知情同意书
知情同意书范文
知情同意书范文
知情同意书。
尊敬的家长/监护人：
我是XXX（学校/机构名称）的工作人员，特向您发出这份知情同意书，希望得到您的认可和支持。
我们将在下文中详细说明我们的活动计划，并说明您的孩子参与该活动的具体内容和风险。
请您在仔细阅读后，在知情同意的基础上签署同意书，以便我们能够为您的孩子提供更好的服务。
活动名称，XXXX（活动名称）。
活动时间，XXXX年XX月XX日-XX月XX日。
活动地点，XXXX（活动地点）。
活动内容，XXXX（活动内容）。
活动目的，XXXX（活动目的）。
活动安排，XXXX（活动安排）。
活动风险，XXXX（活动风险）。
签署同意书意味着您同意并允许您的孩子参与我们的活动，并且您愿意为其在活动中可能出现的风险负责。
我们将尽最大努力保障您的孩子在活动中的安全，并在活动结束后将其安全交还给您。
在此，我们再次感谢您对我们工作的支持和信任。
如果您有任何疑问或意见，请随时与我们联系。
谢谢！
家长/监护人签名，_____________ 日期，_____________。
工作人员签名，_____________ 日期，_____________。
以上是一份典型的知情同意书范文，希望能够对您有所帮助。
如果您需要了解更多信息，可以随时与我们联系。
谢谢！。
知情同意书的基本内容
知情同意书的基本内容知情同意书是指在医疗、科研等领域，病人、实验对象或者参与者在接受治疗、参与实验或调查前，应当事先被告知相关信息，了解相关风险和利益，并自愿同意参与。
知情同意书是医疗伦理和科研伦理的重要组成部分，其内容主要包括以下几个方面：首先，知情同意书应当明确告知病人或参与者的权利和义务。
这包括知情权、选择权、隐私权等基本权利，以及对信息的真实性和保密性的承诺。
同时，也应当明确参与者在实验或治疗过程中的义务，如按照医嘱进行治疗或遵守实验规定等。
其次，知情同意书应当充分告知病人或参与者相关的治疗、实验或调查内容和目的。
这包括详细介绍治疗方案、实验设计、调查目的、预期效果等信息，让参与者能够清楚了解自己将要接受的治疗或参与的实验内容，以及可能产生的效果和影响。
另外，知情同意书还应当明确告知病人或参与者可能产生的风险和不良后果。
这包括可能出现的并发症、不良反应、实验失败等风险，以及可能产生的身体、心理、社会等方面的不良后果。
参与者应当充分了解可能面临的风险和后果，从而能够做出理性的选择和决定。
最后，知情同意书还应当明确告知病人或参与者相关的利益和补偿。
这包括可能获得的治疗效果、实验结果、调查数据等利益，以及可能获得的经济、精神上的补偿等内容。
参与者应当清楚自己可能获得的利益和补偿，以便更好地权衡风险和利益，做出符合自身利益的决定。
总之，知情同意书作为保护病人或参与者权益的重要文件，其内容应当充分、准确、明确地告知相关信息，让参与者能够充分了解和理解，自愿做出决定。
同时，医务人员或研究人员也应当尊重参与者的选择，严格遵守知情同意书的约定，保障参与者的权益和安全。
知情同意书的签署不仅是一种法律义务，更是一种伦理责任，应当得到充分的重视和尊重。
简述知情同意书应该包括的基本内容
简述知情同意书应该包括的基本内容知情同意书是指在医疗、科研、教育等领域中，研究者或医生向被试或患者提供相关信息并征得其同意的一种书面协议。
知情同意书的基本内容应包括以下几个方面：1. 研究目的和内容：知情同意书应明确说明研究的目的、内容和方法，以便被试或患者了解自己将参与的研究或治疗的具体内容。
2. 风险和利益：知情同意书应详细说明参与研究或治疗可能存在的风险和潜在的利益，包括可能带来的身体不适、心理压力、隐私泄露等风险，以及可能获得的新知识、治疗效果等好处。
3. 自愿参与：知情同意书应强调参与是自愿的，被试或患者可以自由选择是否参与研究或接受治疗，并且可以在任何时间自由退出，而不会受到任何负面影响。
4. 保密和隐私：知情同意书应明确说明研究者或医生将如何保护被试或患者的个人隐私和研究数据的保密性。
5. 经济补偿和费用负担：如果研究或治疗需要被试或患者付出额外的时间、精力或经济成本，知情同意书应明确说明研究者或医生是否提供经济补偿，以及被试或患者是否需要承担额外的费用。
6. 后果和退出：知情同意书应明确说明被试或患者在参与研究或接受治疗过程中可能遇到的后果，并说明他们可以在任何时候自由选择退出研究或治疗而不会受到任何处罚或负面影响。
7. 联络方式：知情同意书应提供研究者或医生的联络方式，以便被试或患者在需要时进行咨询或寻求帮助。
8. 签署和日期：知情同意书最后应有被试或患者的签名和日期，以表示其已经阅读并理解了知情同意书的内容，并同意参与研究或接受治疗。
知情同意书是一份重要的文件，通过明确和详细地说明研究或治疗的内容、风险和利益，保障被试或患者的知情权和自主权。
知情同意书的基本内容应当充分、准确地表达，以确保被试或患者能够做出知情、自主的决策。
同时，研究者或医生也应对被试或患者提供必要的信息和支持，以保证研究或治疗的合法性和道德性。
知情同意书承诺书
知情同意书承诺书我，身份证号码为XXXXXXXXXXXXXXXXX的自然人，特此向被知情人、XXXX医院、我自己及相关权益受益人作出以下知情同意承诺：一、背景与目的我在此明确，我正就接受医护人员（包括但不限于医生、护士等）提供的治疗、诊断、手术或其他相关医疗服务（以下简称“治疗”）与他们进行沟通。
我已经详细了解了相关治疗的性质、目的、可能的风险及预期的益处，并且对将要进行的治疗过程有全面且清晰的认识。
二、知情同意承诺1. 我承诺在接受相关治疗之前，已经认真阅读并理解了与治疗相关的书面和口头材料，包括但不限于治疗过程、可能的风险、并发症以及可能的后果。
2. 在充分了解治疗信息的基础上，我自愿并有能力作出相应的决策。
我知晓，在知情同意后，将由我自己承担治疗带来的任何风险和后果。
3. 我充分理解，医护人员已经向我提供了适当的解释和建议，让我能够详尽地了解目前可行的治疗选择、风险和优势。
4. 我同意并接受相关的治疗，并清楚地意识到，治疗的效果可能因个人生理特征、疾病情况和其他不可抗力因素的不同而有所差异。
5. 我明白，在治疗的过程中，医护人员将尽力通过最好的专业知识和技能来提供服务，但无法保证任何治疗都必然成功。
6. 我将积极参与治疗的过程，按照医护人员的要求执行必要的措施和指示，以达到更好的治疗效果。
7. 在治疗过程中，如果出现意外状况或发现潜在风险，我同意医护人员采取必要的应急措施，以确保我的安全和健康。
8. 在治疗完成后，我同意接受医护人员的相关回访，并按照医护人员的建议进行后续的康复和治疗。
三、风险与解释我已被告知，并理解可能与接受治疗相关的风险和潜在的并发症，包括但不限于：1. 治疗过程中的疼痛、不适、血肿或出血。
2. 异常感染、炎症或其他可能导致伤害和疾病后果的并发症。
3. 麻醉的风险，可能引发呼吸困难、过敏反应、心血管问题等。
4. 手术或操作的风险，例如神经损伤、血管损伤或器官损伤。
5. 治疗后期可能出现的并发症，如血栓形成、术后感染等。
《知情同意书5篇范文》
《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。
颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
知情同意书范本
知情同意书范本知情同意书尊敬的XXX先生/女士：您好！感谢您参与了本次研究项目。
在您未开始参与之前，我们需要您认真阅读并签署本知情同意书，在明确了解研究的目的和过程后，确认您自愿参与研究，并同意我们收集、分析和使用您的数据。
背景介绍：本研究旨在探究XXX领域的XXXXXX。
为了确保研究的质量和准确性，我们邀请您参与此次研究，帮助我们收集相关数据，并允许我们在得到您的明确许可后使用您的数据。
研究目的：通过您的参与，我们希望能够深入了解并研究XXXXX的影响因素，从而为该领域的发展和改进提供有益的参考和建议。
研究过程：1. 您将被要求回答一系列关于XXXXX的问题，包括但不限于XXXXX。
请您根据自身实际情况认真答题。
2. 我们可能会要求您提供一些个人信息，如年龄、性别、教育程度等。
这些信息将仅用于研究分析，且不会泄露给任何第三方。
3. 您的参与是自愿的，您可以在任何时间终止参与研究，且不会受到任何负面影响。
请您理解，如果您选择在研究过程中退出，我们可能无法使用您的数据，并且无法提供与该研究相关的处理或分析结果。
保密与匿名：1. 您的个人信息将被严格保密，仅由研究团队内部使用。
2. 在研究报告和发布的论文中，我们将对您的身份进行匿名处理，以确保您的隐私安全。
3. 根据法律法规的要求，我们所搜集的数据和研究结果可能会提供给相关监管机构或行业机构，但您的个人隐私将被仔细保护。
权利和利益：1. 在参与研究期间，您的权利和利益将受到充分尊重。
2. 科研团队将尽力保证研究的质量和结果的准确性。
3. 如果您有任何问题或疑虑，可以随时联系研究团队成员，我们将及时回答并解决您的问题。
承诺：我们承诺，我们将遵守相关法律法规，严格按照研究伦理要求处理您的个人信息和研究数据。
您的参与是自愿的，并且在任何时间点都可以选择退出研究，不会受到任何负面影响。
请您在确认充分理解并同意以上内容后，签署以下知情同意书：知情同意书我已阅读并理解上述知情同意书的全部内容，特此确认：签名：日期：请您将签署的知情同意书交还给研究团队成员，感谢您的参与与支持！注意事项：1. 如有任何与研究相关的问题或意见，可以随时联系研究团队成员。
知情同意书__
知情同意书__知情同意书__知情同意书__1一、有创操作签署同意书的范围1、各种手术操作，包括外科、妇科、产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、烧伤科等科室的各种手术，门诊的各种小手术。
2、胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻窦穿刺、脑室引流等各种各科侵入性的诊疗操作。
3、一般情况下没有危险，但是因患者病情危重，有可能引起意外风险的操作，如心脏病、高血压、昏迷、颅内压升高、小儿等患者插入气管导管、胃管，胃镜或支气管镜等内镜检查，插入膀胱镜或导尿管等可能引起强烈神经反射，易引起心脏停跳等情况。
4、可能引起过敏反应的.药物及其__试验：如青霉素、普鲁卡因、碘造影剂等。
使用具有毒性或成瘾性的药物，化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。
5、各种麻醉技术。
6、诊断不明确等情况下的试验性的诊断或治疗方法，如发热待查试验性药物治疗、开腹腔探查手术等。
7、输血及使用血液制品。
8、技术方法本身没有生命危险，但是经济花费大，给患者造成较大经济负担，如医保患者使用自费诊疗项目，使用高资材料和贵重药品等，事先必须告知患者实施诊疗项目的必要性和替代方案，征得患者同意和选择。
9、其他。
如艾滋病抗体筛查自愿检测。
二、医患沟通知情同意书的格式有创诊疗知情同意书可以使用医务科批准的通用格式书写。
医患沟通记录使用文字记录。
三、签署知情同意书的注意事项1、知情同意书原则由患者亲笔签名并加盖指印。
无完全民事能力或限制民事的患者，由患者法定监护人、直系亲属或患者出具授权委托书的__人等代为签署知情同意书并加盖指印。
患者无任何家属或关系人在场的紧急急诊手术，由院长/副院长/医务科科长/院长授权人签署知情同意书。
2、签署知情同意书前，由经治医师/上级医师/科__向患者及其家属或__人告知包括诊断、治疗或检查名称，诊疗过程中可能出现的并发症、风险程度及其后果，让其充分理解。
(来自:小龙文档网:知情同意书__)3、执行保护性医疗措施__，可以先向告知亲属由其决定是否向患者告知，如果患者家属不同意告知患者时，由患者代为亲属签署知情同意书。
知情同意书范本
知情同意书范本尊敬的受试者：在您参与本研究项目之前，我们需要您完全了解并同意以下的内容。
请仔细阅读以下说明，如果您接受并同意参与此项研究，请在下方签署您的姓名。
一、研究目的和背景本研究旨在调查xxx的影响因素和解决方案，为此我们需要收集相关的数据和信息。
通过您的参与，我们将能够获得科学可靠的研究结果，进一步推动相关领域的发展。
二、研究过程和程序1. 研究内容：本研究将对xxx进行综合调查，并对相关数据进行统计和分析。
我们将采用问卷调查、实验观察等方法收集数据，并可能与您进行个别或群体的面谈。
2. 参与要求：我们邀请您作为研究的受试者参与本项目，您的参与是完全自愿的。
您可以自由选择是否参与本次研究，并且随时可以退出，不会受到任何不利影响。
3. 风险与利益：在研究过程中，可能会有一些潜在的风险，例如信息泄露、个人隐私暴露等。
我们将采取一切必要的措施来确保您的信息安全，并保护您的隐私不受侵犯。
另外，此项研究可能为相关领域的进一步发展提供有益的数据和信息。
4. 保密与匿名性：在研究过程中，我们将确保您的个人信息不会被披露给任何未经授权的人员。
在研究报道或论文中，我们将以匿名的方式处理您的数据和信息，不会揭示您的个人身份。
三、知情同意的签署我已经阅读并理解了以上内容，对研究的过程、目的和可能的风险有了充分的了解，并自愿参与此项研究。
我知晓自己在研究中的权利，包括随时退出、保密与匿名性等。
对于本研究的真实性和透明度，我感到放心。
签署日期：（年/月/日）签署人姓名：（请在此处填写您的姓名）尊敬的受试者，感谢您的参与与支持！您的支持将对我们的研究产生积极的影响，我们将全力以赴保护您的权益和个人信息的安全。
如有任何问题或疑虑，请随时与我们联系。
研究组组长：XXX联系方式：XXX注：请在下方签署您的姓名，并将本知情同意书交由相关工作人员。
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------本文档仅为知情同意书范本，仅供参考使用。
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知情同意书方案号: 知情同意书版本号:知情同意书(ICF Template)“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版(括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写) 方案名称:方案编号:KY2008-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号) 方案版本号:01，2008年×月×日01 (“”为版本序号，随版本更新而依次递增)知情同意书版本号:01，2008年×月×日(“01”为版本序号，随版本更新而依次递增) 研究机构:主要研究者(负责研究医师):您将被邀请参加一项临床研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。
研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、。
(例需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)如:如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，共需次。
您的样品仅用于研究。
)风险与不适:对于您来说，所有的信息将是保密的。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
作为研究受试者，您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。
第×页共×页方案号: 知情同意书版本号:隐私问题:如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。
可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。
所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。
您的档案将保存在有锁的档案柜中，仅供研究人员查阅。
为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。
这项研究结果发表时，将不会披露您个人的任何资料。
如果您因参与这项研究而受到伤害:如发生与该项临床研究相关的损害时，您可以获得免费治疗和,或相应的补偿。
您可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者要求退出研究，您的数据将不纳入研究结果，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果您需要其它治疗，或者您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止您继续参与本项研究。
您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展，如果您有与本研究有关的问题，或您在研究过程中发生了任何不适与损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以通过 (电话号码)与 (研究者或有关人员姓名)联系。
第×页共×页方案号: 知情同意书版本号:知情同意书我已经阅读了本知情同意书。
我有机会提问而且所有问题均已得到解答。
我理解参加本项研究是自愿的。
我可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复，我的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果我需要其它治疗，或者我没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止我继续参与本项研究。
我将收到一份签过字的“知情同意书”副本。
受试者姓名:________________________ 受试者签名:_________________________ 日期:______ _年________月________日我已准确地将这份文件告知受试者，他/她准确地阅读了这份知情同意书，并证明该受试者有机会提出问题。
我证明他/她是自愿同意的。
研究者姓名:________________________ 研究者签名:_________________________ 日期:______ _年________月________日(注:如果受试者不识字时尚需见证人签名，如果受试者无行为能力时则需代理人签名)第×页共×页方案号: 知情同意书版本号:“科研项目中需涉及病人组织标本采集”受试者须知模版(括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写) 方案名称:方案编号:KY2008-××× (“×××”为伦理审查委员会首次受理号)方案版本号:01，2008年×月×日(“01”为版本序号，随版本更新而依次递增) 知情同意书版本号:01，2008年×月×日(“01”为版本序号，随版本更新而依次递增) 研究机构:主要研究者(负责研究医师):您将被邀请参加一项临床研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。
研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、。
(例需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)如:如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
由于临床诊断或治疗需要，您要进行某些外科手术，手术中切除的组织除供临床常规病理检查之外可能还有一些剩余将丢弃，我们将收集这些剩余的组织标本进行研究。
)风险与不适:对于您来说，所有的信息将是保密的。
您的手术将由专业人员如外科医师操作，我们仅仅是采集一些临床病理检查剩余的组织标本。
受益:通过对您的标本进行研究，将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
作为研究受试者，您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。
隐私问题:如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
您的组织标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。
可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。
所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身第×页共×页方案号: 知情同意书版本号:份保密。
您的档案将保存在有锁的档案柜中，仅供研究人员查阅。
为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。
这项研究结果发表时，将不会披露您个人的任何资料。
如果您因参与这项研究而受到伤害:如发生与临床研究相关的损害时，您可以获得免费治疗和,或相应的补偿。
您可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者要求退出研究，您的数据将不纳入研究结果，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果您需要其它治疗，或者您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止您继续参与本项研究。
您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展，如果您有与本研究有关的问题，或您在研究过程中发生了任何不适与损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以通过 (电话号码)与 (研究者或有关人员姓名)联系。
第×页共×页方案号: 知情同意书版本号:知情同意书我已经阅读了本知情同意书。
我有机会提问而且所有问题均已得到解答。
我理解参加本项研究是自愿的。
我可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复，我的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果我需要其它治疗，或者我没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止我继续参与本项研究。
我将收到一份签过字的“知情同意书”副本。
受试者姓名:________________________ 受试者签名:_________________________ 日期:______ _年________月________日我已准确地将这份文件告知受试者，他/她准确地阅读了这份知情同意书，并证明该受试者有机会提出问题。
我证明他/她是自愿同意的。
研究者姓名:________________________ 研究者签名:_________________________ 日期:______ _年________月________日() 注:如果受试者不识字时尚需见证人签名，如果受试者无行为能力时则需代理人签名第×页共×页方案号: 知情同意书版本号:“科研项目中需涉及收集病人或正常人病史、数据、流行病学调查等”受试者须知模版(括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写) 方案名称:方案编号:KY2008-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号) 方案版本号:01，2008年×月×日(“01”为版本序号，随版本更新而依次递增) 知情同意书版本号:01，2008年×月×日01 (“”为版本序号，随版本更新而依次递增)研究机构:主要研究者(负责研究医师):您将被邀请参加一项临床研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。
研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、。
(例需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)如:如果您同意参与这项研究，我们将和您或您的家人进行详细沟通，向您介绍该项研究的有关情况，也请您提供与疾病有关的情况，包括发病过程、家族史、以前就诊情况及曾经做过一些检查结果等。
我们将对每位参与者进行编号，建立病历档案。