含兴奋剂药品管理规定范本

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医院含兴奋剂药品管理制度

医院含兴奋剂药品管理制度

一、引言为保障医疗质量和患者用药安全,规范医院含兴奋剂药品的使用和管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《反兴奋剂条例》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院各科室、药房及医务人员,涉及含兴奋剂药品的采购、储存、使用、调剂、供应等各个环节。

三、管理职责1. 药房:负责含兴奋剂药品的采购、储存、调剂、供应等工作。

2. 医务科:负责对含兴奋剂药品使用情况的监督检查。

3. 医务人员:严格按照本制度规定使用含兴奋剂药品。

四、管理要求1. 采购与验收(1)药房应根据临床用药需求,制定含兴奋剂药品采购计划。

(2)采购含兴奋剂药品时,须取得国家药品监督管理部门颁发的《药品经营许可证》。

(3)含兴奋剂药品的验收,须严格按照国家药品标准进行,确保药品质量。

2. 储存与保管(1)含兴奋剂药品应储存在阴凉、干燥、通风的专用库房内。

(2)不同种类的含兴奋剂药品应分开存放,避免交叉污染。

(3)含兴奋剂药品的储存条件应满足药品说明书的要求。

3. 使用与调剂(1)医务人员在开具含兴奋剂药品处方时,应严格按照临床用药指南和药品说明书,确保合理用药。

(2)含兴奋剂药品的调剂,须由具有处方权的医务人员负责。

(3)医务人员在使用含兴奋剂药品时,应密切关注患者病情变化,及时调整治疗方案。

4. 供应与使用记录(1)药房应建立含兴奋剂药品使用记录,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、使用科室、使用人、使用剂量等。

(2)含兴奋剂药品的使用记录应保存至药品有效期后一年。

五、监督检查1. 医务科定期对含兴奋剂药品的使用情况进行监督检查,发现问题及时纠正。

2. 医务人员在使用含兴奋剂药品过程中,如有违规行为,将按相关规定予以处理。

六、附则1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由医务科负责解释。

3. 本制度如有未尽事宜,可根据实际情况予以补充和完善。

含兴奋剂药品管理规定

含兴奋剂药品管理规定

含兴奋剂药品管理规定
根据《药品管理法》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等相关法规,加强含兴奋剂药品的管理是必要的。

含兴奋剂药品主要包括蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、刺激剂(包括精神药品)、易制毒化学品和医疗用毒性药品等。

根据国家《反兴奋剂条例》,我们制定了含兴奋剂药品目录,并根据实际使用情况定期进行调整。

含兴奋剂药品的存放处应贴上“运动员慎用”标识,以提醒工作人员注意。

当医师为在体育社会团体注册的运动员开具药品处方时,应首先选择不含兴奋剂目录所列禁用物质的药品。

如果确实需要使用含有兴奋剂的药品,医师应告知其药品性质和使用后果,
并严格管理处方,蛋白同化制剂和肽类激素处方应按要求保存2年。

药师在调配处方药品时应加强审核,确保符合《处方管理办法》的规定。

如果发现含兴奋剂药品处方且患者为运动员,应与开具处方的医师进一步核对,并在确认无误后方可调配含兴奋剂药品,并向运动员提供详细的用药指导。

含兴奋剂药品的管理规定模板

含兴奋剂药品的管理规定模板

含兴奋剂药品的管理规定模板1. 引言本管理规定旨在确保企业职能部门对于含兴奋剂药品的管理具有规范性和可操作性,明确管理标准和考核标准,保证员工和企业的安全和健康。

2. 适用范围本规定适用于企业职能部门的全部员工和相关管理人员。

3. 定义3.1 含兴奋剂药品指任何含有兴奋剂成分的药品,包含但不限于兴奋剂类药物、激素类药物以及相关衍生品。

4. 管理要求4.1 购买和使用• 4.1.1. 企业职能部门在购买兴奋剂药品时,应遵从企业采购流程,并选择具有合法生产许可证和质量保证的供应商进行采购。

• 4.1.2. 针对企业职能部门的需求,应将兴奋剂药品的购买量合理掌控,并避开库存过量。

• 4.1.3. 企业职能部门在使用兴奋剂药品时,必需依照使用说明进行正确使用,并确保使用者具备相关的许可和资质。

4.2 存储和保管• 4.2.1. 兴奋剂药品应存放在封闭的储存柜或房间内,严禁与其他药品混合存放。

• 4.2.2. 存储柜或房间应保持干燥、阴凉、通风良好,并阔别明火、高不冷不热直接阳光照射。

• 4.2.3. 兴奋剂药品的存储记录应认真、准确,包含购买日期、数量、存放位置等信息,并由专人负责保管。

4.3 监测和检测• 4.3.1. 企业职能部门应建立健全的兴奋剂药品监测和检测机制,定期对存储的药品进行检测。

• 4.3.2. 检测方法和设备应符合国家相关标准,并保证准确性和可靠性。

• 4.3.3. 监测和检测记录应保管至少两年,以备查阅和追溯。

5. 考核标准5.1 管理执行情况考核• 5.1.1. 对企业职能部门进行定期或不定期的药品管理情况检查,包含购买和使用情况、存储和保管情况、监测和检测情况等,以确保管理执行的有效性和合规性。

• 5.1.2. 对于规定违反、欠妥购买和使用、存储和保管欠妥、监测和检测不合格等情况,企业将采取相应的矫正措施,并记录违规情况,纳入员工考核体系。

5.2 培训和知识普及考核• 5.2.1. 对企业职能部门相关员工进行兴奋剂药品管理培训,确保员工具备正确的管理和操作知识。

含兴奋剂药品的管理规定范文(二篇)

含兴奋剂药品的管理规定范文(二篇)

含兴奋剂药品的管理规定范文管理规定范本:含兴奋剂药品的管理规定一、目的和适用范围本管理规定的目的是确保兴奋剂药品的合理使用和管理,保障公众健康和安全。

适用于所有涉及兴奋剂药品的生产、销售、储存和使用单位及人员。

二、定义1. 兴奋剂药品:指能够刺激中枢神经系统,提高人体活动能力和警觉性的药品。

包括但不限于某些中枢性兴奋药、镇静催眠类药物等。

2. 相关单位:指从事兴奋剂药品生产、销售、储存和使用的单位,包括药品生产企业、药店、医疗机构等。

3. 相关人员:指从事兴奋剂药品生产、销售、储存和使用的人员,包括生产工人、销售人员、医生、药师等。

三、兴奋剂药品的生产管理1. 兴奋剂药品的生产企业必须具备相关生产许可证和资质,严格按照药品生产法律法规进行生产,确保产品质量和安全。

2. 生产环节必须配备专业技术人员,负责药品生产过程的监管和控制,确保生产过程符合国家标准和规范。

3. 兴奋剂药品的包装标识必须清晰明确,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期限等信息,供应商和供货商信息也必须详细标注。

四、兴奋剂药品的销售管理1. 药店和医疗机构必须具备相关经营许可证和资质,严格按照药品销售法律法规进行销售,禁止向未成年人出售兴奋剂药品。

2. 药店销售兴奋剂药品时,必须向购买者提供充分的说明和警示,告知药品的特点、用途、适用人群、禁忌症等,购买者也应提供真实的身份信息。

3. 销售人员必须接受专业培训,了解兴奋剂药品的特点和使用要求,确保提供正确的咨询和建议。

五、兴奋剂药品的储存管理1. 相关单位必须建立完善的兴奋剂药品储存制度,指定专人负责药品的储存、保管和监管工作。

2. 兴奋剂药品必须单独储存,与其他药品相互隔离,确保药品的安全性和完整性。

3. 储存环境应符合国家相关规定,保持适宜的温度、湿度和通风条件,避免药品受潮、变质和污染。

六、兴奋剂药品的使用管理1. 医疗机构必须建立科学、规范的兴奋剂药品使用制度,明确兴奋剂药品的适应症、用药原则和禁忌症。

含兴奋剂药品管理规定范本

含兴奋剂药品管理规定范本

编号:FS-QG-33114含兴奋剂药品管理规定
Regulations on Drugs Containing Stimulants
说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。

根据卫生部办公厅卫办医发[2008]61号文件的规定,对《***医院关于含兴奋剂药品的管理规定》做补充规定如下。

一.医师在开具含兴奋剂药品处方时,应当询问患者是否为运动员身份。

二.为运动员开具处方应首选不含兴奋剂的药品,确实需要使用时,运动员应出示有关体育部门同意的证明后方可开具。

三.急诊使用情况时,必须签定知情同意书。

四.为运动员开具含兴奋剂药品处方时,用红色字体注明“含兴奋剂药品”字样。

五.药品调剂人员应加强含兴奋剂药品使用的指导作用。

六.作好为运动员开具含兴奋剂药品处方的登记工作,处方保存两年备查。

请输入您公司的名字Foonshion Design Co., Ltd。

含兴奋剂药品的管理规定范本(二篇)

含兴奋剂药品的管理规定范本(二篇)

含兴奋剂药品的管理规定范本草案第一章总则第一条为加强对兴奋剂药品的管理,保障公众健康和体育竞赛的公平性,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本规定。

第二条本规定适用于我国境内从事兴奋剂药品生产、流通、使用和管理的单位和个人,包括药品生产企业、医疗机构、体育竞赛组织机构等。

第三条兴奋剂药品指含有明确的兴奋剂成分的药品,包括但不限于相关化学药品、生物制品等。

第四条兴奋剂药品的管理原则是:严禁非法生产、流通和使用兴奋剂药品,保障合法使用者的合法权益。

第二章兴奋剂药品的生产管理第五条兴奋剂药品的生产企业应当具备以下条件:(一)拥有合法的生产许可证;(二)建立科学规范的生产管理体系,确保兴奋剂药品的质量和安全;(三)依法进行药品生产操作,遵守药品生产管理的各项规定;(四)从事兴奋剂药品生产的药品生产企业应当设置专门的生产场所,禁止与其他药品生产同时进行。

第六条兴奋剂药品的生产企业应当建立健全质量管理制度,对兴奋剂药品进行全程质量控制和监督检测。

第七条兴奋剂药品的生产企业须按照规定进行产品质量抽查,对不合格产品进行处理。

第八条兴奋剂药品的生产企业应当建立合理的商品包装和标签制度,明确标识产品名称、成分、用法用量、不良反应等信息。

第三章兴奋剂药品的流通管理第九条所有涉及兴奋剂药品的流通环节均需要经过药品监管部门的审批和备案。

第十条兴奋剂药品的配送和销售环节必须与正规的药品生产企业签订合法合规的经营合同,并在药品包装上标注配送和销售单位的名称和许可证号。

第十一条兴奋剂药品在流通过程中需要保持冷链运输,并严格按照规定的贮存温度和货运日期进行管理。

第十二条兴奋剂药品的流通企业应当建立健全监测制度,对兴奋剂药品进行全程监管,确保药品质量和安全性。

第十三条兴奋剂药品的流通企业在销售兴奋剂药品时,应当对购买者进行身份核实,并记录购买者的相关信息。

第四章兴奋剂药品的使用管理第十四条临床医疗机构在使用兴奋剂药品前,须严格按照专业标准和治疗指南规范进行合理使用。

含兴奋剂药品的管理规定

含兴奋剂药品的管理规定1. 引言为了保护员工的健康和公司的利益,我司订立了以下含兴奋剂药品的管理规定。

本规定旨在规范对含兴奋剂药品的管理,加强药品的采购、使用、存储和报废等方面的监管,确保公司内部的安全和合规。

2. 范围本规定适用于我司全部员工、领导和供应商,包含但不限于以下范围的含兴奋剂药品:咖啡因、阿斯匹林、可待因、可乐定、安非他明等。

3. 管理标准3.1 采购•全部采购含兴奋剂药品的决策和行为必需符合国家相关法律法规和公司的采购政策;•采购部门应与牢靠的供应商建立合作关系,确保药品的质量和牢靠性;•全部含兴奋剂药品的采购必需通过正规渠道进行,避开购买假冒伪劣产品。

3.2 存储和保管•含兴奋剂药品应存放在干燥、通风和阴凉的地方,避开阳光直射和高温;•药品的存放位置应标明名称、有效期、批号等相关信息,并定期检查药品的有效期,适时处理过期药品;•药品应与其他化学品、食品和饮料分开存放,避开交叉污染;•存储区域应使用标有警示标志的储物柜或柜子进行保管,以防止未经授权人员接触。

3.3 使用•员工在使用含兴奋剂药品前,应了解药品的剂量、副作用以及禁忌症等信息,并遵从医生或药师的建议;•使用含兴奋剂药品时应注意个人卫生,避开交叉感染;•在工作期间,除非经过医生或主管特别授权,禁止擅自使用含兴奋剂药品。

3.4 报废和处置•过期的含兴奋剂药品应依照公司的废物管理政策进行处置;•员工应将过期药品交给专门的人员进行处理,不得擅自丢弃或以其他方式处理;•报废的含兴奋剂药品应加以标记和记录,确保不会再次流入使用领域或被误用。

4. 考核标准4.1 采购考核•采购部门应依照规定的采购流程进行操作,确保采购的含兴奋剂药品来源牢靠;•采购部门应定期进行供应商质量评估,避开采购到低质量或假冒伪劣的药品;•采购部门应适时处理供应商投诉,并实行有效措施防备仿佛的问题再次发生。

4.2 存储和保管考核•相关部门应定期检查存储区域和储物柜是否符合规定要求,确保药品的存放环境良好;•相关部门应适时处理过期药品,并依照规定程序进行处置;•相关部门应定期更新药品的标记和记录,确保精准性和完整性。

含兴奋剂药品管理规定的补充规定范文(4篇)

含兴奋剂药品管理规定的补充规定范文补充规定:1.药品生产企业应当在生产过程中禁止使用任何含有兴奋剂成分的药品原料。

2.药品上市许可持有人应当在药品上市前对药品进行严格的质量控制和兴奋剂检测,确保药品不含兴奋剂成分。

3.药品销售企业应当严格遵守相关规定,不得销售含有兴奋剂成分的药品。

4.医疗机构应当加强对兴奋剂药品的管理,确保药品库存的安全性和合规性。

5.药品监管部门应当加强对含兴奋剂药品的监督检查,对违规销售兴奋剂药品的药品销售企业给予严厉的处罚。

6.公众应当购买药品时注意查看药品的成分和说明书,避免购买含有兴奋剂成分的药品。

7.媒体和社会机构应当积极参与对兴奋剂药品的宣传和监督,增加公众对兴奋剂药品的认知和警惕性。

8.药品研究机构和学术界应当加强对兴奋剂药品的研究和监测,提供科学依据和技术支持。

9.对于违规生产、销售含兴奋剂药品的企业,除了行政处罚外,可能会面临刑事责任的追究。

含兴奋剂药品管理规定的补充规定范文(2)补充规定范本:含兴奋剂药品管理规定第一章总则第一条为加强对含兴奋剂药品的管理,保障公众健康和体育竞赛的公平性,制定本规定。

第二条含兴奋剂药品是指含有兴奋剂成分的药物,包括但不限于盐酸伪麻黄碱、甲基苯丙胺等。

第三条含兴奋剂药品的生产、流通、使用等活动,应当符合国家相关法律法规的要求,依法进行,并接受监督。

第四条其他补充规定的制定和修改,应当按照法定程序,经有关部门批准并公布。

第二章含兴奋剂药品的生产和流通管理第五条含兴奋剂药品的生产企业应当按照国家药品管理法规的要求,取得相关药品生产准许,并严格按照准许的范围和程序开展生产活动。

第六条含兴奋剂药品的生产企业应当建立健全质量管理体系,加强对原材料的采购、验收和处理工作,确保产品质量和安全。

第七条含兴奋剂药品的生产企业应当配备合格的技术人员,定期进行培训和持续教育,提高其药品生产和管理水平。

第八条含兴奋剂药品的流通企业应当依法办理相关药品流通许可证,并按照许可的范围和程序进行流通活动。

含兴奋剂药品管理规定的补充规定模版

含兴奋剂药品管理规定的补充规定模版补充规定模板:含兴奋剂药品管理规定第一章总则第一条为规范含兴奋剂药品的生产、销售和使用行为,保障公民身体健康和国家药品安全,根据《药品管理法》等相关法律法规,制定本补充规定。

第二条含兴奋剂药品是指含有兴奋剂成分的药品,包括处方药和非处方药。

第三条含兴奋剂药品的管理应遵循科学、公正、合理的原则。

第四条国家食品药品监督管理局负责对含兴奋剂药品的监督管理工作。

第二章生产管理第五条含兴奋剂药品的生产企业应符合国家相关法律法规的要求,并依法办理药品生产企业注册登记。

第六条含兴奋剂药品的生产企业应建立健全质量管理体系,确保产品质量和安全。

第七条含兴奋剂药品的生产企业应制定生产工艺和生产标准,确保药品质量的稳定性和一致性。

第八条含兴奋剂药品的生产企业应定期进行自检和自审,及时发现和纠正质量问题。

第九条含兴奋剂药品的生产企业应配备合格的质量管理人员,并进行必要的培训和考核。

第十条含兴奋剂药品的生产企业应保障生产过程的卫生、安全,防止交叉污染。

第十一条含兴奋剂药品的生产企业应建立药品销售档案,留存相关销售和配送记录,便于追溯和监测。

第十二条含兴奋剂药品的生产企业应及时报告药品不良反应和不良事件,协助做好药品安全监测工作。

第三章销售管理第十三条含兴奋剂药品的销售企业应符合国家相关法律法规的要求,并依法办理药品经营企业许可证。

第十四条含兴奋剂药品的销售企业应建立健全销售管理制度,确保药品流通环节的质量和安全。

第十五条含兴奋剂药品的销售企业应配备合格的药师和售药人员,进行必要的培训和考核。

第十六条含兴奋剂药品的销售企业应对入库药品进行质量检验,确保药品质量符合要求。

第十七条含兴奋剂药品的销售企业应制定销售记录和销售档案,留存相关销售记录和客户信息,便于追溯和监测。

第十八条含兴奋剂药品的销售企业应及时向购药者提供药品的使用说明和警示信息。

第十九条含兴奋剂药品的销售企业不得将药品用于非法用途或向未经合法授权的单位和个人销售。

含兴奋剂药品的管理规定范文

含兴奋剂药品的管理规定范文药品管理涉及到人民生命安全和健康,对于含兴奋剂药品的管理规定是非常重要的。

下面是一份含兴奋剂药品的管理规定的范文,供参考。

第一章总则第一条为了加强对含兴奋剂药品的管理,保障人民的生命安全和健康,制定本规定。

第二条含兴奋剂药品是指含有兴奋剂成分的药品,包括但不限于镇痛药、减肥药、保健品、运动营养品等。

第三条含兴奋剂药品的管理遵循以下原则:(一)严格控制兴奋剂药品的生产、流通和使用环节;(二)加强监管和执法力度,严厉打击违法行为;(三)加强宣传教育,提高公众对兴奋剂药品的认识和防范意识。

第二章生产管理第四条含兴奋剂药品的生产企业必须具备以下条件:(一)拥有合法的药品生产许可证;(二)建立健全药品生产质量管理体系,确保药品的安全性和有效性;(三)建立健全兴奋剂药品生产记录,并进行归档备查;(四)定期进行药品生产设备、场所和人员的检查和维护;(五)接受药品监督管理部门的检查和监督。

第五条含兴奋剂药品的生产企业应当按照国家标准和相关规定,选择合适的原材料,确保原材料的质量和安全性。

第六条含兴奋剂药品的生产企业应当保障药品生产过程中的卫生条件,防止交叉污染和混淆。

第七条含兴奋剂药品的生产企业应当依法建立药品质量追溯体系,确保药品的溯源可查。

第八条含兴奋剂药品的生产企业应当及时传递药品质量信息,如有质量问题,应当主动召回产品,保障消费者的权益。

第九条含兴奋剂药品的生产企业应当建立与批发、零售企业的良好合作关系,确保药品安全畅通。

第十条含兴奋剂药品的生产企业应当积极参与相关行业的自律组织,履行社会责任,推动行业自律和规范发展。

第三章流通管理第十一条含兴奋剂药品的批发、零售企业必须具备以下条件:(一)拥有合法的药品经营许可证;(二)建立健全药品流通质量管理体系,确保药品的安全性和有效性;(三)及时传递药品质量信息,配合药品生产企业的召回工作;(四)验收来货时,认真检查药品的包装、标签和合格证明;(五)建立药品库存管理制度,定期进行库存盘点和检查。

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编号:FS-QG-33114含兴奋剂药品管理规定
Regulations on Drugs Containing Stimulants
说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。

根据卫生部办公厅卫办医发[2008]61号文件的规定,对《***医院关于含兴奋剂药品的管理规定》做补充规定如下。

一.医师在开具含兴奋剂药品处方时,应当询问患者是否为运动员身份。

二.为运动员开具处方应首选不含兴奋剂的药品,确实需要使用时,运动员应出示有关体育部门同意的证明后方可开具。

三.急诊使用情况时,必须签定知情同意书。

四.为运动员开具含兴奋剂药品处方时,用红色字体注明“含兴奋剂药品”字样。

五.药品调剂人员应加强含兴奋剂药品使用的指导作用。

六.作好为运动员开具含兴奋剂药品处方的登记工作,处方保存两年备查。

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