实验室质量管理体系考核试题

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实验室质量管理体系考核试题【精品】

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实验室质量管理体系考核试题姓名:部门:岗位:考核时间:年月日阅卷人:成绩:满分100分, 90分合格第一部分:填空题(每题2分,共20题)1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。

(1.1质量手册范围)2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。

(4.2质量管理体系)3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。

(4.2质量管理体系)4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(4.4要求、标书和合同的评审)5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。

(4.6服务和供应品的采购)6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。

(4.7服务客户)7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。

(4.8投诉)8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安全保密隔离措施]。

(4.13记录的控制)9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。

(4.14内部审核) 10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。

实验室测试员上岗考试质量管理体系部分试题带答案

实验室测试员上岗考试质量管理体系部分试题带答案

实验室质量管理系统查核试题姓名:部门:岗位:查核时间:年月日阅卷人:成绩:满分 100 分, 90 分合格第一部分:填空题(每题 2 分,共 20 题)1.国家工程实验室质量管理系统依照以下标准: [CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013] 、[CNAS-CL52:2014] 、[ 实验室资质认定评审准则 ] 成立。

( 1.1 质量手册范围)2.描绘质量系统的文件称为[ 质量管理系统文件 ] ,其内容应该有 [ 质量手册 ] 、[ 程序言件 ] 、[ 作业文件 ]和[质量记录]四级文件。

(4.2质量管理系统)3.软件测评过程包含: [ 测试需求剖析 ] 、 [ 测试策划 ] 、 [ 测试设计和实现 ] 、[ 测试履行 ] 、[ 测试总结 ] 等。

(4.2 质量管理系统)4.对合同的任何偏离一定以 [ 书面形式 ] 通知客户( 4.4 要求、标书和合同的评审)5.实验室应保证所购置的、影响测评工作质量的供给品和耗费品经过检查或证明切合[ 有关测评方法 ] 中规定的要求以后才投入使用。

( 4.6 服务和供给品的采买)6.在保证 [ 不伤害其余客户 ] 和[ 实验室奥密和利益 ] 的前提下,同意客户代表进入实验室参加该客户所拜托的测评工作有关的操作。

(4.7 服务客户)7.客户建议如波及对实验室恪守 CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认同准则》有关要求提出怀疑时,或测试结果惹起的投诉直接波及软件测试质量时,实验室一定马上检查,应按要求进行 [ 附带审察 ] 、[ 采纳纠正举措 ] 并[ 保存记录 ] 。

(4.8 投诉)8.记录分为 [ 质量记录 ] 和[ 技术记录 ] 两类,不一样类其余记录拥有不一样的保存期,记录一般保存 [ 5] 年,特别记录的保存限期依照 [ 记录清单规定 ] 履行,记录的保存应有特意的场区,有 [ 安全保密隔绝举措 ] 。

(4.13 记录的控制)9.实验室应 [ 按期 ] 对其工作进行内部审察,内审每年应起码安排 [ 一] 次,所安排的审察活动要保证覆盖质量管理系统的[ 所有因素 ] 、[ 所有部门和场所 ] 、[ 所有检测活动 ] 。

实验室质量管理体系文件考试

实验室质量管理体系文件考试

实验室质量管理体系文件(宣贯)考试部门:姓名:得分:一、填空题20分(每一空格2分)。

1、实验室或其所在组织应是一个能够承担的实体。

2、应确保在实验室内部建立适宜的机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。

3、内部审核的周期通常应当为年。

4、管理评审的典型周期为月。

5、决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素很多,包括:、检测和校准方法及确认、、、检测和校准物品的处置。

二、选择题30分(每题3分),将正确答案填在括号内。

1、ISO/IEC17025标准适用的实验室包括()。

A、第一方实验室B、第二方实验室C、第三方实验室D、以上皆是2、实验室所出具的报告应有()来签署才有效。

A、技术员B、质量主管C、授权报告签署人D、技术主管E、中心主任3、下列()属于要书面通知客户。

A、分包安排B、实验室搬迁时C、实验室结果可能使客户受到影响D、以上皆是4、下列()需要唯一性标识。

A、样品B、文件C、设备D、修改后,出具的全新报告E、以上皆是5、当设备停止使用时,实验室应执行()A、明显标示B、借给其他实验室C、用布遮起来D、不处理E、口头告知人员6、ISO/IEC17025标准规定了实验室从事检测的通用要求,这些检测包括运用()。

A、标准方法B、非标准方法C、实验室自制的方法D、以上皆是7、按ISO/IEC17025标准要求,当实验室接受客户投诉时,应()。

A、请客户吃饭B、该次试验免费C、建立投诉处理程序D、销毁试验记录E、以上皆非8、当出现()时,应执行附加评审。

A、技术人员变动B、文件修改C、不符合或偏离的确认,导致对政策和程序的怀疑时D、以上皆是9、实验室保存技术记录的的主要原因()。

A、建立核查线索以利于追溯B、当客户投诉时,可修改记录避免责任C、增加纸张使用率D、协助实验室估算测量不确定度影响因素的鉴定E、AD皆是10、实验室的管理评审应考虑下列()要求。

A、纠正与预防措施B、客户反馈C、能力验证的结果D、工作量与工作类型的变化E、以上皆是三、是非题20分(每题2分),将正确答案填在括号内:是√,非×。

实验室认可质量管理体系文件宣贯试卷(含答案)

实验室认可质量管理体系文件宣贯试卷(含答案)

质量管理体系文件宣贯考试题姓名:岗位:考核时间:成绩:阅卷人:(满分100分,80分合格)一、填空题:(每题2分,共30分)1.本中心质量管理体系依据如下标准:CNAS-CL01、CNAS-CL10和CNAS-CL52建立。

2.质量管理体系文件应当包括有质量手册、程序文件、作业指导书和表格记录四级文件。

3.当需要查阅、复制保密资料时,应经主任批准后方可实施。

4.实验中心全体成员应熟悉、理解和自觉遵守实验中心的自律、公正行为和诚实性准则、质量方针,执行中如发现需要改进、提高和补充内容,可以及时向主任报告,并提出合理的修订、补充建议。

5.实验中心供应品包括有仪器设备、软件、标准物质和检测所需的各种消耗材料。

6.在确保其他客户机密的前提下,允许客户在实验中心人员陪同下参观检测工作。

7.实验员依据相关技术文件进行检测工作,一旦发现偏离,则予以记录。

8.记录不得涂改,当记录中出现错误时,每一错误应杠改。

9.记录分为技术记录和质量记录。

10.记录的保存期限:人员档案,离职后3年;仪器设备档案,报废后3年;能力验证和实验中心间比对,永久保存;其他质量记录和技术记录至少保存3年。

11.设施和环境条件的控制,主要包括:温度、湿度、震源、清洁卫生、光照充足等。

12.为确保实验中心人员的职业健康和安全,中心配备有个人防护装备(防毒口罩、防护手套等)、烟雾报警器、洗眼及紧急喷淋装置等,并定期检查其功能的有效性。

13.初次采用标准方法开展项目检测时,由技术工程师组织实验员,从人、机、料、法、环等方面验证验中心能够正确地应用该标准方法开展检测活动,实验员认真填写《方法验证核查记录表》,并提供见证材料作为附件。

14.采集的原始数据修约应按照相关检测标准要求,若检验标准无明确要求,应按照GB/T8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》执行,最终报出数据的有效位数应当遵循标准的规定或多出标准规定一位。

15.主要设备由具备相关资质并经授权的人员使用,设备使用人应按照操作规程进行使用和维护。

实验室质量管理体系考核试题

实验室质量管理体系考核试题

精品文档实验室质量管理体系考核试题:部门姓名: 年月日:考核时间:岗位:成绩阅卷人: 分合格100分, 90满分)题,共20填空题(每题2分第一部分: 、:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准)质量手册范围建立。

(1.1[[CNAS-CL52:2014]、实验室资质认定评审准则] 作、[]、[程序文件]2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册)质量管理体系四级文件。

(4.2] 和[质量记录]业文件测试总、[、[测试执行]]、[测试策划]、[测试设计和实现]3.软件测评过程包括:[测试需求分析)质量管理体系等。

(4.2结])(4.4要求、标书和合同的评审书面形式对合同的任何偏离必须以[]通知客户4. [有关测评5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合)(4.6服务和供应品的采购方法]中规定的要求之后才投入使用。

,允许客户代表进入实验室参与该[实验室秘密和利益]的前提下6.在确保[不损害其它客户]和)(4.7服务客户客户所委托的测评工作有关的操作。

CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要7.客户意见如涉及对实验室遵守采、[[附加审核]求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行)(4.8投诉保存记录]。

取纠正措施]并[ 记录一般保存,不同类别的记录具有不同的保存期,]和[技术记录]两类[8.记录分为质量记录安,有[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区特殊记录的保存期限按照[5]年,[)记录的控制]。

(4.13全保密隔离措施所安排的审核活动要保次,,内审每年应至少安排[一]9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核为了保证质量管理体) 10.(4.14内部审核[所有检测活动]。

证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、],以实现规定的质量目标和满足]、[有效性系持续的[适宜性]、[充分性影响实验室测评结果的管理评审) 11.)对质量管理体系进行管理评审。

实验室质量管理考试题

实验室质量管理考试题

实验室质量管理考试题科室姓名成绩一、填空题(30分)1、我中心的质量方针是、、、。

2、在实验室质量管理体系运行中通常采用:、、、、等形式对体系运行连续评价和验证,及时处理所发现的不符合项,来实现质量管理目标。

3、日常监督工作主要包括:、、。

4、样品储存要做到“四不”即:、、、。

5、管理评审记录:、、、。

6、质量监督员要经常检查科室的工作质量,把整个检查过程记录在中。

二、选择题(10分)1、质量体系的有效运行主要靠()。

A.日常监督B.内审C.内部质量控制D.管理评审2、内审员在每个部门进行审核时,用作提示或记录的文件叫做:()。

A.审核计划表B.检查表 C、审核进度表3、作业指导书是为()准备的。

A、技术人员B、管理人员C、关键工作岗位人员。

4、实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核,这种审核称为:()A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核5、原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和校准数据、结果的证实性文件,若填写错误()。

A、可以更改B、不可以更改C、由领导决定是否需要更改三、是非题(10分)1、原始记录不允许在检测工作结束后追记()。

2、具备大学以上的学历的人员,不需要培训考核,就可以开展检测工作()。

3、通常对涉及质量体系的各部门、各要素每年至少审核一次()。

4、现场原始记录的修改与实验室原始记录不一样()。

5、样品管理应有唯一性编号即可()。

四、问答题(50分)1、现场采样应该注意哪些问题?(20分)2、内审的目的是什么?(15分)3、什么是实验室内质控?(15分)。

实验室质量管理体系考试

选择题实验室质量管理体系的核心目标是:A. 提高实验效率B. 保证检测结果的准确性和可靠性(正确答案)C. 减少实验成本D. 加快报告出具速度在实验室质量管理体系中,哪项活动是确保实验过程符合规定要求的关键?A. 实验设计优化B. 质量控制与质量保证(正确答案)C. 仪器设备更新D. 人员技能培训实验室进行内部审核的主要目的是:A. 展示实验室的先进设备B. 评估实验室管理体系的有效性和符合性(正确答案)C. 比较不同实验室的检测结果D. 提升实验室的知名度下列哪项不属于实验室质量管理体系文件的基本组成部分?A. 质量手册B. 程序文件C. 实验记录模板D. 实验室装修方案(正确答案)在处理实验室不符合项时,应采取的首要步骤是:A. 立即停止所有实验活动B. 分析和确定不符合项的原因(正确答案)C. 惩罚相关责任人D. 忽略不影响结果的小问题实验室质量管理体系中,关于记录和报告的管理,下列说法正确的是:A. 记录可以随意涂改,只要最终数据正确B. 报告只需包含最终检测结果,无需过程数据C. 记录和报告应真实、完整、准确、可追溯(正确答案)D. 记录和报告可以由非实验人员代写实验室进行外部校准的目的是:A. 提升实验室的装饰水平B. 确保测量设备的准确性和可靠性(正确答案)C. 增加实验室的仪器数量D. 评估实验室人员的操作水平在实验室质量管理体系中,关于人员培训和考核,下列哪项做法是正确的?A. 只需对新入职人员进行培训B. 所有人员都应接受定期的培训和考核(正确答案)C. 仅有经验的老员工无需培训D. 培训内容仅限于实验操作技巧实验室质量管理体系持续改进的动力主要来源于:A. 实验室领导的指示B. 客户的反馈和内部审核结果(正确答案)C. 市场竞争的压力D. 行业内的新技术发布。

医疗实验室质量管理体系审核与改进考核试卷

D.提供优惠的检测价格
18.以下哪些是实验室纠正措施的有效例子?()
A.更新操作规程
B.对员工进行再培训
C.重新校准设备
D.向客户道歉
19.在实验室质量管理体系中,以下哪些活动属于管理评审的范畴?()
A.审核质量目标的实现情况
B.评估政策和程序的有效性
C.确定资源的需求
D.审查客户投诉和反馈
20.以下哪些是实验室能力验证的目的?()
3.实验室内部审核的主要目的是检查体系文件的__________和__________。
4.在实验室质量管理体系中,__________是实验室活动的出发点和归宿。
5.实验室的环境条件对检测结果的__________和__________有重要影响。
6.实验室设备管理的关键环节包括设备的__________、__________和__________。
D.财务报表
11.在实验室质量管理体系中,以下哪个阶段不属于实验室检测的全过程?()
A.样本接收
B.样本处理
C.结果报告
D.质量投诉
12.以下哪个方法不能提高实验室人员的工作技能?()
A.定期组织内部培训
B.参加外部研讨会和培训
C.开展实验室内部技术交流
D.减少实验室人员的工作量
13.在实验室质量管理体系中,以下哪个措施不能提高实验室环境条件?()
A.样本接收
B.样本处理
C.结果报告
D.质量控制
9.在实验室质量管理体系中,以下哪项措施不能有效降低实验室风险?()
A.制定严格的实验室操作规程
B.对实验室人员进行定期培训
C.定期检查实验室设备
D.提高实验室工作效率
10.以下哪个文件不属于实验室质量管理体系文件?()

实验室质量管理体系考核试题

实验室质量管理体系考核试题姓名:部门:岗位:考核时间:年月日阅卷人:成绩:满分100分, 90分合格第一部分:填空题(每题2分,共20题)1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。

(1.1质量手册范围)2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。

(4.2质量管理体系)3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。

(4.2质量管理体系)4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(4.4要求、标书和合同的评审)5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。

(4.6服务和供应品的采购)6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。

(4.7服务客户)7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。

(4.8投诉)8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安全保密隔离措施]。

(4.13记录的控制)9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。

(4.14内部审核) 10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。

实验室测试员上岗考试质量管理体系部分试题

实验室质量管理体系考核试题姓名:部门:岗位:考核时间:年月日阅卷人:成绩:满分100分, 90分合格第一部分:填空题(每题2分,共20题)1.国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。

(质量手册范围)2.描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件] 和[质量记录]四级文件。

(质量管理体系)3.软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。

(质量管理体系)4.对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(要求、标书和合同的评审)5.实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。

(服务和供应品的采购)6.在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。

(服务客户)7.客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。

(投诉)8.记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安全保密隔离措施]。

(记录的控制)9.实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。

(内部审核)10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。

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---- 实验室质量管理体系考核试题姓名:部门:岗位:考核时间:年月日阅卷人:成绩:满分100分,90分合格第一部分:填空题(每题2分,共20题)1. 国家工程实验室质量管理体系依据如下标准:[CNAS-CL01:2006]、[CNAS-CL45:2013]、[CNAS-CL52:2014]、[实验室资质认定评审准则]建立。

(1.1质量手册范围)2. 描述质量体系的文件称为[质量管理体系文件],其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业文件]和[质量记录]四级文件。

(4.2质量管理体系)3. 软件测评过程包括:[测试需求分析]、[测试策划]、[测试设计和实现]、[测试执行]、[测试总结]等。

(4.2质量管理体系)4. 对合同的任何偏离必须以[书面形式]通知客户(4.4要求、标书和合同的评审)5. 实验室应确保所购买的、影响测评工作质量的供应品和消耗品经过检查或证实符合[有关测评方法]中规定的要求之后才投入使用。

(4.6服务和供应品的采购)6. 在确保[不损害其它客户]和[实验室秘密和利益]的前提下,允许客户代表进入实验室参与该客户所委托的测评工作有关的操作。

(4.7服务客户)7. 客户意见如涉及对实验室遵守CNAS-CL01:2006〈〈检测和校准实验室能力认可准则》有关要求提出质疑时,或测试结果引起的投诉直接涉及软件测试质量时,实验室必须立即调查,应按要求进行[附加审核]、[采取纠正措施]并[保存记录]。

(4.8投诉)8. 记录分为[质量记录]和[技术记录]两类,不同类别的记录具有不同的保存期,记录一般保存[5]年,特殊记录的保存期限按照[记录清单规定]执行,记录的保管应有专门的场区,有[安全保密隔离措施]。

(4.13记录的控制)9. 实验室应[定期]对其工作进行内部审核,内审每年应至少安排[一]次,所安排的审核活动要保证覆盖质量管理体系的[全部要素]、[所有部门和场所]、[所有检测活动]。

(4.14内部审核)10.为了保证质量管理体系持续的[适宜性]、[充分性]、[有效性],以实现规定的质量目标和满足客户的需求,实验室定期(周期为[一]年)对质量管理体系进行管理评审。

(4.15管理评审)11.影响实验室测评结果的正确性和可信性的决定因素很多,主要包括7类,与软件测评有关的6大要素::[人员]、[设施和环境]、[测评方法及其确认]、[设备]、[测量溯源性]、[被检验物品的处置],对实验室而言,[人]和[法]的影响最大(5.1总则)12. 实验室确保以下人员的能力和资格:操作[专门测评设备人员]、[从事测评活动人员]、[评价测评结果人员]和[测评文档批准、测评报告批准人员],其中,从事测评工作的人员应经有关[质量管理体系]及[测评专业技术培训]并[考核合格]后,方可上岗(5.2人员)13. 实验室采用满足[客户需要]并适合测评项目的测评方法,当实验室认为客户提出的方法不适合测评项目或不合时宜时,实验室将通知[客户]并协商解决;实验室将选用的测评方法以面]方式通知客户;在开始测评活动之前,实验室确认测试人员能够正确地[运用]测评方法(操作测评工具)。

如果测评方法发生变化,将重新进行[确认]。

(5.4.2方法的选择)14. 为防止配置管理服务器被他人非法侵入,盗取电子数据,在进入配置管理服务器时采用双重口令,即[启动计算机时]的进入口令和进入[配置管理服务器]的口令,口令只有[配置管理员]和[技术负责人]知道, 且口令经常更换。

(5.4.7测评数据的控制)15. 软件测评项目管理包括下列内容:[测评项目质量保证]、[测评项目配置管理]、[测评项目跟踪与控制](5.4.8测试过程控制)16. 设备在首次使用前将进行[校准]、[检定]和[核查],以证实其能够满足实验室的技术规范要求和相应的标准规范,设备应由[经过授权]的人员操作。

为正确使用和操作设备,必要时应在设备使用现场备有该设备的[最新版操作说明书](复印件),非中文版本的说明书,必要时还应备有中文翻译本。

(5.5设备)17. 实验室所有测评用设备都按三类牌证管理,即[合格证]([绿]色)、[限用证]([黄]色)和[停---- 用证]([红]色),计量合格的设备,或不必检定的设备,经检查其功能正常者(如计算机、打印机)贴[绿]色合格标志。

(5.5设备)18. 软件测评的被检验物品包括[软件文档]、[源程序]、[可执行文件]、[数据]以及[其它有关]资料,被检验物品在实验室的整个测评期间将予以[唯一性]标识,以区分不同被检验物品。

(5.8被检验物品的处置)19. 测试报告和测评报告包括[客户要求的]、[为说明测评结果所必需的全部信息]以及[测评方法所要求的全部信息]。

(5.10结果报告)20. 检测报告应分别通过技术部门主管领导[审核]、授权签字人[批准]后,再送至客户。

(5.10结果报告)第二部分:判断题(每题1分,共20题)1. 质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来承担。

(V)2. 在检测数据正确的前提下,客户提出要修改检测数据,并以不支付检测费用为要挟,检测机构应按照客户的要求进行数据修改,以避免财务风险。

(X )3. 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。

(V)4. 只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。

(X )5. 管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。

(X )6. 为防止出现质量问题应经常调整质量体系。

(X )7. 所有执行检测/校准的规范和标准都必须转化成内部受控文件。

(V)8. 实验室对所有与客户签订的合同都必须评审,并保存书面的评审证据。

(V)9. 为了保证检测数据的公正性,实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。

(X )10. 实验室对口头形式表达的投诉应及时处理,但可以不记录归档。

(X )11. 原始记录如因故丢失或损坏,可以由当事人依记忆重新填写。

(X )12. 记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或盖章。

(V)13. 当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用xx通知可能已经受到影响的客户。

(X )14. 由于情况紧急,某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验,但必须有可靠的追回程序。

(V)15. 检测检验结果无法溯源到国家基准或不适用时,实验室应提供检测检验结果相关性或准确性的满意证据,如设备比对、检测机构间比对、能力验证结果等。

(V)16. 接受样品时,应记录其状态,包括是否应相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。

()17. 对实验室的其他人员如样品管理人员、合同评审人员、设备采购人员、报告发放人员、设备管理人员等可以不实施监督。

(X )18. 检测项目中,如有少部分参数超出管理机构许可的检测范围,应在检测报告预以声明。

(V)19. 检测资质到期或暂停,对于已签订的检测合同有要求检测报告要使用认可标识的项目,实验室应对客户进行解释,只能发放带有本检测实验室印章的检测报告。

(V)20. 检验报告只能由授权人员签发或批准(V)第三部分:选择题(每题1 分,共20题)(一)多选题1. 实验室对质量记录和技术记录的控制要求(ABEF)A. 提供适宜的保存环境B. 规定适当的保存期限C. 必须用钢笔记录D. 不能记录在电子媒体上E. 应有足够的信息F. 记录应包含相关人员签字2. 实验室管理层应对以下人员授权(ABDEF)A. 进行特定类型的抽样人员B. 进行检测的人员C. 样品接收人员D. 对检测结果提出意见和解释的人员E. 签发检测报告的人员F. 操作特殊类型设备的人员3. 实验室在对影响检测结果质量的岗位制定人员任职资格时,应包括以下几方面的要求(ABCD)A. 教育B. 培训C. 技能D. 经验E. 年龄F. 性别4. 实验室开展内部质量审核有以下要求:(BCDFG)A. 由实验室最高领导策划并组织B. 按预先制定的计划执行C. 覆盖质量体系所有方面D. 内审员经过培训具备资格E. 审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查两次F. 审核的范围、日期和详细方案应按文件的程序策划并实施G. 审核员不能审核自己的工作5. 下列哪些属于实验室高层管理者:(A B)A. 质量负责人B. 技术负责人C. 样品员D. 设备管理员6. 实验室采用一定的核查方法来检查测评结果的质量。

这些核查方法包括但不限于下列方法之一或其组合:(ABCDE)A. 参加能力验证或实验室间比对,标识离群现象。

B. 用相同或不相同的方法进行重复测评。

C. 对保留被检验物品的再测评。

D. 使用样例软件或标准方法开展内部测试,标识技术偏差。

E. 组织其他测试人员对被测试软件的重大问题进行复现。

7. 实验室管理应对以下人员授权(ABDEF)A、进行特定类型的抽样人员.B进行检测的人员。

C样品接收人员。

D对检测结果提出意见和解释的人员。

E、签发检测报告的人员。

F、操作特殊类型设备的人员。

(二)单选题8. 纠正措施应何时实施(B )A. 立刻B. 在商定的时间内C. 在下次审核前D. 在下次评审前9. 实验室对质量体系运行全面负责的人是:(B )A. 首席执行者B. 质量负责人C. 技术负责人10. 下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行?( D )A. 管理评审B. 合同评审C. 监督检验D. 质量体系审核11. 实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核,这种审核称为(B)A. 第一方审核B. 第二方审核C. 第三方审核12. 有时工作急需,所采购的物资或在检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器,又不能确定质量的,在此种情况下(C )A. 仍不准投入使用B. 应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用C. 要经实验室授权人员审批后,做好记录和标识后方可放行使用13. 质量体系的有效运行主要靠(B )A. 监督B. 日常检查C. 内审D. 内部质量控制E. 管理评审14. 对仪器设备的审查主要是审查(B )A. 校准/检定证书的合法性B. 量值溯源结果的有效性C. 仪器设备使用记录的完整性15. 客户对于检测数据有异议,检测人员应(C )A. 按照客户的要求修改检测数据B. 置之不理-------- C.分析数据,有必要时采取科学的方式进行重新测试,得到正确的检测数据16.ISO/IEC17025标准适用的实验室包括(D )A、第一方实验室B第二方实验室C第三方实验室D 以上皆是17. 实验室所出具的报告应有()来签署才有效。

A、技术员B质量主管C授权签字人D技术主管E、中心主任18. 下列(D )属于要书面通知客户A分包安排B实验室搬迁时C实验室结果可能使客户受到影响D 以上皆是19. 下列(D )需要唯一性标识。

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