浅析可降解生物医用高分子材料

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浅谈生物可降解高分子材料的研究与发展

浅谈生物可降解高分子材料的研究与发展

浅谈生物可降解高分子材料的研究与发展生物可降解高分子材料是一种以天然物质为原料制备而成的材料,其在使用过程中能被微生物、水、光、空气等自然环境中存在的条件降解,最终转化为二氧化碳、水和生物质等环境友好的物质。

这种材料具有良好的生物相容性和降解性能,在环保和可持续发展领域具有广泛的应用前景。

生物可降解高分子材料的研究与发展已经取得了显著的进展。

一些传统的塑料制品,如聚乙烯、聚丙烯等,由于长时间的存储和使用,造成了严重的环境污染。

而生物可降解高分子材料的出现,为解决这个问题提供了一种可行的途径。

生物可降解高分子材料在医疗领域具有广泛的应用前景。

传统的医疗材料,如钛合金、不锈钢等,由于其异物反应性大、生物相容性差等问题,限制了其在皮肤移植、血管修复等方面的应用。

而生物可降解高分子材料可以根据人体的生理需求进行设计和制备,具有优良的生物相容性和可降解性,在医疗器械、组织工程等方面具有广阔的应用前景。

生物可降解高分子材料在环保领域也具有重要意义。

传统的塑料制品在使用过程中会产生大量的废弃物,占据了土地资源并给环境造成了严重的污染。

而生物可降解高分子材料的降解过程是一个无毒、无害的过程,可以有效减少对环境的危害,并能循环利用资源。

生物可降解高分子材料在包装材料、农膜、塑料制品等方面有着广泛的应用前景。

生物可降解高分子材料的研究与发展仍面临一些挑战。

可降解速度和降解产物的安全性仍然是一个亟待解决的问题。

虽然生物可降解高分子材料能够降解为环境友好的物质,但降解过程可能过慢或不完全,导致无法实现预期的降解效果。

制备生物可降解高分子材料的工艺和方法还需要进一步优化,以提高制备效率和材料性能。

生物可降解高分子材料在环保和可持续发展领域具有广泛的应用前景。

通过不断加强研究和发展,优化材料性能和工艺方法,生物可降解高分子材料将为解决环境污染和推动可持续发展做出更大的贡献。

浅谈生物可降解高分子材料的研究与发展

浅谈生物可降解高分子材料的研究与发展

浅谈生物可降解高分子材料的研究与发展生物可降解高分子材料是一种具有良好环境友好性的新型材料,随着人们对环境保护意识的增强和对传统塑料污染问题的认识,生物可降解高分子材料的研究与发展备受关注。

本文将就生物可降解高分子材料的研究现状、发展趋势以及应用前景等方面进行探讨。

生物可降解高分子材料是指在自然环境中,通过微生物、酶的作用,可以迅速分解为二氧化碳和水等无害物质的高分子材料。

目前,在生物可降解高分子材料的研究领域,主要有以下几个方面的成果和进展。

(一)生物可降解高分子材料的种类和特点生物可降解高分子材料的种类繁多,主要包括聚乳酸(PLA)、聚己内酯(PCL)、淀粉基生物降解材料、纤维素基生物降解材料等。

这些材料具有良好的可降解性和可再生性,是取代传统塑料的理想选择。

与传统塑料相比,生物可降解高分子材料具有较低的制备成本和更好的环境适应性,因此在包装、医疗、农业、环保等领域具有广阔的应用前景。

随着人们对环境保护意识的增强,生物可降解高分子材料的研究重点逐渐由材料本身的性能优化转向了可降解材料的加工技术和应用性能等方面。

在材料的可降解性能方面,研究人员通过改变材料的分子结构和添加特定的生物降解助剂等手段,提高了材料的降解速率和完全降解时间。

在材料的加工技术方面,研究人员通过改进生产工艺、提高材料的加工性能,使生物可降解高分子材料能够更好地适应工业化生产的需求。

在应用性能方面,研究人员通过改进材料的力学性能、耐热性能和耐水性能等方面的性能,拓展了生物可降解高分子材料在不同领域的应用范围。

当前,生物可降解高分子材料的研究和发展呈现出以下几个明显的趋势。

(一)多元化发展随着科技的不断进步和生物可降解高分子材料应用领域的不断拓展,生物可降解高分子材料的种类和性能需求也在不断增加。

未来,生物可降解高分子材料的研究和开发将呈现出多元化的发展趋势,包括种类更加丰富、性能更加优良等。

功能化生物可降解高分子材料是未来的发展方向之一。

生物医用可降解材料

生物医用可降解材料

生物医用可降解高分子材料1.引文近年来生物材料被广泛的应用于医学领域中,并在临床上取得了成功,为研制人工器官和一些医疗器具提供了物质基础。

在医疗过程中,有时需要一些暂时性的材料,如骨折内固定,这要求植入材料在创伤愈合或药物释放过程中生物可降解;在人体组织工程研究中,需要在一些合成材料上培养组织细胞,让其生长成组织器官,这要求材料在相当长的时间内生物缓慢降解。

因此开发高安全性的可降解生物材料,不断提高此材料的性能、完善材料的设计是我们急需解决的问题。

2. 定义可降解生物高分子材料是指在生物体内经水解、酶解等过程,逐渐降解成低分子量化合物或单体,降解产物能被排出体外或能参加体内正常新陈代谢而消失的材料[1]。

案例:ELLA-CS 鞣花酸-壳聚糖可降解肠道支架(郑州大学和北京大学研究所联名开发)[2]3. 特性生物医用可降解材料以医疗为目的,有些材料会长时间植入动物或人体内部,故而对该材料的要求会相对严苛。

目前对于生物医用高分子材料的要求有如下三个方面[3]:首先材料是其最基本属性,这就需要材料能够保证医疗过程的正常进行,不会因其机械强度、稳定性等物理化学方面的性能而影响医疗进程;(敷料——粘附性、力学性能)其二是生物医学方面,材料要能与生物体内的环境和谐相处,不影响生物体的正常生理反应、生理活动(生物相容性);另外是其可降解性,通过控制一定的条件(分子量、化学键数),来控制其降解时间,并确保最终材料可以通过人体的新陈代谢系统或者排泄系统安全排出体外。

(药物缓释+骨骼修复)与非可降解生物材料相比,可降解生物材料具有许多优势[4]:①更好的生物相容性。

生物相容性应包括:组织、血液和力学相容性,可降解生物材料一般会根据人体的环境特征而进行的材料设计与表面界面改性,可以有效地提高植入材料与组织间的相容性,同时保证材料应有的物理与力学性能。

②植入材料的物理和力学性能稳定可靠、易于加工成型、便于消毒灭菌、无毒无热源、不致癌不致畸等。

浅谈生物可降解高分子材料的研究与发展

浅谈生物可降解高分子材料的研究与发展

浅谈生物可降解高分子材料的研究与发展生物可降解高分子材料是指在自然环境下可以被微生物分解、降解而不对环境造成污染的一类高分子材料。

随着环境保护意识的增强以及对传统塑料材料的负面影响的认识,生物可降解高分子材料越来越受到学术界和工业界的关注。

生物可降解高分子材料的研究与发展主要涉及材料的制备、性能研究和应用领域等方面。

生物可降解高分子材料的制备是研究的重点。

制备方法主要包括高分子化学合成、生物发酵法、微生物腐蚀法等。

常见的制备技术有聚合物共混、交联、共聚等方法。

材料的合成可以通过调整反应条件、改变单体结构和比例来实现对材料性能的调控。

生物可降解高分子材料的性能研究是关键。

性能主要包括力学性能、热性能、可溶性等。

力学性能是衡量材料使用价值的一个重要指标,如强度、韧性和刚度等。

常见的测试手段有拉伸试验、冲击试验和动态力学热分析等。

热性能主要研究材料的热稳定性和热分解温度等指标。

可溶性主要关注材料在水或其他溶剂中的溶解性和膨胀性。

性能的研究为生物可降解高分子材料的应用提供了理论和实验依据。

生物可降解高分子材料的应用领域也是研究的热点。

目前,生物可降解高分子材料主要应用于包装、医疗、农业和环境保护等领域。

在包装领域,生物可降解高分子材料可以代替传统塑料袋、食品包装等。

在医疗领域,生物可降解高分子材料可以作为缝线、缝线卡、修复材料等。

在农业领域,生物可降解高分子材料可以应用于土壤改良、植物保护等方面。

在环境保护领域,生物可降解高分子材料可以用于制备环保材料,如植物肥料包膜剂、水溶肥等。

生物可降解高分子材料的研究与发展在环保意识的推动下正逐步成熟。

随着科技的进步和应用需求的不断增加,相信生物可降解高分子材料将在更多领域得到广泛应用。

医用生物可降解型高分子材料

医用生物可降解型高分子材料

医用生物课降解型高分子材料1.聚己内酯(PCL)这种塑料具有良好的生物降解性,熔点是62℃。

分解它的微生物广泛地分布在喜气或厌气条件下。

作为可生物降解材料可把它与淀粉、纤维素类的材料混合在一起,或与乳酸聚合使用。

2.聚丁二酸丁二醇酯(PBS)及其共聚物以PBS(熔点为114℃)为基础材料制造各种高分子量聚酯的技术已经达到工业化生产水平。

日本三菱化学和昭和高分子公司已经开始工业化生产,规模在千吨左右。

中科院理化研究所也在进行聚丁二酸丁二醇酯共聚酯的合成研究。

目前中科院理化研究所正在筹建年产万吨的PBS生产线、广东金发公司建成了年产1000吨规模的生产线等。

3.聚乳酸(PLA)美国Natureworks公司在完善聚乳酸生产工艺方面做了积极有效的工作,开发了将玉米中的葡萄糖发酵制取聚乳酸,年生产能力已达1.4万吨。

日本UNITIKA公司,研发和生产了许多种制品,其中帆布、托盘、餐具等在日本爱知世博会被广泛使用。

我国目前产业化的有浙江海生生物降解塑料股份有限公司(规模5000千吨/年生产线),正在中试的单位有上海同杰良生物材料有限公司、江苏九鼎集团等。

4.聚羟基烷酸酯(PHA)目前国外实现工业化生产的主要为美国和巴西等国。

目前国内生产单位有宁波天安生物材料有限公司(规模2千吨/年),正在中试的单位有江苏南天集团股份有限公司、天津国韵生物科技有限公司等。

1 晶体结构PLA其主要合成方法有2种:乳酸的缩聚和丙交酯的开环聚合。

常用的高效催化剂为无毒的锡类化合物(如氯化锡和辛酸亚锡)。

乳酸或丙交酯在一定条件下聚合,都可得到全规、间规、杂规及不规则的PLA,依聚合单体的不同,可分为左旋聚乳酸(Z—PLA)、右旋聚乳酸(d—PLA)、内消旋聚乳酸(me—PLA)及外消旋聚乳酸(df—PLA)。

PLA只要PLA的立体规整度足够高,本体或溶液中的PLA就会结晶。

PLA结晶度、晶体大小和形态均影响制品的性能(如冲击强度、开裂性能、透明性等) 。

浅谈生物可降解高分子材料的研究与发展

浅谈生物可降解高分子材料的研究与发展

浅谈生物可降解高分子材料的研究与发展【摘要】生物可降解高分子材料是一种具有环境友好性的新型材料,在当今社会中受到越来越多的重视。

本文首先介绍了生物可降解高分子材料的定义和分类,接着详细探讨了其制备方法和应用领域。

从生物医用材料到环境保护材料,生物可降解高分子材料在各个领域都具有广阔的应用前景。

通过深入研究和不断创新,生物可降解高分子材料有望在未来得到更广泛的应用,并为社会和环境的可持续发展做出贡献。

本文结论部分对当前研究进行总结,同时展望了未来生物可降解高分子材料的发展方向,希望能够激发更多科研人员的兴趣,推动该领域的进一步发展。

【关键词】生物可降解高分子材料,研究背景,研究意义,定义,分类,制备方法,应用领域,展望,总结,未来展望1. 引言1.1 研究背景生物可降解高分子材料是一种具有环境友好性的新型材料,随着人们对环境保护意识的增强,对这类材料的研究和应用也越来越受到关注。

传统的塑料制品存在着长期难以降解的缺点,造成了环境污染和资源浪费问题。

生物可降解高分子材料的研究和发展显得尤为重要。

随着科技的发展,人们逐渐意识到生物可降解高分子材料的潜在优势,它不仅具有传统塑料材料的特性,还能在一定条件下被微生物降解,从而减少对环境的污染。

生物可降解高分子材料在塑料制品、包装材料、医疗器械等领域有着广阔的应用前景。

在当前全球环境问题日益严峻的情况下,加强对生物可降解高分子材料的研究和开发,将有助于推动环保产业的发展,减少对地球资源的消耗。

深入探讨生物可降解高分子材料的研究背景和意义,对于推动环境保护工作具有积极的促进作用。

1.2 研究意义生物可降解高分子材料是一种具有重要研究意义的材料,其在环境保护、资源利用和可持续发展方面具有重要意义。

生物可降解高分子材料可以有效减少对传统合成塑料的依赖,降低对石油等非可再生资源的消耗,有利于资源的可持续利用。

生物可降解高分子材料可以降解成对环境无害的物质,减少对环境的污染,有助于改善环境质量。

浅析可降解生物医用高分子材料

浅析可降解生物医用高分子材料

浅析可降解生物医用高分子材料一、本文概述随着科技的进步和医疗领域的发展,可降解生物医用高分子材料作为一种新型的医用材料,正逐渐受到人们的关注。

本文旨在浅析可降解生物医用高分子材料的基本概念、特性、应用以及发展前景。

通过对这一领域的深入探讨,希望能够为医用材料的研究和应用提供一定的参考和启示。

可降解生物医用高分子材料是一类能够在生物体内或体外环境中,通过水解、酶解或生物代谢等方式逐渐降解的高分子材料。

它们具有良好的生物相容性和生物活性,能够在体内与生物组织进行良好的结合,且降解产物对生物体无害。

这些特性使得可降解生物医用高分子材料在医疗领域具有广泛的应用前景,如药物载体、组织工程、医疗器械等。

本文将从可降解生物医用高分子材料的分类、性质、制备方法、应用现状等方面进行详细阐述,并探讨其未来的发展趋势和挑战。

通过综合分析国内外相关研究成果,旨在为可降解生物医用高分子材料的研究和应用提供有益的参考和指导。

二、可降解生物医用高分子材料的分类天然高分子材料:这类材料主要来源于自然界,如多糖、蛋白质等。

多糖如纤维素、壳聚糖等,具有良好的生物相容性和降解性。

蛋白质如胶原蛋白、明胶等,在人体内能够被自然酶解。

这些天然高分子材料在生物医学领域有着广泛的应用,如药物载体、组织工程支架等。

合成高分子材料:合成高分子材料是通过化学合成方法制得的,如聚酯、聚乳酸(PLA)、聚己内酯(PCL)等。

这类材料具有良好的可加工性和机械性能,可以通过调整分子结构和合成条件来调控其降解速率。

合成高分子材料在生物医用领域的应用也非常广泛,如用于制作药物缓释系统、临时植入物等。

杂化高分子材料:杂化高分子材料是结合天然高分子和合成高分子优点的一种新型材料。

它们通常是通过将天然高分子与合成高分子进行化学或物理共混、交联等方式制备得到的。

杂化高分子材料不仅具有良好的生物相容性和降解性,还兼具了天然高分子和合成高分子的优点,如机械强度高、易于加工等。

浅析生物可降解高分子材料的开发利用中英文对照

浅析生物可降解高分子材料的开发利用中英文对照

浅析生物可降解高分子材料的开发利用中英文对照Development and use of biodegradable polymer materials in English我国目前的高分子材料生产和使用已跃居世界前列,每年产生几百万吨废旧物。

如此多的高聚物迫切需要进行生物可降解,以尽量减少对人类及环境的污染。

生物可降解材料,是指在自然界微生物,如细菌、霉菌及藻类作用下,可完全降解为低分子的材料。

这类材料储存方便,只要保持干燥,不需避光,应用范围广,可用于地膜、包装袋、医药等领域。

生物可降解的机理大致有以下3 种方式:生物的细胞增长使物质发生机械性破坏;微生物对聚合物作用产生新的物质;酶的直接作用,即微生物侵蚀高聚物从而导致裂解。

按照上述机理,现将目前研究的几种主要的可生物可降解的高分子材料介绍如下。

China's current polymer materials production and use has leapt to the forefront of the world, millions of tons of waste materials generated each year. So many of the urgent need for biodegradable polymers, in order to reduce the pollution to human and environment. Biodegradable materials, refers to the natural microorganisms, such as bacteria, fungi and algae function, can be completely degraded into low molecular materials. This kind of material storage is convenient, as long as keep dry, without dark, wide application range, can be used for plastic film, packaging bags, medicine and other fields. Biodegradable mechanism can be summarized in the following 3 ways: biological cell growth of material mechanical damage; microorganism to produce new substances on the polymer; direct role in enzyme, namely microbial attack polymers resulting in cracking. According to the mechanism, the present study several main can be biodegradable polymer materials is introduced as follows.1、生物可降解高分子材料概念及降解机理1, the concept and the degradation mechanism of biodegradable polymer materials生物可降解高分子材料是指在一定的时间和一定的条件下,能被微生物或其分泌物在酶或化学分解作用下发生降解的高分子材料。

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生物制药与研究2018·11177Chenmical Intermediate当代化工研究浅析可降解生物医用高分子材料*赵芯路(太原市第二外国语学校 山西 030001)摘要:医疗废弃物的处理问题,一直困扰着医护人员,虽然国务院于2003年6月发布了《医疗废物管理条例》,但仅限于单纯的处理医疗废弃物的问题。

高分子材料科技的发展,已经将其应用到生活的方方面面,随着医疗废弃物处理的各种问题凸现,势必会形成可降解生物医用高分子材料并大面积应用在医用材料包装、医疗用品废弃物、一次性医疗用品上。

本文从作者的角度出发,结合已有的知识结构,大胆探索可降解生物高分子材料在医疗行业的应用及其前景。

关键词:可降解;生物材料;高分子材料;医用材料;医疗废物中图分类号:T 文献标识码:ABrief Analysis of Biodegradable Biomedical Polymer MaterialsZhao Xinlu(Taiyuan No.2 Foreign Language School, Shanxi, 030001)Abstract :Medical waste disposal has been bothering medical staff. Although the State Council issued the "Regulations on Medical WasteManagement" in June 2003, it is limited to the simple disposal of medical waste. With the development of polymer materials technology, it has been applied to all aspects of life. With various problems in medical waste disposal, degradable biomedical polymer materials will be inevitably and widely used in medical material packaging, medical waste and disposable medical supplies. From the author's point of view, combined with the existing knowledge structure, this paper boldly explores the application and prospect of biodegradable biopolymer materials in the medical industry.Key words :degradable ;biological materials ;polymer materials ;medical materials ;medical waste医疗废弃物的处理问题,一直困扰着医学界。

这些废弃物不同于普通的生产或生活垃圾,也不同于一般的医疗产品,处理起来非常麻烦。

随着科学技术的发展,各种高科技产品逐步引入医疗行业,缓解医疗行业中的各种难题——可降解高分苯甲酸和苯甲酸钠的过敏反应和风疹样反应,羟苯甲酯、羟苯丙酯的刺激性和过敏反应,通过对辅料的用量的控制,将由辅料引入的毒性或者刺激性控制在可以接受的范围内。

其次,处方中所使用的辅料均具有各自的作用,如防腐作用、抗氧作用、助溶作用等,有些辅料会因为发挥作用而使得含量发生变化,如抗氧剂就是通过与制剂中存在的氧化性物质发生氧化还原反应而起到抗氧剂的作用,其含量会随着反应的发生不断降低,药品研究者需要对抗氧剂的含量进行研究和控制,以保证在整个有效期内其含量始终保持在可以正常发挥作用的范围内。

第三,辅料本身在制剂制备或者贮藏过程中由于稳定性等原因含量也会发生变化,比如苯甲醇在贮藏过程中会降解产生苯甲醛,也提示需要对这些辅料的含量进行控制。

成分名称变更前处方变更后处方变化量磷酸吡哆醛丁咯地尔200g 200g -微晶纤维素100g 86g -4.2%交联酸甲基纤维素钠30g 0-9.0%单硬脂酸甘油酯15g 0-4.5%交联聚维酮015g +4.5%二氧化硅018g +5.4%滑石粉018g +5.4%硬脂酸镁08g +2.4%总和345g345g-表1 制剂处方变更结果3.案例分析安乃近注射液的研究结论分析,由于在市面上引起多种类型的不良反应,在国内外都引起了重大关注,瑞典,美国等相继将其撤离市场,大量文献显示,安乃近会引发多种不良反应,卫生部将其中的复方安乃近片淘汰出药品市场,但留下了安乃近片剂以及滴剂及注射剂还在使用,因为其符合药品变更的安全性与稳定性。

药品变更要权衡风险与收益成正比,解决临床安全性问题。

安乃近注射液中因为存在亚硫酸氢钠含量及苯甲醛,缺乏安全性与稳定性的考察效果,所以,在安乃近注射液的变更研究中不符合药品工艺变更的质量与稳定性的要求。

4.结论在化学药品注册工作中,申报量在不断增加,其中制剂处方变更以及制剂生产工艺变更的申报量是较多的,所占比例较重,涉及提高药品质量,必须要达到药品安全性、有效性、药剂型的合理性以及规格合理性的技术要求,才能将其批准上市,完成药品的申请注册。

•【参考文献】[1]简晓娜,胡明,蒋学华.已上市化学药口服固体制剂处方工艺变更管理探讨[C].中国药学会,2009:765-769.[2]羡冀,罗显锋.盐酸左氧氟沙星注射剂制剂处方工艺及质量评价[C].中华中医药学会,2009:74-78.[3]马逊娜,陈榕,陈美清.贝诺酯片的处方工艺研究[C].中国药学会,2000:270-271.•【作者简介】黄波(1983-),男,南京天朗制药有限公司研发部;研究方向:药物制剂相关科研。

上接第176页下转第178页生物制药与研究2018·11178Chenmical Intermediate当代化工研究子材料就属于这种类型。

将可降解高分子材料引入医疗废弃物行业,缓解医疗废弃物行业的困境,解决其各种弊端,切实为广大医务工作者服务。

笔者结合所学知识,通过分析高分子生物材料的特点,探索生物高分子材料在医疗行业的应用。

1.可降解生物医用高分子材料的应用范围由于医疗废弃物的形式繁多,大约可用于以下几个方面:(1)可应用于生物医药相关包装材料除可以直接处理的普通包装材料,如:普通纸质包装材料、普通聚乙烯包装材料等,医药用品的包装材料往往比较复杂。

一般此类废弃物范围根据个体不同,可能会涉及废弃物的五大范围,根据个体不同,利用可降解高分子材料来形成包装材料,在使用后可以合理地将其进行降解,降低医用垃圾的处理难度。

(2)可用于医疗用品的制作医疗用品分为三个部分,一部分是对病体痊愈起辅助作用且在体内使用的医疗用品;一部分是在体外使用的医疗辅助用品;另外一部分就是辅助医疗用品。

这三个部分各有不同特色。

在体内使用的辅助医疗用品,一直存在放进去、取出来两个基本类似、重复的步骤,增加了病患的痛苦和医疗的费用。

如果用医用高分子材料制作辅助医疗用品,经过一段时间之后,自身直接降解,并通过组织、血液循环或基本力学原理,排出体外,降低了重复手术的痛苦,降低了病患的费用。

在体外使用的医疗辅助用品,一般使用后废弃存在很大安全隐患。

在该类用品制作和生产时,考虑了使用年限和使用频次。

如果自行处理不会造成后续隐患,医院一般由病人自弃;如果会造成后续隐患,一般会由医院回收处理。

如果利用高分子可降解材料,直接解决了其污染问题。

辅助医疗用品是指不直接参与医疗的其它用品,此类产品使用材料可降解化,同样降低了医用废弃物的处理难度,降低了环境污染。

(3)可用于一次性医疗工具的制作一次性医疗工具在生活中也经常用到,简单的如棉签、输液管等;复杂的如许多矫正辅助装置。

此类用品目前所使用的材料除生物制剂外,一般都难以降解。

如果采用可降解高分子材料,就解决了很大难题,并避免了资源的浪费。

2.可降解生物医用高分子材料的特征及要求可降解生物医用高分子材料一般均以医疗为目的,生产的产品会直接接触药物、皮肤、肌肉组织甚至内脏器官,有些材料甚至会长时间植入动物或人体内部,故而对可降解生物医用材料的安全要求会相对严苛。

对植入动物或人体内部的可降解生物医用高分子材料设备,其降解过程必须得到严格的控制。

首先必须明确降解时间或者设置条件触发降解,降解必须是在所治疗疾病康复后才能进行,否则医用效果较弱,还存在二次手术的可能,增加了病体的费用及资料时间。

其次,可采用二次触发降解的模式,即病体在确保痊愈并得到相应资质医疗机构检查确诊后,服用触发降解的药物,该药物对病体无害,可为病体直接吸收或者触发、分解成病体必需的元素或者无残留全部排出体外并对人体不产生任何毒副作用。

再次,降解的残余物必须符合相关要求,在生物体内经水解、酶解等过程,逐渐降解成低分子量化合物或单体,降解产物能被排出体外或能参加体内正常新陈代谢而消失。

第四,进入病体的生物医用高分子材料产品必须与病体或组织和谐相处,不能发生排斥、发炎等影响病体的行为,更不能致癌或者致畸形,影响病体本身的组织或者器官,便于消毒杀菌,不能产生非病体本身的热能、降温等其他作用。

第五,进入病体的生物应用高分子材料产品,结构及力学性能必须符合要求,不能因为病体正常的活动而对病体产生二次伤害,也不能使产品自身受到伤害或变形而影响使用,且植入位置等不能因任何情况发生变化。

对于非植入病体且使用可降解生物医用高分子材料制成产品的,除具有一般医用产品所具有的特性外,必须对降解过程及降解后的物质有明确要求。

首先,必须控制降解时间,不管是容器还是器具,必须在完成其医用使命后方可降解,不得出现其功能未完成,但高分子材料制产品已经开始降解的现象;更不能出现使用完成后,长时间不能降解的现象。

其次,使用触发式进行降解的生物医用高分子材料制成产品,其触发式的试剂或产品必须符合《医疗废物管理条例》的相关要求,即无毒无害不产生二次污染,同时,生物医用高分子材料制成产品及其接触品、触发式降解产品这三者之间不能发生任何化学反应,且与所保存环境不发生任何化学反应,发生的生物反应也必须符合相关要求。

3.可降解生物医用高分子材料的优势及前景可降解生物医用高分子材料的优势非常明显,除了自身可降解无需二次手术,降低了医生护士的工作强度及病人的时间、费用支出,缓解了病人的病痛等优势外,因其本身是生物的特性,所以其制成品或产品更容易与生物相容,不易发生排斥,与组织、血液等能相互之间协调,也不易发生物理及力学方面的变化;因其生物的特性,更便于加工成型,便于消毒灭菌,不会在加工和使用过程中产生毒副作用;因其生物的特性,其降解产品更容易被机体吸收或者排出。

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