冷藏药品储存与运输的培训试卷答案
(完整版)冷藏、冷冻药品考试试卷及答案
《冷藏、冷冻药品储存及运输应急预案》考试试卷姓名: 得分：一、判断题：（每题5分共100分）1、冷藏车辆发生故障后，应尽量减少开启车厢门次数，以避免外界热空气进入，延迟车厢内冷空气储存时间。
（）2、逢冷藏、冷冻药品运输，车辆一经驶离公司，储运部即应随时做好应急准备。
（）3、如遇停电，可以看情况启动备用发电机。
（）4、运输途中，如接到温度超标报警，驾驶员应当及时查明原因，并采取有效措施，确保温度控制在正常范围内。
（）5、与具有应急设施设备的企业或单位签订互助协议，内容包括：互助单位名称、地址、联系电话、联系人、有效期等，并留存协作单位及应急设施设备的资质证明文件。
（）6、当冷库库存药品数量较少，可以用冷藏箱进行保温储存时，冷藏箱储存时间不得超过其验证的有效时限。
（）7、冷藏、冷冻药品运输前，驾驶员应当仔细检查车辆机械状况、温控设备及温度监测系统状况，如有故障，应当及时报修。
（）8、冷藏、冷冻药品到货的，应当优先收货，并按《药品收货管理制度》的规定在阴凉环境下或冷库内进行收货检查，并做好收货记录。
（）9、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。
（）10、冷藏、冷冻药品应当随到随验。
（）11、当冷库温度达到或超出预设报警值时，系统应当立即报警，报警信息接收人员在收到报警信息后，应当在第一时间赶赴现场，查明原因，并采取相应措施处理。
（）12、冷藏药品是指包装、标签、说明书上标明贮藏条件为2℃～8℃保存、或2℃～10℃保存、或冷处保存的药品。
（）13、药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。
（）14、冷库作业人员出入冷库应及时关闭冷库门，禁止库门敞开作业。
（）15、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。
（）16、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。
（）17、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。
（）18、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试答案
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题答案一、填空题1、冷库具有自动调控温度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品3、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能,冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离4、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查,对储存温度特殊、有效期较短的药品养护,应当由专人负责5、药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况,运输人员必须查明原因,及时采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案7、风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化。
8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的,采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容,应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体系文件及企业经营的实际情况,使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能,正确履行岗位职责。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料;二、选择题1、冷库按照实际经营需要,合理划分出( ABCDE )等区域A.收货验收、B.储存、C.包装物料预冷、D.装箱发货、E.待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( ABCD )A.具有自动调控温度的功能B.具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C.车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D.具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求( ABCDE )A.使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B.查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C.对温度不符合要求的应当拒收,保存采集到的温度数据,将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中,并报质量管理部门处理;D.对收货过程和结果进行记录E.对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据( ABCDE )等情况,按照事先验证过的方法,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
2023年药店冷链药品考试题目和答案
2023 年冷链药品治理试卷时间：姓名：得分：请将答案填入以下表格，每题 2.5 分，共 40 题，总分 100 分。
一、最正确选择题12345 678910 二、多项选择题12345 678910 三、推断题12345 67891011 12 13 14 1516 17 18 19 20一、最正确选择题1、冷链药品不符合收货要求的,应( )并报质量治理人员处A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存放在合格品库D、拒收2、通过冷库的( )验证,可以确定药品摆放区域A、温控设备运行参数及使用状况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温、性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( )A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品储存区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触( ),防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂D、隔离装置5.《中国药典 2023 版》所载的冷处系指( A、0℃B、2—8℃C、2—10℃D、0—10℃6.冷藏车厢内部应有( )的空间。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、足够多的存放药品D、保证包装物存放7.冷藏药品运输方式选择的根本原则,不包括( )。
A、尽量承受最快速的运输方式,缩短运输时间。
B、尽量承受直达客户的运输方式,避开中途中转。
C、冬季承受夜间运输。
D、尽量避开夏季高温季节运输,必要时应在早、晚运输。
8、每立的冷藏冷冻药品运输车箱安装的测点终端数量不得少于( )。
A、1 个B、2 个C、3 个D、4 个9.经营生物制品的冷库容积不应小于A、10m³B、15m³C、20m³D、50m³)内完成。
10、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必需在( A、常温库B、冷库C、阴凉库D、任意库二、多项选择题1、冷链治理要求对以下哪几个设施设备进展验证( )A、冷藏车B、保温箱C、温湿度监测数据D、冷库2、企业制定的应急预案应当包括( )等内容,并不断加以完善和优化。
冷藏药品的储存与运输管理培训考试试题及答案[宝典]
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冷藏药品的储存与运输管理培训考试试题岗位：姓名：成绩：一、填空题1、冷库设计符合国家；冷库具有的功能，有。
2、冷库内制冷机组出风口范围内以及冷风机出风口的位置不得码放药品。
3、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于，保证车厢内部留有的空间。
4、冷藏药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行。
5、药品中发生温度超出规定范围的情况，必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。
6、保温箱配备以及与的装置。
7、冷藏药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
8、冷库要求温度范围在，相对湿度为。
9、冷库按照实际经营需要，合理划分为、、、、、、等区域。
10、冷藏药品的收货检查时：（1）使用符合规定的、、运输药品（2）查看到货时导出并查看的温度记录。
（3）应当对收货的情况做好记录，内容包括：药品名称、、、发货单位、运输单位、、、、、、收货员等；（4）验收员验收时应在进行验收。
11、冷藏药品出库前准备工作：（1）开取销售清单，然后将销售清单递交给，并说明；（2）发货员根据发货的数量多少确定使用；**使用冷藏车：通知、、、，什么时候发货。
**使用保温箱：、、，什么时候发货。
12、用冷藏车发货时：（1）发货员按照销售清单上的、数量、、、在、中备货，复核员进行复核，并做销售出库，然后发货员、，并在随货同行单上填写；（2）司机首先通知养护员打开，领去；再将冷藏车启动待车辆运行正常，并将冷藏车移至最近的地方，开启和，将冷藏车预冷至后，而且必须等冷藏药品工作都结束后，关闭；（3）发货员迅速的将药品从搬运到上，药品装车完毕及时关闭车厢门，检查箱门，并。
13、用保温箱发货时：（1）发货员首先将冷藏库中平衡了15min的冰排放入预冷好的保温箱；（2）发货员将药品放入保温箱内的空间，再密闭箱子，打开，检查正常运行。
14、冷链运输时：1. 运输途中应关注手机，是否收到车发送的报警信息，如有，及时检查或，并向销售经理和质量部联系，说明可能发生的原因及后果。
冷链药品人员培训试题及答案(可编辑修改word版)
冷链药品人员培训试卷姓名：岗位：分数：一、填空题：（每空1 分，共30 分）1、冷库设计符合；冷库具有的功能，有备用或双回路。
2、冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。
3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。
7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关和的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在之间。
二选择题(单选，每题3 分，共15 分)：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。
A. 常温库B. 冷库C. 阴凉库D. 任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）A. 10 立方米B. 15 立方米C. 20 立方米 D 50 立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。
A. 1 个B. 2 个C. 3 个D. 4 个4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90 号），（）开始实施。
A. 2012 年12 月1 日B. 2013 年6 月1 日C. 2012 年12 月31 日D. 2013 年12 月31 日5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次B 二次C 三次D 四次三、选择题（多选，每题 5 分，共 25 分）1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（）A. 冷库B. 冷藏车C. 保温箱D. 温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试答案
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训试题一、填空题1、冷库具有自动调控温度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品3、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于 5厘米的导流距离4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由专人负责5、药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况，运输人员必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案7、风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化。
8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的，采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体系文件及企业经营的实际情况，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行岗位职责。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料；二、选择题1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（ ABCDE ）等区域A．收货验收、B．储存、C．包装物料预冷、D．装箱发货、E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( ABCD )A．具有自动调控温度的功能 B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D．具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（ ABCDE ）A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D．对收货过程和结果进行记录E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（ ABCDE ）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
冷藏药品培训考试题答案
冷藏药品培训考试题答案姓名__________成绩__________一、填空题：（每空2分，共54分）1. 冷链药品指对贮藏、运输条件有要求的药品。
2.冷处指℃，常温指℃3.对于冷藏药品的收货须做好相关记录，内容包括药品名称、数量、生产企业、、、、、到货时间、收货人员等。
4.冷藏药品的收货验收应该在进行。
5．冷藏药品按品种、批号分类堆垛，垛间距不小于厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米，与地面间距不小于厘米；冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品6.冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行检查7.在将冷藏药品放入保温箱的过程中，放置冷藏药品不得直接接触等控温物质，防止对药品质量造成影响。
8、冷藏车具有自动调控温度、、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有和箱体内温度数据的功能9、冷库设计应符合国家相关标准要求，具有温湿度的功能，有机组或供电系统10.冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。
11.冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。
12.冷库内制冷机组出风口厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
13.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于厘米，与后板、侧板、底板间距不小于厘米。
二、不定项选择题：（每题3分，共18分）1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。
A. 常温库B. 冷库C. 阴凉库D. 任意库2、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。
A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个3、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次B 二次C 三次D 四次4、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（） A. 冷库 B. 冷藏车C. 保温箱D. 温湿度自动监测系统5、冷藏、冷冻药品到货时，应对其 __________ 等质量控制状况进行重点检查及记录。
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冷藏药品的储存与运输管理培训试卷姓名：成绩：一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功能B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ ABCD ）等培训。
A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有（ BCD ）。
A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在（ ABCD ）情况下，需要进行验证后方可使用。
A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括（ ABCD ）。
A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ ABC ）A、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括（ ABCD ）A、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、（ ABD ）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。
A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题（共25题，每题2分，共50分。
对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，对的打“√”错的打“X”，判断错误不得分。
）1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。
（√）2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
（√）3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（√）4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
（X）5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米（X）。
6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（X）.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（√）。
8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。
（√）9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。
（X）10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。
（X）11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。
（√）12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。
（√）13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。
（√）14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。
（X）15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。
（X）16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。
（√）17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
（√）18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。
（√）19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。
（√）20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。
（√）21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。
（X）22、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。
（X）23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。
（X）24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。
（X）25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训、考核，操作人员应考核合格。
（√）冷藏药品的储存与运输管理培训试卷姓名：成绩：一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）2、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
B、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人3、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性4、冷库保温时限验证结果应用于（）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置7、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃8、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃10、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放11、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂12、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核11、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输三、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
A、通过计算机读取温度记录功能B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。
A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。
A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有（）。
A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在（）情况下，需要进行验证后方可使用。
A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括（）。
A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（）A、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括（）B、应急组织机构 B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、（）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。
A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题（共25题，每题2分，共50分。
对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，对的打“√”错的打“X”，判断错误不得分。
）2、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。
（）2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。
（）3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（）4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
（）5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米（）。
6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（）.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（）。
8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。
（）9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。
（）10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。
（）11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。
（）12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。
（）13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。
（）14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。
（）15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。
（）16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。
（）17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
（）18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。
（）19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。
（）20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。
（）21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。