检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明条款宣贯考试试卷
质量体系宣贯考试试卷（含答案）
质量体系宣贯考试试卷（含答案）质量体系宣贯考试试卷姓名：分数：一.单项选择题：1.校准或检测所用的每台设备应（ B ）A上锁 B加以校准标识C用彩色编号 D 加以唯一性标识2.实验室应指定（C ）的代理人。
A质量负责人 B技术负责人C关键管理人员 D 授权签字人3.实验室的校准证书/检测报告不必包括（ C ）A唯一性标识 B实验室的名称和地点C检测仪器的标识 D 不确定度的说明4.检测/校准所处的环境的要求（ C ）A控制温度和湿度 B是无尘的C不影响检测/校准结果的有效性 D 清洁、整齐二.判断题:（是，打√；非，打Ｘ）1.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施偏离措施。
（× ）2．若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议，实验室将不再予以受理。
（× ）3.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。
（√ ）4.实验室的校准或检测分包工作应安排在省级以上的实验室中进行，其目的是为了减少质量风险。
（× ）5.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
（√ ）6.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。
（×）7.质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
（√ ）8.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
（×）9.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行控制管理，在投入使用前必须进行校准、检定或验证。
（√ ）10.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。
（×）11.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
（×）12.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。
（× ）13.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得客户的同意。
最新整理CNAS实验室认可准则考试题及答案
认可准则培训考试题答案一、填空题(每题1分)1．CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》包括25 个要素，其中管理要求包括15 个要素，技术要求包括10 个要素。
2．CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的管理体系是指质量、行政和技术运作的管理体系，3．实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4．实验室应：有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。
5．实验室应：由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督。
6．实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
7．最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
8．实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系；应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。
9．实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针声明，应在质量手册（不论如何称谓）中阐明。
应制定总体目标并在管理评审时加以评审。
10．实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
11．实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
12．在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。
CNAS-CL01-A025 检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明 2018-09-01
CNAS-CL01-A025检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明Application of Laboratory Accreditation Criteria inthe Field of Calibration中国合格评定国家认可委员会前言校准实验室是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对实验室的认可领域之一。
该领域涉及对测量设备进行校准和以保证计量溯源性为目的进行的测量活动。
本文件是CNAS根据校准实验室的特点而对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。
本文件与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》同时使用。
在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01中章、节的条款号和条款名称，对CNAS-CL01应用说明的具体内容在对应条款后给出。
本文件包含1个资料性附录和1个规范性附录。
本文件代替CNAS-CL25:2014《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对章节号重新进行了编排，并对部分内容做了修订，以使其与CNAS-CL01:2018的规定相协调。
本次修订还按照CNAS的统一要求调整了文件编号。
检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明1范围本文件适用于申请和已获CNAS认可的校准实验室。
本文件的附录A适用于实施现场校准的校准实验室。
2规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。
2.1CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2.2CNAS-RL02《能力验证规则》2.3CNAS-CL01-G003《测量不确定度的要求》2.4 CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》2.5JJF 1071《国家计量校准规范编写规则》2.6JJF1033《计量标准考核规范》2.7JJF 1139《计量器具检定周期确定原则和方法》2.8ILAC G24《测量仪器校准周期的确定指南》3术语和定义本文件采用ISO/IEC 17000和ISO/IEC指南99（VIM）中界定的术语和定义。
《检测和校准实验室能力认可准则》宣贯试卷(含答案)
CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》标准宣贯考试题姓名：岗位：考核时间：成绩：阅卷人：（满分100分，80分合格）一、填空题：（每题2分，共30分）1.《认可准则》标准将要素分为两大部份，一是，二是。
2.实验室或其所在组织应是一个能够承担的实体。
3.实验室制定的质量体系文件应有标识。
4.实验室应确保所购买的、影响检测的供应品、试剂和消耗材料，只有在经检查或证实符合有关检测方法中规定的标准范围或要求之后才投入使用。
5.应在确保其他客户的前提下，实验室应在明确客户要求、监视实验室中与工作相关操作方面积极与客户或其代表合作。
6.质量记录应包括来自和的报告及纠正和预防措施的记录。
7.内部审核计划应涉及质量体系的，包括检测活动。
8.实验室应确保当使用在培员工时，应对其安排适当的。
9.实验室应保留所有（包括签约人员）的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录。
10.应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止。
11.实验室应确保使用标准的，除非该版本不适宜或不可能使用。
12.对检测方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定，经技术判断、授权和的情况下才允许发生。
13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或以显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应。
14.当需要利用以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。
15.在接收检测或校准物品时，应记录异常情况或对检测或校准方法中所述正常（或规定）条件的。
二、判断题：（每题2分，共计30分）1．实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
（）2．出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标识。
（）3．质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中部分文件的架构。
（）4．实验室不允许指定关键管理人员的代理人。
（）5．除非另有特别指定，文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。
CNAS应用说明培训试题(答案) 1
CNAS认可准则在各领域的应用说明（化学、玩具、纺织品）、能力验证规则试题姓名成绩一、化学领域（每空1.5分，共42分）1．操作色谱、光谱、质谱等复杂分析仪器或相关设备的人员还应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。
2．从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科及以上的学历。
如果学历或专业不满足要求，应具有至少 5 年的化学检测工作经历并能就所从事的检测工作阐明原理。
3．实验室授权签字人应具有化学或相关专业。
4．只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。
对从事化学领域方法开发、修改、验证和确认的人员的授权，至少应授权到相应的检测技术。
实验室应定期评价被授权人员的持续能力。
评价记录和授权记录应予以保存。
5．实验室应合理分区，避免交叉污染和相互干扰，并配置必要的防护设施。
从事痕量分析的实验室应验证检测设施及环境不影响检测结果的有效性。
6. 可能影响采样和现场检测结果的因素，包括但不限于：a)大气温度、气候条件、风向、风速等；b)影响仪器设备正常工作的电源电压、环境温度等；c)环境有异味，或现场快速检测仪器检测显示环境异常等；d)样品临时保管场所温度等。
7. 对检测结果有影响的实验室关键检测设备应为自有设备。
8. 实验室应有程序，规定标准溶液的制备、标定、验证、有效期限、注意事项、制备人、标识等要求，并保存详细记录。
适用时，标准溶液的配制应有逐级稀释记录。
9. 试剂和标准物质（标准溶液）在制备、储存和使用过程中，应特别关注特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等。
10.“痕量分析”是指“对于待测组分的质量分数小于 0.01% 的分析”。
不同行业的痕量分析范围可能存在一定差异。
11.需要时，标准物质在使用期间应按计划进行期间核查，核查可结合检测工作的实际，考虑标准物质性状的异常变化、储存环境、标准物质的有效期限等影响因素。
检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明
检测和校准实验室能力认可准则在化学检测
领域的应用说明
检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）是国际
标准化组织和国际电工委员会联合制定的一份针对实验室的质量管理
体系标准，它包含了实验室所需的标准程序、设备、人员以及实验室
能够独立作出可重复、可靠结果的能力。
化学检测领域是ISO/IEC 17025:2017标准应用的主要领域之一，因为这是一种需要高度准确和可靠性的检测，任何误判都可能给人们
带来直接或间接的危害。
在化学检测方面，ISO/IEC 17025:2017标准涵盖了实验室环境的要求，包括设备的管理、环境控制和特殊试验室应该满足的条件。
实
验室的管理方面主要关注实验室质量体系建设的要求，包括资源管理、技术文件管理、设备记录以及实验室的报告表格管理。
同时，ISO/IEC 17025:2017标准也对标准测试方法、药剂品和溶剂的质量要求以及实验室内的人员要求作出了规定。
检测过程中，实
验人员应该经过专业的培训和人员认证，以保证检测结果的准确性和
可靠性。
在校准方面，ISO/IEC 17025:2017标准列出了实验室内应施行的校准程序、标准品和标准制备方案。
这些校准程序能够帮助实验室减
少设备和检测的误差，保证了在测量时准确、可靠、可重复的结果。
在化学检测领域，ISO/IEC 17025:2017标准的应用是必不可少的，因为它维护了实验室的质量管控体系，保证了仪器设备、人员和测试
方法的有效管理。
ISO/IEC 17025:2017标准的应用，可以帮助检测实
验室建立和优化管理体系，提高了测试的准确性和效率，推动了化学
检测的科学发展。
检测机构新版体系文件宣贯试题
检测机构新版体系文件宣贯试题姓名：分数：一、判断题1、检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
（√）2、同一台设备允许在同一时期被不同机构租用而获得资质认定（×）3、从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
（√）4、期间核查应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的置信度。
（√）5、修复后的设备可不必经校准或核查就能投入使用（×）6、实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对实验室的质量体系和检测和或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改动或改进。
（√）7、检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。
检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。
(√)8、检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
（√）9、检验检测机构最高管理者负责机构管理体系的整体运作（√）10、同类的多只小型计量器具如百分表可不建立设备档案。
(×)二、问答题1.建立质量管理体系的意义？答：1）.有利于实现规范化的管理2）.有利于稳定和提高检验、检测、校准质量3）.有利于提高工作效率、降低成本、提高效益4）.有利于减少失误和事故、降低业务风险5）.有利于取得客户及相关方的信任6）.有利于提高市场竞争力和拓展市场2.内审与管理评审的区别？内审1）、目的：符合性和有效性2）、对象：体系各要素3）、行为：内审员4）、时机：按计划1年1次5）、方式：审核小组现场审核6）、结果：出具审核报告，对体系的改进提出建议管理评审1）、目的：适应性和有效性2）、对象：整体方针、目标3）、行为：最高管理者4）、时机：每12个月1次在内审后或环境（泛指）变化5）、方式：会议形式6）、结果：出具评审报告，对体系的改进发出指令，提出要求，对体系的改进起决定性作用欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等打造全网一站式需求。
2·新版认可准则及其应用要求考试卷答案
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》及其应用要求考试卷答案单位：姓名：日期：分数：填空题：（每题4分）1、CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2017）2018 年03 月01 日发布，2018 年09 月01 日实施。
2、实验室管理体系符合GB/T 19001 的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。
3、实验室管理层应作出公正性承诺。
4、实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。
5、实验室管理层应确保：a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通；b)当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性。
6、实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。
7、设施和环境条件应适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响。
8、实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。
9、当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。
10、实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度。
11、实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：a)确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求；b)确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则。
12、实验室应保存评审记录，包括任何重大变化的评审记录。
针对客户要求或实验室活动结果与客户的讨论，也应作为记录予以保存。
13、实验室应确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能做到。
必要时，应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。
14、实验室应有清晰标识检测或校准物品的系统。
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检测和校准实验室能力认可准则
在化学检测领域的应用说明条款宣贯考试试卷
姓名部门成绩
一、填空题（30分，每空1.5分）
AS-CL10：2012过渡期为2012年6月11日至2014年6月10日，过渡期
间新旧文件并行使用。
2.过渡期间的现场监督评审、复评审以及在原化学领域能力认可的基础上进行
的扩大认可范围评审，新旧文件均可使用，2014年6月11日起，CNAS的实验室认可活动均执行《实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》（CNAS-CL10：2012）。
3.实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围
内具有丰富知识和经验的成员，应具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关（以下简称化学及相关专业）的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历。
4.实验室从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历，或
者具有10年以上化学检测工作经历。
5.实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相
关技术工作经历，否则，应具有至少10年的化学检测工作经历。
关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法。
6.通常情况下，实验室至少使用5个标样(除空白外)建立线性校准曲线。
7.实验室应建立和实施充分的内部质量控制计划，以确保并证明检测过程受控
以及检测结果的准确性和可靠性。
质量控制计划应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析，计划中还应包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。
质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法。
8.实验室控制样品(LCS)可每制备批样品或每20个样品做一次。
LCS应按通常
遇到的基体和含量水平准备，其测定结果可建立质量控制图进行分析评价。
当经过LCS测试实验证明检测水平处于稳定和可控制状态下，可适当减少LCS
的测试频率。
二、不定项选择题（24分，每题3分）
1．试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，应特别关注特定要求，包括（ABC）A．毒性 B．对热、空气和光的稳定性
C．与其他化学试剂的反应、储存环境 D．价格
2．实验室应制定人员培训计划。
培训计划应包括（ABD）的培训。
操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。
A．检测方法 B．质量控制方法
C．标准物质使用方法 D．有关化学安全和防护、救护知识3．只有经过（ B ）确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。
实验室应定期评价被授权人员的持续能力。
评价记录和授权记录应予以保存。
A．上岗培训评价 B．技术能力评价
C．安全教育 D．质量控制学习
4．实验室应对首次采用的检测方法进行技术能力的验证，如（ABCD）。
如果在验证过程中发现标准方法中未能详述但影响检测结果的环节，应将详细操作步骤编制成作业指导书，作为标准方法的补充。
当检测标准发生变更涉及到检测方法原理、仪器设施、操作方法时，需要通过技术验证重新证明正确运用新标准的能力。
A．检出限 B．回收率
C．正确度 D．精密度
5．应定期使用（C）的校准标样检查校准曲线，建立定期检查结果可否接受的判定标准，且该判定标准应与测量不确定度相当。
A．最低点 B．最高点
C．中间点 D．任意点
6．实验室应制定程序，规定标准溶液和其他内部标准物质的制备、标定、验证、有效期限、注意事项或危害、制备人、标识等要求，并保存详细记录。
标准溶液的配制应有（D）稀释记录。
A．储备液 B．使用液
C．母液 D．逐级
7．实验室接收样品时应检查和记录样品的（AB）。
适用时，检查项目应包括：标识、样品体积或数量、外观等。
当发现样品与检测方法要求有任何偏离时应告知客户，并征询其意见。
如果发现该偏离可能影响检测结果，应通知客户。
A．状态 B．外观
C．色泽 D．形状
8．经检测，某样品中铅含量为0.008mg/kg，所用方法检出限为0.01 mg/kg，该检测结果的不确定度为0.00005 mg/kg，k=2。
如客户没有明确要求提供不确定度的数值，请问，检测报告中该结果应如何表示（A）。
（单位省略）
A．0.008（检出限为0.01） B．0.008±0.0.01，k=2
C．0.008±0.0.01，k=2（检出限为0.01） D．0.008
三、判断题（共20分，每题2分）
1. 实验室因工作量太大而分包的检测项目，不予认可。
（×）
2．痕量金属元素分析需要关注环境中存在的灰尘，应尽可能采用措施避免灰尘进入；农药残留分析应注意环境中存在的有机物质，应避免外来污染。
（√）
3. 实验室应有安全处理、处置有毒有害物质和废弃物的措施及程序，保存相关处理、处置记录。
（√）
4．用于不同检测的玻璃器皿经集中清洗、晾干后，检测人员根据检测项目的需要选择玻璃器皿。
（×）
5．实验室应关注检测方法中提供的限制说明、浓度范围和样品基体，选择的检测方法应确保在限量点附近给出可靠的结果。
（√）
6. 任何对标准方法的偏离，都必须进行实验室确认，即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能。
（√）
7．当设备、环境变化可能影响检测结果或不满足制造商的要求时，实验室应对检测方法特性重新进行确认。
（√）
8. 当实验室关键检测设备不足时，允许租用检测设备出具检测报告。
（×）9．实验室用纯水应加贴标签，并根标识制备日期和有效期等信息。
（√）10．检测人员可根据检测需要进入样品储存区查看样品相关信息。
（×）四、案例分析题（26分）
某CNAS评审组在评审一个化学检测实验室时发现：
1.该实验室制定了质量控制计划，但此计划仅有液相色谱法、气相色谱法和原子吸收法的质量控制，而该实验室申请认可的项目中还涉及了重量分析法、容
量分析法、分光光度法等检测方法。
（5.9 a）
2.所使用的标准物质没有制定期间核查计划，询问该实验室负责人，得到的回答是：“我们所使用的都是有证标准物质，且均在有效期内，也严格按照标准物质证书上的要求进行了保存，使用期都对标准物质的外观进行了检查，不需要再进行期间核查了”。
(5.6.
3.3)
3.用原子吸收法检测镉含量的原始记录中，标准曲线仅有4个点（不包括空白），但相关系数较好，达到0.9995。
(5.6.1)
根据以上信息和《实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》（CNAS-CL10：2012），请开具不符合项，并注明条款号。