HPLC测定祛痰类儿童中成药非法添加物盐酸溴己新和盐酸氨溴索
HPLC测定盐酸氨溴索缓释胶囊中盐酸氨溴索的含量
HPLC测定盐酸氨溴索缓释胶囊中盐酸氨溴索的含量
郭旭光
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2011(023)010
【摘要】目的探讨高效液相色谱法测定盐酸氨溴索缓释胶囊中盐酸氨溴索含量的方法.方法选用Agela Technologies-C18(5μm,250mm×4.6mm)为分析
柱;248nm为检测波长;柱温为35℃;甲磷-0.01mol· L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH值至7.0)(80∶20)为流动相;流速为1.0mL·min-1.结果盐酸氯溴索的保留时间为13.28min,在8～50μg· mL-1的浓度范围内线性关系良好(r2=0.9997).平均回收率为100.3％,RSD为0.4％;供试品溶液在24h内稳定.结论该方法精密度好,准确度高,峰型好,经济环保,结果满意.
【总页数】2页(P54-55)
【作者】郭旭光
【作者单位】河南省药品检验所郑州450003
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.RP-HPLC法同时测定氨溴特罗口服液中盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗的含量 [J], 黄春莲;任结梅;丘振文;吕玉兰
2.HPLC法测定盐酸氨溴索分散片中盐酸氨溴索的含量 [J], 陈娟;蒲恒然
3.HPLC法测定注射用盐酸氨溴索中的含量及有关物质 [J], 纪传侠;孟科;李雯;宋莲芳
4.HPLC法测定复方罗红霉素缓释胶囊剂中盐酸氨溴索的血药浓度 [J], 佟杰;王东凯;
5.HPLC法同时测定罗红霉素氨溴索胶囊中罗红霉素和盐酸氨溴索的含量 [J], 付长华; 郎明洋
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高效液相色谱法测定盐酸氨溴索片的含量
高效液相色谱法测定盐酸氨溴索片的含量作者：王玉莹来源：《科学与财富》2017年第11期摘要：盐酸氨溴索片是一种常见的非处方类药品，对于患者痰液粘稠不易可咳出的现象有一定的改善作用。
高效液相色谱法常用于检验混合溶剂的含量分析，在化学、医学等各项检验中都有广泛的应用。
本文将对应用高效液相色谱法进行的盐酸氨溴索片的含量的测定实验进行将要的概括和分析。
希望能为广大医学工作者的临床实验和工作提供有一定价值的参考。
关键词：高效液相色谱法；盐酸氨溴索片；含量；测定盐酸氨溴索，化学名称为反式4-[（2-氨基-3，5二溴-苯基）甲基-氨基]环己醇盐酸盐，通常情况下呈白色，是一种粘液调节剂，针对咳痰症状有一定的改善作用，在医疗领域常被用于治疗支气管炎和哮喘等呼吸道疾病。
医学实验中，可以采用紫外分光光度法对盐酸氨溴索片的含量进行测定。
但这种方法存在这某些不确定因素，会影响正常实验的结果，产生误差。
而选用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索片含量的方式准确性较强，值得推广。
本文将对该实验进行简要介绍。
1 实验器材与实验样品1.1 实验器材高效液相色谱法也叫做高压液相色谱法，是色谱法的以一种主要构成形式。
使用高效液相色谱法，所需的器材主要有高压输液泵、色谱柱、进样器、检测器等。
对该技术的准确应用，可以在较短时间内通过对相对较少的样品的实验分析得出准确的实验结果。
这种方法优于传统的紫外分光光度法，能够灵敏而精确地对样品进行准确的分析，从而达到实验目的。
1.2 盐酸氨溴索片盐酸氨溴索片的主要成分是盐酸氨溴索，辅料包括淀粉、乳糖、硬脂酸镁和胶态二氧化硅。
盐酸氨溴索片外观为白色的片剂，在阴凉、密闭的环境中可以保存60个月。
它的服用方法也比较简单，成人每日在三餐后服用，每次服用一到两片就可以了。
1.3 实验样品实验应该选用药品和试剂主要有盐酸氨溴索片、甲醇、醋酸铵溶液，以及分析纯。
为准确完成实验，应准备充足的样品，用以设置对照组实验。
2 实验流程为使实验结果准确可靠，实验应严格遵循规定的实验流程。
HPLC法同时测定清肺化痰口服液中四种成分的含量
HPLC法同时测定清肺化痰口服液中四种成分的含量
薛平;李莉
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2017(29)8
【摘要】目的测定清肺化痰口服液中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷、黄芩苷的含量.方法采用ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),乙腈-0.1％磷酸溶液为流动相梯度洗脱,检测波长为210nm,流速:0.8mL·min-1,柱温:30℃.结果3个成分的峰面积和质量浓度的线性关系良好,精密度和重复性良好,仪器稳定性较高.结论该方法简便,准确,可用于测定清肺化痰口服液中3种成分的含量测定.
【总页数】2页(P50-51)
【作者】薛平;李莉
【作者单位】江苏省常州市食品药品监督检验中心常州 213000;江苏省常州市食品药品监督检验中心常州 213000
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.RP-HPLC法测定小儿清肺化痰口服液中苦杏仁苷的含量 [J], 易润青
2.HPLC法测定清肺化痰口服液中盐酸麻黄碱和芍药苷的含量 [J], 王蕙
3.HPLC法同时测定小儿退热口服液中四种目标成分 [J], 冯叶彬
4.RP-HPLC法测定回生口服液中3种成分的含量 [J], 曲芳菲;董林
5.HPLC法同时测定大川芎口服液中3种活性成分的含量 [J], 施法;董斌;王天歌;谭艳妮;李成森
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HPLC测定祛痰类儿童中成药非法添加物盐酸溴己新和盐酸氨溴索
［ ７ ］ 司徒伟 良， 陈琳 ， 李海斌 ， 宋粉云 ． Ｒ Ｐ — Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ法 测定橘红化 痰丸 中
柚皮苷的含量［ Ｊ ］ ．广东药学院学报 ， ２ ０ １ ５ ， ３ １ （ １ ）： ４ ３ － ４ ５ ．
［ ８ ］ 兰瑞芳 ， 黄丽梅 ， 马传振 ， 马秀玲 ． Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ测定止咳类药品中橙皮苷
的含量 ［ Ｊ ］ 海峡药学 ， ２ ０ １ ３ ， ２ ５ （ １ ０ ） ： ６ ５ － ６ ８ ．
Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ测 定祛和 盐 酸氨 溴 索
谭 莉 萍 ， 谭小勇 （ １ ．韶关 学 院 医学 院 韶 关 ５ １ ２ ０ ２ ６； ２ ．广 东 省韶 关市食 品药 品检 验所 韶关 ５ １ ２ ０ ２ ８ ）
［ １ ］ Ｐ ａ ｒ ｉ Ｌ， Ａ ｍ ｕ ｄ ｈ ａ Ｋ ． Ｈ ｅ ｐ ａ ｔ ｏ ｐ ｒ ｏ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ｒ ｏ ｌ ｅ ｏ ｆ ｎ ａ ｒ ｉ ｎ ｇ ｉ ｎ ｏ ｎ ｎ ｉ ｃ ｋ ｅ ｌ ｉ ｎ ｄ ｕ ｃ ｅ ｄ ｔ ｏ ｘ ｉ ｃ ｉ ｔ ｙ ｉ ｎ ｍａ ｌ ｅ Ｗｉ ｓ ｔ ａ ｒ ｒ ａ ｔ ｓ ［ Ｊ ］ ． Ｅ ｕ ｒ Ｊ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｅ ｏ ｌ ， ２ ０ １ １ ， ６ ５ ０ （ １ ） ： ３ ６ ４ —
定 的参 考 意 义 。
参 考 文 献
均值 （ ２ ． ６ １ Ｉ ）（ １ ． ９ ７ ３）（ １ ． ０ ８ ５ ）（ １ ． ０ ０ ２ ） 橘红颗粒 （ １ ． ０ ０ ２）１ ． ６ ０ ９ ０ ． ９ ７ １ ０ ． ０ ８ ３
苗族药 咳速停糖浆
ｄ ＇ ｄｋ 止 咳糖浆
（ １ ． ０ ８ ５ ）１ ． ５ ２ ６ ０ ． ８ ８ ８
盐酸氨溴索2种含量测定方法的比较
100.1
0.84
1
1 389 410
100.3
0.8
1 388 763
100.2
0.85
1 365 623
98.4
0.97
2
1 362 941
表 3 显示盐酸氨溴索供试品平均 RSD 值为 1.8%，表明其含量变化甚小。 2.2 高效液相色谱法 2.2.1 检测波长的确定 同紫外分光光度法项下， 按 244 nm 波长处测定。 2.2.2 色谱条件 色谱柱为 Diamonsil C1（8 5 μm，
表 2 供试品含量测得结果（n＝3）
供试品批号
抗 感 染 药 学 Anti Infect Pharm 2013 June; 10(2) 喻樊，等. 盐酸氨溴索 2 种含量测定方法的比较
· 107 ·
DOI：10.3969/j.issn.1672-7878.2013.02-007
网络出版时间：2013/5/23 10:44
网络出版地址：/kcms/detail/32.1726.R.20130523.1044.201302.107_007.html
盐酸氨溴索 2 种含量测定方法的比较*1
喻 樊*2，徐芳芳
盐城师范学院，江苏 盐城 224051
【摘 要】 目的：比较盐酸氨溴索 2 种含量测定方法。方法：用紫外分光光度法和高效液相色谱法分别测定盐酸
氨溴索的含量，并对这 2 种测定方法进行了比较。结果：在稳定性实验和含量测定过程中，同一样品用高效液相色
25.0
0.493 0.492 0.492 0.491 0.490 1.5
表 1 显示 3 种浓度在不同时间内测得的吸光 度无明显变化，相对标准偏差 RSD 值都小于 3 %， 表明盐酸氨溴索在 0.1 μg/mL 盐酸液中放置 24 h， 其吸光度无变化，且稳定性良好。 2.1.4 供试品的含量测定 精密称取盐酸氨溴索 供试品 30 mg，置 50 mL 量瓶中，加入 0.1 mol/mL 盐酸溶液 35 mL，置超声浴中超声 30 min，冷却至 室温，以 0.1 mol/mL 盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，置 2 000 r/min 离心器内离心 10 min，滤过，弃掉初滤 液 ，吸 取 续 滤 液 0.5 mL 于 25 mL 量 瓶 中 ，以 0.1 mol/mL 盐酸液稀释至刻度，按“2.1.1”检测波长的确 定项下方法，在 244 nm 波长处测定，记录其吸光度。 其测定情况，见表 2。
盐酸氨溴索口服溶液含量测定方法的研究
盐酸氨溴索口服溶液含量测定方法的研究王雪【摘要】目的:建立HPLC法测定盐酸氨溴索口服溶液含量的方法.方法:采用迪马C18柱(250×4.6mm,5μm)为色谱柱;0.01mol·L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈(50:50)为流动相;柱温30℃;进样量为20μl;检测波长248nm.结果:盐酸氨溴索的线性范围为6.03μg·mL-1~120.56μg·mL-1,r=0.9999;平均回收率为99.40%,RSD(%)=0.11%.结论:该方法灵敏、可靠,能准确测定盐酸氨溴索口服溶液的含量.【期刊名称】《黑龙江科技信息》【年(卷),期】2017(000)018【总页数】1页(P39)【关键词】盐酸氨溴索口服溶液;HPLC;盐酸氨溴索【作者】王雪【作者单位】哈药集团三精制药有限公司,黑龙江哈尔滨 150000【正文语种】中文本品为粘液溶解剂，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管炎或肺疾病的祛痰治疗。
主药为盐酸氨溴索，辅料为羟乙基纤维素、山梨醇、甘油、糖精钠、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐剂（苯甲酸）、纯水。
参照中国药典2015年版二部，建立了针对本品特点的含量测定方法，并对该方法进行了线性、精密度、定量限、重复性、准确度的验证考察，具体试验内容如下：盐酸氨溴索对照品（中检所，批号：510026-201301，含量：98.3%）；乙腈为色谱纯，磷酸氢二铵、磷酸为优级纯，水为去离子水；盐酸氨溴索口服溶液（市售样品，5ml:15mg）。
安捷伦 1100；迪马 C18 柱（250×4.6mm，5μm）；0.01mol·L-1磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至7.0）-乙腈（50：50）为流动相；柱温为30℃；检测波长为248nm。
取盐酸氨溴索对照品约 5mg，加甲醇 0.2ml溶解，再加甲醛溶液（1→100）40μl，摇匀，置60℃水浴中加热5分钟，氮气吹干。
化痰祛痰药——氨溴索和溴己新
氨溴索安全性更高
孕妇及哺乳期妇女用药比较
溴己新 氨溴索
临床前试验及用于妊娠28周后的 尚不明确。故孕妇及哺乳期妇女 大量的临床经验显示，对妊娠没 慎用。 有不良影响。 但妊娠期间，特别是妊娠前三个 月应慎用药物。 药物可进入乳汁，但治疗剂量对 婴儿应无影响。
氨溴索对妊娠28周后无不良影响 使用更安全
LC-MS/MS 同时测定愈创甘油醚、溴己新和氨溴索及人体药动学中的应用 葛庆华等(上海医药工业研究院）中国药学杂志2009 年7月第44 卷第13 期
不良反应对比
溴己新 氨溴索
1.轻微的不良发应：偶有头痛、 本品通常能很好耐受。轻微的 头昏、 上消化道不良反应曾有报道 恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、 （主要为胃部灼热、消化不良 腹泻，减量或停药后可消失。 和偶尔出现的恶心、呕吐等） 可有血清转氨酶一过性升高的 过敏反应极少出现，主要为皮 现象 疹。（极少病例报道出现严重 严重的不良反应：皮疹、遗尿。 的急性过敏性反应，但其与盐 酸氨溴索的相关性尚不能肯定， 这类病人通常对其他物质亦产 生过敏。）
氨溴索与溴己新临床疗效比较
氨溴索临床疗效明显优于溴己新
盐酸氨溴索和盐酸溴己新在慢性阻塞性肺疾病急性加重期治疗中的临床疗效比较 《药物与临床》2011年11月第18卷第32期
氨溴索临床表现明显优于溴己新
98%
94%
88%
对照组：采取常规综合治疗，3组均以7d为1个疗程， 氨溴索组：在对照组治疗基础上将盐酸氨溴索注射液7．5mg加入5%葡萄糖注射液50ml中静脉滴注，每天2次; 溴己新组：在对照组治疗基础上予以盐酸溴己新葡萄糖注射液2mg静脉滴注，每天2 次。
化痰
化痰
氨溴索
• • • • •
HPLC法测定小儿化痰止咳冲剂中盐酸麻黄碱的含量
HPLC法测定小儿化痰止咳冲剂中盐酸麻黄碱的含量目的为更好地控制产品质量，建立以高效液相色谱法测定小儿化痰止咳冲剂中盐酸麻黄碱含量的方法。
方法采用Diamonsil TM C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）色谱柱，流动相为甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾（20∶80，用磷酸调节pH 值为2.7），流速1.0 mL/min，检测波长210 nm，柱温40℃。
结果盐酸麻黄碱进样量为0.41～2.46 μg时线性关系良好，相关系数r = 0.999 8，平均加样回收率为98.97%，RSD = 0.90%（n = 6）。
结论本法采用流动相溶解供试品，操作简便易行，无干扰，重现性好，适用于小儿化痰止咳冲剂中盐酸麻黄碱含量的测定。
[Abstract] Objective To establish an HPLC method for determination of ephedrine hydrochloride in Xiao’er huatanzhike Granules to control the quality of it better. Methods Used Diam onsil TM C18 Column (4.6 mm×250 mm, 5 μm); The mobile phase consisted of methanol - 0.01 mol/L potassium dihydrogen phosphate solution (20∶80, the pH was adjusted to 2.7 by H3PO4), the flow rate was 1 mL/min, the detection wavelength was 210 nm and column temperature was 40℃. Results The linear range of ephedrine hydrochloride was 0.41-2.46 μg and correlation coefficient was 0.999 8. The average recovery of sample was 98.97%, RSD = 0.90% (n = 6). Conclusion The method is simple accurate to use the mobile phase dissolved the tests. It can be used for content determination of ephedrine hydrochloride in Xiao’er huatanzhike Granules with a good reproducibility, and without interference.[Key words] HPLC; Xiao’er huatanzhike Granules; Ephedrine hydrochloride; Determination小儿化痰止咳冲剂由桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏、吐根酊、盐酸麻黄碱等制成[1]，为中西药复方制剂，具有袪痰镇咳的作用，临床用于小儿肺热咳嗽、咳痰等症的治疗。
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HPLC测定祛痰类儿童中成药非法添加物盐酸溴己新和盐酸氨
溴索
谭莉萍;谭小勇
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2017(029)001
【摘要】目的建立祛痰类儿童中成药非法添加物盐酸溴己新、盐酸氨溴索检测方法 .方法采用反相高效液相色谱法,用带有光电二极管阵列检测器的高效液相色谱仪(HPLC-DAD)对盐酸溴己新和盐酸氨溴索进行色谱分离和快速筛查.以Diamonsil C18(250×4.6mm,5μm)为色谱柱,以磷酸盐缓冲液-乙腈(20:80)为流动相,流速1.0mL·min-1,进样体积为20μL,柱温为40℃,检测波长为245nm.结果盐酸溴己新的线性范围为0.1982~2.9730μg(r=0.9995),平均回收率(n=6)为
98.9%,RSD为1.1%;盐酸氨溴索的线性范围为0.1976~2.9640μg(r=0.9998),平均回收率(n=6)为99.1%,RSD为1.5%.结论该方法色谱分离较好,分析速度较快,前处理简单,适用于非法添加物盐酸溴己新、盐酸氨溴索的快速检测.
【总页数】4页(P42-45)
【作者】谭莉萍;谭小勇
【作者单位】韶关学院医学院韶关512026;广东省韶关市食品药品检验所韶关512028
【正文语种】中文
【中图分类】R927
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1.HPLC-MS-MS法测定降糖类中成药中非法添加物格列波脲 [J], 申国华;董培智;裴社强;郭景文;行江水
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3.HPLC-DAD超高效液相柱法同时测定抗风湿类中成药中非法添加的10种糖皮质激素 [J], 张月辉;董慧明
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