药品质量管理制度检查考核表

3、重点品种应每月进行养护，并做好养护检查记录。
4、对中药材和中药饮片按其特性采取相应措施进行养护并做好记录。
5、温湿度按规定进行记录，温湿度超出范围时采取相应的措施。
6、养护中发现质量问题应及时采取措施，并尽快通知质量管理员。
7、对检查中发现的质量有问题的药品及时下架并按有关规定处理。不合格药品的处理应有真实完整的记录台帐。
2、凡发现有传染病、皮肤病、精神病等，应立即调离直接接触药品岗位。
3、定期对从事药品管理的人员进行培训，有培训记录，学习笔记。
药品不良反应报告规定
1、概念清晰，职责明确，程序规范，发现药品不良反应及时上报。
2、记录完整、准确、规范。
药品调剂管理规定
1、必须凭医师处方调剂，对有配伍禁忌或超剂量处方应当拒绝调剂。
4、中药材、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗和串斗。
药品拆零管理规定
1、质量可疑或外观性状不合格的药品不得拆零。
2、拆零药品集中存放在拆零专柜。
3、拆零药品应在包装袋上写明品名、规格、用法、用量、有效期等内容。
4、药品拆零记录真实完整。
人员健康、培训管理
规定
1、对直接接触药品的人员应每年体检，新上岗职工进行上岗前体检。
4、科学家研究表明昆虫头上的触角就是它们的“鼻子”，能分辨出各种气味，比人的鼻子灵敏得多。
答：①利用微生物的作用，我们可以生产酒、醋、酸奶、馒头和面包等食品。②土壤中的微生物可以分解动植物的尸体，使它们变成植物需要的营养素。③在工业生产和医药卫生中也都离不开微生物。
药品验收入库管理规定
1、
2、11、在淡水资源短缺的情况下，水污染更给人类和其他生物造成了威胁。绝大多数的水污染都是由人类的活动引起的。购进药品必须由验收员验收，验收员在来货凭证上签字。
3、
4、答：①可以节约能源；②减少对环境的污染；③降低成本。验收时按购进票据与实物对照、核对，做到票货相符。
5、
6、17、近年来，我国积极推广“无车日”活动，以节约能源和保护环境。科学家也正在研制太阳能汽车和燃料电池汽车，减少对空气的污染。验收后的药品外观质量和包装质量都要符合规定要求。验收记录要按要求填写，并亲笔签字或盖章不得缺项或漏项。
药品质量管理制度检查考核表
制度名称
检查考核内容及评分标准
执Hale Waihona Puke 情况检查评定符合一般
较差
药品购进管理规定
1、必须从具有合法资格的生产、经营企业购进药品。
2、购货合同或质量保证协议中必须有明确的质量条款，内容填写齐全，盖有供需双方的红色公章。
3、
4、答：①可以节约能源；②减少对环境的污染；③降低成本。按采购规程进行采购。
药品陈列管理规定
1、包装不符合要求的药品不得陈列。
2、陈列药品做到与非药品、内服药与外用药、包装和品名易混淆的药品、中药材中药饮片与一般药品分开陈列。
3、药品陈列分类标识清晰，摆放准确。
4、药品陈列环境和陈列条件应按规定按期检查并做好记录。
考核人：时间：
制度名称
检查考核内容及评分标准
执行情况
检查评定
2、调剂人员应在调剂处方上签字，留存的处方应分月或分季装订成册，保存时间不得少于两年。
3、调剂人员应掌握药品性能，正确介绍药品的用途、用法、用量、禁忌等注意事项。
考核人： 时间：
7、验收记录保存至超过药品有效期一年。
二、问答：
1、月相的变化有什么规律？（P49）
8、晶体的形状多种多样，但都很有规则。有的是立方体，有的像金字塔，有的像一簇簇的针……有的晶体较大，肉眼可见，有的较小，要在放大镜或显微镜下才能看见。药品养护管理规定
1、
2、18、大多数生物都是由多细胞组成的，但也有一些生物，它们只有一个细胞，称为单细胞生物。如草履虫、变形虫、细菌等。按药品规定储存要求进行储存、养护。
符合
一般
较差
药品效期管理规定
1、对有效期在6个月以内的近效期药品应及时销售。临近效期时限应下架停售，并按不合格药品予以处理。
2、近效期药品为重点养护检查品种，应每月养护检查并有记录。
不合格药品管理规定
1、验收中发现的不合格药品应单独存放在不合格区标志明显。
2、在陈列药品检查发现的不合格药品，应立即停止销售，做销毁处理。
3、不合格药品的销毁应符合有关规定，在质量管理员和有关人员的监督下执行。
4、不合格药品的处理，报损和销毁登记真实、完整，妥善保管。
中药材、中药饮片购销存管理规定
1、中药材、中药饮片应向具有药品经营合法资质的企业购进。
2、所购进中药材、中药饮片外包装应符合要求。严格按规定程序调配中药处方。
3、中药材和中药饮片不得有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象。