质量管理体系建立的过程
质量管理体系的建立和实施
质量管理体系的建立和实施质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一套为确保产品和服务质量需要而建立的组织框架和程序。
一个完善的质量管理体系有助于组织提高产品和服务的质量、效率和客户满意度，从而提升竞争力和可持续发展。
本文将探讨质量管理体系的建立和实施过程，并介绍一些实用的方法和工具。
一、质量管理体系的必要性质量是企业的生命线，只有产品和服务能够满足客户的需求和期望，企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
建立和实施质量管理体系可以帮助组织确保产品和服务的一致性和稳定性，减少产品质量问题的发生，提高生产效率，降低成本，增强客户信任度和品牌形象。
二、质量管理体系的建立步骤1. 了解和采纳国内外质量管理体系标准：了解并采纳与组织相关的国内外质量管理体系标准，如ISO 9001标准，作为建立质量管理体系的参考和指南。
2. 确定组织的质量方针和目标：制定组织的质量方针，明确组织对质量的承诺和追求的目标，为质量管理体系的建立和实施提供指导。
3. 制定质量管理手册和程序文件：编写质量管理手册，明确各个部门和岗位的职责和权限。
同时，制定各类程序文件，包括质量控制程序、质量记录程序等，明确操作规范和流程。
4. 实施质量管理培训和宣传：组织内部开展质量管理的培训和宣传活动，提高员工对质量管理体系的理解和认同，增强员工的质量意识。
5. 设置和执行质量控制措施：建立有效的质量控制措施，包括产品检验、过程控制、纠正预防措施等，以确保产品和服务的质量符合标准和要求。
6. 管理质量持续改进：通过内部审核、管理评审等方式，持续监控和改进质量管理体系，推动组织的质量不断提升。
三、实施质量管理体系的关键要点1. 领导参与：质量管理体系的建立和实施需要组织的高层领导和管理层的积极参与和支持，确保资源的分配和推动力度。
2. 过程管理：以过程为核心，建立起完整的质量管理体系，从产品设计、原材料采购、生产制造、产品出口等各个环节进行全面管理。
质量管理体系的建立与运作
质量管理体系的建立与运作质量管理体系的建立与运作一、质量管理体系的定义质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指企业为了保证产品或服务质量，通过各种规章制度、流程和程序，对质量进行管理和控制的一套体系，并通过持续改进，不断提升产品或服务的质量。
建立和运作良好的质量管理体系对企业的发展和竞争力至关重要。
二、质量管理体系的建立步骤1.明确质量管理目标和方向：企业在建立质量管理体系之前，必须明确质量管理的目标和方向。
这个目标和方向需要与企业的战略目标相一致，以确保质量管理体系能够为企业的发展和竞争提供支持。
2.编制质量管理手册：质量管理手册是质量管理体系的基础文件，它包含了企业的质量管理政策、目标、职责和流程等。
质量管理手册需要由企业的管理层编制，并经过内部审核和批准。
3.制定质量管理程序和工作指导书：质量管理程序是指为了实现质量目标和要求而规定的一系列步骤和流程。
工作指导书是对具体工作步骤和操作方法的详细说明和规范。
制定质量管理程序和工作指导书有助于明确各项工作的责任和要求。
4.培训和教育：质量管理体系的建立需要员工对其有充分的认识和理解。
企业应该组织相关的培训和教育活动，使员工熟悉质量管理体系的要求和操作方法，提高其质量意识和质量能力。
5.内部审核：内部审核是对质量管理体系的有效性进行评估和验证的过程。
通过内部审核，可以发现体系中存在的问题和不足之处，并提出改进措施。
内部审核应该由具备相关知识和技能的内部审核员进行，审核结果应该得到有效的记录和跟踪。
6.持续改进：质量管理体系是一个不断改进的过程。
企业应该通过制定和实施改进措施，解决发现的问题和不足，提高产品或服务的质量。
持续改进需要完善的沟通和反馈机制，以确保改进建议能够得到有效的采纳和落实。
三、质量管理体系的运作1.质量计划与控制：企业应该制定相应的质量计划，明确产品或服务的质量目标和要求，并制定相应的质量控制措施和检验标准。
质量管理体系建立的步骤与方案
质量管理体系建立方案建立质量管理体系的四个基本步骤：一、策划与准备二、文件编写三、试运行四、内部审核与管理评审管理体系实施过程的一般工作程序：第一阶段：宣贯阶段•主要是对最高管理层进行标准的宣贯，使其了解组织•建立管理体系的必要性,应配备的资源和一般工作进程。
第二阶段：准备阶段本阶段主要是为建立管理体系配备人力资源，包括:• 任命管理者代表• 明确各部门在管理体系中的主要职责• 组成工作小组• 进行必要的标准培训和技术培训第三阶段:体系策划阶段本阶段是整个工作的核心阶段，包括：• 初始评审,了解现状• 对管理体系的要素进行分析与策划• 收集现有文件，设计文件结构，分类、分级编写文件，使之结构合理，层次分明• 识别适用的法律法规和其他要求包括客户要求• 识别评价重要风险并加以管理和改善（质量:过程;环境：环境因素；职业安全卫生:危险源）• 制定目标并分解实施第四阶段：体系试运行阶段•颁布文件•运行与管理，磨合与修正•检查(内审，审核评审）与纠正实施、改进措施•做好必要的记录第五阶段：审核认证阶段•体系得到了实施,整个体系完成了循环运行并通•过内审，可以提出认证申请并通过认证。
质量管理体系策划阶段1、质量方针质量方针是组织的质量宗旨和质量方向，是质量管理体系的纲领，它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。
制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：(1)质量方针要与其质量管理体系相匹配，即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。
方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关. （2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出顾客的期望。
（3）质量方针可以集思广义,经过反复讨论修改，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。
（4)质量方针谴词造句应慎重，要言简意明,先进可行，既不冗长又不落俗套. （5)质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体员工都知道、理解并遵照执行。
质量管理体系建立的步骤
质量管理体系建立的步骤在当今竞争激烈的商业环境中，组织和企业越来越意识到质量管理的重要性。
建立一个科学、系统、可持续发展的质量管理体系，对于保证产品和服务的质量、提高客户满意度以及增强组织竞争力都起到至关重要的作用。
下面将介绍质量管理体系建立的步骤。
第一步：明确目标与方向在建立质量管理体系之前，组织需要明确自身的目标和方向。
这包括明确组织的使命、愿景和价值观，以及质量管理体系的目标和期望结果。
只有确定了明确的目标和方向，才能有针对性地进行后续的工作。
第二步：制定质量政策和目标质量政策是组织实施质量管理活动的总体指导方针和要求。
制定质量政策时，应考虑组织的使命、愿景以及顾客的需求和期望。
同时，制定质量目标，这些目标应该明确、可衡量，并与组织的整体目标相一致。
第三步：建立组织结构和职责为了有效执行质量管理体系，需要建立相应的组织结构和职责。
这包括明确质量管理部门的职责和权限，以及质量管理人员的职责和工作范围。
同时，建立有效的沟通渠道，确保质量管理活动得到适当的支持和推动。
第四步：制定质量管理文件质量管理文件是建立质量管理体系的基础，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
这些文件应该明确记录了组织的质量管理要求、流程、责任和程序，并能够为组织成员提供必要的指导和支持。
第五步：培训与意识提升建立质量管理体系需要组织成员的积极参与和合作。
因此，培训和意识提升是关键的一步。
通过为组织成员提供相关的培训和教育，提高其对质量管理的认识和理解，提升其质量管理能力和意识，从而推动质量管理体系的有效实施。
第六步：制定工作程序和控制措施在建立质量管理体系的过程中，需要制定相应的工作程序和控制措施，确保工作按照既定的质量要求和流程进行。
这包括制定操作规程、工艺流程、检验标准等文件，以及制定合理的质量控制措施，确保产品和服务的一致性和稳定性。
第七步：实施与监控实施和监控是质量管理体系建立的关键环节。
在实施阶段，需要按照质量管理文件和工作程序的要求，执行各项工作，并保持记录和信息的完整和准确。
质量管理体系建立的步骤
质量管理体系建立的步骤质量管理体系建立的步骤：1.目标和范围1.1 确定质量管理体系的目标和范围；1.2 所有相关人员明确参与和理解质量管理体系的目标和范围。
2.制定质量政策2.1 制定和沟通质量政策；2.2 确保质量政策符合组织目标和规划。
3.编制质量手册3.1 编制质量手册，包括质量管理体系的相关文件、程序和指南；3.2 确保质量手册的内容符合组织实际情况。
4.制定程序和工作指导书4.1 制定质量管理体系相关的程序和工作指导书；4.2 确保程序和工作指导书明确指导各项工作。
5.培训和教育5.1 确保所有相关人员接受必要的培训和教育；5.2 确保培训和教育的内容符合质量管理体系的要求。
6.确定职责和权限6.1 确定各个部门和人员的质量管理职责和权限；6.2 确保职责和权限的明确性和合理性。
7.内部审核7.1 进行内部审核，评估质量管理体系的有效性和合规性；7.2 审核结果反馈给相关人员并进行改进措施的制定。
8.管理评审8.1 组织管理评审会议，评估质量管理体系的有效性和持续改进的机会；8.2 确保管理评审结果有效记录和跟踪。
9.审计和改进9.1 进行质量管理体系的外部审核；9.2 根据审核结果制定改进措施并跟踪实施情况。
10.持续改进10.1 建立持续改进的机制和措施；10.2 确保所有相关人员能够积极参与持续改进的活动。
附件：本文档涉及附件，请参阅附件部分。
法律名词及注释：1.质量管理体系：指组织在实施产品或服务过程中，通过计划、控制、保证和改进等活动，以达到符合质量要求的目标和要求的一系列管理活动。
2.质量政策：由组织制定并向内外部相关人员宣布的关于质量的承诺和方向。
3.程序和工作指导书：对质量管理活动进行规范和指导的文件，包括操作步骤、责任和要求等内容。
4.内部审核：由质量管理体系外部独立的审核员进行的对质量管理体系进行评估和审查的过程。
5.管理评审：由组织高层管理人员对质量管理体系进行评估和决策的定期会议。
质量管理体系的三个过程
质量管理体系的三个过程在现代企业管理中，质量管理体系被广泛认可和应用，目的是为了提高产品和服务的质量，满足顾客的需求和期望。
质量管理体系涉及到多个过程，其中有三个过程尤为重要，分别是规划、实施和改进。
本文将详细探讨这三个过程，介绍它们的内容和重要性。
一、规划过程规划是任何管理活动的第一步，对于质量管理体系也不例外。
质量规划的主要目的是确定组织如何实现质量目标，以及实施和维护质量管理体系所需的资源和方法。
以下是规划过程中的几个关键步骤：1. 确立质量目标：组织应该明确质量目标，以确保产品和服务达到预期的质量水平。
这些目标应该是具体、可衡量的，并且与顾客需求相一致。
2. 制定质量策划：通过制定质量策划，组织可以确定实现质量目标所需的教育培训、资源配置、工作流程等方面的具体策略和计划。
质量策划应该包含明确的时间表和责任分工。
3. 确定资源需求：为了实施质量管理体系，组织需要明确所需的资源，包括人力资源、设备、技术和财务支持等。
在规划过程中，必须充分考虑并满足这些资源需求。
规划过程的重要性在于为实施和改进过程提供了明确的方向和依据，确保质量管理体系能够有效运作。
二、实施过程实施过程是将质量规划中的策略和计划付诸实践的过程。
在这个过程中，各项策略和计划将被具体执行，以确保产品和服务符合质量要求。
以下是实施过程中的几个关键步骤：1. 培训和教育：组织应该为员工提供必要的培训和教育，以确保他们具备实施质量管理体系所需的知识和技能。
这包括对工作流程、质量标准和规范的培训。
2. 实施工作流程：根据质量规划中的策略和计划，组织应该制定和实施适当的工作流程，以确保产品和服务的质量。
这些工作流程应该是标准化的，并符合相关的质量标准和规范。
3. 监督和控制：为了保证产品和服务的质量，组织应该监督和控制工作流程的实施过程，及时发现和纠正任何质量问题。
这可以通过定期的内部审核和质量检查来实现。
实施过程的重要性在于将质量规划转化为实际行动，确保质量管理体系在日常运作中得到有效落实。
质量管理体系建立的步骤
质量管理体系建立的步骤1.制定质量政策和目标：建立质量管理体系的第一步是制定组织的质量政策和目标。
质量政策应该与组织的核心价值和使命相一致，并明确规定了组织在质量方面的承诺和目标。
质量目标应该是明确的、可衡量的，并且可以通过设定关键绩效指标进行跟踪和评估。
2.进行质量管理体系的规划：规划是质量管理体系建立的重要一步。
这一步骤包括确定质量管理体系的范围和目标、制定相应的质量政策、程序和指南，并制定必要的资源计划。
同时，也需要制定有效的沟通和培训计划，确保所有员工对质量管理体系的理解和共识。
3.实施质量管理体系：在实施阶段，组织需要根据质量管理体系的要求，建立并运行相应的过程和程序。
这些过程和程序应该包括质量控制、过程改进、问题解决和纠正措施等方面的要求。
此外，组织还应该设立质量管理团队，负责推动和监督质量管理体系的实施和运行。
4.进行内部审核和管理评审：内部审核是质量管理体系中的重要环节，旨在确保质量管理体系的有效性和符合要求。
组织应该定期进行内部审核，检查各个过程和程序的运行情况，并及时纠正问题。
此外，组织还需要定期进行管理评审，以审查质量管理体系的持续适应性和有效性，并作出相应的改进计划。
5.进行纠正措施和持续改进：在内部审核和管理评审的基础上，组织需要制定并实施纠正措施，以解决潜在的问题和改进的机会。
纠正措施应该包括问题的分析和根本原因的查找，并采取适当的措施予以纠正。
此外，组织还应该注重持续改进，通过不断地收集和分析数据，找到改进的目标和机会，并采取相应的措施进行改进。
6.进行外部审核和认证：最后一步是进行外部审核和认证。
组织可以选择请第三方机构对质量管理体系进行审核和认证。
审核的目的是验证组织的质量管理体系是否符合相关的国家或国际标准，如ISO9001、通过审核和认证，组织可以提高内外部的信任度，增强市场竞争力。
总结起来，质量管理体系的建立是一个系统性的过程，需要全员的参与和持续的努力。
建立质量管理体系的流程
建立质量管理体系的流程建立管理体系，无论是 ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系，还是HACCP 食品安全管理体系，或者是其他管理体系，一般来说，流程相似，但不同的管理体系还是略有区别。
下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例，说明建立管理体系的流程。
1 总体流程划分建立ISO9001质量管理体系的流程，依据PDCA原理（PLAN：策划；DO：实施；CHECK：检查；ACTION：改进），通常包括四个阶段。
通俗一点，也就是包括人们通常所说的“写我所做，做我所写，记我所做，持续改进”的内容。
这四个阶段为：准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段。
总体完成时间大约需要四个月左右。
不同的管理体系时间要求上略有差别。
下图所示为质量管理体系流程图：1.1 准备阶段 :体系策划时间：一周左右。
企业成立贯标小组，通常由企业最高管理者担任组长，组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。
贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。
1.2 体系策划阶段时间：一个月左右。
本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程。
1.3 体系运行阶段时间：一般管理体系标准都要求运行三个月以上。
本阶段包括：文件培训，质量管理体系运行指导，内部审核培训、指导，管理评审培训、指导等过程。
1.4 认证审核阶段时间：半个月左右本阶段包括：符合性审核（模拟审核），认证前准备，认证机构现场审核，指导关闭不符合项，获得证书等过程。
现场审核由独立的第三方认证机构实施，评价企业的质量管理体系与标准的符合程度，以确定是否颁发认证证书。
2 各阶段工作重点2.1 成立贯标小组贯标小组最好由公司总经理担任组长，最大限度地发挥体系建立所需的领导作用，实现“运筹帷幄、决胜千里”。
管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责 ISO9001相关事宜，最好由主管业务的副总经理担任，一方面，其对组织内各个部门的运作较为熟悉，另一方面，在进行管理决策时，有足够的权力和影响力。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量管理体系建立的过程浏览次数：1361次悬赏分：5|解决时间：2008-4-19 10:04 |提问者：david01030564质量管理体系的建立分别有哪几步，具体的步骤过程会是怎样？希望回答尽可能详细最佳答案质量管理体系的建立和实施推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。
一、培训起步，职能分工：二、编写文件、试点运行：三、内部审核、正式运行：四、模拟审核，准备认证：五、正式审核，体系维持：一、培训起步，职能分工：（返回页首）1.培训起步：A.全员ISO9000基础知识培训。
a.培训目的1.了解ISO9000族标准的内容；2.了解ISO9000族标准的基本要求；3.了解ISO9000族标准的实施办法；4.了解企业推行ISO9000意义和计划。
b 学习内容：1.什么是ISO9000族标准；2.对标准的理解；3.本公司推行ISO9000意义；4.本公司推行ISO9000的计划和要求。
1.参加人员：全体人员2.学习时间：3个人天。
B.骨干培训a.培训目的1.了解ISO9000族标准的基本内容；2.领导在质量体系中的作用；3.了解为什么要推行ISO9000；4.要了解如何推行ISO9000。
b.学习内容1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述；2.重要的质量概念；3.实施标准的指导思想；4.领导在体系中的作用；5.体系认证、维护和改进的过程。
c.参加人员和学习时间1.参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2.学习时间：2－4个人天。
C、文件编写技能培训a 培训目的1.掌握文件编写方法；2.结合本公司实际如何编制有关文件。
b 学习内容1.质量体系文件总论；2.质量手册编写；3.程序文件编写；4.工作文件编写；5.质量计划制定；6.质量记录。
参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。
学习时间：3－5个人天。
2.建立组织A.领导小组－ISO9000委员会推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作。
.带头学习ISO9000基础知识；.积极推动公司工作；.给出人力和物力支持；.成立领导小组，主要领导都应当参与；.任命管理代表，负责标准中规定的职责；.及时处理有关重大问题；.组织管理评审。
B.工作机构——质管部为了推行ISO9000，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9000组织协调工作，作为一个办事核心。
应保证：.所有各有关部门都能参与工作小组；.有专职人员；.有骨干力量。
骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。
C.管理者代表公司应按标准要求任命管理者代表。
.管理者代表应由最高管理者指定；.管理者代表应是公司管理层成员；.管理者代表应具有如下职责：确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求；向管理者报告质量体系的执行情况，以便评审和改进质量体系；管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。
•3、系统调查－诊断A、诊断的目的通过诊断，达到以下目的：a.现有质量体系与标准的符合性：.找出与标准之间差距；.找出形成这些差距原因。
b．识别确定对质量体系进行修改的内容：(1).体系标准和要素选择；(2).机构调整内容；(3).体系文件清单；(4).需新编制的文件（清单）。
B、诊断的依据诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。
根据各单位具体情况，诊断的依据可以归纳成如下几个方面：a．质量体系标准：例如ISO9001：2000版标准，诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。
b．合同：质量体系应能基本满足各客户的要求，因此，合同应是论断的一个重要依据。
c．本单位的基本规定、规程：如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等，这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行，诊断时要检查的内容。
d．社会或行业有关法规质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定，还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求，诊断时应作为考虑。
(1).有关安全法规；(2).有关计量法规；(3).有关环保法规；(4).有关劳动法规。
C、实施诊断的人员实施诊断员可以是公司内部的人员，也可以公司委托的外部机构，如咨询机构的人员，因此实施诊断的人员可以有如下几方面：a.咨询人员：如果公司聘请了咨询人员，诊断工作可以其为主进行。
为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组，制订计划，在企业确认的基础上按计划进行诊断。
b.内部审核员：如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员，可以授权其进行诊断工作。
c.第三方审核机构的人员：如果公司有需要，可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。
D、诊断工作的实施过程a.确定诊断小组。
b.确定诊断依据和诊断对象。
c.制订诊断计划，编制诊断工作文件。
d.现场诊断检查(1).与现场人员交谈，了解情况；(2).检查现场文件和记录；(3).如实记录体系运行现状。
e. 提交诊断报告(1).不合格报告；(2).诊断结论；(3).体系文件清单；(4).需新编制和修订的文件（清单）。
4. 职能分工－体系设计A.制订质量方针；B.任命管理者代表主要责任：a.协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。
b.负责质量体系的实施和维护。
c.负责组织内部质量体系审核，向最高管理者报告体系执行情况，以便评审和改进。
d.就质量体系方面问题与外部联系。
C.设计调整组织机构a.各部门职责应覆盖标准要求。
b.各部门有清楚的职责。
c.各部门工作之间有合理的衔接。
d.职能分工形成书面文件，并经充分讨论。
e.应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。
D.质量体系标准的删减a. 根据ISO9001：2000版规定当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任要求，否则不能声称符合本标准。
b..按合同要求，规定对质量体系的补充要求，例如统计过程控制要求、安全性要求等。
E.确定新体系中文件结构a.典型文件层次二、编写文件、试点运行：（返回页首）1.编写文件A、列出文件清单：质量手册：手册的构成职能的分配组织间接口手册中要素描述有关支持性文件程序文件：需编制哪些程序文件每个程序文件对应标准那个要素各程序文件之间有无重复、有无遗漏各程序文件形成的记录有关支持性文件工作文件：作业指导书工艺文件等技术类文件管理文件报告和表格B、明确哪些旧文件作废、哪些保留：C、分配文件编写任务：各部门参与质管部集中D、起草文件：工作流程阐述简捷语言标准文件传递E、文件讨论：内部讨论—适用性外部检查—完整性F、文件批准发效审核、批准复印、装订受控、登记发效、签收2.试点运行A、体系交底：手册：特点、使用、保管要求；程序：特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口；工作文件：需要掌握关键问题如何记录，报告不合格品。
B、培训、宣传：培训：岗位培训；特殊岗位培训考核；管理人员程序文件培训；全员质量方针、目标培训。
宣传：质量方针；试运行计划；ISO9000认证计划；体系文件内容介绍。
C、其他配套工作：计量；合格分承包方许定；标识的制作。
D、试运行：补充完善基础工作：边运行，边完善第三层次文件；修改体系文件：边运行，边修改不合适的文件；作为记录并保存好记录以推供证据。
三、内部审核、正式运行：（返回页首）1.部审核、管理评审：A、至少进行一次内部审核，组织应制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项的跟踪和监督等有关活动记录和文件应保存完好，以便以认证检查。
B、至少安排一次管理评审，以评价新体系的有效性和适用性，同时积累一次管理评审活动记录，评审按程序文件要求进行。
2.正式运行：通过内部审核、管理评审，对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序文件进行正式运行。
四、模拟审核，准备认证：（返回页首）1.为了减少认证一次通过可能存在的某种风险，在由第三方正式审核之前，可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证机构进行预审。
2.企业应本着对自己有利的观点选择认证机构，一般应从以下几个方面考虑：A.、客户要求；B、.企业所在地区；在选择认证机构时应在原则上就近就便；C、.认证机构的认证范围和有效性；D、.费用；正常认证收费和交通、食宿等其它费用。
五、正式审核，体系维持：（返回页首）1.接受所选择的认证机构的正式审核。
2.体系维持与提高A、检查现场中问题，不断地改进和巩固；B、进一步完善体系文件，加强协调监督工作；C、定期开展内部质量审核和管理评审。