企业产品质量管理手册范本
某医疗器械公司质量管理手册范本
某医疗器械公司质量管理手册范本1. 引言本手册旨在指导某医疗器械公司内的质量管理工作。
公司秉承“质量第一，安全可靠”的原则，致力于为客户提供高质量的医疗器械产品和服务。
手册内容包括质量管理体系的目标、政策和程序，以及员工的责任和权利。
2. 质量管理体系2.1 目标为了确保公司的产品和服务符合国家和行业的质量标准，质量管理体系的目标如下：- 提高产品质量和客户满意度；- 保持符合法律法规的合规性；- 不断改进质量管理过程。
2.2 政策公司制定以下质量管理政策，以指导和支持质量管理工作：- 客户至上：满足客户需求和期望，提供卓越的产品和服务；- 连续改进：持续改进质量管理体系，追求卓越和创新；- 合规性：确保公司的产品和服务符合国家和行业的法律法规；- 员工参与：鼓励员工参与质量管理，提供培训和支持。
2.3 质量管理程序为了落实质量管理目标和政策，公司制定了以下质量管理程序：- 产品设计和开发：根据客户需求和标准要求，进行产品设计和开发，确保产品符合质量标准；- 供应商管理：建立供应商评估和监控体系，确保供应商提供的材料和服务符合要求；- 生产过程控制：制定生产过程控制程序，确保产品质量稳定和一致性；- 验证和验证：进行产品验证和验证测试，确保产品符合质量要求和规范；- 错误预防和纠正措施：建立错误预防和纠正措施，及时处理质量问题，并采取措施防止再次发生。
3. 员工责任公司要求员工在质量管理过程中承担以下责任：- 遵守公司的质量管理政策和程序；- 及时报告质量问题和风险；- 参与质量培训和能力提升；- 提供质量改进和创新的建议；- 确保自己的工作符合质量要求。
4. 员工权利为了支持员工履行质量管理责任，公司提供以下权利：- 获得充分的培训和支持，以提高质量管理能力；- 提供改进建议和意见；- 参与质量决策过程；- 获得公平和公正的质量工作环境；- 受到尊重和认可，鼓励员工贡献和成长。
结论本质量管理手册提供了某医疗器械公司质量管理体系的框架和要求。
质量管理手册范本
质量管理手册范本质量管理手册范本1. 引言本手册旨在规范公司质量管理体系，确保产品和服务的质量，以满足客户和法律法规的要求。
本手册合用于本公司的所有职工，并规定了质量管理相关程序和文件的使用和控制。
2. 质量政策本公司致力于提供高质量的产品和服务，通过不断改进和创新，满足客户需求，提高客户满意度。
本公司将遵守法律法规，积极推动环境保护和安全生产。
3. 质量管理体系本公司质量管理体系由以下方面组成：3.1 质量目标和计划管理层将制定年度质量目标和计划，并定期审核和更新。
所有员工都要了解并遵守相关要求，努力实现质量目标和计划。
3.2 质量管理责任公司管理层对质量管理负有最终责任。
各部门要有专门的质量管理人员，确保质量管理体系的有效运作。
3.3 质量培训和教育公司将为员工提供必要的质量培训和教育，确保员工充分了解公司质量标准和流程，并按照要求执行。
3.4 质量控制公司将实施严格的质量控制，确保产品和服务的质量符合客户和法律法规的要求。
公司将定期进行内部和外部审核，评估质量管理体系的有效性和改进方案。
3.5 质量改进公司将持续改进质量管理体系，提高产品和服务质量，降低成本，提高效率。
4. 质量管理文件4.1 质量手册本手册为公司的质量管理手册，用于规范公司质量管理体系的实施。
4.2 文件控制程序文件控制程序规定公司质量管理相关文件的编制、审核、批准、发布、修改、存储、控制和保密的要求。
4.3 控制计划和规程控制计划和规程规定公司的产品和服务质量控制方案，包括产品和服务的设计、生产、检验、装配、包装、存储、发运和使用过程的相关要求。
4.4 检验和测试文件检验和测试文件规定公司对产品和服务的检验和测试要求，包括检验和测试计划、方法、标准和报告。
4.5 文件记录文件记录指证明公司质量管理体系运作效果的相关文件，如审核记录、内部审计记录、不合格品处理记录、客户投诉处理记录等。
5. 附件本文档所涉及附件如下：（列举附件名称及它的内容）6. 法律名词及注释本文档所涉及的法律名词及注释如下：（列举法律名词及它的意义和相关法律）7. 艰难及解决办法在质量管理体系的实施过程中，可能会遇到以下艰难：（列举可能遇到的艰难，如员工培训不足、流程不清晰等）针对以上艰难，解决办法如下：（列举针对艰难所采取的具体措施和解决方案）。
公司质量手册范文（2篇）
公司质量手册范文总则第一条：为加强管理，促进公司管理工作步上新台阶，确保公司年度目标任务的胜利完成，特制订本办法。
第二条：本办法考核对象为公司所有生产、经营、管理部门。
第三条：本办法由公司企管部负责考核(企管部由公司总经理直接考核)，企管部每月将考核情况通知综合人事部计发各部门的月度考核奖;各部门月度考核情况并与公司年度评先、年终经济承包合同兑现挂钩。
月度考核奖设置内容第四条：根据公司____年度经济承包合同约定和总经理办公会议精神，每月从各部门月度效益工资中提出____元/人，公司另按____元/人标准(实业一部、维修保运部按____元/人标准)拨付资金指标核定到各部门名下共同组成月度考核奖，并按本办法进行月度考核，根据考核情况兑现考核奖。
第五条：各部门月度考核奖具体标准如下(含每月从各部门月度效益工资中提出的____元/人)。
1、综合人事部考核奖____元/月;2、财务资产部考核奖____元/月;3、企业管理部考核奖____元/月;4、关联交易部考核奖____元/月;5、技术开发部考核奖____元/月;6、经营贸易部考核奖____元/月(每月已预留____%效益工资，未再从部门月度效益工资中提出____元/人);7、实业一部考核奖____元/月;8、实业二部考核奖____元/月(利润承包单位，未再从部门月度效益工资中提出____元/人);9、维修保运部考核奖____元/月;10、储运部考核奖____元/月;11、东莞门市部考核奖____元/月。
具体考核细则第六条：考核对象在月度考核周期内未完成月度分解任务指标或管理、服务指标完成不好的，视完成情况扣罚考核分。
第七条：部门月度考核奖总额部门月度考核奖实发金额= -------------------------- ____考核得分第八条：具体扣分标准见附表《工作质量考核细则》。
附则第九条：本办法由公司企管部负责解释;第十条：本办法自二0一一年元月____日起实行。
产品质量控制手册范本
产品质量控制手册范本一、引言本手册旨在确保产品质量控制的一致性和连贯性，为公司的产品质量管理提供指导和规范。
通过遵循本手册中的要求和流程，我们将能够提供高质量的产品，满足客户的需求和期望。
二、质量政策我们公司致力于提供优质的产品，实现客户满意度最大化。
为了实现这一目标，我们将遵循以下质量政策：1. 不断提升产品质量，确保符合国家和行业标准；2. 加强质量管理，持续改进质量控制流程；3. 严格遵守法律法规和环境保护要求；4. 培养员工的质量意识和技能，提高团队协作能力。
三、质量管理体系我们公司建立了完整的质量管理体系，以确保产品质量的稳定和可靠性。
该体系包括以下方面：1. 质量目标的设定和监控；2. 质量控制流程的建立和执行；3. 质量检测和测试的方法和标准；4. 不良品管理和追溯体系；5. 内部审核和持续改进机制。
四、质量控制流程1. 原材料采购控制我们公司将建立严格的原材料采购控制流程，确保采购的原材料符合质量要求。
具体流程包括：（1）供应商评估和选择；（2）采购合同的签订；（3）原材料的验收和入库；（4）原材料的质量记录和追溯。
2. 生产过程控制为了确保产品质量的稳定性，我们公司将建立全面的生产过程控制流程，包括：（1）生产计划的制定和调度；（2）生产设备的维护和保养；（3）生产操作的标准化和规范化；（4）生产过程的监控和记录；（5）异常情况的处理和纠正措施。
3. 产品检测和测试我们公司将建立严格的产品检测和测试流程，以确保产品质量符合要求。
具体流程包括：（1）产品检测和测试的方法和标准；（2）检测设备的校准和维护；（3）产品样品的抽检和测试；（4）不合格品的处理和追溯。
4. 不良品管理为了及时发现和处理不良品，我们公司将建立完善的不良品管理流程，包括：（1）不良品的分类和标识；（2）不良品的处理和返工；（3）不良品的统计和分析；（4）不良品的追溯和改进措施。
五、内部审核和持续改进为了确保质量管理体系的有效性和持续改进，我们公司将定期进行内部审核和评估。
企业质量管理手册范本
质量管理手册目录1.管理者代表任命书-----------------------------------------------------------------42.顾客代表任命书-------------------------------------------------------------------43.管理者承诺-----------------------------------------------------------------------44.范围-----------------------------------------------------------------------------55.公司介绍-------------------------------------------------------------------------56.公司质量管理体系组织架构 --------------------------------------------------------57.经营理念-------------------------------------------------------------------------58.管理方针-------------------------------------------------------------------------59.管理目标及过程绩效指标-----------------------------------------------------------610.对管理手册的说明----------------------------------------------------------------611.公司过程管理模式----------------------------------------------------------------612.按过程定义的质量管理体系--------------------------------------------------------713.过程描述------------------------------------------------------------------------814.顾客特殊要求--------------------------------------------------------------------1715.程序文件清单--------------------------------------------------------------------1816.过程描述附件--------------------------------------------------------------------191. 管理者代表任命书特此任命为管理者代表，并赋予其职责和权限如下：1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，改善公司质量管理活动，以确保公司的正常运作。
企业质量管理体系手册范本
企业质量管理体系手册范本一、引言企业质量管理体系手册是公司质量管理的基本依据，旨在确保产品和服务符合质量要求、提高客户满意度、持续改进和提升企业绩效。
本手册包括了质量管理体系的定义、范围、相关流程以及质量方针和目标等内容。
二、质量管理体系定义与范围1.质量管理体系的定义：公司质量管理体系是根据国家有关质量管理体系标准，以及公司自身特点和需求，建立的一套完整的质量管理体系，用于指导和控制公司的质量活动。
2.质量管理体系的范围：本质量管理体系适用于公司所有涉及产品和服务的部门和流程。
三、质量管理体系的主要流程1.产品设计与开发流程：包括需求分析、设计、验证、评审等环节，确保产品能够满足用户需求和质量要求。
2.采购流程：包括供应商评估、采购计划、供应商管理等环节，确保采购的物料和服务符合质量标准。
3.生产流程：包括工艺规程、生产计划、检验等环节，确保产品的制造过程符合质量要求。
4.销售与服务流程：包括市场调研、销售、售后服务等环节，确保产品在销售和服务过程中能够满足客户需求和期望。
四、质量管理体系的文件控制1.文件编制：公司在质量管理体系中所需的各类文件，由相关部门负责编制，并经过审核和批准。
2.文档控制：公司设立文档控制程序，确保质量管理体系相关文件的版本控制、发布、废止和存档等工作。
3.培训与沟通：公司进行员工培训，确保员工了解质量管理体系相关文件的内容和要求。
五、质量管理体系的持续改进1.内部审核：公司设立内审程序，定期对质量管理体系进行审核，发现问题并提出改进措施。
2.管理评审：公司定期组织管理评审会议，对质量管理体系的运行情况进行评估，提出目标和改进计划。
3.持续改进措施：公司鼓励员工提出改进意见，通过设立反馈机制和改进项目，推动质量管理体系的不断优化和提升。
六、质量方针和目标1.质量方针：公司坚持以客户为中心，持续改进，依法合规，精益求精，提供满足客户期望的产品和服务。
2.质量目标：公司根据质量方针确定质量目标，并对其进行跟踪和评估，确保目标的实现。
公司质量管理手册范本
公司质量管理手册范本一、引言公司质量管理手册是为了确保公司产品和服务的质量，加强管理体系，提高客户满意度而制定的。
本手册包含了公司的质量方针和目标，以及相关的程序和流程。
本手册适用于全体员工，所有的职能部门必须遵守本手册规定的要求。
二、质量方针公司的质量方针是始终以客户需求为导向，持续提高产品和服务的质量。
公司承诺遵守所有适用的法规和法律要求，并采取适当的措施预防可能的环境和安全风险。
三、质量目标公司设定了以下质量目标，以确保持续提升产品和服务的质量：1. 提高产品的可靠性和性能，以提高客户满意度。
2. 减少产品瑕疵率，提高产品的质量水平。
3. 不断改进产品和服务的交付过程，减少交付延误和错误。
四、质量管理体系公司建立了质量管理体系，以实现质量目标和质量方针。
该体系包含以下要素：1. 质量策划：制定质量目标和质量计划，明确责任和资源需求。
2. 质量控制：监控产品和服务的质量，发现并纠正可能的问题。
3. 持续改进：通过评估和分析，提出改进措施并实施，以不断优化质量管理体系。
4. 内部审核：定期对质量管理体系进行审核，确保其有效性和符合要求。
5. 管理评审：定期进行管理评审，对质量目标和质量方针进行审查和调整。
五、质量程序和流程公司制定了一系列质量程序和流程，以确保产品和服务满足质量要求。
这些程序和流程包括：1. 产品设计和开发流程：确保产品的设计满足客户需求和质量标准。
2. 供应商评估和选择流程：评估和选择合格的供应商，确保供应链的质量可控。
3. 原材料采购和检验流程：对采购的原材料进行检验，确保其符合质量标准。
4. 生产过程控制流程：确保生产过程中的质量控制，防止瑕疵品出现。
5. 产品检验和测试流程：对产品进行全面检验和测试，确保质量符合要求。
6. 售后服务流程：处理客户投诉和问题，确保及时解决和满足客户需求。
六、文件控制为了确保质量管理体系的有效性，公司进行了文件控制。
所有相关文件必须被有效管理，包括编制、审查、批准、发布和变更控制等。
产品质量安全管理手册
产品质量安全管理手册一、引言产品质量安全是企业发展的基石，也是保障消费者权益的重要举措。
为提高产品质量和确保消费者的健康与安全，本手册旨在规范企业的产品质量安全管理流程，要求全体员工严格遵守，并根据实际情况及时进行调整和完善。
二、产品质量管理1. 品质标准制定：制定产品品质标准，从原材料采购、生产制造到出厂检查的每一个环节，明确个别工作岗位和相关人员的职责和要求。
2. 原材料供应管理：建立严格的供应商管理制度，选定可靠的供应商，并与供应商签订合作协议，明确原材料的质量要求和供货标准。
3. 生产流程控制：确保生产过程的可控性，制定详细的生产流程和质量控制指标，监督生产过程并及时调整，以确保产品质量的稳定和一致。
4. 检验与检测：建立健全的检验与检测体系，设立独立的质检部门，并配备专业化的检测设备与人员。
对原材料、中间产品和最终产品进行全面的检验与检测，确保产品符合国家质量标准和相应行业标准。
5. 不良品处理：建立完善的产品不良品处理制度，对不合格产品采取相应的处置措施，包括停产、追溯、召回等，确保不合格产品不流入市场。
三、产品安全管理1. 安全标准建立：根据相关法律法规和行业标准，制定产品安全标准。
产品安全标准应包括产品使用安全、材料无毒性、电气安全等要求。
2. 设计与开发阶段管理：在产品设计和开发阶段，应充分考虑产品的安全性和稳定性，进行全面的风险评估和安全测试，并记录相关数据。
3. 生产环境安全：确保生产场所符合相关安全规范，如消防安全、作业环境卫生等。
建立安全交底制度，为员工提供必要的安全培训和知识。
4. 产品安全培训：为销售人员提供产品安全知识培训，使其能够为消费者提供准确的产品使用和安全建议。
5. 售后服务与投诉处理：建立高效的售后服务体系，及时回应消费者的投诉和需求，对产品质量问题进行调查，并采取有效的措施进行纠正和改进。
四、应急管理1. 事故应急预案：制定完善的产品质量安全事故应急预案，明确各种应急事件的预防、处置和解决办法。
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企业产品质量管理手册1，质量主管职责2，办公室职责3，采购岗位职责4，原辅材料库职责5，车间主任职责6，生产员工职责7，化验室职责8，成品车间职责9，成品仓库职责10，销售岗位职责11，设备管理岗位职责二、控制制度1，采购控制2、不合格品控制3、检验控制4、生产过程控制5、纠正及预防措施6、文件资料控制7、包装控制8、仓储控制9、运输控制一、质量主管岗位职责1、对公司的质量安全体系的完善和实施全面负责，制定公司加强质量管理计划；检查计划执行情况。
2、制定和发布有关公司质量方针、目标及相关文件。
3、定期组织体系内部检查，使质量方针、目标和质量安全体系保持有效。
4、以身作则，带头学习质量安全知识，不断对员工进行质量安全教育。
5、制定不合格纠正方案和预防措施并督促实施。
6、监督各部门职能的实施，严格执行生产工艺，批准实行各种质量活动。
二、办公室岗位职责1、管理质量安全体系所需文件；2、对质量文件(包括质量记录)进行控制；3、制定本公司人员质量知识培训计划，培训要求、组织培训；4、进行员工的人事和健康的管理；5、考核质量目标；6、督促公司环境卫生清洁；三、采购岗位职责1、采购原辅材料时，应向供应商了解采购原料的生产工艺、卫生状况，避免来自空气、土壤、水、饲料、肥料中的农药或其它有害物质的污染，所有产品在初次采购前必须向供应商索取卫生许可证复印件和相关证明文件，并要求提供每批产品应附带产品检验报告；2、货物订购，必须按择优、价廉的原则和舍理协作关系选定供货单位并签订供货合同；3、各项采购工作，必须在经理的指导和同意下，按材料采购计划，由有关部门按先后慢急安排采购；4、各仓库应及时上报各物料存量，由经理安排采购计划；5、订货合同中，应对物资名称、型号规格、计量单位、质量要求、结算方式等提出明确要求，有特殊要求的应在合同中加注说明，合因签订时，要认真审核防止错订、漏订、重订，确保采购计划顺利实施；6、订货执行中，如发现与合同内容不符，拒收并与供货商协商解决；7、建立物资采购台账，物资分类入账，做到有据可查；8、所有原辅材料入厂后必须马上送品管部门检验，合格后方可进仓；9、所有未经检验或不合格的原辅材料不准入仓。
四、生产车间主任职责1、编制工艺操作规程，质量记录表格等文件，处理现场的工艺及质量问题，作好生产记录。
2、定期组织车间召开质量会议；共同商议解决质量问题与生产操作的矛盾；提出解决方案，上报质量主管负责人。
3、确保质量安全体系对生产车间的要求得到执行；组织车间生产，并保证按时保质保量完成生产任务。
4、编制生产技术改造计划和产品开发计划。
5、保证车间及责任区内环境卫生，检查生产人员个人卫生。
6、协助设备管理人员建立设备档案及维修、保养记录等资料。
五、生产工人岗位职责1、上班前，对车间要进行清洁；2、生产人员及其它人员在进入生产车间前要洗手，更换工作衣、帽、鞋、戴口罩；非生产人员未经许可不得进入生产车间；3、所有上岗人员都要经过岗前培训才能上岗；严格遵守工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程、注意安全操作；4、严格按照生产工艺,保证产品质量.挑选原料要责任到人,原料要经过筛选、挑选、吸磁将杂物清理干净，进行筛选前，必须对设备进行重点检查，达到设备系数要求；5、粉碎前必须对粉碎机进行检查，特别是防更换篦子时，必须清理干净，防止残留杂物。
6、车间要保持通道畅通，不得堆放杂物，车间实行定置管理，保持清洁整齐、严禁吸烟、吃东西、不准随地吐痰、乱丢杂物；7、员工要保持良好个人卫生，勤洗澡、勤剪指甲,不得佩带各种首饰;8、未经体检并取得<健康证>不得上岗,每年一次体验不合格离岗；9、下班后对车间要进行清洁卫生。
六、化验室职责1、对公司产品质量标准的各项质标检验，填写各项检验记录，出具检验报告，对合格产品签发合格证，对不合格产品提出整改意见。
2、检测仪器的定期校准，维护化验室的仪器、设施。
3、阻止不合格原料的入厂，监督各部门、各环节对不合格品的处理。
4、定期检查仓库，生产车间的卫生状况。
5、对质量间题提出改进措施，向质量负责人反映存在的间题。
七、成品车间的职责1、按生产任务和计划安排生产.2、负责生产过程中成品的质量验收，负责工艺要求的贯彻和操作过程中的正确实施并作好记录原始记录.3、认识岗位的重要性:是产品出厂前经过检验按标准生产工艺操作规程生产，确保产品符合不同等级技术质量要求；合格产品出厂的重要工序.4、负责设备的维护和检修，保证设备的完好无损；特别是保证电动筛严格按操作规程运行.5,查验检测报告,检验包装材料,做好产品的包装工作,杜绝不合格产品出厂.5、保持生产车间清浩.八、销售岗位职责1、销售人员应具备较强的业务拓展和公关能力，对厂产品的用途特点生产过程有透彻的了解；2、建立良好的销售服务网络，有关用户来信、来函及产品质量的意见销售部门全面负责整理上报；3、检验部门负责产品质量问题的调查分析，凡属本厂责任应制定处理方案及上报；4、对于用户意见由销售部门组识三天内予以答复，对于因质量问题，用户要退回的产品必须及时处理。
九、设备管理岗位职责1、设备操作人员的素质要求:通过岗位培训，做到会使用、会维护保养、会排除故障，才能单独操作；2、操作人员工作岗位要求:正确使用设备，严格遵守操作规程，精心维护，严格执行交接班制度，认真填写运行记录；3、设备管理人员应定期对没备进行安全检查，并作好记录；4、健全设备档案、建立设备台帐、保管好相关记一、采购的控制1、采购原辅材料时，应向供应商了解采购原料的生产工艺、卫生状况，避免来自空气、土壤、水、饲料、肥料中的农药或其它有害物质的污染，所有产品在初次采购前必须向供应商索取卫生许可证复印件和相关证明文件，并要求提供每批产品应附带产品检验报告；2、货物订购，必须按择优、价廉的原则和舍理协作关系选定供货单位并签订供货合同；3、各项采购工作，必须在总经理的指导和同意下，按材料采购计划，由有关部门按先后慢急安排采购；4、各仓库应及时上报各物料存量，由经理安排采购计划；5、订货合同中，应对物资名称、型号规格、计量单位、质量要求、结算方式等提出明确要求，有特殊要求的应在合同中加注说明，合同签订时，要认真审核防止错订、漏订、重订，确保采物顺利进行；6、订货执行中，如发现与合同内容不符，拒收并与供货商协商解决；7、建立物资采购台账，物资分类入账，做到有据可查；8、所有原辅材料入厂后必须马上送品管部门检验，合格后方可进仓；9、所有未经检验或不合格的原辅材料不准入仓。
二、不合格品控制一、不合格品控制原则1、一旦发现不合格品、以<检验报告>通知相关部门、要付做好标识；2、做好不合格品的记录，确定不合格品的范围；3、由检验员对不合格品进行评价，提出处理意见；4、检验员监督对不合格品隔离存放，贴好标识，防止在处理前被误用一、原辅材料及包装材料不合格品的控制1.原辅材料及包装材料仓库接不合格品通知后，要单放做好标识；2. 采购员接到不合格品通知后，通知供应商退换或索赔；3. 化验室对不合格品情况进行统计，作为评审供商依据之一；4. 不合格品严禁进入生产。
二、不合格半成品的控制1、半成品不合格品严禁进入下道工序，由品管部下达处理通知书，相关部门协调处理。
2、仓库对不合格半成品单放并做好标识；三、包装工序不合格品的控制对包装工序不合格品，生产操作工人要及时进行返工处理直到合格为止。
四、成品不合格品的控制1、车间接到不合格品通知后，按处理意见对可以返工的进行处理，对不能返工的作报废处理，并要查明原因；2、返工的成品必须重新检验；3、不合格品不准入仓、出厂。
五、其它不合格品的控制因设备或其它原因中断生产时，应严格检查该批产品，如不符合标准按不合格品处理。
三、纠正及预防控制1、及时纠正不合格质量管理行为,就要注重企业管理信息及时反馈,及时纠正.2、各部门要加强内部沟通，协调好各项工作；3、来料须要检验合格入仓，不合格由采购员负责退资；4、生产过程，由品管员负责监控，成品送验合格入仓，不合格及时处理；5、销售部应随时收集用户的意见，并反馈到有关部门及时处理；6、对质量信息管理工作必须重视，认真负责，对因失职造成的信息中断、资料失散、处理不及时要严厉处理；7、加强职工培训,是预防不合格行为发生的有利措施,提高全员质量意识,是完成质量管理任务的根本保证.8、企业每年总结一次质量管理工作，制定下年质量管理工作计划。
四、文件资料控制1、文件管理要保证文件的适用性、系统性、协调性和完整性；2、技术文件具有保密性，末经批准，不得实施影印或外借；3、技术文件由主管负责保管，总经理批淮后才能发放；4、检验记录、检验计量仪器的记录由检验负责人保管。
原始记录、检验报告保持整洁、齐全，年未装行成册；5、每年未进行文件清理，归案工作；6、文件保管员更换必须交接清楚。
五、检验控制一、原辅材料的检验1、原辅材料及包装材料进厂时，由仓管员收货后通知质检员进行检验；2、质检员应根据包装材料的有关技术文件或标准对每批材料进行检验，如实填写检验报告单，及时将结果抄送相关部门；3、对不合格品要严禁使用，按<不合格品管理制度>进行控制。
二、半成品检验1、半成品制造完成后，应及时通知化验员抽验，并如实填写检验报告；2、对不合格品，严禁使用，按《不合格品控制》执行；二、成品检验1，生产成品后，车间通知质检员进行抽验；2，质检员应根据成品检验标准进行检验，如实填写检验报告，不合格产品不入库.3，检验员对所属承担的检测数据的真实性、准确性负责，有关记录应完整、清晰，不得随意涂改；4、检验记录分类保管一年以上。
六、仓储的控制（一）原辅材料库的管理控制1、原辅材料及包装材料仓库要严禁烟火，防火、防热、防潮，采光，通风设施良好，保浩、整齐、干燥；2、原辅材料及包装材料存放必须符合其性质要求，材料来源清楚，进仓必检，做好标识；3、各种材料的名称、生产厂家、质量规格、进厂时间与数量、车间何时领用、领用多少、库存尚有多少，要明确记录，做到账物相符；4、材料贮存必须防鼠、防霉、要按先进先出的原则发货；5、原辅材料及包装材料仓管人员必须熟悉所采管的原料性质。
（二）成品库的管理控制1、成品库环境要满足产品技术标准要求，要防火、防高温、防潮、采光、通风要良好，保持清洁、整齐，堆放必须安全规范；2、合格成品入库时，必须查验检验报告，应开列产品进仓单车间仓库各持一份；3、合格成品入仓后，仓管员必须每日对仓库进行巡检，发现问题及时上报处理；4、由销售部开出提货单到仓库领取产品，仓管员凭单发放，任何人不准直接到仓库领取产品；5、成品库防鼠、防霉烂、防潮，严格按先进先出的原则；6、仓管人员每日进行账物相符；对己变质的成品不得出厂，作报废处理。