库存药品质量巡查记录表
药品陈列质量养护检查记录表
规格
生产厂家
批准文号
批号
有效期
单位
数量
质量情况
确定理由
养护员
对存在问题的处理情况：
药品的质量检查
对药品的外观形状进行检查，如片剂是否有裂片、霉点等，冲剂是否吸湿结块，口服液等是否浑浊、沉淀，玻瓶是否破裂，中药饮片是否虫蛀、霉变，中药饮片是否有错斗、串斗等。
检查的药品类别为，品种个，其中近效期药品品种数个，有质量问题的品种数为个，需要列入重点养护品种的药品明细表及处理情况附后。
需要列入重点养护品种的药品明细表
药品陈列质量养护检查记录表
检查日期
年月日
检查人员
检查养பைடு நூலகம்项目
检查内容
检查情况
营业场所的陈列环境
营业场所的温度、湿度以及防潮、防虫、防污染、防鼠、防霉、防尘及卫生状况等情况。
营业场所的药品摆放
营业场所内的药品是否按照药品分类摆放，摆放是否合理规范。
药品养护设施设备
调节温湿度、中药调剂及调剂量器等的设施设备情况。
药房药库日常监督检查记录表
无□有□
*16
特殊管理药品是否按规定存放并按国家有关规定使用。
是□否□
*17
疫苗购进、运重违反相关法律法规的其它情形。
是□否□
存在问题：
被检查负责人签名：
日期： 年 月 日
检查人员签名：
日期： 年 月 日
是□否□
5
是否按规定执行购进验收制度，并建立真实完整的购进验收记录。
是□否□
6
采购、使用进口药械是否符合国家有关规定。
是□否□
7
药品与非药品、内服药与外用药等是否分库或分区储存、陈列。
是□否□
8
药械仓库是否建立出库分发记录。
是□否□
9
拆零药品是否在药瓶、药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。同一品种不同厂家、规格、批号的不能混放
是□否□
10
不合格产品的确认、报告、报损、销毁是否有完整的手续和记录。
是□否□
11
是否建立药品、医疗器械不良反应监测和报告制度。
是□否□
*12
是否取得《医疗机构执业许可证》并按登记和核准范围使用药品。。
是□否□
*13
是否有从非法渠道购进产品情形。
无□有□
*14
是否有非法销售药品的情形。
无□有□
*15
医疗机构药房药库日常监督检查记录表
序号
项目
检查结果
1
是否具有相应的药学及其它相关专业技术人员并在职在岗。
是□否□
2
直接接触药品、医疗器械的人员是否每年进行健康体检并建立档案。
是□否□
3
药械储存、药品调配场所及设施设备是否符合要求。
是□否□
药房药库日常监督检查记录表
5
是否按规定执行购进验收制度，并建立真实完整的购进验收记录。
是□否□
6
采购、使用进口药械是否符合国家有关规定。
是□否□
7
药品与非药品、内服药与外用药等是否分库或分区储存、陈列。
是□否□
8
药械仓库是否建立出库分发记录。
是□否□
9
拆零药品是否在药瓶、药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。同一品种不同厂家、规格、批号的不能混放
是□否□
10
不合格产品的确认、报告、报损、销毁是否有完整的手续和记录。
是□否□
11
是否建立药品、医疗器械不良反应监测和报告制度。
是□否□
*12
是否取得《医疗机构执业许可证》并按登记ห้องสมุดไป่ตู้核准范围使用药品。。
是□否□
*13
是否有从非法渠道购进产品情形。
无□有□
*14
是否有非法销售药品的情形。
无□有□
*15
医疗机构药房药库日常监督检查记录表
序号
项目
检查结果
1
是否具有相应的药学及其它相关专业技术人员并在职在岗。
是□否□
2
直接接触药品、医疗器械的人员是否每年进行健康体检并建立档案。
是□否□
3
药械储存、药品调配场所及设施设备是否符合要求。
是□否□
4
是否审核供货企业及所购产品的合法性，并按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证，建立档案。
是否有使用假、劣产品的情形。
无□有□
*16
特殊管理药品是否按规定存放并按国家有关规定使用。
是□否□
*17
疫苗购进、运输、储存管理是否符合有关规定。
库存物资检查记录表
5
保管质量
查物资有无生锈、发霉、积灰等变质？
6
库房物资是否按先进先出的方法发放
查移交的进、出库日期是否按先进先出发放？
7
贮存环境是否清洁
贮存环境是否有积灰、积水或漏雨的现象、是否清洁、整齐、
8
禁烟防火措施是否完备
是否有防火的设备，仓库内外是否有禁烟标记地面是否有烟蒂。
仓库物资检查记录
版本号：A-0；表单编号：XX-QP17-QR-16
仓库名称：检查日期：检查人员：
序号
检查项目ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
检查方法
实施情况
检查结论
1
出入库手续是否齐全
抽查核对入库单和出库单，手续是否齐全？
2
帐卡物是否一致
抽实物核对卡是否一致
3
标识是否正确齐全
抽物资对标识是否有？是否正确？是否齐全？是否清晰？
4
定位存放堆放是否整齐
药品陈列养护检查记录表
养护员
药品通用名（或商品名）
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
药品通用名（或商品名）
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
药品通用名（或商品名）
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
占检查品种的百分比为%，有质量问题品种附后
检查药品明细表
药品通用名（或商品名）
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
药品通用名（或商品名）
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
养护情况
养护员
药品通用名（或商品名）
规格
生产厂家
产品批号
批准文号
有效期
单位
数量
质量情况
药品陈列养护检查记录表
编号：环境
清洁卫生以及防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防 鼠的情况
环境
温度、湿度
药品的摆放
营药品是否按照药品分类进行摆放，摆放是否合理规 范；不合格药品是否单独存放，防止流失。
药品的质量检查
对药品进行质量检查
检查的品种数个，有质量问题的品种数个，
医疗机构药品质量安全监督检查记录表
医疗机构药品质量安全监督检查记录表
1 企业购进药品
2 储存疫苗
3 准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
4 是否存在擅自处理假劣药品或存在安全隐患的药品
5 是否存在采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式
直接向公众销售处方药
6 是否阻碍或拒绝提供药品品和记录、凭证以及医学文书
等资料
7 是否建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
8 管理年度自查报告
9 是否持有《药品经营许可证》和《营业执照》，所销售药品的购进是否索取留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符
10 是否存在擅自使用其他医疗机构配制的制剂或未经批准销售药品
11 是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，并按规定建立真实、完整的药品验收记录
12 进中药饮片
13 是否按照规定储存药品
14 是否按照规定养护药品
15 是否按照规定建立和执行药品效期管理制度
16 是否配备与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作
17 康检查
18 区域是否符合卫生要求及相应的调配要求
19 是否建立最小包装药品拆零调配管理制度并执行。
医疗机构药品质量安全监督检查记录表
是口、
否口
8
是否按要求向所在地药品监督管理部门提交药品质量
管理年度自杳报告
是口、
否口
9
购进药品，是否查验供货单位的《药品生产许可证》或 者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的
是口、
否口
10
购进药品时是否索取、留存供货单位的合法票据，并建
立购进记录，做到票、账、货相符
是□、
否口
11
疋否建立和执仃进货验收制度，购进药口口疋否逐批验
收，并按规疋建立真头、完整的药品验收记录
是□、
否口
12
是否建立健全中药饮片米购制度， 按照国家有关规定购
进中药饮片
是口、
否口
13
是否按照规定储存药品
是□、
否口
14
是否按照规定养护药品
是□、
否口
15
是否按照规疋建立和执仃药品效期管理制度
是□、
否口
16
是否配备与药品调配和使用相适应的、 依法经资格认定 的药学技术人员负责处方的审核、调配工作
是□、
否口
17
直接接触药品和无菌医疗器械的人员，是否每年进行健
康检杳
是口、
否口
18
用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的 区域，是否符合卫生要求及相应的调配要求
是□、
否口
19
是否建立最小包装药品拆零调配管理制度并执行
是□、
否口
检杳人员签字：
被检查单位签字（盖 章）:
否口
4
是否存在擅自处理假劣药品或者存在安全隐患的药品
是口、
否口
5
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容：制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定，是否有过期药品保质期管理是否到位，是否定期检查灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期：_______执行人员：采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1.是否严格按照采购程序进行药品采购？2.是否明确审核内容和程序？3.购进药品手续是否齐全，是否符合购进原则？4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符？5.陈列药品是否按时进行养护，摆放是否符合规定？6.召回药品是否均有记录？检查或考核情况：根据本店情况填写若干条，每年的不要重复发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期：_______执行人员：质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员：质量管理人员检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1.药品销售是否使用了管理系统，售后服务是否及时到位？2.供货商信息是否及时更新，采购品种审核是否符合程序？3.首营品种是否经过审核，药品质量档案是否健全？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列？2.处方调配是否经过审核？3.拆零药品是否按操作规程操作？4.含麻药品是否进行登记，电脑系统内是否设置了限售数量？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期：_______执行人员：制度执行人员参与检查考核人员：质量管理员、验收员检查或考核方式：现场操作、资料查阅检查或考核内容：1.库存药品是否符合规定，是否有过期药品？2.保质期管理是否到位，是否定期检查？3.灭菌操作是否符合规程，灭菌器具是否定期检查？4.药品质量跟踪是否及时，是否有完整的记录？检查或考核情况：发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：_______组织部门负责人（签字）：_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育，严格按制度执行2、加强新法研究，尽快实施到位处理意见加强质量管理教育，严格按制度要求执行。
药品批发企业现场检查记录表
结果评定
不符合项说明
检查结论
被检查单位负责人签名（盖章）:
检查人员签名:
7
查看现场
8 9 10 11
查看现场 查阅档案查看现场 查阅制度记录 查阅档案
12
13 14 15 16 17 18 19
采购 企业是否有药品采购记录，采购记录内容应有：药品的通用名 称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日 查看记录 期等，采购中药材、中药饮片的还应标明产地； 票、帐、货是否相符，发票上的购、销单位名称及金额、品名 应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应 查阅记录查看现场 。 收货是否有随货同行单（票）、采购记录、收货记录、且票、 查阅记录查看现场 帐、货是否相符； 收货 *企业是否按到货药品的批号逐一进行收货、验收，每个批号 验收 有完整的收货、验收记录； 查阅记录查看现场
26 27 28 29 30 31
查阅记录 查看现场
车载冷藏箱或保温箱使用前是否按照验证结果经过预冷处理、 查阅记录查看现场 达到规定温度后装箱； 药品运输是否采用封闭式运输工具； 运输 委托其他单位运输药品的，是否建立药品委托运输记录； 配送 查看现场 查阅记录
冷藏车、冷藏箱及保温箱是否能正常运转，是否具备相应功能 查阅记录查看现场 。 含特殊药品复方制剂采购、验收工作是否由专人负责，专库储 含特 存； 殊药 品复 经营含特殊药品复方制剂时，资质的审核及证明材料留存、销 方制 售票据管理是否规范； 剂 药品销售流向、结算资金流向是否真实，是否有现金交易行为 。 是否实行“专人、专帐、专柜”管理； 终止 营业场所是否悬挂或张贴“终止妊娠药品”销售流程图和警示 妊娠 标语； 药品 *是否有违法违规销售“终止妊娠药品”行为。 是否建立退货记录，记录是否真实。 售后 查看现场
药房药库日常监督检查记录表
医疗机构药房药库日常监督检查记录表
序号项目检查结果1是否具有相应的药学及其它相关专业技术人员并在职在岗。
是□否□2直接接触药品、医疗器械的人员是否每年进行健康体检并建立档案。
是□否□3药械储存、药品调配场所及设施设备是否符合要求。
是□否□
4是否审核供货企业及所购产品的合法性，并按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证，建立档案。
是□否□5是否按规定执行购进验收制度，并建立真实完整的购进验收记录。
是□否□6采购、使用进口药械是否符合国家有关规定。
是□否□7药品与非药品、内服药与外用药等是否分库或分区储存、陈列。
是□否□8药械仓库是否建立出库分发记录。
是□否□9拆零药品是否在药瓶、药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
同一品种不同厂家、规格、批号的不能混放
是□否□10不合格产品的确认、报告、报损、销毁是否有完整的手续和记录。
是□否□11是否建立药品、医疗器械不良反应监测和报告制度。
是□否□*12是否取得《医疗机构执业许可证》并按登记和核准范围使用药品。
是□否□*13是否有从非法渠道购进产品情形。
无□有□*14是否有非法销售药品的情形。
无□有□*15是否有使用假、劣产品的情形。
无□有□*16特殊管理药品是否按规定存放并按国家有关规定使用。
是□否□*17疫苗购进、运输、储存管理是否符合有关规定。
是□否□*18是否存在严重违反相关法律法规的其它情形。
是□否□存在问题：
被检查负责人签名：
日期：年月日检查人员签名：
日期：年月日。