兽药GSP各类记录
兽药使用原始记录

肌肉或皮下注射
猪丹毒活疫苗
预防丹毒
兽药字(2006)080071009
肌肉或皮下注射
最近生产周期内的兽药使用原始记录
混饲/500公斤
无
百胜-15(碘酸混和溶液)
消毒灭菌
兽药字(2005)15003001
喷洒消毒
猪瘟活疫苗(兔源脾淋苗)
预防猪瘟
兽药字(2006)130141001
肌肉或皮下注射
猪细小病毒病灭活疫苗
预防细小病毒
兽药字(2006)170261058
肌肉或防伪狂犬
名称
主要防治疾病
执行标准和登记证号
用药方法、时间及休药期
混感刹(清瘟败毒散)
用于猪瘟、伪狂犬、蓝耳病、圆环病毒、细菌混合感染。
兽药字(2007)150435165
混饲
本品1000克/1000公斤
无
和气丰利(林可霉素和壮观霉素)
用于防治猪赤痢、沙门杆菌、大肠杆菌、肠炎及支原体肺炎。
兽药字(2006)0103633057
混饲
每1000公斤饲料猪44克(以本品计1000克)宰前5天停药
泰舒平(泰乐菌素)
细菌及支原体感染
兽药字(2006)0103633034
混饲
每1000公斤饲料猪10-100克(以本品计1000克)宰前5天停药
增免多毒抗(鱼腥草注射液)
抗多种病毒,治继发感染增强免疫力
兽药字(2005)140115128
兽药GSP各种记录表

兽药GSP记录表格样张1、人员培训、考核记录
2、设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录
3、兽药质量评估记录
4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、记录
兽药采购及销售记录第页
药品名称: 通用名称: 剂型:规格: 生产单位: 批准文号: 生产批号: 有效期:
进货日期:年月日供货单位: 进货数量: 验收人:
2、药品名称:填写商品名称,通用名称:填写化学名称。
3、销售对象名称/姓名:单位填写名称,个人填写姓名。
5、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录
6、不合格兽药和退货兽药处理记录
7、兽医行政管理部门监督检查情况记录。
5、兽药使用记录

兽医人员:兽医资格证号:年度
药品名称
(通用名)
使用时间
使用Biblioteka 目的使用方法规格
用药数量
使用动
物数量
剂量
动物日龄
效果
停药期
动物或产品可上市日期
兽医人员签字
起
止
备注:1、“使用目的”填写:消杀、治疗、预防、保健等,2、“使用方法”填写:如前面“使用目的”是消杀就填喷洒、浸泡、熏蒸、拌合、擦拭、洗刷等,如前面“使用目的”是治疗、预防、保健就填肌注、静注、饮水、拌饲等;3、“效果”栏治疗填写治愈、好转、死亡(死亡要填写出具体头或只数),预防保健填良好、一般、无;4、“停药期”栏根据兽药标签上的标注填写。
兽药GSP认证 - 质量管理文件及记录表格

·广安市邻水县佳乐佳农牧有限公司文件名称企业负责人岗位职责编号JJ-JG001-00 制定人刘超制定日期执行日期2010.08.08 2011.01.08 审核人刘超审核日期复印份数 10份 2011.01.08 批准人刘超批准日期颁发部门办公室2011.01.08 分发人员或部门公司所有员工变更原因及目的 1. 目的:规范企业负责人的经营行为,保证企业质量体系的建立和完善,确保所经营的兽药的质量符合法定的标准。
2. 依据:《兽药管理条列》,《兽药经营质量管理规范》和《四川省兽药经营质量管理规范实施办法(试行)》3. 适用范围:适用于企业负责人。
4. 责任:企业负责人对本职责的实施负责。
5. 内容: 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,确保企业所有的兽药经营活动符合国家法律、法规的要求;5.2 合理设臵并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权;5.3 积极支持质量管理人员工作,经常指导和监督员工,严格按兽药GSP要求来规范兽药经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。
5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进;5.5 指导质量管理人员,营业员及其他各岗位人员。
依据各岗位人员的报告和管理记录,确认是否正确进行了相应的管理;5.6 组织有关人员定期对兽药进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止兽药的过期失效和变质,以及差错事故的发生;5.7 创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到兽药的质量要求。
5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排;5.9 人员关系的维护和协调;增进团结,提高企业员工的凝聚力。
5.10重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
(医疗药品)兽药GSP各类记录

培训计划(培训方案)编号:核准:审查:拟定:教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案,具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
(1)企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括:培训教育制度;年度培训教育计划;历次培训教育方案;培训教育记录;培训教育考核结果;所采取的措施。
(2)员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括:培训教育登记表;学历证明;职称证明;历次培训教育考核证明;其它资料。
《健康检查档案》——个人档案个人体检档案包括:上岗体检表及资料;每年体检表及资料;患病离岗、治疗、体检、再上岗资料(体检情况应原件保存)。
一般检查项目包括:内科、外科、皮肤科和乙肝全套。
作为质量管理人员和养护人员,还应进行视力、嗅觉等检查。
员工个人健康档案编号:建档时间:《健康检查档案》——企业档案企业档案包括:每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表,采取的措施。
设施设备一览表编号:兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区:表号:适宜温度范围~℃适宜相对湿度范围~% 年月养护设备检修维护记录编号:购货合同与购进记录1、购货合同方式①标准书面合同②质量保证协议(必须明确有效期,一般有效期为一年)③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定2、书面合同的项目与内容①合同项目购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。
②合同正文内容A.兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额;B.交货时间、方式、地点;C.结算方式与付款期限;D.质量标准、质量条款及各自承担的质量责任;E.违约处理方式。
3、购进合同评审①合同评审人员:A.负责该品种的采购进货人员;B.质量管理部负责人;C.企业主要负责人;D.主管兽药购进的负责人;E.财务及物价人员。
②合同评审内容:A.供货方是否为合法的兽药供货企业;B.待购兽药及其规格,是否为合法的、质量可靠的药品;C.进货价格,是否与市场行情及本公司要求相适应;D.购进数量,是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应;E.付款方式与付款期限,是否与本公司财务能力与有关规定相符;F.货物运输交付方式与交付时间,是否与本公司要求相符;G.质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法,清楚可行,是否能满足法规要求与本公司需要;H.其他条款是否公平公正,并符合法规要求与本公司权益。
兽药GSP各类记录

兽药GSP各类记录培训计划(培训编号:培训目的培训内容计划培训时间地点授课人培训方式培训对象考核方式备注核准:审查:拟定:教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案,具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
(1)企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括:培训教育制度;年度培训教育计划;历次培训教育方案;培训教育记录;培训教育考核结果;所采取的措施。
(2)员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括:培训教育登记表;学历证明;职称证明;历次培训教育考核证明;其它资料。
《健康检查档案》——个人档案个人体检档案包括:上岗体检表及资料;每年体检表及资料;患病离岗、治疗、体检、再上岗资料(体检情况应原件保存)。
一般检查项目包括:内科、外科、皮肤科和乙肝全套。
作为质量管理人员和养护人员,还应进行视力、嗅觉等检查。
员工个人健康档案编号:建档时间:姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施《健康检查档案》——企业档案企业档案包括:每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表,采取的措施。
设施设备一览表编号:序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责人兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区:表号:适宜温度范围~℃适宜相对湿度范围~% 年月日期上午下午记录员库内温度℃相对湿度%调控措施采取措施后库内温度℃相对湿度%调控措施采取措施后温度℃湿度%温度℃湿度%1 2 3 4 5 6 7 8 910111213141516171819202122232425262728293031养护设备检修维护记录编号:序号设备名称检修时间工作状况维护内容更换部件调试结果检修负责人备注购货合同与购进记录1、购货合同方式①标准书面合同②质量保证协议(必须明确有效期,一般有效期为一年)③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定2、书面合同的项目与内容①合同项目购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。
兽药GSP质量管理制度

企业员工岗位职责1.本岗位职责根据湖南省实行《兽药经营质量管理规范》细则规定制定。
2. 企业负责人对企业经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。
3.质量管理人员负责对全企业旳质量监督、考核、管理等工作。
并对总经理负责。
4.业务部门及仓库管理人员为本部门旳质量负责人, 负责质量管理制度和质量法规, 文献旳详细执行, 对商品旳进、销、存进行严格旳质量管理, 严防购销伪劣兽药。
5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》规定, 对本岗位旳工作质量、服务质量和有关旳兽药质量负责。
6、全体人员认真执行企业旳各项管理制度, 对现实旳和潜在旳质量问题不停地进行检查、发现, 及时采用防止或补救旳措施。
二、兽药采购管理制度1.兽药采购坚持“质量第一”旳原则;2.坚持按需进货, 择优采购旳原则;3.采购时应认真审查供货单位旳法定资格, 考察其履行协议旳能力, 必要时配合质量管理人员对其进行现场考察, 签订质量保证协议, 保证购进渠道旳合法性;4、建立合格供货方及合格经营品种目录, 建立完善旳供货企业管理档案;5.签订采购协议步必须按规定明确必要旳质量条款;6、规定供货单位提供合法证照、生产同意证明文献、产品质量原则等审核资料, 并复印存档, 供兽药管理部门检查;7、采购人员应及时理解供货单位旳生产状况、质量状况。
三、兽药验收、入库管理制度(一)兽药质量验收购进兽药旳检查验收是兽药经营过程中旳关键环节, 检查验收旳重要内容包括: 兽药质量、有关证明文献、数量三个方面。
兽药质量旳检查验收包括: 兽药外观质量旳检查和兽药包装质量旳检查。
但对兽药内在质量有怀疑时, 应送法定兽药检查部门检查, 合格后方可收货。
1.兽药质量检查验收(1)兽药外观质量检查: 重要检查购进兽药与否符合对应旳外观质量检查原则旳规定。
(2)兽药包装质量检查外包装: 包装箱与否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、同意文号、有效期;有关特定储运图示标志及危险兽药旳包装印刷应清晰原则, 危险兽药必须符合危险兽药包装标志旳规定。
兽药gsp自查报告 兽药gsp清查记录表

兽药gsp自查报告兽药gsp清查记录表兽药gsp自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于20__年3月15日,企业性质为个人独资企业,注册地址为正安县班竹乡街上,注册资金为1万元。
营业场所20平方米,仓库20平方米,目前共有人员3人,其中专业技术人员1人,中专学历,职称为中级,养护员2人,中专学历。
经营范围为兽用化学药品、消毒剂、中药制剂,经营品种达20个,为确保GSP认证,企业花费近1万元,对企业软、硬件进行了较大规模的改造,并进一步建立和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查情况(一)管理职责为全面开展、实施GSP认证工作,企业结合实际和GSP要求,修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责,并对全体员工进行学习和传达,为确保各项制度能够不折不扣地执行,企业每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录。
(二)人员与培训企业目前共有人员3人,企业负责人熟悉有关法律法规。
质量负责人为:大专学历,中级职称(资格),质管部经理中专学历职称(资格),其他员工均经培训考核合格后上岗。
企业自成立以来,每年初制定__培训计划,并按计划实施。
一年来,自行组织各类培训3次,其中法制培训1次,质量管理制度培训1次,专业知识培训1次,参加管理部门GSP培训1次。
(三)销售与服务企业在销售中,遵守有关法律法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项。
文明服务公约、公布监督电话、设置顾客意见薄。
对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理,并做好记录。
店内无非法药品广告。
仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区(四区),并按要求实行了色标管理。
企业于20__年4月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家检查指导并对我们的工作进行核查。
周永银兽药经营部20__年5月1日受理编号:黔兽药GSP《贵州省兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称:周永银兽药经营部申请日期:20__年5月1日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
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培训计划(培训方案)
编号:
拟定:核准:审查:
员工个人健康档案
编号:建档时间:
设施设备一览表编号:
. ... .
兽药列/储存环境温湿度记录表
编号:
货区:表号:适宜温度围~℃
适宜相对湿度围~% 年月
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养护设备检修维护记录
编号:
兽药质量评估记录编号:
首营企业审批表
编号:填表日期:
注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
首营品种审批表
编号:填表日期:
注:附兽药批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
兽药购进记录编号:
. . .c
. . .c
兽药验收记录编号:
. . .c
注:兽药批准文号、注册商标栏可填“有”。
. . .c
兽药入库记录
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兽药储存记录
. . .c
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列/库存兽药质量养护记录
编号:检查日期:年月日
兽药销售记录
编号:记录人:
兽药出库记录
兽药清查记录
列/库存兽药质量检查记录
编号:货位:检查日期:年月日
. ... .
兽药养护档案表
编号:建档日期:
近效期兽药催销表
编号:填报日期:年月日
仓库负责人:保管员:
. ... .
兽药不良反应报告
企业名称::报告日期:年月日
报告人单位:职务:报告人签名:
. ... .
兽药质量信息反馈单
编号:反馈部门:
. . .c
. ... .
投诉、不良反应和质量事故记录
. . .c
. ... .
质量投诉及处理记录
. . .c
不合格兽药清查和处理记录
. . .c
退货及处理记录表
. . .c
兽医行政管理部门监督检查(抽样)记录表
. . .c
. ... .
产品货位卡
编号:
. . .c
兽药供应企业一览表
编号:填表人:
. . .c
经营兽药一览表
. . .c
. . .c
. ... . . . .c。