HACCP GMP与SSOP之间的关系
GMP、SSOP、HACCP三者间的关系
GMP、SSOP、HACCP三者间的关系
GMP、SSOP、HACCP三者间的关系SSOP没有GMP的强制性，是企业内部的管理文件。
为了达到GMP规
定的要求，企业需要制定SSOP，用于指导食品生产加工中草药如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件，以保证所加工的食品符合卫生要求。
GMP的规定是原则性的，包括硬件和软件两个方面，是相关食品加工企业必须达到的基本条件。
（奥咨达医疗器械咨询）
SSOP的规定是具体的，主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施，相当于ISO9000质量管理体系中过程控制程序中的“作业指导书”。
制定SSOP计划的依据是GMP，GMP是SSOP的法律基础，使企业达到GMP的要求，生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。
GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提。
没有GMP、SSOP，实施HACCP计划就是一句空话。
（只专注于医疗器械领域）GMP、SSOP控制的是一般的食品卫生方面的危害；HACCP重点控制食品安全方面的显著性危害。
HACCP复习知识点
HACCP复习知识点1、HACCP：危害分析和关键控制点，Hazard Analysis and Critical Control Point。
2、HACCP的定义：是对可能发生在食品加工环节中的危害进行评估，进而采取控制的一种预防性的食品安全控制体系。
3、SCP:卫生控制程序，维持卫生状况的程序，一般与整个加工设施或一个区域有关。
与加工环境或人员有关的危害一般由SCP来控制。
4、SSOP:是食品企业为了使其所加工的食品符合GMP规定的卫生要求，而制订的指导食品加工过程中如何具体实施清洗、消毒和卫生保持的作业性文件。
SSOP文本特点：1、规定具体，具有可操作性；2、其具体内容没有强制性；3、无统一格式5、加工调制：加工工序应当在超过OL时进行调整，以避免违反CL，这些措施称为加工调整。
CL： CL是与一个CCP相联系的每个预防措施所必须满足的标准。
OL：是比CL更严格的限度，是操作人员用以降低偏离的风险的标准。
6、HACCP体系的审核：HACCP体系的审核是验证企业在生产过程中是否达到生产安全食品的目标而进行的系统、独立的审核。
7、TQM：全面质量管理，即在所有员工的共同参与下，为持续提高生产过程、产品和服务质量而努力，以赢得更多顾客的满意和忠实，进而提高销售业绩。
8、认可：是某一权威团体正式确认另一团体或个人能胜任某项特定任务某项特定任务的程序。
9、实验室认可：是指对某一实验室有能力进行特定测试或某种类型试验的正式承认，其目的是为了评定和确定实验室在所规定的测试项目与范围方面的技术能力。
10、预测微生物学：预测微生物学（predictive Microbiology）是建立于计算机基础上的对食品中微生物的生长、残存和死亡进行量化的预测方法，它将食品微生物、统计学等学科结合在一起，建立环境因素与食品中微生物之间的关系的数学模型。
11、栅栏因子：存在于食品中对腐败菌起控制作用的因素（温度、pH、盐、防腐剂等）可归结为少数几个因子，称作栅栏因子。
2019年食品公司HACCP与GMP、SSOP、ISO关系
HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系1.HACCP、GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000的含义HACCP：Hazard Analysis Critical Control Point，即危害分析和关键控制点；SRFFE：Sanitary Registration for Factories of Food for Export，即出口食品加工贮藏厂库登记注册管理制度；GMP：Good Manufacturing Practice，即良好操作规范；SSOP：Sanitation Standard Operating Procedure，即卫生标准操作程序；2.HACCP与GMP、SSOP关系GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。
1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定，参照国际粮农组织／世界卫生组织（FAO/WHO）食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.2(1985)]，结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994)，作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。
在此前后，卫生部先后制定了19个食品加工企业卫生规范并以国家标准形式发布：《罐头厂卫生规范》、《白酒厂卫生规范》、《啤酒厂卫生规范》、《酱油厂卫生规范》、《食醋厂卫生规范》、《食用植物油厂卫生规范》、《蜜饯厂卫生规范》、《糕点厂卫生规范》、《乳品厂卫生规范》、《肉类加工厂卫生规范》、《饮料厂卫生规范》、《葡萄酒厂卫生规范》、《果酒厂卫生规范》、《黄酒厂卫生规范》、《面粉厂卫生规范》、《饮用天然矿泉水厂卫生规范》、《巧克力厂卫生规范》、《膨化食品良好生产规范》、《保健食品良好生产规范》。
1994年国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》，随后又陆续发布了九个专项卫生规范：《出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范》、《出口罐头加工企业注册卫生规范》、《出口水产、品加工企业注册卫生规范》、《出口饮料加工企业注册卫生规范》、《出口茶叶加工企业注册卫生规范》、《出口糖类加工企业注册卫生规范》、《出口面糖制品加工企业注册卫生规范》、《出口肠衣加工企业注卫生规范》、《出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范》。
ISO9000、GMP、SSOP、HACCP
程序文件和作业指导书
作业指导书 程序用来描述一项任务什么时候做，做什么，由谁 做，而作业指导书则用来描述怎样去做，用这种方 法可避免程序过于繁琐。当某些细节必须用文件来 规定时，则可采用作业指导书的形式。必须注意只 有管理者要对工作细节进行跟踪时，质量体系才应 对其进行描述。
程序文件和作业指导书
定义 ： 建立方针和目标，并获得这些目标的系统。( ISO 9000:2005)
注： 一个组织的管理系统可能包括不同的管理系统，如质 量管理系统，财务管理系统或环境管理系统。
质量管理基本概念
质量管理体系 (Quality Management system)
定义 ：指导和控制组织内质量的管理系 统。 (ISO9000:2005)
制作qms文件的目的确保生产之一致性与追溯性达成产品品质与品质改善质量体系文件结构说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序详细说明如何执行某些工作表格记录文件薄档案质量计划作业指导程序文件质量手册表明意向及达到此目的的策略及方法证明已按文件执行工作的证据方针和目标质量方针iso9000系列标准要求组织的各级人员都理解执行并维护质量方针这意味着全体人员对质量方针有一个总体理解最好是能清楚地知道在他们的工作中必须做什么才能满足质量宗旨
质量手册
ISO 9000:2005对质量手册定义如下： 规定一个组织其质量管理体系的文件。 注：质量手册的形式和详细程度取决于组织的大小和 复杂程度。
质量手册
质量手册一般应至少包括或涉及到： 由企业最高领导签署文件，声明公司的质量方针，包括对 产品或服务的质量所承担的义务； 企业的组织机构图并规定主要管理部门的职责权限； 对已经建立的管理职能进行说明以确保符合所选标准全部 相关要素的要求，包括阐明每个员工如何开展各自工作的 参考程序或其它文件； 以某种方式使审核人员可以在质量手册的特定章节验证手 册是根据标准各个要素的要求编写的。 有证据表明文件化的质量体系是公司的指令性文件，企业 全体员工都必须遵照执行，需要质量手册的人员都有手册 的受控版本； 有文件控制和版本控制的程序，并且保证手册定期修订和 反映公司的实际状态。
GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及ISO9001的关系Word版
GMP、SSOP、HACCP、SRFFE及IS09000的关系(严格地说应该是GMP、SSOP、HACCP体系、SRFFE制度及IS09000质量体系之间的关系)一、基本概念GMP───良好操作规范(Good Manufacturing Practice)，一般是指规范食品加工企业硬件设施、加工工艺和卫生质量管理等的法规性文件。
企业为了更好地执行GMP的规定，可以结合本企业的加工品种和工艺特点，在不违背法规性GMP的基础上制定自己的良好加工指导文件。
GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
SSOP───卫生操作标准程序(Sanitation Standard Operation Procedure)，指企业为了达到GMP所规定的要求，保证所加工的食品符合卫生要求而制定的指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件。
HACCP───危害分析和关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point)，是指导食品安全危害分析及其控制的理论体系，主要包括7个原理。
HACCP体系───食品加工企业应用HACCP原理建立的食品安全控制体系。
SRFFE制度───我国官方出入境检验检疫机构对国内出口食品加工企业、国外输华食品加工企业实施的卫生注册登记管理制度(Sanitary Registration for Factories／Storehouse of Food for Export)。
ISO9000───国际标准化组织(ISO)制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准，这些标准被统称为ISO9000族标准。
ISO9000质量体系───各类组织按照ISO9000族标准建立的质量管理和质量保证体系。
二、GMP与SSOP的关系1、国内外GMP基本情况GMP一般是指政府强制性的食品生产加工卫生法规。
1)1988年和1991年，我国颁布了15个食品加工企业卫生规范：罐头厂卫生规范 GB8950-88白酒厂卫生规范 GB8951-88啤酒厂卫生规范 GB8952-88酱油厂卫生规范 GB8953-88食醋厂卫生规范 GB8954-88食用植物油厂卫生规范 GB8955-88蜜饯厂卫生规范 GB8956-88糕点厂卫生规范 GB8957-88乳品厂卫生规范 GBl2693-90肉类加工厂卫生规范 GBl2694-90饮料厂卫生规范 GBl2695-90葡萄酒厂卫生规范 GBl2696-90果酒厂卫生规范 GBl2697-90黄酒厂卫生规范 GBl2698-90面粉厂卫生规范 GBl3122-912)1994年11月，原国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。
GMP、SSOP和HACCP
GMP、SSOP和HACCP关于GMP、SSOP和HACCP的知识GMP、SSOP和HACCP知识培训良好作业规范GMP•Good Manufacturing Practice良好作业规范GMP•良好操作规范（GMP）简介•良好操作规范（GMP）体系•CAC：食品卫生通则CAC/RCP 1-1969, Rev.3(1997)•国外良好操作规范简介•出口食品生产企业卫生要求•GMP良好的操作规范。
Good Mamufacture PracticeGMP 是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定的法规，保证食品具有安全性的良好生产管理体系。
GMP是通过：•选用符合规定要求的原料（MATERIALS）•以合乎标准的厂房设备（MACHINES）•由胜任的人员（MAN）•按照既定的方法（METHODS）——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度（包括4M的管理要素）。
目前采用GMP管理体系最常用有：制药业、食品工业及医疗器材工业GMP简介食品GMP是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度，其基本精神是：（1）降低食品制造过程中人为的错误（2）防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变（3）建立完善的质量管理体系良好作业规范GMP•国际GMP的发展进程•1. 1964欧共体《鲜肉生产管理规定》•2. 1969年美国FDA《食品良好生产规范条例及法规》Part 110 •3. 1970年日本《日本食品卫生法》•4. 联合国粮农组织与世界卫生组织下设的食品法典委员会CAC 采用GMP原则，制定了《食品卫生通则》良好作业规范GMP•中国GMP•卫生注册/登记（出口资格—CIQ）2002版《出口食品生产企业卫生要求》••糕点厂卫生规范GB8957-1988•乳品厂卫生规范GB12693-1990•肉类加工厂卫生规范GB12694-1990出口食品专业注册卫生规范国家认监委发布（部分尚未发布）：➢出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范（已发布）➢出口肉类食品生产企业注册卫生规范➢出口罐头食品生产企业注册卫生规范（已发布）➢出口水产品生产企业注册卫生规范（已发布）➢出口饮料生产企业注册卫生规范➢出口茶叶生产企业注册卫生规范➢出口速冻方便食品生产企业注册卫生规范（已发布）➢出口速冻果菜生产企业注册卫生规范➢出口脱水食品生产企业注册卫生规范➢出口肠衣生产企业注册卫生规范➢出口水产品捕捞船注册卫生规范出口食品生产企业卫生要求内容：•卫生质量方针和卫生质量目标•组织机构及其职责•生产、质量管理人员的管理•环境卫生的要求•车间及设施卫生的要求•原料、辅料卫生的控制•生产、加工卫生的控制•包装、储存、运输卫生的控制•有毒有害物质的控制•检验的要求•保证卫生质量体系有效运行的要求CAC《食品卫生通则》1、目的2、范围使用和定义3、初级生产4、工厂：设计和设施5、生产控制6、工厂：养护与卫生7、工厂：个人卫生8、运输9、产品信息和消费者的意识10、培训国外GMP简介•美国：21CFR-110 食品生产加工良好操作规范21CFR-106 婴儿食品的营养品质控制法规21CFR-113 低酸罐头食品加工企业卫生法规21CFR-114 酸化食品加工企业卫生法规21CFR-129 瓶装饮料加工卫生法规•加拿大：基础计划•欧盟：欧盟指令•日本：日本卫生要求美国：21CFR part 110法规B、建筑物与设施•110.30 厂房与场地：a)场地b)厂房结构与设计•110.35 卫生操作：a)一般保养b)虫害控制c)食品接触面的卫生B、建筑物与设施110.37 卫生设施及管理：a)供水b)输水设施c)污水处理d)卫生间设施e)洗手设施C、设备110.40 设备及用具a)机构设计、材料b)制造质量c)温度显示和测量装置E、生产及加工管理110.80 加工及控制a) 原料及其它配料b) 加工作业110.93 仓储与销售a)储存条件b)包装及包装材料卫生标准操作程序SSOPS anitation S tandardO peration P rocedureSSOP•SSOP——卫生标准操作程序（S anitation S tandard O perationP rocedure）的简称。
HACCP、GMP和SSOP的关系
HACCP、GMP和SSOP的关系食品良好生产规范(GMP)良好生产规范（Good Manufacturing Practice，简称GMP)是为保障食品安全而制定的贯穿食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求，也是一种注重制造过程中产品质量和安全卫生的自主性管理制度。
良好生产规范在食品中的应用，即食品GMP，主要解决食品生产中的质量问题和安全卫生问题。
它要求食品生产企业应具有良好的生产设备、合理的生产过程、完善的卫生与质量和严格的检测系统，以确保食品的安全性和质量符合标准。
我国食品企业质量管理规范的制定工作起步于20世纪80年代中期，从1988年起，先后颁布了19个食品企业卫生规范，简称“卫生规范”。
卫生规范制定的目的主要是针对当时我国大多数食品企业卫生条件和卫生管理比较落后的现状，重点规定厂房、设备、设施的卫生要求和企业的自身卫生管理等内容，借以促进我国食品企业卫生状况的改善。
这些规范制定的指导思想与GMP的原则类似，将保证食品卫生质量的重点放在成品出厂前的整个生产过程的各个环节上，而不仅仅着眼于最终产品上，针对食品生产全过程提出相应技术要求和质量控制措施，以确保最终产品卫生质量合格。
自上述规范发布以来，我国食品企业的整体生产条件和管理水平有了较大幅度的提高，食品工业得到了长足发展。
由于近年来一些营养型、保健型和特殊人群专用的食品的生产企业迅速增加，食品花色品种日益增多，单纯控制卫生质量的措施已不适应企业品质管理的需要。
鉴于制定我国食品企业GMP的时机已经成熟，1998年卫生部发布了《保健食品良好生产规范》( GB17405-1998）和《膨化食品良好生产规范》(GB17404-1998)，这是我国首批颁布的食品GMP标准，标志着我国食品企业管理向高层次的发展。
第二节良好生产规范的主要内容一、良好生产规范的原则GMP是对食品生产过程中的各个环节、各个方面实行严格监控而提出的具体要求和采取的必要的良好的质量监控措施，从而形成和完善质量保证体系。
HACCP ISO22000 GMP的比较
食品安全管理体系标准的产生及建立食 品安全管理体系的必要性
随着食品经济的全球化，消费者对食品安全要求 的不断提高，食品安全问题已在全球引起高度关 注，ISO22000：2005 《食品安全管理体系 食 品链中各类组织的要求》标准的立项是基于食品 安全越来越成为全世界关注的焦点。 从2005年开始，国家技术监督局开始强制推 行HACCP体系，目前规定卫生注册必须接受HACCP 体系评审的产品有：罐头类、水产品类、肉及肉 制品、速冻蔬菜、果蔬类、含肉或水产品的速冻 方便食品等六大类。
二、ISO22000、HACCP、GMP、 SSOP的关系
ISO22000：2005中出现了几个重要的新概念，如前提方 案PRP、操作性前提方案OPRP，那么这些新概念与我们 熟悉的GMP、SSOP有什么样的关系呢？ISO22000与 HACCP又有哪些关系呢？
1、ISO22000：2005标准说明 国际标准化组织（ISO）于2005年9月发布了 ISO 22000：2005，我国以等同采用的方式制定 了国家标准GB/T 22000-2006《食品安全管理体 系 食品链中各类组织的要求》(以下简称 “GB/T 22000”)，并于2006年3月发布，2006年 7月开始实施。
二、ISO22000、HACCP、GMP、 SSOP的关系
ISO 22000采用了ISO 9000标准体系结构， 在食品危害风险识别、确认以及系统管理 方面，参照了食品法典委员会颁布的《食 品卫生通则》中有关HACCP体系和应用指 南部分。ISO 22000的使用范围覆盖了食 品链全过程，即原辅料种植、养殖、初级 加工、生产制造、运输，一直到消费者使 用，其中也包括餐饮。
HACCP、ISO22000、GMP、SSOP、 ISO9001之间的关系
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HACCP、GMP与SSOP之间的关系
企业在推行食品安全管理体系认证的过程及审核员在认证审核过程中，总是被HACCP危害分析、GMP （良好操作规范）、SSOP（标准卫生操作程序）三者所困扰，对三者的关系做如下描述供业参考：GMP是良好操作规范(Good Manufacturing Practice)的简称，强制性的食品生产、贮存的卫生法规。
它是食品生产、加工、包装、运输和销
SSOP卫生标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure)是食品生产加工企业根据有关法律法规及GMP的要求制定控制生产加工全过程卫生污染的指导性文件,它主要通过卫生监控、纠正及各种记录来实现对生产加工过程中的卫生污染进行控制。
HACCP危害分析和关键控制点(Hazard Standard Operation
田、养殖厂到餐桌全过程食品安全的预防体系。
具有科学性、高效性、操作性、易验证性，但不是零风险，有效的HACCP体系可以最大限度把食品安全危害降至可接受水平并可持续改进。
SSOP和HACCP的关系:
SSOP在对HACCP系统的支持性程序中扮演着十分重要的角色。
有了SSOP，HACCP就会更有效，因为它可以更好地把重点集中在与食品或加工有关的危害上。
SSOP的设计因企业各异。
SSOP和GMP的关系:
GMP良好操作规范是保障食品安全和质量而制定的贯穿食品生产
全过程的一系列技术要求、措施和方法。
GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。
1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定，参照国际粮农组织／世界卫生组织（FAO/WHO）食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCP Rev.3(1997)]，结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994)，作为我国食品企业必须执行的国家标准发布。
SSOP必须形成文件，这在GMP是没有要求的。
不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的，GMP为它们明确了总的规范和要求。
食品企业必须首先遵守了GMP的规定，然后建立并有效地实施SSOP。
GMP和SSOP是相互依赖的，只强调满足包含8个主要卫生方面的SSOP及其对应的GMP条款，而不遵守其余的GMP条款，也会犯下严重的错误。
GMP和HACCP的关系:
GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的。
通过HACCP系统，我们可以找出GMP要求中的关键项目，通过运行HACCP系统，可以控制这些关键项目达到标准要求。
掌握HACCP的原理和方法还可以使监督人员、企业管理人员具备敏锐的判断力和危害评估能力，有助于GMP的制定和实施。
GMP是食品企业必须达到的生产条件和行为规范，企业只有在实施GMP规定的基础之上，才可使HACCP系统有效运行。
控制CCP并不是孤立的、单抓这一点就万事大吉了的。
一个缺乏基本卫生和生产条件的企业是无法开展HACCP工作的，试想一个企业如果连完整的厂房、能正常运行的生产设备、合适的
质量管理人员都没有，还有建立HACCP系统的必要和可能吗?所以说，GMP和HACCP对一个想确保产品卫生质量的企业来讲是缺一不可的。
GMP和HACCP系统都是为保证食品安全和卫生而制定的一系列措施和规定。
GMP是适用于所有相同类型产品的食品生产企业的原则，而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同。
GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则，而HACCP则是针对每一个企业生产过程的特殊原则。
GMP的内容是全面的，它对食品生产过程中的各个环节各个方面都制定出具体的要求，是一个全面质量保证系统。
HACCP则突出对重点环节的控制，以点带面来保证整个食品加工过程中食品的安全。
形象地说，GMP如同一张预防各种食品危害发生的网，而HACCP则是其中的纲。
从GMP和HACCP各自特点来看，GMP是对食品企业生产条件、生产工艺、生产行为和卫生管理提出的规范性要求，而HACCP则是动态的食品卫生管理方法；GMP要求是硬性的、固定的，而HACCP是灵活的、可调的。
HACCP、GMP和SSOP三者的关系:
GMP构成了SSOP的立法基础，GMP规定了食品生产的卫生要求，食品生产企业必须根据GMP要求制定并执行相关控制计划，这些计划构成了HACCP体系建立和执行的前提。
计划包括：SSOP、人员培训计划、工厂维修保养计划、产品回收计划、产品的识别代码计划。
SSOP具体列出了卫生控制的各项指标，包括食品加工过程及环境
基础的SSOP上，SSOP可以减少HACCP计划中的关键控制点(CCP)数量。
事实上危害是通过SSOP和HACCP共同予以控制的。
GMP、SSOP是制定和实施HACCP计划的前提和基础，也就是说，如企业达不到GMP法规的要求或没有制定有效的、具有可操作性的SSOP或有效的实施SSOP，则实施HACCP计划将成为一句空话。
由此可看出GMP是食品安全控制体系的基础，SSOP计划是根据GMP中有关卫生方面的要求的卫生控制程序，HACCP计划则是控制食品安全的关键程序。