冷藏药品运输管理制度
冷藏药品运输管理制度
心之所向，所向披靡冷藏药品运输管理制度一、目的：鉴于冷藏药品特殊理化性能，为保障人民大众用药安全，根据药品经营质量管理规范，特制订此制度。
二、依据：《药品经营质量管理规范》三、适用范围：适用于冷藏药品运输的全过程。
四、内容：1、规定在 2 到8℃保存的药品称为冷藏药品，冷藏药品应使用保温箱或冷藏车进行运输。
2、运输冷藏药品时，应事先发出运行通知，标明运行方式、线路、运输人员、异常情况处理方案等事项。
3、采用保温箱运输冷藏药品时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的保温范围内，符合药品贮藏条件的保温时限内送达。
保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告，运输途中运输员应掌握好运行时间，确保冷藏药品在保温时间内送达。
4、采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。
冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10 分钟，数据可读取。
5、运输人员在出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。
在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。
6、采用保温箱或冷藏车运输冷藏药品时，如遇中途停车，应将车辆停放在阴凉背光处并掌握好时间，避免阳光长时间暴晒，提高车箱内温度，影响药品质量。
7、相关人员应认真正确填写冷藏药品冷链交接单，以便温度记录随药品及时移交收货方。
8、运输蛋白同化制剂、肽类激素和第二类精神药品时应采取专用车辆、双人运输的保障措施，防止在运输过程中被盗、被抢和丢失。
9、冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
10 、冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准、定期维护和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存3 年。
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冷藏药品管理制度(3篇)
冷藏药品管理制度目的:建立冷藏药品的管理制度，使公司冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制，保证冷藏药品的质量。
范围:本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。
职责:采购中心、质管科、储运中心、销售中心。
一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询1.1购进冷藏药品时，要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备，确保在途质量。
1.2冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
1.3冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。
做好实时温度记录，并签字确认。
1.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在____分钟内。
1.5验收在冷库的待验区下进行，验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接，不合格的出具拒收报告单，及时与采购联系，药品转至冷库退货区。
1.6对销后退回的药品，应视同收货，严格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
1.7购进退出的冷藏药品应凭采购中心的进货退出通知单放置于冷库的退货区。
等待原供货单位接收处理1.8质管科对公司冷藏药品的各个环节进行全程质量查询和控制，配合采购、销售部门做好咨询及服务工作。
1.9冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期____年以备查，记录至少保留____年。
二、冷藏药品的贮藏、养护2.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
2.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
2.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。
发现质量异常，应挂黄牌暂停发货，做好记录。
及时报告公司质管科处理。
2.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期____年，记录至少保留____年备查。
三、冷藏药品的发货3.1冷藏药品的发货应做到及时准确，拆零拼箱应选择合适的冷链设备并在冷库中完成，并放置于冷库的待发区。
冷藏药品运输管理制度
冷藏药品运输管理制度一、目的:鉴于冷藏药品特殊理化性能，为保障人民大众用药安全，根据药品经营质量管理规范，特制订此制度。
二、依据:《药品经营质量管理规范》三、适用范围：适用于冷藏药品运输的全过程。
四、内容：1、规定在2到8℃保存的药品称为冷藏药品，冷藏药品应使用保温箱或冷藏车进行运输.2、运输冷藏药品时，应事先发出运行通知，标明运行方式、线路、运输人员、异常情况处理方案等事项。
3、采用保温箱运输冷藏药品时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的保温范围内，符合药品贮藏条件的保温时限内送达.保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告，运输途中运输员应掌握好运行时间,确保冷藏药品在保温时间内送达。
4、采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品.冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，数据可读取。
5、运输人员在出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。
在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况，应及时报告并处置.6、采用保温箱或冷藏车运输冷藏药品时，如遇中途停车,应将车辆停放在阴凉背光处并掌握好时间，避免阳光长时间暴晒,提高车箱内温度，影响药品质量。
7、相关人员应认真正确填写冷藏药品冷链交接单，以便温度记录随药品及时移交收货方.8、运输蛋白同化制剂、肽类激素和第二类精神药品时应采取专用车辆、双人运输的保障措施，防止在运输过程中被盗、被抢和丢失。
9、冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路.10、冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准、定期维护和紧急处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存3年。
医药冷链运输管理制度
医药冷链运输管理制度第一章总则第一条为规范医药产品冷链运输管理，保障医药品质量和安全，保障医疗卫生服务的有效开展，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医药产品的冷链运输，包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品等在运输过程中需保持一定温度的医药产品。
第三条医药冷链运输管理应遵循科学、严谨、规范、有效的原则。
第二章冷链运输责任第四条冷链运输管理应明确相关责任，并建立健全责任追究机制。
第五条生产企业应负责保障产品在整个运输过程中的质量和安全。
第六条运输企业应对冷链运输过程中的温度、湿度等环境条件负责，保证产品的质量。
第七条经销商应按照相关规定收货、存储、运输医药产品，并对产品提供适当的环境保障。
第八条监管部门应加强对冷链运输的监督管理，确保医药产品的质量和安全。
第三章冷链运输设施设备第九条冷链运输企业应当配备符合国家标准的专业冷藏设施和设备，确保运输过程中的温度、湿度等环境条件。
第十条运输车辆应定期进行维护和保养，确保冷藏设施和设备的正常运行。
第十一条冷链运输车辆应符合国家相关规定，具备可追溯性和定位功能，确保运输过程的可控性。
第四章冷链运输操作第十二条运输企业应建立健全的冷链运输操作规程，详细规定产品装载、温度调节、监测记录等操作流程。
第十三条运输企业应对驾驶员、装卸工进行专业的培训，确保其了解冷链运输产品的特殊性和操作规程。
第十四条在冷链运输车辆内应设置合理的温度、湿度监控装置，实时监测产品运输环境，确保产品的安全和合格。
第十五条运输企业应设立冷链运输质量追溯体系，对产品运输环节进行全程可追溯管理。
第五章医药冷链运输过程质量控制第十六条运输企业应制定冷链运输质量控制计划，明确产品运输的相关指标和标准。
第十七条冷链运输过程中，运输企业应设立明确的温度、湿度预警值和报警机制，一旦温度、湿度等环境条件超出预警值，应立即采取相应措施。
第十八条运输企业应记录产品运输的环境条件和操作情况，做好相关记录和备案。
药品冷藏管理制度
药品冷藏管理制度(实用版)编制人：______审核人：______审批人：______编制单位：______编制时间：__年__月__日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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冷链药品管理制度(五篇)
冷链药品管理制度1、制定目的。
确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2、依据。
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《gb50072冷库设计规范》等。
3、范围。
适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容4.1术语和定义：4.2冷藏药品的收货、验收有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确认。
4.3冷藏药品的贮藏、养护发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
4.4冷藏药品的发货运输温度。
4.5冷藏药品的运输在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。
4.6冷藏药品的温度控制和监测求。
冷藏应在3℃-7℃间，冷冻应在-12℃--23℃间。
4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存____年。
冷链药品管理制度（二）是指针对药品的物流运输、储存和配送过程中所涉及的冷链环节制定的管理规定和流程。
1. 冷链物流管理：包括药品运输、储存和配送的冷链环节的管理，确保药品在整个过程中的温度控制符合标准要求。
主要包括运输车辆或容器的维护和保养、温度记录和监控、紧急情况的处理等。
2. 冷链储存管理：指冷链药品在储存环节的管理。
要求药品储存于恒温、恒湿的环境中，确保药品的质量和安全性。
主要包括冷藏设备的维护和保养、温度记录和监控、货物存放和分区等。
3. 冷链配送管理：指药品从仓库到终端用户的配送环节的管理。
要求配送车辆或容器在整个过程中保持稳定的温度和湿度条件，确保药品的质量和安全性。
主要包括配送车辆的维护和保养、温度记录和监控、配送路线规划和时间控制等。
4. 冷链记录管理：指对冷链药品管理过程中的各个环节进行记录和管理。
药品冷藏运输制度
药品冷藏运输制度1. 引言本文档旨在建立和规范药品冷藏运输制度，以确保在药品运输过程中维持药品的质量和安全性。
药品冷藏运输制度涵盖了整个运输过程中的必要要求和操作流程。
2. 术语定义在本文档中，以下术语定义适用：- 药品：指符合法律法规要求的医药产品。
- 冷藏：指在特定温度范围内控制药品存储温度的过程。
- 运输：指将药品从一个地点转移至另一个地点的过程。
3. 冷藏运输要求3.1 温度要求- 所有需要冷藏的药品在运输过程中应始终保持在指定的温度范围内。
- 温度范围应根据药品的特性和要求进行确定，并在运输开始前进行确认和记录。
3.2 冷藏设备要求- 进行药品冷藏运输时，必须使用专门的冷藏设备，以确保温度的准确控制和稳定性。
- 冷藏设备应经过合适的校准和验证，并保持在良好的工作状态。
3.3 运输过程监控- 在药品冷藏运输过程中，应定期监测和记录运输设备的温度。
- 如发现温度异常超过规定范围，应立即采取措施进行修复或通知相关人员。
3.4 冷藏药品包装- 冷藏药品的包装应具备良好的绝缘性和保温性能，以确保在运输过程中维持稳定的温度。
- 包装材料应符合相关标准，并根据药品特性选择合适的包装方式和材质。
3.5 运输记录和追溯- 运输过程中的关键环节和温度记录应及时记录并保留。
- 运输记录应包括药品的基本信息、温度记录和相关人员的签字。
- 运输追溯应能够追溯到每一次运输的相关细节和记录。
4. 监督与管理4.1 冷藏运输责任人- 应指定专人负责冷藏运输的监督与管理。
- 责任人应具备相关的专业知识和技能，并能够确保冷藏运输制度的有效实施和执行。
4.2 冷藏运输培训- 每位参与药品冷藏运输的人员应接受相关的培训，了解冷藏运输规范和安全操作。
4.3 审核与改进- 定期开展对药品冷藏运输制度的审查和评估，及时发现和解决问题。
- 根据需求，对制度进行持续改进和优化。
5. 符合性与合规性- 药品冷藏运输制度应符合国家相关法律法规的要求，并遵循相关行业标准。
冷冻药品运输管理制度
冷冻药品运输管理制度第一章总则第一条为了规范冷冻药品的运输管理，保障药品的质量及安全，提高冷冻药品的运输效率，制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事冷冻药品运输的单位和个人，包括生产单位、批发单位、零售单位、运输企业等。
第三条冷冻药品指需要在低温条件下保存和运输的药品，包括疫苗、生物制品、冷冻干细胞等。
第四条冷冻药品的运输必须符合国家相关法律法规的规定，并严格按照本制度的要求进行操作。
第二章运输要求第五条运输车辆必须符合国家相关规定，装载冷冻药品的车辆必须具有冷藏或冷冻功能，并保持稳定的低温。
第六条运输人员必须经过专业培训，掌握相关知识和技能，了解冷冻药品的特性和运输要求。
第七条冷冻药品的包装必须符合国家标准，包装箱必须具有一定的保温性能，确保药品在运输过程中不受影响。
第八条冷冻药品的装载必须按照规定的温度要求进行，避免混装和混运，确保药品的质量和安全。
第九条运输途中必须严格控制车辆的速度，避免急转弯和急刹车等危险操作，确保药品的稳定。
第十条运输过程中，必须随时监测冷冻药品的温度，确保在适宜的温度范围内运输，避免温度过高或过低导致药品失效。
第十一条运输到达目的地后，必须及时将药品移出车辆，避免在车辆中停留时间过长导致药品温度波动。
第三章库存管理第十二条接收冷冻药品的单位必须建立完善的冷藏、冷冻设施，确保药品在存储过程中不受污染和变质。
第十三条冷冻药品的存储温度必须符合药品本身的要求，并定时检查和记录存储温度，确保在适宜的条件下保存。
第十四条存储药品时必须按照入库时间、有效期等先进先出的原则进行管理，避免药品过期导致浪费。
第十五条存储药品的环境必须干净、整洁，避免异味和异物污染药品，保证药品质量。
第十六条存储药品的装载必须符合国家标准，应使用专用容器，避免直接接触食品等其他物品。
第四章应急处理第十七条发生冷冻药品运输事故时，必须立即启动应急预案，采取必要的措施，确保药品安全。
第十八条如有疑似药品失效或受损的情况，必须及时通知相关部门，进行调查和处理，避免造成不良后果。
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冷藏药品运输管理制度
一、目的：鉴于冷藏药品特殊理化性能，为保障人民大众用药安全，根据
药品经营质量管理规范，特制订此制度。
二、依据：《药品经营质量管理规范》
三、适用范围：适用于冷藏药品运输的全过程。
四、内容：
1、规定在2到8℃保存的药品称为冷藏药品，冷藏药品应使用保
温箱或冷藏车进行运输。
2、运输冷藏药品时，应事先发出运行通知，标明运行方式、线路、
运输人员、异常情况处理方案等事项。
3、采用保温箱运输冷藏药品时，根据保温箱的性能验证结果，在
保温箱支持的保温范围内，符合药品贮藏条件的保温时限内送达。
保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告，运输途中运输员应掌握好运行时间，确保冷藏药品在保温时间内送达。
4、采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。
冷
藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，数据可读取。
5、运输人员在出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录
显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。
在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。
6、采用保温箱或冷藏车运输冷藏药品时，如遇中途停车，应将车
辆停放在阴凉背光处并掌握好时间，避免阳光长时间暴晒，提高车箱内温度，影响药品质量。
7、相关人员应认真正确填写冷藏药品冷链交接单，以便温度记录随药品及时移交收货方。
8、运输蛋白同化制剂、肽类激素和第二类精神药品时应采取专用车辆、双人运输的保障措施，防止在运输过程中被盗、被抢和丢失。
9、冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
10、冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准、定期维护和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存3年。
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