冷藏药品运输交接单
冷藏药品运输管理操作规程
冷藏药品运输管理操作规程目的规范冷链药品运输管理，确保药品在运输过程中的质量。
依据本操作规程依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012年修订版）、《药品流通管理办法》、GSP附录等相关法律法规及本公司实际工作为主。
范围配送司机、送货员。
职责配送司机、送货员。
内容1 对于冷藏药品和专管药品的运输，启运前按照经过验证的标准操作规程进行操作，根据药品的温湿度监测要求进行冷藏运输。
2送货员在冷库内依据“销售出库单（随货同行）”认真核对所发运药品的品名、规格、数量、批号、收货单位、产地等是否与票据相符，确认无误后将药品装入经过验证合格预冷完毕的保温箱或移至冷藏车；并认真填写冷藏药品运输交接单。
3采用保温箱运输冷藏药品时，先将保温箱、蓄冷剂、泡沫隔离板、温度记录仪在包装前30分钟放置于冷库,确保包装前其温度控制在+2℃-+8℃范围内，在装箱时按送货顺序分割出小包装单元，按送达先后顺序码放冷链药品，先送达冷链药品放在最上层，以此类推，以减少开箱时间。
在温度低点（4.9℃）开箱作业，最多可坚持21分钟的开箱作业。
药品必须在冷库内出库复核并装箱完毕。
4采用冷藏车运输冷藏药品时，先将经过验证合格的冷藏车提前打开制冷机组和温湿度监测设备，将车厢内预冷或预热至规定的温度（+2℃-+8℃）范围内；5 冷藏药品运输时，药品与厢内前板距离应不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应保持不小于5厘米的导流距离，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，并在车厢内画出装载限制线，以免影响气流正常循环和温度均匀分布。
6要防止箱体撞击、倒置、侧置现象，对于拆零发货的冷藏药品封箱前添加部分填充物，确保药品安全；开始装车时关闭制冷机组，并在20分钟之内尽快完成药品装车任务。
7装车完毕后，及时关闭车厢箱门，检查厢门密闭情况，并上锁。
8启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。
9在冷藏药品的运输过程中，实时监测温湿度记录，至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据；当监测的温湿度超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据；保证数据实时上传。
药品交接表格
目
S
数 量 班 次
5%CS 250ml （5）
250m l （4
甲硝 唑
（5）
左氧 （5 ）
右旋 （2）
）
碳酸 5%GS 羟乙 氢钠 500ml 基 （2） （5） （3）
GNS （2 ）
0.9%N 0.9%N 0.9%N
S100m S2500 S500m 林 l ml l 格
备注：备用药品、物品班班交接双人签名，药品、物品一周检查一次并签名。护士长一个月不定期检查两次并签名，交接时，药品、物 品齐全打“√”，数量不符登记实际数量，补充后签名
（5） （5） （5）
日期
双氯 芬酸 钠栓 （10）
双氯 芬酸 钠缓释
片 （10）
硝苯 地平 缓释 片 （30 ）
救心 丸
（2）
美托 洛尔 （10 ）
吸氧 面罩 （3）
交班者签名
接班者签 名
备注：备用药品、物品班班交接双人签名，药品、物品一周检查一次并签名。护士长一个月不定期检查两次并签名，交接时，药品、物 品齐全打“√”，数量不符登记实际数量，补充后签名
药品冷链运输管理规程
冷链运输管理规程一、目的：制定药品冷链贮藏及运输管理规程，以保证药品的有效性及安全性。
二、适用范围：用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品。
三、相关责任：仓库管理员、运输人员等四、制定依据：五、规程内容：1术语1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
1.2冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。
除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。
1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏运输条件。
1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。
主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。
被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如冷藏（保温）箱等。
2人员培训管理2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训，熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温（湿）度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。
2.2冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温（湿）度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。
2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，操作人员应具有相应资质。
2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。
2.5应建立操作人员和管理人员培训计划，并定期进行培训有效性和充分性的评估。
3冷藏药品收货、验收管理3.1冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
3.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。
药品冷藏管理制度
药品冷藏管理制度(实用版)编制人：______审核人：______审批人：______编制单位：______编制时间：__年__月__日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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运输-药品运输交接单
单据编号： 发货单位 件数 承运单位 是□否□有提货委托书原件； 附加服务 客户收货地址 问题反馈 冷藏运输 是□ 否□ 出库交接人 时间 运输线路 发货时间 承运人签字 承运人身份证号 是□否□有承运人身份证复印件加盖承运方单位公章鲜章 联系方式： ～ 运输方式
返单□ 含麻黄碱复方制剂收货验收签字复印盖收货专用章返单 付款方式：口寄付月结 口收付月结 □ 客户联系方式 客户收货人签字 收货时间 是否有冷藏运输温度交接单是□ 否□
～ 自提□ 时间付月结 口收付月结 客户收货人签字
启运时间
冷链药品贮存与运输
（二）外部协作资源
济南市高新区电力部门 安装制冷设备的供应商（质保协议） 济南市药品经营企业（xxxx） 省市药监局
（二）应急措施
1、冷藏药品的贮存温度2℃~8℃，冷库实际的设置温度 3℃~7℃.当药品储存温湿度超出规定范围，温湿度检测系统自 动报警，并将报警信息通知质管和仓储负责人。
2、设备预冷
冷链药品装箱前，保温箱、隔离板等放置冷库包装物料区预冷30分钟以上，并在 冷库内完成装载冰排及药品。
3、冰排释冷
将蓄冷好的冰排放在冷库包装物料预冷区释冷30分钟，待表面的霜溶化后（摇晃 冰排有轻微水响）擦干冰排表面水分，迅速正确放入保温箱中。每个保温箱下部放 置两块小冰排，上部放置两块大冰排。
（1）、温度自动监控设备，每5分钟记录一次温度数据。设置报警参数：温度上限 8℃，下限2℃，超温时每两分钟记录并发送报警信息。
（2）、出车前，检查箱内温度在2℃~8℃范围内，将已装载好药品的保温箱搬入运 输车。到达目的地前，严谨打开保温箱，以免冷量损失和空气进入。
（3）取出药品时要快速准确提取药品并关严箱门，每次开箱时间不能超过20秒且不 能整个箱门全开，全程开箱次数累计不得超过1次。
冷冻：温度符合在-10℃~-25℃范围内的贮存运输条件
药品冷链物流：指为保证冷藏药品质量，药品的生产企业、经营企 业、物流企业和使用单位采用专用设备，使冷藏药品从生产企业成品 库到使用企业药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
一、冷链药品的储存
冷链药品的在库储存除温度外， 基本遵循普通药品储存规则。 五距：垛间距不小于5cm，库 内墙、顶、温度调控设备及管道 间距不小于30cm，与地面间距 不小于10cm。 药品的码放高度不得超过冷风机 组下沿。 冷库具有自动调控温度的功能， 有备用发电机组或者双回路供电 系统
药品冷链管理基础知识培训试题
药品冷链管理基础知识培训试题药品冷链管理基础知识考试试题姓名：得分一、填空题（每空2分，共40分）1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有温度要求的药品。
2、冷链是指冷藏药品等药品，从生产企业成品库到使用前的整个、过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过、和后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须、和后方可使用。
4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在分钟内，冷冻药品应在分钟内完成。
5、采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明、特殊注意事项或运输警告等文字标识。
6、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后年，但不得少于年。
7、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按处理。
8、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经历证。
库内应划分。
等，并设有。
二、选择题（每题2分，共10分）1．验证过程中，包装系统内应至少放置只校验过的温度记录仪，同时也要有只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度，箱外的记录仪放置应同冷藏（保温）箱间隔cm以上。
（）A．1；1；20B．2；2；20C．2；2；10D．2；1；202、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。
（）A．温度记录仪B．冷藏（保温）箱C．控温物质3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的。
（）A．待验区B．合格品区C．发货区D．退货区4、冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库。
（）A．最上温度点和最下温度点B．最近温度点和最远温度点C．最高温度点和居中温度点D．最高温度点和最高温度点5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应按照确认后，再决定放行或报废，并对超标的缘故原由进行调查和分析。
（）A．跟踪报告B．领导批示C．检验报告D．稳定性数据三、判断题（每题2分，共20分）1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
冷链药品委托运输合同(4篇)
冷链药品委托运输合同甲方（托运方）：乙方（承运方）：为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范GPS管理，确保药品物流安全。
经过对乙方运输资质的认定，甲乙双方友好协商，就甲方委托乙方向客户运送冷链药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本合同以资共同遵守：1、乙方按照甲方要求，自甲方仓库提取药品，在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。
每次承运药品的数量、目的地等内容，以发运前甲方填写的《托运委托书》为准，甲方要求托运后，乙方不得以任何理由拒绝、拖延承运工作。
2、甲方填写《托运委托书》交乙方之后，乙方应在甲方委托当日后一日内，按《托运委托书》赴甲方仓库提货，延时提货的，按每日每箱药品10元的标准向甲方支付违约金，延时提货____日以上的，甲方有权随时解除本合同，终止乙方承运资格。
3、提货时，甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务，确保甲方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等问题。
如客户收货后提出药品外包装受损等问题，视为乙方运输途中产生的问题，由乙方最终承担损害赔偿责任。
损害赔偿以所托运货品的货值为限，具体计算以甲方含税开票价4、提货后，乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行存储、运输，确保药品安全送达。
要求冷藏的药品应在整个存储、运输途中保持2_8摄氏度以下的温度、运输装卸过程中均不得将药品置于阳光下暴晒;还应使用有资质的冷藏设施的运输车辆，在整个存储、运输途中保持2_8摄氏度的温度。
5、提货后，乙方应及时将货物发往甲方指定地点，根据收货地区路途差异，乙方应在附件约定天数（此天数以工作日计，国定假日不计）内送达货物。
药检报告及药品出库复核跟踪记录表必须随货同行。
6、药品送达客户后，乙方应取得有客户真实有效签章的《出库跟踪复核记录表》（即送货回单，一式两联），并在送达货物日起____日内将上述回单的第一联交回甲方。
如回单未取得客户真实有效签章，或无法在____日内将回单交回甲方，则乙方应向甲方支付等同于该批药品发票含税金额的违约金，且由此产生的甲方与客户之间的争议对甲方所造成的全部损失由乙方向甲方承担。