罗氏CobasC501全自动生化分析仪技术参数概述
罗氏公司COBAS C501全自动生化分析仪检测系统性能验证
血 液 筛 查 ； ｃ ＭＩ Ａ 检 测 梅 毒 抗 体 是 近 年 来 应 用 的 一 项 新 方
法， 其原 理是将重组 Ｔ Ｐ抗 原 包 被 于 微 粒 子 ， 通 过 该 微 粒 子 与 检验标本稀 释液混合 ， 检 测标本 中存在 的梅毒 抗体 ， 从 而 大 大 提 高 了检 测 的灵 敏 度 和 特 异 度 ［ ４ － ６ ］ ； ＴＰ Ｐ Ａ 是 目前 公 认 的 梅 毒 确认试验 之一 ， 所 检 测 的抗 体 属 于 特 异 性 抗 体 ， 具 有 高灵 敏 度 ，
率为 ５ ３ ； １ ４ ， 另 还 有 ４例 可 疑 标 本 。 初 筛 实 验 灵 敏 度 高 ， 但
［ ５ ］ 袁 明生． 化 学 发 光 微 粒 子 免 疫 分 析 法 检 测 梅 毒 螺 旋 体 抗
的应 用 评 价 ［ Ｊ ］ ． 检验医学 ， ２ ０ １ ０ ， ２ ５ （ ７ ） ． ５ ７ １ — ５ ７ ２ ．
（ 收稿 日期 ： ２ ０ １ ６ － ０ ５ １ ６ 修 回 日期 ： ２ ０ １ ６ － ０ ７ — ２ ８ ）
［ １ ］ 尹静 ， 徐贵江 ， 刘 艳． ４种 梅 毒 血 清 学 检 测 方 法 的 临 床 应 用
［ ６ ］ 张 东梅 ， 徐韫健 ， 张婷． 化 学 发 光 微 粒 子 免 疫 法 和 梅 毒 螺 旋 体颗粒凝集试验检测梅毒抗 体 的比较［ Ｊ ］ ． 中 国微 生 态
学杂志 ， ２ Ｏ １ ３ ， ２ ５ （ １ ０ ） ： １ ２ １ ２ — １ ２ １ ４ ． ＴＰ Ｐ Ａ结合 ， 避 免 误 诊 的 发 生 。梅
（ ４０）： １ ３９ ２ — １ ３ ９４ ．
分布 ， 而 且还 有 低 龄 化 感 染 的 趋 势 ， 此 结 果 和 已报 道 的梅 毒 传 播 有 低 龄 化 和 在 大 学 生 人 群 中 传 播 趋 势 相 吻 合 ］ 。 梅毒发病 率有不断上升趋势 ， 并 且 已从 高 危 人 群 向普 通 人 群扩散 ， 全社会应该加强宣传教育 ， 提 高 民众 对 梅 毒 的认 识 ， 减 少 梅 毒 的感 染 率及 传 播 率 。 梅 毒 血 清 学 检 查 是 诊 断 梅 毒 的重
全自动生化分析仪技术参数
全自动生化分析仪技术参数1．技术规格：1.1 仪器类型：全自动分立式，急诊优先检测；分析参数和试剂全开放★1.2 分析速度：比色恒速≥400T/H1.3 同时分析项目：78个比色项目1.4样本位：≥90个样本位1.5样本管规格：标准杯、微量杯、原始采血管，规格（Φ12-13）mm×（25~100）mm1.6加样技术：液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测1.7 分析方法：终点法、两点法、速率法1.8试剂位：≥80个1.9 试剂针：液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测1.10试剂针携带率：自动清洗，携带率小于或等于0.1%1.11 反应杯：≥90个1.12反应杯清洗：自动8阶清洗，清洗水预加温2．校准与质控：校准方法包括1点线性法、2点线性法、多点线性法。
可自动描绘校准K值趋势图进行校准追踪。
可进行失控样本测试结果报警并记录失控原因3．软件主要功能：自动校准、自动条码扫描、项目组合测试、试剂信息管理、血清指数、反映全过程监测、脏杯记忆回避、防交叉污染程序、病人信息记忆及联想输入、自动报告审核、数据多参数查询、报表统计与打印、参考范围分级、报警信息分级、用户操作权限分级管理、自动休眠与唤醒、实时在线帮助4．报告打印：中文报告，8种格式可选。
报告单支持用户自定义模式，质控与状态信息等5. 基本配置要求5.1 主机1台5.2 操作电脑1台，19寸以上液晶显示屏，5.3打印机1台5.4 样本、试剂条码扫描仪选配5.5纯水系统一套5.6UPS电源一块5.7外置打印机一台B超技术参数1.设备用途说明腹部、妇科、产科、浅表组织与小器官、颅脑、术中、介入性超声2.主要规格及系统概述：2.1 高档黑白便携式超声波诊断仪包括：2.1.1 高分辨率LCD显示器2.1.2 全数字化二维灰阶成像单元2.1.3 全数字化波束形成器*2.1.4组织二次谐波成像（应用于凸阵、高频线阵探头）2.1.5 二维图像优化技术* 2.1.6 可配置可变角度解剖M型（超声仪器主机内置）*2.1.7多角度扩展探头技术2.2 测量和分析：(B 型、M 型)2.2.1 一般测量（包括腹部、泌尿和小器官等软件包）2.2.2 妇科、产科测量（包括胎儿生长曲线和多胎计算等软件包）2.2.3 血管测量与分析2.3 图像存储与(电影)回放重现单元2.4 输出信号：复合视频2.5 图像管理与记录装置：2.5.1 超声图像存档与病案管理系统，一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、检索和修改等2.5.2静态图像以PC 通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通PC 机上直接观看图像2.5.3 USB 接口3. 系统概述3.1 系统通用功能：3.1.1 监视器：＞10″LCD显示器3.1.2 全激活电子探头接口：2 个3.2 探头规格*3.2.1 频率：超宽频变频探头,工作频率明确显示,二维显示频率可选择≥4 种*3.2.2 腹部用凸阵探头,最高频率≥6MHZ,最低频率≤2.5MHZ（请附图）*3.2.3 可配置高频线阵探头中心频率≥13MHz3.2.4 探头配置：电子凸阵（腹部）探头1 个3.2.5 穿刺导向：探头可配穿刺导向装置，具有穿刺测量功能3.3 二维灰阶显像主要参数：3.3.1变频探头工作频率范围：电子凸阵：超声频率2.5 — 6.0MHz电子线阵：超声频率5.0 — 13MHz电子微凸（含腔内）：超声频率3.0 — 9MHz3.3.2 灰阶≥2563.3.3 扫描速率：电子凸阵探头，全视野，18 cm 深，帧频≥15帧/秒，可显示帧频3.3.4 发射声束聚焦：发射≥4 段3.3.5 体位标记≥50个*3.6.6 数字声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12 bit（需提供原厂date sheet 证明)*3.3.7 回放重现：灰阶图像电影回放≥1000 帧，回放时间≥30秒3.3.8 增益调节：B/M 可独立调节，TGC 分段≥6*3.4 超声功率输出调节：B/M 输出功率可调,可调级数≥50级自动分析心电图机技术参数输入电路心电输入：12导联同步采集，10电极导联选择：自动或手动输入方式：浮地输入输入保护：标配导联线内附除颤保护电路采样率：8000 Hz/8Ch模数转换精度≤2.5 μV输入阻抗：≥50MΩ耐极化电压：≥±500mV共模抑制比：≥110dB频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB）标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±2%时间常数：≥3.2秒滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波低通滤波75Hz, 100Hz, 150Hz 三档肌电滤波25Hz/35Hz 二档交流滤波50Hz或60Hz基线抑制强/弱二档增益/灵敏度选择：5，10，20mm/mV，手动或自动不正常状态检测：电极脱落报警，高频噪声过高报警电极脱落：液晶显示器显示脱落部位显示和记录显示方式：≥4.8"液晶显示显示分辨率：320x240显示导联数：同屏12导联，≥2.8s显示内容：程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息（ID号码、年龄、性别）、计时标记、电极松脱、噪音等。
全自动生化分析仪技术指标
全自动生化分析仪技术指标一、参数要求1、全自动，分立/任选式2、测试速度：≥280 测试/小时（纯生化）3、测试方法: 终点法、速率法、两点终点法，两点速率法、双波长法、免疫比浊法、双试剂法、非线性检测等4、测试范围：0.0-6.0Abs5、样品位：45个样品位，并可提供20个虚拟样品盘，可单次输入680个标本。
6、样本量：2μL -100μL 0.1μL递增7、试剂位：≧60个试剂位8、试剂量：5μL－500μL 0.5μL递增9、冷藏功能：试剂盘具备冷藏功能（2-8℃）10、加样针液面感应：加样针具备液面感应、随量跟踪功能11、加样针清洗系统：内外壁自动清洗12、加样针防撞功能：具有立体防撞系统13、搅拌系统：独立臂搅拌14、光学系统：全封闭、斩波后分光光学系统,光路系统终身保修15、波长范围：340nm ~ 800 nm，共10个波长，波长精度为±2nm16、反应位：≧120个反应位17、最小反应量：150μL19、温度控制：37℃±0.1℃20、比色杯：≧120个硬质比色杯21、比色杯清洗系统：自动清洗系统，比色杯清洗具有独立的清洗液通道23、光源：长寿命卤素灯，12V/20W，具有光源灯自动休眠功能24、报警功能：废液溢出报警；蒸馏水不足报警；清洗液不足报警；试剂不足报警，实时显示试剂余量及可测数目25、质控：仪器在测试过程中可随时插入质控。
26、监控功能：比色杯在线监控，可自动跳过不合格比色杯。
27、急诊：支持急诊样本优先测试28、软件管理：多级权限管理，保证数据信息安全29、线性扩展功能：测量点最佳范围二次选择，无需重测样本。
定标测量可根据测量出的曲线选择最佳测试点，无需二次定标。
提高工作效率，节约试剂成本。
30、网络功能：支持LIS系统31、耗水量：≤4L/H蒸馏水二、服务及其他要求1、制造厂商具有ISO9001、ISO13485、CMD认证，仪器具有CE认证2、能提供同品牌实验室信息管理系统（LIS系统），方便检验科数据管理（提供证件）3、能提供同品牌检验分析用纯水设备（纯水机），保证实验室用水达到一级用水标准（提供检验分析用纯水设备SFDA注册证）4、能提供同品牌配套生化试剂（25个项目以上）、清洗液、标准品5、成交的供应商在签订合同时须提供所有所投产品制造厂家针对本项目的授权书原件。
全自动生化分析仪技术参数及要求
样本单元结构 双臂双针（样本加样针具有两个独立的加样针臂和两个独立的针头）
样本最小加样量 *≤1.5μL（步进 0.1μL）
样本针功能 样本针有液面感应、立体防撞功能
堵针检测
具备堵针检测功能
样本针携带率 *自动温水清洗，携带率≤0.05%
试剂针
≥4 个
试剂最小加样量 ≤15μL（步进 0பைடு நூலகம்5μL）
试剂针功能 试剂针有液面感应、立体防撞功能
全自动生化分析仪 技术参数及要求
（重点参数请用“*”标注；参数无指向性）
仪器类型
分立式，急诊优先
分析速度
恒速≥2000 项测试/小时
分析方法
终点法、固定时间法（两点法）、动力学法（速率法）；支持单/ 双波长和 1-4 种多试剂项目
波长
波长数≥12 个波长
单色器
*全息凹面平像场后分光光栅
样本杯
适应不同规格样本杯、样本管
提供双向 LIS 接口
试剂与价格 提供原厂生产的完整配套生化试剂（提供注册证）。提供价格表
试剂冷藏库 24 小时 2-8℃连续冷藏，压缩机制冷方式。
试剂量检测 随量跟踪，检测并报告试剂剩余量
搅拌臂数量 双搅拌
反应液体积 110-300μL
反应槽温度控制 水浴恒温方式，温度控制在 37±0.1℃
校准方式
校准类型有四种，空白校准、量程校准、两点校准、全点校准。
售后服务
24 小时响应服务。
系统接口
Cobas c 501分析仪用户操作手册解读
第一章系统概述罗氏Cobas 6000是全自动免疫测定与光度测定分析系统，可定性或定量测定检测项目，Cobas 6000包括两部分：cobas c 501生化分析模块：进行分光光度测定和离子选择电极测定cobas e 601免疫分析模块：进行电化学发光测定下面从控制单元、核心单元、cobas c 501生化分析模块等三部分介绍该系统（cobas e 601免疫分析模块不作介绍）。
1、控制单元A 显示器（连接cobas ） D 触摸式显示器（主机）B 键盘/鼠标（连接cobas） E 键盘/鼠标（主机）C 计算机（连接cobas） F 计算机（主机）G 人体学PC支架2、核心单元1）核心单元轨道A 核心单元 E 模块轨道B 急诊标本位 F 常规标本上机位C 条形码阅读器G 标本退出位D 标本架转盘急诊标本位A 标本架托盘B 标本架C 标本杯、微量杯2）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、定标及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。
A 标本架上的标本杯 D 16mm×100mm试管B 16mm×75mm试管 E 16mm×100mm试管上的标本杯C 16mm×75mm试管上标本杯3、cobas c 501生化分析模块A、B 标本吸样区 E、F 试剂吸样区C 反应盘区 G 试剂盒装载区D ISE模块A、B 标本吸样区A 、B 标本针 D 标本针抽干区C 屏蔽管（防静电） E 标品针冲洗站C 反应盘区A SMS （位置2）、 Multiclean （位置1）B 水位感受器C 超声混合单元D 光度计单元 F 反应盘 G 杯冲洗装置 HHitergent从左往右依次为：Internal standard solution Internal standard solution Diluent solution Diluent solutionReference electrode solution更换以上系统试剂后，进入reagent—status,选择reagent volumn reset 后按ok,仪器即自动更新系统试剂可用量。
罗氏c501参数设置
罗氏C 501的操作规程
●新项目设置
在主页面下的Ultility Aplication Analyze（参数）Calib（校准方式，
水也算是一个定标点，因此最少是2点定标；吸光度范围等；Span和Weigt通常为0）
Range（参考值范围及吸光度范围等）Other（校准通道、校准加样量）
注：R1和R2的加样量最好不要超过200μl
●在“Other”设置之前要在“Calibration”的界面“Install”设置开通相应的通道号、设置通道的名
称、相应的校准浓度和校准的位置
●定标：Calibration status 选择所要定标的项目和定标方法Save、Start ●查看定标结果：Calibration status Calibration Result
或：Workplace Calibration Review Reaction Result看到定标的
s1 吸光度和定标因数；Working Information可以看到定标的工作曲线
●样本申请：Workplace Test Selction
样本（Sample）选择Routine；类型（Type）选择Sear/pri；编号（Sequence No）手动输入
Save，Startt；在Work Place界面的Date Review看检测结果
●点击主页面的Print后再点击Print View可以看到详细的定标结果和检测结果、报错结
果。
罗氏Cobas C501生化仪的保养操作流程
四、C501每月保养
（四）清洗Detergent 1&2 过滤器
四、C501每月保养
（五） 清洁滤网
【过滤网脏，可能会引起仪器散热效率低和仪器故障】 ➢ 1、关机或待机状态下 ➢ 2、用吸尘器清洁机器前部滤网除尘
五、C501每两月保养
更换测试电极
【定期更换(Na K Cl)测试电极, 以预防结果问题的发生】 ➢ 1、关机或待机状态下。 ➢ 2 、拔除电极信号线。 ➢ 3 、取出旧的电极。 ➢ 4 、清洁电极腔体。 ➢ 5 、安装新的电极。
三、C501每周保养
（四） 清洁内标液缓冲池
四、C501每月保养
（一）清洁ISE参比液过滤器
【过滤器堵，可能会引起仪器故障】 每月执行一次，根据仪器使用情况按需执行。 ➢ 1、关机或待机状态下。 ➢ 2 、盖上专用盖。 ➢ 3 、从参比液瓶中取出过滤器，用去离子水冲洗。 ➢ 4 、旋紧管端的过滤器并将其放回瓶内。 ➢ 5 、执行试剂灌注。
三、C501每周保养
（三）清洁各针冲洗站
【冲洗池脏，可能会引起携带污染】 ➢ 1、关机或待机状态。 ➢ 2、使用棉签擦拭所有冲洗池。 ➢ 3、每个冲洗站注入100ml去离子水清洗。
三、C501每周保养
（四） 清洁内标液缓冲池
【内标液缓冲池脏，可能会引起ISE结果问题】 ➢ 1、关机或待机状态。 ➢ 2、拧松螺丝取出内标液缓冲池。 ➢ 3、用去离子水冲洗内标液缓冲池内的结晶。 ➢ 4、排出池内的水，将内标液缓冲池装回仪器。
和孵育盘。 ➢ 4、用棉签擦拭超声混匀器附近。冲洗孵育盘过滤器。
四、C501每月保养
（三）清洁孵育池
四、C501每月保养
（四）清洗Detergent 1&2 过滤器
Roche cobas c501操作程序-英文版
操作程序执行日期：5.3.2在操作中一定要穿戴防护设备。
戴着防护手套工作时应格外当心，因为防护手套易被刺穿或割破，从而导致感染。
5.4废物的处理5.4.1废水的处理.需添加消毒剂，严格按照生物废物处理办法处理。
5.4.2接触人源性样本会造成感染。
所有与人源性样本关联的物质和机械组件均具有潜在的生物危险。
如果样本溶液接触到您的皮肤，应立即用水清洗并使用消毒剂，咨询医生。
6 开机程序6.1开机检查检查供水、排水系统是否正常,供电是否正常，仪器标本是否存在阻碍物。
6.2关机状态6.2.1接通仪器左侧电源开关，后打开控制电脑。
电源开关6.2.2仪器开始初始化，输入用户名及密码，登陆仪器操作界面，仪器可以自动关联保养，做完保养后仪器回到后待机状态。
6.3 仪器处于Sleep状态6.3.1仪器在进入睡眠时指定的时间自动唤醒，或单击[Wake Up]唤醒仪器。
6.3.2系统结束睡眠状态至登录界面，输入用户名及密码，仪器初始化(Initializing)后，进入保养程序，完成后进入Stand by状态。
7 开机后确认操作程序执行日期：7.1进入系统Over View，点击Daily Maintenance按键，检查保养工作是否完成（仪器自动完成，但如果保养液不够量，自动保养会中断），如保养未完成，确认保养液够量后，进入Utility—Maintenance，用光标选中需做的保养项目，点Select，再Execute，手工要求仪器完成保养工作.（本机已设为开机自动保养）7.2清除标本数据库进入系统Over View，点Sample Data Clear，选择CLEAR后点OK，即可清除以往所有的病人结果数据.7.3检查试剂盘内试剂是否足够：进入Reagent界面，点击Setting 按键,从该画面下检查试剂量,按需要更换试剂7.3.1 c501罗氏原装试剂将罗氏原装试剂外包装拆除后，生化试剂盒直接放到试剂装载口，仪器会自动将试剂放入试剂仓。
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罗氏Cobas C501全自动生化分析仪技术参数
概述
机型模块组合式，可任意扩展。
可连接免疫E电化学发光检测
模块,实现一体化检测,降低运行成本；工作方式
随机,任选,分立式全自动分析系统，可进行常规生化，电
解质，等项目检测；
检测原理分光光度法；
可溯源性系统化设计，能提供与仪器同品牌的配套试剂、定标物、
质控品；能提供试剂的可溯源性文件；
进样方式转盘加循环轨道进样的巧妙结合，保证在大批量进样和急
诊进样时不会相互影响；
控制方式模块间采用以太网连接,采用非同步自律优化控制方式,
保证高效率，现待机模块与工作模块共存模式；
一体化由c501和e601组成的COBAS C6000模块分析系统，为用
户提供一个更便捷有效的整合式分析平台。
并具有可扩展
性，具有7种组合模式。
实现一体化检测，降低运行成本便
于维修故障模块可单独维修,其余
模块照常运行,不影响正常工作；
分析部
检测速度 1000测试/小时（常规生化600测试/小时，ISE 600测
试/小时）；充分满足中、大型医院生化测试量的需要！试剂通道 60个生化试剂通道，3个离子通道；
自动化运行时可以自动更换试剂，空试剂盒可自动退出；
超声混匀技术领先一步的技术，无潜在搅拌棒的交叉污染，减少服务和维
护的要求，减少水耗(15 L/hrs).达到最佳混匀效果试剂使用罗氏提供原装配套试剂/定标/质控
e-library 管理模式e-library 管理模式全球首创的，通过cobas link数据库实时
保障试剂、校准品和质控品信息的更新，实现无纸化操作，
方便快捷，准确及时;强大的数据管理功能，并通过COBAS
link实现远程诊断
自动再检和复查对异常结果标本实行实时或批量的自动重测和复查；
开放通道提供多达10个开放通道,用户也可根据需要自编程序；基本功能试剂冷藏功能，数据的处理、存储和输出功能，随机任选
操作方式，急诊优先功能。
可使用原试管直接上机检测,
且样本免稀释可直接测定等；所有试剂无需人工预处理，
机上稳定期长达2个月。
样本凝块检测及自动系统清洗功
能；
机械控制部
恒温系统采用水浴恒温技术，含脱气装置和防腐设计。
恒温精度可
达37 0.1°Ｃ；
样品加样范围加样范围为1－35微升
加样系统的其他功能样品针具有液面感应装置、试剂耗尽报警、智能加样方式、
多程序清洗程序、单项目预稀释功能、纵向/横向保护功
能、针孔防堵塞功能；
反应杯塑料杯具有透光性能好、成本较低、抗交叉污染、很强的
耐酸碱性、耐有机溶液、抗蛋白附着能力等，保证结果的
准确；
试剂条形码识别器标准配置。
配置完备的样品条形码管理系统，实现样品的
条形码管理；
样本类型血清，血浆，尿液，脑脊液，全血（HbA1c）
二维条码采用智能的二维条形码系统，包括试剂管理，校准和质控等
数据，全面而又快速的结果回报降低了人为误差因素的导
入，降低了综合运行成本；
软件控制部
操作系统微软视窗网络版，罗氏公司设立厂家网络监测系统，可
以为用户提供不间断的支持服务；可提供全球化的实验室
质量比对服务，实现与国际先进实验室结果的可比性。
智能加样调度功能优化加样次序可更好防止试剂间的交叉污染；
使用权限设定功能有助于减少人为的使用故障，同时便于分析故障原因；系
统扩展升级能力.
一般规格参数
环境温度 15--32 ℃
环境湿度 45--85%RH
电源要求 230V 额定功率4.5KVA
数据接口 RS-232C标准双向通讯。