医疗器械灭菌包装现状分析

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中国医疗器械灭菌包装现状分析

中国医疗器械灭菌包装现状分析

中国医疗器械灭菌包装现状分析在介绍我国医疗器械灭菌包装现状之前,首先必须要弄清“医疗器械灭菌包装”这个概念。

ISO11607、EN868系列以及GB19633(等同采用ISO11607)都是医疗器械灭菌包装的权威标准。

基于对这些标准的理解和分析,笔者认为可以将医疗器械灭菌包装划分为初包装和附属包装两大部分。

在一般情况下,医疗器械产品的灭菌包装是指产品的初包装,即直接和产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分;附属包装则主要是关于产品在其寿命周期内的仓储流通过程中的保护性、便利性、可追溯性和包装成本的一些包装设计,涉及到纸箱、塑料袋、标签、条码、印刷、托盘和集装箱等内容。

本文只关注医疗器械灭菌产品的初包装,而不讨论后者。

医械包装有特点医疗器械灭菌包装的主要材料是纸塑袋(Paper-Poly Pouch)、塑料袋(P-oly Pouch)、透气性极好透析纸(Medical-Grade Paper)、吸塑成型膜(For-mFilled Film)、各种材料的吸塑盒(Tray)和最具有医疗器械包装特色的材料——杜邦(Dupont)公司的Tyvek,一种以100%HDPE为基材纺织制成的综合性能极佳的无纺布材料。

由此可见,医疗器械灭菌包装也应属于以纸塑材料为主体的软包装范畴,而其重要特点则是医疗器械产品对包装材料的要求非常高,除了要满足常规的保护和隔绝外界环境等基本的包装性能外,更强调材料性能的持续性、稳定性,以及由灭菌要求延伸而来的和灭菌方式的相适应性、材料的微生物阻隔性和无毒性,这些特殊要求都是阻止从事普通工业品和食品包装的企业进入医疗器械包装领域的主要障碍。

当然,由于医疗器械产品的销售对象和使用对象较为固定且及其专业,因而并不十分重视产品的销售包装设计,这也是和普通软包装设计,如高档食品、药品和精美工艺品包装的区别所在,体现在医疗器械产品的包装外观设计并不过多注重色彩的鲜艳和图案的繁复,而更重视标签性质的提示性内容。

医疗器械灭菌包装现状分析

医疗器械灭菌包装现状分析

医疗器械灭菌包装现状分析随着医疗技术的发展,医疗器械的灭菌包装也变得越来越重要。

医疗器械灭菌包装是指将医疗器械放在合适的包装材料中,经过灭菌处理后,保持无菌状态的一种包装方式。

医疗器械灭菌包装在医疗行业中扮演着至关重要的角色,因为它能够保证医疗器械在使用前无菌,并保持其无菌状态,从而保障病人的安全。

目前,医疗器械灭菌包装技术已经得到了很大的发展。

随着纸质包装的逐渐淘汰,灭菌包装的种类越来越丰富,应用范围也越来越广泛。

目前,医疗器械灭菌包装主要包括塑料、复合材料、铝箔等材料。

这些材料都具有良好的耐压、耐热、抗撕裂等物理性能,可以很好地保护医疗器械的安全。

其中,塑料包装是目前比较常见的一种医疗器械灭菌包装。

塑料包装的主要材料有聚乙烯、聚丙烯等,具有透明度好、柔韧性好、耐候性佳的特点,可以确保产品的高透光性和透气性。

此外,塑料包装还具有较好的耐冲击性和防水性能,是目前医疗器械灭菌包装的一种较为常见的选择。

与此同时,复合材料包装也越来越受到医疗行业的关注。

复合材料包装是由不同材料的多层复合而成的一种灭菌包装材料。

不同材料的选择可以使复合材料包装达到不同的物理、化学和生物性能要求。

复合材料包装具有较好的防水性和耐热性能,也能够有效地隔绝外界气体和水分的侵入,有效地保护医疗器械的安全。

铝箔包装也是一种较为常见的医疗器械灭菌包装材料。

铝箔的防潮性能和高温抗菌性能较好,能够对抗常见细菌,有效防止重复污染和细菌传播。

铝箔包装还具有灵活性好、导热性强等特点,可以很好地保护医疗器械的安全。

总的来说,医疗器械灭菌包装的发展趋势是向着化、工、农、医化合多品类、多功能化、多规格化、智能化方向发展。

对于医疗行业而言,为了保障病人的安全,医疗器械灭菌包装一定要做好。

根据医疗器械的特点和使用条件,选择适合的灭菌包装材料和方法,可以有效地保证医疗器械的无菌状态,并保障病人的安全。

医疗器械灭菌包装现状分析

医疗器械灭菌包装现状分析

医疗器械灭菌包装现状分析医疗器械灭菌包装是医疗行业中重要的一环,目的是为了保证医疗器械的使用安全和卫生。

随着近年来医疗技术的快速发展,医疗器械种类和复杂程度不断增加,对医疗器械灭菌包装的质量、效果和标准也提出了更高的要求。

本文将从现状的角度探讨医疗器械灭菌包装的发展现状并分析现有问题。

一、医疗器械灭菌包装的发展现状目前,医疗器械灭菌包装技术已比较成熟,主要分为热封灭菌包装、冷封灭菌包装和医用胶带封口包装等几种。

其中,医用胶带封口包装技术已成为医疗器械灭菌包装的主流技术。

这种技术能够在保证灭菌效果的同时,又不损伤灭菌包装材料。

这种包装方式在国内外均得到了广泛应用。

随着国家技术水平的不断提高和市场需求的不断变化,现有的医疗器械灭菌包装技术也在不断完善。

比如,在热封灭菌包装技术上,出现了新型的热封材料,能够提高包装袋的耐热性和密封性,更好地保证灭菌效果。

在冷封灭菌包装技术上,则出现了更多的适用于不同需求的冷封材料。

尤其是近年来,随着绿色环保理念的提倡,对于不含双酚A等有害物质的材料需求增加,冷封灭菌包装也在迅速发展。

此外,为了更好地确保灭菌效果,一些厂家开始研制能够检测包装袋内压力的灭菌包装袋,有效避免由于包装失效导致的灭菌失败。

二、医疗器械灭菌包装现存问题尽管医疗器械灭菌包装技术已有长足的发展,但在实际应用中仍然存在着一些问题。

具体包括:1、灭菌包装材料的选择问题。

目前,国内灭菌包装材料品种比较单一,主要以聚乙烯薄膜为主,而国外则不同。

一些国外厂家研发了更为先进的材料,包括聚丙烯、聚乙撑丙烯、锂盐等材料,这些材料能够提高包装袋的耐热性、抗渗透性、耐压性和机械性能等方面的指标,更好地保护内部器械的安全。

2、包装袋规格标准化问题。

由于不同厂家生产的医疗器械大小不一,因此包装袋的规格和大小难以统一。

这样一来,在实际使用中,不同的厂家使用的包装袋规格不同,难以实现相互兼容,需要消耗更多的时间和精力,也增加了医院库房的管理难度和成本。

2024年灭菌包装材料市场发展现状

2024年灭菌包装材料市场发展现状

2024年灭菌包装材料市场发展现状1. 前言灭菌包装材料在医疗领域扮演着至关重要的角色,有效地防止各类细菌和病原体的交叉感染。

随着医疗技术的不断发展和人们对卫生意识的提高,灭菌包装材料市场也在不断壮大。

本文将对灭菌包装材料市场的发展现状进行探讨,分析市场的主要趋势和挑战。

2. 市场规模灭菌包装材料市场规模不断扩大。

随着全球人口的增长和医疗资源的不断提高,人们对医疗服务的需求也与日俱增。

这促使医疗机构对灭菌包装材料的需求不断增加,从而推动了市场的扩大。

根据市场研究报告显示,2019年全球灭菌包装材料市场规模已超过100亿美元,并呈稳定增长趋势。

3. 市场主要趋势3.1 环保意识的提高随着人们对环保意识的提高,市场对可持续发展的要求也越来越高。

在灭菌包装材料市场中,可回收和可降解的包装材料正逐渐替代传统的一次性包装材料。

这种趋势在各个地区都得到了促进,特别是在发达国家。

3.2 技术革新的推动随着科技的不断进步,灭菌包装材料市场也在不断受益。

新型材料和技术的应用使得灭菌包装材料更加安全和可靠。

例如,聚乙烯醇(PVA)和聚氨酯等新材料的使用,使得包装材料具有更好的防水性和耐磨性。

3.3 医疗行业的发展医疗行业的发展也是灭菌包装材料市场增长的重要驱动力。

随着现代医疗技术的不断提升,越来越多的医疗手术和治疗需要使用灭菌包装材料,从而推动了市场的扩大。

4. 市场挑战4.1 价格竞争的压力灭菌包装材料市场存在激烈的价格竞争。

由于市场上存在大量的供应商和产品替代品,市场价格竞争激烈,使得良性竞争难以实现。

供应商需要不断提高产品质量和服务水平,以在市场中保持竞争力。

4.2 监管政策的变化不同地区和国家对灭菌包装材料的监管政策存在差异,这给供应商带来了挑战。

他们需要了解并遵守各地的相关法规和标准,确保产品的合法性和合规性。

监管政策的变化也可能导致市场的不确定性和波动。

5. 市场前景展望灭菌包装材料市场有望继续呈稳定增长趋势。

2024年医疗器械包装市场发展现状

2024年医疗器械包装市场发展现状

2024年医疗器械包装市场发展现状概述医疗器械包装是保护医疗器械产品的重要环节,对于确保产品质量、延长产品寿命以及提供安全运输起着关键作用。

随着医疗技术的不断发展和人们对生活质量要求的提高,医疗器械行业得到了进一步的发展,进而带动了医疗器械包装市场的快速增长。

本文将从市场规模、发展趋势以及市场竞争格局等方面,对医疗器械包装市场的发展现状进行分析。

市场规模医疗器械包装市场近年来呈现稳步增长的态势。

据统计,2019年全球医疗器械包装市场规模达到了500亿美元,预计到2025年将达到700亿美元。

市场规模的增长主要受到以下几个因素的影响:1. 医疗行业的发展随着人口老龄化和医疗技术的进步,各国医疗行业得到了迅速发展。

医疗器械包装作为医疗器械的重要组成部分,需求量也随之增加。

2. 医疗器械的创新医疗器械不断进行创新,新产品的推出促使医疗器械包装需求的增加。

新型的医疗器械对包装提出了更高的要求,从而推动了市场的发展。

3. 全球医疗旅游的兴起近年来,全球范围内医疗旅游行业蓬勃发展。

医疗旅游的兴起带动了跨国医疗合作,进一步推动了医疗器械包装市场的扩大。

发展趋势医疗器械包装市场的发展呈现出多个趋势。

1. 个性化定制包装的需求增加随着人们对个性化医疗的需求增加,医疗器械包装也面临个性化定制的需求。

例如,针对不同的病患,需要开发相应的医疗器械包装,以满足其独特的需求。

2. 环境友好包装的兴起随着环境保护意识的增强,环境友好包装在医疗器械行业中得到了广泛关注。

采用可降解材料制作的环境友好包装正在逐渐取代传统的包装材料,成为市场的新趋势。

3. 智能包装的应用随着物联网技术的快速发展,智能包装逐渐应用于医疗器械包装。

智能包装可以实时监测医疗器械的状态,提供更精确的数据和更安全的运输保障。

市场竞争格局医疗器械包装市场竞争激烈,主要的竞争者包括跨国企业和本地企业。

一些跨国企业在技术和资金方面具有较大优势,可以提供更高质量的包装产品和更全面的服务。

2023年医用灭菌包装袋行业市场分析现状

2023年医用灭菌包装袋行业市场分析现状

2023年医用灭菌包装袋行业市场分析现状医用灭菌包装袋是一种专门用于医疗器械灭菌和包装的材料,具有灭菌效果和良好的密封性能。

随着医疗行业的发展,医用灭菌包装袋的市场需求也在增加。

本文将对医用灭菌包装袋行业的市场分析进行详细介绍。

一、市场规模医用灭菌包装袋市场规模庞大,根据统计数据显示,全球医用灭菌包装袋市场规模预计将达到数十亿美元,且还在不断增长。

这主要得益于全球医疗器械市场的快速发展和医疗行业的普及。

二、市场需求医用灭菌包装袋作为医疗器械灭菌和包装的主要材料,具有良好的保护性能和耐受性。

随着人们对医疗器械安全性的要求越来越高,对医用灭菌包装袋的需求也在增加。

此外,随着医疗行业的不断发展和更新换代,对医疗器械的需求也在不断增加,进而推动医用灭菌包装袋市场的发展。

三、市场趋势随着医疗行业的不断发展,医用灭菌包装袋市场也在不断演变。

市场上出现了很多新的技术和材料,例如,纳米材料的应用可以提高包装袋的密封性能和抗菌性能,进一步提升产品的质量和安全性。

此外,随着医疗器械的多样化和个性化需求的增加,市场上出现了更多种类、规格和款式的医用灭菌包装袋,以满足不同用户的需要。

四、市场竞争目前,医用灭菌包装袋市场竞争激烈,主要厂商包括国内外知名的医用包装袋生产商。

市场上产品种类繁多,价格差异较大,但质量和安全性是用户选择产品的首要考虑因素。

因此,厂商需要不断提高产品质量和性能,降低成本,提高市场竞争力。

此外,厂商还需要加强与医疗器械生产商、医院和检测机构的合作,以提高产品的知名度和信誉度。

五、市场前景随着医疗行业的不断发展和医疗器械市场的扩大,医用灭菌包装袋市场的前景广阔。

预计未来几年,市场规模将继续增长,并出现更多创新性和高性能的产品。

同时,市场竞争也将更加激烈,厂商需不断提高技术水平和市场拓展能力,以保持竞争优势。

综上所述,医用灭菌包装袋市场具有广阔的发展前景。

随着医疗行业的发展和医疗器械需求的增加,医用灭菌包装袋的市场需求也在增大。

医用灭菌包装袋市场分析报告

医用灭菌包装袋市场分析报告

医用灭菌包装袋市场分析报告1.引言1.1 概述在医疗行业,灭菌包装袋是必不可少的产品,用于包装和保护医疗器械、药品等产品,以确保其在无菌状态下使用。

医用灭菌包装袋市场一直是一个备受关注的领域,随着医疗行业的不断发展和进步,对于灭菌包装袋的需求也在不断增加。

本报告将重点对医用灭菌包装袋市场进行深入分析,包括市场规模、市场驱动因素、市场发展趋势等内容,旨在为相关企业及投资者提供市场情报和发展建议,帮助他们更好地把握市场机遇,做出明智的决策。

1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括对整篇文章的章节分布和每个章节的主要内容进行介绍。

例如,可以指出文章包括引言、正文和结论三个部分,分别对市场概况、驱动因素分析、发展趋势展望、市场竞争格局、未来市场发展建议等内容进行详细阐述。

同时可以说明每个部分的重要性以及它们在文章中的位置和作用。

1.3 目的本报告旨在对医用灭菌包装袋市场进行深入分析,通过研究市场概况、市场驱动因素和市场发展趋势,以及对市场竞争格局和未来市场发展建议的分析,为相关行业经营者和投资者提供全面的市场信息和发展趋势展望。

同时,通过本报告的撰写,也可以为行业内的企业提供参考,了解市场的竞争情况,以及未来发展方向,对市场竞争并制定相应的发展战略。

希望本报告能够为行业内的相关人士提供有益的参考和指导,促进医用灭菌包装袋市场的健康发展。

1.4 总结综上所述,医用灭菌包装袋市场正处于快速增长阶段,市场规模不断扩大。

市场驱动因素也在不断推动市场发展,如医疗产业的快速发展和对医疗卫生标准的不断提高等。

市场竞争格局也在不断演变,新的竞争者不断涌现,市场竞争进一步加剧。

未来,随着医疗技术的不断进步和消费者对医疗卫生的重视程度提高,医用灭菌包装袋市场将继续保持增长态势。

在市场潜力广阔的背景下,企业应该加强技术创新和产品研发,提高产品质量和附加值,以应对市场竞争压力。

总的来说,医用灭菌包装袋市场前景广阔,但也面临着一定的挑战和压力。

2023年预灭菌初级包装行业市场分析现状

2023年预灭菌初级包装行业市场分析现状

2023年预灭菌初级包装行业市场分析现状预灭菌初级包装是指在产品包装过程中,将包装材料在高温高压环境中进行灭菌处理,以达到无菌状态。

预灭菌初级包装行业的主要产品有胶囊、药品瓶、注射器、输液器等医疗器械和药品包装材料。

目前,预灭菌初级包装行业市场呈现以下几个方面的现状:1. 市场规模逐渐扩大:随着国民经济的发展和人们对医疗器械和药品质量的要求不断提高,预灭菌初级包装市场的规模逐渐扩大。

尤其是在疫情爆发后,对医疗器械和药品包装的需求进一步增加。

2. 技术水平不断提高:预灭菌初级包装行业近年来在技术上有了较大的突破,新材料的研发和生产设备的升级改造使得包装材料的质量和灭菌效果有了显著的提高。

3. 假冒产品和低劣产品问题仍然存在:由于预灭菌初级包装行业的发展过程中,一些企业存在生产设备落后、技术水平低下、管理不规范等问题,导致市场上出现了一些假冒产品和低劣产品,严重损害了消费者的权益。

4. 竞争激烈,市场集中度较低:预灭菌初级包装行业市场竞争激烈,市场集中度较低,行业内存在大量小型企业,导致产品价格竞争激烈,利润空间较小。

5. 逐步向高端产品发展:在市场竞争加剧的情况下,企业开始向高端产品发展,注重研发创新和品牌建设,提高产品的附加值和竞争力。

针对以上现状,预灭菌初级包装行业可以采取以下措施来推动市场的发展:1. 加强行业监管,严厉打击假冒产品和低劣产品的生产和销售,维护市场秩序。

2. 提高企业的技术研发能力,加大技术创新投入,开发出更高质量、更高附加值的产品。

3. 加强企业间的合作与交流,提高行业集中度,推动行业的整体发展。

4. 加强市场营销,提高品牌知名度和美誉度,增加产品竞争力。

5. 加强与用户的沟通和合作,了解用户需求,提供更好的解决方案和服务。

总之,预灭菌初级包装行业市场在市场规模逐渐扩大的趋势下,面临着一些挑战。

但通过加强行业监管、提高技术水平、推动行业整合以及加强市场营销和服务等方面的努力,预灭菌初级包装行业仍然具备较大的发展潜力。

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医疗器械灭菌包装现状分析在介绍我国医疗器械灭菌包装现状之前,首先必须要弄清“医疗器械灭菌包装”这个概念。

ISO11607、EN868系列以及GB19633(等同采用ISO11607)都是医疗器械灭菌包装的权威标准。

基于对这些标准的理解和分析,笔者认为可以将医疗器械灭菌包装划分为初包装和附属包装两大部分。

在一般情况下,医疗器械产品的灭菌包装是指产品的初包装,即直接和产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分;附属包装则主要是关于产品在其寿命周期内的仓储流通过程中的保护性、便利性、可追溯性和包装成本的一些包装设计,涉及到纸箱、塑料袋、标签、条码、印刷、托盘和集装箱等内容。

本文只关注医疗器械灭菌产品的初包装,而不讨论后者。

医械包装有特点医疗器械灭菌包装的主要材料是纸塑袋(Paper-Poly Pouch)、塑料袋(P-oly Pouch)、透气性极好透析纸(Medical-Grade Paper)、吸塑成型膜(For-mFilled Film)、各种材料的吸塑盒(Tray)和最具有医疗器械包装特色的材料——杜邦(Dupont)公司的Tyvek,一种以100%HDPE为基材纺织制成的综合性能极佳的无纺布材料。

由此可见,医疗器械灭菌包装也应属于以纸塑材料为主体的软包装范畴,而其重要特点则是医疗器械产品对包装材料的要求非常高,除了要满足常规的保护和隔绝外界环境等基本的包装性能外,更强调材料性能的持续性、稳定性,以及由灭菌要求延伸而来的和灭菌方式的相适应性、材料的微生物阻隔性和无毒性,这些特殊要求都是阻止从事普通工业品和食品包装的企业进入医疗器械包装领域的主要障碍。

当然,由于医疗器械产品的销售对象和使用对象较为固定且及其专业,因而并不十分重视产品的销售包装设计,这也是和普通软包装设计,如高档食品、药品和精美工艺品包装的区别所在,体现在医疗器械产品的包装外观设计并不过多注重色彩的鲜艳和图案的繁复,而更重视标签性质的提示性内容。

市场容量尚不明据有关方面估计,2003年的全球市场容量为16.5亿美元,北美市场是全球最大的灭菌包装市场,占有50%的份额,即8亿美元;欧洲和亚洲几乎是平分秋色,各占20%左右的市场份额,南美则占了剩下的8%;非洲由于医疗行业薄弱因而无从体现市场占有量。

再把视线转移到国内的医疗器械包装市场。

毕马时(Bemis)公司(医疗器械包装领域最知名的美国企业之一)的中国区负责人焦飞曾根据来自医疗器械行业协会的数据进行分析,估计目前国内医疗器械包装的市场容量应在5000万美元左右。

但是,基于笔者对国内医疗器械包装领域知名供应商在年销售额的了解,笔者认为这是一个被略微低估的数字,只是更准确、具体的数字还无从得知。

业内认识待提高缺乏详尽、权威的市场数据,是由于这一领域发展的滞后性造成的。

医疗器械灭菌包装对国内大多数人来说仍然是个比较陌生的话题,即使是对医疗器械行业的从业人员也是如此。

2005年9月,中国医疗器械行业协会医用高分子材料分会和北京光华医疗器械认证中心,以及杜邦公司和毕马时公司在北京联合主办了“2005医疗器械灭菌包装国际专题研讨会”。

与会的代表多来自行业内的知名企业,他们之中有专门研究产品设计的、有专门研究灭菌工艺的,但除了笔者,却没有一个是专门研究产品包装的。

来自政府部门的负责医疗器械企业认证和审核的专业人士也认为企业在这方面的知识是欠缺的,甚至是空白的,并表示需要更多的有关灭菌产品的包装培训以提高行业内产品的整体包装水平。

在国内现有的包装工业体系内,医疗器械包装是常常被忽略的一环。

由于医药包装材料和方式与食品包装非常相近,更多包装业人士对医药包装更为熟悉,而医疗器械包装和医药包装在工艺和材料方面都有很大差异,他们对此了解较少。

以附属包装为例,任何普通工业产品的包装都差不多——多使用最普通的纸盒、纸箱、塑料袋、托盘和集装箱等,但医疗器械产品对附属包装的保护性和可追溯性要求更高一些,因而有更严格的流通包装测试标准来保证这一点。

行业对产品包装的不重视,或缺乏正确认识,也是导致医疗器械包装发展滞后的一个重要原因。

毕竟,医疗器械不同于普通的工业产品,事关救死扶伤的大事,产品包装马虎不得,必须符合国家的相关法律法规标准,确保产品的包装质量及其连续稳定性,才能上市销售。

企业应提高认识,切莫犯只重产品发生产,不重产品包装设计的错误。

人才培养须加强包装专业作为一个新兴的工业专业,专业人才的稀缺也是制约行业发展的一大瓶颈。

美国早在20世纪50年代初就开始在密歇根大学设立包装工程的本科教育,欧洲和日本也紧随其后,大力发展包装专业教育。

而包装工程的本科教育在中国的起步是比较晚的,上世纪70年代中后期,西安理工大学的前身最早开始了这方面的研究,不过主要侧重于印刷设备和包装材料方面。

1979年成立的,现隶属于中国包装总公司的湖南工业大学(原株洲工学院)是我国第一所专门以包装印刷专业为核心的高等教育机构;1981年建立的北京印刷学院则更侧重于印刷包装方面。

虽然,包装和印刷是两个密不可分的工业加工流程,大多数情况下两者都是联系在一起的,但在医疗器械包装行业,印刷重要性被大大降低了,因为印刷方式和图案一般来说比较简单。

直到1984年,国家学位委员会才正式设立包装工程的本科专业,随后在西安理工大学开设了包装工程的研究生教育课程,但不久后又被取消,只能挂靠在其他专业名称(如造纸或食品专业)下面开展包装印刷领域的研究生教育。

由此可见,我国的包装印刷领域的高等教育只局限在有限的几所学校,直到2000年以后,才有更多高等院校相继开设了这个专业,其中包括浙江大学、武汉大学等名校。

但值得注意的是,这些院校的教育方式倾向于灌输理论知识,学生到工厂实践的机会少。

设备技术要求高在世界范围内来说,医疗器械包装的起步也比较晚。

如杜邦公司的无纺布材料Tyvek发明至今也不过30多年,真正一开始就定位于医疗器械包装的公司也都非常年轻,因而规模也不可能很大。

而大多数的知名医疗器械包装供应商都是从食品或其他工业品包装领域转移过来的,特别是食品包装领域,因为它们和医疗器械包装是最相近的,具备这种转移的可能性。

如医疗器械包装界最知名的美国毕马时公司、澳大利亚的Amcor公司和芬兰的Wihuri集团旗下的Wipak公司等,都是转移成功的案例。

相应的,医疗器械包装设备大多是从食品包装设备领域转移过来的,如德国MultiVac公司和Tiromat公司等。

相对食品包装设备来说,医疗器械包装设备对封品的要求更高,因为一般用来热封包装的材料是塑料薄膜或盒子和涂胶纸张或Tyvek,且对封口的洁净性、完整性和强度有着非常苛刻的要求,须有严格的实验标准去检验;而食品包装则相对简单了很多,一般采用的热封材料是塑料薄膜对薄膜,或者再加一些辅助性的抽真空或填充惰性气体的工序,但对封口质量则没有很严格的要求。

至于简单的纯热封机,其实只要控制住温度、压力和时间三个参数,并保证热封是在一个硬度合适、水平度高的硅胶面板上进行,就可以满足使用要求了,因而成本非常低廉,当然其中也不乏自动化程度高、参数精度高的优质高价设备,如苏州东业机电设备有限公司目前正在开发的一款依托瑞士MPS公司技术的高自动化、高效率的吸塑盒热合机。

但由于设备本身具有技术隐蔽性小、开发周期长、改革性的变动小、容易形成标准化模块的零部件等一系列不同于材料的特点,决定了设备是容易被仿造的,所以在设备方面国内和国外的差距并不显得特别大,如国产医疗器械吸塑包装设备中的佼佼者杭州中意和杭州圣合的设备在解决中、低端产品上已是绰绰有余了。

但是也必须意识到,和国外的先进设备相比,国产设备在零部件加工精度、使用寿命和控制系统的操控行、稳定性及精确性(特别是模具温差)方面还是有一定差距的。

不过,相对于近十倍的价差来说,选择国产设备还是非常合理的,除非产品本身的包装质量要求非常高。

现在,上述知名的外国公司都已进入中国市场,以办事处的方式开展医疗器械包装材料销售业务,但均没有在国内设厂,所销售的产品为国外生产。

国内的医疗器械包装企业近年来也有很大发展,从传统包装领域转移过来的知名企业有宝柏集团(现Alcan Propack),更多则是医疗器械企业自我发展的延伸,这其中知名的有上海的康德莱集团(KDL)、东莞的椿田包装(Medipack)和河南的驼人集团等。

医疗器械包装行业内的世界知名公司进入中国市场应该是一件好事,因为国内的医疗器械行业有了学习和拷贝的对象(先进的产品及其公司的管理模式),在这个领域,我们太需要学习和进步了。

我国的不少企业还只能生产普通透气纸的简单涂布、印刷加工和制袋等这种低技术含量的产品。

对国内生产医疗器械产品制造商来说,国外先进的包装材料和设备进入国内市场也为其产品包装档次的提升提供了坚实的基础,并进而获得出口欧、美、日等发达国家市场的许可证。

但由此也引出了一个问题,就是出口发达国家的产品使用好包装,而在其他市场销售的产品则降低标准,如出口到美国的注射器包装全部用纸塑袋,但国内市场上销售的80%以上的注射器却使用普通LDPE袋包装,这两种包装在EO灭菌效率和效果上都有着不小的差距;还有国内的某些产品包装可能还用PVC薄膜或吸塑盒,但在发达国家这是被明令禁止的。

当然,这是出于对成本的考虑才出现的情况。

但为节约包装成本而牺牲包装质量、效率和稳定性并不一定可取,以笔者的经验,国内生产并销售的一、二类低端、低价值的医疗器械产品,其包装成本占其总成本的5%~30%是合理的,而国内生产、国外销售的产品由于运费和对附属保护包装要求的提高,总的包装成本(含运费)可能要占到总成本的10%~40%左右,极端的甚至在50%以上。

而三类产品由于自身价值很高,虽然包装要求很严格,成本也很高,但占总体成本的比率反而更低,一般能控制在5%以内。

而无论比例的高低,医疗器械制造商都应谨记一点:最贵的包装成本是包装失效,因为在我国医疗器械产品将实施召回制度,在国外这一制度已经建立,制造商要负责回收出问题的产品并赔偿由此带来的损失。

这是一个非常严重的问题,可能会导致制造商的名誉严重损失,甚至破产。

所以,如果因为产品的包装问题而被要求召回产品,实在是得不偿失。

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