知情同意书的内容要求和样板
临床试验用的知情同意书模板

临床试验用的知情同意书模板
简介
本文档提供了临床试验用的知情同意书模板,旨在确保试验参与者充分了解试验的目的、过程和风险,并自愿参与其中。
该模板应根据具体的临床试验情况进行适当的修改和调整。
试验信息
- 试验名称:
- 试验目的:
- 试验过程:
- 试验风险:
- 试验期限:
- 试验地点:
- 参与者权益保护措施:
知情同意书模板
试验名称:
试验目的:
试验过程:
试验风险:
试验期限:
试验地点:
参与者权益保护措施:
本人已经详细阅读了上述试验信息,并理解了试验的目的、过程和风险。
在明确了试验可能对我的身体和健康带来的风险后,我自愿参与该临床试验,并同意遵守以下条款:
1. 我了解我有权随时退出试验,并且我的退出不会对我当前或将来的医疗服务产生负面影响。
2. 我同意将按照试验计划和要求接受各项检查、治疗和随访。
3. 我同意将我的个人信息用于试验目的,并同意保密措施的实施。
4. 我明白试验中可能出现的风险,并愿意承担这些风险。
5. 我同意在试验期间遵守研究人员的指导和要求,尽力配合试验的进行。
6. 我明白试验结果可能对医学研究和治疗的进展有所贡献,愿意为此做出自己的贡献。
本知情同意书具有法律效力,我确认在完全理解并自愿同意的情况下签署该文件。
参与者签名:____________________
日期:____________________。
受试者知情同意书 模板

受试者知情同意书尊敬的受试者:感谢您参与我们的研究项目。
为了确保您的权益和研究的合法性,我们特制定此知情同意书,向您详细说明本次研究的相关信息。
请您仔细阅读以下内容,并在同意后签署。
一、研究简介本次研究旨在探讨[研究目的简述],通过[研究方法描述]的方式进行研究。
本研究将对[研究涉及的领域或病种]进行深入探讨,以期为[相关领域或病种]的防治提供科学依据。
二、受试者权益您有权自主决定是否参与本研究,有权随时退出研究且不会受到任何不利影响。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
您有权要求了解研究的相关信息,并要求对研究中发现的数据和资料保密。
三、研究风险与不适本次研究可能存在以下风险和不适:[列举可能的风险与不适,如手术、药物治疗、检查等可能导致的不适或并发症]。
[研究过程中可能出现的研究中断、数据丢失等情况,可能导致无法得出预期结论或结果]。
[其他潜在的风险与不适]。
四、预期的获益和补偿虽然本次研究存在一定的风险和不适,但您将有机会获得以下预期的获益和补偿:[列举预期的获益,如疾病的早期发现、新的治疗方法等]。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
[其他相关的补偿或利益]。
五、隐私保护我们将严格遵守相关法律法规,对您的个人信息和研究中获取的数据进行保密,仅用于本次研究目的,不会用于其他用途。
未经您同意,不会泄露给第三方。
六、知情同意内容确认我(或我代表)充分了解并同意上述告知内容,愿意参与本项研究,并已详细阅读本知情同意书,清楚了解研究中可能存在的风险和不适,愿意承担可能的后果。
同时,我保证在研究过程中遵守研究要求,配合研究者完成研究任务。
七、知情同意签署本人签名:__________ 日期:__________。
中的知情同意书范本

中的知情同意书范本尊敬的xxx先生/女士:您好!在接受某些医疗服务或参与一些临床试验时,医疗机构或研究机构通常会要求患者或参与者签署知情同意书。
为了确保您对相关事宜有充分了解并自愿参与,特向您提供以下知情同意书范本,供参考。
【正文部分】我已经通过各种方式全面了解到该医疗机构/研究机构的研究目的、流程和可能的风险、收益,并认真考虑后,自愿参与该项目。
我理解参与该项目对我的健康、时间和隐私可能会有一定的影响。
我也明白可以随时决定退出该项目而不受任何不利后果。
研究目的:此次研究的目的是探索某种治疗方法的疗效、安全性等问题,便于改进或发展更好的医疗服务。
流程说明:在参与该研究过程中,我将按照医疗人员或研究人员的要求接受各项实验室检测、问卷调查、药物或治疗操作等相关操作,以便为该项目的顺利进行提供必要的数据和信息。
可能的风险:尽管我已经详细了解并充分考虑了可能的风险,并知晓研究团队将竭尽全力确保我的安全,但是仍然存在以下可能的风险:1. 治疗方法可能不能达到期望的效果;2. 可能出现不良反应或副作用;3. 某些步骤可能会引起不适或疼痛。
预期收益:如果我能够成功完成该研究项目,可能会对我的健康状况产生积极的影响,并为未来的医疗服务改进作出贡献。
然而,该研究项目没有明确的经济收益或报酬。
隐私保护:我愿意配合医疗机构/研究机构进行相关数据的收集、保存和分析,并同意我的个人信息在保护隐私的前提下用于该研究项目。
自愿参与:我完全理解并同意以下声明:1. 参与该项目是自愿的,我可以随时决定退出,无需提供理由,而不会受到任何不利后果;2. 我有权了解该项目的最新情况,并可以随时获得相关信息;3. 我可以选择不回答某些问题或不参加特定操作。
研究团队联系方式:如果我在研究过程中有任何疑问、意见或需要紧急帮助,请联系以下人员:姓名:职务:联系电话:电子邮箱:【结尾部分】我已经认真阅读并理解了上述内容,并确认自愿参与该项目。
我已经提出了所有问题,并得到了满意的答复。
知情同意书范本

知情同意书范本一、引言在进行医疗、科研、学术研究等相关领域时,为了保护被试者的权益和尊重其自主选择权,通常会要求被试者或其监护人签署知情同意书。
本文将介绍一份通用的知情同意书范本,以帮助相关领域的从业人员更好地保护被试者的权益。
二、背景信息知情同意书是指通过书面形式,向被试者或其监护人提供与研究、治疗等相关事项的详细信息,明确告知其自愿参与的权益、风险和利益,并征得其自愿参与的意愿。
被试者需要认真阅读和理解知情同意书内容,并在充分了解情况后签署同意书。
三、知情同意书范本【研究目的】本研究旨在探索xxx,并为相关领域的科研和学术发展做出贡献。
【试验程序】为实现研究目的,我们计划进行xxx级别的实验(或采集数据、进行调查等)。
【被试者选拔】我们将邀请xxx(被试者特征)作为研究对象,您作为其中之一。
【风险评估】尽管我们将尽力确保您的安全和福祉,但可能存在一些风险和不适,如xxx(列举可能的风险)。
我们将提供相应的保护措施,以减少潜在的风险。
【收益预期】通过参与本项研究,您可能获得xxx(列举可能的好处),并有机会为相关领域的科学发展作出贡献。
【保密与隐私】我们将严格保护您的个人信息,并只将其用于本研究目的。
在任何发布的结果中,您的身份将得到匿名保护。
【自愿参与】您完全自愿参与本研究,如果您对任何问题或内容有疑虑,可以随时中止参与,并不会对您的权益产生任何不利影响。
【知情同意】我已经阅读并理解了上述内容,并自愿参与本次研究。
我明白自己的权益和选择权,并愿意按照研究者的安排积极参与。
【签名与日期】被试签名:日期:【研究者】研究者代表签名:日期:四、总结通过上述的知情同意书范本,研究人员可以尽可能详细地向被试者或其监护人提供研究信息,确保其在明确知情的情况下做出自主选择。
研究人员应尊重被试者的权益,保护其隐私和个人信息,同时提供相应的风险评估和保护措施。
知情同意书的签署是保护被试者权益的重要环节,应严格遵守相关法律法规,确保知情同意书范本的合法有效性。
知情同意书模板1

知情同意书模板(注:需通俗易懂)说明:可以依照此模板,根据课题不同情况自行填写。
鼓励用自己的方式表达。
研究背景介绍(简写):您将被邀请参加一项,由xx PI和xx研究机构(PI电话号码)主持的研究。
这是为证明……而进行一项研究,它将历时xx 时间。
此项目由xx资助进行。
由于您是……而被邀请加入此项研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
如果你同意加入此项研究,请看下列说明……请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
研究目的:(背景意义—简写)(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。
研究过程和方法(简写):(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。
(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。
您的样品仅用于研究。
)研究可能的受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。
需要说明收益是对个人直接有益的,还是间接的,对社会的好处。
研究风险与不适:概述可能对受试者的不适和危险。
如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险,要介绍并评估这些危险。
指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况,包括姓名、职称、单位和联系方式。
此外,危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。
不适包括:从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。
知情同意书范本

知情同意书范本尊敬的被调查对象:您好!感谢您愿意参与我们的研究项目。
在开始之前,我们需要您详细阅读和了解以下内容,并在确保理解的基础上签署知情同意书。
一、研究目的和内容本研究旨在探讨xxx的相关问题,以便促进知识的积累和学术研究的进展。
具体内容包括但不限于xxx。
二、研究程序和要求1. 数据收集:我们将通过xxx的方式来收集相关数据,并以匿名的方式进行分析和研究。
2. 时间要求:您需要花费大约xxx的时间来完成本次研究。
请确保您在空闲且专注的状态下参与。
3. 风险和利益:本研究对您的个人信息进行保密,不会泄露给任何人。
然而,由于研究的性质,可能存在一些可能的风险和不适感,例如xxx。
请您在参与之前仔细考虑自身的情况,如果有任何疑虑请随时告知。
4. 自愿参与:您的参与完全是自愿的,并且您有权随时中止参与而不受任何惩罚或损失,同时也无需提供任何解释。
5. 保密性:您的个人信息将被严格保密,并且只用于研究目的。
同时,研究结果也将以匿名的形式进行发布,不会涉及您的个人身份。
三、权利和自主选择1. 了解权:在签署本知情同意书之前,我们会提供足够的信息供您了解研究的目的、内容和可能的风险,并确保您已经理解。
2. 决策权:您有权决定是否参与本研究,以及在任何时候终止您的参与。
3. 知情同意的撤销:如果您在参与研究过程中有任何不满或不适,请随时告知我们,我们将尊重并撤销您的知情同意。
四、个人信息保护我们将尽一切合理的努力保护您的个人信息,并确保其安全性。
所有收集到的数据将严格保密,并仅用于研究目的。
五、联系方式如果您对本研究有任何疑问或需要进一步的信息,请随时联系以下负责人:姓名:xxx电话:xxx邮箱:xxx请在阅读完以上内容后,如您同意参与本研究并已充分了解相关信息,请您签署下方的知情同意书。
知情同意书签署人:(签名)日期:(年/月/日)知情同意书签署人:(打印姓名)请您将签署后的知情同意书交回给研究人员或根据相关指示进行操作。
知情同意书的内容要求及样板

知情同意书的内容要求与样板知情同意书的内容要求知情同意书应该简单、不用专业技术词汇,通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。
在知情同意书中,避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言;避免使用“我理解”或“你理解”的词语;避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话;不能对研究的药物、生物制品、医疗卫生设备、治疗方案或操作过程等的安全性与有效性作出保证。
下面是知情同意书的内容要求:1、解释研究目的和希望人体研究对象参与的期限2、描写研究过程,如访问和操作过程(包括哪些为试验性的操作)3、用非专业语言描述研究对人体研究对象带来的可预见的风险和不适,需说明有可能发生目前无法预见的损害和不适的风险4、描述研究对人体研究对象或他人带来的利益,需说明不能保证得到这些利益5、描述研究对人体研究对象带来的预计费用和是否对人体研究对象支付费用及其支付方法6、描述除参与研究外,人体研究对象还具有的其他选择7、说明信息的XX性及有关行政与监督部门有权审核研究资料8、对研究所致的损伤和疾病,是否补偿和/或提供诊疗,谁将负责支付这些补偿和诊疗费。
9、说明如果有关于研究的问题、出现损伤或权利方面的问题,应与谁联系10、说明人体研究对象是自愿参加研究项目、人体研究对象可以中途退出、研究人员/资助者有权终止人体研究对象参与研究项目11、说明研究中的新发现将提供给人体研究对象,研究的经费来源和是否有利益冲突,以及人体研究对象将得到一份有签名、有日期的知情同意书的复印件12、有知情同意的陈述;在信息XX性部分,授权发布医疗或研究数据;说明知情同意书不会让人体研究对象放弃任何权利13、有适当的签名和日期填写处;如果需要,有人体研究对象的同意书(Assent),有证人。
知情同意书的模板模板1:介绍我们真诚地邀请您参加这项名为“******”研究。
本研究旨在探讨******。
在您决定参加之前,了解该研究的目的和内容是非常必要的。
医疗知情同意书通用版

医疗知情同意书通用版尊敬的患者及患者家属:您好!当您选择在我们的医疗机构接受医疗服务时,为了保障您的合法权益,让您充分了解医疗过程中可能涉及的情况,我们特制定本医疗知情同意书。
请您仔细阅读以下内容:一、医疗服务项目及目的您即将接受的医疗服务项目为:具体医疗服务项目名称。
此项医疗服务的主要目的是:详细说明医疗服务的预期目标,如治疗疾病、缓解症状、诊断病情等二、医疗风险及可能出现的并发症任何医疗行为都存在一定的风险,以下是与本次医疗服务相关的一些常见风险和可能出现的并发症:1、手术相关风险出血:手术过程中可能会损伤血管,导致出血。
严重的出血可能需要输血,极少数情况下可能会危及生命。
感染:手术后切口或手术部位可能发生感染,导致伤口愈合延迟、发热、疼痛等症状。
麻醉风险:麻醉过程中可能会出现对麻醉药物的过敏反应、呼吸抑制、心律失常等并发症。
2、药物治疗风险药物过敏:您可能对某些药物产生过敏反应,表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等。
药物副作用:某些药物可能会引起胃肠道不适、肝肾功能损害、造血系统异常等副作用。
3、治疗效果不确定性尽管我们会尽最大努力为您提供最佳的医疗服务,但治疗效果可能因个体差异而有所不同。
某些疾病可能无法完全治愈,或者在治疗后可能会出现复发的情况。
4、其他风险医疗操作过程中可能会出现意外损伤周围组织或器官的情况。
长期卧床可能导致肺部感染、深静脉血栓等并发症。
三、替代治疗方案除了我们为您推荐的医疗方案外,可能还存在以下替代治疗方案:1、替代方案一名称详细描述替代方案一的治疗方法、预期效果和可能的风险。
2、替代方案二名称详细描述替代方案二的治疗方法、预期效果和可能的风险。
您有权在充分了解各种治疗方案的利弊后,与医生共同商讨并选择最适合您的治疗方案。
四、医疗费用本次医疗服务的费用预计为:具体金额费用可能会因治疗过程中的实际情况而有所变化,如出现并发症需要进一步治疗、使用特殊药物或医疗设备等。
我们会在治疗过程中及时告知您费用的变化情况。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
知情同意书的内容要求与样板知情同意书的内容要求知情同意书应该简单、不用专业技术词汇,通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。
在知情同意书中,避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言;避免使用“我理解”或“你理解”的词语;避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话;不能对研究的药物、生物制品、医疗卫生设备、治疗方案或操作过程等的安全性与有效性作出保证。
下面是知情同意书的内容要求:1、解释研究目的和希望人体研究对象参与的期限2、描写研究过程,如访问和操作过程(包括哪些为试验性的操作)3、用非专业语言描述研究对人体研究对象带来的可预见的风险和不适,需说明有可能发生目前无法预见的损害和不适的风险4、描述研究对人体研究对象或他人带来的利益,需说明不能保证得到这些利益5、描述研究对人体研究对象带来的预计费用和是否对人体研究对象支付费用及其支付方法6、描述除参与研究外,人体研究对象还具有的其他选择7、说明信息的保密性及有关行政与监督部门有权审核研究资料8、对研究所致的损伤和疾病,是否补偿和/或提供诊疗,谁将负责支付这些补偿和诊疗费。
9、说明如果有关于研究的问题、出现损伤或权利方面的问题,应与谁联系10、说明人体研究对象是自愿参加研究项目、人体研究对象可以中途退出、研究人员/资助者有权终止人体研究对象参与研究项目11、说明研究中的新发现将提供给人体研究对象,研究的经费来源和是否有利益冲突,以及人体研究对象将得到一份有签名、有日期的知情同意书的复印件12、有知情同意的陈述;在信息保密性部分,授权发布医疗或研究数据;说明知情同意书不会让人体研究对象放弃任何权利13、有适当的签名和日期填写处;如果需要,有人体研究对象的同意书(Assent),有证人。
知情同意书的模板模板1:介绍我们真诚地邀请您参加这项名为“******”研究。
本研究旨在探讨******。
在您决定参加之前,了解该研究的目的和内容是非常必要的。
请您认真阅读这份介绍,并和您的医生、家人和朋友讨论。
如果有什么不清楚地,或您想了解更多的内容,请您向医生询问或直接与该介绍后所列的人员联系。
研究的目的是什么?据WHO2003年4月3日发表的《世界癌症报告》所述,以目前癌症的发病趋势,到2020年,全世界癌症的发病率将增加50%,全球每年新增加的癌症患者人数将达到1500万人。
在世界范围内,发病率最高的恶性肿瘤为肺癌。
虽然近二十年来,在肺癌治疗的许多方面取得了很大进展,但预后没有明显的改善。
总生存率在10%~15%,在许多国家5年生存率<10%。
当出现症状而就诊时,约70%的患者已处于中晚期,失去了最佳的治疗时机。
流行病学调查的研究发现,早期诊断、早期治疗是提高肺癌总体生存率的最关键的因素。
目前临床上对肺癌的诊断主要依靠痰脱落细胞学、纤支镜检查或经皮肺活检、及影像学检查等。
但这些诊断手段对肺癌的早期诊断帮助不大;因为影像学仅能发现直径1cm以上的肿块,而纤支镜等主要是用于对肿块进行病理活检的技术,用来进行肿瘤良恶性鉴别及肿瘤性质的病理诊断。
对于原位癌或直径小于1cm的肿瘤,用这些传统的手段是无法诊断的。
事实上,肿瘤在人体内的最早变化可能是生化水平的改变,因此寻找肺癌早期诊断的***标志物,尤其是***标志物,对于建立肺癌的大规模筛选及早期诊断技术,提高肺癌的早期诊断率及病人的5年生存率具有重要的意义。
多年来,人们一直致力于肺癌诊断的*****的寻找和开发。
本研究的目的运用***手段,建立开发**筛选及早期诊断的新技术,提高肺癌的早期诊断率及病人的5年生存率。
您为什么被选上了?我们邀请您参加该研究是发现您患有肺癌并将进行手术治疗,我们将收集您术后的***组织标本,进行深入研究。
研究有危险吗?如果您同意参加该研究,我们只需要将您手术术后的组织取走,对您身体没有任何影响。
需要花销或有报酬吗?参与该研究,您不需要花钱。
但您也不会由于参与本研究而得到任何报酬。
我的信息是保密的吗?研究过程中,关于您的所有信息都严格保密。
只有相关人员才能察看您的医疗纪录,以便于他们检查所收集信息的准确性,并确保研究正常进行。
任何电子传输的信息都将会重新命名以确保信息的保密性。
所有计算机中的信息将用密码加以保护。
该研究的结果可能在医学会议上报告和在科技杂志上发表。
但任何可识别您个人的信息都不会使用。
我必须参加吗?参与该研究完全自愿,而不是被迫参加。
如果您参加研究也可以随时退出,不需要任何理由。
不管您的决定是什么,都不会影响您的正常治疗或您与医护人员关系。
如果您决定参加,我们会请您签一张知情同意书。
您会保留一份该同意书的副本和这份介绍。
这项研究有谁来做的?本研究由*****来实施并合作完成。
如需要更多的信息,我应该和谁联系?读完该介绍并与您的医生讨论后,如果您还有其他问题或顾虑,请与以下人员联系:研究人员:电话号码地址:谁批准了该研究的进行?本研究已由以下伦理委员会批准:任何人对本研究有疑问或是投诉,都可以与以下人员直接联系:我在此同意参加该研究。
患者姓名:签名:日期:见证人姓名:签名:日期:模板2:本次研究的目的是什么?我们邀请你参加I期临床研究。
我们这次试验是要为一种叫做的研究药物找到对人安全的剂量。
然后,未来的研究(II期试验)将是检验这种药物对癌症是否有用。
这次研究的程序是什么?我们将给不同的病人不同剂量的这种研究药物。
先给一些病人最低剂量。
如果这种药物没有引起副作用,就会给其他病人高一些剂量。
我们将依次给新的一组病人增加剂量直到有些病人有严重副作用。
然后我们将终止研究。
大概有病人参加这次研究。
我们会(或不会)给你服用剂量不断增加的这种研究药物。
服用较低剂量药物时你可能有的副作用,要比服用较高剂量时小。
我们将给你药物每周/每月次,药片吞服(或注射入静脉,或注射入肌肉)。
如研究药物对你有副作用,我们将给你治疗。
我们将进行检查以监测你的癌症和安全。
大多数这些检查是患你那种癌的病人都要做的。
如果我参加这次试验我面临的风险是什么?我们并不知道这种研究药物的所有副作用,因为它在动物身上做过试验,但没有在(或仅在一些)人身上做过。
我们在下面跟你列出可能的副作用。
我们并不知道这种药物所有可能的副作用。
在这次研究中所用药物可能引起死亡。
因为我们不知道这个药物所有的作用。
在研究期间你不要怀孕或生育孩子。
如果你在性方面比较活跃,你必须用避孕药具。
在研究期间你不要哺乳你的孩子。
如果我有副作用,会发生什么?在试验期间我们会密切监测你,并将竭尽可能治疗你可能有的副作用。
如果你的副作用很严重,我们会决定减少你的剂量,或停止给予你这种研究药物。
我如何能从这次研究中受益?这次研究的主要目的是检验这个研究药物的安全性,而不是治疗你的癌症。
这次研究使你的癌缩小或帮助你延长生命的机会很小。
然而,我们从这次研究中知道的东西将使社会和未来的病人受益。
如果我决定不参加这些研究,我有哪些选项?是否参加这次研究,这是你的选择。
如果你决定不参加这次研究,你可:●在另一项研究中服用不同的研究药物;●接受治疗你癌症的标准治疗;●姑息治疗,或减轻你的疼痛或其它症状的治疗;●不进行任何治疗。
我或研究人员能否决定中止我参加这次研究?你有权在任何时候,以你选择的任何理由退出试验,停止服药。
如果你要停止,请用书面告知研究组。
如果你决定退出,你不会丧失本来你会得到的受益。
你的医生仍然会像以前一样照料你。
如果你的癌症恶化,或你不能遵照研究计划去做,我们也会让你退出研究。
参加这次试验是否要我付钱?参加这次试验你可能要付钱。
药物或下列研究程序你无需付费。
然而,你和你保险公司要对属于通常医疗部分的那些程序(例如CT扫描和常规血液检查)付费。
你要付你自己的路费和其他个人费用。
请与你的保险公司联系,以查明他们可付哪些研究费用。
谁支付这次研究?这次研究由支付。
他们帮助研究组偿付这次研究的费用。
这种关系在研究开始前经委员会审查和批准。
我个人的信息仍然是隐私的吗?我们努力保持你的医疗记录的隐私性。
然而,我们不可能始终完全保证做到这一点。
你的医疗信息,包括你的癌症类型以及你对治疗的反应,必要时将被研究组成员利用。
有可能将你的医疗信息提供给:1、研究的资助者2、医院伦理委员会3、某些政府机构,例如食品药品管理局4、执法官员5、保险公司如果我有问题,我找谁?如果你对这次研究任何时候有任何问题,请打电话找,或打电话找。
我的血液或其他样本是否储存备未来研究之用?我们要去你的血或组织样本,并留作未来研究之用,未来研究将用它来设法找到改善人民健康的方法。
主持未来研究的研究人员不会为获得更多信息再与你接触。
仅在医院伦理委员会判定研究是合乎伦理的时候,才会利用你的样本。
这些研究不是你的医疗的一部分,不能使你受益。
我们尽可能为你的信息保密。
然而,可能有时会泄露某些信息。
是/否我的血和/或组织样本可以储存为未来研究使用。
协议:通过你的签名,你就同意参加这次研究。
你将收到一份这个文件的复印件。
请打印病人的姓名病人的姓名日期请打印证人的姓名证人的姓名日期我亲自向参加或参加者的合法授权的代表说明了这次研究,并回答了所有问题。
我相信,他/她理解了这份同意书描述的信息,并自由地表示同意参加。
请打印医生的姓名医生的姓名日期模板3:知情同意书患者姓名: 性别: 年龄: 病区: 床号: 住院号: 疾病诊断: 手术方式:手术(检查、操作及治疗)目的:手术(检查、操作及治疗)告知内容:手术(检查、操作及治疗)可能发生的并发症:采取的措施和注意事项:谈话医生签字:有关手术的情况医务人员已向我解释清楚,并已仔细询问有关我的病情的和处理方案,且得到了满意的答复。
我已理解并接受术中与术后过程中可能会有一些难以预料的情况出现,这是可能需要扩大手术范围,或者实施一些上面没有提及的手术,甚至危及生命。
患者本人及家属均已完全了解,同意你院医师施行上述手术操作。
患者意见:患者签字:患者家属签字:日期:20 年月日。