药品集中采购政策解读
国家组织药品集中采购和使用试点方案政策解读范例
国家组织药品集中采购和使用试点方案政策解读范例近年来，我国药品供应形势严峻，药价不断上涨，因此，为了解决药价过高、不合理用药等问题，国家组织药品集中采购和使用试点方案于近期正式发布。
这一方案旨在推动医疗卫生体制，降低药品价格，提高患者获得药物的能力，为广大人民群众带来实实在在的利益。
首先，国家组织药品集中采购和使用试点方案将重点解决药品价格过高的问题。
当前，药品高价是困扰公众的一个重要问题，而这一方案将通过集中采购药品，统一定价的方式，减少药品价格差异，从而达到缓解药价过高压力的目的。
这种方式可以有效地压低药品价格，让病患者能够支付得起药物，减轻患者负担，提高大众的用药水平，保障全民的健康权益。
其次，国家组织药品集中采购和使用试点方案还将解决医院过度用药问题。
目前，我国医疗体制存在一定的弊端，医院开药的利益链条较长，药企和医生可能存在利益输送现象。
药品集中采购可以解决这一问题，它将通过药品的公平竞争，在确保药品质量的前提下，选择最经济、最有效的药物，从而杜绝过度用药。
此外，在药品选用的过程中，通过医生参与，能够促进医生合理用药观念的形成，并且减少误诊误治的发生。
再者，国家组织药品集中采购和使用试点方案也将推动药品质量安全。
当前，市场上存在大量劣质药品，给患者的健康做成严重危害。
而集中采购能够减少供应环节，降低患者遭受劣质药品的风险。
同时，集中采购的药品凭借大规模的采购能力，能够促使药品生产企业提高质量标准，确保出厂药品的质量安全。
最后，国家组织药品集中采购和使用试点方案还将推动我国药品流通管控健全。
当前，我国的药品流通管控存在一定的漏洞，一些药品进出流通环节不透明，存在贪污等现象。
而集中采购能够加强对药品的监管，提高行业的规范化水平，严厉打击药品假冒伪劣行为。
同时，集中采购能够建立统一的信息平台，可以实时监测药品的库存、销售情况，以充分保障市场供应。
综上所述，国家组织药品集中采购和使用试点方案的实施对我国的医疗体制和保障患者健康具有重要意义。
集采 留用政策分析
A：集采前通用名药品医保资金预算 B：集采后医保资金实际支出 C：结余测算基数 D：结余留用金额
数据测算
X：结余留用核算金额 = C * 考核比例（h）
考核比例h为可控变量，最大为50%，尽量减少考核扣减比。 建议： 1. 按时完成中选药品的约定采购量。如完不成约定采购量，不能获得激励 金。这是考核关键指标，具有一票否决制。 2. 医疗机构及时结清药款。 3. 定点医疗机构药品费用增长率=本年度药品平台采购总金额/上一年度 药品平台采购总金额，不高于105%。（考核数据由系统提取，数据来源于医 疗机构日常工作控制） 4. 疗效近似药品本年度平台采购总金额/上一年度该组药品平台采购总金 额，不高于105%。（考核数据由系统提取，数据来源于医疗机构日常工作控 制） 5. （定点医疗机构纳入平台采购范围内实际药品采购总额 - 平台采购额） /定点医疗机构实际药品采购总额，即为线下采购占比，不高于1%。
第六项
提取比例汇总数据， 考核，通报。
预期效果
1 药品总的费用年度同比下降或持平
2
同通用名非集采药品采购金额下降
3
按规定尽量采用替代产品，疗效近似的其它通用
名药品采购金额下降
4
完成报量任务，增加医院收入——应得尽得结余
留用资金奖励
数据测算
A : 集采前通用名药品医保资金预算 = 本年度约定采购量基数 × a × b × c
数据测算
K:同通用名药品采购总金额 (与e.非中选金额关系超大、集采品种销量有关系) X：结余留用核算金额 = C * 考核比例（h） m:同通用名药品医保基金实际支出金额=k×f×g D:结余留用实际金额（这个金额是否能拿到，能拿到多少，还需要具体分析） A : 集采前通用名药品医保资金预算
政策解读：国家药品集中采购及其对临床用药的影响分析
实地调研、制定实施方案
➢ “4+7”带量采购 ➢ 平均降幅：52.34% ➢ ＞90%： 2个品种
征求产业界意见并上报 国务院
➢ “4+7”扩面
12月6日，上海开标 12月7日，公布拟中选结
果
➢ 平均降幅：26.72% ➢ ＞70%： 5个品种
带量采购及扩面情况概述
国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用 试点扩大区域范围的实施意见（医保发〔2019〕56号）
目录内无同Leabharlann 应症产品 具有成本-效益优势 有临床应用前景
……
卫生 基本药物目录
防治必需 保障供应 优先使用 保证质量
……
保障药品质量、为临 床 治疗提供更多可能性
开展跨区域联盟药品集中带量采购”
➢《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域 范 围 实 施 意 见 》 （ 医 保 发 〔 2019 〕 56 号 ） “使全国符合
条件的医疗机构能够提供质优价廉的试点药品”、“保障 中选药品长期稳定供应”
通过机制建设，开展“带量采购”，促进药价降低 、 减轻患者用药负担
对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需 、 安全有效、价格合理的品种
“防治必需”在“临床必需”的基础上，进一步强调以防病治病的结果为导向，
不仅是临床需要什么就提供什么，还要实现防治的目标 。
药监新分上子市实药体品目录 新适应症 新剂型
新活性成分 ……
医保 医保药品目录 填补临床空白
采购、降费政策，而非指导临床用药政策
信息链接：三医联动背景各部门在药品供应保障中的作用
➢ 《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》国办发〔2018〕88号 强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”
药品和耗材集中采购政策解读
药品和耗材集中采购政策解读近年来，我国医疗卫生体制改革不断深化，为了提高医疗卫生服务质量和保障医患安全，不断推进药品和耗材集中采购政策。
这一政策的实施是为了优化资源配置，提高医疗资源利用效率，降低医疗费用负担，推动医改深入发展，提高全民健康水平。
一、政策背景药品和耗材集中采购政策的提出是基于我国目前医疗资源分配不均衡、医疗费用居高不下和部分基本药物和耗材价格过高等问题。
为了解决这些问题，我国加大了对药品和耗材集中采购政策的力度，通过大规模集中采购，降低采购成本，提高采购效率，确保医疗卫生服务供给基本公平，增强患者获得感和满意度。
二、政策目的药品和耗材集中采购政策的主要目的是为了降低医疗费用，提高医疗资源利用效率，促进医疗技术和服务水平的提升，完善医疗保障制度，推动医疗机构改革和医疗服务模式的转变。
通过大规模集中采购，优化医疗资源配置，扩大药品和耗材的采购规模，提高谈判议价能力，减少药品和耗材价格的浮动，进一步降低医疗费用水平，让更多患者受益。
三、政策内容1.集中采购范围药品和耗材集中采购政策适用于所有公立医疗机构和其他政府投资兴办的医疗机构。
所有这些机构都必须按照规定的程序和标准，通过政府或者专门机构的集中采购平台，统一采购符合国家标准的药品和耗材。
2.采购方式政府或者专门机构会根据市场需求和医疗机构的实际情况，组织专业的团队进行需求调研和药品和耗材的采购预算。
然后通过公开招标或者谈判等方式，确定供应商和具体的采购方案，保证药品和耗材的质量和价格。
3.价格监管政府或者专门机构会对集中采购的药品和耗材价格进行监管，确保合理的价格水平。
对于价格违法行为，将依法进行严厉惩处，保护医疗机构和患者的合法权益。
4.服务保障政府或者专门机构将建立健全的配送系统，确保集中采购的药品和耗材能够及时、安全地送达医疗机构，保障患者的用药和治疗需求。
四、政策效果药品和耗材集中采购政策实施以来，在一定程度上降低了医疗服务成本，提高了药品和耗材的质量，加强了对医疗机构的监管，促进了医疗服务的公平和效率。
《国家组织药品集中采购和使用试点方案》权威解读
《国家组织药品集中采购和使用试点方案》权威解读《国家组织药品集中采购和使用试点方案》是中国国家卫生健康委员会印发的一项重要政策文件，旨在通过集中采购和使用药品的方式，有效降低药品价格，提高医疗服务水平，解决药价高、医疗资源分配不均等问题。
以下是该方案的权威解读。
一、背景和意义：中国作为全球最大的药品市场之一，药品价格高、品种多、市场失衡等问题长期存在，加剧了药品费用问题。
为了解决这些问题，国家推出了药品集中采购和使用试点方案。
此举旨在通过强力集中采购、优化医药分配、降低药品价格，提高公众用药安全，保障人民健康。
二、试点城市和药品品种：根据方案，试点城市将从全国范围内的省会城市、计划单列市、副省级城市中选取，并逐步覆盖其他地级市。
药品品种包括抗肿瘤药、抗艾滋病药、慢性病防治药、儿童用药、抗感染药、中成药等。
三、试点机构和模式：试点机构包括医院、药店、社区卫生服务中心、药品零售企业等。
试点模式包括竞争性集中采购和定点配送、招标与竞价联合采购、价格谈判和定点配送等。
其中，竞争性集中采购模式根据市场情况和地方政府实际情况灵活采用，同时保障公平、公正、公开的原则。
四、政策措施：集中采购的政策措施主要包括：“一招一标”原则，即每个药品品种由一家企业中标；竞争性谈判和招标程序，保证企业有竞争力和合理利润；建立联合药品采购监管机构，加强对采购过程的监督和管理；建立集采与城镇职工基本医疗保险制度衔接机制，确保基本药品的供给。
五、试点效果和进一步推进：《方案》明确，试点结束后要进行相关经验总结，根据试点效果进一步优化政策和措施；对试点城市的药品集中采购进行全面复核，提高采购管理水平；逐步推进国家级药品集中采购和使用制度。
同时，还将加强对药品流通环节、药店等的监管，依法惩治药品价格垄断和串通投标等违法行为。
六、利益相关方：整个方案涉及到的利益相关方包括医院、药企、患者和政府等。
医院在集中采购后可以获得更实惠的药品价格，提高医疗服务水平；药企在集中采购中可以通过竞争获得更多的中标机会；患者可以获得质优价廉的药品；政府可以通过集中采购降低药品费用，解决医药分配不均等问题。
执业药师继续教育 药品集中带量采购政策解读
执业药师继续教育药品集中带量采购政策解读近年来，随着我国医疗卫生事业的不断发展和深化改革，执业药师这一职业也逐渐备受关注。
作为医疗卫生领域中不可或缺的一员，执业药师的角色日益凸显。
而与此药品集中带量采购政策的实施，也对执业药师的工作产生了深远的影响。
在这样的背景下，我们有必要对执业药师继续教育和药品集中带量采购政策进行深度解读，以便更好地理解和把握相关的政策和要求。
一、执业药师继续教育1. 执业药师的背景和职责执业药师是在药学专业学位等级的基础上，通过国家执业药师资格考试取得相应资格的人员。
他们主要的工作职责包括配药、指导和管理患者用药，以及参与临床药学服务等工作。
这些工作涉及到很多专业知识和技能，因此执业药师需要不断进行继续教育，以保持自己的专业水平和技能。
2. 执业药师继续教育的重要性执业药师继续教育是保持药品管理水平的必要手段。
通过继续教育，执业药师可以及时了解最新的医药知识、技术和政策，不断提升自己的综合素质和专业水平，以更好地为患者服务。
继续教育也能够帮助执业药师适应医疗卫生领域的发展和变化，提高自己的竞争力和发展空间。
3. 执业药师继续教育的内容和形式执业药师继续教育的内容主要包括临床药学、药学服务、药学管理、药学研究等方面的知识和技能。
而在形式上，继续教育可以通过参加专业培训、学术会议、科研项目等方式进行，也可以通过阅读专业书籍、文献、期刊等来获取相关知识。
4. 个人观点在我看来，执业药师继续教育对于提高药师的专业水平和服务质量至关重要。
在医疗卫生事业的不断发展和变革中，执业药师需要不断学习和更新知识，以满足患者和医疗机构的需求，为保障患者的用药安全和提高医疗质量发挥更大的作用。
二、药品集中带量采购政策解读1. 药品集中带量采购政策的背景和意义药品集中带量采购政策是指国家医保部门按照药品的临床价值和经济价值，对可以替代使用的药品进行比选和谈判，以达到减少药品采购成本、推动医药产业转型升级、降低患者用药费用等目的。
国家组织药品集中采购政策解读
国家组织药品集中采购政策解读1. 国家组织药品集中采购政策解读在当前医疗改革的大背景下，国家组织药品集中采购政策备受瞩目。
这一政策旨在通过集中采购来降低药品价格、提高药品质量和保障用药安全，为广大患者带来更多实惠和便利。
然而，这一政策涉及到的内容非常复杂，不仅涉及到药品生产、流通、市场监管等多个领域，还对医疗行业的生态格局和竞争格局产生了深远影响。
本文将对国家组织药品集中采购政策进行深度解读，以帮助读者更好地理解和把握相关政策的内涵和影响。
2. 国家组织药品集中采购政策的出台和背景我们来看一下国家组织药品集中采购政策的出台和背景。
目前，我国医疗卫生事业发展取得了长足进步，但也面临着一些深层次的问题，比如药品价格虚高、医疗资源分配不均等。
在这种情况下，国家出台了药品集中采购政策，旨在通过把大规模药品需求集中在一起，来降低药品价格、提高跟质量和保障用药安全。
这将有助于建立更加公平、合理的医疗资源配置机制，促进医疗卫生事业的可持续发展。
3. 国家组织药品集中采购政策的内容和目标国家组织药品集中采购政策主要包括哪些内容？其实，这一政策包括了多个方面的具体措施，比如设立国家组织药品集中采购评台、开展公开透明的药品谈判、建立集中采购目录、推进医保支付改革等。
这些具体措施旨在通过政府引导和市场激励相结合的方式，来实现药品价格的合理调控、提高医保基金的使用效率和维护患者的用药权益等目标。
4. 国家组织药品集中采购政策的影响和挑战国家组织药品集中采购政策的实施将会产生哪些影响和带来哪些挑战？可以说，这一政策的出台无疑将会对医疗卫生行业产生深远的影响。
这一政策有利于压缩药品价格、降低医保支付、提高医疗服务效率等方面，但也可能对一些传统的医药生产企业、流通企业和医院造成一定程度的冲击。
也需要注意到，药品集中采购政策的实施可能会面临一些挑战，比如如何确保药品质量和用药安全、如何保证医疗资源的公平配置等。
5. 个人观点和总结国家组织药品集中采购政策的出台，是我国医疗卫生事业改革的重要一步。
《四川省医药机构药品集中采购实施方案》政策解读
《四川省医药机构药品集中采购实施方案》政策解读按照中央深改委关于推进药品集中采购改革决策部署和省政府办公厅《关于进一步完善药品和医用耗材集中采购制度的指导意见》（川办发〔2020〕62号）文件要求，近日，我局印发了《四川省医药机构药品集中采购实施方案》（以下简称《实施方案》），现就《实施方案》相关政策解读如下。
一、《实施方案》出台背景2020年9月，省政府办公厅印发《关于进一步完善药品和医用耗材集中采购制度的指导意见》，明确要求“深入推进药械集中采购制度改革，健全医保支付标准与药械集中采购价格协同机制，发挥医保基金战略性购买作用，推动药械价格回归合理水平，协同推进医药服务供给侧改革”。
为进一步完善药品分类采购管理、推进以市场为主导的药品价格机制形成、推动“三医”联动改革、建立健全综合监管体系，特制定本《实施方案》。
二、《实施方案》主要内容《实施方案》共九章，主要从实施范围、分类采购形式、监督管理等九个方面对药品集中采购进行了规范。
（一）实施范围。
全省公立医疗卫生机构（含参与我省集中采购的军队医疗卫生机构）、医保定点社会办医疗卫生机构、医保定点零售药店（以下简称医药机构）和参加我省药品招标采购的医药企业（包括药品生产企业和经营企业，进口药品全国总代理和药品上市许可持有人视为药品生产企业，下同）及其他相关当事人适用本《实施方案》。
（二）分类采购方式和动态调整机制。
1.落实带量采购。
一方面全面执行国家带量采购结果，另一方面对临床用量较大、采购金额较高、竞争较为充分的药品分批次开展省级、省际和省内联盟化等多层次的带量采购。
2.实施价格联动采购。
对我省医药机构常用的药品，按照国家价格管理要求，综合参考全国省级挂网价或中标价，核算我省联动参考价格，并建立价格动态调整机制。
医药机构和医药企业在联动参考价格下自行议价采购。
《实施方案》明确联动参考价原则：药品有5个及以上省级中标价或挂网价的（不包括福建、广东价格以及企业自报价、医药机构与企业自行议价、国家或省级带量采购中选价格），联动参考价格不高于该产品现行全国各省级集中采购挂网价或中标价的最低价（以下简称全国最低价）。
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药品集中采购要点
成交 方式
层次 划分
价格
评审三要点
成交方式
• 标的划分：剂型、规格、打包或挂网 • 淘汰方式：中几个？ • 评审方式：综合评审还是价格竞争
层次划分 • 质量要素＋价格要素 • 其他：剂型、质量标准、特殊溶媒、用药途径、适 应人群
价
格
• 基准价、参考价、门槛价、中位价。。。
基本药物制度
➢评审要素 ➢合同履约 ➢回款时间 ➢价 格 ➢如何使用 ➢报销比例
基本药物制度
2、《国家基本药物目录管理办法》 目录调整机构 目录范围 目录遴选原则 专家如何管理 目录调整机制和原则
招投标法与政府采购法
➢适用法律条款不一样； ➢主体不一样，法律义务和职责不一样； ➢采购方式不一样，导致业务流程和程序
• 算法方法：a、最低或加权价格；b、算分公式；
c
c、使用方法；d、价格权重
投标策略三步
• 了解规则：三要点 第一步
• 统计分析：竞争品种数据 第二步
• 计算报价：总分＝客观方＋主管分＋价格分 第三步
质量要素
质量要素
专利药品 A、保护期内 B、过保护期
内容
说明
化合物专利
组合物专利
天然物提取物的 制剂或制备专利
➢组织形式： 县级 地市 省级 分散 试点 集中 ➢管理方式： 指导意见 操作要求
管理规范
当前政策解读
1、中共中央国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见 “四梁八柱”：
◆公共卫生和医疗服务体系 ◆医疗保障制度体系 ◆药品供应保障体系 ◆医疗卫生机构管理体制和运行体系
当前政策解读
2、国务院办公厅关于印发《医药卫生体制五 项重点改革2009年工作安排的通知》
（国办函[2009]75号）
四项体系＋基本药物制度
当前政策解读
3、关于进一步规范医疗机构药品集中采 购工作的意见》（卫规财发〔2009〕7号）
机构、人员、费用、平台； 采购药品目录和采购方式； 评价办法； 流通环节； 合同履约； 规范医疗机构合理用药； 落实部门责任，严格监督管理。
机构、人员、费用、平台
新增适应症
获得国家科技进步奖的药品
由国务院国家科学技术奖励办公室颁发， 非科委办法证书。
新药证书
以生产批件为准
其他要素
客观要素
• 牌知名度 • 临床覆盖 • 质量公报 • 企业规模 • 不良记录
主观要素
• 临床疗效 • 副作用 • 包装实用性 • 保存条件 • 伴随服务承诺
两个应对准备
工作量繁重应对 模式多样化应对
药品集中采购政策解读
邓辉
药品集中采购政策解读
一、历史政策回顾 二、当前政策解读 三、三个要点掌握 四、两个应对准备
历史政策回顾
1、关于城镇医药卫生体制改革的指导意见
（国办发[2000] 16号）
2、关于印发医疗机构药品集中招标采购试 点工作若干规定的通知
（卫规财发[2000]232号）
3、关于印发《医疗机构药品集中招标采购 工作 规范（试行）》的通知
专利保护期内工艺流程、剂型专利的药品，以 专利证书和专利说明书摘要中药品制造方法专 利为依据
政府单独定价化学药品
特指国家发改委2000年后相关文件为依据、部 分省级物价确定
质量要素
质量要素
内容
说明
优质优价中成药
政府单独定中成药价药品
特指国家发改委2000年后相关文件为依据、部 分省级物价确定
中药保护
其他GMP
说明
A、化学药品制剂独立核算企业按主营业 务收入排名 B、全部独立核算企业按主营业务收入排 名
获得美国FDA-cGMP认证 欧盟CE-cGMP认证 日本JGMP认证
《中药材生产质量管理规范》
由国家食品药品监督管理局直属的药品认证管 理中心颁发
质量要素
质量要素
内容
说明
国家科技进步奖
国家一类新药 中成药二类新药
《中药保护品种证书》且在保护期
内的药品
国食药监注[2006]45号、 国食药监注[2006]339号
首仿、 质量标准起草单位
首仿药品包括首家接受专利技术转让和首家仿 照国外技术专利生产的药品
以注明起草单位的质量标准证明为准，
质量要素
质量要素
GMP认证药品 GAP认证药品
内容
大企业GMP 欧、美、日认证
质量要素
质量要素
原研药品 进口药品 工艺专利 单独定价
内容
说明
原研制国家知识产权保护部门授予的专 利药品，包括新化合物、药物组合物、 天然物提取物、微生物及其代谢物。
包括专利保护期内的药品和过保护期专利的药 品 原研制是狭义原研制或特指部分药品。
进口药品 （包括进口分包装药品）
以SFDA网站公布的进口药品结合进口药品注册 证为依据 ； 港澳台（医药产品注册证）
➢领导机构：各省(区、市)人民政府负责组织 建立药品集中采购工作领导机构
➢采购平台：非营利性的药品集中采购平台 ➢人员编制、经费：确保采购平台功能完善
、设施齐全，并对药品集中采购工作机构 的人员编制、经费补助等给予积极支持。
机构、人员、费用、平台
➢组织单位：医疗机构药品集中采购工作， 要以省(区、市)为单位组织开展。
➢采购主体：县及县以上人民政府、国有企 业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗 机构，必须全部参加药品集中采购。
➢采购周期：原则上一年一次 ➢实施手段：全面推行网上集中采购，提高
医疗机构药品采购透明度。
采购药品目录和采购方式
➢采购目录指定：各省(区、市)要制定药品集 中采购目录。由省级集中采购管理部门确 定。医疗机构使用的其他药品原则上必须 全部纳入集中采购目录。微生Fra bibliotek 及其代谢物专利
专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等 关键表征，保护的对象是化合物本身
专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键 表征，并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明 确表述其为组合物专利 是指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专 利，该物质结构、形态或者其它物理化学参数等应 在其专利文件中被确切地表征 是指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻 类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并 分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利
（卫规财发[2001]308号）
历史政策回顾
4、医疗机构药品集中招标采购和集中议价 采购文件范本 （卫规财发[2001]309号）
5、关于印发《关于进一步规范医疗机构药品 集中招标采购的若干规定》的通知
（卫规财发 [2004] 320号）
6、关于印发《医疗机构药品集中招标采购监
督管理暂行办法》的通知 （国纠办发 [2001] 17号）
➢基本药品目录：列入国家基本药物目录的 药品，按照国家基本药物制度规定执行。
➢目录范围：除毒、麻、精、放、中药饮片 等特殊管理的，全部临床用药。
采购药品目录和采购方式
采购方式： 公开招标 网上竞价 集中议价 直接挂网(包括直接执行政府定价)
减少药品流通环节
➢投标主体：药品集中采购由批发企业投标 改为药品生产企业直接投标。
➢配送：由生产企业或委托具有现代物流能 力的药品经营企业向医疗机构直接配送， 原则上只允许委托一次。
当前政策解读
4、卫生部、国务院纠风办等六部委《关于印 发<进一步规范医疗机构药品集中采购工作 的意见>有关问题说明的通知》 （卫规财发〔2009〕59号）
基本药物制度
1、《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 基本药物工作委员会 基本药物工作委员会 目录管理办法 目录调整 成交方式 准入制度