中药材饮片验收标准
中药饮片的检验标准

中药饮片的检验标准
首先,中药饮片的外观特征是检验的重要内容之一。
外观特征包括颜色、形态、气味等方面。
颜色应该鲜艳自然,无杂色、霉斑等现象;形态应整齐完整,无破碎、变形等情况;气味应纯正自然,无异味。
这些外观特征的检验可以直观地反映出中药饮片的质量。
其次,中药饮片的理化指标也是检验的重要内容之一。
理化指标包括水分、挥
发油、灰分、微生物限度等方面。
水分是反映中药饮片内在质量的重要指标,过高或过低的水分都会影响中药饮片的质量;挥发油是中药饮片的活性成分之一,其含量的高低直接关系到中药饮片的药效;灰分则是反映中药饮片的无机物含量,微生物限度则是反映中药饮片是否受到了污染。
这些理化指标的检验可以客观地评价中药饮片的质量。
最后,中药饮片的质量标准还包括了微生物指标。
微生物指标是检验中药饮片
是否受到微生物污染的重要内容,包括大肠菌群、霉菌和酵母菌等指标。
微生物污染会直接影响中药饮片的安全性和稳定性,因此微生物指标的检验也是中药饮片质量评价的重要内容。
综上所述,中药饮片的检验标准涉及到外观特征、理化指标和微生物指标等多
个方面。
只有严格按照这些标准进行检验,才能够保证中药饮片的质量,进而保证中药疗效的好坏。
因此,我们在使用中药饮片时,一定要选择正规生产厂家生产的产品,以保证中药饮片的质量和疗效。
中药饮片中药材验收标准

各市(区)食品药品监督管理局:为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理,规范中药材、中药饮片经营行为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》,省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》,现予印发,请认真贯彻执行。
对申请中药材、中药饮片批发专营企业的,省局将按照合理布局的原则严格审批。
对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的,发给《药品经营许可证》,许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。
对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围,必须按照新开办药品批发企业的规定,重新申领《药品经营许可证》。
二OO七年十一月三十日陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准第一章机构与人员第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构,质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。
第二条质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。
第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。
第四条企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。
第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历,且必须是执业药师(中药),熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。
第六条质量管理机构的负责人应是执业药师(中药),具备三年以上(含三年)中药材、中药饮片经营管理工作经验,有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题,在职在岗,不得兼职。
第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员,应具有中药师以上技术职称,或者具有大专(含)以上药学或相关专业的学历,同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验,能够鉴别大部分伪劣中药材、中药饮片,并经相应的中药材专业培训和药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
以上人员应在职在岗,不得为兼职人员。
第八条从事中药材、中药饮片购销人员,应熟悉中药材的采购加工、中药饮片炮制等知识,并经岗位技能培训,取得岗位合格证书后方可上岗。
中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度中药饮片是一种非常重要的中药制剂形式,对于区分中药材的质量状况和判断其疗效具有很高的参考价值。
为了确保中药饮片的质量,化验室必须建立一套完善的验收管理制度。
以下是一个具体的中药饮片验收管理制度的示例,用于参考:一、目的和范围该制度的目的在于规范中药饮片的验收工作,确保中药饮片的质量符合要求。
适用于化验室对中药饮片进行验收的各个环节。
二、基本要求1. 严格按照国家质量标准和药典要求对中药饮片进行检验,确保质量达标。
2. 对饮片包装、标签及其他附加要求进行验收,确保饮片的可追溯性。
3. 验收人员必须具备相应的中药知识和检验技术,能够准确判断饮片质量。
三、验收程序1. 来样验收:接收来自供货方的中药饮片样品,并确保样品代表性和完整性。
2. 样品检验:根据国家质量标准和药典要求,对样品进行外观、质量和标志等方面的检验。
3. 包装验收:对饮片的包装进行检验,包括包装材料的完整性、清洁度和防潮性等。
4. 标签验收:对饮片的标签进行检验,确保标签上的信息完整、准确和符合要求。
5. 其他附加要求验收:对饮片的其他附加要求进行检验,如特殊保存条件、无菌要求等。
四、验收标准1. 外观检验:饮片应无明显变色、霉斑等外观缺陷;无明显异味和有害杂质。
2. 质量检验:根据药典要求对有效成分进行检测,确保符合药理活性要求。
3. 标志检验:包括品名、产地、生产企业等信息是否准确,并根据需要进行批号追溯。
4. 包装检验:包装完好,无破损和异物污染等缺陷。
五、验收记录1. 对每一批次的中药饮片进行详细的检验记录,包括样品接收日期、样品编号、检验项目等。
2. 如发现问题,应详细列出问题及改善措施,并及时通知供应商。
六、验收结果处理1. 合格品:符合质量和要求的饮片,可接收并投入使用。
2. 不合格品:不符合质量和要求的饮片,应及时通知供应商,要求其进行整改或退货。
3. 质量问题反馈:如发现质量问题,应及时向供应商反馈,记录并跟踪处理结果。
中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度一、总则为了规范中药饮片的验收工作,确保产品的质量,保证患者用药安全,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院、药店等单位对中药饮片的验收工作。
三、验收人员1. 医院药房的中药饮片验收由药剂科专业人员进行;2. 药店的中药饮片验收由具备相应药品专业知识的药师进行。
四、中药饮片的验收标准1. 外观特征:中药饮片无杂质、表面无霉斑、整齐完整、粒形饱满、无明显破损;2. 气味特征:无异味,符合药材应有的特有气味;3. 不合格中药饮片的验收标准:如发现有霉斑、异味等异常情况,即为不合格。
五、验收程序1. 接受供应商的中药饮片交货时,验收员应检查产品生产日期、保质期和成分等情况,并核对发货数量和实收数量是否一致;2. 验收员应对外观特征和气味特征进行检查,如有异常情况应立即向供货商提出异议,并标注不合格品;3. 如发现不合格品,验收员需立即将不合格品隔离存放,并填写不合格品处理登记表;4. 不合格品应当及时向供应商反馈,并要求供应商对不合格品进行处理和退换货,同时保留相关证据和文件,以备追溯使用;5. 合格品应当立即清点入库,并填写入库登记表;6.验收员应按规定对验收过程进行记录,并保存相关记录资料。
六、验收记录和文件资料的保存1. 验收员应将验收过程进行记录,并保存至少3年;2. 验收记录、不合格品处理登记表、入库登记表等所有文件资料,要进行分类整理,保证清晰、完整。
七、验收管理的监督和考核1. 验收管理属于医院或药店的质控工作范畴,应由质控部门进行定期检查,并提出整改意见;2. 质控部门应该将验收管理情况纳入质控考核内容,对验收管理工作进行绩效评价,并对不合格情况进行整改督导。
八、不合格品处理1. 不合格品应立即隔离存放,以便后续处理;2. 验收员应填写不合格品处理登记表,并向供应商反馈;3. 不合格品应当及时通知相关部门,并督促供应商进行处理或退货;4. 不合格品的处理过程应进行记录和归档。
中药材 中药饮片的验收

几种药材水试法
14.没药:与水研磨形成黄棕色乳状液者为真品。 15.青黛:取0.5g加水10ml,振摇后放置片刻,水层不得显
深蓝色,以此检查是否含有水溶性色素。 16.儿茶:其水浸出液用火柴杆沾之,使轻微着色,待火柴
及其内含物的特征。 显微鉴别常在以下几种情况下采用
a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。 b、药材破碎不易辨别。 c、药材粉末。 d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。
(2)、理化鉴别 每种中药材都含有一定的化学成份,这些成分特别是活性成分能代 表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质, 利用物理方法、化学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。 7、中药饮片炮制品的验收
几种药材水试法
19.石膏:取粉末2g,于140℃烘20分钟,加水1.5ml搅拌, 放置5分钟,呈粘稠固体。因石膏加热失去一部分结晶水而 成熟石膏,与水相遇,复变为生石膏而具有粘性。别的矿石 则无此特性。
20.银柴胡:正品水浸液无泡沫反应;而伪品山银柴胡水浸 液有较强的泡沫反应。
21.板蓝根:板蓝根根为十字花科植物菘蓝或爵床科植物马 蓝的根。二者的鉴别点在于,菘蓝根的水煎液可显蓝色荧光; 马蓝根的水煎液则无蓝色荧光反应。
中药材、中药饮片真伪的的鉴别
(1)看形状,一种药材的外形特征,一般是比较固定的,如圆柱形、鸡爪 形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分,蚯蚓头、海马的外形马头, 蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻头、连珠斑,佛指甲等,在验收时对有些 很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下,然后摊开观察。
中药材、中药饮片的验收

中药材的验收内容
供应商资质 外包装标准 药材外观标准 药材气味标准 药材纯度标准 干湿度标准 药材真伪标准 药材含量标准
中药材验收方法
查资质合同
查包装标签完整性、合法性 五看四试一闻:看形状、大小、色泽、表面、
断面,手试、口试、水试、火试,气味 杂质、水份、灰份检查 显微、理化鉴别 含量测定
中药材、中药饮片真伪的的鉴别
(1)看形状,一种药材的外形特征,一般是比较固定的,如圆柱形、鸡爪 形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分,蚯蚓头、海马的外形马头, 蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻头、连珠斑,佛指甲等,在验收时对有些 很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下,然后摊开观察。 (2)看大小,药材的大小(指长短、粗细、厚薄),一般有一定的幅度, 在看的大小与规律有差异时,应观察较多的样品,可允许有少量高于或 低于规定的数值。 a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察,特大特小可不概括。 b、大小一般用厘米表示,细小的用毫米表示。 c、观察时,习惯将根茎、果实称作长、直径,鳞茎称作高、直径,皮称作 长厚宽,种子称作长、宽或直径。
1、必须建立完善、真实的验收记录 2、验收记录内容包括:购进日期、商品名称、 产地规格、数量、 生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、 验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年
中药材、中药饮片的验收方法、内容
验收的内容 1、外包装的验收 (1)中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。 (2)中药材、中药饮片应有外包装,并附有质量合格标志。 (3)中药材包装上应标明品名、产地、供货单位,中药饮片 应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的 中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
简述中药饮片的验收要求

简述中药饮片的验收要求
中药饮片是中药材经过炮制、制成片剂或粉末后的成品,是中药现代化生产的重要形式之一。
为了保证中药饮片的质量和安全性,对其进行严格的验收是必不可少的。
首先,中药饮片的外观质量是重要的验收指标之一。
外观应该整齐、色泽鲜艳、无杂质、无霉斑、无虫蛀等。
一般情况下,饮片的形状应均匀,大小一致,不应出现碎片或粉末。
其次,中药饮片的含水量也是一个重要的验收要求。
过高或过低的含水量都会影响饮片的稳定性和保存期限。
含水量过高容易导致霉菌滋生,降低药材的药效,而含水量过低则容易使饮片变硬、易碎。
因此,合格的中药饮片应具有适宜的含水量,一般要求在10%至15%之间。
此外,中药饮片的理化性质也需要进行检验。
包括药材的挥发油含量、总灰分、酸不溶性灰分、溶出度等指标。
这些指标的检测可以反映饮片的营养成分、药效以及纯度。
通过对这些理化性质进行检测,可以评估中药饮片的质量是否符合标准。
最后,中药饮片的微生物限度也是必须要进行检验的项目之一。
微生物污染可能会对人体健康造成威胁,因此对中药饮片的微生物指标进行检测是必不可少的。
常见的微生物指标包括大肠菌群、霉菌和酵母
菌等。
总结起来,中药饮片的验收要求主要包括外观质量、含水量、理化性质和微生物限度等方面的检验。
只有通过严格的验收程序,确保中药饮片的质量合格,才能保证中药饮片的疗效和安全性。
中药饮片质量标准

中药饮片质量标准中药饮片是一种常见的中药剂型,广泛应用于中医临床。
为了保证中药饮片的质量,制定了一系列的质量标准,以确保其安全有效地使用。
中药饮片的质量标准主要包括以下几个方面:一、外观特征。
中药饮片的外观特征是其质量的直观表现,也是最容易被人们接受和理解的部分。
一般来说,中药饮片应该具有完整、均匀、无虫蛀、无霉变、无异物等特征。
颜色应该鲜明、自然,不应该有明显的色泽不均或者发黑、变黄的情况。
形状应该规整,大小应该基本一致。
这些外观特征直接关系到中药饮片的质量和药效,因此在质量标准中占有重要地位。
二、理化指标。
中药饮片的理化指标是指通过一系列的理化检验,来评价中药饮片的质量。
这些指标主要包括水分含量、灰分含量、挥发油含量、微生物限度、重金属含量等。
水分含量是衡量中药饮片是否符合质量标准的重要指标之一,它直接关系到中药饮片的保存期限和质量稳定性。
灰分含量是评价中药饮片纯度和杂质含量的重要指标,它反映了中药饮片的纯净度和质量。
挥发油含量是一些特殊中药饮片的重要指标,它直接关系到中药饮片的药效和药用价值。
微生物限度和重金属含量则是评价中药饮片是否符合卫生标准的重要指标,直接关系到中药饮片的安全性和可靠性。
三、微生物指标。
中药饮片的微生物指标是评价中药饮片是否符合卫生标准的重要指标之一。
微生物指标主要包括细菌总数、霉菌和酵母菌数、大肠菌群等。
这些微生物指标直接关系到中药饮片的卫生安全性,对于中药饮片的质量和安全性有着重要的影响。
四、质量控制。
中药饮片的质量控制是保证中药饮片质量的重要手段。
质量控制主要包括原料药材的质量控制、生产工艺的质量控制、成品饮片的质量控制等。
原料药材的质量控制是中药饮片质量的基础,只有选用优质的原料药材,才能制备出优质的中药饮片。
生产工艺的质量控制是中药饮片质量的关键,只有严格控制生产工艺,才能保证中药饮片的质量稳定性和一致性。
成品饮片的质量控制是中药饮片质量的最终保障,只有通过严格的成品饮片检验,才能确保中药饮片的质量符合标准。
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中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目的:阐述中药材饮片验收的操作程序,保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。
二、适用范围:适用于中药材饮片验收操作全过程。
三、依据:《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭单,供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应(商)单位。
一级标准(法定标准):《中国药典》(2010 年版一部)、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准;2.2 二级标准:公司内部质量标准:原药材、饮片质量标准;2.3 三级标准:进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。
3、验收条件3.1 场所:分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。
4、中药材、中药饮片验收程序4.1 中药材饮片初验:物料来货后,仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收:①②检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。
检查进货中药材外包装的完整性,每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记,标记上是否注明品名、质量、来源(产地)、装量、采收加工日期、发货单位。
④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
⑤以上初验准确无误后,方可寄库。
保管员对货单有不符,质量异常,标志不清等物料有权拒收。
4.2 中药材饮片数量验收:①检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查明原因。
②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种,清点数量验收,如对甘草、陈皮等。
称重量验收,中药材要过称除皮重,以确定净重。
③贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。
贵细药材应使用天平或电子称称量,做到计算准确无误。
4.3 中药材饮片质量验收:一般采用感管验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定,观察药材的形状,大小色泽,表出特征,断无特征及气味。
外观鉴别发现有异样,应及时抽样送质检中心室,进行显微和理化鉴别。
通过对显微、理化等方面的检查。
对中药材、中药饮片的内部结构、成分、含量进行检定。
2中药材、中药饮片具体验收的内容如下. 4.3.1 外观杂质的验收:①②③④检变质:虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。
检药用部位:检查药用部位是否正确,是否除了非药用部位。
中药材的杂质应控制在4-6%之间;中药饮片的药屑、杂质:a. 根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%;b. 果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。
4.3.2、干湿度的验收:①②中药材安全含水量应在10—15%之间。
中药饮片安全含水量:菌藻类应在5—10%之间,其余应在7—13%之间。
4.3.3、中药饮片片型的验收:中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。
表面光洁,无整体、无连刀片、斧头片,异型片不得超过15%。
4.3.4、中药材饮片真伪的鉴别:除了上述的验收外,还要对中药材、中药饮片的真伪进行定,这是整个验收工作最重要的环节,在这个环节中,充分发挥中药材饮片标本的样本作用,通常运用下列方法。
(1)看形状:一种药材的外形特征,一般是比较固定的,如圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。
如防风的根茎部分;蚯蚓头、海马的外形马头,蛇尾、瓦楞身、蕲蛇,为翘鼻头、连珠斑,佛指甲等,在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下,然后摊开观察。
可以药材标本做对照。
3(2)看大小:药材的大小(指长短、粗细、厚薄),一般有一定的幅度,在看的大小与规律有差异时,应观察较多的样品,可允许有少量高于或低于规定的数值。
a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察,特大特小可不概括。
b、大小一般用厘米表示,细小的用毫米表示。
c、观察时,习惯将根茎、果实称作长、直径,鳞茎称作高、直径,皮称作长厚宽,种子称作长、宽或直径。
(3)看色泽:色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。
药材的色泽一般是较固定的。
色泽的变化与中药材、中药饮片的质量关系很大。
药材品种不同,加工不当,贮藏时间长短,也会改变药材原有的色泽,也表示药材质量的下降。
在观察颜色时,药材应干燥,不应在有色光下进行,最好自然光线下或日光下进行。
对颜色描述时,如果是两种以上色调复合描述,应以后一种为主,如黄棕色,即以棕色为主,如阿胶呈棕黑或乌黑色。
对光泽的描述,一般采用形象比喻的方法,如石膏绢丝光泽,自然铜,金属光泽。
元胡蜡样光泽。
(4)看表面:看药材的表面或表面的具体特征,如光滑、粗糙、皮孔、皱纹等,表面特征有的有无和程度,常是识别药材的主要特征之一,如枇杷叶的毛,苍耳子的刺,黄连的鳞叶,天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。
(5)看质地:看药材的软硬,坚韧,疏松,粗糙或粉性等特征。
松泡:质轻而松,如南沙参;4粉性:表示含有一定量的淀粉,如山药、葛根、甘草; 粘性:表示具粘液质,如鲜石斛; 油润:表示柔软而润泽,如玉竹、当归、独活; 角质:表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状,如郁金等;坚韧:表示质坚韧不易折断,如丝瓜络、桑白皮; 质量:表示单位体积内重量较大,如矿物质。
(6)闻气:有的中药材含有挥发性物质而具有特殊的香气或臭气,这些气可作为识别药材的主要依据之一,如檀香,麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。
(7)水试:利用药材在水中的比重和特殊变化来识别,如西花,用水浸泡后,水变成黄色,花不褪色,秦皮用水浸泡后,出现蓝色荧光,蟾酥与水后呈乳白色。
(8)火试:有些藤木,树脂和动物类药材用火烧之,能产生气味,颜色,烟雾,响声等现象,而用于识别药材,如降香微有气味,点燃则香气深烈,燃时有油流出,烧完留有白灰;血竭放在锡纸上,下面用火烤熔化后,色鲜红,如血而透明,无残渣,海金砂易点燃,而发爆呜声及闪光。
4.3.5 显微鉴别方法:显微鉴别法是利用显微镜观察药材的组织结构,细胞形状及其内含物的特征。
显微鉴别常在以下几种情况下采用。
注意与药材标本的比较。
a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。
b、药材破碎不易辨别。
c、药材粉末。
5d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。
4.3.6 理化鉴别方法:每种中药材都含有一定的化学成份,这些成分特别是活性成分能代表药材的质量。
利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质,利用物理方法、化学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。
4.3.7 一些中药饮片的具体鉴别要求:如购进是饮片、半成品,应对重点对炮制质量验收。
炮制是否合格,关系到中药制剂的安全和疗效以及毒副作用,必须引起重视。
(1)中药材炮制品色泽均匀,虽经切制或炮制但应具有原有的气味,不应带异味或气味消失。
(2)炒制中药饮片其生片、糊片等不得超标,炒炭存性;(3)蜜炙、醋炙、盐炙、姜汁炙等中药饮片应具有辅料香气;(4)蒸制过的中药饮片内无生心,色泽黑润;(5)锻制中药饮片内外色泽一致,酥脆易碎,不得碳化等;(6)验硫熏:适度硫熏可杀虫害,有利于仓储保管。
但硫磺为有毒物质,检测是否过度硫熏:一看色泽(过度增白)、二嗅气味(酸味增重);(7) 验老嫩:检老嫩的目的在于确定采收季节是否适宜;(8)对有浸出物含量或其他成分含量测定的药材即使性状项目符合标准要求,也要送质检中心进行浸出物和含量测定,符合规定要求后才能入库。
(9)其他特征验收。
5、入库办理经过上述检查后,如一切完好,供货厂家完全按照合同执行。
保管员则在送货凭单的回执上签收,并填写物料到库接收记录,写明物料名称、物料代码及进厂编码、6接收日期、供应商和生产商名称、批号、件数、重量和有关说明(如外包装状况、验收情况)等。
6、物料编码6.1 依据物料产品编码管理规程对进厂中药材、饮片进行编号。
6.2 将中药材品名、编码、入库日期等信息填写在货卡上。
6.3 依中药材进厂顺序填写原材料台账。
及时请验。
7、请检取样7.1 质量部质检员接到请检单后,对中药材进行取样。
7.2 取样执行《原辅料一般取样规则》。
7.3 取样后的中药材复原包装后,填写取样证,贴在取样的药材外包装上。
8、入库待检取样后的中药材进入仓库已清洁货位,挂上黄色状态标记,表示待检。
9、中药材接受过程中的异常情况处理9.1 异常情况及处理9.1.1 在中药材接收过程中,如设备、设施或中药材质量发生异常均属异常情况。
9.1.2 在中药材接收过程中发现或发生异常情况时,应立即采取果断的措施,以避免异常情况的扩大。
9.2 异常情况的报告程序9.2.1 异常情况发生或发现后,立即向仓储部负责人报告,并填写异常情况记录。
9.2.2 仓储部负责人接到异常情况报告后,应立即向质量部报告或根据异常情况原因与有关部门联系。
9.3 质量部接到异常情况报告后,立即派质检员到现场检查,根据检查情况填写异常情况记录,写明异常情况原因及处理意见,请质量负责人审核签字后,由仓库执行。
79.4 如只属设备、设施异常,对中药材质量并无影响,则报告设备部。
设备部派人到现场对设备、设施进行检查修复,并填写检查修复记录,若异常尚未影响中药材质量,则中药材接收操作可继续进行,并填写检查记录,签署处理意见。
10、中药材饮片拒收10.1 10.2 10.3 10.4 10.5 物料与收货凭单及订货合同项目不符的应拒收。
物料的外包装无明显标记,难于区分的应拒收。
包装破损严重,引起物料污染的应拒收。
拒收的物料应请质量部验收检查员检查确认后执行。
凡物料的外包装有破损、水渍、受潮、虫蛀、霉变、鼠咬等,但内包装、物料未受到污染及破损的应请质量部验收检查员决定是否拒收。
10.6 经验收或检验不合格者,根据验收、检验所发检验报告书通过业务部门办理退货手续。
对验收中查出的伪劣或质量问题的药材应及时记录。
并单独存放不合格区。
标志要明显,妥善保管。
10.7 拒收物料按规定及时处理,做好记录。
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