同规格的净含量应不少于其标示量。
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)标准化操作规程UA-SOP
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）标准化操作规程1 目的规范实验室操作，保证检验工作顺利有效进行特制定此规程。
2 授权操作人经培训且考核通过的实验室检验人员。
3 适用范围本试剂适用于体外定量检测人血清或尿液中尿酸的含量。
4 检验方法本试剂盒采用酶法测定尿酸的含量。
5 检验原理样品中的尿酸在试剂中尿酸氧化酶（GOD）的催化作用下氧化生成尿酸酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶（POD）的催化下与苯胺类色原物质和4-氨基安替比林作用产生水和醌亚胺色素，醌亚胺色素的生成量与样品中尿酸的含量成正比，通过测定特定波长处反应最终生成的色素量，可以计算出样品中尿酸的浓度。
尿酸＋ H2O + O2−−−→−GOD尿酸酸＋ H2O2H 2O2+ 4-氨基安替比林 + 苯胺类色原物质−−−→−POD醌亚胺色素 + 水6 标本要求6.1 血清样本应及时离心分离，不得使用溶血或被污染的样本。
6.2 建议尿液样本作pH测定，若pH＜8.0，可用NaOH调至pH=8.0。
尿液样本测定前需用水稀释10倍。
6.3 血清、尿液样本无微生物污染在2℃~8℃可稳定3天，冷冻保存可稳定6个月。
7 试剂及配套品7.1试剂来源长春迪瑞医疗科技股份有限公司尿酸试剂盒（酶法）7.27.3试剂的稳定性与贮存7.3.1试剂在2℃~8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为18个月。
7.3.2试剂开封后在2℃~8℃可稳定30天。
7.4试剂的变质指示若试剂混浊，或以水为空白在520 nm处吸光度值大于0.100A时，则不能使用。
8 实验仪器及性能指标8.1 实验仪器迪瑞CS系列全自动生化分析仪8.2试剂性能指标8.2.1 试剂空白吸光度：A≤0.100。
8.2.1 分析灵敏度：测试1mmol/L被测物时，吸光度变化△A＞0.10。
8.2.3 线性范围：0.01mmol/L～1.5mmol/L；线性相关系数r≥0.9900；[0.01，0.3] mmol/L区间内，线性绝对偏差应不超过±0.06mmol/L；（0.3,1.5] mmol/L 区间内，相对偏差不超过±15％。
UA血清项目操作手册
SOP标准操作程序UA 尿酸（货号：OSR6198，OSR6298）一、目的：规范尿酸测定的操作程序，确保尿酸测定的结果准确二、适用范围：在Beckman Coulter AU分析仪上定量测定人血清中的尿酸（UA）三、临床意义尿酸是人体内嘌呤分解代谢的主要产物。
绝大多数尿酸在肝脏中形成，通过肾脏排泄，体内尿酸库由合成和排泄之间的平衡决定。
高尿酸血症可以分为原发性高尿酸血症和继发性高尿酸血症，包括生成过量或排泄减少。
原发性高尿酸血症也称作特发性或者家族性高尿酸血症。
在大多数病例中，肾小管分泌尿酸减少引起尿酸水平升高。
大约 1% 的原发性高尿酸血症患者在嘌呤代谢中存在酶缺陷，因而导致尿酸生成过多。
原发性高尿酸血症与痛风、Lesch-Nyhan 综合征，Kelley Seegmiller 综合征和磷酸核糖基焦磷酸盐合酶活性升高有关。
继发性高尿酸血症可能由营养型嘌呤摄取增加引起，伴有尿液中尿酸排泄增多。
继发性高尿酸血症与许多情况有关，这些情况包括肾功能不全，骨髓增生性疾病，溶血性疾病，牛皮癣、真性红细胞增多症、I 型糖原贮积病，酒精摄入过多，铅中毒，高嘌呤饮食，禁食，饥饿和化疗。
低尿酸血症可能由于尿酸产生减少引起，例如在遗传性黄嘌呤尿症，遗传性嘌呤核苷磷酸化酶缺乏和别嘌呤醇法治疗中。
低尿酸血症可能由于肾脏尿酸排泄增多引起，这种情况可能出现于恶性疾病，AIDS，Fanconi 综合征，糖尿病，严重烧伤和嗜酸性白细胞增多综合征。
此外，使用促尿酸排泄药物治疗和食入 X 光造影剂也会引发低尿酸血症。
定量测定尿酸的排泄有助于确定高尿酸血症的治疗方案，确认患者是应当使用促尿酸排泄药治疗以增加肾脏排泄，还是应当使用别嘌呤醇治疗以抑制嘌呤合成。
四、方法原理尿酸被尿酸酶转化为尿囊素和过氧化氢。
通过 Trinder 反应测定 H2O2。
在过氧化物酶 (POD) 的作用下，所形成的 H2O2 与 4-氨基比林和 N,N-二（4-磺丁基）- 3,5-二甲苯胺二钠盐 (MADB) 以及 4-氨基比林发生反应，生成发色团，该物质可通过双色分析仪在 660/800nm 处测定。
尿酸（UA）含量检测试剂盒说明书
尿酸（UA ）含量检测试剂盒说明书微量法注意：本产品试剂有所变动，请注意并严格按照该说明书操作。
货号：BC1365规格：100T/48S产品组成：使用前请认真核对试剂体积与瓶内体积是否一致，有疑问请及时联系索莱宝工作人员。
试剂名称规格保存条件提取液液体100mL×1瓶2-8℃保存试剂一液体30mL×1瓶2-8℃保存试剂二粉剂×2瓶2-8℃保存试剂三粉剂×1瓶2-8℃保存试剂四粉剂×1瓶2-8℃保存试剂五粉剂×1瓶-20℃保存试剂六粉剂×1瓶-20℃保存标准品液体1mL×1支2-8℃保存溶液的配制：1、试剂二：临用前加入3mL 试剂一，充分混匀后备用；用不完的试剂2-8℃保存。
2-8℃保存1周。
（1瓶粉剂溶解后可做100T ，为了延长使用时间，此产品多给1瓶粉剂）2、试剂三：临用前加入6mL 试剂一，充分混匀后备用；用不完的试剂2-8℃可保存4周。
3、试剂四：临用前加入3mL 试剂一，充分混匀后备用；用不完的试剂2-8℃可保存4周。
4、试剂五：粉剂置于试剂瓶内玻璃管中。
临用前加入6mL 试剂一，充分混匀后备用；用不完的试剂-20℃分装保存，避免反复冻融。
-20℃可保存4周。
5、试剂六：粉剂置于试剂瓶内玻璃管中。
临用前加入6mL 试剂一，充分混匀后备用；用不完的试剂-20℃保分装保存，避免反复冻融。
-20℃可保存4周。
6、标准品：5µmol/mL 尿酸溶液。
7、工作液A 的配制：用于样本测定管、空白管及标准管的检测，按照试剂二：试剂三：试剂四：试剂五：试剂六=1:1:1:1:2的比例配制，根据样本量现配现用，配后建议2小时内用完。
8、工作液B 的配制：用于样本对照管的检测，按照试剂二：试剂三：试剂四：试剂五：试剂一=1:1:1:1:2的比例配制，根据样本量现配现用，配后建议2小时内用完。
产品说明：尿酸为嘌呤代谢的终末产物，嘌呤代谢紊乱、能量代谢异常及肾脏对尿酸的排泄障碍等均可引起血浆尿酸水平升高或降低，进而导致多种疾病如通风、肾病、心血管疾病的发生，尿酸含量的测定在临床诊断中有着重要的指导意义。
ua正常值范围
ua正常值范围UA正常值范围UA是尿酸的缩写，是人体代谢产物之一。
尿酸主要由嘌呤代谢产生，进入血液循环后被肾脏过滤，通过尿液排出体外。
当尿酸在体内积累过多时，就会导致高尿酸血症，并引发痛风、肾结石等疾病。
因此，了解UA正常值范围对于预防和治疗这些疾病具有重要意义。
一、UA正常值的测定方法测定UA的主要方法是血清尿酸测定。
血清尿酸测定可以通过化学法、免疫学法和生物传感器等方法进行。
其中化学法最为常用，包括比色法、荧光法和高效液相色谱法等。
二、UA正常值的参考范围1.成人男性：208-428μmol/L（3.5-7.2mg/dL）2.成人女性：149-357μmol/L（2.5-6mg/dL）3.儿童：根据年龄而异，通常为120-360μmol/L（2-6mg/dL）4.孕妇：孕期前三个月为149-357μmol/L（2.5-6mg/dL），孕期后期稍有升高。
需要注意的是，不同的检验方法和实验室可能会有轻微的差异，因此具体正常值范围应该以医生或实验室提供的结果为准。
三、UA异常值的意义1.高尿酸血症当UA超过正常范围时，就会出现高尿酸血症。
高尿酸血症是指血液中尿酸浓度超过正常范围，通常为男性＞420μmol/L（7mg/dL）、女性＞360μmol/L（6mg/dL）。
高尿酸血症是导致痛风、肾结石等多种疾病的主要原因之一。
2.低尿酸血症低尿酸血症是指血液中尿酸浓度低于正常范围。
虽然低尿酸血症较为罕见，但也可能与某些疾病或药物有关。
例如，长期服用利尿剂、患有Wilson氏病等情况都可能导致低尿酸血症。
四、影响UA测定结果的因素1.饮食因素饮食中富含嘌呤的食物，如肉类、海鲜、豆类等，会导致尿酸生成增加。
因此，在进行UA测定前，需要告知医生或实验室自己的饮食情况。
2.药物因素某些药物也会影响UA测定结果。
例如，利尿剂可以降低血液中尿酸浓度，而嘌呤类药物则会增加尿酸生成。
在进行UA检查前，需要告知医生或实验室正在服用的药物。
尿酸(UA)测定标准操作程序SOP文件
3.1血液：血清及肝素/EDTA抗凝血浆，处理方法见标本准备。
稳定性：2-8℃5天
-20℃6个月
收集后的标本应该尽快检测，或者与细胞进行分离。
3.2尿液：新鲜标本、不要冷冻、加入NaOH后可以
稳定性：20-25℃4天
4试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
S.VOLUME(DECREASE) [14/5/140]
SENSITIVITY LIMIT(LOW) [ 1 ]
S.VOLUME(INCREASE) [ 10 ]
SENSITIVITY LIMIT(HIGH) [ 1.9 ]
R.VOLUME(R1) [ 180 ]
S1 ABS(LOW) [ -32000 ]
R.VOLUME(R2) [ 0 ]
S1 ABS(HIGH) [ 32000 ]
R.VOLUME(R3) [ 36 ]
10.3溶血：溶血指数达到750时不会有明显干扰。（血红素浓度约为750mg/dl）
10.4脂血：乳糜指数达到1000明显干扰。（甘油三酯浓度约为2000mg/dl）
10.5抗坏血酸浓度低于30mg/dl时不会有明显干扰。
11临床意义
11.1血清尿酸测定对痛风诊断最有帮助，痛风患者血清中尿酸升高。
11.2在核酸代谢增加时，如白血病、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症等，血清尿酸值常升高。
7.2.2 24小时尿：200-1000mg/24h(1200-5900umol/l)
7.2.3平常饮食：250-750mg/24h
7.2.4低嘌呤饮食：
男性：<480mg/24h
血清尿酸(UA)测定—磷钨酸还原法
授课对象：06级检验1-5班 课 时：2学时血清尿酸（UA ）测定—磷钨酸还原法目 标：1.掌握磷钨酸还原法测尿酸的原理及注意事项 2.规范地进行尿酸测定，正确地使用离心机 3.了解血清尿酸测定的临床意义 实验用品：离心机、洗耳球、712型分光光度计、磷钨酸贮存液、磷钨酸应用液、钨酸试剂、10%碳酸钠溶液、尿酸标准贮存液、（6mmol/L ）尿酸标准应用液（0.3mmol/L ）内 容： 一、原理：2O HO ++−−→−+-钨蓝尿囊素磷钨酸尿酸二、操作步骤：加入物（ml ） R S B UA 标 准 液 － 0.5 － 血 清 0.5 － － 蒸 馏 水 － 0.5 钨 酸 试 剂4.54.54.5充分混匀，静置数分钟。
R 离心，另取3支试管编号R 管上清液 2.5 － － S 管上清液 － 2.5 － B 管上清液 － － 2.5 10%碳酸钠0.50.50.5混匀，室温下放置20min,波长660nm 比色三、计算：血清尿酸μmol/L=A R/A S×300四、正常参考值：男：149~416μmol/L女：89~357μmol/L五、临床意义：1、高尿酸血症与痛风①尿酸排泄减少：见于原发性肾功能不全、药物引起的尿酸潴留（如各种利尿药、水杨酸及抗结核药能抑制肾小管分泌尿酸）、铅中毒、铍中毒、氯仿中毒以及甲状腺功能亢进（可引起肾小管功能受损）、酸中毒（与尿酸竞争肾小管上皮细胞主动分泌机制）。
②嘌呤代谢亢进：见于多发性骨髓瘤、红细胞增多症、地中海贫血、传染性单核细胞增多症等，由于核蛋白转换率增快，使尿酸生成过多。
有的高尿酸血症既由于尿酸合成增多，又由于肾排出尿酸减少。
如慢性酒精中毒、妊娠高血压综合征等。
2、低尿酸血症①尿酸生成过少：见于黄嘌呤尿症（由于先天性黄嘌呤氧化酶缺乏，使尿酸不能正常生成，故患者血与尿酸水平很低，而排出大量黄嘌呤和次黄嘌呤），服用别嘌呤醇类药物（使嘌呤氧化酶抑制或假性反馈抑制嘌呤生物合成，从而阻断尿酸生成，出现低尿酸血症，伴有尿中尿酸排出减少和黄嘌呤排出增多）。
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血清尿酸UA测定
1 检验目的
指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。
2 实验原理
尿酸酶分解尿酸生成尿囊素和过氧化氢。
尿酸+2H2O+O2尿酸酶尿囊素+ CO2 + H2O2
在过氧化物酶存在的情况下，4-氨基比林由过氧化氢氧化生成醌二亚胺。
2H2O2+H++TOOSa+4-氨基比林过氧化物酶醌二亚胺+4 H2O
醌二亚胺的颜色深浅与尿酸浓度成正比，可通过测定吸光度的上升来获得。
3 标本：
3.1 病人准备：使用新鲜血清,不使用血浆.在采集血液后2h 分离血清.
3.2 类型：血清，肝素或EDTA血浆，尿液。
3.3 标本存放：血清、血浆的稳定性：20～25℃保存可稳定3天；4～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定6个月。
对尿液用蒸馏水作1:10稀释后检测，结果乘11后报告。
3.4 标本运输：常温条件下保存运输。
3.5 标本拒收标准：细菌污染的标本。
4 实验材料
4.1 试剂：上海罗氏诊断产品有限公司UA试剂盒,国械注进20142405056
YZB/GER 5724-2014）
4.1.1 试剂组成
R 1 磷酸盐缓冲液：0.05 mol/L，pH 7.8；TOOS：7 mmol/L；脂肪醇聚乙二醇醚：4.8%；抗坏血酸盐氧化酶（EC 1.10.3.3；胡瓜）≥83.5 μkat/L（25℃）
R 2 磷酸盐缓冲液：0.1 mol/L，pH 7.8；亚铁氰化钾（Ⅱ）：0.3 mmol/L；4-氨基比林≥3mmol/L；尿酸酶（EC
1.7.3.3；原生节杆菌）≥83.4 μkat/L（25℃）；过
氧化物酶（POD）（EC 1.11.1.7；辣根）≥50μkat/L
（25℃）
4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
4.1.3 试剂稳定性与贮存：2-8℃下的保存期限：见试剂标签上的有效期。
机上稳定期： 4周
4.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
4.2 校准品：使用罗氏多项生化校准品提供的UA校准品对自动分析仪进行校准。
4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。
5 仪器
AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪
6 操作步骤
6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。
6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。
6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。
6.4仪器操作步骤：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪操作规程。
7 质量控制
在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
8 计算方法
以UA复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以 mol/L报告。
9 参考值范围：（μmol/L）
血清/血浆
女性男性成人 140～339.2 200～420
儿童
0～5天 113～470 113～470 1～4岁 101～303 131～470
5～11岁 178～381 178～381
12～14岁 190～363 190～440
15～17岁 190～381 268～482
尿液≤4.76mmol/d（正常饮食）
≤3.57mmol/d（低嘌呤饮食）参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
我室参考值范围女: 140-340 μmol/L
男 :200-420μmol/L
10 临床意义
尿酸和尿酸盐是嘌呤代谢的最终产物。
痛风是高尿酸血症最常见的并发症，血清尿酸水平的升高导致在关节处生成尿酸钠晶体。
此外导致血液中尿酸升高的原因还有：排泄功能下降的肾脏疾病，饥饿，滥用药物，过度饮酒或某些药物的使用。
高尿酸水平也是冠心病的间接危险因子之一。
低尿酸血症较少见，其与罕见的遗传代谢紊乱有关。
肾脏疾病如急慢性肾炎，肾结石，痛风，以及体内酸分解代谢过盛的疾病，如慢性白血病、多发性骨髓瘤，真性红细胞增多症等可使尿酸量增离，而恶性贫血及应用ACTH皮值素，阿斯匹林等药物时，血中尿酸量下降。
11 操作性能
按照内部协议使用人样本和质控品检测其可重复性。
重复性（n=21），中间精密度（每批3管，每天1批，21天）测定结果如下：
血清/血浆
样本重复性批间精密度。