印度医药专利战略及其对我国的启示

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印度制药业发展规律对中国制药企业的启示

图目录
图 1：印度制药业规模（亿美元） ............................................................................................................................................ 5 图 2：印度制药业发展历史阶段 ................................................................................................................................................ 5 图 3：1977-2005 年印度制药企业研发投入金额 ...................................................................................................................... 7 图 4：印度制药企业研发投入占比（%） ................................................................................................................................ 7 图 5：1987-2003 年印度国内专利申请数量 .............................................................................................................................. 8 图 6：印度制药企业研发投入在 2005 年后略有下降，但仍维持在高位............................................................................... 8 图 7：印度本土制药企业出口规模（千万卢比） .................................................................................................................... 9 图 8：1998-2006 年印度药品进出口规模 .................................................................................................................................. 9 图 9：印度药品出口量占国内总出口量占比（ %） ................................................................................................................ 9 图 10：2006 年印度药品占发展中国家药品进口比重 ........................................................................................................... 10 图 11：2006 年印度药品占发达国家药品进口比重 ............................................................................................................... 10 图 12：印度近年规范市场出口增长迅猛（亿美元） ............................................................................................................ 11 图 13：2006 年印度制药企业海外市场收入占比 ................................................................................................................... 11 图 14：1995-2006 年印度制药企业海外并购数量变化 .......................................................................................................... 13 图 15：1995-2006 年印度制药企业海外并购区域分布 .......................................................................................................... 13 图 16：印度拥有美国本土外最多的 DMF 批文 ..................................................................................................................... 14 图 17：印度拥有美国本土外最多的 COS 批文 ...................................................................................................................... 14 图 18：印度拥有美国本土外最多的 ANDA 批文 ................................................................................................................... 14 图 19：印度拥有美国本土外最多的 FDA 认证工厂 .............................................................................................................. 14 图 20：1993 年 DR. REDDY 收入结构....................................................................................................................................... 15 图 21：1997 年 DR. REDDY 的品种结构和销售区域 ............................................................................................................... 15 图 22：DR. REDDY 收入及净利润规模及增速 ......................................................................................................................... 16 图 23：DR. REDDY2012 财年收入结构图 ................................................................................................................................ 17 图 24：DR. REDDY2012 财年业务区域分布 ............................................................................................................................ 17 图 25：DR. REDDY 历年研发投入金额及销售占比 ................................................................................................................. 18 图 26：DR. REDDY 发展历程..................................................................................................................................................... 18

印度新专利法的实行对医药企业的影响

印度新专利法的实行对医药企业的影响近年来，印度新专利法实施对医药企业产生了深远的影响。

印度新专利法实施后，该国政府拥有更大的权力来制定和执行知识产权政策，对医药企业的生产和销售等方面产生了重要的影响。

本文将探讨印度新专利法实施对医药企业的影响，并分析其可能的结果。

第一，印度新专利法对医药企业的市场准入产生了影响。

在新专利法前，医药企业可以在超过20年的期限内获得专利保护，从而获得对市场的垄断地位。

然而，随着新专利法的实施，医药企业必须面对更为严格的专利标准。

新专利法规定，发明必须具有更高的创新水平才能获得专利保护，这使得医药企业更难获得市场准入。

第二，印度新专利法改变了医药企业的商业模式。

新专利法规定，原产药必须在专利到期时被其它公司制造。

这意味着，原产药公司需要在短时间内从创新驱动的公司转化为主要依靠品牌而非专利保护的公司。

由于监管的加强，越来越多的公司认识到这一点，这进一步加剧了商业模式的转变。

第三，印度新专利法的实施改变了医药企业的研发战略。

医药企业必须更加注重创新，并更加关注疾病的治疗和预防。

这种变化意味着医药企业必须投入更多的时间和资金来开发新产品和技术，以应对新的专利标准和竞争。

这样的改变不仅加速了医药企业之间的竞争，也为病患提供了更丰富、更有益的治疗选择。

第四，印度新专利法产生了对原产药的海外出口。

在新专利法前，许多原产药在专利到期之前被印度公司大量生产和销售到其它国家。

然而，随着新专利法规定许多原产药在专利到期时必须由其它公司制造，这些公司开始了向海外市场出口的新轨迹。

这样的变化非常重要，因为它扩大了印度企业在全球市场上的影响力，同时也为印度带来了新的经济机遇。

综上所述，印度新专利法的实施对医药企业产生了显著的影响。

随着疾病的不断增加和人们对健康的关注不断增强，医药行业已成为一个富有竞争力和机遇的领域。

印度新专利法的实施加重了对创新的需求，对企业的经营方式、研发策略和市场影响产生了广泛的变化。

印度的医药政策及对我国药业国际化发展的启示

摘要：印度的制药业在近十几年得到了快速的发展，其取得的成绩与该国政府的医药政策有着密切的关系。该文通过对印度医药政策的分
析、鉴，出适合我国药业国际化发展的思路。借提关键词：印度；药政策；际化；医国发展
中图分类号：９４Ｒ５
展外向型制药企业，达到了提高国家药品自主研发能力的ＷＴ１９Ｏ后，印度的专利法根据《与贸易
理局。中央级的药品标准控制组织负责药品、化妆品和医疗器械的
化系统中。据通过验证的灭菌时间，根设置定时器开机即可。操作使用特别方便，运行费用也很低。
一
印度医药行业的管理部门主要有两个：化学品和化学肥料部（ｎｓｙｆＣｅｉｌｎＦｒｌｅｓ及健康与家庭福利部Ｍｉｉｒｈｍｃｓｄｅｔｉｒ）ｔｏａａｉｚ（ｎｓｙｏｅｌｎａｌＷｅａｅ。ＭｉｉｒｆＨａｈａｄＦｍｉｌｒ）前者下设化学品与石化ｔｔｙｆ品部（ｅａｍｎｏｈｍｃｌａｄＰｔｃｅｉｌ）国家药品价ＤｐｒｅｔｆＣｅｉｓｎｅｒｈｍｃｓ和ｔａｏａ格局（ａｉａＰａｍｃｕｉｌＰｃｎｕｏｔ）分别负责产业政ＮｔｎｌｈｒａｅｔａｒｉＡｔｒｙ，ｏｃｉｇｈｉ策制定和药品价格控制，类似于我国的发改委在我国医药产业管
有关的知识产权协议》ＴＩＳ进行了调整，（ＲＰ）颁布了（９４年专利１９（修订）条例》以临时适应ＴＩ的要求。９５年３月印度临时适，ＲＰＳ１９

国外仿制药专利制度对我国的启示

本科毕业论文题目：国外仿制药专利制度对我国的启示学生姓名 *****主修学号 2009115256主修院系化工学院主修专业生物工程辅修专业知识产权指导教师 **教务处制二○一三年六月诚信声明本人郑重声明所呈交的学位论文是本人在导师的严格指导下所获得的研究成果。

论文中凡引用他人已发表或未发表的数据、观点等均已明确标注也不包含为获得西北大学或其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。

除文中已注明的内容外不包含任何其他人已发表的论文。

学位论文作者签名：签字日期：年月日摘要随着众多“重磅炸弹”专利药的即将到期，全世界将迎来了仿制药的巅峰时刻。

作为仿制药大国，我们迫切希望能够在这场“战役”中取得完美的胜利。

然而，相较于其他几个仿制药强国，我们还有很多的不足之处。

为了让我国的仿制药行业能够更快更好地发展，本文对印度，美国等仿制药强国的专利制度方面进行研究分析，对比我国的仿制药专利制度现状，从中发现我国仿制药行业中的问题，借鉴国外优秀的仿制药知识产权发展战略，结合我国实际国情，对于完善我国仿制药行业的专利制度提出了的几点建议，以期能够更好的发展我国的仿制药行业，争取从仿制药大国晋升为仿制药强国。

关键词：仿制药专利法印度AbstractWith so many "blockbuster" drug patent is about to expire, the world will usher in a peak moment of generic drugs.As a generic big country, we desperately want to be able in this "campaign" to obtain a perfect victory.However, compared with other several imitates the drugs manufacture powerful nation, we also have very many deficiencies.In order to let the pharmaceutical industry of our country can develop quickly well,This study analyzed the India, the United States and other generic drug development process and the status quo powers,Contrasts our country the imitation medicine present situation, discovered that our country imitates issue in the pharmaceutical industry,Profits from the overseas outstanding imitation medicine developmental strategy, integrates with our country actual national condition,From the patent, the scientific research, the production aspect proposed separately develops our country to imitate pharmacy industry several suggestions.In order to better develop our generic drug industry and strive for an early promotion from the generic drug powerhouse as a pharmaceutical-like power.Keywords：Generics patent law India目录一引言 (1)二仿制药的专利制度现状研究 (2)2.1仿制药的界定 (2)2.1.1仿制药的概念 (2)2.1.2世界各国对仿制药的认定 (2)2.1.3 仿制药的优越性 (3)2.2 各国仿制药专利制度的研究分析 (3)2.2.1印度仿制药专利制度 (4)2.2.2美国仿制药专利制度 (6)2.2.3澳大利亚仿制药专利制度 (8)2.2.4我国仿制药专利制度 (9)三我国仿制药专利制度中的问题 (11)3.1仿制药法律地位不明确 (11)3.2仿制药行政审批法律程序繁琐 (11)3.3 专利法对内保护不足 (11)四完善我国仿制专利制度的建议 (13)4.1 发挥专利制度的引导作用，加强医药专利保护 (13)4.2明确仿制药法律地位，减少申请、审批程序 (13)4.3关注专利药的保护期限，选择产品跟踪仿制 (14)五结语 (15)参考文献 (16)致谢 (18)一引言21世纪的首个十年对世界制药界产生了重要的影响，在这十年中，很多世界著名公司将近一半药品的专利期陆续到期，其中很多是公司的拳头产品，不乏很多单品种年销售额过十亿美元的药品。

印度药品专利强制许可制度分析及对中国的启迪

印度药品专利强制许可制度分析及对中国的启迪印度是一个不可忽视的经济大国，也是一个世界性的医药大国。

近年来，印度在药品强制许可制度方面取得巨大进步，这成为了一个新的创新模式，为全球国家提供了宝贵的经验。

这里，我们将深入分析印度药品专利强制许可制度，并对中国的启迪进行探讨。

【印度药品专利强制许可制度简介】印度药品专利强制许可制度是按照技术发现和知识产权发展的规则，以公平和公正的方式建立的一种药品强制许可制度。

该制度于2005年进入施行，由印度政府的知识产权管理机构进行管理。

受该制度约束的所有知识产权主体必须按照规定向政府提交其专利申请，否则将被取消其普遍受到的外国专利权利，必须在按照强制许可条款提交的框架内服从政府的要求。

【印度药品专利强制许可制度的启示】印度药品专利强制许可制度不仅是一个新颖的创新模式，而且也是一种激励国家药品开发的有效方式。

药品强制许可制度使得创新的药品能够在短时间内获得市场上的发展，同时也促进了药品价格的下降，从而维护了患者的合法权益。

同时，印度药品专利强制许可制度也为全球开发药品的其他国家提供了重要的经验，启发了广大国家如何实施药品强制许可制度。

【对中国的启迪】中国正面临着全球性的药品价格上涨现象，药品开发效率低下和补偿不足以及知识产权保护不到位等多重挑战，其中很大一部分原因就是政府缺乏有效的制度手段来控制药品价格和保护知识产权，以促进药品创新。

因此，在药品强制许可制度方面，中国应当从印度的经验中受益，引入更完善的制度体系，吸纳印度的经验，使药品开发得到有效推动，同时实施专利保护制度，让开发药品的公司能够充分受益，提高他们开发药品的积极性和效率，实现行业和企业的可持续发展。

【结论】印度药品专利强制许可制度对促进药品创新有重要的意义，同时为全球开发药品的国家的提供了宝贵的经验。

针对中国当前药品开发的一系列挑战，中国可以通过借鉴印度的经验，在药品强制许可制度方面进一步完善，最终可以实现药品创新、知识产权保护和价格下降的目标。

印度新专利法的实行对医药企业的影响

印度新专利法的实行对医药企业的影响印度和我国一样都是发展中国家，人口众多，在医药领域既有很多相似之处，又存在激烈竞争：首先，从地理、人口、经济发展等方面看，中印两国国情比较相近，两国的制药产业也有惊人的相似之处(成本低廉，药品可获得性高)；大部分企业仍处于低水平重复仿制阶段；研发力量较为薄弱，仿制药比例远远超过专利药；加入WTO后，不能无偿仿制专利药，使本国制药业受到极大挑战。

其次，两国在制药工业领域的趋同性增强，使得竞争更加激烈。

中印贸易摩擦在医药行业特别是原料药领域向来不少。

事实上，从2003年起，中印双方仅在青霉素工业盐的问题上就一直争执颇多。

2006年5月，中国医药保健品进出口商会宣布，涉及金额近1亿美元的印度青霉素工业盐反倾销案，最终以印度企业撤诉，中国药企大获全胜告终。

这是近年来中国医药进出口史上涉及金额最大的一起，涉案企业中包括华北制药集团公司、石药集团河北中润制药有限公司、石药集团中润制药(内蒙古)有限公司等9家中国企业。

从现在已获得美国原料药DMF文件号的情况看，就有40多种产品与印度企业重合，多数产品印度比我们进入国际市场要早，我国企业要跨跃印度10年走过的道路所面临的挑战也是艰巨的，“中国制造”无疑要与“印度制造”狭路相逢。

因此，研究印度新专利法对医药行业的影响，对我国医药行业的振兴有着重要意义。

1印度新专利法实施的背景介绍印度是世界制药业规模较大、发展水平较高的发展中国家中之一。

在制造能力方面，印度已进人世界大国行列，产量位居全球第4位，占全球产量份额的8％，市场销售金额位居第13位；1991年以来年平均增长幅度为17.5％，远高于印度国内GDP的增幅(6％左右)。

印度政府的税收有大约15%来自于药品市场，这个比例是全世界最高的［1］。

在2005年以前，由于1970年颁布的印度专利法只承认了程序专利，即给予某种制造合成药物的程序以专利，但未确认产品专利，即对于食品、药品的物质不授予专利，仅对制造方法授予专利。

印度授予第一例药物专利强制许可的启示

一、案件背量拜耳公司对药物化合物甲苯磺酸索拉非尼拥有专利权。索拉非尼被用来治疗晚期肾癌和肝癌，虽不能彻底治愈病人，但它的使用能延长晚期肝癌和肾癌病人的生命。拜耳公司在２００５年获得对索拉非尼的销售许可，２００６年以商品名“多吉美”（Ｎｅｘａｖａｒ）在全世界推出其产品。其在２００７年８月１日收到了在印度进口和销售该药的许可证，２００８年在印度推出该产品。２００８年３月３日，拜耳公司的索拉非尼在印度获得专利（Ｎｏ．２１５７５８）。拜耳公司２００８年没有在印度进口该药，２００９年和２０１０年才开始小批量进口。多吉美在印度
三、意义与启示本强制许可决定具有里程碑式的意义，受到发展中国家、相关非政府组织和和广大民众的欢迎。本案实际上结束了拜耳公司在印度对用于治疗肾癌和肝癌的药物甲苯磺酸索拉非尼的垄断，标志着（（印度专利法》第一次允许当一种药物病人负担不起时，可生产仿制药，确保贫穷的病人也能获取该药物，仿制药生产商会向专利权人支付许可使用费，用以帮助专利权人补偿开发成本。无国界医生“病者有其药”运动政策倡导总监米歇尔・蔡尔兹（ＭｉｃｈｅｌｌｅＣｈｉｌｄｓ）指出： “这一行动背后的理念是公众有权获得创新的健康产品，他们不应该由于价格过高而被阻止从这些新产品
（Ｐａｔｉｅｎｔ
Ａｃｃｅｓｓ
格（２８００００卢比，约５１２８美元）的约十分之一３。经过权衡双方陈述的事实和理由，基于拜耳公司确实未能以可获得和可负担的标准为该药物定价，而且也不能保证该药物在印度有足够的和可持续的供应，印度专利局局长于２０１２年３月９日作出授予Ｎａｔｃｏ公司强制许可的决定。该决定除认定专利权人（拜耳公司）没有采取任何适当或合理的步骤以足够的程度在印度领土上实施发明外，也对被许可人Ｎａｔｃｏ公司生产索拉非尼药品施加了条件，包括：Ｎａｔｃｏ公司对该药的收费价格应被限制在１２０个平板（１个月治疗需要量）不超过８８８０卢比（约１７６美元）；Ｎａｔｃｏ公司应适当维持包括销售账户在内的相关记录，而且将每季向专利局局长和许可方（拜耳公司）报告销售细节；Ｎａｔｃｏ公司有权用其自己的生产设备制造该专利药，但是无权转包给其他公司生产；Ｎａｔｃｏ公司必须支付净销售额的６％作为许可费，必须自己生产和仅在印度销售，还必须每年为６００名需要并符合条件的患者提供该药物。根据该决定，Ｎａｔｃｏ公司在２０２０年索拉非尼专利届满前，均可以在印度生产和销售索拉非尼产品。该药在印度的售价从而降低了９７％。拜耳公司不服该裁决决定，于２０１２年５月４日就该决定向位于钦奈的印度知识产权上诉委员会（ＩＰＡＢ）提出了上诉。该上诉最终被驳回４。

中印药品专利强制许可制度之比较

Natco公司是印度的一家仿制药制造商，根据Natco公司的统计，印度至少有十万名不同类型的肾癌和肝癌患者，此外每年还有至少300000名病人被诊断为这两种疾病，并将近有24000为病人死亡。拜耳公司提供的该药物仅满足了印度2%的肝癌和肾癌病人的需要。 Natco公司为此开发了制造索拉菲尼所需的工艺，并要求获得药监部门生产仿制药的许可、 Natco公司向拜耳公司请求给予自愿许可，拜耳公司拒绝。鉴于拜耳公司未能使药物被更多的人获得， Natco公司提出来药品专利强制许可申请。
③该专利产品未在印度境内投产；
另外，印度专利法第84条第4款规定，如果印度国家专利局发现相关发明被授予专利后，公众合理的要求得不到满足，或者公众无法以其可以负担的价格获得该专利产品，那么印度专利机关有权就该专利以其认为合理的条件实施强制许可；
在该条第4款中又对“公众合理的要求得不到满足”做了列举式的解释：其中包括：损害印度现有的工商业或抑制其发展；专利权人以胁迫的形式，将专利产品、专利生产工艺、流程强行可给他人；或转售、租赁或强迫他人使用；以专利形式使用或销售未被授予专利保护的产品；强制性一揽子许可、在许可合同中规定禁止质疑专利有效性条款，规定排他性返授条件等十种情形。
2005年印度专利法修改，对药品实施专利权保护，但是任何相关利益人即使是已经与专利权人达成了专利许可协议依然可以以“公众无法以合理的价格获取该专利产品”为由，申请对该专利的强制许可
印度“索拉菲尼”药品专利强制许可案
索拉菲尼被用来治疗晚期肾癌和肝癌，虽不能彻底治愈病人，但它的使用能延长晚期肾癌和肝癌病人的生命。德国拜耳公司在2005年获得对索拉菲尼的销售许可，2006年以商品名“多吉美”向全世界推出其产品。其在2007年8月1日收到了在印度进口和销售该药的许可证，2008年在印度推出该药。2008年3月3 日拜耳公司的索拉菲尼在印度获得专利（No.215758），拜耳公司在2008年没有在印度进口该药，2009年和2010年才开始小批量进口。多吉美在印度的销售量保持在每个月大概200人的剂量，印度病人服用多吉美一个月的费用大概需 5600美元，相当于印度薪水最低工人三年半的工资。

印度药品专利强制许可制度分析及对中国的启迪

印度药品专利强制许可制度分析及对中国的启迪近年来由于美国等发达国家对药品专利权的不断拓展与扩大，对发展中国家药品市场产生了极大影响。

传统市场开放策略不能再满足药品制造业的发展，因而以强制许可的方式进行药品专利许可进入了发展阶段，并迅速受到各国的关注。

印度作为一个发展中的药品生产大国，其药品专利强制许可制度自2011年正式实施以来，相关的研究和评价数量不断攀升，受到国际上的大量关注。

尤其是借鉴印度的药品专利强制许可制度，才使得发展中国家的药品制造业得以持续发展。

首先，印度药品专利强制许可制度是在印度知识产权保护法（IPR）下实施的，以保护受益人的利益，为促进药品研发，创新及普及提供了保障。

许可主体主要是印度政府有关部门，印度医药公司，以及政府监管部门指定的研发机构，最终强制许可药品供应给公共健康领域，以此实现药品在发展中国家受到更优惠的价格得以推广和应用。

其次，印度药品专利强制许可制度在实施中也充分考虑到全球知识产权及市场竞争均衡的要求。

比如，在知识产权方面，受益人可以获得合理报酬，许可金额由政府按照一定比例进行支付；而在市场竞争方面，在许可期间，允许第三方运营者共同参与其中，即使是一个药品在印度多个公司都在涉及生产，从而达到药品普及的目的。

最后，印度药品专利强制许可制度的实施不仅实现了印度的药品制造和消费，还有利于引领发展中国家的药品普及及抗癌药物的普及。

在中国，药品法和《中华人民共和国知识产权法》都保护受益人的专利权，同时也对抗癌及慢性病药物等罕见疾病的药物实行价格监管政策。

另外，中国同样采取了一些其他措施来改善药品普及的状况，比如药品销售政策，调价政策以及进口药品监管等，但是由于受到国家的监管，药品的价格普遍较高，推广的效果也不尽如人意。

因此，中国可以借鉴印度的药品专利强制许可制度，可以运用到我国现有政策体系内，可以减少利益博弈，从而大大降低药品普及的门槛，有效推动中国药品市场健康有序发展。

印度药品专利强制许可制度分析及对中国的启迪

印度药品专利强制许可制度分析及对中国的启迪印度药品专利强制许可制度的实施主要是为了保证国家公众的权益，包括提供可负担得起的药品和保护公共的健康利益。

在特定情况下，当印度政府认为情况紧急且有迫切需要时，可以通过授权第三方公司生产和销售专利药品来满足公众需求。

这包括原发明人未能合理地满足国内市场需求、药品的价格过高或对公众福利造成其他负面影响等情况。

印度药品专利强制许可制度在一定程度上有助于降低药品价格并提高市场竞争力。

通过允许其他公司在专利保护期内生产相同或类似的药品，药品供应量增加，竞争加剧，从而降低药品价格。

这对不愿承担高昂药品费用的患者来说特别重要，也使印度的药品出口市场更具竞争力。

对于中国而言，印度药品专利强制许可制度具有启示意义。

根据《中国专利法》，中国也允许政府在紧急情况下启动强制许可制度。

然而，中国的强制许可制度实施相对较少，需要更进一步的研究和完善。

中国可以参考印度的经验，进一步探索和完善药品专利强制许可制度。

通过制定明确的政策和法律规定，确保在特定情况下政府可以合理地启动强制许可制度，以满足国内市场对敏感、紧缺或高价药品的需求。

这将有助于保护国家公众的权益，降低药品价格，提高医疗保健的可及性。

与此同时，中国还可以进一步加强对药品专利的审查，确保授予专利的药品在创新和技术方面具有真正的价值。

这将减少低质量专利的授予，避免滥用专利权导致市场垄断和高昂药品价格的形成。

此外，中国还应积极推动药品研发与创新，加大对新药和创新药物的支持。

通过加强政府投入和政策支持，鼓励企业和科研机构加大研发力度，提高自主创新能力，促进药品行业的可持续发展。

总之，印度药品专利强制许可制度为中国提供了有益的经验和启示。

中国可以借鉴印度的做法，进一步研究和完善药品专利强制许可制度，保护国家公众的权益，降低药品价格，并促进药品行业的发展和创新。

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中图分类号：Ｒ９１；Ｒ５． —８９１３
文献标识码：Ａ
文章编号：１０ —７７（０２５０２ —５０２７７２１）０ — ５９０
ＩｉｎＭｅｉａｔｎｔＳｒｔｇｎｄｔｅＩｐｌｃｔｏｏｎｄａｄｃｌＰａｅｔａｅｙａｈｍｉａｉｎｓｆｒＣｈｉａｎ
信息支持。方法对印度《专利法》修改前后的医药专利战略进行剖析，以Ｄｅｗｅｔａｙｉｒｎｌｔｓ为工具，分Ａｎｃ
析印度近５年的医药发明专利数据。结果与结论印度的医药专利战略促进了医药产业快速发展，促进本土医药产业原始性创新，拓展了广泛的研发合作模式，值得我国借鉴。关键词：印度；专利战略；医药
药品、食品及农业化学品等产品本身不能授予专
利，只对上述产品的工艺过程授予专利，化学品
（ＷＴＯ）后，促使其医药业发展模式从工艺创新向
产品创新转变。２００５年，印度开始实施与《贸与易有关的知识产权协议》（ＩＳＴＲＰ）相符的专利制度＿，印度制药业的药品研发部门正在成为全球市１］
ＣｏｃｕｉｎＩｄａｅｉａｐｔｎｔａｅｉｓｒｍｏｅｒｐｄｄｖｅｏｍｅｔｏｈｅＩｄａｈａｍａｅｔｃｌｉｄｓｒｎｌｓｏｎｉｎｍｄｃｌａｅｔｓｒｔｇｅｐｏｔｄａｉｅｌｐｎｆｔｎｉｎｐｒｃｕｉａｎｕｔｙ，ｓｐｏｔｄｉｓｏｉｉｌｉｎｖｔｏｎｘａｄｄｅｔｎｉｅｒｓａｃｎｅｅｏｍｅｏｅ．Ｉｉｓｆｌｏｕｕｐｒｅｔｒｇｎａｎｏａｉｎａｄｅｐｎｅｘｅｓｖｅｅｒｈａｄｄｖｌｐｎｔｍｄｓｔｓｕｅｕｆｒｏｒ
和药品的专利保护期限仅为５７年。１９～９５年印
度加入ｗＴＯ后，及时根据ＴＲＰＩＳ协议调整了本国的专利制度，对《利法》进行了３次修订，专
ห้องสมุดไป่ตู้
场中的重要角色。印度制药业得以迅速壮大，与其
Ｌｎｎｈｉ（ｎｔｕｅｏｄｃｌｎｏｍａｉｎｈｎａｅｆＭｅｉａＳｉｎｅ，Ｂｉｎ００５ｉＹａｇａｄＣｉＩｓｉｔｆＭｅｉａＩｆｒｔ，ＣｉａＡｃｄｍｙｏｄｃｌｃｃｓｅｉｇ１００）ＨｕｔｏｅｊＡＢＴＳＲＡＣＴ：ＯｂｅｔｅＴｐｏｉｅｉｆｒｔｎｓｐｏｔｆｒｄｖｌｐｎｄｃｌｉｄｓｒｔａｅｉｓｉｉａｊｃｉｏｒｖｄｎｏｍａｉｕｐｒｏｅｅｏｉｇｍｅｉｎｕｔｙｓｒｔｇｅｎＣｈｎｖｏａ
ｃｏｕｎｔｙ．ｒ
ＫＥＹＯＲＤＳ：Ｗ
Ｉｉｐｔｎｔｓｒｔｇｙ；ｍｅｉｉｎｄａ；ａｅｔａｅｄｃｎｅ
印度是世界制药业规模较大、国际竞争力较强的发展中国家之一，１９９５年加入世界贸易组织
认可专利的两种形式：产品专利以及工艺专利。
ｔｒｕｈａａｙｉｆｔｅｉａｔｏｎｉｎｍｅｉａａｅｔｓｒｔｇｎｉｓｐａｍａｅｔｃｌｉｄｓｒｎｄｍｅｉａａｅｓｈｏｇｎｌｓｓｏｈｍｐｃｆＩｄａｄｃｌｐｔｎｔａｅｙｏｔｈｒｃｕｉａｎｕｔｙａｄｃｌｔｎｔ．ｐＭｅｈｄｎｄａｄｃｌｐｔｎｔａｅｉｓｂｅｏｅａｆｅｈｅｉｉｎｏｈｎｄａｔｎｗｒｔｄｅｎｔｏｓＩｉｎｍｅｉａａｅｔｓｒｔｇｅ｛ｒｎｄａｔｒｔｅｒｖｓｏｆｔｅＩｉｎＰａｅｔＬａｗｅｅｓｕｉｄａｄｍｅｉａａｅｔｆｉｖｎｉｎｉｎｄａｄｒｎｈａｔｆｖｅｒｒｎｌｚｄｂｙＤｅｗｅｔＡｎｌｔｃ．ＲｅｕｔｎｄｃｌｐｔｎｓｏｎｅｔｏｎＩｉｕｉｇｔｅｐｓｉｅｙａｓｗｅｅａａｙｅｒｎａｙｉｓｓｌｓａｄ
国内《专利法》为主的战略调控紧密相关。本文通
中国药事２１０２年第２６卷第５期
５９２
印度医药专利战略及其对我国的启示
李扬，池慧（中国医学科学院医学信息研究所，北京１００）００５
摘要：目的通过研究印度医药专利战略对其制药业及医药专利的影响，为我国制定医药产业战略提供