项目一_制药企业安全生产全解
生物制药安全生产的要点
生物制药安全生产的要点生物制药安全生产的要点包括以下几个方面：1. 实施标准化管理：根据国家和行业相关的法规标准，建立完善的管理体系，制定并执行各项规章制度，确保生产过程符合相关安全要求。
2. 强调人员培训：组织生产人员定期接受相关技术培训和安全教育，提高其生物制药生产技能和安全意识，确保操作规范和注意事项的正确执行。
3. 健全安全设施：建立高标准的生产场所和配套设施，包括实验室、洁净室、生化实验室等，保证工作环境符合安全卫生要求，提供必要的个人防护装备和紧急救援设备。
4. 严格控制原料和生产过程：确保原料来源合法可靠，符合质量标准和纯度要求，遵循正确的生产工艺流程，严格控制生产条件和环境参数，减少污染风险和交叉感染的可能性。
5. 加强危险废物处理：对生物制药过程中产生的危险废物，包括废液、废料、废气等进行分类收集、储存和处理，确保符合环保要求，防止污染环境和危害人身安全。
6. 建立应急预案：制定并实施生物制药事故应急预案，明确责任分工和应急措施，提前应对可能发生的各类事故，并进行演练和评估，确保能够及时有效应对突发事件。
7. 定期进行安全检查和评估：对生产设施、生产过程、人员操作等进行定期安全检查，及时发现和排除潜在的安全隐患，进行风险评估，采取必要的措施防范事故发生。
8. 加强安全监管和监测：加强对生物制药企业的监管力度，进行定期检查和抽查，对不符合安全要求的企业进行处罚和整改，确保生产过程的合规性和安全性。
综上所述，生物制药安全生产的要点是实施标准化管理、人员培训、健全安全设施、严格控制原料和生产过程、加强危险废物处理、建立应急预案、定期进行安全检查和评估，以及加强安全监管和监测。
这些要点旨在保障生产过程的安全、环保和规范性，以保障生物制药产品的质量和人员的安全。
医药企业(药品生产)安全生产责任制(含安全手册)
医药制造企业安全生产体系安全生产责任制编号：Q/WTS-001-20202020-2021版编制:审核:批准:受控状态:发布日期：2020-02-13 实施日期：2020-05-13XX药业目录第1章组织机构和职责 (4)1.1 安全机构设置与安全管理人员配备的管理制度 (4)1.2 安全生产领导小组 (5)1.3 安全生产领导小组工作章程 (6)1.3.2 附表1：安全会议记录 (8)1.4 安全管理机构 (9)1.4.1 附图1：安全管理组织机构图 (11)1.5 公司安全员任命通知 (12)1.5.1 附表1：安全管理人员统计台账 (13)第2章安全生产责任制 (14)2.1 安全生产责任制的制定、沟通、培训、评审、修订及考核的管理制度 (14)2.1.1 附表1：安全生产责任制与权限培训记录 (16)2.1.2 附表2：安全生产责任制评审表 (17)2.1.3 附表3：安全生产责任制落实情况考核台帐 (18)2.2 部门的安全工作职责 (19)2.2.1 生产部安全职责 (19)2.2.2 设备部安全职责 (20)2.2.3 安全环保部安全职责 (21)2.2.4 各车间（部门）安全职责 (23)2.2.5 供销部安全职责 (23)2.2.6 物资管理部安全职责 (24)2.2.7 人力资源部安全职责 (24)2.2.8 办公室安全职责 (25)2.2.9 保卫部安全职责 (25)2.2.10 财务部门安全职责 (26)2.2.11 质检部安全职责 (26)2.3 员工岗位责任制 (26)1.1 物流配送中心经理岗位责任制暂行规定 (26)1.2 仓库主任岗位责任制暂行规定 (27)1.3 养护员岗位责任制暂行规定 (30)1.4 保管员岗位职责暂行规定 (30)1.5 送货员岗位责任制暂行规定 (32)1.6 运输员岗位责任制暂行规定 (33)1.7 电梯操作员岗位责任制暂行规定 (34)1.8 保卫人员岗位责任制暂行规定 (35)第3章附：安全手册 (37)3.1 一般事项 (37)3.2 服装 (38)3.3 整理与整顿 (39)3.4 通行 (41)3.5 安全装置 (42)3.6 安全卫生防护用具 (43)3.7 跌落，掉落的灾害防止 (44)3.8 机械，器具的操纵 (47)3.9 工具的使用 (50)3.10 电气危险的预防 (51)3.11 危险环境静电的预防 (53)3.12 运输车辆的搬运作业 (63)3.13 火灾预防及应急时的处理 (66)3.14 灾害发生时的处理 (68)3.15 VDT作业（计算机操作） (70)第1章组织机构和职责1.1安全机构设置与安全管理人员配备的管理制度1．目的为确保公司严格按照国家安全生产的相关法律法规及公司的相关安全管理规定进行生产经营，确保公司的安全生产，特制定本办法。
制药企业安全生产与健康保护
制药企业安全生产与健康保护制药企业作为高风险行业，安全生产与健康保护是企业生产经营的重要课题。
只有做好安全生产，才能保证员工的健康，提高企业的生产效率和竞争力。
下面从三个方面探讨制药企业安全生产与健康保护的重要性及措施。
首先，制药企业的安全生产是企业稳定发展的基石。
制药企业涉及到大量的化学品、药物原料和废物，存在着爆炸、火灾、毒气泄漏等一系列危险事故隐患。
一旦发生事故，不仅会造成人员伤亡和财产损失，还会给企业的声誉和经济利益造成极大的影响。
因此，制药企业要加强安全管理，完善设备设施，提高员工的安全意识和应急能力，确保生产过程的安全稳定。
其次，制药企业的健康保护是员工福利和企业可持续发展的关键。
制药企业的生产过程中可能会产生各种有害物质，员工长期接触这些物质可能会对身体健康造成威胁。
因此，制药企业需要制定科学的操作规程和防护措施，保护员工的身体健康。
此外，制药企业还应加强员工的职业健康教育，提高员工的健康素养，减少职业病风险。
最后，制药企业安全生产与健康保护需要注重全员参与和持续改进。
制药企业中的每个员工都应当具有安全意识和安全素养，积极参与安全检查、隐患排查和事故应急演练等活动。
同时，企业应建立健全安全管理制度，并定期进行安全培训和评估，不断改进和完善安全管理工作。
通过全员参与和持续改进，制药企业才能确保安全生产和健康保护的持续有效。
综上所述，制药企业的安全生产与健康保护对于企业可持续发展至关重要。
企业需要加强安全管理，完善设备设施，提高员工的安全意识和应急能力，确保生产过程的安全稳定。
同时，企业还需要制定科学的操作规程和防护措施，保护员工的身体健康。
全员参与和持续改进是保证企业安全生产和健康保护的重要保障。
只有注重安全生产和健康保护，制药企业才能健康发展、持续创新。
制药企业安全生产管理安全生产
制药企业安全生产管理1、制药企业可以从哪些方面进行安全生产管理提供个案例给你参考下江苏某制药企业，生产过程中需要使用丁醇、甲醇、丙酮、硫酸、盐酸等危险化学品，且年用量在几吨到几百吨不等，同时企业还拥有一座危险品仓库和一座液化气站，是重点消防单位。
企业大量使用危险化学品，因此对安全生产管理的要求很高。
该企业在安全生产管理方面工作的实践，进行一点探讨。
细化操作规程，提升安全管理水平该企业2004年搬迁至某工业园，在搬迁建设工程中我们严格执行了安全评价工作，为企业的顺利投产提供了保障，同时在建立健全规章制度方面展开了一些新的探索。
执行多年的生产岗位工艺操作规程，只是在操作要求上列有注意安全的有关事项，容易被忽略。
2000年我们开展修订安全操作规程工作，把工艺规程中的安全注意事项、操作要求，加以完善，明确细化，单独编订成册，使操作工对生产岗位安全要求一目了然，有章可循，懂得什么样的操作是安全的，什么样的操作是危险的。
该项工作在省内医药行业属首家开展，获得上级主管部门和同行好评。
搬迁建设中采用了不少新工艺新设备，车间就制定相应的安全操作规程，不断充实完善安全操作规程，常学常新。
安全管理先进的、传统的管理方法很多，好的方法还要贵在坚持。
比如坚持安全例会制，我们建立了150多人的安全网络，充分引导发挥安全网络成员的作用，共同推动企业的安全工作，使安全网络成为安全工作的基础。
及时掌握处理好安全工作的动向，安排布置安全工作。
适时开展“三不伤害”、“安全月”活动等行之有效的管理方法，结合企业的生产形势，有步骤组织引导员工增强安全意识，提高安全素质，提高大家参与的积极性。
经济、技术与思想工作齐头并进我们尝试把经济杠杆用到6S安全管理（）上，对车间各种不安全因素，制订了严格的经济考核制度，每查到一条事故隐患，扣罚车间50元～300元不等。
在操作过程中，把平常安全检查可能遇到的隐患情况，按严重程度分列为5个档次，每档列出10种现象，共50种安全隐患公布出来，若查到与50种隐患相似的，按章扣罚。
浅谈制药企业安全生产问题
浅谈制药企业安全生产问题摘要：随着社会不断进步发展，加快了医药行业的发展，制药企业作为医药行业的重要核心力量，直接影响国计民生的发展。
由于制药企业的特殊性，所应用的原辅材料、生产设备等都是影响企业安全生产的因素，制药企业受传统的管理观念影响，过于重视制药企业的生产发展，忽视生产的安全风险与危险隐患。
由此可见，探究制药企业安全生产的问题是十分必要的。
关键词：制药企业；安全生产；特点；问题；措施随着社会不断完善发展，我国有关部门对我国安全生产愈发重视，加强各个安全生产相关部门的监管力度，并对高风险行业制定完善的法律法规加以约束，增强法律的震慑力与约束力。
但是我国对普通生产经营企业的安全生产管理过于统一，缺少针对性、具体性。
因此制剂企业应该结合自身的企业特点，建立完善的安全生产管理模式与相关制度，才能提高制剂企业安全生产管理的有效性，避免生产事故的发展。
故此，本文主要浅谈制药企业安全生产的问题，进行以下几点分析，以期促进我国医药行业良性发展。
一、制药企业安全生产特点（一）原辅料特性制药企业主要生产注射剂、胶囊、乳膏等，例如其生产中运用的酚磺乙胺、西咪替丁等原材料，这种原材料可以在化工生产中直接制成药品的中间体，其原材料具有不易燃易爆、腐蚀性等优势特征。
但是，如果原材料受到外部影响使其泄露，就对污水资源，容易引发二次故事的发生，反而对人体机能造成损伤。
（二）设备特性制药企业生产使用的机械设备主要分为两大种类，其一包括旋盖机、包装机、洗烘灌联动线等机械设备，这种机械设备具有一定的危险性；其二包括配制罐、灭菌柜等常用的生产机械设备，这种机械设备具有高温高压的危险属性。
（三）人员特性由于制药企业生产的特殊性，也在一定程度上降低企业生产的风险，发生安全事故的后果相对较小，以至于制药企业内部没有充分重视生产安全，使工作人员的安全意识较为薄弱，没有掌握实际的安全生产知识。
当发生生产事故时，大多数工作人员常常不知所措，盲目的对事故进行处理，反而使生产事故加剧。
药厂安全生产
4、灼烫
当人体接触到某些化学物质，例如 盐酸、过氧化物、液化气体等，会造成皮 肤烧伤或冻伤 ; 接触到高温物体（如蒸汽 管线或热水管线等），会造成烫伤。
5、触电
触电—是由于电流及其转换成的其它 形式的能量造成的伤害。人体工频摆脱电 流是 5-10 毫安，当电流达到 50 毫安时，如 得不到及时抢救，数分钟甚至数秒即可导 致死亡。人员在操作电气设备或检修电气 设施时，就存在触电的可能性。
解决：药厂拿72万元死者下葬 28日上午，记者再次来到开开援生药厂，发现花圈及冰棺已经撤走 。该厂生产部李姓负责人说，经多次协商，事情已经解决，药厂一 次拿出70万元另加2万元丧葬费，家属将花圈和死者尸体拉走。目前 ，李微已经下葬。 事情虽然解决，但网友对此事的追问并没有停止。网友出现如此严重的安全生产 事故，领导也不想要命了，（应当追究相关领导的责任）。 网友“挡不住风景的墙”说，（工人）生命在固始县开开援生药厂 和旧社会资本家的工厂一样等值，（就是榨取工人劳动剩余价值和 血汗）。 这到底是意外事件还是责任事故？28日下午，记者多次拨打固始县 安监局的电话，一直无人接听。
我国的安全基本方针及政策：
“安全第一，预防为主”
“隐患险于明火，防范胜于救灾，责任重于泰山” ——江泽民
海恩法则与安全生产
安全生产工作有一个著名法则——海恩法则
海恩法则是德国人帕布斯·海恩提出，他 指出－－每一起严重事故的背后，必然有 29 次轻微事故和300次未遂先兆，以及1000个事 故隐患。要想消除一起严重事故，就必须把 这1000个事故隐患控制住。
• 某一生产线出现的事故，如
注射剂生产的事故
• • • • • • • 配液罐---扎伤、蒸汽、跌落、电 洗瓶机---安瓿割伤、烘箱高温、电、 灌封机---扎伤、火焰、割伤、电 灭菌------高温蒸汽、压力容器、电 洗衣------灭菌柜、电 灯检------安瓿割伤、电 印包------扎伤、割伤、电
医药企业(药品生产)全套安全生产操作规程
医药制造企业安全生产体系安全生产操作规程编号：Q/WTS-001-20202020-2021版编制:审核:批准:受控状态:发布日期：2020-02-16 实施日期：2020-05-16XX药业目录第1章医药企业安全生产操作规程 (3)1.1 质量管理文件管理操作规程 (3)1.2质量管理体系审核操作规程 (8)1.3设施、设备验证操作规程 (10)1.4药品采购操作规程 (14)1.5药品收货与验收操作规程 (17)1.6药品入库储存操作规程 (22)1.7药品养护操作规程 (25)1.8退货操作规程 (28)1.9不合格药品管理操作规程 (32)1.10药品销售操作规程 (38)1.11药品出库复核操作规程 (39)1.12药品运输操作规程 (42)1.13首营企业、首营品种审核操作规程 (45)1.14质量投诉管理操作规程 (48)1.15药品拆零、拼箱操作规程 (51)1.16计算机系统操作规程 (55)1.17 设备（设施工具）操作规程 (59)1.18 工作岗位规程 (91)第2章作业安全 (101)2.1 警示标志和安全防护管理制度 (101)2.2 变更管理制度 (103)2.2.1 附表1：变更申请表 (105)2.2.2 附表2：变更验收表 (106)2.3 三违管理制度 (108)2.3.1 附表1：三违人员记录 (113)2.4 危险作业风险分析及控制措施 (114)第3章职业健康 (121)3.1 职业健康管理制度 (121)3.2 劳动防护用品管理制度 (125)第1章医药企业安全生产操作规程1.1质量管理文件管理操作规程1.目的：规范公司内部质量体系文件的编制、审批、修订、撤销、发放、回收、销毁与保存，确保其编号统一，格式规范，类别清楚，便于文件的控制与管理；2.范围：适用于与质量管理体系有关的各类文件的管理与控制；3.职责：3.1公司负责人（总经理）：负责质量管理文件的批准与发布；3.2公司质量负责人（副总经理）：负责质量管理文件的审核；3.3行政部：负责质量管理文件的印制与发放3.4质量管理部：负责组织质量管理文件的起草、编制、审核、修订、回收、销毁、存档；3.5各职能部门：负责部门操作规程的起草，部门现行质量管理文件的执行和保管；4.内容：4.1质量管理文件的编制原则：4.1.1文件应与国家有关法律、法规和规章制度相一致，并符合《药品经营质量管理规范》的要求和本公司经营管理实际，具有可操作性；4.1.2文件应标明文件名称（题目）、类别、目的、文件编号、版本号；文件名称：质量管理文件管理操作规程编号：KHYYQP0012019 起草部门：质管部起草人：大刀关胜审核人：刘小容批准人郝春江起草日期：2019.09.08 审核日期：2019.10.08 批准日期2019.10.15修订原因：版本号：0004.1.3文件中文字表述应准确、清晰、易懂，不得模棱两可、含糊不清；4.1.4文件涉及已有的管理制度、操作规程等可直接引用，但必须注明引用的文件名；4.1.5文件格式应统一按本规程的要求，保持文件统一；4.2质量管理文件编制格式要求：4.2.1文件均采用A4规格纸张；4.2.2文件表头可放置在页眉处，应有公司名称、文件类别、文件名称，文件编号、起草部门、起草人、审核人、批准人，起草、审核、批准日期，修订原因、版本号等内容；格式如下：操作规程1.目的：（阐明该文件的主要作用与意义）； 2.范围：（阐明该文件的主要适用领域与对象）； 3.职责：（阐明该文件的主要执行部门或岗位）； 4.内容：（阐明该文件的具体要求与规定）；4.2.3质量管理文件编号原则：4.2.3.1公司质量管理文件编号由公司代码、文件类别代码、文件序文件名称：文件编号：xxxxxxx 起草部门：起草人：审核人：批准人：起草日期：审核日期：批准日期：修订原因：版本号：号和年份号组成，详图如下：□□□□□□□□□□□公司代码文件类别代码文件序号年号4.2.3.2企业代码：用2大写英文字母表示，公司代码为“年代”；4.2.3.3文件类别代码：用2个大写英文字母表示4.2.3.3.1管理制度用“QM”表示；4.2.3.3.2质量职责用“QD”表示；4.2.3.3.3质量管理程序、规程文件用“QP”表示；4.2.3.4文件编号：用3位阿拉伯数字表示，从“001”开始顺序编码；4.2.3.5年份号：4位阿拉伯数字表示文件编制或修订的年份；4.2.4版本号：首次编制的版本号用“000”表示，第N次修订即为“N”；4.3质量管理文件的编制：4.3.1编制计划：依据药品管理法律、法规和相关规定以及《药品经营质量管理规范》等，结合公司实际，由质量管理部提出《质量管理文件编制计划》；编制计划包括：编制质量管理文件项目、格式要求、编制人员、完成时限等内容；4.3.2编制计划质量负责人审批后执行；4.3.3经批准的《质量管理文件编制计划》由质量管理部发放到各编制部门，各编制部门负责在规定的时间内完成编制；4.3.4审核与修改：质量负责人对编制部门完成的初稿进行审核，审核完成后，由质管部汇总审核意见，填写《质量管理体系文件审核记录》，同时依据审核意见进行修改；在审核中意见分歧较大时应广泛征求各级各部门的意见和建议；4.3.5批准：经质量负责人审核的文件由企业负责人（总经理）批准；4.3.6发布：经批准的质量管理文件由公司负责人（总经理）以文件形式发布，在发布文件中明确生效日期，生效日期即为执行日期；4.4质量管理文件的印制、发放与回收：4.4.1公司行政部负责质量管理文件的发放、印制工作。
制药企业安全生产
制药企业安全生产制药企业安全生产是企业持续健康发展的重要支撑，也是保障员工生命财产安全的基本要求。
近年来，随着药品市场的不断扩大和药品监管的不断加强，药企安全生产形势日益严峻。
为了加强制药企业的安全生产工作，提高对安全生产的重视程度，确保员工的生命财产安全，制药企业必须要采取一系列的措施。
首先，制药企业应建立完善的安全管理体系。
安全管理体系是保障制药企业安全生产的基础。
企业应该根据本身的实际情况，制定相应的安全管理制度和操作规程，明确各岗位的职责和权限，明确各种安全事故的处理程序。
同时，还应建立安全生产责任制，明确相关人员的安全生产责任，形成各级领导和员工共同参与的安全管理模式。
此外，还应加强安全培训，定期组织员工参加相关的安全培训和演练，提高员工的安全防范意识和应急处理能力。
其次，制药企业应注重安全生产设施的建设和维护。
企业应按照国家相关法律法规的要求，对场所、设备、设施等进行安全检查和评估，确保达到安全生产的标准。
对于老旧设备和设施，企业应定期进行维修和更新，以减少安全事故的发生。
此外，企业还应配备必要的安全设备和装备，如消防设备、防护设备等，提高安全生产的能力。
再次，制药企业应加强对化学品和药品的管理。
化学品和药品是制药企业的核心产品，也是潜在的危险源。
企业应建立健全化学品和药品管理制度，规范其采购、储存、使用、处置过程，确保化学品和药品的安全性。
在采购环节，企业应严格把关，确保采购的药品符合规范和质量要求；在储存和使用环节，企业应合理安排药品的存放位置，避免与其他危险物质混存，防止因药品过期或储存条件不当导致事故的发生；在处置环节，企业应依法依规进行废弃药品的处理，防止对环境和员工产生不良影响。
最后，制药企业应加强与社会的沟通与合作。
制药企业的安全生产离不开政府部门和社会各界的关心和支持。
企业应加强与政府部门的联系，及时了解安全生产的相关政策和法规，参与相关安全生产活动，接受政府部门的监督和指导；同时，企业应加强与社会各界的沟通与合作，借鉴其他企业的先进经验，共同推动安全生产工作的开展。
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药品安全生产—指采取一定的行政、法律、经济、科学、 技术等方面措施，预知并控制药品生产危险 减少和预防事故发生，实现生产过程正常运 转，避免经济损失和人员伤亡的过程。
目的
保护劳动者的生命安全 保障劳动者的身体健康 减少企业的经济损失
药品安全的产生和发展
20世纪 事前预防
马斯河谷事件 印度博岶尔毒气泄漏事件
云南云天化公司管道爆裂致 湖南株洲化工厂发生爆炸 南京一塑料厂爆炸起火 湖南湘潭危化品槽罐车冒白烟 贵州毕节煤矿事故抢险 央视新大楼北配楼内十几层中庭在火灾中倒塌 郑州一化工厂爆炸 钢罐被炸飞6米砸坏他厂车间 山东住漏点 14人中毒 8人遇难1人重伤 7人受伤
河南平顶山新华四矿瓦斯爆炸 山东化学品货车爆燃 江苏海安烟花爆竹深夜突发爆炸 海盐市一电焊工施工时遭遇氧气瓶爆炸 浙江金华一化工厂发生爆炸 江苏靖江一化工厂爆炸 河南省偃师化工厂爆炸事故 嘉鱼一化工厂发生煤气泄漏事故 新疆一煤矿瓦斯爆炸 湖南湘潭发生氨气泄漏事故 大连一化工企业爆炸致 宁波一家工厂发生爆炸 淅江巨化发生氢氟酸外溢事故 衢州巨化公司管道破裂氟化氢化泄 江苏溧阳一家化工厂发生爆炸 常州一化工厂化学原料泄漏 南阳市一家药厂制药罐突然发生爆炸导致 江苏滨海化工园发生爆炸 江苏丹阳化工仓库突发爆燃 河北武强农户家发生鞭炮爆炸
药品安全生产的现状
1.药品生产从业人员素质较低 2.药品安全生产法律法规不完善
3.制药企业重视生产效益，忽视安全生产
药品安全生产重要性
第一：是我们进行生产劳动的基础
第二：是我们在劳动过程中必须要遵守的劳动规程
第三：是我们劳动者在生产劳动中的安全保障
药品安全生产的法律、法规产生背景
如药难事件大量出现—如磺胺酏剂事件 、反应停事件 、 大输液事件等。
管理制度种类
药品安全生产教育制度 事故及时报告制度 危险工作申请、审批制度 药品安全生产奖惩制度 特殊设备的管理制度
药品安全生产管理的管理内容
物因管理
事故 管理 环境因素 管理
人因管理
人因管理内容
--组织结构的建立 --人员的要求 --人员的培训
设施、设备的管理 现场隐患管理
诞生了GMP
如各类事故频发原因调查—如企业安全生产行为不规范、
管理不善；从业人员缺乏安全生产知识；法律 法规不健全，责任不明确，导致监管不利 等
促生了安全生产法
药品安全生产法律法规的性质
保护的对象是劳动者、生产经营者、生 产资料和国家财产
法律法规性质
具有强制性的特征
既有政策性特点，又有科学技术性特点
工业革命 事后补偿
早期
宿命
比利时马斯河谷事件： 比利时马斯河谷烟雾事件是世界有名的八大公害事件之一， 1930年发生在比利时马斯河谷工作区。 1930年12月1日至5日，时值隆冬，大雾笼罩了整个比利时大地， 而马斯河工业区上空的雾特别浓。由于该工业区位于狭长的河谷地 带，气温发生了逆转，大雾厚厚地压在整个工业区的上空，致使排
5人死亡
03-24 03-04 02-25 02-19 02-16 02-10 01-07 01-04
事故发生的原因：
1.人的不安全行为
2.环境的不安全状态 3.管理的缺陷
项目一 认识制药企业安全生产
学习内容
药品安全生产的内涵
药品安全生产的法律基础
药品安全生产的管理制度
药品安全生产管理内容
药品安全生产概念
3.40年代初期洛杉机光化学烟雾事件(烟雾、粉尘)
4.1952年的伦敦烟雾事件(烟雾、粉尘)
5.1961年日本四日市哮喘事件(重金属与SO2形成硫酸烟雾)
6.1968年日本米糖油事件(米糖油中毒) 7.1953年-1956年日本的水俣病事件(汞中毒) 8.1955年-1972年日本的痛痛病事件(镉中毒)
药品安全生产法律法规的作用
为劳动提供法律保障
法 律 法 规 作 用
加强生产的法制化管理
促进企业安全生产
提高生产力
药品安全生产法律体系的种类
法 律 体 系 种 类
安全技术法规
职业健康法律法规
安全管理法律法规
药品安全生产的标准体系
基础标准
质量管理标准
生产管理标准
药品安全生产法律法规的管理制度
药品安全生产责任制 药品安全生产委员会制度 药品安全生产岗位责任制度 药品安全生产审核制度
力升高而爆炸外泄。45吨毒气形成一股浓密的烟雾，以每小时5000
米的速度袭击了博帕尔市区。死亡近20000人，受害20多万人，5万 人失明，孕妇流产或产下死婴，受害面积40平方公里，数千头牲畜 被毒死。
八大公害事件： 1.1930年马斯河谷事件(毒气、烟雾，粉尘) 2.1948年多诺拉事件(毒气、烟雾，粉尘)
出的有害气体和煤烟粉尘在地面上大量积累，无法扩散，二氧化硫
的浓度高得惊人。3日这一天雾最大，加上工业区内人烟稠密整个 河谷区的居民有几千人因此生病，病人胸痛、咳嗽、呼吸困难等。
一星期内，60多人死亡，很多家畜也未能幸免于难。据推测，是大
气中的二氧化硫、有害的氟化物，煤烟及粉尘对人体产生了毒害。
印度博帕尔事件 1984年12月3日，美国联合碳化公司在印度博帕尔市的农药厂 因管理混乱，操作不当，致使地下储罐内剧毒的甲基异氰酸脂因压
35人死亡44人被困 18死10伤 3人死亡 1人烧伤 1死2重伤 至少3人死亡 死亡人数升至8人 2名工人不幸遇难 6人死亡 19人中毒 2死 6伤 21伤 1人死亡 120人中毒 1死 1伤 8名工人光气中毒 2死 1伤 至少2人死亡 致1人死亡 4人死亡
09-08 09-02 09-01 08-26 08-18 08-13 07-24 07-10 07-06 07-02 07-01 06-06 05-23 05-22 05-16 05-11 04-24 04-18 04-03 04-03
制药企业安全生产 与健康保护
化学工业出版社
安全事故多发的行业： 煤矿、化工、建筑、机械、电力、冶金、消防、交通
安全事故的类型：
物体打击、车辆伤害、机械伤害、起重伤害、触电、
淹溺、灼烫、火灾、高处坠落、坍塌、放炮、火药爆炸、
瓦斯爆炸、锅炉爆炸、容器爆炸、其他爆炸、中毒窒息、
其他伤害
制药行业可以归属于化工行业吗？制药企业 容易发生哪些事故类型？