胰岛素类药物调研报告

国内胰岛素文献1、三代胰岛素优缺点及代表企业：

2、起效时间分类及其特点：

4、国内主要竞争对手

4.1.通化东宝

通化东宝人胰岛素2013年销售额12亿元，近两年保持27%的较快增长。通化东宝主要产品为二代胰岛素。此外，门冬、甘精胰岛素类似物正在申请临床，预计2015年可以获批生产；地特、赖脯胰岛素等也完成工艺研究。逐渐走向全系列胰岛素生产商。整个基因重组人胰岛素冻干粉的生产步骤分为发酵，包含体收集，纯化，冻干四个部分，与礼来一样用的是大肠杆菌发酵。

1995年，李一奎不远万里从美国聘请了生物化学博士甘忠如先生，组建科

研队伍，开始了重组人胰岛素攻关的艰辛旅程。经过三年多的科技攻关，于1998年成功研制出拥有我国自主知识产权的重组人胰岛素——“甘舒霖”，并申请了国际专利。至此，我国成为世界上第三个能生产和销售重组人胰岛素的国家。

目前，东宝已拥有以博士、硕士为核心的100多人的高尖科研队伍，并已经创建形成了一整套专业、高效的产品开发、立项和科研成果转化系统。围绕糖尿病领域的药物进行开发,以创新药物和仿制药物相结合,以胰岛素相关产品为主线,其他口服产品为辅助的模式进行开发。成为专业的糖尿病生产企业。

通化东宝和上海众合医药科技股份有限公司全资子公司江苏众合生物医药

科技有限公司合作开发GLP-1融合蛋白生物仿制药。GLP-1融合蛋白是胰高糖素样肽-1类似物的人Fc融合蛋白,由礼来公司开发并完成III期临床,现处于向美国FDA申请上市阶段。该药是一款一周注射一次的二型糖尿病药物。该药物的开发将丰富公司的糖尿病药物品种,也将为糖尿病患者提供一种更安全且长效药物。

4.4、江苏万邦

江苏万邦生化医药股份有限公司（简称万邦医药）系复星医药（集团）（SH600196，HK02196）核心成员企业。公司前身为成立于1981年的徐州生物化学制药厂；1998年改制为徐州万邦生化制药有限公司；2001年企业整体变更为江苏万邦生化医药股份有限公司。主营胰岛素产品以一、二代胰岛素产品为主。近年开始进行三代胰岛素发展。

4.4、其他企业