分析检验质量保证4—1
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第4章-分析化学中的质量保证与质量控制
25
防污染措施
✓ 采样器、试样瓶等按规定的洗涤方法洗净 ✓ 用于分装有机化合物的试样容器，洗涤后用
Teflon或铝箔盖内衬 ✓ 采样人员的手必须保持清洁，采样时不能用手或
手套接触试样瓶的内壁和瓶盖 ✓ 试样瓶须置于清洁环境中，以防尘、防污、防烟
雾
26
分析中——实验室的质保与质控
实验室质量保证
人员的技术能力：随着现代分析仪器的应用，对人 员的专业水平要求更高。因此， 实验室应不断地对各类技术人员 继续进行业务技术培训
再现性：以相对平均偏差表示 主要用于实验室间的质控考核或实验室间 的相互检验
4
注意
✓ 分析结果的精密度与试样中待测物质的浓度水 平有关
✓ 精密度可以因为与测定有关的实验条件的改变 而有所变动
✓ 标准偏差的可靠程度受测量次数的影响 ✓ 质量保证和质量控制中通常以分析标准溶液的
办法来了解方法的精密度
5
通过将测定结果与实验室加标样的结果进 行对比，可以掌握测定对象在采样、运输过程 中准确度的变化状况
24
现场质控样：将标样与试样基体组分接近的标 准控制样带到采样现场，按试样 要求处理后与试样一起送实验室 分析
采样设备、材料空白：用纯水浸泡采样设备及材料作 为试样
可以用来检验采样设备、材料的玷污状况
灵敏度和检出限是两个从不同角度表示检测器对 测定物质敏感程度的指标，前者越高、后者越低，说 明检测器性能越好
9
空白值（blank value）
指除了不加试样外，按照试样分析的操作手 续和条件进行实验得到的分析结果。它全面地反 映了分析实验室和分析人员的水平。
当试样中待测物质与空白值处于同一数量级 时，空白值的大小及其波动性对试样中待测物质 分析的准确度影响很大，直接关系到报出测定下 限的可信程度。
防污染措施
✓ 采样器、试样瓶等按规定的洗涤方法洗净 ✓ 用于分装有机化合物的试样容器，洗涤后用
Teflon或铝箔盖内衬 ✓ 采样人员的手必须保持清洁，采样时不能用手或
手套接触试样瓶的内壁和瓶盖 ✓ 试样瓶须置于清洁环境中，以防尘、防污、防烟
雾
26
分析中——实验室的质保与质控
实验室质量保证
人员的技术能力：随着现代分析仪器的应用，对人 员的专业水平要求更高。因此， 实验室应不断地对各类技术人员 继续进行业务技术培训
再现性：以相对平均偏差表示 主要用于实验室间的质控考核或实验室间 的相互检验
4
注意
✓ 分析结果的精密度与试样中待测物质的浓度水 平有关
✓ 精密度可以因为与测定有关的实验条件的改变 而有所变动
✓ 标准偏差的可靠程度受测量次数的影响 ✓ 质量保证和质量控制中通常以分析标准溶液的
办法来了解方法的精密度
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通过将测定结果与实验室加标样的结果进 行对比，可以掌握测定对象在采样、运输过程 中准确度的变化状况
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现场质控样：将标样与试样基体组分接近的标 准控制样带到采样现场，按试样 要求处理后与试样一起送实验室 分析
采样设备、材料空白：用纯水浸泡采样设备及材料作 为试样
可以用来检验采样设备、材料的玷污状况
灵敏度和检出限是两个从不同角度表示检测器对 测定物质敏感程度的指标，前者越高、后者越低，说 明检测器性能越好
9
空白值（blank value）
指除了不加试样外，按照试样分析的操作手 续和条件进行实验得到的分析结果。它全面地反 映了分析实验室和分析人员的水平。
当试样中待测物质与空白值处于同一数量级 时，空白值的大小及其波动性对试样中待测物质 分析的准确度影响很大，直接关系到报出测定下 限的可信程度。
检验分析中的质量保证
笔 或 原 子 笔 书 写 ，不 可 重 新 抄 写 ， 以保 证 记 录 的 原始 性 ；原 始 记 录 不 能 随 意 划 改 ，必 须 涂 改 的 数 据 ，涂 改 后 应 签 字 或 盖 章 ，正 确 的数 据 写
２ ．实验 室外 部质 量评定
实 验 室 外 部 质量 评 定 是 很 重 要
证 ，要予 以高 度重 视和严 格规 范 。 （ 作 者 单 位 ：江 苏 省 海 门 市 产
作 的 原 始 记 录 表 ，不 得 用 白纸 或 其 的 。它 可 以避 免 实 验 室 内部 的 主 观 商品质 量监 督检验 所 ）
在 划 改 数 据 的上 方 ，不 得 摩 、刮 改
… ：
一
格式等。 （ ６ ）对 检 测 报告 的要 求 ：要 写
一 ，
明试 验 依 据 标 准 ，检 测 项 目、试 验
－ ｌ 结 果 要 与 依 据 的标 准 及 试 验 要 求 进 一 一 —－
中 国 质 量 技 术 监 督 们 ‘ ＿ ｌ ７ ３
射 等 可 能 的干 扰 ；仪器 设 备 的 布 局 评价 测试方 法 的精密 度 。
要便于进行试验和 记录测试结果 ， 的整 齐清 洁 。 （ ２ ）用 测量 标 准 物质 来 评 价 测
用 标 准 物质 或 质 量 控 制 样 品 作
为 考 核 样 品 ，对 包 括 人 员 、仪 器 、
备 ；仪 器设备 的性 能和 运用性 应定 期 分 析 过 程 进 行 监 督 的方 法 。 通 常 分 数据提 供 了可 比性 的依 据 ，它被 已广
进 行检 查 、维护和 维修 ；定 期进行 校 为 实 验 室 内部 和 实 验 室 外 部 两 种 评 泛认 可为评 价检 测分析 系 统的最 好考
２ ．实验 室外 部质 量评定
实 验 室 外 部 质量 评 定 是 很 重 要
证 ，要予 以高 度重 视和严 格规 范 。 （ 作 者 单 位 ：江 苏 省 海 门 市 产
作 的 原 始 记 录 表 ，不 得 用 白纸 或 其 的 。它 可 以避 免 实 验 室 内部 的 主 观 商品质 量监 督检验 所 ）
在 划 改 数 据 的上 方 ，不 得 摩 、刮 改
… ：
一
格式等。 （ ６ ）对 检 测 报告 的要 求 ：要 写
一 ，
明试 验 依 据 标 准 ，检 测 项 目、试 验
－ ｌ 结 果 要 与 依 据 的标 准 及 试 验 要 求 进 一 一 —－
中 国 质 量 技 术 监 督 们 ‘ ＿ ｌ ７ ３
射 等 可 能 的干 扰 ；仪器 设 备 的 布 局 评价 测试方 法 的精密 度 。
要便于进行试验和 记录测试结果 ， 的整 齐清 洁 。 （ ２ ）用 测量 标 准 物质 来 评 价 测
用 标 准 物质 或 质 量 控 制 样 品 作
为 考 核 样 品 ，对 包 括 人 员 、仪 器 、
备 ；仪 器设备 的性 能和 运用性 应定 期 分 析 过 程 进 行 监 督 的方 法 。 通 常 分 数据提 供 了可 比性 的依 据 ，它被 已广
进 行检 查 、维护和 维修 ；定 期进行 校 为 实 验 室 内部 和 实 验 室 外 部 两 种 评 泛认 可为评 价检 测分析 系 统的最 好考
临床试验室质量管理——分析前中后的质量保证
一、分析前阶段质量保证
工作内容:保证检验项目申请的科学、合
理性；根据临床医师的检验要求，患者的病 情正确准备；原始样本的正确采集及运送送。 也就是说这一阶段质量保证工作是为保证检 验结果能真实、客观地反映患者当前病情或 健康状态所应采取的必要保证措施。任何一 个环节处理不好，均会影响检验结果的准确 性。
7、溶血 溶血标本对检验结果的影响 项目 ALT AST Glu K LDH 红细胞/血浆 6.70 40.00 0.82 22.70 180.00 溶血标本/正常标本 2.20 3.59 0.91 1.91 8.04
（三）标本的正确的采集
标本的正确采集应注意的基本问题
1、采样时间的控制——最佳采样时间的选择 2、采取具代表性的标本 3、采取最合乎要求的标本 4、唯一性标志 5、努力做好患者的配合工作
脂血：其产生的主要影响如下。 ①被分析物分布非均一性； ②血清或血浆中水分被取代，有时可达10%左右； ③对吸光度的干扰； ④物理化学机制的干扰。如标本中的脂蛋白可整合亲 脂成分，降低与抗体的结合，产影响电泳和层析。
患者状态的影响
饮料如咖啡可使淀粉酶、ALT、AST、ALP、TSH、 Glu等升高。 酒可使Glu降低。 抽烟可使血小板压积、碳氧血红蛋白升高；使免疫 球蛋白降低。
（二）病人准备
患者状态是影响检验结果的内在的生物因
素，包括固定的和可变的两个方面。、饮食 （含饮料、抽烟）、 药物、溶血、脂血等
患者状态的影响
1、 情绪：有研究指出，患者处于激动、兴奋、恐惧 状态时，可使血红蛋白、白细胞增高。 2、运动：可使ALT、AST、LDH、CK等等一时升高； 还可引起血中钾、钠、钙、白蛋白、血糖等成分的 变化。劳累或受冷、热空气敇，往往可见白细胞的 增高。 3、体位：体位从立位到卧位时Hb下降4%：Hct下降 6%；ALT下降7%；T4下降11% 4、昼夜生理变化：
生化检验的质量控制
35
⑤ 22S规则：同批两个质控品结果同方向超出±2s限 值， 或同一质控品连续两次质控结果超出±2s限值为“失控”， 多由系统误差造成。
⑥ 41S规则：当1份质控血清的测定结果连续4次超过＋1s 或－1s界限，或2份质控血清的测定结果同时连续2次超过 ＋1s或－1s界限时，为“失控”，一般由系统误差所至。
8
（三）分析后的质量评估
内容主要有： ① 运送实验报告 ② 室内质控的数据管理 ③ 参加室间质评 ④ 病人投诉调查 ⑤ 临床信息反馈等
9
分析前质量保证
检查病人 申请检验
病人 标本 准备 采集
标本 运送
临床医师
仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价
反馈信息
运送报告 病人投诉 室间质评
分析后质量评估
目的是通过实验室间的比对，观察各实验室结 果的准确性、一致性，并采取一定措施，使各实验 室结果渐趋一致。
39
（二）室间质评应具备的条件
① 要有一支素质较高的质控技术队伍 ② 室间质评要有室内质控的基础 ③ 要有良好质控血清作为调查样本 ④ 样本定值方法可靠，有参考实验室作后盾 ⑤ 统一测定方法及校准品
根据有无测定值可分为定值（蓝色标签）质 控品和非定值（红色标签）质控品。
各实验室可根据各自的情况选用以上一种质 控品作为室内质控品．
20
质控品应具有的特征是：
①人血清基质，分布均匀。 ②无传染性。 ③添加剂和调制物的数量少。 ④瓶间CV%酶类应小于2%，其它应小于1% 。 ⑤冻干品复溶后稳定，2～8℃时不少于24小时，－20℃时不 少于20天；某些不稳定成分（如BIL，ALP等）在复溶后4小时 的变异应小于2% ⑥在实验室的有效期应在一年以上。 ⑦合理的成本。
⑤ 22S规则：同批两个质控品结果同方向超出±2s限 值， 或同一质控品连续两次质控结果超出±2s限值为“失控”， 多由系统误差造成。
⑥ 41S规则：当1份质控血清的测定结果连续4次超过＋1s 或－1s界限，或2份质控血清的测定结果同时连续2次超过 ＋1s或－1s界限时，为“失控”，一般由系统误差所至。
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（三）分析后的质量评估
内容主要有： ① 运送实验报告 ② 室内质控的数据管理 ③ 参加室间质评 ④ 病人投诉调查 ⑤ 临床信息反馈等
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分析前质量保证
检查病人 申请检验
病人 标本 准备 采集
标本 运送
临床医师
仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价
反馈信息
运送报告 病人投诉 室间质评
分析后质量评估
目的是通过实验室间的比对，观察各实验室结 果的准确性、一致性，并采取一定措施，使各实验 室结果渐趋一致。
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（二）室间质评应具备的条件
① 要有一支素质较高的质控技术队伍 ② 室间质评要有室内质控的基础 ③ 要有良好质控血清作为调查样本 ④ 样本定值方法可靠，有参考实验室作后盾 ⑤ 统一测定方法及校准品
根据有无测定值可分为定值（蓝色标签）质 控品和非定值（红色标签）质控品。
各实验室可根据各自的情况选用以上一种质 控品作为室内质控品．
20
质控品应具有的特征是：
①人血清基质，分布均匀。 ②无传染性。 ③添加剂和调制物的数量少。 ④瓶间CV%酶类应小于2%，其它应小于1% 。 ⑤冻干品复溶后稳定，2～8℃时不少于24小时，－20℃时不 少于20天；某些不稳定成分（如BIL，ALP等）在复溶后4小时 的变异应小于2% ⑥在实验室的有效期应在一年以上。 ⑦合理的成本。
检验分析前阶段的质量保证
择 的问题。检验科要想跟上科技飞速发展的步伐 ， 做好医学检验 工作 ， 就要主动向相关科室的医生介绍新项 目。我科检验人员在
６ 中国 现 代 医生 Ｃ Ｎ ８ ＨＩＡ Ｍ０Ｄ Ｒ Ｏｃ － Ｅ ＮＤ １ ０Ｒ
一
６ 实验室 标本接 收方 面 ： 人验收 处 理储存 专
验收标本 主要 包括检验项 目与真空管 的选择是否对应 ； 惟
晨 尿 为 最理 想 。
４２ 标本 的取 样 ．
使用符合 １１ ． 要求 的仪器 、 试剂 、 校正液和质控物 。 严格按操
作规程执行， 做好检验系统的校准， 或 ） 和（ 校准验证 。
１ ． 室间 、 内质 量评 价 ３ 室
要选取有代表性的部分 ， 如粪便取其黏液 ； 痰取非唾液部分。
１ 操 作规 程 ． ４
此要规范操作防止溶血 。采血的体 位有立位 、 坐位和 卧位三种 ， 要注意对检测结果的影响。有些项 目要 注意注明采血 时间与体 位， 如生长激素和高血压 的化验指标 。需要抗凝的要正确选用抗
凝 试剂 。 ４ 采 集血 样 后 的核 对 ． ４
检验项 目、 仪器的维护、 校准和使用都应制定符合实际工作工 作情况的标准操作规程 。操作人员对操作规程必须熟悉和遵守。
性标识是否完整 ； 标本是否溶血 、 脂血 、 黄疸 ； 细菌培养 的标本
（ 转第 ８ 下 ４页 ）
是否被污染等 ， 对不合格的标本要退 回重新取样并注明原 因。离
・
个 案报道 ・
２１年３ ００ 月第 ４ 卷第 ９ ８ 期
肺 癌治疗中 气管 瘘２ 并发 食管 例
柳 斌 余 萍
・
医院 管理 ・
２１ ０ ０年 ３月第 ４ ８卷第 ９期
６ 中国 现 代 医生 Ｃ Ｎ ８ ＨＩＡ Ｍ０Ｄ Ｒ Ｏｃ － Ｅ ＮＤ １ ０Ｒ
一
６ 实验室 标本接 收方 面 ： 人验收 处 理储存 专
验收标本 主要 包括检验项 目与真空管 的选择是否对应 ； 惟
晨 尿 为 最理 想 。
４２ 标本 的取 样 ．
使用符合 １１ ． 要求 的仪器 、 试剂 、 校正液和质控物 。 严格按操
作规程执行， 做好检验系统的校准， 或 ） 和（ 校准验证 。
１ ． 室间 、 内质 量评 价 ３ 室
要选取有代表性的部分 ， 如粪便取其黏液 ； 痰取非唾液部分。
１ 操 作规 程 ． ４
此要规范操作防止溶血 。采血的体 位有立位 、 坐位和 卧位三种 ， 要注意对检测结果的影响。有些项 目要 注意注明采血 时间与体 位， 如生长激素和高血压 的化验指标 。需要抗凝的要正确选用抗
凝 试剂 。 ４ 采 集血 样 后 的核 对 ． ４
检验项 目、 仪器的维护、 校准和使用都应制定符合实际工作工 作情况的标准操作规程 。操作人员对操作规程必须熟悉和遵守。
性标识是否完整 ； 标本是否溶血 、 脂血 、 黄疸 ； 细菌培养 的标本
（ 转第 ８ 下 ４页 ）
是否被污染等 ， 对不合格的标本要退 回重新取样并注明原 因。离
・
个 案报道 ・
２１年３ ００ 月第 ４ 卷第 ９ ８ 期
肺 癌治疗中 气管 瘘２ 并发 食管 例
柳 斌 余 萍
・
医院 管理 ・
２１ ０ ０年 ３月第 ４ ８卷第 ９期
血液检验分析前质量保证和室内质量控制要求
血液检验分析前质量保证和室内质量控制要求主要包括以下：分析前质量管理分析中质量管理分析后质量管理一、分析前质量管理1）做好操作人员上岗前的培训2）选择合适的仪器安装环境（远离电磁场、热源、防潮、防阳光直射、温度18-25度、湿度<80%、要有稳压电源3）做好仪器的鉴定和校准（包括准确度、精密性、重复性、可比性、干扰试验等）4）结果的比对5）做好分析前仪器的校准6）注意受检者生理状态对结果的影响①妊娠5个月以上或新生儿WBC明显增多②大量吸烟，血中HbCO增高，Hb会明显增高，特别是煤气中毒更为明显③每日不同时间WBC 也有一定差别。
7）分析前标本应注意的事项：标本的采集、抗凝剂、血标本的存放标本的采集：保持标本完整性、控制各种干扰因素；保持标本新鲜，及时送检；拒绝溶血混匀PLT；混匀不完全；抗凝不完全，导致血小板聚集或产生血凝块，从而影响检测。
抗凝剂：血常规检验首选抗凝剂为EDTA—K2，浓度一般为1.5-2.2mg/ml。
要注意的是，有些标本会出现EDTA-K2耐受问题（PLT假性极度低下）。
解决方法：可采用枸橼酸钠抗凝。
血标本的存放：若标本不能及时检验，须采取有效存放措施，血常规应放常温放置，不超过24h，放冰箱PLT会减少。
二、分析中质量管理1、仪器的正确操作与注意事项（1）每日开机后，首先用稀释液测定仪器背景（本底计数）（2）标本在检测前一定要充分混匀。
2、室内质控CBC质控的要求质控品的选择：推荐使用非定值质控物，应至少使用2个浓度水平（含正常和异常水平）的质控品质控的数量：至少两个水平质控项目：Hb、WBC、RBC、HCT、PLT质控频率：门诊至少1次/8小时、病房2次/24小时质控方法：至少使用L-J法靶值的确定：至少检测3天，至少20个结果的均值、SD的确定：通过一段时间的反复检测确定，室内质控的平均标准差作为该质控品的SD失控的判断规则：实验室自定，推荐至少使用13S规则失控的分析与处理、失控报告的填写失控数据的管理：原则上每月统计1次3、注意某些病理因素对结果的影响1、由于MM、巨球蛋白血症、转移癌等疾病血中含冷球蛋白或白血病、妊娠、糖尿病血中含冷纤维蛋白，可使血液中非晶体物质聚集，因而导致WBC、PLT假性增高，解决方法：将标本放置37度水浴箱30分钟，握在手心，充分颠倒混匀后，立即上机检测。
如何保证检验结果的准确性
了解的，只有临床医护人员才能知晓）
检验项目的正确选择 对于各种疾病的检测有不同的检测项目和方法， 对于临床医生来说，熟悉检验科的各种新的检测方 法和检测项目就显得很重要，根据患者病情，诊断 和疗效监控需要正确选择检查的项目，它是保证检 验结果有效性的关键。检验项目的选择应遵循安全 性、有效性、时效性和经济性。
影响检验结果的因素（对于检验人员是不
了解的，只有临床医护人员才能知晓） 标本运输
1、专人输送
除门诊患者自行采集的某些标本允 许
患
者自行送往实验室外，其它情况原则上一律由医护 人员 或经训练的护工输送。 2、保证输送的及时性 标本采集后应及时送检，有 些检测项目的标本（如血气分析等）应立即送检。
Page 31
Page 21
影响检验结果的因素（对于检验人员是不
了解的，只有临床医护人员才能知晓）
标本的正确采集
标本采集时的注意事项：标本采集必须以保证 质量为前提，应避免干扰因素，应注意采样的最佳 时间，即最具代表性的时间、检出阳性率最高的时 间、对诊断最有价值的时间来采集标本。采集血培 养标本应严格无菌操作，标本采集后放置时间不要 超过2h，采集标本时要检查医嘱用药情况。
Page 25
影响检验结果的因素（对于检验人员是不
了解的，只有临床医护人员才能知晓） 标本采集 努力做好患者的配合工作 对于患者，需要其做好 配合工作，通常要做以下几件工作。 （1）作好解释工作：向患者说明作该项检验的目的 及注 意事项；对于有创性操作消除其在抽血，特别在抽 取脑脊液、胸、腹水及骨髓穿刺时的恐惧和紧张， 使之能较好配合。 （2）避免饮食、药物等的影响。 （3）由患者自己留取标本时（如中段尿、24小时尿标本、 痰标本、大便标本中病理成分的采集等），要告之 留取方法、注意事项，以保证采得高质量的标本。
检验项目的正确选择 对于各种疾病的检测有不同的检测项目和方法， 对于临床医生来说，熟悉检验科的各种新的检测方 法和检测项目就显得很重要，根据患者病情，诊断 和疗效监控需要正确选择检查的项目，它是保证检 验结果有效性的关键。检验项目的选择应遵循安全 性、有效性、时效性和经济性。
影响检验结果的因素（对于检验人员是不
了解的，只有临床医护人员才能知晓） 标本运输
1、专人输送
除门诊患者自行采集的某些标本允 许
患
者自行送往实验室外，其它情况原则上一律由医护 人员 或经训练的护工输送。 2、保证输送的及时性 标本采集后应及时送检，有 些检测项目的标本（如血气分析等）应立即送检。
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影响检验结果的因素（对于检验人员是不
了解的，只有临床医护人员才能知晓）
标本的正确采集
标本采集时的注意事项：标本采集必须以保证 质量为前提，应避免干扰因素，应注意采样的最佳 时间，即最具代表性的时间、检出阳性率最高的时 间、对诊断最有价值的时间来采集标本。采集血培 养标本应严格无菌操作，标本采集后放置时间不要 超过2h，采集标本时要检查医嘱用药情况。
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影响检验结果的因素（对于检验人员是不
了解的，只有临床医护人员才能知晓） 标本采集 努力做好患者的配合工作 对于患者，需要其做好 配合工作，通常要做以下几件工作。 （1）作好解释工作：向患者说明作该项检验的目的 及注 意事项；对于有创性操作消除其在抽血，特别在抽 取脑脊液、胸、腹水及骨髓穿刺时的恐惧和紧张， 使之能较好配合。 （2）避免饮食、药物等的影响。 （3）由患者自己留取标本时（如中段尿、24小时尿标本、 痰标本、大便标本中病理成分的采集等），要告之 留取方法、注意事项，以保证采得高质量的标本。
分析检验质量保证ppt课件
样本的质量对测定结果有重大影响，同 样，样本数对测定结果也有很大影响。
一般来说，从总体中抽取的样本越多， 检验结果就越可靠。但实际上采取过多的样 本，既耗能又费时，也不现实。那么抽取多 少样本才是适宜的呢？原则上应根据分析目 的、总体物料均匀程度和取样方式而定。
19
一般情况，当总体物料均匀程度较好时可 少抽取样本，对均匀程度较差的物料，则应 多抽取样本。
10
20 18
56 01
03 24
33
35
50 22
21
27
02
45
样本分成相应小块，随机编号
11
在随机数表中任一位置，按预定方式（左
右、右 左、上 下、相邻、相间等）选择 随机数，去除不合适及重复的随机数并补充 新的随机数，直至选取出全部合理的随机数， 并按照所获得的随机数进行取样。
例：如上图所示，取水样8份，则于附录表2任一位 置如P153页选取随机数：34、33、61、11、01、31、 37、28，其中61大于56，不合理无效，故向后81， 仍无效，继续向后选00，无效，继续向后31，重复 无效，继续84、11无效，直至25，故选取的随机数 为： 34、33、 11、01、31、37、28、25
15
6、子样
对于单次测试而言，分析实验收到的样
本一般较大，通常需要从样本中取出一部分
进行试验检测。该取出用于试验的样本即称
为子样。子样必须具有代表性，能够代表原
样本的特性。
粉碎、研磨 混匀、缩分
弃去部分
总体 采样 样本 处理分样 子样
分析试样
备考试样
16
三、样本的质量评价
样本的质量性能主要指样本的均匀性和 样本的稳定性。样本的均匀性指样本的被测 特性在空间分布的描述，如化学组成。样本 的稳定性是指样本被测特性随时间变化的描 述。
一般来说，从总体中抽取的样本越多， 检验结果就越可靠。但实际上采取过多的样 本，既耗能又费时，也不现实。那么抽取多 少样本才是适宜的呢？原则上应根据分析目 的、总体物料均匀程度和取样方式而定。
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一般情况，当总体物料均匀程度较好时可 少抽取样本，对均匀程度较差的物料，则应 多抽取样本。
10
20 18
56 01
03 24
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50 22
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样本分成相应小块，随机编号
11
在随机数表中任一位置，按预定方式（左
右、右 左、上 下、相邻、相间等）选择 随机数，去除不合适及重复的随机数并补充 新的随机数，直至选取出全部合理的随机数， 并按照所获得的随机数进行取样。
例：如上图所示，取水样8份，则于附录表2任一位 置如P153页选取随机数：34、33、61、11、01、31、 37、28，其中61大于56，不合理无效，故向后81， 仍无效，继续向后选00，无效，继续向后31，重复 无效，继续84、11无效，直至25，故选取的随机数 为： 34、33、 11、01、31、37、28、25
15
6、子样
对于单次测试而言，分析实验收到的样
本一般较大，通常需要从样本中取出一部分
进行试验检测。该取出用于试验的样本即称
为子样。子样必须具有代表性，能够代表原
样本的特性。
粉碎、研磨 混匀、缩分
弃去部分
总体 采样 样本 处理分样 子样
分析试样
备考试样
16
三、样本的质量评价
样本的质量性能主要指样本的均匀性和 样本的稳定性。样本的均匀性指样本的被测 特性在空间分布的描述，如化学组成。样本 的稳定性是指样本被测特性随时间变化的描 述。
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第一节 计量检定概述
（1）国家采用国际单位制，国际计量单位和 国家先定的其它计量单位，均为国家法定计量单 位。非国家法定计量单位应废除。
（2）凡在中华人民共和国境内，建立计量基 准器具、计量标准器，进行计量检定、制造、修 理、销售、使用计量器具、都必须遵守本法规。
（3）计量检定必须按照国家计量检定系统表进行； 必须执行计量检定规程。
第四章 计量检定和法定计量单位
（1）概 述
教材：《分析检验的质量 保证与计量认证》杨小林
制作：董老师
第四章 计量检定和法定计量单位
第一节 计量检定概述
一、计量检定概述
计量检定是指评定计量器具的计量性能，确 定其是否符合法定要求所进行的全部工作。
计量检定是一项法制性很强的工作。它是统 一量值、确保计量器具准确一致的重要措施；是 进行量值传递或量值溯源的重要形式；是国民经 济建设计量保证的重要条件；是对计量实施国家 监督的手段。是计量部门的一项基本任务。
（4）应检定而未检定的，或检定不合格却继续使 用的，责令其禁止使用，并处以1000元的罚款。
第一节 计量检定概述
（5）实行计量监督。为社会提供公正数据的 产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计 量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考 核合格，即必须通过计量认证。
（6）凡是违反计量的行为，政府主管部门将 追究其法律责任。
第一节 计量检定概述
三、计量检定的分类
强制性检定是指由政府行政主管部门所属的 法定计量检定机构或授权的计量检定机构，对社 会公用计量标准器具、部门和企事业单位的最高 计量标准器具、用于贸易结算、安全防护、医疗 卫生、环境监测方面列入国家强制检定目录的工 作计量器具，实行定点定期检定。计量法对强制 性检定的规定，不允许任何人以任何方式加以变 更和违反，当事人和单位没有任何选择和考虑的 余地。
第一节 计量检定概述
二、计量检定的特点
（1）检定对象是计量器具； （2）检定目的是判断其是否符合法定要求； （3）检定依据是法定审批并发布的计量检定规程 （4）检定结果是做出是否合格的结论，并出具证 书或加盖印记； （5）检定主体是计量检定人员； （6）检定具有法制性，是国家对测量业务实施的 一种监督。
四、计量检定相关法规及规定
为了加强计量管理，保障国家计量单位的统 一和量值的准确，有利于生产、贸易和科学技术 的发展，适应社会主义建设需要，维护国家、人 民利益，国务院于1985年9月6日颁布了《中华 人民共和国计量法》，于1987年2月1日发布了 《中华人民共和国计量法实施细则》。
上述两法规对计量检定规定如下：
第一节 计量检定概述
三、计量检定的分类
非强制性检定是指由计量器具使用单位自己 或委托具有社会公用计量标准或授权的计量检定 机构，依法进行的一种检定。
非强制性检定和强制性检定均属于法制检定， 是对计量器具依法管理的两种形式，都要受法律 约束，不按规定进行周期检定，都要负法律责任。
第一节 计量检定概述
第一节 计量性、科学性很强的技术工作。 根据检定的必要程序和我国依法管理的形式，可将 检定分为强制性检定和非强制性检定。
若按检定的管理环节则可分为：出厂检定、进口 检定、验收检定、周期检定、修后检定、仲裁检定等
若按检定次序可分为：首次检定、随后检定。
若按检定数量可分为：全量检定、抽样检定。
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第一节 计量检定概述
检定是由计量检定人员利用计量标准，按照 法定的检定规程要求，包括外观检查在内，对新 制造的、使用中的、修理后的计量器具进行一系 列的具体检验活动，以确定计量器具的准确度、 稳定度、灵敏度等是否符合规定，是否可使用， 计量检定必须出具证书或加盖印章及封印等，以 标志其是否合格。
开展计量检定工作