实验室资质认定各要素评审要点概要
实验室资质认定标准
百度首页 | 登录新闻 网页 贴吧 知道 MP3 图片 视频 百科∙首页 ∙自然 ∙文化 ∙地理 ∙历史 ∙生活 ∙社会 ∙艺术 ∙人物 ∙经济 ∙科学 ∙ 体育编辑词条实验室资质认定评审准则[编辑本段]关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知 证认可监督管理委员会 国认实函〔2006〕141 号各省、自治区、直辖市质量技术监督局：为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验，国家认监委组织制订了《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）。
现印发你们，请遵照执行。
为保证《评审准则》的顺利执行，现将有关事项通知如下：一、认真组织学习《评审准则》，加强宣传和指导，及时进行新评审准则的宣贯，督促实验室及时进行转版。
二、在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证/审查认可）的评审应当遵守本准则。
三、国家认监委将依据《评审准则》编写培训教材，并组织开展国家级评审员及省级评审员师资的培训、考核和发证工作。
各省质量技术监督局负责组织开展省级以下评审员培训、考核和发证工作。
执行实验室现场评审任务的人员必须经考核合格，具有注册评审员资质。
四、取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室申请资质认定（计量认证/审查认可）的，只对本准则有别于认可准则的特定条款（黑体字部分）进行评审。
同时申请实验室认可和资质认定（计量认证/审查认可）的，应按实验室认可准则和本准则的特殊条款进行评审。
五、本准则有关规定与原有关文件规定不一致的，以本准则规定为准执行。
六、本评审准则自2007 年1 月1 日起开始实施，各计量认证/审查认可实验室应于2007 年12 月31 日前完成转版工作，届时，原国家质量技术监督局发布的《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）废止。
实验室资质认定评审准则要素及要点
实验室资质认定评审准则要素及要点《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。
认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。
.要素分为管理要求和技术要求，共19个要素。
1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审1.7申诉和投诉 1.8纠正措施、预防措施及改进 1.9记录1.10内部审核 1.11管理评审 2.技术要求（8个） 2.1人员 2.2设施和环境条件 2.3检测和校准方法 2.4设备和标准物质 2.5量值溯源 2.6抽样和样品处置 2.7结果质量控制 2.8结果报告评审要点各个要素与评审要点分布具体如下： 4.管理要求（51个）4.1组织（12个） 4.2管理体系（5个） 4.3文件控制（4个） 4.4检测和/或校准分包（3个） 4.5服务和供应品的采购（4个） 4.6合同评审（2个） 4.7申诉和投诉（3个）4.8纠正措施、预防措施及改进（4个） 4.9记录（6个） 4.10内部审核（5个） 4.11管理评审（3个） 5.技术要求（53个） 5.1人员（7个） 5.2设施和环境条件（6个） 5.3检测和校准方法（6个） 5.4设备和标准物质（10个） 5.5测量溯源（7个） 5.6抽样和样品处理（7个） 5.7结果质量控制（2个） 5.8结果报告（5个）4.1组织：12个1）实验室是否具有法律地位的证明文件。
独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。
《实验室资质认定评审准则》概述
• 引言 • 实验室资质认定评审准则的核心内容 • 实验室资质认定评审流程 • 实验室资质认定评审的关键要素 • 实验室资质认定评审的挑战与对策 • 总结与展望
目录
Part
01
引言
目的和背景
提高实验室管理水平
01
通过资质认定评审，推动实验室建立完善的管理体系，确保实
安全保障
实验室应采取必要的安全措施，保障人员、设备和样品的安全。
样品管理与质量控制
样品接收与登记
实验室应建立样品接收和登记制度，确保样品的完整性和可追溯 性。
样品存储与处置
实验室应对样品进行分类、标识和妥善存储，避免交叉污染或损坏。
质量控制
实验室应建立和实施质量控制程序，对实验过程进行监控和评估， 确保实验结果的准确性和可靠性。
评审准备
组建评审组
受理机构根据实验室申请的专业领域和规模，组建具 备相应资质和经验的评审组。
制定评审计划
评审组制定详细的评审计划，包括评审目的、范围、 依据、时间、人员分工等。
预备会议
评审组召开预备会议，明确评审要求、任务分工和注 意事项。
现场评审
首次会议
评审组与实验室召开首次会议， 介绍评审组成员、确认评审计划、 强调评审纪律等。
管理要求不断提高
实验室资质认定评审准 则对实验室的管理要求 不断提高，需要实验室 不断完善管理体系，提 高管理水平。
市场竞争激烈
实验室市场的竞争日益 激烈，需要实验室不断 提高自身实力和服务水 平，才能在市场竞争中 立于不败之地。
THANKS
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末次会议
评审组与实验室召开末次会议， 通报现场评审结果，提出整改意 见和建议。
山东省实验室实施方案资质认定现场评审要点及技术规范
山东省实验室实施方案资质认定现场评审要点及技术规范1. 现场评审要点1.1 设施和设备- 实验室设施和设备是否满足相关国家标准和规范要求。
- 设施和设备的操作和维护是否符合安全和质量管理要求。
1.2 人员资质- 实验室人员是否具备相关资质、技能和经验。
- 实验室人员是否能够独立进行各项实验工作。
1.3 样品管理- 样品收集、标识、保存和处理的规范性和可追溯性。
- 样品管理过程是否能够保证数据的准确性和可靠性。
1.4 质量控制- 实验室是否有建立和实施质量控制体系。
- 是否有相应的质量控制记录和资料。
1.5 数据分析和报告- 数据分析和处理方法的科学性和准确性。
- 报告编制的规范性和可读性。
2. 技术规范2.1 设施和设备- 实验室应配备符合国家标准的仪器设备。
- 设备的选型和配置应符合实验室所需的分析测试能力。
2.2 人员资质- 实验室人员应具备相关学历和技术背景。
- 人员应接受培训，具备独立操作实验设备和解决实验问题的能力。
2.3 样品管理- 样品采集和处理过程应符合相关规范要求。
- 样品保存和存储条件应符合要求，以保证样品的完整性和可追溯性。
2.4 质量控制- 实验室应建立质量控制方案，包括校准、质控样品的使用和监测。
- 质量控制记录和数据应进行审查和分析，以确保实验结果的准确性和可靠性。
2.5 数据分析和报告- 数据分析应符合相关的科学原理和数据处理方法。
- 报告编制应清晰、准确，并包括所有必要的信息和数据。
本文档总结了山东省实验室实施方案资质认定现场评审的要点和技术规范。
在评审过程中，应重点关注设施和设备、人员资质、样品管理、质量控制以及数据分析和报告的方面。
以上规范和要求应成为实验室认定和评审的参考依据。
实验室资质认定评审准则(要素要点)详细
实验室资质认定评审准则《实验室资质认定评审准则》是根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验由国家认监委组织制订的，颁发给各省、自治区、直辖市质量技术监督局，其目的是要贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》。
实验室资质认定评审准则总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。
1.2 在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。
1.3 本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
1.4 实验室的资质认定评审，应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
1.5 对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。
同时申请实验室认可和资质认定的，应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。
参考文件GB/T15481：2000《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86 号局长令）《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046 号）术语和定义本准则使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》中给出的相关术语和定义。
实验室资质认定评审准则2021版
实验室资质认定评审准则2021版
实验室资质认定评审准则（2021版）是指用于评审实验室资质认定申请的一套标准和规范。
以下是实验室资质认定评审准则2021版的主要内容：
1. 实验室概况评估：评估实验室的组织架构、管理体系、硬件设施、软件系统以及人员配备情况等。
2. 质量管理评估：评估实验室的质量管理体系，包括实验室的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等。
3. 技术能力评估：评估实验室的技术能力，包括实验室所能提供的测试、分析、检测项目，以及仪器设备的性能指标和标准化程度。
4. 方法验证和准确度评估：评估实验室的方法验证和准确度控制的能力，包括方法验证的步骤、准确度控制的方法和结果分析等。
5. 检测结果追溯和不确定度评估：评估实验室的检测结果追溯和不确定度控制的能力，包括样品接收、检测过程、结果记录和报告等。
6. 器具和设备管理评估：评估实验室的器具和设备管理体系，包括器具和设备的标定、校准、维护和修复等。
7. 跨境和互认要求的评估：评估实验室在跨境活动和国际互认
要求方面的能力，包括符合国际标准的能力和合作伙伴关系等。
8. 安全和环境保护评估：评估实验室的安全管理和环境保护措施，包括实验室的安全规程、紧急响应预案、废物处理和环境保护措施等。
以上是实验室资质认定评审准则2021版的主要内容，用于指
导实验室资质认定评审的过程和标准。
根据这些准则，实验室可以申请资质认定，并通过评审获得资质认定证书，以证明实验室在相关领域具有一定的能力和水平。
实验室资质认定评审中应注意的细节问题
实验室资质认定评审中应注意的细节问题1.人员档案每人一份独立档案，要有基本情况登记表、学历证书、培训记录、培训证书、所发表的论文、以及职称证书和单位授权的上岗证。
2.设备档案目录设备档案目录所包含的信息：设备名称、规格型号、精确度、设备管理编号、采购时间、仪器编号、采购金额、放置地点、保管人员、使用状态。
3.设备检定/校准计划所包含的信息：设备名称、管理编号、仪器编号、规格型号、溯源单位、周期、拟溯源时间、设备管理人员、放置地点。
4.设备档案设备档案要单独整理，做到一个设备一个档案，内容包括：设备验收记录、维修记录、操作规程、企业提供的说明书合格证、检定证书。
外加制定一个明细的目录表格，让查阅的人员对档案内容一目了然。
5.内审内审每年两次，必须覆盖实验室管理体系所涉及的规格环节，也就是要覆盖审查细则上要求的19个要素。
内审要有计划，有实施和内审报告和所查出问题的整改报告（或纠正措施）6.管理评审管理评审每年一次，两次之间不得超过12个月，对整个管理体系的运行进行评审，内容要翔实。
7.监督员记录监督员对本科室的质量活动可以随时监督，随时记录，可以覆盖全过程也可以监督关键环节。
监督员发现问题应纳入内审项目。
8.试剂等消耗品采购计划单独制定一个年度采购计划，说明采购的主要用途以及采购的金额，后附所采购物品的清单，包括一些重要的参数和单价。
9.样品登记台帐。
每天开展工作所必需的，我就不多说了。
10.退样通知书和退样记录自己根据情况进行记录。
有被通知企业的名称，电话，和联系人，退样数量等信息就行。
11.样品室环境温度控制记录要看清《质量手册》和《程序文件》中是怎样规定的，一般温度应规定在（20正负5）摄氏度）这样合乎实际情况，千万不能给自己套枷锁，制定的太苛刻了不容易监控的。
12.标准溶液配置记录、实验过程中的环境温度控制记录。
单独的记录，写在检验原始记录中的不能算。
13.试剂验收记录试剂的生产许可证、检验报告以及应注意的警示说明等存档。
实验室资质认定评审准则要素及要点
实验室资质认定评审准则要素及要点第一篇：实验室资质认定评审准则要素及要点实验室资质认定评审准则要素及要点《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。
认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。
.要素分为管理要求和技术要求，共19个要素。
1.管理要求(11个)1.1组织1.2管理体系1.3文件控制1.4检测和/或校准分包1.5服务和供应品的采购1.6合同评审1.7申诉和投诉1.8纠正措施、预防措施及改进1.9记录1.10内部审核1.11管理评审2.技术要求（8个）2.1人员2.2设施和环境条件2.3检测和校准方法2.4设备和标准物质2.5量值溯源2.6抽样和样品处置2.7结果质量控制2.8结果报告评审要点各个要素与评审要点分布具体如下：4.管理要求（51个）4.1组织（12个）4.2管理体系（5个）4.3文件控制（4个）4.4检测和/或校准分包（3个）4.5服务和供应品的采购（4个）4.6合同评审（2个）4.7申诉和投诉（3个）4.8纠正措施、预防措施及改进（4个）4.9记录（6个）4.10内部审核（5个）4.11管理评审（3个）5.技术要求（53个）5.1人员（7个）5.2设施和环境条件（6个）5.3检测和校准方法（6个）5.4设备和标准物质（10个）5.5测量溯源（7个）5.6抽样和样品处理（7个）5.7结果质量控制（2个）5.8结果报告（5个）4.1组织：12个1）实验室是否具有法律地位的证明文件。
独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。
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一、资质认定各要素评审要点4。
1、评审要点（1实验室是否具有法律地位的证明文件。
(2审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所,确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施。
（3通过审阅管理体系文件，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点.(4查阅实验室在册人员证明,确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。
（5查阅实验室是否制定了保证公正、客观的有关措施，并考查实验室的实施效果如何.（6实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及实施情况.(7分析实验室内部机构设置是否合理,部门职责是否明确,是否能够保证质量体系的有效运行.（8查阅实验室的最高管理者等，是否有符合要求的任命文件。
(9是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责,关键人员是否明确了代理人。
（10检查监督工作的范围、计划和记录,评价其工作有效性。
(11是否任命了技术管理者和质量主管。
(12依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务。
4。
2、评审要点(1建立管理体系是否存在系统性或区域性不符合。
(2审阅实验室管理体系文件的系统性和协调性,评判管理体系文件与实验室自身状况的适应性和实际运行的有效性。
(3实验室的重要岗位人员进行交流沟通,了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针目标是否清楚明了.（4是否建立了质量方针和质量目标，是否可测量和可操作。
（5本要素的评审一般要衡量全面评审情况，整体评价管理体系符合本准则的状况和实际效果。
4。
3、评审要点(1实验室是否具有文件控制和管理程序。
（2实验室内部文件的审批手续是否齐全,现场使用的各种文件是否标识清晰。
(3实验室现场是否使用失效各废止的文件。
(4实验室受控文件是否定期审核，必要时进行修订。
4.4、评查要点(1实验室是否确定了分包实验室名单,是否符合本准则和相关技术能力。
（2实验室分包项目是否符合本准则限定的三种情况。
（3实验室每一次分包是否征得客户书面同意。
4。
5、评查要点(1实验室是否制定了服务和供应品的管理程序文件.(2实验室是否对服务方和供应方进行了评价，建立了服务方/供应方名单.(3已发生的采购是否受控,是否正确选择具备资格的供应方。
（4实验室是否规定了对采购品的验收要求，是否经过验收。
4。
6、评查要点（1实验室是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件、不同情况下的评审规定或要求是否明确.（2实验室是否对不同类型的委托书、标书或不同,按照不同的规定实施了评审.4。
7、评查要点(1实验室是否制定处理申诉和投诉程序文件。
（2实验室处理申诉和投诉过程是否符合程序文件.(3确属实验室原因造成的投诉或申诉,是否对原因进行分析,并采取有效纠正措施。
4.8、评查要点(1实验室是否编制了不符合工作的控制程序。
(2实验室是否编制了纠正措施程序。
(3实验室外对出现的或对潜在造成不符合的原因,是否采取了纠正措施或预防措施。
(4实验室纠正措施和预防措施的实际结果是否进行了验证。
4.9、评查要点(1实验室是否编制了记录管理程序。
（2记录的信息是否“足够"。
（3记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了。
(4是否规定了记录的保存期限,是否按照规定保存相关记录.（5记录是否安全储存、妥善保管,方便存取、查阅。
（6是否做到为客户保密.4.10、评查要点(1是否制定了内部审核控制程序。
（2是否按照程序规定开展了内部审核.（3记录是否齐全、不符合报告是否事实清楚、纠正措施是否实施.（4每个年度的内部审核是否包括管理体系的所有要素，所有部门和工作场所。
(5内审人员是否进行了资格确认。
4.11、评查要点（1实验室是否编制了管理评审控制程序文件。
（2管理评审工作是否按照规定和计划组织实施。
（3管理评审报告提出的有关措施是否纳入改进,其结果是否得到验证.5.1、评查要点（1人员的数量和能力是否满足所从事工作的需要，合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员是否胜任.（2所有人员的持证上岗记录,有无资格确认。
(3是否制订人员培训程序和计划，实施的培训记录.（4对培训中人员的监督要求。
(5查人员档案是否符合要求。
（6技术主管、授权签字人的资格条件是否符合要求。
（7依法设置和依法的质量监督检验机构，期授权签字人是否满足要求.5.2、评查要点（1实验室设施和环境条件是否满足相关法律法规、技术规范和标准的要求。
(2实验室是否有监控记录。
（3安全作业管理程序是否符合要求,是否有相应的应急处理措施。
（4环境保护程序是否符合要求。
（5是否采取有效的隔离措施.（6对影响工作质量和涉及安全的区域和设施是否有效控制并正确标识。
5。
3、评查要点(1是否选择使用适合的方法,是否制定必要的作业指导书。
（2是否对选用的新方法进行确认。
（3标准、手册、指导书是否现行有效并便于相关工作人员使用.（4采用的国际标准和自行制定的非标方法是否仅限特定委托方的检测，非标方法是否经过确认.（5方法的偏离是否有相关技术单位的验证、有关主管部门的核准、实验室负责人的标准、客户接受,是否将偏离方法形成文件。
(6是否建立并实施计算和数据转换及处理的规定,是否建立并实施数据保护的程序.5.4、评查要点（1实验室是否配备了正确进行检测/校准所需的全部设备及软件、标准物质，是否正常维护.(2是否立即停用并明显标识,修复的仪器设备是否经检定、校准,是否检查这种缺陷对过去的检测/校准的影响。
（3永久控制范围以外的仪器设备是否仅限于使用频次低、价格昂贵或特定的检验设施设备,是否符合本准则的相关要求.（4所有设备是否均由授权人员操作。
（5是否保存设备及其软件的档案.(6是否均有明显的状态标识。
（7脱离直接控制的设备,恢复使用前，是否对其功能和校准状态进行检查.（8是否建立设备期间核查程序并执行。
（9校准产生修正因子时，实验室是否正确应用。
(10未经定型的专用检测仪器设备是否有相关技术单位的验证证明。
5.5、评查要点(1是否制定并实施仪器设备校准、检定、验证、确认的总体要求，设备校准时，是否可确保在用的测量仪器设备的量值符合计量法制规定。
（2检测结果不能溯源至国家基标准,是否能提供设备比对、能力验证结果的满意证据。
（3是否制定设备检定/校准计划，是否在设备使用前进行检定/校准。
(4是否制定参考标准的检定/校准计划。
（5是否使用有证标准物质，没有证标准物质时，可否确保量值准确。
(6是否制定并实施参考标准和标准物质的期间核查程序.（7是否制定并实施参考标准和标准物质的安全处置、运输、存储、使用的管理程序。
5.6、评查要点（1是否建立样品的抽取和处置管理程序.（2是否按照相关技术规范或标准实施样品的抽取和处置.(3是否保存抽样记录。
(4是否详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求,并告知相关人员.(5是否记录接收样品的状态,包括与正常（或规定条件的偏离.（6是否建立样品的标识系统。
（7是否有适当的设备设施贮存、处理；是否保持样品的流转记录.5.7、评查要点（1是否建立质量控制程序和质量控制计划;采取了哪些质控措施,并对其定期评审。
(2是否充分运用统计技术对测量结果进行分析，并能发现测量系统的变化趋势,是否针对不合格的质量控制结果采取有计划的纠正措施.5.8、评查要点(1是否按照相关的要求，及时出具结果报告;结果报告是否正确、客观、真实;是否使用法定计量单位。
（2结果报告的内容是否符合要求。
(3检测报告中包含分包方的结果时,是否清晰标明。
(4使用电话、电传、传真或其他电子/电磁方式传送结果时,是否满足本准则的所有要求。
(5已经发出报告需要做实质性修改时，是否以追加文件或更换报告的形式实施,报告修改是否满足本准则的所有要求。
二、新旧评审准则的主要同异区别(一资质认定评审准则与ISO/IEC17025：2005(即CNAS-CL01：2006的主要同异:1。
资质认定评审准则吸收了ISO/IEC17025：2005的基本内容，基调与之一致；2.比17025简化:有的要素合并，条款压缩，去掉了4.7服务客户、5.1总则、4。
9不符合控制，把4。
10、4。
11、4.12三合一，5.7和5。
8二合一，使25个要素变为19个要素、102条变为75条、205款变为88款。
3. 不等同采用17025的主要原因：全国各地实验室条件不同，实施难度较大。
4.等同采用17025国际标准是未来发展趋势；5。
分包原因不同;6。
对应优先采用的技术标准提法不同;7.增加了政府特定要求19条,三合一、二合一评审只检查特定要求， 17025里没有此部分。
（二资质认定评审准则与原计量认证评审准则的主要同异：1。
不再采用导则25—90版;2。
基本保留了原19条特殊要求，但有不同,如对授权签字人要求等;3.资质认定评审准则改为管理要求和技术要求两部分;4.资质认定包括对校准实验室计量认证；5. 实验室资质认定评审准则不适用于检查机构；6.改质量体系为管理体系；7。
转版要建立的依然是质量手册(管理手册等体系文件；8.对授权签字人的技术职称要求更加明确;9。
技术负责人要接受现场考核，方法灵活；10.优先采用国、行、地标,对国际标准、非标的使用进行限定；11。
不管有无自校，设备均应有量值溯源图；12.结果报告分为检测结果和校准结果报告;13.强调了对方法确认和对方法偏离的确认；14。
改称运行检查为期间核查；15。
对抱怨的要求改称为对申诉和投诉的要求；16。
改变对样品编号的唯一性提法；17.明确要在3种情况下出不确定度报告；18.体系要覆盖所有分支机构;19。
改授权签字人批检测报告只签姓名；20.质控方法由6种改为5种,仍强调统计技术；21.有主管的最高管理者要由上级主管部门任命; 22。
增加了安全/环保/标识管理要求;23.增加了持续改进要求;24.增加了对软件的档案要求;25。
增加了对非计量设备的管理标识要求; 26。
增加合同评审要求;27.首次/复评审现场增加理论考试；28。
要求建立26个程序文件；29.建立所有人员档案;30。
增加场地标识管理；31.内审应做工作总结报告。
三、应建立的程序文件《实验室资质认定工作指南》给出的常见程序文件（见p104:⑴保证公正性和保密程序；⑵文控程序;⑶服务和外购品控制程序;⑷合同评审程序；⑸处理申、投诉程序;⑹不符合工作控制程序;⑺预防和纠正措施控制程序;⑻记录管理程序;⑼内审程序；⑽管评程序;⑾人员培训程序；⑿安全作业程序;⒀环境保护程序；⒁数据保护程序；⒂应用不确定度的评定程序；⒃允许偏离程序;⒄设备维护程序；⒅期间核查程序；⒆参考标准和标物管理程序；(按5.5。
7属溯源程序⒇样品程序;（21结果控制程序；(22报告管理程序。